Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This study is a Randomized controlled trial in Farabi Eye Hospital on glaucomatous patients under prostaglandin analogue medication treatment who undergo cataract surgery. The goal of the study is determining the role of prostaglandin analogues in CME incidence after cataract surgery. All glaucomatous patients under Latanaprost with negative history of uveitis and retinal diseases will be assessed by SD-OCT imaging before surgery. Patients would be excluded if have abnormal OCT before surgery or complicated cataract surgery. In this study, 100 patients will be randomized into two groups by block randomization. In the first group Latanaprost is continued and in the second group Latanaprost is replaced with other antiglaucoma medications. Drug prescription is double blinded. One month and three months after surgery, patients will be assessed again by SD-OCT imaging and the risk of CME incidence (as the main outcome) and the visual acuity and the intraocular pressure (as secondary outcomes) will be evaluated in these two groups.
empty
This study is a Randomized controlled trial in Farabi Eye Hospital on glaucomatous patients under prostaglandin analogue medication treatment who undergo cataract surgery. The goal of the study is determining the role of prostaglandin analogues in CME incidence after cataract surgery. All glaucomatous patients under Latanaprost with negative history of uveitis and retinal diseases will be assessed by SD-OCT imaging before surgery. Patients would be excluded if have abnormal OCT before surgery or complicated cataract surgery. In this study, 100 patients will be randomized into two groups by block randomization. In the first group Latanaprost is continued and in the second group Latanaprost is replaced with other antiglaucoma medications. Drug prescription is double blinded. One month and three months after surgery, patients will be assessed again by SD-OCT imaging and the risk of CME incidence (as the main outcome) and the visual acuity and the intraocular pressure (as secondary outcomes) will be evaluated in these two groups.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی در بیمارستان چشم پزشکی فارابی بر روی بیماران گلوکومی که تحت درمان با پروستاگلاندین آنالوگها هستند و تحت عمل جراحی کاتاراکت قرار می گیرند می باشد. هدف ازانجام مطالعه بررسی نقش پروستاگلاندین آنالوگها در بروز CME بدنبال جراحی کاتاراکت است. تمام بیماران گلوکومی مصرف کننده لاتانوپروست که سابقه یووئیت و یا بیماری رتین نداشته اند، قبل از عمل جراحی تحت تصویربرداری با SD-OCT قرار می گیرند. در صورت غیر طبیعی بودن OCT قیل از جراحی و یا عارضه دار بودن جراحی کاتاراکت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. سپس 100 بیمار به روش تصادفی سازی از طریق بلوک بندی شده، به دوگروه تقسیم می شوند. در گروه اول لاتانوپروست ادامه می یابد و در گروه دوم لاتانوپروست با سایر داروهای آنتی گلوکوم جایگزین می شود. تجویز دارو به صورت دوسویه کور می باشد. یک ماه و سه ماه بعد از جراحی بیمار مجددا تحت SD-OCT قرار گرفته و ریسک پیدایش CME (به عنوان پیامد اولیه) و حدت بینایی و فشار چشمی (به عنوان پیامد ثانویه) در این دو گروه بررسی می شود.
empty
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی در بیمارستان چشم پزشکی فارابی بر روی بیماران گلوکومی که تحت درمان با پروستاگلاندین آنالوگها هستند و تحت عمل جراحی کاتاراکت قرار می گیرند می باشد. هدف ازانجام مطالعه بررسی نقش پروستاگلاندین آنالوگها در بروز CME بدنبال جراحی کاتاراکت است. تمام بیماران گلوکومی مصرف کننده لاتانوپروست که سابقه یووئیت و یا بیماری رتین نداشته اند، قبل از عمل جراحی تحت تصویربرداری با SD-OCT قرار می گیرند. در صورت غیر طبیعی بودن OCT قیل از جراحی و یا عارضه دار بودن جراحی کاتاراکت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. سپس 100 بیمار به روش تصادفی سازی از طریق بلوک بندی شده، به دوگروه تقسیم می شوند. در گروه اول لاتانوپروست ادامه می یابد و در گروه دوم لاتانوپروست با سایر داروهای آنتی گلوکوم جایگزین می شود. تجویز دارو به صورت دوسویه کور می باشد. یک ماه و سه ماه بعد از جراحی بیمار مجددا تحت SD-OCT قرار گرفته و ریسک پیدایش CME (به عنوان پیامد اولیه) و حدت بینایی و فشار چشمی (به عنوان پیامد ثانویه) در این دو گروه بررسی می شود.
