evaluation the efficacy of itrifal saghir on head sebum production in seborrheic patients reffering to dermatology clinic of tehran imam khomeiny hospital in comparison with placebo .
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Goal: correction the basic etiology of seborrhea from the perspective of persian traditional medicine which is distemperment wet & warm of the stomach.
inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea.
exclusion criteria: pregnancy؛breast feeding؛patients with auto immune disease؛patients with any kind of cancer؛presence of seborrheic dermatitis sings on head؛using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research.
sample size: 44 persons in each group of drug and placebo.
The study population: sufferers from scalp seborrhea according to inclusion and exclusion criteria referred to the dermatology clinic of skin & stem cell research center and dermatology clinic of imam khomeiny hospital.
Intervention: itrifal saghir and wheat flour in 1 gr. capsules.B.D. for 2 months.
Out come: changing in mean scalp sebum secretion.Measuring with sebumeter in 0، 4weaks and 8weaks periods from starting the treatment.
empty
Goal: correction the basic etiology of seborrhea from the perspective of persian traditional medicine which is distemperment wet & warm of the stomach. inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea. exclusion criteria: pregnancy؛breast feeding؛patients with auto immune disease؛patients with any kind of cancer؛presence of seborrheic dermatitis sings on head؛using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research. sample size: 44 persons in each group of drug and placebo. The study population: sufferers from scalp seborrhea according to inclusion and exclusion criteria referred to the dermatology clinic of skin & stem cell research center and dermatology clinic of imam khomeiny hospital. Intervention: itrifal saghir and wheat flour in 1 gr. capsules.B.D. for 2 months. Out come: changing in mean scalp sebum secretion.Measuring with sebumeter in 0، 4weaks and 8weaks periods from starting the treatment.
هدف مطالعه: اصلاح علت ایجاد کننده سبوره آ از نظر طب سنتی ایران که سؤمزاج گرم و تر معده است
شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر
شرایط خروج:حاملگی؛شیردهی؛ابتلا به بیماریهای اتوایمیون؛ابتلا به هرنوع کانسر؛وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر؛استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
حجم نمونه تعداد 44 نفر در هریک از گروههای دارو و دارونما میباشد.
جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سبوره آی سر هماهنگ با معیارهای ورود و خروج مراجعه کننده به کلینیک پوست مرگز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی و کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی
مداخله: مصرف روزانه دو عدد کپسول 1 گرمی اطریفل صغییر و دارونما شامل آرد گندم به مدت 2 ماه میباشد.
پیامد: تغییر در میانگین ترشح سبوم سر. با دستگاه سبومتر در زمانهای صفر، 4 هفته بعد از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری میشود.
empty
هدف مطالعه: اصلاح علت ایجاد کننده سبوره آ از نظر طب سنتی ایران که سؤمزاج گرم و تر معده است شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر شرایط خروج:حاملگی؛شیردهی؛ابتلا به بیماریهای اتوایمیون؛ابتلا به هرنوع کانسر؛وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر؛استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه حجم نمونه تعداد 44 نفر در هریک از گروههای دارو و دارونما میباشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سبوره آی سر هماهنگ با معیارهای ورود و خروج مراجعه کننده به کلینیک پوست مرگز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی و کلینیک پوست بیمارستان امام خمینی مداخله: مصرف روزانه دو عدد کپسول 1 گرمی اطریفل صغییر و دارونما شامل آرد گندم به مدت 2 ماه میباشد. پیامد: تغییر در میانگین ترشح سبوم سر. با دستگاه سبومتر در زمانهای صفر، 4 هفته بعد از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری میشود.
empty
Oral intake of the herbal prebiotic "Triphala" may be effective in reducing scalp seborrhea.
Oral intake of the herbal prebiotic "Triphala" may be effective in reducing scalp seborrhea.
empty
ارزیابی اثر داروی گیاهی خوراکی اطریفل صغیر که دارای خاصیت پره بیوتیک میباشد بر روی میزان چربی سر در مبتلایان به ترشح بیش از اندازه ی چربی سر (سبوره ی سر)
ارزیابی اثر داروی گیاهی خوراکی اطریفل صغیر که دارای خاصیت پره بیوتیک میباشد بر روی میزان چربی سر در مبتلایان به ترشح بیش از اندازه ی چربی سر (سبوره ی سر)
empty
An 8-week randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention trial was conducted.
