The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A and angiopoietin-2 in breast cancer patients co-administered with tamoxifen: a randomized controlled clinical trial
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objectives: The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen. (2) (Design) study population: women with BC treated with tamoxifen; groups: Intervention and placebo groups; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2. (3) Setting and conduct: 20 breast cancer patients will be randomly allocated into either intervention or placebo group. (4) The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo. (5) Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention. (6) main outcome measures: Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention.
empty
Objectives: The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen. (2) (Design) study population: women with BC treated with tamoxifen; groups: Intervention and placebo groups; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2. (3) Setting and conduct: 20 breast cancer patients will be randomly allocated into either intervention or placebo group. (4) The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo. (5) Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention. (6) main outcome measures: Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention.
(1) اهداف: اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن. (2) (طراحی) جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ گروه ها: گروه مداخله و گروه دارونما، حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2. (3) نحوه انجام: تقسیم 20بیمار مبتلا به سرطان پستان به طور تصادفی در هر گروه مداخله و دارونما. (4) معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه. (5) مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت. (6) متغیر پیامد اصلی: سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله.
empty
(1) اهداف: اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن. (2) (طراحی) جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ گروه ها: گروه مداخله و گروه دارونما، حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2. (3) نحوه انجام: تقسیم 20بیمار مبتلا به سرطان پستان به طور تصادفی در هر گروه مداخله و دارونما. (4) معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه. (5) مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت. (6) متغیر پیامد اصلی: سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله.
empty
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen
empty
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن
اثر مکمل یاری کوله کلسیفرول بر سطوح سرمی فاکتوررشد اندوتلیال عروقی (VEGF-A) وآنژیوپویتین- 2 درمبتلایان به سرطان پستان (BC; Breast Cancer) تحت درمان با تاموکسیفن
empty
study population: women with BC treated with tamoxifen; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2.
study population: women with BC treated with tamoxifen; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2.
empty
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2.
جمعیت مورد مطالعه: زنان مبتلا به سرطان پستان مصرف کننده تاموکسیفن؛ حجم نمونه: 20نفر در هر گروه؛ کورسازی: سه سوکور؛ بیماران، آزمایشگر و توزیع کننده داروی مداخله از نحوه گروه بندی افراد بی اطلاع (Blind) خواهند بود؛ تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکه بندی شده؛ تک یاچند مرکزی بودن: چندمرکزی: کلینیکهای انکولوژی، مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی و بیمارستان نورنجات؛ فاز مطالعه: 2.
empty
Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention.
Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention.
empty
مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت.
مداخلات: گروه مداخله دریافت50000 واحد بین المللی(IU) مکمل ویتامین دی( یك عدد کپسول ژلاتینی در هفته) و گروه دارونما یك عدد کپسول ژلاتینی محتوی پارافین مایع در هفته که از نظر مشخصات ظاهری(رنگ،اندازه و بو) مشابه کپسول های مداخله هستند به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار خواهند گرفت.
empty
The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo.
The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo.
empty
معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه.
معیارهای کلیدی ورود به مطالعه: بیماران سرطانی پستان تایید شده از نظر پاتولوژی؛ محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 (وزن بدن به ازای کیلوگرم بر مجذور قد به ازای متر)؛ محدوده سنی 30تا65 سال؛ درجه پاتولوژی 2و3؛ مصرف کننده داروی تاموکسیفن. معیارهای کلیدی خروج از مطالعه: مرحله بالینی 4؛ بارداري؛ شيردهي؛ بيماري كليوي یا کبدی حاد؛ مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداري؛ پيشينه ابتلا به بيماري هاي وابسته به هورمون (همانند ديابت، هيپرتيروئيديسم و سندرم تخمدان پلي كيستيك)؛ داشتن سابقه تهوع، استفراغ، سردرد و سرگیجه.