empty
To evaluate the effect of post-operative latanoprost administration on central macular thickness (CMT) after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
To evaluate the effect of post-operative latanoprost administration on central macular thickness (CMT) after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
empty
بررسی اثر تجویز بعد از عمل لاتانوپروست بر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) بعد از عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
بررسی اثر تجویز بعد از عمل لاتانوپروست بر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) بعد از عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
empty
Two-arm parallel group randomized trial with blinded outcome assessment. Randomization was centralized and computerized with concealed randomization sequence carried out at an external site
Two-arm parallel group randomized trial with blinded outcome assessment. Randomization was centralized and computerized with concealed randomization sequence carried out at an external site
empty
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
تصادفی سازی به صورت متمرکز و با توالی پنهان تصادفی سازی توسط فردی خارج از مطالعه طراحی شد.
کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده تصادفی سازی به صورت متمرکز و با توالی پنهان تصادفی سازی توسط فردی خارج از مطالعه طراحی شد.
empty
The study was conducted at Farabi Eye Hospital (Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran).
Patients without any risk factor or abnormality such as cystic changes in the macula in pre-op OCT were included for allocation. Patients were allocated into two groups; In the first group, on postoperative day 1, patients continued receiving latanoprost and other antiglaucoma topical agents to control the IOP. In the second group, on postoperative day 1, latanoprost was discontinued, and patients received any other antiglaucoma topical agents to control the IOP. All surgeries and post-operative examinations were done by the same expert cataract surgeon (GH. F.). Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH. F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
The study was conducted at Farabi Eye Hospital (Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran). Patients without any risk factor or abnormality such as cystic changes in the macula in pre-op OCT were included for allocation. Patients were allocated into two groups; In the first group, on postoperative day 1, patients continued receiving latanoprost and other antiglaucoma topical agents to control the IOP. In the second group, on postoperative day 1, latanoprost was discontinued, and patients received any other antiglaucoma topical agents to control the IOP. All surgeries and post-operative examinations were done by the same expert cataract surgeon (GH. F.). Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH. F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
empty
مطالعه در بیمارستان چشم پزشکی فارابی (دانشگاه علوم پزشکی تهران , تهران , ایران) انجام شد.
بیماران بدون ریسک فاکتور یا نکته غیر طبیعی مانند تغییرات سیستیک ماکولا در OCT قبل از عمل جهت تقسیم بندی وارد شدند. بیماران به۲ گروه تخصیص یافتند ; در گروه اول, در روز اول بعد از عمل, بیماران به دریافت لاتانوپروست و سایر داروهای انتی گلوکوم موضعی جهت کنترل IOP ادامه دادند. در گروه دوم, در روز اول بعد از عمل, لاتانوپروست قطع شد و بیمار سایر داروهای آنتی گلوکوم موضعی را برای کنترل IOP دریافت کرد. تمامی جراحی ها و معاینات بعد از عمل توسط یک جراح حاذق کاتاراکت (ق.ف) انجام شد. بیماران از تقسیم بندی اگاه بودند, در حالی که جراح/معاینه کننده (ق.ف), مسئول ارزیابی پیامد ها/ انالیز کننده (م.ی) به تقسیم بندی بیماران که توسط (م.م) انجام شد ماسکه بودند.
مطالعه در بیمارستان چشم پزشکی فارابی (دانشگاه علوم پزشکی تهران , تهران , ایران) انجام شد. بیماران بدون ریسک فاکتور یا نکته غیر طبیعی مانند تغییرات سیستیک ماکولا در OCT قبل از عمل جهت تقسیم بندی وارد شدند. بیماران به۲ گروه تخصیص یافتند ; در گروه اول, در روز اول بعد از عمل, بیماران به دریافت لاتانوپروست و سایر داروهای انتی گلوکوم موضعی جهت کنترل IOP ادامه دادند. در گروه دوم, در روز اول بعد از عمل, لاتانوپروست قطع شد و بیمار سایر داروهای آنتی گلوکوم موضعی را برای کنترل IOP دریافت کرد. تمامی جراحی ها و معاینات بعد از عمل توسط یک جراح حاذق کاتاراکت (ق.ف) انجام شد. بیماران از تقسیم بندی اگاه بودند, در حالی که جراح/معاینه کننده (ق.ف), مسئول ارزیابی پیامد ها/ انالیز کننده (م.ی) به تقسیم بندی بیماران که توسط (م.م) انجام شد ماسکه بودند.
empty
Glaucoma patients treating with latanoprost; who need cataract surgery; and had no other risk factors for the development of pseudophakic macular edema; and with no abnormality in pre-operative optical coherence tomography (OCT) were included.
