Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers, total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, food intake and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This double-blind randomized placebo-controlled clinical trial will be done with the aim of assessing oleoylethanolamide (OEA) supplementation on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, inflammatory biomarkers including interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), and Akkermansia Muciniphila abundance in the stool samples of obese people. Sixty healthy obese people of both genders with inclusion criteria will be divided into two intervention and control groups, randomly after completing a written consent form.
Inclusion criteria: Ages between 18 to 50 years; body mass index (BMI); 30 to 40 kg/m2
Exclusion criteria: Individuals with chronic and acute diseases; breastfeeding; pregnancy; menopause women; the use of probiotic; prebiotic; vitamins; minerals; omega 3 supplements; weight loss and lipid-lowering drugs and antibiotics over the past month.
Intervention group will take daily 2 capsules including 125 mg OEA and the control group will take the 125 mg placebo for 8 weeks. Anthropometric measurements, short form of physical activity questionnaire, appetite status questionnaire and food frequency questionnaire will be completed at baseline and at the end of study. The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples, the levels of inflammatory biomarkers and the gene expression of PPAR-α in the fasting blood samples will be assessed.
empty
This double-blind randomized placebo-controlled clinical trial will be done with the aim of assessing oleoylethanolamide (OEA) supplementation on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, inflammatory biomarkers including interleukin 6 (IL-6), tumor necrosis factor alpha (TNF-α), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), and Akkermansia Muciniphila abundance in the stool samples of obese people. Sixty healthy obese people of both genders with inclusion criteria will be divided into two intervention and control groups, randomly after completing a written consent form. Inclusion criteria: Ages between 18 to 50 years; body mass index (BMI); 30 to 40 kg/m2 Exclusion criteria: Individuals with chronic and acute diseases; breastfeeding; pregnancy; menopause women; the use of probiotic; prebiotic; vitamins; minerals; omega 3 supplements; weight loss and lipid-lowering drugs and antibiotics over the past month. Intervention group will take daily 2 capsules including 125 mg OEA and the control group will take the 125 mg placebo for 8 weeks. Anthropometric measurements, short form of physical activity questionnaire, appetite status questionnaire and food frequency questionnaire will be completed at baseline and at the end of study. The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples, the levels of inflammatory biomarkers and the gene expression of PPAR-α in the fasting blood samples will be assessed.
مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور حاضر با هدف تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA)) Oleoylethanolamide) بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، مارکرهای التهابی اینترلوکین 6 IL-6))، Interleukin 6 ، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا (TNF-α) Tumor Necrosis Factor Alpha ، پروتئین واکنش دهنده C با حساسیت بالا (hs-CRP) High-sensitivity C-reactive Protein و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع افراد چاق انجام خواهد شد. شصت فرد سالم چاق از هر دو جنس پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه و تکمیل رضایت نامه کتبی به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي ورود به مطالعه دارا بودن محدوده سنی 18 تا 50 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع و معیارهای خروج از مطالعه شامل نداشتن مشکلات حاد و مزمن، شیردهي، بارداري و یائسگی، مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی، پره بیوتیکی و ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و کاهنده لیپید و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهد بود. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
اندازه گیری های تن سنجی، پرسشنامه فعالیت فیزیکی فرم کوتاه، وضعیت اشتها و پرسشنامه بسامد غذایی در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل خواهد شد. فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینیفیلا در نمونه های مدفوع و سطوح مارکرهای التهابی و میزان بیان ژن PPAR-α در نمونه های خون جمع آوری شده در حالت ناشتا مورد ارزیابی قرارخواهد گرفت.
empty
مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور حاضر با هدف تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید (OEA)) Oleoylethanolamide) بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، مارکرهای التهابی اینترلوکین 6 IL-6))، Interleukin 6 ، فاکتور نکروز دهنده تومور آلفا (TNF-α) Tumor Necrosis Factor Alpha ، پروتئین واکنش دهنده C با حساسیت بالا (hs-CRP) High-sensitivity C-reactive Protein و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا در مدفوع افراد چاق انجام خواهد شد. شصت فرد سالم چاق از هر دو جنس پس از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه و تکمیل رضایت نامه کتبی به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي ورود به مطالعه دارا بودن محدوده سنی 18 تا 50 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع و معیارهای خروج از مطالعه شامل نداشتن مشکلات حاد و مزمن، شیردهي، بارداري و یائسگی، مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی، پره بیوتیکی و ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و کاهنده لیپید و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهد بود. گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید و گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونما به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. اندازه گیری های تن سنجی، پرسشنامه فعالیت فیزیکی فرم کوتاه، وضعیت اشتها و پرسشنامه بسامد غذایی در ابتدا و انتهای مطالعه تکمیل خواهد شد. فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینیفیلا در نمونه های مدفوع و سطوح مارکرهای التهابی و میزان بیان ژن PPAR-α در نمونه های خون جمع آوری شده در حالت ناشتا مورد ارزیابی قرارخواهد گرفت.
