Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This is an interventional study to compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline. It is performed as a randomized double-blinded two-arm study. Thirty patients will be enrolled in each group and all patients will be followed up for 3 months. Oral doxycycline capsule 100 mg is administered for both groups, for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel and for intervention group Dapsone 5% gel are prescribed.
Both groups are selected from patients referred to Dermatology clinic of Rasht Razi Hospital during 2017-2018. Study duration will be 14 months and decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions will be compared in both groups as the primary outcome.
Inclusion criteria are patients aged 18 to 25 years with moderate acne vulgaris and normal levels of Glucose 6-phosphate dehydrogenase enzyme.
Exclusion criteria are acne due to systemic diseases, previous treatment of acne with other oral or topical medications, Glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency, severe cystic or progressive nodular acne (acne conglobate), sulfa allergy, pregnant or lactating women and other skin diseases involving the face.
empty
This is an interventional study to compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline. It is performed as a randomized double-blinded two-arm study. Thirty patients will be enrolled in each group and all patients will be followed up for 3 months. Oral doxycycline capsule 100 mg is administered for both groups, for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel and for intervention group Dapsone 5% gel are prescribed. Both groups are selected from patients referred to Dermatology clinic of Rasht Razi Hospital during 2017-2018. Study duration will be 14 months and decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions will be compared in both groups as the primary outcome. Inclusion criteria are patients aged 18 to 25 years with moderate acne vulgaris and normal levels of Glucose 6-phosphate dehydrogenase enzyme. Exclusion criteria are acne due to systemic diseases, previous treatment of acne with other oral or topical medications, Glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency, severe cystic or progressive nodular acne (acne conglobate), sulfa allergy, pregnant or lactating women and other skin diseases involving the face.
این مطالعه مداخله ای با هدف مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین به صورت یک مطالعه دوسوکور تصادفی به صورت دو گروه کنترل و مداخله ای با حجم نمونه 60 نفر می باشد که 30 نفر در گروه مداخله تحت درمان با ژل داپسون و 30 نفر نیز در گروه کنترل تحت درمان با ژل بنزویل پراکسید در طی سه ماه قرار میگیرند . جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1396 می باشد.معیار های ورود بیماران 18 تا 25 سال مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط با انزیم گلوکز6فسفات دهیدروزناز نرمال و معیارهای خروج آکنه ثانویه به بیماریهایا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه ، کمبودانزیمگلوکز6فسفات دهیدروزناز ، آکنه شدید کیستیک ، آکنه کنگولوباتا یا ندولر پیشرونده ، آلرژی به داپسون یا داروهای سولفون ، وجود بیماری پوستی دیگر در صورت می باشد .حجم نمونه 60 نفر و زمان انجام مطالعه 14 ماه میباشد که پیامد اولیه بصورت كاهش ضايعات التهابي وغيرالتهابي مي باشد.
empty
این مطالعه مداخله ای با هدف مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین به صورت یک مطالعه دوسوکور تصادفی به صورت دو گروه کنترل و مداخله ای با حجم نمونه 60 نفر می باشد که 30 نفر در گروه مداخله تحت درمان با ژل داپسون و 30 نفر نیز در گروه کنترل تحت درمان با ژل بنزویل پراکسید در طی سه ماه قرار میگیرند . جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1396 می باشد.معیار های ورود بیماران 18 تا 25 سال مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط با انزیم گلوکز6فسفات دهیدروزناز نرمال و معیارهای خروج آکنه ثانویه به بیماریهایا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه ، کمبودانزیمگلوکز6فسفات دهیدروزناز ، آکنه شدید کیستیک ، آکنه کنگولوباتا یا ندولر پیشرونده ، آلرژی به داپسون یا داروهای سولفون ، وجود بیماری پوستی دیگر در صورت می باشد .حجم نمونه 60 نفر و زمان انجام مطالعه 14 ماه میباشد که پیامد اولیه بصورت كاهش ضايعات التهابي وغيرالتهابي مي باشد.
empty
compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline
compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline
empty
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزویل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین
empty
The present study is a double blind randomized clinical trial with a 1 : 1 allocation ratio.
The present study is a double blind randomized clinical trial with a 1 : 1 allocation ratio.
empty
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با طراحی موازی و با نسبت تخصیص 1 به 1 می باشد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با طراحی موازی و با نسبت تخصیص 1 به 1 می باشد.
empty
patients with acne vulgaris aged 18 to 25 years refer to dermatology clinic at Rasht Razi Hospital during September 2017 to March 2018 with inclusion criteria after obtaining informed consent.
patients with acne vulgaris aged 18 to 25 years refer to dermatology clinic at Rasht Razi Hospital during September 2017 to March 2018 with inclusion criteria after obtaining informed consent.
empty
بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس 18 تا 25 ساله مراجعه کننده به درمانگاه پوست در بیمارستان رازی شهر رشت طی مهر تا اسفند سال 1396 با داشتن معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.
بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس 18 تا 25 ساله مراجعه کننده به درمانگاه پوست در بیمارستان رازی شهر رشت طی مهر تا اسفند سال 1396 با داشتن معیارهای ورود به مطالعه پس از کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند.
empty
The inclusion criteria involved the patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) or the total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification). The exclusion criteria included secondary acne due to other diseases or causes, using other oral or topical medicines to treat acne, G6PD deficiency, severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification), and Acne conglobata.
The inclusion criteria involved the patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) or the total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification). The exclusion criteria included secondary acne due to other diseases or causes, using other oral or topical medicines to treat acne, G6PD deficiency, severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification), and Acne conglobata.
empty
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند) معیار عدم ورود به مطالعه شامل آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه، کمبود G6PD، آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگرفتند) و آکنه کنگولوباتا بود.
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند) معیار عدم ورود به مطالعه شامل آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر، استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه، کمبود G6PD، آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگرفتند) و آکنه کنگولوباتا بود.
empty
for intervention group Dapsone 5% gel and for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel are prescribed.
for intervention group Dapsone 5% gel and for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel are prescribed.
empty
برای گروه مداخله ژل دپسون 5٪ و برای گروه کنترل ژل بنزوئیل پراکسید موضعی 5٪ تجویز می شود.
برای گروه مداخله ژل دپسون 5٪ و برای گروه کنترل ژل بنزوئیل پراکسید موضعی 5٪ تجویز می شود.
empty
Decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions
Decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions
empty
كاهش ضايعات التهابی و غيرالتهابی
كاهش ضايعات التهابی و غيرالتهابی
General information
1
1
1
1
1
1
1
1
empty
60
60
empty
2017-09-23, 1396/07/01
2017-09-23 00:00:00
empty
2018-03-19, 1396/12/28
2018-03-19 00:00:00
empty
2018-05-22, 1397/03/01
2018-05-22 00:00:00
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris referred to Rasht Razi hospital during 2017-2018.
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris referred to Rasht Razi hospital during 2017-2018.
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5 ٪ درهمراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1395
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5٪ در همراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط
مقایسه اثر درمانی ژل داپسون 5٪ با ژل بنزیل پراکسید 5٪ درهمراهیدر همراهی با داکسی سایکلین خوراکی در بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس متوسط مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت سال 1395
Patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) (ranked as moderate in the GASS classification).
The total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification).
Patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) (ranked as moderate in the GASS classification). The total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification).
بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
بیمار مبتلا به آکنه ولگاریس که 50-15 ضایعه التهابی و 100-20 ضایعه غیرالتهابی (کمدون) دارند (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند). یا تعداد کل ضایعات 120-30 عدد باشد (در تقسیم بندی GASS در رده بندی متوسط قرار میگرفتند).
Secondary acne due to other diseases or causes
Using other oral or topical medicines to treat acne
G6PD deficiency
Severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification)
Acne conglobata.
Secondary acne due to other diseases or causes Using other oral or topical medicines to treat acne G6PD deficiency Severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification) Acne conglobata.
آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر
استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه
کمبود G6PD
آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگیرند)
آکنه کنگولوباتا
آکنه ثانویه به بیماریها یا علل دیگر استفاده از داروهای خوراکی یا موضعی دیگر جهت درمان آکنه کمبود G6PD آکنه شدید ندولو کیستیک (در تقسیم بندی GASS در رده بندی خیلی شدید قرار میگیرند) آکنه کنگولوباتا
empty
Eligible patients divide into two groups according to the randomized block design. The online website https://www.sealedenvelope.com is used to generate a randomized list of study groups. This list is compiled in the website on the basis of the intended sample size, with four-block sizes for 60 patients. After generating a list on the site, each individual is assigned a unique code and identified by it during the study.
Eligible patients divide into two groups according to the randomized block design. The online website https://www.sealedenvelope.com is used to generate a randomized list of study groups. This list is compiled in the website on the basis of the intended sample size, with four-block sizes for 60 patients. After generating a list on the site, each individual is assigned a unique code and identified by it during the study.
empty
بیماران واجد شرایط بر اساس روش بلوکه تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. برای تولید لیست تصادفیسازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. این لیست بر اساس حجم نمونه در نظرگرفته شده با سایز بلوک چهارتایی برای 60 بیمار در سایت تولید می شود. بعد از تولید لیست در سایت، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده می شود و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته می شود.