Glaucoma patients treating with latanoprost; who need cataract surgery; and had no other risk factors for the development of pseudophakic macular edema; and with no abnormality in pre-operative optical coherence tomography (OCT) were included.
empty
بیماران گلوکومی که تحت درمان با لاتانوپروست قرار دارند ; نیاز به جراحی کاتاراکت دارند; ریسک فاکتور دیگری برای ایجاد ادم ماکولای سودوفاکیک ندارند; و بدون نکته غیر طبیعی در OCT قبل از عمل وارد مطالعه می شوند.
بیماران گلوکومی که تحت درمان با لاتانوپروست قرار دارند ; نیاز به جراحی کاتاراکت دارند; ریسک فاکتور دیگری برای ایجاد ادم ماکولای سودوفاکیک ندارند; و بدون نکته غیر طبیعی در OCT قبل از عمل وارد مطالعه می شوند.
empty
Patients were allocated into two groups; continue latanoprost and discontinue latanoprost.
Patients were allocated into two groups; continue latanoprost and discontinue latanoprost.
empty
بیماران به دو گروه تقسیم بندی شدند:ادامه مصرف لاتانوپروست و قطع مصرف لاتانوپروست.
بیماران به دو گروه تقسیم بندی شدند:ادامه مصرف لاتانوپروست و قطع مصرف لاتانوپروست.
empty
Main outcome was defined as central macular thickness (CMT) change from baseline measured by OCT imaging. Secondary outcomes were incidence of clinical cystoid macular edema, incidence of significant increase in CMT, visual acuity, IOP, and number of antiglaucoma medications.
Main outcome was defined as central macular thickness (CMT) change from baseline measured by OCT imaging. Secondary outcomes were incidence of clinical cystoid macular edema, incidence of significant increase in CMT, visual acuity, IOP, and number of antiglaucoma medications.
empty
پیامد اصلی به عنوان تغییر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) از حالت پایه که توسط تصویربرداری OCT اندازه گرفته می شود تعریف شد.پیامد های ثانویه میزان بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولا, میزان بروز افزایش قابل توجه در CMT, حدت بینایی, فشار داخل چشمی و تعداد داروهای انتی گلوکوم بود.
پیامد اصلی به عنوان تغییر ضخامت مرکزی ماکولا (CMT) از حالت پایه که توسط تصویربرداری OCT اندازه گرفته می شود تعریف شد.پیامد های ثانویه میزان بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولا, میزان بروز افزایش قابل توجه در CMT, حدت بینایی, فشار داخل چشمی و تعداد داروهای انتی گلوکوم بود.
General information
1
1
1
1
1
1
100
166
100166
empty
156
156
2016-03-19, 1394/12/29
2016-09-21, 1395/06/31
2016-0309-1921 00:00:00
empty
2016-09-21, 1395/06/31
2016-09-21 00:00:00
empty
2018-09-03, 1397/06/12
2018-09-03 00:00:00
empty
2018-09-03, 1397/06/12
2018-09-03 00:00:00
Incidence of Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Incidence of Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
بررسی بروز ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
بررسی بروز ادم سیستوئید ماکولا ناشی از مصرف آنالوگهای پروستاگلاندین به دنبال عمل جراحی کاتاراکت غیر عارضه دار در بیماران گلوکومی
Glaucoma patients with 18 years old or more
Treating with topical latanoprost 0.005% eye drop at least for 6 months with or without other antiglaucoma topical agents
Who needed cataract surgery (phacoemulsification)
Glaucoma patients with 18 years old or more Treating with topical latanoprost 0.005% eye drop at least for 6 months with or without other antiglaucoma topical agents Who needed cataract surgery (phacoemulsification)
بیماران مبتلا به گلوکوم با سن ۱۸ سال یا بیشتر
تحت درمان با قطره چشمی لاتانوپروست موضعی ۰.۰۰۵٪ برای حداقل ۶ ماه با یا بدون سایر داروهای موضعی انتی گلوکوم قرار گرفته اند
نیاز به درمان جراحی کاتاراکت ( فیکوامولسیفیکاسیون) دارند
بیماران مبتلا به گلوکوم با سن ۱۸ سال یا بیشتر تحت درمان با قطره چشمی لاتانوپروست موضعی ۰.۰۰۵٪ برای حداقل ۶ ماه با یا بدون سایر داروهای موضعی انتی گلوکوم قرار گرفته اند نیاز به درمان جراحی کاتاراکت ( فیکوامولسیفیکاسیون) دارند
History of any intraocular surgery, intravitreal injections, or retinal laser
History of trauma
Non-glaucomatous optic neuropathy
High myopia
History of diabetic retinopathy, any age-related macular degeneration (AMD), uveitis, retinal detachment (RD), epiretinal membrane (ERM), and retinal vascular disorders
An occurrence of CME in the fellow eye following previous cataract surgery
Recent history of NSAID therapy (topical or oral)
Any abnormality in fundus examination except for glaucomatous changes
Any abnormality in pre-operative macular OCT.
