Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This study is a clinical trial to investigate the effect of Alpinia officinarum Hance on spermogram factors. The target population consists of eligible patients referred to The Fatima Al-zahra Infertility Center of Babol University of Medical Sciences diagnosed with impaired spermatogenesis (Oligospermic, Teratospermic and Asthenospermic) .This study will be conducted in two groups in parallel for three months. The number of participants, 30, was considered enough according to the relevant literature. All the participants will be checked by an urologist so that they meet the criteria for impaired spermatogenesis (Oligospermia, Teratospermic and Asthenospermic); simple consecutive sampling was used and the participants gave their full consent. The scope pf this unilateral blind study will be limited to The Fatima Al-zahra Infertility Center. Before administration of drugs, a semen Analysis will be in order and the drugs will be coded as A and B. In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powderin was administered in 1-gram capsules per day. The control group will receive placebo capsules (sucrose). At the end, the results of a second semen analysis (post-test) will be compared to the innital ones in terms of seminal volume, sperm count, motility and morphology.
empty
This study is a clinical trial to investigate the effect of Alpinia officinarum Hance on spermogram factors. The target population consists of eligible patients referred to The Fatima Al-zahra Infertility Center of Babol University of Medical Sciences diagnosed with impaired spermatogenesis (Oligospermic, Teratospermic and Asthenospermic) .This study will be conducted in two groups in parallel for three months. The number of participants, 30, was considered enough according to the relevant literature. All the participants will be checked by an urologist so that they meet the criteria for impaired spermatogenesis (Oligospermia, Teratospermic and Asthenospermic); simple consecutive sampling was used and the participants gave their full consent. The scope pf this unilateral blind study will be limited to The Fatima Al-zahra Infertility Center. Before administration of drugs, a semen Analysis will be in order and the drugs will be coded as A and B. In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powderin was administered in 1-gram capsules per day. The control group will receive placebo capsules (sucrose). At the end, the results of a second semen analysis (post-test) will be compared to the innital ones in terms of seminal volume, sperm count, motility and morphology.
این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اثر خولنجان بر فاکتورهای اسپرموگرام می باشد. جامعه هدف این مطالعه، بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل با تشخیص اختلال در اسپرماتوژنز می باشد. این مطالعه در دو گروه به صورت موازی و به مدت سه ماه انجام می شود. بر اساس سایر مطالعات مشابه ، تعداد حجم نمونه در هر گروه، 30 نفر تعیین شده است. با تایید متخصص ارولوژی ، بیماران با اختلال در اسپرماتوژنز( اولیگواسپرمی، تراتواسپرمی واستنواسپرمی ) که معیارهای ورود را داشته باشند با نمونه گیری آسان پیاپی و با رضایت کامل وارد این مطالعه می شوند. این مطالعه تنها در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل و به صورت یک سویه کور انجام می شود . قبل از تجویز دارو، Semen Analysis اخذ خواهد شد. دارو های کدبندی شده نیز به کد A و B نامگذاری میشوند. در گروه مداخله پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی بسته بندی شده و به بیماران به مدت سه ماه ( با دوز روزانه سه گرم ) داده می شود . گروه کنترل هم به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند . در پایان سه ماه مجددا تست اسپرموگرام از بیماران گرفته می شود . نتایج آن با آزمایش اولیه بیماران از لحاظ حجم سیمن ، تعداد اسپرم ، حرکت و مورفولوژی آن مقایسه خواهد شد .