empty
The effect of Oleoylethanolamide supplementation on the total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, and food intake in obese people
The effect of Oleoylethanolamide supplementation on the total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, and food intake in obese people
empty
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر روی سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا و دریافت غذایی در افراد چاق
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر روی سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا و دریافت غذایی در افراد چاق
empty
randomized double blind clinical trial
randomized double blind clinical trial
empty
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دو سویه کور
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دو سویه کور
empty
educational centers and clinics of Tabriz university of medical scieces
educational centers and clinics of Tabriz university of medical scieces
empty
مراکز آموزشی درمانی و کیلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز
مراکز آموزشی درمانی و کیلینیک های دانشگاه علوم پزشکی تبریز
empty
inclusion criteria: ages between 18-59, BMI= 30-40 kg/m2
Exclusion criteria: kidney and liver diseases, heart failure, rheumatic diseases, gastrointestinal diseases, smoking, lactation , pregnancy, menopause, taking peobiotics and prebiotics supplement vitamins, omega 3 and weight losing drugs and antibiotics in the past one month
inclusion criteria: ages between 18-59, BMI= 30-40 kg/m2 Exclusion criteria: kidney and liver diseases, heart failure, rheumatic diseases, gastrointestinal diseases, smoking, lactation , pregnancy, menopause, taking peobiotics and prebiotics supplement vitamins, omega 3 and weight losing drugs and antibiotics in the past one month
empty
معيارهاي ورود به مطالعه شامل دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع
معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی و مصرف سيگار، شيردهي و بارداري و یائسگی، مصرف مکملهاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و
آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهند بود.
معيارهاي ورود به مطالعه شامل دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال و نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی و مصرف سيگار، شيردهي و بارداري و یائسگی، مصرف مکملهاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته خواهند بود.
empty
The intervention group two 125 mg oleylethanolamide capsules daily
Control group similar amounts of placebo (starch)
The intervention group two 125 mg oleylethanolamide capsules daily Control group similar amounts of placebo (starch)
empty
گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید
گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما (نشاسته)
گروه مداخله روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی اولئیل اتانول آمید گروه کنترل مقادیر مشابه دارونما (نشاسته)
empty
serum levels of total antioxidant capacity, fasting blood glucose, lipid profiles, dietary intake
serum levels of total antioxidant capacity, fasting blood glucose, lipid profiles, dietary intake
empty
سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام ، قند خون ناشتا، فراسنج های لیپیدی، دریافت غذایی
سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام ، قند خون ناشتا، فراسنج های لیپیدی، دریافت غذایی
General information
1
1
1
1
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers, total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, food intake and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers, total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, food intake and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، ، برخی مارکرهای التهابی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila) در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، برخی مارکرهای التهابی، سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا، دریافت غذایی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila)T در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
بررسی تاثیر مکمل یاری اولئیل اتانول آمید بر بیان ژن گيرنده هاي فعال كننده ي تكثير پروكسي زومی آلفا (PPAR-α) Peroxisome proliferator-activated receptor-α ، ، برخی مارکرهای التهابی، سطح سرمی ظرفیت آنتی اکسیدانی تام، فراسنج های لیپیدی، قند خون ناشتا، دریافت غذایی و فراوانی باکتری آکرمانسیا موسینفیلا (Akkermansia muciniphila)muciniphila)T در مدفوع افراد چاق: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل دار دوسوکور
healthy obese subjects in both genders (males and females)
Ages between 18 to 59 years
body mass index 30-40 kg/m2
healthy obese subjects in both genders (males and females) Ages between 18 to 59 years body mass index 30-40 kg/m2
افراد چاق سالم از هر دو جنس مرد و زن
دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال
نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع
افراد چاق سالم از هر دو جنس مرد و زن دارا بودن محدوده سنی 18 تا 59 سال نمایه توده بدنی 30 تا 40 کیلوگرم بر متر مربع
having kidney problems, liver failure, heart failure, rheumatic diseases and gastrointestinal diseases
smoking
Breastfeeding and pregnancy and menopause
Taking probiotic and prebiotic supplements, vitamin, minerals, omega-3 and weight-reducing drugs and antibiotics during past one month