empty
Intervention and placebo groups
Intervention and placebo groups
empty
گروه مداخله و گروه دارونما
گروه مداخله و گروه دارونما
empty
Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention
Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention
empty
سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله
سنجش سطوح سرمی فاکتور های رشد (VEGF-A) و آنژیوپویتین -2 در ابتدا و انتهای مداخله
General information
1
1
1
1
1
1
20
40
2040
empty
44
44
2015-11-09, 1394/08/18
2016-01-25, 1394/11/05
20152016-1101-0925 00:00:00
2016-04-20, 1395/02/01
2018-03-16, 1396/12/25
20162018-0403-2016 00:00:00
empty
2016-01-25, 1394/11/05
2016-01-25 00:00:00
empty
2018-03-16, 1396/12/25
2018-03-16 00:00:00
empty
2018-03-16, 1396/12/25
2018-03-16 00:00:00
The range of body mass index (BMI) is 20 to 35 kg/m2
30 – 65 years old
histopathologic confirmed breast malignancy
histopathologic grades of 2 and 3
tendency to participate in study
completed questionnaire
tamoxifen consumption
The range of body mass index (BMI) is 20 to 35 kg/m2 30 – 65 years old histopathologic confirmed breast malignancy histopathologic grades of 2 and 3 tendency to participate in study completed questionnaire tamoxifen consumption
محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35
محدوده سنی 30تا65 سال
ابتلا به سرطان پستان که قبلا بیماری آنها از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد
درجه پاتولوژیک 2 و3
تمایل به همکاری
پرسشنامه تکمیل شده
مصرف داروی تاموکسیفن
محدوده شاخص توده بدنی 20 تا 35 محدوده سنی 30تا65 سال ابتلا به سرطان پستان که قبلا بیماری آنها از نظر هیستوپاتولوژی تایید شده باشد درجه پاتولوژیک 2 و3 تمایل به همکاری پرسشنامه تکمیل شده مصرف داروی تاموکسیفن
Being at clinical stage 4
pregnancy
lactation
acute renal or liver failure
using antiepileptic medications and contraceptive drugs
history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome)
nausea
vomiting
headache
vertigo
Being at clinical stage 4 pregnancy lactation acute renal or liver failure using antiepileptic medications and contraceptive drugs history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome) nausea vomiting headache vertigo
مرحله بالینی 4
بارداری
شیردهی
بیماری کلیوی یا کبدی حاد
مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداری
پیشینه ابتلا به بیماری های وابسته به هورمون ( نظیر دیابت، هیپرتیروئیدیسم و سندرم تخمدان پلی کیستیک)
تهوع
استفراغ
سردرد
سرگیجه
مرحله بالینی 4 بارداری شیردهی بیماری کلیوی یا کبدی حاد مصرف داروهای ضدتشنج و ضدبارداری پیشینه ابتلا به بیماری های وابسته به هورمون ( نظیر دیابت، هیپرتیروئیدیسم و سندرم تخمدان پلی کیستیک) تهوع استفراغ سردرد سرگیجه
empty
Block random allocation was performed using a statistical software program
Block random allocation was performed using a statistical software program
empty
تصادفی سازی ساده (بلوک بندی) با استفاده از از نرم افزار آماری صورت پذیرفت.
تصادفی سازی ساده (بلوک بندی) با استفاده از از نرم افزار آماری صورت پذیرفت.
empty
Eligible patients were randomly assigned to the intervention and placebo groups. Packages containing cholecalciferol capsules were encoded in B and C to ensure that there is uninformed status for grouping in this study. Sampling in two groups of intervention and placebo was done by Random allocation software. Checking the eligibility of the participants and placing in the intervention and placebo groups was done by researcher who was unaware of the grouping and the type of supplements that they received during the study. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol per week and the placebo group received capsules containing liquid paraffin that they were similar in appearance, size, color, and odor to cholecalciferol capsules. Patients, researcher and laboratory staff were unknown to the distribution of cholecalciferol and placebo.
Eligible patients were randomly assigned to the intervention and placebo groups. Packages containing cholecalciferol capsules were encoded in B and C to ensure that there is uninformed status for grouping in this study. Sampling in two groups of intervention and placebo was done by Random allocation software. Checking the eligibility of the participants and placing in the intervention and placebo groups was done by researcher who was unaware of the grouping and the type of supplements that they received during the study. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol per week and the placebo group received capsules containing liquid paraffin that they were similar in appearance, size, color, and odor to cholecalciferol capsules. Patients, researcher and laboratory staff were unknown to the distribution of cholecalciferol and placebo.
empty
بیماران واجد شرایط به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار گرفتند. بسته های حاوی کپسول کوله کلسیفرول به صورت B و C کدگذاری شدند تا شرایط بی اطلاعی از گروه بندی در این پژوهش رعایت شود. نمونه گیری در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از لیست حاصل از نرم افزار Random allocation انجام پذیرفت. بررسی واجد شرایط بودن شرکت کنندگان و نیز قرار گیری آنها در گروه مداخله و دارونما توسط پژوهشگر انجام شد که در طی پژوهش نسبت به گروه بندی افراد و نوع مکمل های دریافتی آنها ناآگاه بود. گروه مداخله 50000 واحد بین الملل کوله کلسیفرول در هفته و گروه دارونما کپسولهای حاوی پارافین مایع که از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و بو مشابه کپسول کوله کلسیفرول بود، دریافت کردند. بیماران، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند.