empty
این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اثر خولنجان بر فاکتورهای اسپرموگرام می باشد. جامعه هدف این مطالعه، بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل با تشخیص اختلال در اسپرماتوژنز می باشد. این مطالعه در دو گروه به صورت موازی و به مدت سه ماه انجام می شود. بر اساس سایر مطالعات مشابه ، تعداد حجم نمونه در هر گروه، 30 نفر تعیین شده است. با تایید متخصص ارولوژی ، بیماران با اختلال در اسپرماتوژنز( اولیگواسپرمی، تراتواسپرمی واستنواسپرمی ) که معیارهای ورود را داشته باشند با نمونه گیری آسان پیاپی و با رضایت کامل وارد این مطالعه می شوند. این مطالعه تنها در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل و به صورت یک سویه کور انجام می شود . قبل از تجویز دارو، Semen Analysis اخذ خواهد شد. دارو های کدبندی شده نیز به کد A و B نامگذاری میشوند. در گروه مداخله پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی بسته بندی شده و به بیماران به مدت سه ماه ( با دوز روزانه سه گرم ) داده می شود . گروه کنترل هم به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند . در پایان سه ماه مجددا تست اسپرموگرام از بیماران گرفته می شود . نتایج آن با آزمایش اولیه بیماران از لحاظ حجم سیمن ، تعداد اسپرم ، حرکت و مورفولوژی آن مقایسه خواهد شد .
empty
This study is a clinical trial to investigate the effect of Alpinia officinarum Hance on spermogram factors.
This study is a clinical trial to investigate the effect of Alpinia officinarum Hance on spermogram factors.
empty
این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اثر خولنجان بر فاکتورهای اسپرموگرام می باشد.
این مطالعه، یک مطالعه کارآزمایی بالینی با هدف بررسی اثر خولنجان بر فاکتورهای اسپرموگرام می باشد.
empty
The target population consists of eligible patients referred to The Fatima Al-zahra Infertility Center of Babol University of Medical Sciences diagnosed with impaired spermatogenesis (Oligospermic, Teratospermic and Asthenospermic) .This study will be conducted in two groups in parallel for three months. The number of participants, 30, was considered enough according to the relevant literature. All the participants will be checked by an urologist so that they meet the criteria for impaired spermatogenesis (Oligospermia, Teratospermic and Asthenospermic); simple consecutive sampling was used and the participants gave their full consent.
The target population consists of eligible patients referred to The Fatima Al-zahra Infertility Center of Babol University of Medical Sciences diagnosed with impaired spermatogenesis (Oligospermic, Teratospermic and Asthenospermic) .This study will be conducted in two groups in parallel for three months. The number of participants, 30, was considered enough according to the relevant literature. All the participants will be checked by an urologist so that they meet the criteria for impaired spermatogenesis (Oligospermia, Teratospermic and Asthenospermic); simple consecutive sampling was used and the participants gave their full consent.
empty
جامعه هدف این مطالعه، بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل با تشخیص اختلال در اسپرماتوژنز می باشد. این مطالعه در دو گروه به صورت موازی و به مدت سه ماه انجام می شود. بر اساس سایر مطالعات مشابه ، تعداد حجم نمونه در هر گروه، 30 نفر تعیین شده است. با تایید متخصص ارولوژی ، بیماران با اختلال در اسپرماتوژنز( اولیگواسپرمی، تراتواسپرمی واستنواسپرمی ) که معیارهای ورود را داشته باشند با نمونه گیری آسان پیاپی و با رضایت کامل وارد این مطالعه می شوند.
جامعه هدف این مطالعه، بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل با تشخیص اختلال در اسپرماتوژنز می باشد. این مطالعه در دو گروه به صورت موازی و به مدت سه ماه انجام می شود. بر اساس سایر مطالعات مشابه ، تعداد حجم نمونه در هر گروه، 30 نفر تعیین شده است. با تایید متخصص ارولوژی ، بیماران با اختلال در اسپرماتوژنز( اولیگواسپرمی، تراتواسپرمی واستنواسپرمی ) که معیارهای ورود را داشته باشند با نمونه گیری آسان پیاپی و با رضایت کامل وارد این مطالعه می شوند.
empty
The scope pf this Double-blind study will be limited to The Fatima Al-zahra Infertility Center. Before administration of drugs, a semen Analysis will be in order and the drugs will be coded as A and B. In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powderin was administered in 1-gram capsules per day. The control group will receive placebo capsules (sucrose). At the end, the results of a second semen analysis (post-test) will be compared to the innital ones in terms of seminal volume, sperm count, motility and morphology.
