Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The primary aim of this study is to investigate the possible effect of TENS on static postural control in patients with chronic low back pain. Twenty eight (4 men, 24 women) chronic chronic low back pain patients participate in this study. Then, patients by using block randomization allocate in intervention and control group. The inclusion criteria are localized back pain, lasting more than 6 months and least 3 of the 10 visual analog scale (VAS). The exclusion criteria are the history of sciatica or other radicular involvement and history of spinal surgery. All participants are recruited from referrals of local physiotherapy clinics in Shiraz. We performe low back TENS for both groups. Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, Low frequency electrical stimulation with the duration of 250 µs and 7 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 15 minutes at tolerance level. In control group, protocol are done like to intervention group but they receive sham electrical stimulation. postural control assess befoe, immediately and after of the TENS application.we expect that TENS improve postural control in low back pain patients.
empty
The primary aim of this study is to investigate the possible effect of TENS on static postural control in patients with chronic low back pain. Twenty eight (4 men, 24 women) chronic chronic low back pain patients participate in this study. Then, patients by using block randomization allocate in intervention and control group. The inclusion criteria are localized back pain, lasting more than 6 months and least 3 of the 10 visual analog scale (VAS). The exclusion criteria are the history of sciatica or other radicular involvement and history of spinal surgery. All participants are recruited from referrals of local physiotherapy clinics in Shiraz. We performe low back TENS for both groups. Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, Low frequency electrical stimulation with the duration of 250 µs and 7 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 15 minutes at tolerance level. In control group, protocol are done like to intervention group but they receive sham electrical stimulation. postural control assess befoe, immediately and after of the TENS application.we expect that TENS improve postural control in low back pain patients.
هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی استاتیک در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد. در این مطالعه 28 نفر شرکت کردند که به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم شدند و از لحاظ سن ، جنس و توده بدنی تطابق داده شدند. شرایط ورود به مطالعه در گروه کمردرد: افراد بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر بوده باشند و دارای شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند.پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند .درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
empty
هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی استاتیک در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد. در این مطالعه 28 نفر شرکت کردند که به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم شدند و از لحاظ سن ، جنس و توده بدنی تطابق داده شدند. شرایط ورود به مطالعه در گروه کمردرد: افراد بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر بوده باشند و دارای شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند.پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند .درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
empty
The primary aim of this study is to investigate the possible effect of TENS on postural control in patients with chronic low back pain.
The primary aim of this study is to investigate the possible effect of TENS on postural control in patients with chronic low back pain.
empty
هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد.
هدف این مطالعه بررسی تأثیر تنس روی کنترل وضعیتی در بیماران مبتلا به کمردرد مزمن می باشد.
empty
The participants are assigned randomly to the intervention or the control groups with a block randomization method using excel software. Twenty eight participants (14 patients in each group) are enrolled in this randomized controlled trial study.
The participants are assigned randomly to the intervention or the control groups with a block randomization method using excel software. Twenty eight participants (14 patients in each group) are enrolled in this randomized controlled trial study.
empty
افراد به صورت تصادفی سازی بلاک با نرم افزار اکسل به دو گروه کنترل و مداخله تعیین می شوند.28 فرد (14 بیمار در هر گروه) در این مطالعه تصادفی سازی با گروه کنترل وارد می شوند.
افراد به صورت تصادفی سازی بلاک با نرم افزار اکسل به دو گروه کنترل و مداخله تعیین می شوند.28 فرد (14 بیمار در هر گروه) در این مطالعه تصادفی سازی با گروه کنترل وارد می شوند.
empty
This study is done at the research center of the Shiraz University of Medical Sciences and they are referred to a physiotherapy clinic in the hospitals of the University. The participants then are assigned randomly to the intervention or the control groups.
