Alpha-lipoic acid supplementation effects on the lipid profile, antioxidant capacity and malondialdehyde in patients with gestational diabetes mellitus
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objectives: The aim of this study is to determine the effects of alpha-lipoic acid (ALA) supplementation on serum some biochemical variables in women with gestational diabetes mellitus (GDM). Design: In this double blind study, a total number of 60 women with GDM will be selected. They will be divided into two groups of intervention (ALA) and control (placebo) by simple random sampling. They will be matched in age and BMI. The endocrinologist, pharmacy and the participants will be blinded to the study interventions. Setting and conduct: The aim and procedures of the study will be conveyed to the participants and written informed consent will be obtained from each of them. Major Inclusion and Exclusion criteria: Major inclusion criteria are no history of GDM and not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months. Major Exclusion criteria are preterm delivery, preeclampsia, the need for insulin or oral medication for lowering blood sugar during the intervention and bed rest. Intervention: One group will receive ALA (one 100 mg capsule for 12 weeks) and the other group will receive placebo capsule containing cellulose acetate with the same dosage and period. Main outcome measures (variables): Serum levels of glucose, hemoglobin A1c, insulin, lipid profile, antioxidant capacity and malodialdehyde will be measured at the beginning and at the end of the intervention.
empty
Objectives: The aim of this study is to determine the effects of alpha-lipoic acid (ALA) supplementation on serum some biochemical variables in women with gestational diabetes mellitus (GDM). Design: In this double blind study, a total number of 60 women with GDM will be selected. They will be divided into two groups of intervention (ALA) and control (placebo) by simple random sampling. They will be matched in age and BMI. The endocrinologist, pharmacy and the participants will be blinded to the study interventions. Setting and conduct: The aim and procedures of the study will be conveyed to the participants and written informed consent will be obtained from each of them. Major Inclusion and Exclusion criteria: Major inclusion criteria are no history of GDM and not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months. Major Exclusion criteria are preterm delivery, preeclampsia, the need for insulin or oral medication for lowering blood sugar during the intervention and bed rest. Intervention: One group will receive ALA (one 100 mg capsule for 12 weeks) and the other group will receive placebo capsule containing cellulose acetate with the same dosage and period. Main outcome measures (variables): Serum levels of glucose, hemoglobin A1c, insulin, lipid profile, antioxidant capacity and malodialdehyde will be measured at the beginning and at the end of the intervention.
اهداف: هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مصرف مکمل آلفالیپوئیک اسید بر روی سطح سرمی برخی متغییر های بیوشیمیایی در زنان مبتلا به دیابت بارداری است. طراحی: این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور شامل 60 زن مبتلا به دیابت بارداری است که به شکل تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل آلفالیپوئیک اسید و دریافت کننده دارونما تقسیم میشوند. این دو گروه از نظر سن و BMI با یکدیگر همسان سازی خواهند شد. پزشک، داروخانه و بیماران از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت. نحوه انجام: هدف از مطالعه و نحوه انجام آن به بیماران توضیح داده می شود و رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه از آنها اخذ خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود اصلی شامل نداشتن سابقه دیابت بارداری و عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه است. شرایط خروج اصلی شامل زایمان زودرس، ابتلا به پره اکلامپسی، نیاز به انسولین و یا دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون در مرحله مداخله و استراحت مطلق است. مداخلات: یک گروه مکمل آلفالیپوئیک اسید (یک عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 12 هفته) دریافت خواهد کرد و گروه دیگر دارونما شامل استات سلولز با همان دوز مصرف خواهد نمود. متغیر های پیامد اصلی: سطوح سرمی گلوکز ، انسولین، HbA1C، نیمرخ لیپیدی، قدرت آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدهید قبل و بعد از مداخله ارزیابی می گردد.