94 eligible patients were randomized into two groups.
An 8-week randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention trial was conducted. 94 eligible patients were randomized into two groups.
empty
این مطالعه به صورت مطالعه ی تصادفی سازی شده با دو گروه مداخله درمانی و دارونما به صورت دوسو کور در مورد بیماران و فرد ارزیابی کننده ی تغییرات طراحی شد.
حجم کلی 94 نفر در دو گروه 47 نفر ه
این مطالعه به صورت مطالعه ی تصادفی سازی شده با دو گروه مداخله درمانی و دارونما به صورت دوسو کور در مورد بیماران و فرد ارزیابی کننده ی تغییرات طراحی شد. حجم کلی 94 نفر در دو گروه 47 نفر ه
empty
trial was conducted from 2 June to 13 December 2015 at the dermatology clinic of the Skin and Stem Cell Research Center, Tehran, Iran. Participants were patients with scalp seborrhea aged 14 to 50 years.it was a randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention.Scalp sebum levels were analyzed using Sebumeter® sm 815.
trial was conducted from 2 June to 13 December 2015 at the dermatology clinic of the Skin and Stem Cell Research Center, Tehran, Iran. Participants were patients with scalp seborrhea aged 14 to 50 years.it was a randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention.Scalp sebum levels were analyzed using Sebumeter® sm 815.
empty
مطالعه در کلینیک پوست وسلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران و با اندازه گیری میزان سبوم سر با استفاده از دستگاه سبومتر sm815 انجام شد
شکل و بسته بندی کپسولهای مورد استفاده در هر دو گروه یکسان بود و بیماران و شخص ارزیابی کننده تغییرات از تخصیص گروهها بی اطلاع بودند.
مطالعه در کلینیک پوست وسلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران و با اندازه گیری میزان سبوم سر با استفاده از دستگاه سبومتر sm815 انجام شد شکل و بسته بندی کپسولهای مورد استفاده در هر دو گروه یکسان بود و بیماران و شخص ارزیابی کننده تغییرات از تخصیص گروهها بی اطلاع بودند.
empty
Inclusion criteria: complaining of scalp oiliness, objectively confirmed by a trained physician. 14 to 50 years old
Exclusion criteria: any symptoms of seborrheic dermatitis, had used systemic corticosteroid, anti-fungal, isotretinoin, or contraceptive medications in the 4 weeks prior to the study, or had used topical corticosteroid or antifungal shampoos or solutions in the two weeks prior to the study. Patients with a history of autoimmune disease or any type of cancer and those who were pregnant or lactating were also excluded.
Inclusion criteria: complaining of scalp oiliness, objectively confirmed by a trained physician. 14 to 50 years old Exclusion criteria: any symptoms of seborrheic dermatitis, had used systemic corticosteroid, anti-fungal, isotretinoin, or contraceptive medications in the 4 weeks prior to the study, or had used topical corticosteroid or antifungal shampoos or solutions in the two weeks prior to the study. Patients with a history of autoimmune disease or any type of cancer and those who were pregnant or lactating were also excluded.
empty
شرایط ورود: شکایت از چربی بیش از اندازه در سطح پوست سر و تایید تشخیص توسط پزشک آموزش دیده در محدوده سنی 14 تا 50 سال
شرایط عدم ورود: دارا بودن علایم درماتیت سبوره در سر، بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری خود ایمنی یا کانسر، استفاده از داروهای موضعی یا خوراکی برای کاهش چربی سر
شرایط ورود: شکایت از چربی بیش از اندازه در سطح پوست سر و تایید تشخیص توسط پزشک آموزش دیده در محدوده سنی 14 تا 50 سال شرایط عدم ورود: دارا بودن علایم درماتیت سبوره در سر، بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری خود ایمنی یا کانسر، استفاده از داروهای موضعی یا خوراکی برای کاهش چربی سر
empty
8 weeks with twice a day capsules containing 1 g of the herbal combination Triphala (standardized as 234.2 mg polyphenols per 1 g Triphala) or a placebo (wheat flour).
