Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility.
Design: This study is a clinical trial without control group and placebo, in the form of before_after analysis.
Setting and conduct: The 40 infertile patients with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose.
Participants including major eligibility criteria:
Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO.
Exclusion criteria: 1. The history of intake chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, antiandrogen; 2. The incidence of severe cases oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins;
4.Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases.
Intervention: Drug dosage recommended to patients. Therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared.
Main out come: Improve sperm concentration or sperm motility or normal morphology is important.
empty
Objective: The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility. Design: This study is a clinical trial without control group and placebo, in the form of before_after analysis. Setting and conduct: The 40 infertile patients with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose. Participants including major eligibility criteria: Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, antiandrogen; 2. The incidence of severe cases oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins; 4.Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases. Intervention: Drug dosage recommended to patients. Therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared. Main out come: Improve sperm concentration or sperm motility or normal morphology is important.
هدف: هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد.
طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی بدون کنترل با دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد.
نحوه انجام: نمونهگیری تعداد 40 نفر ازمیان مردان مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری بیمارستان امام خمینی که در آزمایش اسپرموگرام خود دارای اختلال در تعداد اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی اسپرم هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج ، واخذ رضایت انجام میشود.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان:
معيارهاي ورود: 1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO.
معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونتهاي تناسلي، ناهنجاريهاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماريهاي سيستميك.
مداخلات: دوز مورد نظر دارو 5 گرم صیح وشب ،به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونهگیری انجام میگیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی: بهبود در حجم وغلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
empty
هدف: هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد. طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی بدون کنترل با دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد. نحوه انجام: نمونهگیری تعداد 40 نفر ازمیان مردان مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری بیمارستان امام خمینی که در آزمایش اسپرموگرام خود دارای اختلال در تعداد اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی اسپرم هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج ، واخذ رضایت انجام میشود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معيارهاي ورود: 1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونتهاي تناسلي، ناهنجاريهاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماريهاي سيستميك. مداخلات: دوز مورد نظر دارو 5 گرم صیح وشب ،به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونهگیری انجام میگیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد. متغیرهای پیامد اصلی: بهبود در حجم وغلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
empty
The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility.
The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility.
empty
هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد.
هدف از این مطالعه بررسی اثر بخشی یک فراورده طب سنتی به نام لبوب مرکب برروی اسپرموگرام مردان با ناباروری ایدیوپاتیک میباشد.
empty
This study is a clinical trial without a control group and placebo, in the form of before_after analysis.
This study is a clinical trial without a control group and placebo, in the form of before_after analysis.
empty
کارآزمایی بالینی بدون کنترل یا دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد.
کارآزمایی بالینی بدون کنترل یا دارونماست و آزمایش بیمار قبل و بعد از مداخله بررسی میگردد.
empty
The infertile patients were referred to the Persian medicine infertility clinics in Imam Khomeini Hospital Complex with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose.
The infertile patients were referred to the Persian medicine infertility clinics in Imam Khomeini Hospital Complex with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose.
empty
نمونهگیری از میان مردان ارجاع داده شده به درمانگاه ناباروری طب سنتی بیمارستان امام خمینی که مبتلا به اولیگو آستنو تراتوزواسپرمی ایدیوپاتیک هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت انجام میشود.
نمونهگیری از میان مردان ارجاع داده شده به درمانگاه ناباروری طب سنتی بیمارستان امام خمینی که مبتلا به اولیگو آستنو تراتوزواسپرمی ایدیوپاتیک هستند، بر اساس معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت انجام میشود.
empty
Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake of chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, and antiandrogen; 2. The incidence of severe cases of oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, and exposure to toxins; 4. Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases.
Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake of chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, and antiandrogen; 2. The incidence of severe cases of oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, and exposure to toxins; 4. Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases.
empty
معیارهای ورود:1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونتهاي تناسلي، ناهنجاريهاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماريهاي سيستميك.
معیارهای ورود:1- مردان 45-20 سال؛ 2- سابقه ناباروري حداقل به مدت يك سال؛ 3- ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معيارهاي WHO. معيارهاي خروج: 1- سابقه دريافت داروهاي شيمي درماني، كورتيكواستروئيدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتي اندروژن؛ 2- ابتلا به موارد شديد الیگواسپرمی؛ 3- ابتلا به عفونتهاي تناسلي، ناهنجاريهاي آناتوميك، اختلالات كروموزومي، سابقه اعمال جراحي بر مجاري تناسلي، تماس با سموم؛ 4- مصرف الكل و يا مواد مخدر؛ 5- ابتلا به بيماريهاي سيستميك.
empty
The therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared.
The therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared.
empty
دوز مورد نظر دارو 5 گرم صبح و شب، به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونهگیری انجام میگیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد.
دوز مورد نظر دارو 5 گرم صبح و شب، به بیمار برای 12 هفته تجویز گشته و پس از گذشت 3 ماه مجددا از بیمار نمونهگیری انجام میگیرد و نتایج قبل و بعد آزمایش اسپرم انالیز باهم مقایسه میگردد.
empty
Improving sperm volume or concentration or sperm motility or normal morphology of sperm is important.
Improving sperm volume or concentration or sperm motility or normal morphology of sperm is important.
empty
بهبود در حجم و غلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
بهبود در حجم و غلظت اسپرم یا حرکت اسپرم یا مورفولوژی نرمال اسپرم اهمیت دارد.
General information
40
43
4043
empty
40
40
empty
2015-09-23, 1394/07/01
2015-09-23 00:00:00
empty
2016-02-04, 1394/11/15
2016-02-04 00:00:00
empty
2016-02-04, 1394/11/15
2016-02-04 00:00:00
empty
Making minor changes in some parts after the end of the trial
Making minor changes in some parts after the end of the trial
empty
انجام تغییرات جزئی در برخی قسمت ها پس از اتمام کارآزمایی
انجام تغییرات جزئی در برخی قسمت ها پس از اتمام کارآزمایی
Men 20-45 years
Infertility for at least one year
Unexplained Oligo-astheno-teratozoospermia according to WHO criteria: Sperm concentrations below 20 million per milliliter; 5. Motile sperm less than 50%; 6. The normal morphology less than 30%
Men 20-45 years Infertility for at least one year Unexplained Oligo-astheno-teratozoospermia according to WHO criteria: Sperm concentrations below 20 million per milliliter; 5. Motile sperm less than 50%; 6. The normal morphology less than 30%
مردان 45-20 سال
سابقه ناباروری حداقل به مدت یک سال
ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معیارهای WHO: غلظت اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلیلیتر؛ اسپرم متحرک کمتر از 50%؛ مرفولوژی نرمال کمتر از 30%
مردان 45-20 سال سابقه ناباروری حداقل به مدت یک سال ابتلا به الیگواستنوتراتزوسپرمی با علت نامشخص بر اساس معیارهای WHO: غلظت اسپرم کمتر از 20 میلیون در میلیلیتر؛ اسپرم متحرک کمتر از 50%؛ مرفولوژی نرمال کمتر از 30%
History of taking chemotherapy, Corticosteroid, Anticoagulation, Testosterone, Antiandrogen
The incidence of severe cases of oligospermia (sperm concentration less than one million per milliliter)
Infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins
Alcohol or drug abuse
Systemic diseases (cancer, thyroid disease, liver and gall bladder diseases, renal failure, etc.)
The reluctance of patients to continue
Make any side effects from medication
History of taking chemotherapy, Corticosteroid, Anticoagulation, Testosterone, Antiandrogen The incidence of severe cases of oligospermia (sperm concentration less than one million per milliliter) Infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins Alcohol or drug abuse Systemic diseases (cancer, thyroid disease, liver and gall bladder diseases, renal failure, etc.) The reluctance of patients to continue Make any side effects from medication
سابقه دریافت داروهای شیمی درمانی، کورتیکواستروئیدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتی اندروژن
ابتلا به موارد شدید الیگواسپرمی (غلظت اسپرم کمتر از یک میلیون در میلیلیتر)
ابتلا به عفونتهای تناسلی، ناهنجاریهای آناتومیک، اختلالات کروموزومی، سابقه اعمال جراحی بر مجاری تناسلی، تماس با سموم
مصرف ، الکل و یا مواد مخدر
ابتلا به بیماریهای سیستمیک (بدخیمی، بیماری تیروئید، کبد و کیسه صفرا، نارسایی کلیه و ....)