This study is done at the research center of the Shiraz University of Medical Sciences and they are referred to a physiotherapy clinic in the hospitals of the University. The participants then are assigned randomly to the intervention or the control groups.
empty
این مطالعه در مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام می شود. بیمارانی که به کلینیک فیزیوتراپی در بیمارستان های دانشگاه مراجعه می کنند، در این مطالعه شرکت میکنند. سپس به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
این مطالعه در مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام می شود. بیمارانی که به کلینیک فیزیوتراپی در بیمارستان های دانشگاه مراجعه می کنند، در این مطالعه شرکت میکنند. سپس به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم می شوند.
empty
In this study, twenty eight low back pain patients participate are included between 25 to 45 years old with at least 6 months low back pain in the low back area and pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS). The participants with a history of sciatica or other radicular involvement, and spinal surgery are also excluded. All participants are recruited from referrals of local physiotherapy clinics in Shiraz. Then, patients by using block randomization allocate in intervention and control group.
In this study, twenty eight low back pain patients participate are included between 25 to 45 years old with at least 6 months low back pain in the low back area and pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS). The participants with a history of sciatica or other radicular involvement, and spinal surgery are also excluded. All participants are recruited from referrals of local physiotherapy clinics in Shiraz. Then, patients by using block randomization allocate in intervention and control group.
empty
در این مطالعه 28 بیمار کمردردی بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر و شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند، شرکت می کنند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند و به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم می شوند.
در این مطالعه 28 بیمار کمردردی بین سنین 25_45 سال در صورتیکه حداقل 6ماه مبتلا به درد در ناحیه پایین کمر و شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS باشند، شرکت می کنند. همچنین افرادی که دارای سابقه درد سیاتیک یا درگیری رادیکولار و سابقه جراحی ستون فقرات باشند، از مطالعه خارج می شوند. همه بیماران از کلینیک های فیزیوتراپی در شهر شیراز انتخاب می شوند و به روش تصادفی سازی به دو گروه مداخله و کنترل هر کدام 14 نفر تقسیم می شوند.
empty
We perform low frequency TENS for both groups. Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, Low frequency electrical stimulation with the duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 20 minutes at tolerance level. In control group, protocol are done like to intervention group but they receive placebo electrical stimulation. postural control assess befoe, immediately and 24 hours after of the TENS application.We expect that TENS improve postural control in low back pain patients.
We perform low frequency TENS for both groups. Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, Low frequency electrical stimulation with the duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 20 minutes at tolerance level. In control group, protocol are done like to intervention group but they receive placebo electrical stimulation. postural control assess befoe, immediately and 24 hours after of the TENS application.We expect that TENS improve postural control in low back pain patients.
empty
پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند. درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
پروتکل تنس برای دو گروه مداخله و کنترل انجام می شود که به شرح زیر می باشد. در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه) از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند. درگروه کنترل تمام مراحل بالا انجام می شود ولی تحریکات الکتریکی به صورت تحریک پلاسیبو گذاشته می شود. قبل بلافاصله و 24 ساعت بعد از انجام پرتکل تنس متغییرهای کنترل وضعیت ثبت می شوند.ما انتظار داریم تنس باعث بهبود کنترل وضعیت در افراد مبتلا به کمردرد شود.
empty
Pain, Static and dynamic balance
Pain, Static and dynamic balance
empty
درد، تعادل استاتیک و تعادل دینامیک
درد، تعادل استاتیک و تعادل دینامیک
General information
empty
28
28
2013-04-21, 1392/02/01
2014-02-08, 1392/11/19
20132014-0402-2108 00:00:00
2013-12-01, 1392/09/10
2014-06-11, 1393/03/21
20132014-1206-0111 00:00:00
empty
2014-03-05, 1392/12/14
2014-03-05 00:00:00
empty
2014-07-15, 1393/04/24
2014-07-15 00:00:00
empty
2014-07-15, 1393/04/24
2014-07-15 00:00:00
empty
Since our study is prospective and the starting date of the sample entry was mistakenly entered on April 21, 2013, instead of February 8, 2014, we made the desired corrections.