having kidney problems, liver failure, heart failure, rheumatic diseases and gastrointestinal diseases smoking Breastfeeding and pregnancy and menopause Taking probiotic and prebiotic supplements, vitamin, minerals, omega-3 and weight-reducing drugs and antibiotics during past one month
داشتن مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی
مصرف سيگار
شيردهي و بارداري و یائسگی
مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه
داشتن مشکلات کليوي، نارسایی کبدي، نارسایی قلبی، بيماريهاي روماتیسمی و بيماريهاي گوارشی مصرف سيگار شيردهي و بارداري و یائسگی مصرف مکمل هاي پروبیوتیکی و پره بیوتیکی، ويتامين، املاح، امگا ۳ و داروهای کاهنده وزن و آنتی بیوتیک طی یک ماه
empty
Individuals with inclusion criteria divided into intervention and control groups using Random allocation software (RAS)
Individuals with inclusion criteria divided into intervention and control groups using Random allocation software (RAS)
empty
افراد با معیارهای ورود به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار
(Random allocation software (RAS به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
افراد با معیارهای ورود به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار (Random allocation software (RAS به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
empty
The intervention and control groups individuals which use oleoylethanolamide and placebo (starch), respectively and main researcher will be blinded in terms of the types of supplements
The intervention and control groups individuals which use oleoylethanolamide and placebo (starch), respectively and main researcher will be blinded in terms of the types of supplements
empty
افراد گروه مداخله و کنترل که به ترتیب مکمل های اولئیل اتانول آمید و پلاسبو (نشاسته ) استفاده می کنند و محقق اصلی از نوع مکمل ها اطلاعی نخواهند داشت.
افراد گروه مداخله و کنترل که به ترتیب مکمل های اولئیل اتانول آمید و پلاسبو (نشاسته ) استفاده می کنند و محقق اصلی از نوع مکمل ها اطلاعی نخواهند داشت.
empty
empty
Ethics committees
#1
IR.TBZMED.REC.395.618
IR.TB MED.REC.1395.618
IR.TBZMED.REC.395.618IR.TB MED.REC.1395.618
#2
2016-09-07, 1395/06/17
empty
2016-09-07 00:00:00
IR.TBZMED.REC.1395.618
empty
IR.TBZMED.REC.1395.618
Primary outcomes
#1
before anf after
before and after supplementation
before anfand after supplementation
قبل و بعد از اتمام زمان مکمل یاری
قبل و بعد از مکمل یاری
قبل و بعد از اتمام زمان مکمل یاری
#2
before and after
before and after supplemenation
before and after supplemenation
IL-6 and TNF-α using ELISA, hs.CRP using spectrometry
IL-6 and TNF-α using ELISA, hs-CRP using spectrometry method
IL-6 and TNF-α using ELISA, hs.CRPhs-CRP using spectrometry method
سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری و با استفاده از کیت
سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری
سطح IL-6 و TNF-α به روش الایزا و سطح hs-CRP با استفاده از روش اسپکترومتری و با استفاده از کیت
#3
abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
before and after
before and after supplemenation
before and after supplemenation
#4
empty
total antioxidant capacity
total antioxidant capacity
empty
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
ظرفیت آنتی اکسیدانی تام
empty
before and after supplemenation
before and after supplemenation
empty
قبل و بعد از مکمل یاری
قبل و بعد از مکمل یاری
empty
using ELISA method
using ELISA method
empty
به روش الایزا
به روش الایزا
#5
empty
lipid profiles and fasting blood glucose
lipid profiles and fasting blood glucose
empty
فراسنج های لیپیدی و قند خون ناشتا
فراسنج های لیپیدی و قند خون ناشتا
empty
before and after supplementation
before and after supplementation
empty
قبل و بعد از مکمل یاری
قبل و بعد از مکمل یاری
empty
Using ELISA method
Using ELISA method
empty
به روش الایزا
به روش الایزا
#6
empty
Dietary intake
Dietary intake
empty
دریافت غذایی
دریافت غذایی
empty
before and after supplemenation
before and after supplemenation
empty
قبل و بعد از مکمل یاری
قبل و بعد از مکمل یاری
empty
Three days food record questionnaire
Three days food record questionnaire
empty
پرسشنامه سه روز ثبت غذایی
پرسشنامه سه روز ثبت غذایی
Intervention groups
#1
intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide
intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide for eight weeks
intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide for eight weeks
گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز
گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز به مدت 8 هفته
گروه مداخله دو کپسول 125 میلی¬گرمی اولئیل اتانول آمید در روز به مدت 8 هفته
#2
control group: daily 2 capsule including 125 mg placebo
control group: daily 2 capsule including 125 mg starch for eight weeks
control group: daily 2 capsule including 125 mg placebostarch for eight weeks
گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونما
گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی نشاسته در روز به مدت 8 هفته
گروه کنترل روزانه دو کپسول 125 میلی گرمی دارونمانشاسته در روز به مدت 8 هفته
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science
Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: علیرضا استاد رحیمی
Street address - English: Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor
Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science
Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: علیرضا استاد رحیمی
Street address - English: Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor
Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ۳۳۳۵۹۶۸۰
Phone: +98 41 3335 7581