8 weeks with twice a day capsules containing 1 g of the herbal combination Triphala (standardized as 234.2 mg polyphenols per 1 g Triphala) or a placebo (wheat flour).
empty
در گروه دارو بیماران از کپسول های حاوی 1 گرم داروی گیاهی شناخته شده ی اطریفل صغیر (استاندارد شده بر اساس 234.2 میلی گرم پلی فنول در هر گرم اطریفل صغیر) روزانه دوبار بعد از دو وعده غذایی برای هشت هفته استفاده میکنند.
در گروه کنترل بیماران از کپسولهای مشابه حاوی آرد گندم به همان دستور مصرف میکنند.
در گروه دارو بیماران از کپسول های حاوی 1 گرم داروی گیاهی شناخته شده ی اطریفل صغیر (استاندارد شده بر اساس 234.2 میلی گرم پلی فنول در هر گرم اطریفل صغیر) روزانه دوبار بعد از دو وعده غذایی برای هشت هفته استفاده میکنند. در گروه کنترل بیماران از کپسولهای مشابه حاوی آرد گندم به همان دستور مصرف میکنند.
empty
changing in scalp sebum levels (μg/cm2)
changing in scalp sebum levels (μg/cm2)
empty
تغییرات میزان سبوم مترشحه در سطح پوست سر (μg/cm2)
تغییرات میزان سبوم مترشحه در سطح پوست سر (μg/cm2)
General information
1
1
1
1
88
94
8894
empty
91
91
empty
2015-06-02, 1394/03/12
2015-06-02 00:00:00
empty
2015-12-13, 1394/09/22
2015-12-13 00:00:00
empty
2015-12-13, 1394/09/22
2015-12-13 00:00:00
empty
Correction of sample size and contact information
Correction of sample size and contact information
empty
اصلاح اشکالات تماسی و تغییر حجم نمونه
اصلاح اشکالات تماسی و تغییر حجم نمونه
inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea.
scalp oiliness was objectively confirmed by a trained physician.
inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea. scalp oiliness was objectively confirmed by a trained physician.
شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر
تایید تشخیص به وسیله پزشک آموزش دیده
شرایط ورود: بیماران سنین 14-50 ساله شاکی از چربی مو یا پوست سر تایید تشخیص به وسیله پزشک آموزش دیده
pregnancy
breast feeding
patients with auto immune disease
patients with any kind of cancer
presence of seborrheic dermatitis sings on head
using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research.
pregnancy breast feeding patients with auto immune disease patients with any kind of cancer presence of seborrheic dermatitis sings on head using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research.
حاملگی
شیردهی
ابتلا به بیماریهای اتوایمیون
ابتلا به هرنوع کانسر
وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر
استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
حاملگی شیردهی ابتلا به بیماریهای اتوایمیون ابتلا به هرنوع کانسر وجود علایم درماتیت سبوره در پوست سر استفاده از داروهای خوراکی و موضعی برای درمان سبوره آی سر به ترتیب از 4 و 2 هفته قبل از ورود به مطالعه
empty
A randomization sequence block was generated by computer using balanced block-of-four.
A randomization sequence block was generated by computer using balanced block-of-four.
empty
یک دنباله بلوک تصادفی توسط یک کامپیوتر با استفاده از یک بلوک متعادل از چهار ایجاد شد.
یک دنباله بلوک تصادفی توسط یک کامپیوتر با استفاده از یک بلوک متعادل از چهار ایجاد شد.
empty
The generated random sequence was coded by anonymous codes so that the patient allocation process would be concealed into two groups. Due to the similarity of the inactive substance capsules in the case group, the patients remained unaware by their allocation to the treatment groups. Also the outcome assessor was not aware of groups' allocation.
The generated random sequence was coded by anonymous codes so that the patient allocation process would be concealed into two groups. Due to the similarity of the inactive substance capsules in the case group, the patients remained unaware by their allocation to the treatment groups. Also the outcome assessor was not aware of groups' allocation.
empty
دنباله تصادفی تولید شده توسط کدهای ناشناس کدگذاری شد تا فرایند تخصیص بیمار در دو گروه پنهان شود. با توجه به شباهت کپسولهای ماده غیرفعال در گروه مورد ، بیماران با اختصاص آنها به گروه های درمانی بی اطلاع بودند. همچنین ارزیابی کننده نتیجه از تخصیص گروهها آگاهی نداشت.
