Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
In this clinical trial, 60 volunteers who have nonalcoholic fatty liver disease will participate. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner). Before and after the intervention, biochemical tests such as LDL, HDL, TG, Total Chol, FBS, AST, ALT, ALP and ultra sonography will be taken. The height, weight, waist and hip circumference and blood pressure will be measured, too. Participants will be asked not to change their physical activity, diet and drugs used during the intervention. Three days food record will be taken before the study. Every 7 days we will follow them by phone calls or visitation. Intervention group and control group use diet. Patients will follow up for 8 weeks.
empty
In this clinical trial, 60 volunteers who have nonalcoholic fatty liver disease will participate. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner). Before and after the intervention, biochemical tests such as LDL, HDL, TG, Total Chol, FBS, AST, ALT, ALP and ultra sonography will be taken. The height, weight, waist and hip circumference and blood pressure will be measured, too. Participants will be asked not to change their physical activity, diet and drugs used during the intervention. Three days food record will be taken before the study. Every 7 days we will follow them by phone calls or visitation. Intervention group and control group use diet. Patients will follow up for 8 weeks.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که با هدف بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و با.مشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گوه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد آزمایشات LDL،TG, HDL،FBS و کلسترول، ALT, AST, , ALKو سونوگرافی کبد در ابتدا و انتهای مطالعه از انها گرفته می شود. امنظور جلوگیری از ریزش و یادآوری، هر 7 روز یکبار با افراد تماس گرفته و از روند مصرف سوال می شود.سپس در صورت پذیرش بیمار سهمیه 4 هفته آخر نیز به آنها داده می شود.ز شرکت کنندگان خواسته می شود فعالیت فیزیکی، رژیم غذایی، دارویی و شیوه زندگی خود را در طول اجرای طرح تغییر ندهند.
empty
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که با هدف بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و با.مشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گوه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد آزمایشات LDL،TG, HDL،FBS و کلسترول، ALT, AST, , ALKو سونوگرافی کبد در ابتدا و انتهای مطالعه از انها گرفته می شود. امنظور جلوگیری از ریزش و یادآوری، هر 7 روز یکبار با افراد تماس گرفته و از روند مصرف سوال می شود.سپس در صورت پذیرش بیمار سهمیه 4 هفته آخر نیز به آنها داده می شود.ز شرکت کنندگان خواسته می شود فعالیت فیزیکی، رژیم غذایی، دارویی و شیوه زندگی خود را در طول اجرای طرح تغییر ندهند.
empty
investigate the effect of Purslane seeds on anthropometric parameters, fas
ting blood glucose (FBS), insuline resistance, malon di aldehid, DPPH, lipid profile and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty livers.
investigate the effect of Purslane seeds on anthropometric parameters, fas ting blood glucose (FBS), insuline resistance, malon di aldehid, DPPH, lipid profile and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty livers.
empty
بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، مالون دی الدهید، ظرفیت آنتی اکسیدانی و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
بررسی تاثیر دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، مالون دی الدهید، ظرفیت آنتی اکسیدانی و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافیک بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
empty
Two arm parallel group clinical randomised trial
Two arm parallel group clinical randomised trial
empty
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل و با گروه های موازی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل و با گروه های موازی
empty
this study was a randomized clinical trial involving 60 patients with NAFLD, who referred to Najaf Abad Teachers Clinics. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. At the beginning and at the end of the 8 th week of intervention, anthropometric parameters, three days food record, FBS, insulin resistance liver enzymes and liver sonography will studied in both groups
this study was a randomized clinical trial involving 60 patients with NAFLD, who referred to Najaf Abad Teachers Clinics. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. At the beginning and at the end of the 8 th week of intervention, anthropometric parameters, three days food record, FBS, insulin resistance liver enzymes and liver sonography will studied in both groups
empty
این مطالعه بامشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند.