Since our study is prospective and the starting date of the sample entry was mistakenly entered on April 21, 2013, instead of February 8, 2014, we made the desired corrections.
empty
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای 19 بهمن ماه سال 92 به اشتباه 1 اردیبهشت سال 92 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
از آنجایی که مطالعه ما آینده نگر هست و متاسفانه تاریخ شروع نمونه ها به جای 19 بهمن ماه سال 92 به اشتباه 1 اردیبهشت سال 92 وارد شده بود، ما اصلاحات مدنظر انجام دادیم.
The participants are included between 25 and 45 years old with at least 6 months low back pain in the area between the gluteal fold and the 12th rib, pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS), and Oswestry questionnaire score of 0 to 40% (mild to moderate disability).
The participants are included between 25 and 45 years old with at least 6 months low back pain in the area between the gluteal fold and the 12th rib, pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS), and Oswestry questionnaire score of 0 to 40% (mild to moderate disability).
افراد بین سنین 45- 25 سال با حداقل 6ماه کمردرد مابین چین سرینی تا دنده 12 ، شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS و سطح ناتوانی عملکردی بین 0تا 40٪ براساس پرسشنامه اسوستری ( خفیف تا شدید) باشند، وارد مطالعه می شوند.
افراد بین سنین 45- 25 سال با حداقل 6ماه کمردرد مابین چین سرینی تا دنده 12 ، شدت درد بالای 3 بر اساس مقیاس عددی VAS و سطح ناتوانی عملکردی بین 0تا 40٪ براساس پرسشنامه اسوستری ( خفیف تا شدید) باشند، وارد مطالعه می شوند.
empty
Block randomization
Block randomization
empty
تصادفی سازی بلاک
تصادفی سازی بلاک
empty
empty
empty
empty
Intervention groups
#1
Low frequency electrical stimulation) low frequency TENS with the duration of 250 µs and 7 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 15 minutes at tolerance level). Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 15 minutes at tolerance level. controlled Group receive sham electrical stimulation.
Low frequency TENS( low frequency TENSwith the pulse duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5 bilaterally for 20 minutes at tolerance level). Intervention group is positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 20 minutes at tolerance level. Control group receives placebo electrical stimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
Low frequency electrical stimulation)TENS( low frequency TENS withTENSwith the pulse duration of 250 µs and 72 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterallyL5 bilaterally for 1520 minutes at tolerance level). Intervention group areis positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 1520 minutes at tolerance level. controlled Group receive shamControl group receives placebo electrical stimulationstimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند)در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کنند
تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند). در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
تحریکات الکتریکی فرکانس پایین ( تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 72 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند)درکند). در گروه مداخله در حالیکه فردروی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه20دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
#2
Low frequency TENS with the duration of 250 µs and 7 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 15 minutes at tolerance level. Controlled group are positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 15 minutes .This group receives sham electrical stimulation.
Low frequency TENS with the pulse duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 20 minutes at tolerance level. Control group is positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 20 minutes .This group receives placebo electrical stimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
Low frequency TENS with the pulse duration of 250 µs and 72 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 1520 minutes at tolerance level. ControlledControl group areis positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 1520 minutes .This group receives shamplacebo electrical stimulationstimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 7 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه ، به مدت 15دقیقه وبا شدت در حد تحمل دریافت می کند.در گروه کنترل ، در حالی که فرد روی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی به صورت پلاسیبو از طریق الکترودهای سطحی به صورت دو طرفه به مدت 15 دقیقه بین L5و L1 دریافت می کنند.
تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 2 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه، به مدت 20دقیقه و با شدت در حد تحمل دریافت می کند.در گروه کنترل، در حالی که فرد روی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی به صورت پلاسبو از طریق الکترودهای سطحی به صورت دو طرفه به مدت 20 دقیقه بین L5و L1 دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
تنس فرکانس پایین با فرکانس جریان 72 هرتز و مدت زمان عبور هرپالس 250 میکروثانیه از طریق الکترود های سطحی بین L1 و L5 به صورت دوطرفه، به مدت 15دقیقه وبا20دقیقه و با شدت در حد تحمل دریافت می کند.در گروه کنترل، در حالی که فرد روی تخت در حالت دمر خوابیده است، سپس تحریکات الکتریکی حسی به صورت پلاسیبوپلاسبو از طریق الکترودهای سطحی به صورت دو طرفه به مدت 1520 دقیقه بین L5و L1 دریافت می کنند. درمان برای 8 جلسه در دو هفته انجام می شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Clinics of physiotherapy
Name of recruitment center - Persian: کلینیک های فیزیوتراپی
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحانی شیرازی
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd
Street address - Persian: بلوار چمران ، دانشکده علوم توانبخشی شیراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: physiotherapy clinic in the hospitals of the Shiraz University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: کلینیک های فیزیوتراپی در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحانی شیرازی
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd
Street address - Persian: بلوار چمران ، دانشکده علوم توانبخشی شیراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: +98 713 6271552
Phone: +98 71 3627 2495
Fax:
Email: rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Clinicsphysiotherapy clinic in the hospitals of physiotherapythe Shiraz University of Medical Sciences Name of recruitment center - Persian: کلینیک های فیزیوتراپی در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی شیراز Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحانی شیرازی Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd Street address - Persian: بلوار چمران ، دانشکده علوم توانبخشی شیراز City - English: Shiraz City - Persian: شیراز Province: Fars Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: +98 713 6271552 Phone: +98 71 3627 2495 Fax: Email: rojhaniz@sums.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Full name of responsible person - English: Gholamreza Hatam
Full name of responsible person - Persian: غلامرضا حاتم
Street address - English: Shiraz University of Medical Sciences
Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Full name of responsible person - English: Gholamreza Hatam
Full name of responsible person - Persian: غلامرضا حاتم
Street address - English: Shiraz University of Medical Sciences
Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: +98 713 6271552
Phone: +98 71 3627 2495
Fax:
Email: rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز Full name of responsible person - English: Gholamreza Hatam Full name of responsible person - Persian: غلامرضا حاتم Street address - English: Shiraz University of Medical Sciences Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز City - English: Shiraz City - Persian: شیراز Province: Fars Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: +98 713 6271552 Phone: +98 71 3627 2495 Fax: Email: rojhaniz@sums.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشكي شيراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکترا
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences
Street address - Persian: دانشكده علوم توانبخشي شيراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 71 1627 1552
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشكي شيراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکتری
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences
Street address - Persian: دانشكده علوم توانبخشي شيراز
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: +98 713 6271552
Phone: +98 71 1627 1552
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشكي شيراز Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي Position - English: PHD Position - Persian: دکترادکتری Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences Street address - Persian: دانشكده علوم توانبخشي شيراز City - English: Shiraz City - Persian: شیراز Province: Fars Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: +98 713 6271552 Phone: +98 71 1627 1552 Mobile: +98 917112710800 Fax: +98 71 1627 2495 Email: Rojhaniz@sums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکترا
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences , Chamran blvd.
Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 71 1627 1552
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکتری
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences , Chamran blvd.
Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: +98 713 6271552
Phone: +98 71 3627 2495
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی شیراز Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي Position - English: PHD Position - Persian: دکترادکتری Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences , Chamran blvd. Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي City - English: Shiraz City - Persian: شیراز Province: Fars Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: +98 713 6271552 Phone: +98 71 1627 15523627 2495 Mobile: +98 917112710800 Fax: +98 71 1627 2495 Email: Rojhaniz@sums.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه عاوم پزشكي شيراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکترا
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd.
Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 71 1235 7282
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشكي شيراز
Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi
Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي
Position - English: PHD
Position - Persian: دکتری
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd.
Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: +98 713 6271552
Phone: +98 71 3627 2495
Mobile: +98 917112710800
Fax: +98 71 1627 2495
Email: Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Shiraz University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه عاومعلوم پزشكي شيراز Full name of responsible person - English: Zahra Rojhani Shirazi Full name of responsible person - Persian: زهرا رجحاني شيرازي Position - English: PHD Position - Persian: دکترادکتری Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd. Street address - Persian: بلوار چمران، دانشكده علوم توانبخشي City - English: Shiraz City - Persian: شیراز Province: Fars Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: +98 713 6271552 Phone: +98 71 1235 72823627 2495 Mobile: +98 917112710800 Fax: +98 71 1627 2495 Email: Rojhaniz@sums.ac.ir Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
empty
Some of the data, such as information about the consequences, can be shared.
Some of the data, such as information about the consequences, can be shared.
empty
بخشی از داده ها نظیر اطلاعا مربوط به پیامدها قابل اشتراک گذاری است.
بخشی از داده ها نظیر اطلاعا مربوط به پیامدها قابل اشتراک گذاری است.
empty
Starting the access period: 6 months after publish the results.
Starting the access period: 6 months after publish the results.
empty
شروع دوره دسترسی :6 ماه پس از چاپ نتایج.
شروع دوره دسترسی :6 ماه پس از چاپ نتایج.
empty
Researchers working in academic and academic institutions.
Researchers working in academic and academic institutions.
empty
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی.
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی.
empty
Only statistical analyzes can be used to find treatment for improvement of patients.
Only statistical analyzes can be used to find treatment for improvement of patients.
empty
تنها آنالیزهای آماری در جهت پیدا کردن درمان جهت بهبود بیماران قابل استفاده است.
تنها آنالیزهای آماری در جهت پیدا کردن درمان جهت بهبود بیماران قابل استفاده است.
empty
Applicants can be guided by email authors.
Applicants can be guided by email authors.
empty
متقاضیان می تواند از طریق ایمیل نویسندگان راهنمایی بگیرند.
متقاضیان می تواند از طریق ایمیل نویسندگان راهنمایی بگیرند.
empty
First, they will email the authors of the study and we will be answered within a week.
First, they will email the authors of the study and we will be answered within a week.
empty
ابتدا به نویسندگان مطالعه ایمیل بزنند در مدت یک هفته پاسخ داده می شود.
ابتدا به نویسندگان مطالعه ایمیل بزنند در مدت یک هفته پاسخ داده می شود.
Protocol summary
Study aim
The primary aim of this study is to investigate the possible effect of TENS on postural control in patients with chronic low back pain.
Design
The participants are assigned randomly to the intervention or the control groups with a block randomization method using excel software. Twenty eight participants (14 patients in each group) are enrolled in this randomized controlled trial study.
Settings and conduct
This study is done at the research center of the Shiraz University of Medical Sciences and they are referred to a physiotherapy clinic in the hospitals of the University. The participants then are assigned randomly to the intervention or the control groups.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
In this study, twenty eight low back pain patients participate are included between 25 to 45 years old with at least 6 months low back pain in the low back area and pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS). The participants with a history of sciatica or other radicular involvement, and spinal surgery are also excluded. All participants are recruited from referrals of local physiotherapy clinics in Shiraz. Then, patients by using block randomization allocate in intervention and control group.
Intervention groups
We perform low frequency TENS for both groups. Intervention group are positioned proned on a treatment bench; then, Low frequency electrical stimulation with the duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 20 minutes at tolerance level. In control group, protocol are done like to intervention group but they receive placebo electrical stimulation. postural control assess befoe, immediately and 24 hours after of the TENS application.We expect that TENS improve postural control in low back pain patients.
Main outcome variables
Pain, Static and dynamic balance
General information
Reason for update
Since our study is prospective and the starting date of the sample entry was mistakenly entered on April 21, 2013, instead of February 8, 2014, we made the desired corrections.