دنباله تصادفی تولید شده توسط کدهای ناشناس کدگذاری شد تا فرایند تخصیص بیمار در دو گروه پنهان شود. با توجه به شباهت کپسولهای ماده غیرفعال در گروه مورد ، بیماران با اختصاص آنها به گروه های درمانی بی اطلاع بودند. همچنین ارزیابی کننده نتیجه از تخصیص گروهها آگاهی نداشت.
empty
empty
Ethics committees
#1
65406\1\17\پ
IR.SSU.REC.1393.65406
65406\1\17\پIR.SSU.REC.1393.65406
#2
empty
2016-01-06, 1394/10/16
2016-01-06 00:00:00
empty
IR.TUMS.REC.1394.1574
IR.TUMS.REC.1394.1574
Primary outcomes
#1
mean scalp skin sebum measured by sebumeter
The sebum level of the scalp measured by sebumeter sm 815
meanThe sebum level of the scalp skin sebum measured by sebumeter sm 815
عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر سنجیده میشود
عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر sm 815سنجیده میشود
عدد میانگین سبوم سر در نقاط مشخص شده که توسط سبومتر سنجیدهsm 815سنجیده میشود
sebumeter-unit: μg/cm2
sebumeter sm 815- unit: μg/cm2
sebumeter sm 815-unit: μg/cm2
سبومتر-واحد μg/cm2
سبومتر sm 815-واحد μg/cm2
سبومتر sm 815-واحد μg/cm2
Secondary outcomes
#1
empty
Participants' overall satisfaction with the treatment process was rated at the end of the study on a scale from 0=very poor to 100=very good.
Participants' overall satisfaction with the treatment process was rated at the end of the study on a scale from 0=very poor to 100=very good.
empty
رضایت کلی شرکت کنندگان از روند درمان
رضایت کلی شرکت کنندگان از روند درمان
empty
At the end of the study
At the end of the study
empty
انتهای مطالعه
انتهای مطالعه
empty
It was rated on a scale from 0=very poor to 100=very good.
It was rated on a scale from 0=very poor to 100=very good.
empty
بر اساس مقیاس بین صفر=خیلی بد تا 100=خیلی خوب
بر اساس مقیاس بین صفر=خیلی بد تا 100=خیلی خوب
Intervention groups
#1
Placebo:
wheat flour.Filled in 1 gr capsules.
Placebo:wheat flour.Filled in 1 gr capsules.8 weeks
Placebo:wheat flour.Filled in 1 gr capsules.capsules.8 weeks
#2
drug:
Itrifal saghir.Filled in 1gr capsules.
drug:Triphala.Filled in 1gr capsules.8 weeks
drug: Itrifal saghir.FilledTriphala.Filled in 1gr capsules.capsules.8 weeks
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Dermatology clinic of Imam khomeini hospital
Name of recruitment center - Persian: درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien
Name of recruitment center - Persian: کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: الهام زارعی
Street address - English: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1937957511
Phone: +98 21 2221 5558
Fax: +98 21 2221 5558
Email: afasaneh.najafi@yahoo.com
Web page address: http://skinstemcell.ir
Name of recruitment center - English: DermatologyDrematology clinic of Imam khomeini hospitalskin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien Name of recruitment center - Persian: درمانگاهکلینیک پوست بیمارستان امام خمینیمرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Dr.ElhamElham Zareie Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی Street address - English: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1937957511 Phone: +98 21 2221 5558 Fax: +98 21 2221 5558 Email: afasaneh.najafi@yahoo.com Web page address: http://skinstemcell.ir
#2
Name of recruitment center - English: Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien
Name of recruitment center - Persian: کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Street address - English:
Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien Name of recruitment center - Persian: کلینیک پوست مرکز تحقیقات پوست وسلولهی بنیادی کامرانیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی Street address - English: Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: Phone: Fax: Email: Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Ezoddini
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه عزالدینی
Street address - English: Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd
Street address - Persian: میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Ezoddini
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه عزالدینی
Street address - English: Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd
Street address - Persian: میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8913893111
Phone: +98 35 3312 3222
Fax:
Email: mosavi_yazddent@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Ezoddini Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه عزالدینی Street address - English: Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd Street address - Persian: میدان باهنر، حوزه ستادی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8913893111 Phone: +98 35 3312 3222 Fax: Email: mosavi_yazddent@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Traditional Medicine Faculty of Ardakan, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی اردکان، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Position - English: Phd student