Fax:
Email: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیخ الرییس دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Alireza Ostadrahimi Full name of responsible person - Persian: علیرضا استاد رحیمی Street address - English: Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز، طبقه همکف City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ۳۳۳۵۹۶۸۰ Phone: +98 41 3335 7581 Fax: Email: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی
Street address - English: Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی
Street address - English: Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 33359481
Phone: +98 41 3335 7581
Fax: +98 41 3335 7581
Email: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی Street address - English: Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue Street address - Persian: خیابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز، ساختمان مركزي شماره 2، طبقه سوم City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 33359481 Phone: +98 41 3335 7581 Fax: +98 41 3335 7581 Email: ostadrahimi@tbzmed.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo
Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو
Position - English: pH.D Candidate
Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 936 038 3016
Fax:
Email: Llllpayahoo44@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo
Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو
Position - English: pH.D
Position - Persian: دکتری تخصصی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5714775479
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 936 038 3016
Fax:
Email: Llllpayahoo44@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی تبریز Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو Position - English: pH.D Candidate Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue Street address - Persian: خیابان گلگشت- خیابان عطار نیشابوری- دانشکده تغذیه City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 5714775479 Phone: +98 41 3335 7580 Mobile: +98 936 038 3016 Fax: Email: Llllpayahoo44@gmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی
Position - English: Proffesor
Position - Persian: استاد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 41 3335 7584
Fax:
Email: Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه
Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی
Position - English: Assistance professor
Position - Persian: استاد تمام
Latest degree: sub_specialist
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ۳۳۳۵۹۶۸۰
Phone: +98 41 3335 7581
Mobile: +98 914 313 8545
Fax:
Email: Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده تغذیه Full name of responsible person - English: Dr Alireza Ostadrahimi Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا استادرحیمی Position - English: ProffesorAssistance professor Position - Persian: استاد تمام Latest degree: sub_specialist Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ۳۳۳۵۹۶۸۰ Phone: +98 41 3335 75807581 Mobile: +98 41 3335 7584914 313 8545 Fax: Email: Ostadrahimi@tbzmed.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo
Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو
Position - English: pH.D Candidate
Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Avenue, Golgasht Street
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 936 038 3016
Fax:
Email: Llllpayahoo44@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه
Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo
Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو
Position - English: pH.D
Position - Persian: دکتری تخصصی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Avenue, Golgasht Street
Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5714775479
Phone: +98 41 3335 7580
Mobile: +98 936 038 3016
Fax:
Email: Llllpayahoo44@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Nutrition Faculty, Tabriz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، دانشکده تغذیه Full name of responsible person - English: Laleh Payahoo Full name of responsible person - Persian: لاله پیاهو Position - English: pH.D Candidate Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nutrition Faculty, Attar Neyshaburi Avenue, Golgasht Street Street address - Persian: خیابان گلگشت، خیابان عطار نيشابوري، دانشکده تغذیه City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 5714775479 Phone: +98 41 3335 7580 Mobile: +98 936 038 3016 Fax: Email: Llllpayahoo44@gmail.com Web page address:
Sharing plan
no
no
undecided
undecided
na
na
no
no
na
na
na
na
na
na
empty
there is not more data
there is not more data
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
Protocol summary
Study aim
The effect of Oleoylethanolamide supplementation on the total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, and food intake in obese people
Design
randomized double blind clinical trial
Settings and conduct
educational centers and clinics of Tabriz university of medical scieces
Participants/Inclusion and exclusion criteria
inclusion criteria: ages between 18-59, BMI= 30-40 kg/m2
Exclusion criteria: kidney and liver diseases, heart failure, rheumatic diseases, gastrointestinal diseases, smoking, lactation , pregnancy, menopause, taking peobiotics and prebiotics supplement vitamins, omega 3 and weight losing drugs and antibiotics in the past one month