Acronym
Balance and chronic low back pain
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201305292391N11
Registration date:2014-01-31, 1392/11/11
Registration timing:prospective
Last update:2020-05-08, 1399/02/19
Update count:1
Registration date
2014-01-31, 1392/11/11
Registrant information
Name
Zahra Rojhani Shirazi
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences, School of Rehabilitation Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 71 1627 1552
Email address
rojhaniz@sums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Shiraz University of Medical Sciences - Shiraz Faculty of Rehabilitation
Expected recruitment start date
2014-02-08, 1392/11/19
Expected recruitment end date
2014-06-11, 1393/03/21
Actual recruitment start date
2014-03-05, 1392/12/14
Actual recruitment end date
2014-07-15, 1393/04/24
Trial completion date
2014-07-15, 1393/04/24
Scientific title
Evaluation of the effect of low Frequency TENS on postural stability in patients with mechanical chronic low back pain
Public title
Effect of electrical stimulation on mechanical low back pain
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
The participants are included between 25 and 45 years old with at least 6 months low back pain in the area between the gluteal fold and the 12th rib, pain intensity of more than 3 on a Visual Analog Scale (VAS), and Oswestry questionnaire score of 0 to 40% (mild to moderate disability).
Exclusion criteria:
Age
From 25 years old to 45 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
28
Actual sample size reached:
28
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Block randomization
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee, Shiraz University of Medical Sciences
Street address
Ethics Committee, Shiraz University of Medical Sciences, Zand blv.
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
0
Approval date
2013-09-23, 1392/07/01
Ethics committee reference number
CT- 92- 6511
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Mechanical chronic low back pain
ICD-10 code
M54.5
ICD-10 code description
Low back pain
Primary outcomes
1
Description
Balance
Timepoint
Imediately , after 30 min
Method of measurement
Force plate
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Low frequency TENS( low frequency TENSwith the pulse duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5 bilaterally for 20 minutes at tolerance level). Intervention group is positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 20 minutes at tolerance level. Control group receives placebo electrical stimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
Category
N/A
2
Description
Low frequency TENS with the pulse duration of 250 µs and 2 HZ frequency through surface electrodes placed at between spinus process L1 and L5bilaterally for 20 minutes at tolerance level. Control group is positioned proned on a treatment bench; then, electrical stimulation applies via an surface electrical stimulations places at between spinus process L1 and L5 in each sides for 20 minutes .This group receives placebo electrical stimulation.Treatment is carried out for 8 sessions in 2 weeks.
Category
N/A
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
physiotherapy clinic in the hospitals of the Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Rojhani Shirazi
Street address
Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
+98 713 6271552
Phone
+98 71 3627 2495
Email
rojhaniz@sums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Gholamreza Hatam
Street address
Shiraz University of Medical Sciences
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
+98 713 6271552
Phone
+98 71 3627 2495
Email
rojhaniz@sums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Shiraz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Rojhani Shirazi
Position
PHD
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
+98 713 6271552
Phone
+98 71 1627 1552
Fax
+98 71 1627 2495
Email
Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Rojhani Shirazi
Position
PHD
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences , Chamran blvd.
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
+98 713 6271552
Phone
+98 71 3627 2495
Fax
+98 71 1627 2495
Email
Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Rojhani Shirazi
Position
PHD
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Shiraz Faculty of Rehabilitation Sciences, Chamran blvd.
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
+98 713 6271552
Phone
+98 71 3627 2495
Fax
+98 71 1627 2495
Email
Rojhaniz@sums.ac.ir
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Some of the data, such as information about the consequences, can be shared.
When the data will become available and for how long
Starting the access period: 6 months after publish the results.
To whom data/document is available
Researchers working in academic and academic institutions.
Under which criteria data/document could be used
Only statistical analyzes can be used to find treatment for improvement of patients.
From where data/document is obtainable
Applicants can be guided by email authors.
What processes are involved for a request to access data/document
First, they will email the authors of the study and we will be answered within a week.