Position - Persian: دانشجوی Phd طب سنتی ایران
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Khomeini ave.Ardakan.Yazd
Street address - Persian: اردکان.خیابان امام خمینی.دانشکده طب سنتی
City - English: Ardakan
City - Persian: اردکان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 35 2723 8917
Mobile: 00
Fax:
Email: zareiehms1@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Position - English: PhD student of Persian medicine
Position - Persian: دانشجوی Phd طب سنتی ایران
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 58
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
Street address - Persian: اتوبان صدر، خیابان پاشاظهری ( کامرانیه جنوبی )، نرسیده به چهار راه کامرانیه، بن بست مریم، پلاک 4
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1937957511
Phone: 009822279276
Mobile: +98 912 375 1120
Fax:
Email: zareiehms1@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Traditional Medicine Faculty of Ardakan, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی اردکان، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی Position - English: PhdPhD student of Persian medicine Position - Persian: دانشجوی Phd طب سنتی ایران Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 058 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Khomeini ave.Ardakan.YazdTehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh Street address - Persian: اردکان.خیابان امام خمینی.دانشکده طب سنتیاتوبان صدر، خیابان پاشاظهری ( کامرانیه جنوبی )، نرسیده به چهار راه کامرانیه، بن بست مریم، پلاک 4 City - English: ArdakanTehran City - Persian: اردکانتهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1937957511 Phone: 009822279276 Mobile: +98 35 2723 8917 Mobile: 00912 375 1120 Fax: Email: zareiehms1@gmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Skin & Stem cell Research Center
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
Full name of responsible person - English: Dr.Parvin Mansouri
Full name of responsible person - Persian: دکتر پروین منصوری
Position - English: Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist
Position - Persian: استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley
Street address - Persian: تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 912 124 1636
Mobile: 00
Fax:
Email: mansouripr@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Skin & Stem cell Research Center
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی
Full name of responsible person - English: Dr.Parvin Mansouri
Full name of responsible person - Persian: دکتر پروین منصوری
Position - English: Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist
Position - Persian: استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 42
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley
Street address - Persian: تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1937957511
Phone: +98 912 124 1636
Mobile: +98 912 124 1636
Fax:
Email: mansouripr@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Skin & Stem cell Research Center Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی Full name of responsible person - English: Dr.Parvin Mansouri Full name of responsible person - Persian: دکتر پروین منصوری Position - English: Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist Position - Persian: استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران.متخصص پوست و مو Latest degree: specialist Area of specialty/work: 042 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley Street address - Persian: تهران.اتوبان صدر.خیابان کامرانیه نرسیده به سه راه کامرانیه.بن بست مریم مرکز تحقاقات پوست و سلولهای بنیادی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1937957511 Phone: +98 912 124 1636 Mobile: 00+98 912 124 1636 Fax: Email: mansouripr@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Traditional Persian Medicine.Ardakan
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی اردکان
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Position - English: phd student of Traditional Persian Medicine
Position - Persian: دانشجوی phd طب سنتی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: N.4.maryam alley.befor kamranieh three-way.southern kamranieh.sadr ave.Tehran
Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2221 2537
Mobile: +98 919 933 2558
Fax: +98 21 2267 2972
Email: zareiehms@yahoo.comzareiehms1@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی
Position - English: PhD student of Persian medicine
Position - Persian: دانشجوی phd طب سنتی ایران
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 58
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1937957511
Phone: +98 21 2227 9276
Mobile: +98 912 375 1120
Fax: +98 21 2267 2972