این مطالعه بامشارکت 60 نفر بیمار مراجعه کننده به کلینیک فرهنگیان نجف آبادانجام خواهد شد. پس از انتخاب بیماران بر اساس معیار های ورود به صورت تصادفی 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مورد قرار می گیرند. سپس اندازه گیری های تن سنجی و ثبت پرسشنامه 3 روزه خوراک به عمل آمده و از آنها خواسته می شود به آزمایشگاه و سونوگرافی مراجعه نمایند.
empty
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old; body mass index>=25; distinction of the grade of fatty liver by sonography and undrestanding by doctor; do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months; do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention. Exclusion criteria: patients that without using 70 percent of determined Purslane seeds will exclude from study.
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old; body mass index>=25; distinction of the grade of fatty liver by sonography and undrestanding by doctor; do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months; do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention. Exclusion criteria: patients that without using 70 percent of determined Purslane seeds will exclude from study.
empty
افراد با سن 25 تا75 ساله با BMI بالاتر از 25 ، شواهد سونوگرافیک کبد چرب، عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته، عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته، عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی. معیارهای خروج شامل: تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه، عدم تمایل به همکاری، عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
افراد با سن 25 تا75 ساله با BMI بالاتر از 25 ، شواهد سونوگرافیک کبد چرب، عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته، عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته، عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی. معیارهای خروج شامل: تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه، عدم تمایل به همکاری، عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
empty
Participants will be divided into 2 groups, control and intervention.The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner) for 8 weeks. the patients in 2 groups will given a diet of 500 kcal energy less than their needs in termsbof their modified weights and a ratio of 30% fat, 15% protein, and 55% carbohydrate
Participants will be divided into 2 groups, control and intervention.The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner) for 8 weeks. the patients in 2 groups will given a diet of 500 kcal energy less than their needs in termsbof their modified weights and a ratio of 30% fat, 15% protein, and 55% carbohydrate
empty
افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گروه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد
افراد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله روزانه 10 گرم دانه خرفه در دو نوبت قبل از صبحانه و قبل از شام به مدت 8 هفته دریافت خواهد کرد. بیماران مورد مطالعه دردو گروه به مدت 8 هفته تحت رژیم غذایی حاوي انرژي 500 تا 1000کیلوکالري کمتر از انرژي مورد نیاز آنها برحسب وزن تعدیل شده (به ترتیب براي نمایه توده بدنی کمتر و بیشتر از 35 ) قرارمی گیرند. این رژیم غذایی داراي 30% چربی، 15% پروتئین و 55 % کربوهیدرات می باشد
empty
FBS, Insulin resistance, HDL, TG, LDL, TOTAL Cholestorl, ALK, AST, ALT, MDA, DPPH And liver sonography
FBS, Insulin resistance, HDL, TG, LDL, TOTAL Cholestorl, ALK, AST, ALT, MDA, DPPH And liver sonography
بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند و لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند ، انسولین، مالون دی آلدهید، ظرفیت انتی اکسیدانی، لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
بررسی تاثیر مصرفه دانه خرفه بر سطح آنزیم های کبدی ، میزان قند و، انسولین، مالون دی آلدهید، ظرفیت انتی اکسیدانی، لیپیدهای سرم و شواهد سونوگرافی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old
body mass index>=25
distinction of the grade of fatty liver by sonography and understanding by doctor
not pregnant or lactating
do not have any other diseases like gastrointestinal, liver, renal or thyroid disease and diabetes
individuals who are not under special diet and do not participate in another intervention
do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months
do not use vitamin supplements 2 months ago
do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention
Exclusion criteria: patients who are not using more than 30 percent of determined Purslane seeds sachet will excluded from study.
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old body mass index>=25 distinction of the grade of fatty liver by sonography and understanding by doctor not pregnant or lactating do not have any other diseases like gastrointestinal, liver, renal or thyroid disease and diabetes individuals who are not under special diet and do not participate in another intervention do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months do not use vitamin supplements 2 months ago do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention Exclusion criteria: patients who are not using more than 30 percent of determined Purslane seeds sachet will excluded from study.