The scope pf this Double-blind study will be limited to The Fatima Al-zahra Infertility Center. Before administration of drugs, a semen Analysis will be in order and the drugs will be coded as A and B. In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powderin was administered in 1-gram capsules per day. The control group will receive placebo capsules (sucrose). At the end, the results of a second semen analysis (post-test) will be compared to the innital ones in terms of seminal volume, sperm count, motility and morphology.
empty
این مطالعه تنها در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل و به صورت دو سویه کور انجام می شود . قبل از تجویز دارو، Semen Analysis اخذ خواهد شد. دارو های کدبندی شده نیز به کد A و B نامگذاری میشوند. در گروه مداخله پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی بسته بندی شده و به بیماران به مدت سه ماه ( با دوز روزانه سه گرم ) داده می شود . گروه کنترل هم به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند . در پایان سه ماه مجددا تست اسپرموگرام از بیماران گرفته می شود . نتایج آن با آزمایش اولیه بیماران از لحاظ حجم سیمن ، تعداد اسپرم ، حرکت و مورفولوژی آن مقایسه خواهد شد .
این مطالعه تنها در مرکز ناباروری فاطمه الزهرا (س) دانشگاه علوم پزشکی بابل و به صورت دو سویه کور انجام می شود . قبل از تجویز دارو، Semen Analysis اخذ خواهد شد. دارو های کدبندی شده نیز به کد A و B نامگذاری میشوند. در گروه مداخله پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی بسته بندی شده و به بیماران به مدت سه ماه ( با دوز روزانه سه گرم ) داده می شود . گروه کنترل هم به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند . در پایان سه ماه مجددا تست اسپرموگرام از بیماران گرفته می شود . نتایج آن با آزمایش اولیه بیماران از لحاظ حجم سیمن ، تعداد اسپرم ، حرکت و مورفولوژی آن مقایسه خواهد شد .
empty
Inclusion criteria : idiopathic oligospermia disorder; idiopathic Teratospermic disorder; idiopathic Asthenospermia disorder.
Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
Inclusion criteria : idiopathic oligospermia disorder; idiopathic Teratospermic disorder; idiopathic Asthenospermia disorder. Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
empty
معیار های ورود: وجود اختلال اليگواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال استنواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال تراتواسپرمي ايديوپاتيك .
معیار های خروج: وجود آزواسپرمي ؛ وجود اختلال Pretesticular از قبیل بیماریهای اندوکرین ( هیپرپرولاکتینمیا، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، ...) ؛ وجود اختلالات کروموزومی از قبیل کلاین فلتر ، مردان XX ، XYY ؛ وجود اختلال شناخته شده Testicular مثل واریکوسل یا ارکیت یا کریپتورکیدیسم ؛ وجود اختلال شناخته شده Post testicular از قبیل انسداد مکانیکی ؛ اختلال در انتقال نطفه یا انسداد فونکسیونل ، وازکتومی و ... ؛ وجود سابقه دريافت دارو جهت درمان ناباروري در سه ماه گذشته ؛ وجود سابقه دريافت داروهای موثر بر semen ؛ وجود وجود سابقه مصرف داروهاي آنتي متابوليت و آلكيلاتور ؛ وجود سابقه شيمي درماني ؛ بیماران دیابتی ؛ بیماران با مشکلات هیپو و هیپرتیروییدی ؛ وجود سابقه بيماريهاي عروق مغزي ؛ وجود سابقه راديوتراپي و يا قرار گرفتن در معرض تشعشعات راديو اكتیو
معیار های ورود: وجود اختلال اليگواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال استنواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال تراتواسپرمي ايديوپاتيك . معیار های خروج: وجود آزواسپرمي ؛ وجود اختلال Pretesticular از قبیل بیماریهای اندوکرین ( هیپرپرولاکتینمیا، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، ...) ؛ وجود اختلالات کروموزومی از قبیل کلاین فلتر ، مردان XX ، XYY ؛ وجود اختلال شناخته شده Testicular مثل واریکوسل یا ارکیت یا کریپتورکیدیسم ؛ وجود اختلال شناخته شده Post testicular از قبیل انسداد مکانیکی ؛ اختلال در انتقال نطفه یا انسداد فونکسیونل ، وازکتومی و ... ؛ وجود سابقه دريافت دارو جهت درمان ناباروري در سه ماه گذشته ؛ وجود سابقه دريافت داروهای موثر بر semen ؛ وجود وجود سابقه مصرف داروهاي آنتي متابوليت و آلكيلاتور ؛ وجود سابقه شيمي درماني ؛ بیماران دیابتی ؛ بیماران با مشکلات هیپو و هیپرتیروییدی ؛ وجود سابقه بيماريهاي عروق مغزي ؛ وجود سابقه راديوتراپي و يا قرار گرفتن در معرض تشعشعات راديو اكتیو
empty
In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powder will administer in 1-gram capsules per day For three months. Control group will receive placebo capsules (sucrose).