عدم مصرف صحیح دارو
عدم تمایل بیمار به ادامه درمان
ایجاد هرگونه عارضه جانبی ناشی از مصرف دارو
سابقه دریافت داروهای شیمی درمانی، کورتیکواستروئیدها، ضدانعقادها، تستسترون، آنتی اندروژن ابتلا به موارد شدید الیگواسپرمی (غلظت اسپرم کمتر از یک میلیون در میلیلیتر) ابتلا به عفونتهای تناسلی، ناهنجاریهای آناتومیک، اختلالات کروموزومی، سابقه اعمال جراحی بر مجاری تناسلی، تماس با سموم مصرف ، الکل و یا مواد مخدر ابتلا به بیماریهای سیستمیک (بدخیمی، بیماری تیروئید، کبد و کیسه صفرا، نارسایی کلیه و ....) عدم مصرف صحیح دارو عدم تمایل بیمار به ادامه درمان ایجاد هرگونه عارضه جانبی ناشی از مصرف دارو
empty
empty
empty
empty
40 men
empty
40 men
40 نفر
empty
40 نفر
Ethics committees
#1
2015-09-27, 1394/07/05
2015-10-11, 1394/07/19
2015-0910-2711 00:00:00
Secondary outcomes
#1
empty
Side effects
Side effects
empty
عوارض جانبی
عوارض جانبی
empty
During the intervention
During the intervention
empty
در طول مداخله
در طول مداخله
empty
Patient report
Patient report
empty
پرسش از بیمار
پرسش از بیمار
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Imam Khomeini hospital
Name of recruitment center - Persian: یبمارستان امام خمینی تهران
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Street address - English: Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd.
Street address - Persian: انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Khomeini hospital
Name of recruitment center - Persian: یبمارستان امام خمینی تهران
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Street address - English: Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd.
Street address - Persian: انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
Phone: +98 21 6119 0000
Fax:
Email: Imamhospital@tums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Khomeini hospital Name of recruitment center - Persian: یبمارستان امام خمینی تهران Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده Street address - English: Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd. Street address - Persian: انتهای بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱ Phone: +98 21 6119 0000 Fax: Email: Imamhospital@tums.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Dr.Rahimi
Full name of responsible person - Persian: دکتر رحیمی
Street address - English: Traditional Medicine Faculty, No 3, West Jamali St, Heravi Sq.
Street address - Persian: میدان هروی ،جمالی غربی ، پلاک 3، دانشکده طب سنتی تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical
Full name of responsible person - Persian: کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
Street address - English: Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd
Street address - Persian: خیابان بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1417653761
Phone: +98 21 8163 3102
Fax:
Email: stat@tums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Dr.RahimiVice chancellor for research, Tehran University of Medical Full name of responsible person - Persian: دکتر رحیمیکمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران Street address - English: Traditional Medicine FacultyTehran university of Medical Sciense, No 3, West JamaliQods St, Heravi Sq.Keshavarz Blvd Street address - Persian: میدان هروی ،جمالی غربی خیابان بلوار کشاورز، پلاک 3نبش قدس، دانشکده طب سنتیدانشگاه علوم پزشکی تهران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1417653761 Phone: +98 21 8163 3102 Fax: Email: stat@tums.ac.ir Web page address:
empty
empty
100
100
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
پایان نامه
empty
پایان نامه
Thesis
empty
Thesis
Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
Tehran University of Medical Sciences
Vice chancellor for research,TehranTehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
دانشگاه علوم پزشکی تهران
معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
#2
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences.
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Mrs Akbari
Full name of responsible person - Persian: خانم اکبری
Street address - English: Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd
Street address - Persian: بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علو پزشکی تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences. Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Mrs Akbari Full name of responsible person - Persian: خانم اکبری Street address - English: Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd Street address - Persian: بلوار کشاورز، نبش قدس، دانشگاه علو پزشکی تهران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: Phone: Fax: Email: Web page address:
empty
Yes
empty
1
طرح تحقیقاتی
empty
طرح تحقیقاتی
Research project
empty
Research project
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences.
empty
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences.
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
empty
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Traditional Medicine Faculty of Tehran Medical University.
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Position - English: PhD coarse
Position - Persian: دانشجوی پی اچ دی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Khomeini Hospital, Traditional Medicine clinic, Keshavarz Blvd.
Street address - Persian: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، کلینیک طب سنتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1419733141
Phone: +98 21 2264 1913
Mobile: +98 912 213 5426
Fax:
Email: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Position - English: Associate professor
Position - Persian: استادیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 58
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, No. 847, Vahdat Eslami ST.