History of any intraocular surgery, intravitreal injections, or retinal laser History of trauma Non-glaucomatous optic neuropathy High myopia History of diabetic retinopathy, any age-related macular degeneration (AMD), uveitis, retinal detachment (RD), epiretinal membrane (ERM), and retinal vascular disorders An occurrence of CME in the fellow eye following previous cataract surgery Recent history of NSAID therapy (topical or oral) Any abnormality in fundus examination except for glaucomatous changes Any abnormality in pre-operative macular OCT.
سابقه جراحی داخل چشمی، تزریق داخل ویتره و یا لیزردرمانی شبکیه
سابقه تروما
اپتیک نوروپاتی غیر گلوکومی
اختلال انکساری میوپی بالا
سابقه رتینوپاتی دیابتیک ، دزنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) ، بیماریهای التهابی چشمی (یووئیت) ، جدا شدن شبکیه (ERM ، (RD و بیماریهای واسکولار رتین
بروز ادم سیستوئید ماکولار در چشم مقابل به دنبال جراحی کاتاراکت قبلی
سابقه اخیر درمان خوراکی یا موضعی با NSAID
هرگونه معاینه غیر طبیعی در فوندوس به جز تغییرات گلوکوماتوز
هرگونه نکته غیر طبیعی در OCT ماکولای قبل از عمل
سابقه جراحی داخل چشمی، تزریق داخل ویتره و یا لیزردرمانی شبکیه سابقه تروما اپتیک نوروپاتی غیر گلوکومی اختلال انکساری میوپی بالا سابقه رتینوپاتی دیابتیک ، دزنراسیون وابسته به سن ماکولا (AMD) ، بیماریهای التهابی چشمی (یووئیت) ، جدا شدن شبکیه (ERM ، (RD و بیماریهای واسکولار رتین بروز ادم سیستوئید ماکولار در چشم مقابل به دنبال جراحی کاتاراکت قبلی سابقه اخیر درمان خوراکی یا موضعی با NSAID هرگونه معاینه غیر طبیعی در فوندوس به جز تغییرات گلوکوماتوز هرگونه نکته غیر طبیعی در OCT ماکولای قبل از عمل
Randomization is done by Block randomization method.
Randomization is done by Block randomization method.
تصادفی سازی به روش بلوک بندی انجام شده است.
تصادفی سازی به روش بلوک بندی انجام شده است.
empty
A computer-based program (Excel® Microsoft Office software version 2016) to assign our samples to the two groups was used. The randomization used was block permutated randomization with the random block size of 2,4 and 6. The random sequence obtained by a biostatistician and it was concealed from the research group by coloring the background of cells in Excel datasheet. Whenever each new patient was a candidate for allocation, one author (M.M) uncolored the devoted cell and allocated the patient according to the written number.
A computer-based program (Excel® Microsoft Office software version 2016) to assign our samples to the two groups was used. The randomization used was block permutated randomization with the random block size of 2,4 and 6. The random sequence obtained by a biostatistician and it was concealed from the research group by coloring the background of cells in Excel datasheet. Whenever each new patient was a candidate for allocation, one author (M.M) uncolored the devoted cell and allocated the patient according to the written number.
empty
برای کور سازی از نرم افزار اکسل (Excel® Microsoft Office software version 2016) استفاده شد. روش آن به صورت بلوک و در اندازه های 2-4-6 بوده است. ترتیب بلوک ها توسط مسئول آماری (م.ی) انجام شد که از افراد دیگر پنهان بوده. خانه های اکسل مربوطه با رنگ سیاه رنگ آمیزی شد و هر گاه که مریضی جهت تخصیص گروه مراجعه می نمود توسط م.م رنگ سیاه خانه اکسل برداشته می شد و عدد گروه 1 ( ادامه دارو) یا 2 (قطع دارو) مشخص می شد.