empty
اهداف: هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مصرف مکمل آلفالیپوئیک اسید بر روی سطح سرمی برخی متغییر های بیوشیمیایی در زنان مبتلا به دیابت بارداری است. طراحی: این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور شامل 60 زن مبتلا به دیابت بارداری است که به شکل تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل آلفالیپوئیک اسید و دریافت کننده دارونما تقسیم میشوند. این دو گروه از نظر سن و BMI با یکدیگر همسان سازی خواهند شد. پزشک، داروخانه و بیماران از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت. نحوه انجام: هدف از مطالعه و نحوه انجام آن به بیماران توضیح داده می شود و رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه از آنها اخذ خواهد شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود اصلی شامل نداشتن سابقه دیابت بارداری و عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه است. شرایط خروج اصلی شامل زایمان زودرس، ابتلا به پره اکلامپسی، نیاز به انسولین و یا دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون در مرحله مداخله و استراحت مطلق است. مداخلات: یک گروه مکمل آلفالیپوئیک اسید (یک عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 12 هفته) دریافت خواهد کرد و گروه دیگر دارونما شامل استات سلولز با همان دوز مصرف خواهد نمود. متغیر های پیامد اصلی: سطوح سرمی گلوکز ، انسولین، HbA1C، نیمرخ لیپیدی، قدرت آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدهید قبل و بعد از مداخله ارزیابی می گردد.
empty
The aim of this study is to determine the effects of alpha-lipoic acid (ALA) supplementation on serum some biochemical variables in women with gestational diabetes mellitus (GDM).
The aim of this study is to determine the effects of alpha-lipoic acid (ALA) supplementation on serum some biochemical variables in women with gestational diabetes mellitus (GDM).
empty
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مصرف مکمل آلفالیپوئیک اسید بر روی سطح سرمی برخی متغییر های بیوشیمیایی در زنان مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مصرف مکمل آلفالیپوئیک اسید بر روی سطح سرمی برخی متغییر های بیوشیمیایی در زنان مبتلا به دیابت بارداری است.
empty
In this double blind study, a total number of 60 women with GDM will be selected. They will be divided into two groups of intervention (ALA) and control (placebo) by simple randomization method. They will be matched in age and BMI.
In this double blind study, a total number of 60 women with GDM will be selected. They will be divided into two groups of intervention (ALA) and control (placebo) by simple randomization method. They will be matched in age and BMI.
empty
این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور شامل 60 زن مبتلا به دیابت بارداری است که به شکل تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل آلفالیپوئیک اسید و دریافت کننده دارونما تقسیم میشوند. این دو گروه از نظر سن و BMI با یکدیگر همسان سازی خواهند شد.
این مطالعه کار آزمایی بالینی دو سو کور شامل 60 زن مبتلا به دیابت بارداری است که به شکل تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده مکمل آلفالیپوئیک اسید و دریافت کننده دارونما تقسیم میشوند. این دو گروه از نظر سن و BMI با یکدیگر همسان سازی خواهند شد.
empty
The aim and procedures of the study will be conveyed to the participants and written informed consent will be obtained from each of them. Patients were not aware of the type of drug and the statistician was not aware of the type of groups.
The aim and procedures of the study will be conveyed to the participants and written informed consent will be obtained from each of them. Patients were not aware of the type of drug and the statistician was not aware of the type of groups.
empty
هدف از مطالعه و نحوه انجام آن به بیماران توضیح داده می شود و رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه از آنها اخذ خواهد شد. بیماران از نوع داروی مصرفی و متخصص آمار از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت.
هدف از مطالعه و نحوه انجام آن به بیماران توضیح داده می شود و رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه از آنها اخذ خواهد شد. بیماران از نوع داروی مصرفی و متخصص آمار از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت.
empty
Major inclusion criteria are no history of GDM and not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months. Major Exclusion criteria are preterm delivery, preeclampsia, the need for insulin or oral medication for lowering blood sugar during the intervention and bed rest.