بیماران واجد شرایط بر اساس روش بلوکه تصادفی به دو گروه تخصیص می یابند. برای تولید لیست تصادفیسازی افراد به گروههای مطالعه از سایت آنلاین https://www.sealedenvelope.com استفاده می شود. این لیست بر اساس حجم نمونه در نظرگرفته شده با سایز بلوک چهارتایی برای 60 بیمار در سایت تولید می شود. بعد از تولید لیست در سایت، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده می شود و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته می شود.
empty
The above two topical drugs prepare in similar tubes. The patient, the prescribing physician and outcome assessor are unaware of the drug type. The drugs are provided to the patients at each visit by one of the dermatology ward staff who do not play a role in the diagnosis and treatment of patients.
The above two topical drugs prepare in similar tubes. The patient, the prescribing physician and outcome assessor are unaware of the drug type. The drugs are provided to the patients at each visit by one of the dermatology ward staff who do not play a role in the diagnosis and treatment of patients.
empty
دو داروی موضعی فوق در تیوب های مشابه تهیه می شود. بیمار، پزشک تجویز کننده دارو و ارزیابیکننده پیامد از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود و توسط یکی از پرسنل بخش پوست که نقشی در روند تشخیص و درمان بیماران ندارند، در هر مراجعه در اختیار بیماران قرار می گیرد.
دو داروی موضعی فوق در تیوب های مشابه تهیه می شود. بیمار، پزشک تجویز کننده دارو و ارزیابیکننده پیامد از نوع دارو بی اطلاع خواهند بود و توسط یکی از پرسنل بخش پوست که نقشی در روند تشخیص و درمان بیماران ندارند، در هر مراجعه در اختیار بیماران قرار می گیرد.
empty
empty
Primary outcomes
#1
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
inflammatory lesion (papule & pustule) non inflammatory (comedone)
inflammatory lesion(papulelesion (papule &pustule) non inflammatory(comedoneinflammatory (comedone)
weeks 2,4,8,12 after treatment
weeks 2, 4, 8, 12 after treatment
weeks 2,4,8,122, 4, 8, 12 after treatment
#2
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
empty
inflammatory lesion(papule&pustule) non inflammatory(comedone)
ضایعات التهابی (پاپول و پوسچول)، ضایعات غیرالتهابی (کومدون)
empty
ضایعات التهابی (پاپول و پوسچول)، ضایعات غیرالتهابی (کومدون)
عوارض درمان(اریتم،سوزش،خارش،خشکی پوست،چرب شدن پوست،علایم گوارشی،فتوتوکسیسیتی،کاندیدیاز واژینال)
empty
عوارض درمان(اریتم،سوزش،خارش،خشکی پوست،چرب شدن پوست،علایم گوارشی،فتوتوکسیسیتی،کاندیدیاز واژینال)
weeks 2 , 4 , 8 , 12 after treatment
empty
weeks 2 , 4 , 8 , 12 after treatment
هفته های 2، 4، 8 و 12 بعداز شروع درمان
empty
هفته های 2، 4، 8 و 12 بعداز شروع درمان
History and examination
empty
History and examination
شرح حال و معاینه
empty
شرح حال و معاینه
Intervention groups
#1
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel Twice daily for 3 months is adminestrated.
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel once daily for 3 months is adminestrated.
In control group , benzoyl peroxide 5% Gel Twiceonce daily for 3 months is adminestrated.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه دوبار به مدت سه ماه داده می شود.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه یکبار به مدت سه ماه داده می شود.
گروه کنترل : ژل بنزوییل پراکسید 5%روزانه دوباریکبار به مدت سه ماه داده می شود.
#2
In cases group , Dapson 5% Gel Twice daily for 3 months is adminestrated.
In cases group , Dapson 5% Gel once daily for 3 months is adminestrated.
In cases group , Dapson 5% Gel Twiceonce daily for 3 months is adminestrated.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه دوبار به مدت سه ماه داده می شود.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه یکبار به مدت سه ماه داده می شود.
درگروه مورد مداخله : ژل داپسون 5%روزانه دوباریکبار به مدت سه ماه داده می شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Clinic of Dermatology , Razi Hospital , Rasht
Name of recruitment center - Persian: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhri
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری
Street address - English: Street Sardar Jangal
Street address - Persian: خیابان سردار جنگل
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Clinic of Dermatology, Razi hospital, Rasht.
