Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This was an experimental doubleblind randomized controlled trial (RCT) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old)
With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control.
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo.
Before the start of the study, before 12 weeks, the severity of neuropathy is measured through the Michigan questionnaire and a physical examination. And again, upon termination of the drug use, the patient is examined.
empty
This was an experimental doubleblind randomized controlled trial (RCT) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old) With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control. The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo. Before the start of the study, before 12 weeks, the severity of neuropathy is measured through the Michigan questionnaire and a physical examination. And again, upon termination of the drug use, the patient is examined.
مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرفکنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتیویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماریهای التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کنندهی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص میشود. بیماران بطور تصادفی در دو گروه(گروه مداخله و یک گروه کنترل) قرار داده میشوند.
به هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی میشود.
empty
مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرفکنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتیویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماریهای التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کنندهی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص میشود. بیماران بطور تصادفی در دو گروه(گروه مداخله و یک گروه کنترل) قرار داده میشوند. به هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدا و انتهای مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی میشود.
empty
Effect of Vitamin D on Norpathetic Disease in Patients with Type 2 Diabetes
Effect of Vitamin D on Norpathetic Disease in Patients with Type 2 Diabetes
empty
بررسی اثر ویتامین D بر نورپاتی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
بررسی اثر ویتامین D بر نورپاتی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
empty
This was an experimental trial single (before-after) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old), With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control.
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo.the severity of neuropathy, Vitamin D and HbA1C will be assessed at baseline and 3 months after the initiation of trial.
This was an experimental trial single (before-after) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old), With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control. The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo.the severity of neuropathy, Vitamin D and HbA1C will be assessed at baseline and 3 months after the initiation of trial.
empty
مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تنها (قبل و بعد) جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرفکنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتیویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماریهای التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کنندهی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص میشود.
به هریک از بیماران 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی خواهد شد.
مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی تنها (قبل و بعد) جهت ارزیابی تاثیر ویتامینD بر نوروپاتی دیابتی طراحی شده است. 60 بیمار از بین مراجعین مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت استان یزد بر اساس معیار های ورود(رده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی) و خروج(عدم وجود نبض پا؛ قطع در اندام تحتاني؛ بارداری؛ مصرفکنندگان فعلی مکمل ویتامینD و کلسیم و یا مولتیویتامین؛ مصرف ویتامینD تزریقی در 6 ماه اخیر، وجود اختلالات زیر بر اساس پرونده: نارسایی کلیه؛ نارسایی کبد؛ بیماریهای التهابی مفصلی؛ آرتریت روماتوئید؛مصرف کنندگان داروهای القا کنندهی نوروپاتی) انتخاب خواهند شد. پس از کسب رضایت نامه کتبی و قبل از ورود به مطالعه سطح نوروپاتی بیماران از طریق معاينه فيزيكي و پرسشنامه میشیگان مشخص میشود. به هریک از بیماران 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد. در ابتدای مطالعه و سه ماه بعد از شروع مطالعه سطح نوروپاتی، ویتامینD و HbA1Cبیماران ارزیابی خواهد شد.
empty
before-after
before-after
empty
به صورت مطالعه قبل و بعد.
به صورت مطالعه قبل و بعد.
empty
ages 40 to 65 years old, diagnosis of diabetic neuropathy
ages 40 to 65 years old, diagnosis of diabetic neuropathy
empty
ده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی
ده سنی 40-60 سال؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی
empty
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally
empty
ه هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد
ه هریک از بیماران گروه مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی و طی 12 هفته داده خواهد شد
empty
severity of neuropathy; vitamin D; HbA1C
severity of neuropathy; vitamin D; HbA1C
empty
سطح نوروپاتی؛ ویتامینD ؛ HbA1C
سطح نوروپاتی؛ ویتامینD ؛ HbA1C
General information
Randomized
N/A
randna
Double blinded
Not blinded
doublnotbl
Used
Not used
usednused
Parallel
Single
paralsingl
N/A
3
na3
Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- clinical trial
Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- before and after study
Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- clinical trialbefore and after study
مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کنندهی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی و گروه کنترل -کارآزمایی بالینی
مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کنندهی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی D، مطالعه قبل و بعد
مقایسه نمرات علائم نوروپاتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مصرف کنندهی 50هزار واحد ویتامینD خوراکی هفتگی D، مطالعه قبل و گروه کنترل -کارآزمایی بالینیبعد
Type 2 diabetes,
having a medical record at the Yazd diabetes research center,
willingness to participate in the study,
diagnosis of diabetic neuropathy through physical examination and obtaining a score of more than 4 from the Michigan Neuropathy Screening Questionnaire Instrument (MNSI)
aged 40-60 years old,
Type 2 diabetes, having a medical record at the Yazd diabetes research center, willingness to participate in the study, diagnosis of diabetic neuropathy through physical examination and obtaining a score of more than 4 from the Michigan Neuropathy Screening Questionnaire Instrument (MNSI) aged 40-60 years old,
ابتلا به دیابت نوع2؛
دارا بودن پرونده پزشکی در مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد؛
تمایل به شرکت در پژوهش؛
دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی که از طریق معاينه فيزيكي و كسب امتياز بيش از 4 از پرسشنامه میشیگان Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) حاصل میشود.