برای کور سازی از نرم افزار اکسل (Excel® Microsoft Office software version 2016) استفاده شد. روش آن به صورت بلوک و در اندازه های 2-4-6 بوده است. ترتیب بلوک ها توسط مسئول آماری (م.ی) انجام شد که از افراد دیگر پنهان بوده. خانه های اکسل مربوطه با رنگ سیاه رنگ آمیزی شد و هر گاه که مریضی جهت تخصیص گروه مراجعه می نمود توسط م.م رنگ سیاه خانه اکسل برداشته می شد و عدد گروه 1 ( ادامه دارو) یا 2 (قطع دارو) مشخص می شد.
empty
The design of the RCT was double-masked. Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH.F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
The design of the RCT was double-masked. Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH.F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
empty
طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور بوده است.
بیماران از گروهی که در آن قرار می گرفتند اطلاع داشتند.
جراح / معاینه کننده (ق.ف) و همچنین مسئول ارزیابی پیامد / آنالیز داده ها (م.ی) نسبت به گروه بندی کور بوده اند. گروه بندی توسط (م.م) انجام شده است.
طراحی مطالعه به صورت دو سویه کور بوده است. بیماران از گروهی که در آن قرار می گرفتند اطلاع داشتند. جراح / معاینه کننده (ق.ف) و همچنین مسئول ارزیابی پیامد / آنالیز داده ها (م.ی) نسبت به گروه بندی کور بوده اند. گروه بندی توسط (م.م) انجام شده است.
Secondary outcomes
#1
empty
Number of medications needed to control the IOP
Number of medications needed to control the IOP
empty
تعداد داروهای مورد استفاده جهت کنترل فشار چشم
تعداد داروهای مورد استفاده جهت کنترل فشار چشم
empty
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
empty
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
empty
Medical records
Medical records
empty
پرونده بیمار
پرونده بیمار
#2
empty
Incidence of clinical cystoid macular edema
Incidence of clinical cystoid macular edema
empty
بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولار
بروز بالینی ادم سیستوئید ماکولار
empty
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
empty
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
empty
Clinical Fundus examination
Clinical Fundus examination
empty
معاینه فوندوسکوپی
معاینه فوندوسکوپی
#3
empty
Incidence of significant increase in CMT
Incidence of significant increase in CMT
empty
بروز بالینی افزایش ضخامت قابل توجه در CMT
بروز بالینی افزایش ضخامت قابل توجه در CMT
empty
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
empty
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
قبل از مداخله، یک ماه بعد از شروع مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
empty
Defined as ≥ 50 µm compared to the baseline in OCT imaging
Defined as ≥ 50 µm compared to the baseline in OCT imaging
empty
به صورت افزایش ضخامت ≥ 50 میکرون نسبت به قبل از عمل، در تصاویر OCT تعریف می شود.