In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powder will administer in 1-gram capsules per day For three months. Control group will receive placebo capsules (sucrose).
empty
در گروه مداخله سه گرم پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی روزانه برای مدت سه ماه داده خواهد شد .
گروه کنترل به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند.
در گروه مداخله سه گرم پودر خولنجان در کپسولهای یک گرمی روزانه برای مدت سه ماه داده خواهد شد . گروه کنترل به مدت سه ماه از کپسول حاوی دارونما (ساکاروز ) استفاده می کنند.
empty
Spermogram factors including sperm volume؛ sperm count؛sperm morphology; sperm motility
Spermogram factors including sperm volume؛ sperm count؛sperm morphology; sperm motility
empty
فاکتورهای اسپرموگرام ازجمله حجم اسپرم ؛ تعداد اسپرم ؛ مورفولوژی اسپرم ؛ حرکت اسپرم
فاکتورهای اسپرموگرام ازجمله حجم اسپرم ؛ تعداد اسپرم ؛ مورفولوژی اسپرم ؛ حرکت اسپرم
معیار های ورود: وجود اختلال اليگواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال استنواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال تراتواسپرمي ايديوپاتيك
معیار های ورود: وجود اختلال اليگواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال استنواسپرمي ايديوپاتيك ؛ وجود اختلال تراتواسپرمي ايديوپاتيك
Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
معیار های خروج: وجود آزواسپرمي ؛ وجود اختلال Pretesticular از قبیل بیماریهای اندوکرین ( هیپرپرولاکتینمیا، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، ...) ؛ وجود اختلالات کروموزومی از قبیل کلاین فلتر ، مردان XX ، XYY ؛ وجود اختلال شناخته شده Testicular مثل واریکوسل یا ارکیت یا کریپتورکیدیسم ؛ وجود اختلال شناخته شده Post testicular از قبیل انسداد مکانیکی ؛ اختلال در انتقال نطفه یا انسداد فونکسیونل ، وازکتومی و ... ؛ وجود سابقه دريافت دارو جهت درمان ناباروري در سه ماه گذشته ؛ وجود سابقه دريافت داروهای موثر بر semen ؛ وجود وجود سابقه مصرف داروهاي آنتي متابوليت و آلكيلاتور ؛ وجود سابقه شيمي درماني ؛ بیماران دیابتی ؛ بیماران با مشکلات هیپو و هیپرتیروییدی ؛ وجود سابقه بيماريهاي عروق مغزي ؛ وجود سابقه راديوتراپي و يا قرار گرفتن در معرض تشعشعات راديو اكتیو
معیار های خروج: وجود آزواسپرمي ؛ وجود اختلال Pretesticular از قبیل بیماریهای اندوکرین ( هیپرپرولاکتینمیا، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال ، ...) ؛ وجود اختلالات کروموزومی از قبیل کلاین فلتر ، مردان XX ، XYY ؛ وجود اختلال شناخته شده Testicular مثل واریکوسل یا ارکیت یا کریپتورکیدیسم ؛ وجود اختلال شناخته شده Post testicular از قبیل انسداد مکانیکی ؛ اختلال در انتقال نطفه یا انسداد فونکسیونل ، وازکتومی و ... ؛ وجود سابقه دريافت دارو جهت درمان ناباروري در سه ماه گذشته ؛ وجود سابقه دريافت داروهای موثر بر semen ؛ وجود وجود سابقه مصرف داروهاي آنتي متابوليت و آلكيلاتور ؛ وجود سابقه شيمي درماني ؛ بیماران دیابتی ؛ بیماران با مشکلات هیپو و هیپرتیروییدی ؛ وجود سابقه بيماريهاي عروق مغزي ؛ وجود سابقه راديوتراپي و يا قرار گرفتن در معرض تشعشعات راديو اكتیو
empty
Simple randomization
Simple randomization
empty
تصادفی سازی ساده
تصادفی سازی ساده
empty
The participants, principal investigator, health personnel assigned to the study groups are kept blind.