رده سنی 40-60 سال؛
ابتلا به دیابت نوع2؛ دارا بودن پرونده پزشکی در مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد؛ تمایل به شرکت در پژوهش؛ دارای تشخیص نوروپاتی دیابتی که از طریق معاينه فيزيكي و كسب امتياز بيش از 4 از پرسشنامه میشیگان Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) حاصل میشود. رده سنی 40-60 سال؛
empty
empty
empty
empty
Intervention groups
#1
A group of subjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
Subjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
A group of subjectsSubjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
یک گروه از آزمودنیها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت میکنند
آزمودنیها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت میکنند
یک گروه از آزمودنیها درطول دوره مداخله 50 هزار واحد ویتامینD در هفته به صورت خوراکی، طی 12 هفته دریافت میکنند
#2
Placebo
empty
placebo
The control group receive during the intervention of perl weekly placebo at the same time as the intervention group.
empty
The control group receive during the intervention of perl weekly placebo at the same time as the intervention group.
گروه کنترل در طول مداخله هر هفته پرل پلاسبو هم زمان با گروه مداخله، دریافت می کنند.
empty
گروه کنترل در طول مداخله هر هفته پرل پلاسبو هم زمان با گروه مداخله، دریافت می کنند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Diabete Research Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
Full name of responsible person - English: Masoud Rahmanian
Full name of responsible person - Persian: مسعود رحمانیان
Street address - English: Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Diabete Research Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
Full name of responsible person - English: Saeed Hosein Khaklil Zade
Full name of responsible person - Persian: سعید حسین خلیل زاده
Street address - English: Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0215
Fax: +98 35 3728 0216
Email: ghadiriam@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Diabete Research Center Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد Full name of responsible person - English: Masoud RahmanianSaeed Hosein Khaklil Zade Full name of responsible person - Persian: مسعود رحمانیانسعید حسین خلیل زاده Street address - English: Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالارهنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8917693571 Phone: +98 35 3728 0215 Fax: +98 35 3728 0216 Email: ghadiriam@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of University of Medical Sciences and Health Services, Yazd
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Hooshang Mehrparvar
Full name of responsible person - Persian: هوشنگ مهرپرور
Street address - English: Bahonar Square, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Masoud Mirzaei
Full name of responsible person - Persian: مسعود میرزایی
Street address - English: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
Street address - Persian: میدان باهنر، بلوار شهید صدوقی
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3726 3733
Fax:
Email: mirzaeim@mailfa.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of University of Medical Sciences and Health Services, Yazd Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد Full name of responsible person - English: Hooshang MehrparvarMasoud Mirzaei Full name of responsible person - Persian: هوشنگ مهرپرورمسعود میرزایی Street address - English: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Square, Yazd, IranAve Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، بلوار شهید صدوقی City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8917693571 Phone: +98 35 3726 3733 Fax: Email: mirzaeim@mailfa.com Web page address:
empty
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
empty
empty
Vice Chancellor for research of University of Medical Sciences and Health Services, Yazd
Yazd University of Medical Sciences
Vice Chancellor for research ofYazd University of Medical Sciences and Health Services, Yazd
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Marzieh Abutorabi
Full name of responsible person - Persian: مرضیه ابوترابی
Position - English: Assistant Professorو Neurologist
Position - Persian: استادیار، متخصص مغز و اعصاب
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital
Street address - Persian: ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 252 9064
Fax:
Email: marzie.ab@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Marzieh Abutorabi