Major inclusion criteria are no history of GDM and not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months. Major Exclusion criteria are preterm delivery, preeclampsia, the need for insulin or oral medication for lowering blood sugar during the intervention and bed rest.
empty
شرایط ورود اصلی شامل نداشتن سابقه دیابت بارداری و عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه است. شرایط خروج اصلی شامل زایمان زودرس، ابتلا به پره اکلامپسی، نیاز به انسولین و یا دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون در مرحله مداخله و استراحت مطلق است.
شرایط ورود اصلی شامل نداشتن سابقه دیابت بارداری و عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه است. شرایط خروج اصلی شامل زایمان زودرس، ابتلا به پره اکلامپسی، نیاز به انسولین و یا دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون در مرحله مداخله و استراحت مطلق است.
empty
Supplement group will receive ALA (one 100 mg capsule for 8 weeks) and the control group will receive placebo capsule containing cellulose acetate with the same dosage and period.
Supplement group will receive ALA (one 100 mg capsule for 8 weeks) and the control group will receive placebo capsule containing cellulose acetate with the same dosage and period.
empty
گروه مکمل، آلفالیپوئیک اسید (یک عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 8 هفته) دریافت خواهد کرد و گروه کنترل، دارونما شامل استات سلولز با همان دوز مصرف خواهد نمود.
گروه مکمل، آلفالیپوئیک اسید (یک عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 8 هفته) دریافت خواهد کرد و گروه کنترل، دارونما شامل استات سلولز با همان دوز مصرف خواهد نمود.
empty
Serum levels of glucose, hemoglobin A1c, insulin, lipid profile, antioxidant capacity and malodialdehyde.
Serum levels of glucose, hemoglobin A1c, insulin, lipid profile, antioxidant capacity and malodialdehyde.
empty
سطوح سرمی گلوکز ، انسولین، HbA1C، نیمرخ لیپیدی، قدرت آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدهید.
سطوح سرمی گلوکز ، انسولین، HbA1C، نیمرخ لیپیدی، قدرت آنتی اکسیدانی و مالون دی آلدهید.
General information
1
1
1
1
1
1
No history of gestational diabetes mellitus
Not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months
No history of gestational diabetes mellitus Not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months
نداشتن سابقه دیابت بارداری
عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه
نداشتن سابقه دیابت بارداری عدم مصرف مکملهای آنتی اکسیدانی به فاصله 6 ماه قبل از انجام مطالعه
پره اکلامپسی
انسولین درمانی
مصرف دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون
استراحت مطلق
مصرف الکل
استعمال دخانیات
پره اکلامپسی انسولین درمانی مصرف دارو های خوراکی پایین آورنده قند خون استراحت مطلق مصرف الکل استعمال دخانیات
empty
Simple randomization method using table of random numbers.
Simple randomization method using table of random numbers.
empty
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی.
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی.
empty
Participants, healthcare providers and outcome assessors
are blinded.
Participants, healthcare providers and outcome assessors are blinded.
empty
شرکت کنندگان، پرسنل بهداشتی درمانی و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کور نگه داشته می شوند.
شرکت کنندگان، پرسنل بهداشتی درمانی و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کور نگه داشته می شوند.
Primary outcomes
#1
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#2
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#3
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#4
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#5
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#6
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#7
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#8
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
#9
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
Secondary outcomes
#1
Before and after 12 weeks of intervention
Before and after 8 weeks of intervention
Before and after 128 weeks of intervention
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 8 هفته بعد از مداخله
قبل از مداخله و 128 هفته بعد از مداخله
Intervention groups
#1
Intervention group: One capsule alpha-lipoic acid (100 mg) per day for 12 weeks.
Intervention group: One capsule alpha-lipoic acid (100 mg) per day for 8 weeks.
Intervention group: One capsule alpha-lipoic acid (100 mg) per day for 128 weeks.