بیماران واجد شرایط به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار گرفتند. بسته های حاوی کپسول کوله کلسیفرول به صورت B و C کدگذاری شدند تا شرایط بی اطلاعی از گروه بندی در این پژوهش رعایت شود. نمونه گیری در دو گروه مداخله و دارونما با استفاده از لیست حاصل از نرم افزار Random allocation انجام پذیرفت. بررسی واجد شرایط بودن شرکت کنندگان و نیز قرار گیری آنها در گروه مداخله و دارونما توسط پژوهشگر انجام شد که در طی پژوهش نسبت به گروه بندی افراد و نوع مکمل های دریافتی آنها ناآگاه بود. گروه مداخله 50000 واحد بین الملل کوله کلسیفرول در هفته و گروه دارونما کپسولهای حاوی پارافین مایع که از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و بو مشابه کپسول کوله کلسیفرول بود، دریافت کردند. بیماران، پژوهشگر و پرسنل آزمایشگاه از توزیع دارو و دارونما اطلاعی نداشتند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital
Name of recruitment center - Persian: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات
Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl
Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقار اصل
Street address - English: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital
Street address - Persian: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital
Name of recruitment center - Persian: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات
Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl
Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقار اصل
Street address - English: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital
Street address - Persian: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +98 41 3335 7584
Fax:
Email: shahveghar.z@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital Name of recruitment center - Persian: کلینیک انکولوژِی، مرکزتحقیقات هماتولوژی و انکلوژی، بیمارستان نورنجات Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقار اصل Street address - English: Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital Street address - Persian: بیمارستان نور نجات، بلوار آزادی، خیابان حافظ City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51665118 Phone: +98 41 3335 7584 Fax: Email: shahveghar.z@gmail.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد رضا رشیدی
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad-Reza Rashidi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد رضا رشیدی
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +98 41 3337 7459
Fax:
Email: rashidi@tbzmed.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad-Reza Rashidi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد رضا رشیدی Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave. Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51665118 Phone: +98 41 3337 7459 Fax: Email: rashidi@tbzmed.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
Vice Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Dr. Saeed Pirouzpanah
Full name of responsible person - Persian: دکتر سعید پیروزپناه
Position - English: Nutrition, Ph.D.
Position - Persian: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرح
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 914 106 0823
Fax: +98 41 1334 0634
Email: pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com
Web page address: WWW.TBZMED.AC.IR
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Saeed Pirouzpanah
Full name of responsible person - Persian: سعید پیروزپناه
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 912 349 0037
Fax: +98 41 1334 0634
Email: pirouzpanah@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Dr. Saeed Pirouzpanah Full name of responsible person - Persian: دکتر سعید پیروزپناه Position - English: Nutrition, Ph.D.Associate professor Position - Persian: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرحدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51665118 Phone: +98 41 3335 7580 Mobile: +98 914 106 0823912 349 0037 Fax: +98 41 1334 0634 Email: pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com Web page address: WWW.TBZMED.AC.IR
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Dr. Saeed Pirouzpanah
Full name of responsible person - Persian: دکتر سعید پیروزپناه
Position - English: Nutrition, Ph.D.