Intervention groups
The intervention group two 125 mg oleylethanolamide capsules daily
Control group similar amounts of placebo (starch)
Main outcome variables
serum levels of total antioxidant capacity, fasting blood glucose, lipid profiles, dietary intake
General information
Reason for update
Acronym
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion in the prevention and treatment of obesity
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201607132017N30
Registration date:2016-10-03, 1395/07/12
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2019-08-30, 1398/06/08
Update count:1
Registration date
2016-10-03, 1395/07/12
Registrant information
Name
Alireza Ostadrahimi
Name of organization / entity
Tabriz University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 41 1335 7580
Email address
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice-chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2016-09-22, 1395/07/01
Expected recruitment end date
2018-04-21, 1397/02/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion on the peroxisome proliferator-activated receptor-α (PPAR-α) gene expression, some inflammatory biomarkers, total antioxidant capacity, lipid profiles, fasting blood glucose, food intake and the abundence of Akkermansia muciniphila bacteria in stool of obese people: A double-blind randomized placebo-controlled clinical trial
Public title
Assessment of oleoylethanolamide supplementattion in the prevention and treatment of obesity
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
healthy obese subjects in both genders (males and females)
Ages between 18 to 59 years
body mass index 30-40 kg/m2
Exclusion criteria:
having kidney problems, liver failure, heart failure, rheumatic diseases and gastrointestinal diseases
smoking
Breastfeeding and pregnancy and menopause
Taking probiotic and prebiotic supplements, vitamin, minerals, omega-3 and weight-reducing drugs and antibiotics during past one month
Age
From 18 years old to 50 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Individuals with inclusion criteria divided into intervention and control groups using Random allocation software (RAS)
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The intervention and control groups individuals which use oleoylethanolamide and placebo (starch), respectively and main researcher will be blinded in terms of the types of supplements
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tabriz University of Medical Sciences
Street address
Faculty of Nutrition and Food sciences, Tabriz University of Medical Sciences Attar Neishabouri Street. Gholgasht street, Tabriz
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
041-33357584
Approval date
2016-09-07, 1395/06/17
Ethics committee reference number
IR.TB MED.REC.1395.618
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
obesity
ICD-10 code
E66.0
ICD-10 code description
Obesity due to excess calories
Primary outcomes
1
Description
gene expression of PPAR-α
Timepoint
before and after supplementation
Method of measurement
Real time-PCR
2
Description
inflammatory biomarkers (IL-6، TNF-α ، hs-CRP)
Timepoint
before and after supplemenation
Method of measurement
IL-6 and TNF-α using ELISA, hs-CRP using spectrometry method
3
Description
The abundance of Akkermansia muciniphila bacteria in stool samples
Timepoint
before and after supplemenation
Method of measurement
colony count
4
Description
total antioxidant capacity
Timepoint
before and after supplemenation
Method of measurement
using ELISA method
5
Description
lipid profiles and fasting blood glucose
Timepoint
before and after supplementation
Method of measurement
Using ELISA method
6
Description
Dietary intake
Timepoint
before and after supplemenation
Method of measurement
Three days food record questionnaire
Secondary outcomes
1
Description
Anthropometric measurements
Timepoint
at baseline and at the end of intervention
Method of measurement
Using a stadiometertape and tape in accordance with the standards
2
Description
appetite status
Timepoint
at baseline and at the end of study
Method of measurement
Visual Analouge Scale questionnaire
Intervention groups
1
Description
intervention group: daily 2 capsules including 125 mg oleoylethanolamide for eight weeks
Category
Prevention
2
Description
control group: daily 2 capsule including 125 mg starch for eight weeks
Category
Prevention
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Sheikhoilraies Clinic of Tabriz University of Medical Science
Full name of responsible person
Alireza Ostadrahimi
Street address
Attar Neyshaburi Street, Golgasht Avenue , Nutrition faculty, Tabriz University of Medical Science, Ground Floor
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
۳۳۳۵۹۶۸۰
Phone
+98 41 3335 7581
Email
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Alireza Ostadrahimi
Street address
Third floor, Central Building (2), Tabriz University of Medical Scienes, Golgasht Avenue
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
33359481
Phone
+98 41 3335 7581
Fax
+98 41 3335 7581
Email
ostadrahimi@tbzmed.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice-Chancellor for Research of Tabriz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Faculty of Nutrition, Tabriz University of Medical Science