The participants, principal investigator, health personnel assigned to the study groups are kept blind.
empty
شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند .
شرکت کنندگان، محقق اصلی ، پرسنل بهداشتی درمانی نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته می شوند .
Secondary outcomes
#1
empty
Sperm Count
Sperm Count
empty
تعداد اسپرم
تعداد اسپرم
empty
Three months after taking the drug and placebo
Three months after taking the drug and placebo
empty
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
empty
spermogram
spermogram
empty
اسپرموگرام
اسپرموگرام
#2
empty
sperm motility
sperm motility
empty
حرکت اسپرم
حرکت اسپرم
empty
Three months after taking the drug and placebo
Three months after taking the drug and placebo
empty
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
empty
spermogram
spermogram
empty
اسپرموگرام
اسپرموگرام
#3
empty
Sperm morphology
Sperm morphology
empty
مورفولوژی اسپرم
مورفولوژی اسپرم
empty
Three months after taking the drug and placebo
Three months after taking the drug and placebo
empty
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
سه ماه بعد از دریافت دارو و دارو نما
empty
spermogram
spermogram
empty
اسپرموگرام
اسپرموگرام
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: The Fatima Al-zahra Research Center for Fertility and Infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز ناباروری و باروری فاطمه الزهرا
Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi
Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: The Fatima Al-zahra Research Center for Fertility and Infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز ناباروری و باروری فاطمه الزهرا
Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi
Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province: Mazandaran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 2832
Fax:
Email: f.kolangi@mubabol.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: The Fatima Al-zahra Research Center for Fertility and Infertility Name of recruitment center - Persian: مرکز ناباروری و باروری فاطمه الزهرا Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی City - English: Babol City - Persian: بابل Province: Mazandaran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 47176-47745 Phone: +98 11 3219 2832 Fax: Email: f.kolangi@mubabol.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Doctor Ali Akbar Moghadam Nia
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اکبر مقدم نیا
Street address - English: Vice chancellor for research,University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز .دانشگاه علوم پزشکی .معاونت پژوهشی دانشگاه
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Doctor Ali Akbar Moghadam Nia
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اکبر مقدم نیا
Street address - English: Vice chancellor for research,University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز .دانشگاه علوم پزشکی .معاونت پژوهشی دانشگاه
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province: Mazandaran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 7667
Fax:
Email: moghadamnia@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بابل Full name of responsible person - English: Doctor Ali Akbar Moghadam Nia Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اکبر مقدم نیا Street address - English: Vice chancellor for research,University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street Street address - Persian: خیابان گنج افروز .دانشگاه علوم پزشکی .معاونت پژوهشی دانشگاه City - English: Babol City - Persian: بابل Province: Mazandaran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 47176-47745 Phone: +98 11 3219 7667 Fax: Email: moghadamnia@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Zahra Memariani
Full name of responsible person - Persian: زهرا معماریانی
Position - English: Traditional Pharmacist
Position - Persian: داروساز سنتی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 912 823 9567
Fax:
Email: z.memariani@mubabol.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Zahra Memariani
Full name of responsible person - Persian: زهرا معماریانی
Position - English: Traditional Pharmacist
Position - Persian: داروساز سنتی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province: Mazandaran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 912 823 9567
Fax:
Email: z.memariani@mubabol.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل Full name of responsible person - English: Zahra Memariani Full name of responsible person - Persian: زهرا معماریانی Position - English: Traditional Pharmacist Position - Persian: داروساز سنتی Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street Street address - Persian: خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی City - English: Babol City - Persian: بابل Province: Mazandaran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 47176-47745 Phone: +98 11 3219 4730 Mobile: +98 912 823 9567 Fax: Email: z.memariani@mubabol.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی
Full name of responsible person - English: Seyyedali Mozaffarpour
Full name of responsible person - Persian: سید علی مظفر پور
Position - English: Assistant Professor Faculty
Position - Persian: استادیار عضو هیئت علمی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 911 113 9105
Fax:
Email: seyyedali1357@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی
Full name of responsible person - English: Seyyedali Mozaffarpour
Full name of responsible person - Persian: سید علی مظفر پور
Position - English: Assistant Professor Faculty
Position - Persian: استادیار عضو هیئت علمی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل
City - English: Babol
City - Persian: بابل
Province: Mazandaran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 911 113 9105
Fax:
Email: seyyedali1357@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی Full name of responsible person - English: Seyyedali Mozaffarpour Full name of responsible person - Persian: سید علی مظفر پور Position - English: Assistant Professor Faculty Position - Persian: استادیار عضو هیئت علمی Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل City - English: Babol City - Persian: بابل Province: Mazandaran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 47176-47745 Phone: +98 11 3219 4730 Mobile: +98 911 113 9105 Fax: Email: seyyedali1357@gmail.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi
Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی
Position - English: PHD Student of Traditional Medicine
Position - Persian: دانشجوی PHD طب سنتی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل
City - English: babol
City - Persian: بابل
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 911 370 9126
Fax: +98 11 3219 4728
Email: F.kolangi@mubabol.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل
Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi
Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی
Position - English: PHD Student of Traditional Medicine
Position - Persian: دانشجوی PHD طب سنتی
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل
City - English: babol
City - Persian: بابل
Province: Mazandaran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 47176-47745
Phone: +98 11 3219 4730
Mobile: +98 911 370 9126
Fax: +98 11 3219 4728
Email: F.kolangi@mubabol.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Babol University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی بابل Full name of responsible person - English: Fatemeh Kolangi Full name of responsible person - Persian: فاطمه کلنگی Position - English: PHD Student of Traditional Medicine Position - Persian: دانشجوی PHD طب سنتی Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street Street address - Persian: خیابان گنج افروز . دانشگاه علوم پزشکی بابل City - English: babol City - Persian: بابل Province: Mazandaran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 47176-47745 Phone: +98 11 3219 4730 Mobile: +98 911 370 9126 Fax: +98 11 3219 4728 Email: F.kolangi@mubabol.ac.ir Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Lack of access to patients for sharing consent
Lack of access to patients for sharing consent
empty
عدم دسترسی به بیماران جهت اخذ رضایت بابت به اشتراک گذاری
عدم دسترسی به بیماران جهت اخذ رضایت بابت به اشتراک گذاری
Protocol summary
Study aim
This study is a clinical trial to investigate the effect of Alpinia officinarum Hance on spermogram factors.
Design
The target population consists of eligible patients referred to The Fatima Al-zahra Infertility Center of Babol University of Medical Sciences diagnosed with impaired spermatogenesis (Oligospermic, Teratospermic and Asthenospermic) .This study will be conducted in two groups in parallel for three months. The number of participants, 30, was considered enough according to the relevant literature. All the participants will be checked by an urologist so that they meet the criteria for impaired spermatogenesis (Oligospermia, Teratospermic and Asthenospermic); simple consecutive sampling was used and the participants gave their full consent.
Settings and conduct
The scope pf this Double-blind study will be limited to The Fatima Al-zahra Infertility Center. Before administration of drugs, a semen Analysis will be in order and the drugs will be coded as A and B. In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powderin was administered in 1-gram capsules per day. The control group will receive placebo capsules (sucrose). At the end, the results of a second semen analysis (post-test) will be compared to the innital ones in terms of seminal volume, sperm count, motility and morphology.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria : idiopathic oligospermia disorder; idiopathic Teratospermic disorder; idiopathic Asthenospermia disorder.
Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
Intervention groups
In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powder will administer in 1-gram capsules per day For three months. Control group will receive placebo capsules (sucrose).
Main outcome variables
Spermogram factors including sperm volume؛ sperm count؛sperm morphology; sperm motility
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2016103130616N1
Registration date:2017-02-10, 1395/11/22
Registration timing:prospective
Last update:2018-01-20, 1396/10/30
Update count:1
Registration date
2017-02-10, 1395/11/22
Registrant information
Name
Fatemeh Kolangi
Name of organization / entity
Babol University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 11 3219 4730
Email address
f.kolangi@mubabol.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2017-02-23, 1395/12/05
Expected recruitment end date
2017-06-22, 1396/04/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comparison of Alpinia officinarum Hance and placebo in men with abnormal semen sperm
Public title
Comparison of Alpinia officinarum Hance and placebo on spermogram test
Exclusion criteria:azoospermia; Pretesticular disorder such as endocrine disorders (hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, ...); Chromosomal disorders such as Klinefelter, men XX, XYY; known Testicular dysfunction such as varicocele or orchitis or Cryptorchidism; Post testicular dysfunction such as the mechanical obstruction, impaired embryo transfer or functional obstruction, vasectomy and; A history of treatment for infertility in the past three month; Medication history affecting semen; History of anti-metabolite drugs ;Diabetics patients; Hypo-and hyperthyroidism patients; History of chemotherapy; A history of cerebrovascular diseases ; A history of exposure to radiation or radioactive radiation
Age
No age limit
Gender
Male
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Simple randomization
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The participants, principal investigator, health personnel assigned to the study groups are kept blind.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
The Ethics Committee of Babol University of Medical Sciences
Street address
University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
Babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Approval date
2016-12-24, 1395/10/04
Ethics committee reference number
MUBABOL.HRI.REC.1395.57
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Sperm disorders
ICD-10 code
N50.9
ICD-10 code description
Disorder of male genital organs, unspecified
Primary outcomes
1
Description
sperm motility
Timepoint
Before the treatment & Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
2
Description
Sperm morphology
Timepoint
Before the treatment & Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
3
Description
Sperm Count
Timepoint
Before the treatment& Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
4
Description
Sperm volume
Timepoint
Before the treatment
Method of measurement
spermogram
Secondary outcomes
1
Description
Volume of semen
Timepoint
Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
2
Description
Sperm Count
Timepoint
Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
3
Description
sperm motility
Timepoint
Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
4
Description
Sperm morphology
Timepoint
Three months after taking the drug and placebo
Method of measurement
spermogram
Intervention groups
1
Description
In the intervention group, 3 grams of Alpinia officinarum Hance powder in will administer in 1-gram capsules per day For three months.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
The control group, 3 grams of placebo capsules (sucrose) will receive on a daily for three months
Category
Placebo
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
The Fatima Al-zahra Research Center for Fertility and Infertility
Full name of responsible person
Fatemeh Kolangi
Street address
University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
Babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Phone
+98 11 3219 2832
Email
f.kolangi@mubabol.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Doctor Ali Akbar Moghadam Nia
Street address
Vice chancellor for research,University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
Babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Phone
+98 11 3219 7667
Email
moghadamnia@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice chancellor for research, Babol University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Babol University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zahra Memariani
Position
Traditional Pharmacist
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Street address
University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
Babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Phone
+98 11 3219 4730
Fax
Email
z.memariani@mubabol.ac.ir
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Babol University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyyedali Mozaffarpour
Position
Assistant Professor Faculty
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Street address
University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
Babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Phone
+98 11 3219 4730
Fax
Email
seyyedali1357@gmail.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Babol University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Fatemeh Kolangi
Position
PHD Student of Traditional Medicine
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Street address
University of Medical Sciences, Ganjafrooz Street
City
babol
Province
Mazandaran
Postal code
47176-47745
Phone
+98 11 3219 4730
Fax
+98 11 3219 4728
Email
F.kolangi@mubabol.ac.ir
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available