افراد با سن 25 تا75 سال
BMI بالاتر از 25
دارای شواهد سونوگرافیک کبد چرب
عدم مصرف مکمل های ویتامینی طی 6 ماه اخیر
باردار و شیرده نبودن
عدم شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر
عدم ابتلا به انواع دیگر بیماری های کبدی،کلیوی،ریه،قلبی، سنگ کلیه، بیماری تیروئیدی، خونریزی گوارشی تشخیص داده شده، نداشتن سابقه بیماری ایسکمیک قلب و سکته مغزی، عدم ابتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو یا غیر پرولیفراتیو پیشرفته
عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته
عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته
عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی
معیارهای خروج شامل: تغیییر در الگوی فعالیت فیزیکی به هر دلیل
تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه
عدم تمایل به همکاری
ابتلا به بیماری های دیگر در طول مطالعه
عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
افراد با سن 25 تا75 سال BMI بالاتر از 25 دارای شواهد سونوگرافیک کبد چرب عدم مصرف مکمل های ویتامینی طی 6 ماه اخیر باردار و شیرده نبودن عدم شرکت در طرح تحقیقاتی دیگر عدم ابتلا به انواع دیگر بیماری های کبدی،کلیوی،ریه،قلبی، سنگ کلیه، بیماری تیروئیدی، خونریزی گوارشی تشخیص داده شده، نداشتن سابقه بیماری ایسکمیک قلب و سکته مغزی، عدم ابتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو یا غیر پرولیفراتیو پیشرفته عدم استفاده از رژیم کاهش وزن در 3 ماه گذشته عدم تغییر در دوز و نوع دارو جهت کاهش لیپبد و فشار خون در 2 ماه گذشته عدم ابتلا به دیابت نوع 1و 2 براساس استاندادهای جهانی معیارهای خروج شامل: تغیییر در الگوی فعالیت فیزیکی به هر دلیل تغییر در دوز و نوع دارو در مطالعه عدم تمایل به همکاری ابتلا به بیماری های دیگر در طول مطالعه عدم مصرف بیش از 30 درصد ساشه ها
empty
computerized genererated random number table
computerized genererated random number table
empty
پس از انتخاب نهایی تمامی شرکت کنندگان افراد به طور تصادفی و با استفاده از کدهای تصادفی بدست امده از کامپیوتر به دو گروه تقسیم می شوند: مصرف کننده دانه خرفه و گروه کنترل
پس از انتخاب نهایی تمامی شرکت کنندگان افراد به طور تصادفی و با استفاده از کدهای تصادفی بدست امده از کامپیوتر به دو گروه تقسیم می شوند: مصرف کننده دانه خرفه و گروه کنترل
empty
empty
Secondary outcomes
#1
before avd after intervention
before and after intervention
before avdand after intervention
#2
before avd after intervention
before and after intervention
before avdand after intervention
#3
before avd after intervention
before and after intervention
before avdand after intervention
#4
before avd after intervention
before and after intervention
before avdand after intervention
#5
before avd after intervention
before and after intervention
before avdand after intervention
#6
empty
insulin
insulin
empty
انسولین
انسولین
empty
before and after intervention
before and after intervention
empty
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
empty
blood sample
blood sample
empty
از طریق آزمایش خون
از طریق آزمایش خون
#7
empty
malon di aldehid
malon di aldehid
empty
مالون دی آلدهید
مالون دی آلدهید
empty
before and after intervention
before and after intervention
empty
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
empty
blood sample
blood sample
empty
از طریق آزمایش خون
از طریق آزمایش خون
#8
empty
DPPH
DPPH
empty
ظرفیت انتی اکسیدانی سرم
ظرفیت انتی اکسیدانی سرم
empty
before and after intervention
before and after intervention
empty
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
empty
blood sample
blood sample
empty
از طریق آزمایش خون
از طریق آزمایش خون
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Farhangian cilinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک فرهنگیان
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Najaf abad
City - Persian: نجف آباد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Farhangian cilinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک فرهنگیان
Full name of responsible person - English: Azadeh Nadjarzadeh
Full name of responsible person - Persian: آزاده نجارزاده
Street address - English: Department of nutrition, school of public health, shahid sadoughi university of medical sciences, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه
City - English: Najaf abad
City - Persian: نجف آباد
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8915173160
Phone: +98 35 3820 9100
Fax:
Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Farhangian cilinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک فرهنگیان Full name of responsible person - English: Azadeh Nadjarzadeh Full name of responsible person - Persian: آزاده نجارزاده Street address - English: Department of nutrition, school of public health, shahid sadoughi university of medical sciences, Yazd, Iran Street address - Persian: ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده بهداشت، گروه تغذیه City - English: Najaf abad City - Persian: نجف آباد Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8915173160 Phone: +98 35 3820 9100 Fax: Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Hassan Mozaffari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حسن مظفری
Street address - English: Bahonar square, yazd
Street address - Persian: یزد میدان باهنر