به صورت افزایش ضخامت ≥ 50 میکرون نسبت به قبل از عمل، در تصاویر OCT تعریف می شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Farabi Eye Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان چشم پزشکی فارابی
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Farabi Eye Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان چشم پزشکی فارابی
Full name of responsible person - English: Ghasem Fakhraie
Full name of responsible person - Persian: قاسم فخرایی
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5542 1080
Fax: +98 21 5541 0520
Email: gfakhraie@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Farabi Eye Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان چشم پزشکی فارابی Full name of responsible person - English: Ghasem Fakhraie Full name of responsible person - Persian: قاسم فخرایی Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1336616351 Phone: +98 21 5542 1080 Fax: +98 21 5541 0520 Email: gfakhraie@gmail.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Full name of responsible person - English: Neda Bina
Full name of responsible person - Persian: ندا بینا
Street address - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av
Street address - Persian: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Neda Bina
Full name of responsible person - Persian: ندا بینا
Street address - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av
Street address - Persian: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1417993337
Phone: +98 21 8896 3546
Fax: +98 21 8896 3546
Email: ctc@tums.ac.ir
Web page address: http://ctc.tums.ac.ir/
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران Full name of responsible person - English: Neda Bina Full name of responsible person - Persian: ندا بینا Street address - English: Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av Street address - Persian: بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت تحقیقات و فناوری City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1417993337 Phone: +98 21 8896 3546 Fax: +98 21 8896 3546 Email: ctc@tums.ac.ir Web page address: http://ctc.tums.ac.ir/
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
Tehran University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
دانشگاه علوم پزشکی تهران
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani
Full name of responsible person - Persian: سید مسعود مبرقربانی
Position - English: Resident
Position - Persian: دستیار تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 55410520
Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani
Full name of responsible person - Persian: سید مسعود میرقربانی
Position - English: Resident
Position - Persian: دستیار تخصصی
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 35
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 21 5541 0520
Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani Full name of responsible person - Persian: سید مسعود مبرقربانیمیرقربانی Position - English: Resident Position - Persian: دستیار تخصصی Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 035 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1336616351 Phone: +98 21 5540 0003 Mobile: +98 911 211 5615 Fax: +98 5541052021 5541 0520 Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
Full name of responsible person - English: Ghasem Fakhraie
Full name of responsible person - Persian: قاسم فخرایی
Position - English: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma)
Position - Persian: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم)
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 55 41052
Email: fakhraie@tums.ac.ir
Web page address: drfakhraie.com
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ghasem Fakhraie
Full name of responsible person - Persian: قاسم فخرایی
Position - English: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma)
Position - Persian: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم)
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 35
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 21 5541 0520
Email: fakhraie@tums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی Full name of responsible person - English: Ghasem Fakhraie Full name of responsible person - Persian: قاسم فخرایی Position - English: Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma) Position - Persian: دانشیار چشم پزشکی ( فوق تخصص گلوکوم) Latest degree: specialist Area of specialty/work: 035 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1336616351 Phone: +98 21 5540 0003 Mobile: +98 911 211 5615 Fax: +98 55 4105221 5541 0520 Email: fakhraie@tums.ac.ir Web page address: drfakhraie.com
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani
Full name of responsible person - Persian: سید مسعود میرقربانی
Position - English: Resident
Position - Persian: دستیار تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 55 41052
Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani
Full name of responsible person - Persian: سید مسعود میرقربانی
Position - English: Resident
Position - Persian: دستیار تخصصی
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 35
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1336616351
Phone: +98 21 5540 0003
Mobile: +98 911 211 5615
Fax: +98 21 5541 0520
Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان چشم پزشکی فارابی Full name of responsible person - English: Seyed Masoud Mirghorbani Full name of responsible person - Persian: سید مسعود میرقربانی Position - English: Resident Position - Persian: دستیار تخصصی Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 035 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st Street address - Persian: خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1336616351 Phone: +98 21 5540 0003 Mobile: +98 911 211 5615 Fax: +98 55 4105221 5541 0520 Email: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir; masoud_mirghorbani2016@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
no
no
yes
yes
no
no
yes
yes
yes
yes
no
no
no
no
empty
Not published due to Farabi Eye Research department guidelines.
Not published due to Farabi Eye Research department guidelines.
empty
به دلیل دستورالعمل های مرکز تحقیقات چشم فارابی انتشار داده نمی شود.
به دلیل دستورالعمل های مرکز تحقیقات چشم فارابی انتشار داده نمی شود.
empty
The study protocol and informed consent will be shared privately, but a report of the study will be shared in public. Depending on the request, all data may be shared.
The study protocol and informed consent will be shared privately, but a report of the study will be shared in public. Depending on the request, all data may be shared.
empty
پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه به طور اختصاصی به اشتراک گذاشته می شوند ولی گزارشی از مطالعه برای عموم به اشتراک گذاشته می شود. بسته به درخواست تمام اطلاعات ممکن است به اشتراک گذاشته شود .
پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه به طور اختصاصی به اشتراک گذاشته می شوند ولی گزارشی از مطالعه برای عموم به اشتراک گذاشته می شود. بسته به درخواست تمام اطلاعات ممکن است به اشتراک گذاشته شود .
empty
After completion of the study, for 12 months.
After completion of the study, for 12 months.
empty
بعد از اتمام مطالعه , برای ۱۲ ماه
بعد از اتمام مطالعه , برای ۱۲ ماه
empty
Just for academic researchers.
Just for academic researchers.
empty
تنها برای محققان اکادمیک
تنها برای محققان اکادمیک
empty
Just for scientific and research purposes.