Street address - Persian: خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ۱۱۱۴۷۳۳۳۱۱
Phone: +98 21 5563 9667
Mobile: +98 912 213 5426
Fax:
Email: dr.mahroozade@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Traditional Medicine FacultySchool of TehranPersian Medicine, Iran University of Medical University.Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهرانایران Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده Position - English: PhD coarseAssociate professor Position - Persian: دانشجوی پی اچ دیاستادیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 058 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Khomeini HospitalSchool of Persian Medicine, Traditional Medicine clinicIran University of Medical Sciences, Keshavarz BlvdNo. 847, Vahdat Eslami ST. Street address - Persian: بلوار کشاورزخیابان وحدت اسلامی، بیمارستان امام خمینیضلع جنوبی پارک شهر، کلینیک طب سنتیابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷ City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1419733141۱۱۱۴۷۳۳۳۱۱ Phone: +98 21 2264 19135563 9667 Mobile: +98 912 213 5426 Fax: Email: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Dr. Farnaz Sohrabvand
Full name of responsible person - Persian: دکتر فرناز سهراب وند
Position - English: Associate Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Khomeini Hospital .Infertility Clinic, Keshavarz Blvd
Street address - Persian: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1419733141
Phone: +98 21 6643 7749
Mobile: +98 912 109 5059
Fax:
Email: fsohrabvand@yahoo.com; sohrabva@sina.tums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Dr. Farnaz Sohrabvand
Full name of responsible person - Persian: دکتر فرناز سهراب وند
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: sub_specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Khomeini Hospital .Infertility Clinic, Keshavarz Blvd
Street address - Persian: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1419733141
Phone: +98 21 6643 7749
Mobile: +98 912 109 5059
Fax:
Email: fsohrabvand@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Dr. Farnaz Sohrabvand Full name of responsible person - Persian: دکتر فرناز سهراب وند Position - English: Associate Professor Position - Persian: دانشیاراستاد Latest degree: sub_specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Khomeini Hospital .Infertility Clinic, Keshavarz Blvd Street address - Persian: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی کلینیک ناباروری City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1419733141 Phone: +98 21 6643 7749 Mobile: +98 912 109 5059 Fax: Email: fsohrabvand@yahoo.com; sohrabva@sina.tums.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Traditional Medicine Faculty
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Position - English: PhD student of Traditional Medicine
Position - Persian: دانشجوی پی اچ دی طب سنتی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Traditional Medicine, Imam Khomeini Hospital, Keshavarz Blvd
Street address - Persian: بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی، کلینیک طب سنتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1154813311
Phone: +98 21 6643 7749
Mobile: +98 912 213 5426
Fax:
Email: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Persian Medicine
Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی
Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade
Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده
Position - English: Associate professor
Position - Persian: استادیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 58
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, No. 847, Vahdat Eslami ST.
Street address - Persian: خیابان وحدت اسلامی، ضلع جنوبی پارک شهر، ابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1114733311
Phone: +98 21 5563 9667
Mobile: +98 912 213 5426
Fax:
Email: dr.mahroozade@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: TraditionalSchool of Persian Medicine Faculty Name of organization / entity - Persian: دانشکده طب سنتی Full name of responsible person - English: Somaye Mahroozade Full name of responsible person - Persian: سمیه ماهروزاده Position - English: PhD student of Traditional MedicineAssociate professor Position - Persian: دانشجوی پی اچ دی طب سنتیاستادیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 058 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: TraditionalSchool of Persian Medicine, Imam Khomeini HospitalIran University of Medical Sciences, Keshavarz BlvdNo. 847, Vahdat Eslami ST. Street address - Persian: بلوار کشاورزخیابان وحدت اسلامی، بیمارستان امام خمینیضلع جنوبی پارک شهر، کلینیک طب سنتیابتدای خیابان بهشت، پلاک ۸۴۷ City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 11548133111114733311 Phone: +98 21 6643 77495563 9667 Mobile: +98 912 213 5426 Fax: Email: dr.mahroozade@gmail.com; mahrouzs891@mums.ac.ir Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
After the publication of study articles
After the publication of study articles
empty
پس از چاپ مقالات مطالعه
پس از چاپ مقالات مطالعه
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to evaluate the efficacy of Iranian herbal remedy on spermogram parameter in men with idiopathic infertility.
Design
This study is a clinical trial without a control group and placebo, in the form of before_after analysis.
Settings and conduct
The infertile patients were referred to the Persian medicine infertility clinics in Imam Khomeini Hospital Complex with idiopathic oligo-astheno-teratozoospermia according to inclusion and exclusion criteria intake drug dose.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Men 20-45 years; 2. infertility for at least one year; 3. oligo-astheno-teratozoospermia unexplained according to WHO. Exclusion criteria: 1. The history of intake of chemotherapy, corticosteroid, anticoagulation, testosterone, and antiandrogen; 2. The incidence of severe cases of oligospermia; 3. infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, and exposure to toxins; 4. Alcohol or drug abuse; 5. systemic diseases.