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Hassan Mozaffari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حسن مظفری
Street address - English: Bahonar square, yazd
Street address - Persian: یزد میدان باهنر
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916895473
Phone: +98 35 3726 3733
Fax:
Email: h.mozaffari@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: research deputy, shahid saddughi university of medical sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr Hassan Mozaffari Full name of responsible person - Persian: دکتر حسن مظفری Street address - English: Bahonar square, yazd Street address - Persian: یزد میدان باهنر City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916895473 Phone: +98 35 3726 3733 Fax: Email: h.mozaffari@ssu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
Research deputy, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
researchResearch deputy, shahid saddughi universityShahid Sadoughi University of medical sciencesMedical Sciences
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Azade Najarzadeh
Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shahid Saddughi University, Yazd
Street address - Persian: یزد میدان امام حسین
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 35 1624 0696
Mobile:
Fax:
Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Azade Najarzadeh
Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده
Position - English: Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
Street address - Persian: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8915173160
Phone: +98 353820910014
Mobile: +98 912 202 2817
Fax:
Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr Azade Najarzadeh Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده Position - English: PhD of NutritionProfessor Position - Persian: دکترای تغذیهدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shahid SaddughiYazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd Street address - Persian: یزد – میدان امام حسینعالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8915173160 Phone: +98 35 1624 0696353820910014 Mobile: +98 912 202 2817 Fax: Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Azade Najarzade
Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده
Position - English: Yazd University of Medical Sciences
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shahid Saddughi University, Yazd
Street address - Persian: یزد میدان امام حسین
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 35 1624 0696
Mobile:
Fax:
Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr. Azade Najarzade
Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده
Position - English: Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
Street address - Persian: یزد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8915173160
Phone: +98 353820910014
Mobile: +98 912 202 2817
Fax:
Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: گروه تغذیه دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr. Azade Najarzade Full name of responsible person - Persian: دکتر آزاده نجارزاده Position - English: Yazd University of Medical SciencesProfessor Position - Persian: دکترای تغذیهدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shahid SaddughiYazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd Street address - Persian: یزد – میدان امام حسینعالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8915173160 Phone: +98 35 1624 0696353820910014 Mobile: +98 912 202 2817 Fax: Email: azadnajarzadeh@ssu.ac.ir; azmm1383@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Elham Adelnia
Full name of responsible person - Persian: الهام عادل نیا
Position - English: Master student of nutritionn
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd University of Medical Sciences. Yazd
Street address - Persian: یزد میدان امام حسین
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Elham Adelnia
Full name of responsible person - Persian: الهام عادل نیا
Position - English: Master student of nutritionn
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه
Latest degree: master
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
Street address - Persian: زد – میدان عالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8915173160
Phone: +98 353820910014
Mobile: +98 913 009 3686
Fax:
Email: adelnia.e@gmial.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Elham Adelnia Full name of responsible person - Persian: الهام عادل نیا Position - English: Master student of nutritionn Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم بهداشتی تغذیه Latest degree: master Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd Street address - Persian: یزدزد – میدان امام حسینعالم – بلوار شهدای گمنام – پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد – دانشکده بهداشت City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8915173160 Phone: +98 353820910014 Mobile: +98 913 009 3686 Fax: Email: adelnia.e@gmial.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
no
no
no
no