Just for scientific and research purposes.
empty
تنها برای مقاصد علمی و تحقیقاتی
تنها برای مقاصد علمی و تحقیقاتی
empty
Please send an e-mail with relevant content to corresponding author:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Seyed Masoud Mirghorbani
Resident of Ophthalmology
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st, Tehran
+982155400003
Please send an e-mail with relevant content to corresponding author: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir Seyed Masoud Mirghorbani Resident of Ophthalmology Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st, Tehran +982155400003
empty
لطفا ایمیلی با محتوای مرتبط به نویسنده پاسخگو فرستاده شود:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
سید مسعود میرقربانی
دستیار چشم پزشکی
تهران، خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی
+۹۸۲۱۵۵۴۰۰۰۳
لطفا ایمیلی با محتوای مرتبط به نویسنده پاسخگو فرستاده شود: m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir سید مسعود میرقربانی دستیار چشم پزشکی تهران، خیابان کارگر جنوبی، میدان قزوین، بیمارستان چشم پزشکی فارابی +۹۸۲۱۵۵۴۰۰۰۳
empty
Anyone who needs detailed information on study protocol and informed consent can e-mail to the corresponding author and request for the data.
The request will be evaluated in a few weeks.
Anyone who needs detailed information on study protocol and informed consent can e-mail to the corresponding author and request for the data. The request will be evaluated in a few weeks.
empty
هر فردی که نیاز به اطلاعات با جزییات در مورد پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه داشته باشد میتواند به نویسنده مسئول ایمیل زده و اطلاعات را درخواست کند. در خواست در عرض چند هفته بررسی می شود.
هر فردی که نیاز به اطلاعات با جزییات در مورد پروتکل مطالعه و رضایت اگاهانه داشته باشد میتواند به نویسنده مسئول ایمیل زده و اطلاعات را درخواست کند. در خواست در عرض چند هفته بررسی می شود.
Protocol summary
Study aim
To evaluate the effect of post-operative latanoprost administration on central macular thickness (CMT) after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Design
Two-arm parallel group randomized trial with blinded outcome assessment. Randomization was centralized and computerized with concealed randomization sequence carried out at an external site
Settings and conduct
The study was conducted at Farabi Eye Hospital (Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran).
Patients without any risk factor or abnormality such as cystic changes in the macula in pre-op OCT were included for allocation. Patients were allocated into two groups; In the first group, on postoperative day 1, patients continued receiving latanoprost and other antiglaucoma topical agents to control the IOP. In the second group, on postoperative day 1, latanoprost was discontinued, and patients received any other antiglaucoma topical agents to control the IOP. All surgeries and post-operative examinations were done by the same expert cataract surgeon (GH. F.). Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH. F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Glaucoma patients treating with latanoprost; who need cataract surgery; and had no other risk factors for the development of pseudophakic macular edema; and with no abnormality in pre-operative optical coherence tomography (OCT) were included.
Intervention groups
Patients were allocated into two groups; continue latanoprost and discontinue latanoprost.
Main outcome variables
Main outcome was defined as central macular thickness (CMT) change from baseline measured by OCT imaging. Secondary outcomes were incidence of clinical cystoid macular edema, incidence of significant increase in CMT, visual acuity, IOP, and number of antiglaucoma medications.
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2016081329326N1
Registration date:2016-09-11, 1395/06/21
Registration timing:prospective
Last update:2018-10-24, 1397/08/02
Update count:3
Registration date
2016-09-11, 1395/06/21
Registrant information
Name
Seyed Masoud Mirghorbani
Name of organization / entity
Farabi Eye Hospital, Tehran University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 5540 0003
Email address
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2016-09-21, 1395/06/31
Expected recruitment end date
2018-09-21, 1397/06/30
Actual recruitment start date
2016-09-21, 1395/06/31
Actual recruitment end date
2018-09-03, 1397/06/12
Trial completion date
2018-09-03, 1397/06/12
Scientific title
Cystoid Macular Edema (CME) following prostaglandin analogue use after uncomplicated cataract surgery in glaucoma patients
Public title
Effect of Latanaprost eye drop on retina after cataract surgery in glaucoma patients
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Glaucoma patients with 18 years old or more
Treating with topical latanoprost 0.005% eye drop at least for 6 months with or without other antiglaucoma topical agents
Who needed cataract surgery (phacoemulsification)
Exclusion criteria:
History of any intraocular surgery, intravitreal injections, or retinal laser
History of trauma
Non-glaucomatous optic neuropathy
High myopia
History of diabetic retinopathy, any age-related macular degeneration (AMD), uveitis, retinal detachment (RD), epiretinal membrane (ERM), and retinal vascular disorders
An occurrence of CME in the fellow eye following previous cataract surgery
Recent history of NSAID therapy (topical or oral)
Any abnormality in fundus examination except for glaucomatous changes
Any abnormality in pre-operative macular OCT.