Name of recruitment center - Persian: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhri
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری
Street address - English: Sardare Jangal Avenue, Razi Hospital, Rasht, Guilan province, Iran Rasht Iran (Islamic Republic of)
Street address - Persian: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی، استان گیلان، رشت، ایران
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895655
Phone: +98 13 3355 0028
Fax: +98 13 3353 0169
Email: Eftekhari@gums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Clinic of Dermatology, Razi Hospital hospital, Rasht. Name of recruitment center - Persian: درمانگاه پوست بیمارستان رازی رشت Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhri Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری Street address - English: Street SardarSardare Jangal Avenue, Razi Hospital, Rasht, Guilan province, Iran Rasht Iran (Islamic Republic of) Street address - Persian: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی، استان گیلان، رشت، ایران City - English: Rasht City - Persian: رشت Province: Guilan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 4144895655 Phone: +98 13 3355 0028 Fax: +98 13 3353 0169 Email: Eftekhari@gums.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
Full name of responsible person - English: Dr Shadman Nemati
Full name of responsible person - Persian: دکتر شادمان نعمتی
Street address - English: Western Shahid Beheshti BLvd , in front of sepah bank
Street address - Persian: بلوار شهید بهشتی غربی ، روبروی بانک سپه
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Shadman Nemati
Full name of responsible person - Persian: دکتر شادمان نعمتی
Street address - English: Deputy of university Research and Technology of the University, in front of 17 Shahrivar hospital, Shahid Siadati Ave, Namjoo St, Rasht, Iran
Street address - Persian: رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید سیادتی، روبروی بیمارستان 17 شهریور، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144666949
Phone: +98 13 3333 6394
Fax: +98 13 3333 6395
Email: research@gums.ac.ir
Web page address: http://www.gums.ac.ir/research
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری Full name of responsible person - English: Dr Shadman Nemati Full name of responsible person - Persian: دکتر شادمان نعمتی Street address - English: Western Shahid Beheshti BLvd Deputy of university Research and Technology of the University, in front of sepah bank17 Shahrivar hospital, Shahid Siadati Ave, Namjoo St, Rasht, Iran Street address - Persian: بلواررشت، خیابان نامجو، خیابان شهید بهشتی غربی سیادتی، روبروی بانک سپهبیمارستان 17 شهریور، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه City - English: Rasht City - Persian: رشت Province: Guilan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 4144666949 Phone: +98 13 3333 6394 Fax: +98 13 3333 6395 Email: research@gums.ac.ir Web page address: http://www.gums.ac.ir/research
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences
Rasht University of Medical Sciences
Deputy of Researh and Technology of GuilanRasht University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
دانشگاه علوم پزشکی رشت
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوریرشت
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Guilan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari
Full name of responsible person - Persian: دکترحجت افتخاری
Position - English: Dermatologist , Assistant professor
Position - Persian: متخصص بیماری های پوست، استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Street Srdar Jangal , Razi Hospital
Street address - Persian: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 13 3355 0028
Mobile: 00
Fax:
Email: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Guilan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری
Position - English: Assistant Professor
Position - Persian: استادیار
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 42
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895655
Phone: +98 13 3355 0028
Mobile: 00
Fax: +98 13 3353 0169
Email: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Guilan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari Full name of responsible person - Persian: دکترحجتدکتر حجت افتخاری Position - English: Dermatologist , Assistant professorProfessor Position - Persian: متخصص بیماری های پوست، استادیار Latest degree: specialist Area of specialty/work: 042 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Street SrdarRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی City - English: Rasht City - Persian: رشت Province: Guilan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 4144895655 Phone: +98 13 3355 0028 Mobile: 00 Fax: +98 13 3353 0169 Email: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Razi Hospital
Name of organization / entity - Persian: بیمارستان رازی
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری
Position - English: Dermatologist Assistant profesor
Position - Persian: متخصص بیماری های پوست، استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Street Sardar Jangal , Razi Hospital
Street address - Persian: خیبابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 13 3355 0028
Mobile: 00
Fax:
Email: EFTEKHARI@GUMS.AC.IR
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری
Position - English: Assistant Professor
Position - Persian: استادیار
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 42
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895655
Phone: +98 13 3355 0028
Mobile: +98 911 135 1439
Fax: +98 13 3353 0169
Email: Eftekhari@gums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Razi Hospital Name of organization / entity - Persian: بیمارستان رازی Full name of responsible person - English: Dr Hojat Eftekhari Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت افتخاری Position - English: Dermatologist Assistant profesorProfessor Position - Persian: متخصص بیماری های پوست، استادیار Latest degree: specialist Area of specialty/work: 042 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: StreetRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran Street address - Persian: خیبابانایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی City - English: Rasht City - Persian: رشت Province: Guilan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 4144895655 Phone: +98 13 3355 0028 Mobile: 00+98 911 135 1439 Fax: +98 13 3353 0169 Email: EFTEKHARIEftekhari@GUMS.AC.IRgums.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Guilan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان
Full name of responsible person - English: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi
Full name of responsible person - Persian: دکترسحرنباتچی احمدی
Position - English: Dermatologist Assistant
Position - Persian: دستیار تخصصی پوست ومو
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Street Sardar Jangal , Razi Hospital
Street address - Persian: خیابان سردار جنگل،بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: 00
Mobile: +98 911 145 6100
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر سحرنباتچی احمدی
Position - English: Dermatologist Assistant
Position - Persian: دستیار تخصصی پوست ومو
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 42
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Razi hospital, Sardar Jangal Avenue, Rasht, Guilan, Iran
Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895655
Phone: +98 13 3355 0028
Mobile: +98 911 145 6100
Fax: +98 13 3353 0169
Email: dr.saharnabatchii@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Guilan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی گیلان Full name of responsible person - English: Dr Sahar Nabarchi Ahmadi Full name of responsible person - Persian: دکترسحرنباتچیدکتر سحرنباتچی احمدی Position - English: Dermatologist Assistant Position - Persian: دستیار تخصصی پوست ومو Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 042 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: StreetRazi hospital, Sardar Jangal Avenue, Razi HospitalRasht, Guilan, Iran Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل،بیمارستان رازی City - English: Rasht City - Persian: رشت Province: Guilan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 4144895655 Phone: 00+98 13 3355 0028 Mobile: +98 911 145 6100 Fax: +98 13 3353 0169 Email: dr.saharnabatchii@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
no
empty
I haven't decided yet - its release schedule is unclear.
I haven't decided yet - its release schedule is unclear.
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
Protocol summary
Study aim
compare the therapeutic effects of Dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus Benzoyl peroxide 5% gel plus oral Doxycycline
Design
The present study is a double blind randomized clinical trial with a 1 : 1 allocation ratio.
Settings and conduct
patients with acne vulgaris aged 18 to 25 years refer to dermatology clinic at Rasht Razi Hospital during September 2017 to March 2018 with inclusion criteria after obtaining informed consent.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
The inclusion criteria involved the patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) or the total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification). The exclusion criteria included secondary acne due to other diseases or causes, using other oral or topical medicines to treat acne, G6PD deficiency, severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification), and Acne conglobata.
Intervention groups
for intervention group Dapsone 5% gel and for control group topical Benzoyl peroxide 5% gel are prescribed.
Main outcome variables
Decrease in inflammatory and non-inflammatory lesions
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017072035195N1
Registration date:2017-10-23, 1396/08/01
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2019-10-04, 1398/07/12
Update count:1
Registration date
2017-10-23, 1396/08/01
Registrant information
Name
Hojat Eftekhari
Name of organization / entity
Guilan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 13 3355 0028
Email address
eftekhari@gums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Deputy of Researh and Technology of Guilan University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2017-08-23, 1396/06/01
Expected recruitment end date
2018-02-20, 1396/12/01
Actual recruitment start date
2017-09-23, 1396/07/01
Actual recruitment end date
2018-03-19, 1396/12/28
Trial completion date
2018-05-22, 1397/03/01
Scientific title
Comparison of the efficacy of dapsone 5% gel plus oral doxycycline versus benzoyl peroxide 5% gel plus oral doxycycline in patients with moderate acne vulgaris
Public title
Dapson in acne vulgaris
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Patients with acne vulgaris who have 15-50 inflammatory lesions and 20-100 non-inflammatory lesions (comedones) (ranked as moderate in the GASS classification).
The total number of lesions accounts for 30 to 120 (ranked as moderate in the GASS classification).
Exclusion criteria:
Secondary acne due to other diseases or causes
Using other oral or topical medicines to treat acne
G6PD deficiency
Severe nodular cystic acne (ranked as very severe in the GASS classification)
Acne conglobata.
Age
From 18 years old to 25 years old
Gender
Both
Phase
2-3
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
60
Actual sample size reached:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Eligible patients divide into two groups according to the randomized block design. The online website https://www.sealedenvelope.com is used to generate a randomized list of study groups. This list is compiled in the website on the basis of the intended sample size, with four-block sizes for 60 patients. After generating a list on the site, each individual is assigned a unique code and identified by it during the study.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The above two topical drugs prepare in similar tubes. The patient, the prescribing physician and outcome assessor are unaware of the drug type. The drugs are provided to the patients at each visit by one of the dermatology ward staff who do not play a role in the diagnosis and treatment of patients.