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
na
na
empty
decision will be made Depending on the case and the request of other researchers
decision will be made Depending on the case and the request of other researchers
empty
بر حسب مورد و درخواست محققان دیگر تصمیم اتخاذ خواهد شد
بر حسب مورد و درخواست محققان دیگر تصمیم اتخاذ خواهد شد
empty
Data report will be shared after publishing the paper
Data report will be shared after publishing the paper
empty
گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد
گزارش مطالعه پس از انتشار مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد
empty
Six months after publish
Six months after publish
empty
شش ماه پس از چاپ نتایج
شش ماه پس از چاپ نتایج
empty
Academic researchers
Academic researchers
empty
محققان دانشگاهی
محققان دانشگاهی
empty
Using for Meta-analysis
Using for Meta-analysis
empty
استفاده در متاآنالیز
استفاده در متاآنالیز
empty
Center nutrition, public health, univercity of medical sciencies yazd Tel: 009835 31492239 Email: azadehnajarzadeh@gmail.com Azadenadjarzadeh
Center nutrition, public health, univercity of medical sciencies yazd Tel: 009835 31492239 Email: azadehnajarzadeh@gmail.com Azadenadjarzadeh
empty
یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه تلفن تماس: 0098 35 31492239 ایمیل azadehnajarzadeh@gmail.com آزاده نجارزاده
یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده بهداشت، مرکز تغذیه تلفن تماس: 0098 35 31492239 ایمیل azadehnajarzadeh@gmail.com آزاده نجارزاده
empty
It will be sent two weeks after the receipt of the email with the consent of the co-workers
It will be sent two weeks after the receipt of the email with the consent of the co-workers
empty
دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد.
دو هفته پس از دریافت ایمیل با توافق همکاران ارسال خواهد شد.
Protocol summary
Study aim
investigate the effect of Purslane seeds on anthropometric parameters, fas
ting blood glucose (FBS), insuline resistance, malon di aldehid, DPPH, lipid profile and liver enzymes in patients with nonalcoholic fatty livers.
Design
Two arm parallel group clinical randomised trial
Settings and conduct
this study was a randomized clinical trial involving 60 patients with NAFLD, who referred to Najaf Abad Teachers Clinics. Participants will be divided into 2 groups, control and intervention. At the beginning and at the end of the 8 th week of intervention, anthropometric parameters, three days food record, FBS, insulin resistance liver enzymes and liver sonography will studied in both groups
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old; body mass index>=25; distinction of the grade of fatty liver by sonography and undrestanding by doctor; do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months; do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention. Exclusion criteria: patients that without using 70 percent of determined Purslane seeds will exclude from study.
Intervention groups
Participants will be divided into 2 groups, control and intervention.The intervention group will asked to use 10 milligrams of purslane seeds (5 milligrams of purslane seeds before the breakfast and dinner) for 8 weeks. the patients in 2 groups will given a diet of 500 kcal energy less than their needs in termsbof their modified weights and a ratio of 30% fat, 15% protein, and 55% carbohydrate
Main outcome variables
FBS, Insulin resistance, HDL, TG, LDL, TOTAL Cholestorl, ALK, AST, ALT, MDA, DPPH And liver sonography
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2014090210826N14
Registration date:2014-09-26, 1393/07/04
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2018-11-10, 1397/08/19
Update count:1
Registration date
2014-09-26, 1393/07/04
Registrant information
Name
Azadeh Nadjarzadeh
Name of organization / entity
Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 912 202 2817
Email address
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Yazd Shahid Sadoghi University
Expected recruitment start date
2014-04-04, 1393/01/15
Expected recruitment end date
2014-12-21, 1393/09/30
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effect of Purslane seeds on liver enzymes, lipid profile and FBS in patients with nonalcoholic fatty liver disease
Public title
Effect of Purslane seeds in patients with nonalcoholic fatty liver disease
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Inclusion criteria: age between 25 to75 years old
body mass index>=25
distinction of the grade of fatty liver by sonography and understanding by doctor
not pregnant or lactating
do not have any other diseases like gastrointestinal, liver, renal or thyroid disease and diabetes
individuals who are not under special diet and do not participate in another intervention
do not use low caloric diet or drugs for decrease weight in 3 months
do not use vitamin supplements 2 months ago
do not change in drugs for reduce lipid and hypertension during the intervention
Exclusion criteria: patients who are not using more than 30 percent of determined Purslane seeds sachet will excluded from study.