Email: zareiehms1@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: SchoolShahid Sadoughi University of Traditional Persian Medicine.ArdakanMedical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی اردکاندانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی Full name of responsible person - English: Dr.Elham Zareie Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام زارعی Position - English: phdPhD student of Traditional Persian Medicinemedicine Position - Persian: دانشجوی phd طب سنتی ایران Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 058 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: N.4.maryam alley.befor kamranieh three-way.southern kamranieh.sadr ave.TehranTehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh Street address - Persian: تهران، اتوبان صدر، خیابان پاشا ظهری (کامرانیه جنوبی) ، نرسیده به سه راه کامرانیه ، بن بست مریم ، پلاک 4 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1937957511 Phone: +98 21 2221 25372227 9276 Mobile: +98 919 933 2558912 375 1120 Fax: +98 21 2267 2972 Email: zareiehms@yahoo.comzareiehms1zareiehms1@gmail.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
No more information
No more information
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
empty
Information about the main outcome can be shared after Unrecognizabling
Information about the main outcome can be shared after Unrecognizabling
empty
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد امکان اشترک گذاری دراد
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد امکان اشترک گذاری دراد
empty
After printing the results in paper form
After printing the results in paper form
empty
بعد از چاپ نتایج در قالب مقاله
بعد از چاپ نتایج در قالب مقاله
empty
Researchers working in academic institutions
Researchers working in academic institutions
empty
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
empty
Analysis similar to that used in the paper or supplement
Analysis similar to that used in the paper or supplement
empty
آنالیز مشابه موارد مورد استفاده در مقاله یا تکمیلی
آنالیز مشابه موارد مورد استفاده در مقاله یا تکمیلی
empty
Elham Zareie
zareiehms1@gmail.com
Elham Zareie zareiehms1@gmail.com
empty
فرد مسول به روز رسانی داده ها
الهام زارعی
zareiehms1@gmail.com
فرد مسول به روز رسانی داده ها الهام زارعی zareiehms1@gmail.com
empty
After considering no contradiction with research ethics for up to 3 months
After considering no contradiction with research ethics for up to 3 months
empty
بعد از بررسی عدم مغایرت با اصول اخلاقی پژوهش تا 3 ماه
بعد از بررسی عدم مغایرت با اصول اخلاقی پژوهش تا 3 ماه
Protocol summary
Study aim
Oral intake of the herbal prebiotic "Triphala" may be effective in reducing scalp seborrhea.
Design
An 8-week randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention trial was conducted.
94 eligible patients were randomized into two groups.
Settings and conduct
trial was conducted from 2 June to 13 December 2015 at the dermatology clinic of the Skin and Stem Cell Research Center, Tehran, Iran. Participants were patients with scalp seborrhea aged 14 to 50 years.it was a randomized, patient- and outcome assessor-blinded, placebo-controlled intervention.Scalp sebum levels were analyzed using Sebumeter® sm 815.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: complaining of scalp oiliness, objectively confirmed by a trained physician. 14 to 50 years old
Exclusion criteria: any symptoms of seborrheic dermatitis, had used systemic corticosteroid, anti-fungal, isotretinoin, or contraceptive medications in the 4 weeks prior to the study, or had used topical corticosteroid or antifungal shampoos or solutions in the two weeks prior to the study. Patients with a history of autoimmune disease or any type of cancer and those who were pregnant or lactating were also excluded.
Intervention groups
8 weeks with twice a day capsules containing 1 g of the herbal combination Triphala (standardized as 234.2 mg polyphenols per 1 g Triphala) or a placebo (wheat flour).
Main outcome variables
changing in scalp sebum levels (μg/cm2)
General information
Reason for update
Correction of sample size and contact information
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2014070218332N1
Registration date:2015-06-17, 1394/03/27
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2019-10-26, 1398/08/04
Update count:1
Registration date
2015-06-17, 1394/03/27
Registrant information
Name
Elham Zareie
Name of organization / entity
Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 2227 9276
Email address
zareiehms1@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice Chancellor for research, Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2015-06-02, 1394/03/12
Expected recruitment end date
2015-12-13, 1394/09/22
Actual recruitment start date
2015-06-02, 1394/03/12
Actual recruitment end date
2015-12-13, 1394/09/22
Trial completion date
2015-12-13, 1394/09/22
Scientific title
evaluation the efficacy of itrifal saghir on head sebum production in seborrheic patients reffering to dermatology clinic of tehran imam khomeiny hospital in comparison with placebo .