Intervention groups
The therapeutic dose is 5 g from remedy BID for 3 months, and after 3 months samples tested and new spermogram be analyzed, and the results will be compared.
Main outcome variables
Improving sperm volume or concentration or sperm motility or normal morphology of sperm is important.
General information
Reason for update
Making minor changes in some parts after the end of the trial
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2015100624377N1
Registration date:2015-11-06, 1394/08/15
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2023-01-21, 1401/11/01
Update count:2
Registration date
2015-11-06, 1394/08/15
Registrant information
Name
Somaye Mahroozade
Name of organization / entity
Iranian Traditional Medicine schoo, Tehran University of Medical Science
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 2264 1913
Email address
mahrouzs891@mums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research,Tehran University of Medical Sciences, Iranian Traditional Medicine fac
Expected recruitment start date
2015-09-23, 1394/07/01
Expected recruitment end date
2016-02-04, 1394/11/15
Actual recruitment start date
2015-09-23, 1394/07/01
Actual recruitment end date
2016-02-04, 1394/11/15
Trial completion date
2016-02-04, 1394/11/15
Scientific title
The efficacy of one of the Iranian Traditional Remedy(lobub morakab) in spermogram parameter in Idiopathic Male Infertility in Imam Khomeyni hospital
Public title
The efficacy of one of the Iranian Traditional Remedy on spermogram in infertile men
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Men 20-45 years
Infertility for at least one year
Unexplained Oligo-astheno-teratozoospermia according to WHO criteria: Sperm concentrations below 20 million per milliliter; 5. Motile sperm less than 50%; 6. The normal morphology less than 30%
Exclusion criteria:
History of taking chemotherapy, Corticosteroid, Anticoagulation, Testosterone, Antiandrogen
The incidence of severe cases of oligospermia (sperm concentration less than one million per milliliter)
Infections, genital anatomical abnormalities, chromosomal abnormalities, history of surgery on the genital tract, exposure to toxins
Alcohol or drug abuse
Systemic diseases (cancer, thyroid disease, liver and gall bladder diseases, renal failure, etc.)
The reluctance of patients to continue
Make any side effects from medication
Age
From 20 years old to 45 years old
Gender
Male
Phase
2-3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
43
Actual sample size reached:
40
Randomization (investigator's opinion)
N/A
Randomization description
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Single
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
The ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
Street address
Tehran University of Medical Sciences,Qods St, Keshavarz Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417653761
Approval date
2015-10-11, 1394/07/19
Ethics committee reference number
IR.TUMS.REC.1394.847
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Infertility
ICD-10 code
N46
ICD-10 code description
Diseases of male genital organs,Male infertility,
Primary outcomes
1
Description
Semen volume
Timepoint
At the begining of the trial, 3 months after end of the drug
Method of measurement
Semen analysis
2
Description
Sperm count
Timepoint
At the begining of the trial, 3 months after end of the drug
Method of measurement
Sperm analysis
3
Description
Sperm motility
Timepoint
At the begining of the trial, 3months after end of the drug
Method of measurement
Semen analysis
4
Description
Normal morphology
Timepoint
At the begining of the trial, 3months after end of the dru
Method of measurement
Semen analysis
Secondary outcomes
1
Description
Fertility
Timepoint
After treatment
Method of measurement
Partner pregnancy
2
Description
Side effects
Timepoint
During the intervention
Method of measurement
Patient report
Intervention groups
1
Description
Remedy recommended 5 g, twice a day with milk for 3 months
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Imam Khomeini hospital
Full name of responsible person
Somaye Mahroozade
Street address
Imam Khomeini hospital, Keshavarz Blvd.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
Phone
+98 21 6119 0000
Email
Imamhospital@tums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical
Street address
Tehran university of Medical Sciense, Qods St, Keshavarz Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417653761
Phone
+98 21 8163 3102
Email
stat@tums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tehran University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Somaye Mahroozade
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
School of Persian Medicine, Iran University of Medical Sciences, No. 847, Vahdat Eslami ST.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
۱۱۱۴۷۳۳۳۱۱
Phone
+98 21 5563 9667
Fax
Email
dr.mahroozade@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Medical Faculty of Tehran University of Medical Sciences