Exclusion criteria:
Age
From 25 years old to 75 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
computerized genererated random number table
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Shahid Sadoughi University of Medical Science
Street address
Yazd, Imam Hosein Square
City
yazd
Province
Yazd
Postal code
8916895473
Approval date
2014-03-01, 1392/12/10
Ethics committee reference number
پ/17/1/241126
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Non alcoholic fatty liver
ICD-10 code
K76.O
ICD-10 code description
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)
Primary outcomes
1
Description
liver supersonic graphy
Timepoint
before & after intervention
Method of measurement
radiologic picture
2
Description
AST
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
3
Description
ALT
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
4
Description
Alkalin phosphat
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
Secondary outcomes
1
Description
weight
Timepoint
before avd after intervention
Method of measurement
digital scale
2
Description
hieght
Timepoint
before avd after intervention
Method of measurement
stadiometer,m
3
Description
waist circumfrence
Timepoint
before avd after intervention
Method of measurement
meter,cm
4
Description
FBS
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
mg/dl
5
Description
Total cholestrol
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
mgr/dl, blood sample
6
Description
LDL
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
mgr/dl, blood sample
7
Description
HDL
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
mgr/dl, blood sample
8
Description
Triglycerid
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
mgr/dl, blood sample
9
Description
insulin
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
10
Description
malon di aldehid
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
11
Description
DPPH
Timepoint
before and after intervention
Method of measurement
blood sample
Intervention groups
1
Description
Intervention group: using low caloric diet (kilo caloric/ body weight) - 500.15% protein, 55% carbohydrate, 30% fat.also they use10 gr purslane seed daily for 8 weeks.
Category
Other
2
Description
Control group: using low caloric diet (kilo caloric/ body weight) - 500. 15% protein, 55% carbohydrate, 30% fat.
Category
Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Farhangian cilinic
Full name of responsible person
Azadeh Nadjarzadeh
Street address
Department of nutrition, school of public health, shahid sadoughi university of medical sciences, Yazd, Iran
City
Najaf abad
Province
Isfehan
Postal code
8915173160
Phone
+98 35 3820 9100
Email
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
research deputy, shahid saddughi university of medical sciences
Full name of responsible person
Dr Hassan Mozaffari
Street address
Bahonar square, yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916895473
Phone
+98 35 3726 3733
Email
h.mozaffari@ssu.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Research deputy, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Azade Najarzadeh
Position
Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8915173160
Phone
+98 353820910014
Fax
Email
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Azade Najarzade
Position
Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8915173160
Phone
+98 353820910014
Fax
Email
azadnajarzadeh@ssu.ac.ir
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Elham Adelnia
Position
Master student of nutritionn
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Yazd University of Medical Sciences. Shohadaye Gomnam, Alalam squer, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8915173160
Phone
+98 353820910014
Fax
Email
adelnia.e@gmial.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
No - There is not a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Not applicable
Title and more details about the data/document
Data report will be shared after publishing the paper
When the data will become available and for how long
Six months after publish
To whom data/document is available
Academic researchers
Under which criteria data/document could be used
Using for Meta-analysis
From where data/document is obtainable
Center nutrition, public health, univercity of medical sciencies yazd Tel: 009835 31492239 Email: azadehnajarzadeh@gmail.com Azadenadjarzadeh
What processes are involved for a request to access data/document
It will be sent two weeks after the receipt of the email with the consent of the co-workers