Public title
effect of itrifal saghir on scalp seborrhea
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
inclusion criteria:؛patients aged 14 to 50 years suffering from scalp seborrhea.
scalp oiliness was objectively confirmed by a trained physician.
Exclusion criteria:
pregnancy
breast feeding
patients with auto immune disease
patients with any kind of cancer
presence of seborrheic dermatitis sings on head
using oral and topical drugs for treating seborrhea from 4 and 2 weeks before joining the research.
Age
From 14 years old to 50 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
94
Actual sample size reached:
91
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
A randomization sequence block was generated by computer using balanced block-of-four.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The generated random sequence was coded by anonymous codes so that the patient allocation process would be concealed into two groups. Due to the similarity of the inactive substance capsules in the case group, the patients remained unaware by their allocation to the treatment groups. Also the outcome assessor was not aware of groups' allocation.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee,Yazd Shahid Sadoughei Univesity of Medical Sciences
Street address
Central department of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid bahonar squer, Yazd
City
yazd
Province
Yazd
Postal code
8916978477
Approval date
2014-06-28, 1393/04/07
Ethics committee reference number
IR.SSU.REC.1393.65406
2
Ethics committee
Name of ethics committee
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
Street address
Research and Technology center, Sixth Floor, Qods Ave., Keshavarz Blvd.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417653761
Approval date
2016-01-06, 1394/10/16
Ethics committee reference number
IR.TUMS.REC.1394.1574
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
scalp seborrhea
ICD-10 code
L21.0
ICD-10 code description
seborrhoea capitis
Primary outcomes
1
Description
The sebum level of the scalp measured by sebumeter sm 815
Timepoint
0-week 4-week 8
Method of measurement
sebumeter sm 815- unit: μg/cm2
Secondary outcomes
1
Description
Participants' overall satisfaction with the treatment process was rated at the end of the study on a scale from 0=very poor to 100=very good.
Timepoint
At the end of the study
Method of measurement
It was rated on a scale from 0=very poor to 100=very good.
Intervention groups
1
Description
Placebo:wheat flour.Filled in 1 gr capsules.8 weeks
Category
Treatment - Drugs
2
Description
drug:Triphala.Filled in 1gr capsules.8 weeks
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Drematology clinic of skin & stem cell research center depended to Tehran univercity of medical sien
Full name of responsible person
Elham Zareie
Street address
Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1937957511
Phone
+98 21 2221 5558
Fax
+98 21 2221 5558
Email
afasaneh.najafi@yahoo.com
Web page address
http://skinstemcell.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Fatemeh Ezoddini
Street address
Central Building of Shahid Sadoughei Medical University, Shahid Bahonar squer,Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8913893111
Phone
+98 35 3312 3222
Email
mosavi_yazddent@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shahid Sadoughei University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr.Elham Zareie
Position
PhD student of Persian medicine
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1937957511
Phone
009822279276
Fax
Email
zareiehms1@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Skin & Stem cell Research Center
Full name of responsible person
Dr.Parvin Mansouri
Position
Professor of Tehran University of medical siences. dermatologist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dermatology
Street address
Tehran.Sadr Ave.kamranieh street.maryamalley
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1937957511
Phone
+98 912 124 1636
Fax
Email
mansouripr@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr.Elham Zareie
Position
PhD student of Persian medicine
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
Tehran Province, Tehran, No 4 Maryam Dead End South Andarzgo Blvd، Kamraniyeh
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1937957511
Phone
+98 21 2227 9276
Fax
+98 21 2267 2972
Email
zareiehms1@gmail.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Information about the main outcome can be shared after Unrecognizabling
When the data will become available and for how long
After printing the results in paper form
To whom data/document is available
Researchers working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
Analysis similar to that used in the paper or supplement
From where data/document is obtainable
Elham Zareie
zareiehms1@gmail.com
What processes are involved for a request to access data/document
After considering no contradiction with research ethics for up to 3 months