Full name of responsible person - Persian: مرضیه ابوترابی
Position - English: Assistant Professorو Neurologist
Position - Persian: استادیار، متخصص مغز و اعصاب
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 63
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital
Street address - Persian: ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 252 9064
Fax:
Email: marzie.ab@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد Full name of responsible person - English: Marzieh Abutorabi Full name of responsible person - Persian: مرضیه ابوترابی Position - English: Assistant Professorو Neurologist Position - Persian: استادیار، متخصص مغز و اعصاب Latest degree: specialist Area of specialty/work: 063 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital Street address - Persian: ایران، یزد، بیمارستان شهیدصدوقی یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8917693571 Phone: +98 35 3728 0226 Mobile: +98 913 252 9064 Fax: Email: marzie.ab@gmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Akram Ghadirianari
Full name of responsible person - Persian: اکرم قدیری اناری
Position - English: Associate Professor Endocrinologist
Position - Persian: دانشیار، فوق تخصص غدد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 353 4921
Fax:
Email: ghadiriam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Akram Ghadiri-Anari
Full name of responsible person - Persian: اکرم قدیری اناری
Position - English: Associate Professor Endocrinologist
Position - Persian: دانشیار، فوق تخصص غدد
Latest degree: sub_specialist
Area of specialty/work: 40
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 353 4921
Fax:
Email: ghadiriam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد Full name of responsible person - English: Akram GhadirianariGhadiri-Anari Full name of responsible person - Persian: اکرم قدیری اناری Position - English: Associate Professor Endocrinologist Position - Persian: دانشیار، فوق تخصص غدد Latest degree: sub_specialist Area of specialty/work: 040 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran Street address - Persian: ایران، یزد، میدان باهنر، کوچه تالار هنر، مرکز تحقیقاتی درمانی دیابت یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8917693571 Phone: +98 35 3728 0226 Mobile: +98 913 353 4921 Fax: Email: ghadiriam@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Fariba Sepehri
Full name of responsible person - Persian: فریبا سپهری
Position - English: Researcher, MA
Position - Persian: پژوهشگر، کارشناسی ارشد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 251 7835
Fax:
Email: sepehri_f66@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد
Full name of responsible person - English: Fariba Sepehri
Full name of responsible person - Persian: فریبا سپهری
Position - English: Researcher, MA
Position - Persian: پژوهشگر، کارشناسی ارشد
Latest degree: master
Area of specialty/work: 48
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
Street address - Persian: میدان باهنر بلوار شهید صدوقی
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0226
Mobile: +98 913 251 7835
Fax:
Email: sepehri_f66@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی یزد Full name of responsible person - English: Fariba Sepehri Full name of responsible person - Persian: فریبا سپهری Position - English: Researcher, MA Position - Persian: پژوهشگر، کارشناسی ارشد Latest degree: master Area of specialty/work: 048 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave Street address - Persian: میدان باهنر بلوار شهید صدوقی City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8917693571 Phone: +98 35 3728 0226 Mobile: +98 913 251 7835 Fax: Email: sepehri_f66@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
empty
The total potential data can be shared after unidentifiable participant
The total potential data can be shared after unidentifiable participant
empty
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
empty
6 months after publication
6 months after publication
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
empty
people working in academic institutions
people working in academic institutions
empty
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
empty
Confidential raw data for secondary analysis will be available to researchers.
Confidential raw data for secondary analysis will be available to researchers.
empty
داده های خام محرمانه جهت آنالیزهای ثانویه در اختیار پژوهشگران قرار می گیرد.