گروه مداخله: مکمل آلفالیپوئیک اسید به تعداد 1 عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 12 هفته
گروه مداخله: مکمل آلفالیپوئیک اسید به تعداد 1 عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 8 هفته
گروه مداخله: مکمل آلفالیپوئیک اسید به تعداد 1 عدد کپسول 100 میلی گرمی در روز به مدت 128 هفته
#2
Control group: One capsule placebo cellulose acetate (100 mg) per day for 12 weeks.
Control group: One capsule placebo cellulose acetate (100 mg) per day for 8 weeks.
Control group: One capsule placebo cellulose acetate (100 mg) per day for 128 weeks.
گروه کنترل: دارونما که شامل سلولز استات 100 میلی گرمی است با دوز 1 عدد در روز و به مدت 12 هفته.
گروه کنترل: دارونما که شامل سلولز استات 100 میلی گرمی است با دوز 1 عدد در روز و به مدت 8 هفته.
گروه کنترل: دارونما که شامل سلولز استات 100 میلی گرمی است با دوز 1 عدد در روز و به مدت 128 هفته.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Amiralmomenin Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امیرالمومنین (س)
Full name of responsible person - English: Hadiseh Asl Fallah
Full name of responsible person - Persian: حدیثه اصل فلاح
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Amiralmomenin Hospital, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، بیمارستان امیرالمومنین
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Taleghani hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان طالقانی
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Imam Khomeini Ave., Next to the gas company, Taleghani hospital, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی، جنب شرکت گاز، بیمارستان طالقانی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3816149369
Phone: +98 86 3277 6063
Fax:
Email: mjamilian@arakmu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Amiralmomenin HospitalTaleghani hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امیرالمومنین (س)طالقانی Full name of responsible person - English: Hadiseh Asl FallahMehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: حدیثه اصل فلاحمهری جمیلیان Street address - English: Basij SquareImam Khomeini Ave., SardashtNext to the gas company, Amiralmomenin HospitalTaleghani hospital, Arak Street address - Persian: اراک، سردشتخیابان امام خمینی، میدان بسیججنب شرکت گاز، بیمارستان امیرالمومنینطالقانی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3816149369 Phone: +98 86 3277 6063 Fax: Email: mjamilian@arakmu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Ghazavi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی قضاوی
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mohammad Arjomandzadegan
Full name of responsible person - Persian: محمد ارجمند زادگان
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 86 3417 3638
Fax:
Email: Research@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Dr. Ali GhazaviMohammad Arjomandzadegan Full name of responsible person - Persian: دکتر علی قضاویمحمد ارجمند زادگان Street address - English: Basij Square, Sardasht, Arak University of Medical Sciences, Arak Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941 Phone: +98 86 3417 3638 Fax: Email: Research@arakmu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی
Position - English: PhD
Position - Persian: PhD
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 86 3417 3645
Mobile: 00
Fax:
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: علی خسروبیگی
Position - English: Associate Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 25
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 86 3417 3501
Mobile: +98 918 817 0515
Fax:
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی Position - English: PhDAssociate Professor Position - Persian: PhDدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 025 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941 Phone: +98 86 3417 36453501 Mobile: 00+98 918 817 0515 Fax: Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی
Position - English: PhD
Position - Persian: PhD
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 86 3417 3645
Mobile: 00
Fax:
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: علی خسروبیگی
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 25
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 86 3417 3501
Mobile: +98 918 817 0515
Fax:
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی Position - English: PhDAssociate professor Position - Persian: PhDدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 025 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941 Phone: +98 86 3417 36453501 Mobile: 00+98 918 817 0515 Fax: Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی
Position - English: PhD
Position - Persian: PhD
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 86 3417 3645
Mobile: +98 918 817 0515
Fax: +98 86 3417 3529
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ali Khosrowbeygi
Full name of responsible person - Persian: علی خسروبیگی
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 25
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak
Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 86 3417 3501
Mobile: +98 918 817 0515
Fax: +98 86 3417 3529
Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Dr. Ali Khosrowbeygi Full name of responsible person - Persian: دکتر علی خسروبیگی Position - English: PhDAssociate professor Position - Persian: PhDدانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 025 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Basij Square, Sardasht, Department of Biochemistry, School of Medicine, Arak University of Medical Sciences, Arak Street address - Persian: اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پزشکی، گروه بیوشیمی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941 Phone: +98 86 3417 36453501 Mobile: +98 918 817 0515 Fax: +98 86 3417 3529 Email: a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir; khosrowbeygi@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
empty
Only results of main outcomes.