Position - Persian: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرح
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 914 106 0823
Fax: +98 41 3334 0634
Email: Pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com
Web page address: WWW.TBZMED.AC.IR
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Saeed Pirouzpanah
Full name of responsible person - Persian: سعید پیروزپناه
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 912 349 0037
Fax: +98 41 3334 0634
Email: pirouzpanah@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Dr. Saeed Pirouzpanah Full name of responsible person - Persian: دکتر سعید پیروزپناه Position - English: Nutrition, Ph.D.Associate professor Position - Persian: دکترای تخصصی تغذیه، مجری طرحدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave. Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51665118 Phone: +98 41 3335 7580 Mobile: +98 914 106 0823912 349 0037 Fax: +98 41 3334 0634 Email: Pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir, pirouzpanah@gmail.com Web page address: WWW.TBZMED.AC.IR
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl
Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقاراصل
Position - English: Nutrition, M.Sc. Candidate
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +41 33801688
Mobile: +98 914 106 0823
Fax: +98 41 3334 0634
Email: shahveghar.z@gmail.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl
Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقاراصل
Position - English: Nutrition, M.Sc. Candidate
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave.
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 51665118
Phone: +41 33801688
Mobile: +98 914 106 0823
Fax: +98 41 3334 0634
Email: shahveghar.z@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Zahra Shahveghar-Asl Full name of responsible person - Persian: زهرا شه وقاراصل Position - English: Nutrition, M.Sc. Candidate Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه Latest degree: bachelor Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave. Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51665118 Phone: +41 33801688 Mobile: +98 914 106 0823 Fax: +98 41 3334 0634 Email: shahveghar.z@gmail.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
There was not more information.
There was not more information.
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
empty
Just a part of data can share.
Just a part of data can share.
empty
فقط بخشی ازداده ها اشتراک گذاری دارد.
فقط بخشی ازداده ها اشتراک گذاری دارد.
empty
6 months after publication
6 months after publication
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
empty
There is no limitation.
There is no limitation.
empty
محدودیتی وجود ندارد.
محدودیتی وجود ندارد.
empty
There is no limitation.
There is no limitation.
empty
محدودیتی وجود ندارد.
محدودیتی وجود ندارد.
empty
E-mail: pirouzpanah@gmail.com
E-mail: pirouzpanah@gmail.com
empty
آدرس پست الکترونیک:pirouzpanah@gmail.com
آدرس پست الکترونیک:pirouzpanah@gmail.com
empty
After sending a written request via e-mail, the files will be sent.
After sending a written request via e-mail, the files will be sent.
empty
پس از ارسال درخواست کتبی از طریق پست الکترونیکی فایل ها ارسال خواهد شد.
پس از ارسال درخواست کتبی از طریق پست الکترونیکی فایل ها ارسال خواهد شد.
Protocol summary
Study aim
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A (VEGF-A) and angiopoietin-2 (ANG-2) in breast cancer (BC) patients treated with tamoxifen
Design
study population: women with BC treated with tamoxifen; sample size: 20 participants in each group; blinding: Triple blind; Participants, distributor of supplement and laboratory assessor will be blinded from the assignment in interventional groups; randomization: Blocked random allocation; single or multi central: Multi-central study involved oncology clinics, Hematology and Oncology Research Center (HORC) and Nour-Nejat hospital; study phase: 2.
Settings and conduct
Intervention: intervention group will consume a 50000 IU vitamin D capsule per week and placebo group will consume a soft-gel capsule that contain liquid paraffin per week similar in appearance (color, size and odor) for the duration of 8 weeks intervention.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
The main inclusion criteria: Confirmed breast malignancy upon histopathologic reports ; Range of BMI 20 to 35 kg/m2; Age: 30 – 65 years; histopathologic grade of 2 and 3; co-administered with tamoxifen. The main exclusion criteria: being at clinical stage 4; pregnancy; lactation; acute renal or liver failure; using antiepileptic medications and contraceptive drugs; history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome); having nausea, vomiting, headache and vertigo.
Intervention groups
Intervention and placebo groups
Main outcome variables
Measurement of serum levels of VEGF-A and ANG-2 at baseline and the endpoint of intervention
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2015082111335N6
Registration date:2015-12-27, 1394/10/06
Registration timing:prospective
Last update:2018-09-27, 1397/07/05
Update count:2
Registration date
2015-12-27, 1394/10/06
Registrant information
Name
Saeed Pirouzpanah
Name of organization / entity
Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 41133575803
Email address
pirouzpanahs@tbzmed.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice Chancellor for Research, Tabriz University of Medical Sciences.