داده های خام محرمانه جهت آنالیزهای ثانویه در اختیار پژوهشگران قرار می گیرد.
empty
Ghadiri-Anari Akram
09133534621
Ghadiri-Anari Akram 09133534621
empty
اکرم قدیری اناری
09133534921
اکرم قدیری اناری 09133534921
empty
Submit a proposal from prestigious academic institution
Submit a proposal from prestigious academic institution
empty
ارائه پروپوزال از موسسه علمی- دانشگاهی معتبر
ارائه پروپوزال از موسسه علمی- دانشگاهی معتبر
Protocol summary
Study aim
Effect of Vitamin D on Norpathetic Disease in Patients with Type 2 Diabetes
Design
This was an experimental trial single (before-after) to compare the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 on diabetic neuropathy. 60 patients (ages 40 to 65 years old), With diagnosis of diabetic neuropathy (through physical examination and earning more than 4 points from Michigan script and not taking supplemental medications and vitamin D in the last 6 months, lack of kidney and liver failure, arthritic inflammatory diseases, rheumatoid arthritis, hyperthyroidism , Malnutrition, and not pregnant are selected and randomly divided into two groups of study and control.
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally. In the control group, patients receive a placebo.the severity of neuropathy, Vitamin D and HbA1C will be assessed at baseline and 3 months after the initiation of trial.
Settings and conduct
before-after
Participants/Inclusion and exclusion criteria
ages 40 to 65 years old, diagnosis of diabetic neuropathy
Intervention groups
The study group receives 50,000 units of vitamin D in 12 weeks orally
Main outcome variables
severity of neuropathy; vitamin D; HbA1C
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017102325266N2
Registration date:2017-11-08, 1396/08/17
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2018-07-27, 1397/05/05
Update count:1
Registration date
2017-11-08, 1396/08/17
Registrant information
Name
Akram Ghadiri Anari
Name of organization / entity
Diabetes Research Center
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 35 3728 0226
Email address
ghadiriam@ssu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research, YazdUniversity of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2017-11-06, 1396/08/15
Expected recruitment end date
2018-05-05, 1397/02/15
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comparing the effectiveness of 50000 units of vitamin D orally/weekly for 12 weeks and control group on diabetic neuropathy- before and after study
Public title
The effectiveness of vitamin D on diabetic neuropathy
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Type 2 diabetes,
having a medical record at the Yazd diabetes research center,
willingness to participate in the study,
diagnosis of diabetic neuropathy through physical examination and obtaining a score of more than 4 from the Michigan Neuropathy Screening Questionnaire Instrument (MNSI)
aged 40-60 years old,
Exclusion criteria:
Age
From 40 years old to 65 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
N/A
Randomization description
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Single
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Yazd University of Medical Science
Street address
Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916978477
Approval date
2017-06-20, 1396/03/30
Ethics committee reference number
IR.SSU.REC.1396.71
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Diabetic neuropathy
ICD-10 code
E11
ICD-10 code description
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
Primary outcomes
1
Description
The severity of diabetic neuropathy
Timepoint
Before the intervention, After the intervention
Method of measurement
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
2
Description
Vitamin D
Timepoint
Before the intervention, After the intervention
Method of measurement
Blood Test
Secondary outcomes
1
Description
HbA1C
Timepoint
Before the intervention, After the intervention
Method of measurement
Blood Test
Intervention groups
1
Description
Subjects receive 50,000 units of vitamin D per week per week for 12 weeks during the intervention period.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Diabete Research Center
Full name of responsible person
Saeed Hosein Khaklil Zade
Street address
Talar Honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0215
Fax
+98 35 3728 0216
Email
ghadiriam@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Masoud Mirzaei
Street address
Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3726 3733
Email
mirzaeim@mailfa.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Yazd University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Science
Full name of responsible person
Marzieh Abutorabi
Position
Assistant Professorو Neurologist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Neuroscience
Street address
Iran, Yazd, Shahid Sadoughi Hospital
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0226
Fax
Email
marzie.ab@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Science
Full name of responsible person
Akram Ghadiri-Anari
Position
Associate Professor Endocrinologist
Latest degree
Subspecialist
Other areas of specialty/work
Internal Medicine
Street address
Talar honar alley, Bahonar square, Yazd, Iran
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0226
Fax
Email
ghadiriam@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Science
Full name of responsible person
Fariba Sepehri
Position
Researcher, MA
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
Shahid Sadoughi Blvd., Bahonar Ave
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0226
Fax
Email
sepehri_f66@yahoo.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
The total potential data can be shared after unidentifiable participant
When the data will become available and for how long
6 months after publication
To whom data/document is available
people working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
Confidential raw data for secondary analysis will be available to researchers.
From where data/document is obtainable
Ghadiri-Anari Akram
09133534621
What processes are involved for a request to access data/document
Submit a proposal from prestigious academic institution