Only results of main outcomes.
empty
فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی.
فقط اطلاعات مربوط به پیامد اصلی.
empty
Six months after publishing of the results.
Six months after publishing of the results.
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج.
6 ماه پس از چاپ نتایج.
empty
Only for academic staffs and universities researches.
Only for academic staffs and universities researches.
empty
فقط برای اعضای هیئت عملی محققین شاغل در دانشگاهها.
فقط برای اعضای هیئت عملی محققین شاغل در دانشگاهها.
empty
Only for international and between universities researches.
Only for international and between universities researches.
empty
فقط برای کار های تحقیقاتی مشترک بین دانشگاهی و بین المللی.
فقط برای کار های تحقیقاتی مشترک بین دانشگاهی و بین المللی.
empty
Ali Khosrowbeygi
a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
Ali Khosrowbeygi a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
empty
علی خسروبیگی
a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
علی خسروبیگی a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
empty
1. Requesting a team work clinical trial via email.
2. Approving the proposal.
3. Registration of the trial.
1. Requesting a team work clinical trial via email. 2. Approving the proposal. 3. Registration of the trial.
empty
1- درخواست یک کارآزمایی بالینی مشترک از طریق پست الکترونیک.
2- تصویب پروپوزال.
3- ثبت کارآزمایی بالینی مشترک.
1- درخواست یک کارآزمایی بالینی مشترک از طریق پست الکترونیک. 2- تصویب پروپوزال. 3- ثبت کارآزمایی بالینی مشترک.
empty
No comments
No comments
empty
توضیح دیگری نیست.
توضیح دیگری نیست.
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to determine the effects of alpha-lipoic acid (ALA) supplementation on serum some biochemical variables in women with gestational diabetes mellitus (GDM).
Design
In this double blind study, a total number of 60 women with GDM will be selected. They will be divided into two groups of intervention (ALA) and control (placebo) by simple randomization method. They will be matched in age and BMI.
Settings and conduct
The aim and procedures of the study will be conveyed to the participants and written informed consent will be obtained from each of them. Patients were not aware of the type of drug and the statistician was not aware of the type of groups.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Major inclusion criteria are no history of GDM and not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months. Major Exclusion criteria are preterm delivery, preeclampsia, the need for insulin or oral medication for lowering blood sugar during the intervention and bed rest.
Intervention groups
Supplement group will receive ALA (one 100 mg capsule for 8 weeks) and the control group will receive placebo capsule containing cellulose acetate with the same dosage and period.
Main outcome variables
Serum levels of glucose, hemoglobin A1c, insulin, lipid profile, antioxidant capacity and malodialdehyde.
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017012925949N4
Registration date:2017-02-02, 1395/11/14
Registration timing:prospective
Last update:2018-08-27, 1397/06/05
Update count:1
Registration date
2017-02-02, 1395/11/14
Registrant information
Name
Ali Khosrowbeygi
Name of organization / entity
Arak University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 86 3417 3638
Email address
a.khosrowbeygi@arakmu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice Chancellor for research of Arak University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2017-02-19, 1395/12/01
Expected recruitment end date
2018-01-21, 1396/11/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Alpha-lipoic acid supplementation effects on the lipid profile, antioxidant capacity and malondialdehyde in patients with gestational diabetes mellitus
Public title
Effects of alpha-lipoic acid supplementation in gestational diabetes mellitus
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
No history of gestational diabetes mellitus
Not consumption of vitamin and mineral supplements during the last 6 months