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
2
Groups that have been masked
Care provider
Outcome assessor
Data analyser
Sample size
Target sample size:
166
Actual sample size reached:
156
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
A computer-based program (Excel® Microsoft Office software version 2016) to assign our samples to the two groups was used. The randomization used was block permutated randomization with the random block size of 2,4 and 6. The random sequence obtained by a biostatistician and it was concealed from the research group by coloring the background of cells in Excel datasheet. Whenever each new patient was a candidate for allocation, one author (M.M) uncolored the devoted cell and allocated the patient according to the written number.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The design of the RCT was double-masked. Patients were aware of the allocation, while surgeon/examiner (GH.F.), outcome assessor/analyst (M.Y.) were masked to the patient allocation which was done by M.M.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
Street address
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1336616351
Approval date
2016-08-06, 1395/05/16
Ethics committee reference number
IR.TUMS.FARABIH.REC.1395.397
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Cystoid macular edema
ICD-10 code
H35.8
ICD-10 code description
Other specified retinal disorders
Primary outcomes
1
Description
Central Macular Thickness
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Using OCT-SD imaging
Secondary outcomes
1
Description
Intraocular pressure
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Goldmann tonometry
2
Description
Visual acuity
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Snellen chart
3
Description
Number of medications needed to control the IOP
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Medical records
4
Description
Incidence of clinical cystoid macular edema
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Clinical Fundus examination
5
Description
Incidence of significant increase in CMT
Timepoint
Before intervention, 1 month after intervention and 3 months after intervention
Method of measurement
Defined as ≥ 50 µm compared to the baseline in OCT imaging
Intervention groups
1
Description
Intervention group : In this group, prostaglandin analogue (Latanaprost eye drop) is discontinued immediately after cataract surgery for 3 months and replaced with other antiglaucoma agents to control IOP.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group: Prostaglandin analogue (Latanaprost eye drop, one drop before sleep at night) after cataract surgery will be continued.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Farabi Eye Hospital
Full name of responsible person
Ghasem Fakhraie
Street address
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1336616351
Phone
+98 21 5542 1080
Fax
+98 21 5541 0520
Email
gfakhraie@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Neda Bina
Street address
Vice chancellor for research, Tehran University of Medical Sciences central building, Qods St, Keshavarz Av
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417993337
Phone
+98 21 8896 3546
Fax
+98 21 8896 3546
Email
ctc@tums.ac.ir
Web page address
http://ctc.tums.ac.ir/
Grant name
-
Grant code / Reference number
-
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tehran University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Masoud Mirghorbani
Position
Resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Ophthalmology
Street address
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1336616351
Phone
+98 21 5540 0003
Fax
+98 21 5541 0520
Email
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Ghasem Fakhraie
Position
Associate Professor (Subspecialty in Glaucoma)
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Ophthalmology
Street address
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1336616351
Phone
+98 21 5540 0003
Fax
+98 21 5541 0520
Email
fakhraie@tums.ac.ir
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Masoud Mirghorbani
Position
Resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Ophthalmology
Street address
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1336616351
Phone
+98 21 5540 0003
Fax
+98 21 5541 0520
Email
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
Not published due to Farabi Eye Research department guidelines.
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
The study protocol and informed consent will be shared privately, but a report of the study will be shared in public. Depending on the request, all data may be shared.
When the data will become available and for how long
After completion of the study, for 12 months.
To whom data/document is available
Just for academic researchers.
Under which criteria data/document could be used
Just for scientific and research purposes.
From where data/document is obtainable
Please send an e-mail with relevant content to corresponding author:
m-mirghorbani@razi.tums.ac.ir
Seyed Masoud Mirghorbani
Resident of Ophthalmology
Farabi Eye Hospital, Qazvin sq, South Kargar st, Tehran
+982155400003
What processes are involved for a request to access data/document
Anyone who needs detailed information on study protocol and informed consent can e-mail to the corresponding author and request for the data.
The request will be evaluated in a few weeks.