Expected recruitment start date
2016-01-25, 1394/11/05
Expected recruitment end date
2018-03-16, 1396/12/25
Actual recruitment start date
2016-01-25, 1394/11/05
Actual recruitment end date
2018-03-16, 1396/12/25
Trial completion date
2018-03-16, 1396/12/25
Scientific title
The effect of cholecalciferol supplementation on serum levels of vascular endothelial growth factor-A and angiopoietin-2 in breast cancer patients co-administered with tamoxifen: a randomized controlled clinical trial
Public title
The effect of cholecalciferol supplementation on angiogenic factors in breast cancer survivors co-administered with tamoxifen
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
The range of body mass index (BMI) is 20 to 35 kg/m2
30 – 65 years old
histopathologic confirmed breast malignancy
histopathologic grades of 2 and 3
tendency to participate in study
completed questionnaire
tamoxifen consumption
Exclusion criteria:
Being at clinical stage 4
pregnancy
lactation
acute renal or liver failure
using antiepileptic medications and contraceptive drugs
history of hormonal related diseases (such as diabetes, hyperthyroidism and poly cystic ovary syndrome)
nausea
vomiting
headache
vertigo
Age
From 30 years old to 65 years old
Gender
Female
Phase
2
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Data analyser
Sample size
Target sample size:
40
Actual sample size reached:
44
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Block random allocation was performed using a statistical software program
Blinding (investigator's opinion)
Triple blinded
Blinding description
Eligible patients were randomly assigned to the intervention and placebo groups. Packages containing cholecalciferol capsules were encoded in B and C to ensure that there is uninformed status for grouping in this study. Sampling in two groups of intervention and placebo was done by Random allocation software. Checking the eligibility of the participants and placing in the intervention and placebo groups was done by researcher who was unaware of the grouping and the type of supplements that they received during the study. The intervention group received 50000 IU cholecalciferol per week and the placebo group received capsules containing liquid paraffin that they were similar in appearance, size, color, and odor to cholecalciferol capsules. Patients, researcher and laboratory staff were unknown to the distribution of cholecalciferol and placebo.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
The Research Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences
Street address
Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St.,
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Approval date
2015-09-16, 1394/06/25
Ethics committee reference number
TBZMED.REC.1394.518
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Breast cancer
ICD-10 code
C50
ICD-10 code description
Malignant neoplasm of breast
Primary outcomes
1
Description
Serum levels of angiopoietin-2 and VEGF-A
Timepoint
Baseline and 8 week after baseline
Method of measurement
ELISA
Secondary outcomes
1
Description
Anthropometric parameters
Timepoint
Baseline and 8 week after baseline
Method of measurement
Waist circumference, body mass index (kg/m2), and waist to hip ratio
Intervention groups
1
Description
Intervention group: supplement therapy with a soft-gel of 50000 IU cholecalciferol(vitamin D) per week for 8 weeks the duration of intervention. The soft-gel produced by Zahravi pharmaceutical.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Placebo: Placebo soft-gel typically similar to vitamin D soft-gel in size, color and odor. BC patients will use a soft-gel that contain liquid paraffin every week for the duration of 8 weeks.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Oncology Clinics, Hematology and Oncology Research Center, Noor-Nejat hospital
Full name of responsible person
Zahra Shahveghar-Asl
Street address
Hafez st, Azadi Blvd, Noor-Nejat hospital
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Phone
+98 41 3335 7584
Email
shahveghar.z@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tabriz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Mohammad-Reza Rashidi
Street address
Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori Ave., Golgasht Ave.
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Phone
+98 41 3337 7459
Fax
Email
rashidi@tbzmed.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
TBZMED.REC.1394.518
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tabriz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tabriz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Saeed Pirouzpanah
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar Neyshabori St, Golgasht St
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Phone
+98 41 3335 7580
Fax
+98 41 1334 0634
Email
pirouzpanah@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tabriz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Saeed Pirouzpanah
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgash Ave.
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Phone
+98 41 3335 7580
Fax
+98 41 3334 0634
Email
pirouzpanah@gmail.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tabriz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Shahveghar-Asl
Position
Nutrition, M.Sc. Candidate
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Sciences, Attar neyshabori Ave., Golgasht Ave.
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
51665118
Phone
+41 33801688
Fax
+98 41 3334 0634
Email
shahveghar.z@gmail.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Just a part of data can share.
When the data will become available and for how long
6 months after publication
To whom data/document is available
There is no limitation.
Under which criteria data/document could be used
There is no limitation.
From where data/document is obtainable
E-mail: pirouzpanah@gmail.com
What processes are involved for a request to access data/document
After sending a written request via e-mail, the files will be sent.