Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
1-Determination of the effect of Capsella bursa-pastoris on the amount of uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma
2-Determining the effect of Capsella bursa-pastoris on the number of uterine bleeding days in patients with uterine leiomyoma
3-- Determination of the effect of Capsella bursa-pastorison the quality of life of patients with uterine leiomyoma
Determination of the effect of Capsella bursa-pastoris on the amount and duration of uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma.
1-Determination of the effect of Capsella bursa-pastoris on the amount and duration of uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma 2-Determining the effect of Capsella bursa-pastoris on the number of uterine bleeding days in patients with uterine leiomyoma 3-- Determination of the effect of Capsella bursa-pastorison the quality of life of patients with uterine leiomyoma.
1-تعیین تاثیر کیسه کشیش برمیزان خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی
2-تعیین تاثیر کیسه کشیش برتعداد روزهای خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی
3-تعیین تاثیر فراورده کیسه کشیش بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی
تعیین تاثیر کیسه کشیش برمیزان و تعداد روزهای خونریزی رحمی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی.
1-تعیین تاثیر کیسه کشیش برمیزان و تعداد روزهای خونریزی رحمی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی 2-تعیین تاثیر کیسه کشیش برتعداد روزهای خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی 3-تعیین تاثیر فراورده کیسه کشیش بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی.
In this research,120 eligible woman with menometrorrhagia and uterine leiomyoma were chosen and a code was allocated to each one of them. Then, patients were randomly divided into two control and intervention groups.
This study is double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial with a parallel group design of 47 patients which are randomized with block method.
In this research,120 eligible womanThis study is double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial with menometrorrhagia and uterine leiomyoma were chosen and a code was allocated to each oneparallel group design of them. Then,47 patients were randomly divided into two control and intervention groupswhich are randomized with block method.
در این مطالعه 120 زن مبتلا به منومتروراژی ولیومیوم رحمی ودارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.سپس شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
این مطالعه،یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، کنترل ـ دارونما است که ۴۷ نفر در دو گروه موازی با روش تصافی سازی بلوکی قرار گرفته اند.
در این مطالعه 120 زن مبتلا به منومتروراژی ولیومیوم رحمی ودارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب شده و به هر ،یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.سپس شرکت کنندگان بصورتکارآزمایی بالینی تصادفی بهدوسوکور، کنترل ـ دارونما است که ۴۷ نفر در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوندموازی با روش تصافی سازی بلوکی قرار گرفته اند.
leiomyoma are the most common diseases of women that abnormal uterine bleeding is the most common symptom of them.The aim of this study was to evaluate the effect of Capsella bursa-pastoris on uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma.The site of the study is the Persian Medicine Clinic and the Women's Clinic of Foroghani Hospital in Qom.In this double-blind study, the patient and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs.The intervention group is treated with extracts of Capsella bursa-pastoris in the form of three capsules of 500 mg at meal intervals, and in the control group, instead of the Capsella bursa-pastoris capsules,placebo of capsella bursa pastoris is prescribed in the same order.Patients during 3 consecutive cycles, take the medication everyday and fill up Pictorial blood assessment chart. At the end, the amount of bleeding, the duration of menstruation and the number of the used pads and also quality of life and HB for both groups have been investigated before and after treatment, and compared.
The site of this study is the Persian Medicine Clinic and the Women's Clinic of Foroghani Hospital in Qom. In this double-blind study, the patient and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs. Patients during 3 consecutive cycles, take the medication every day and fill up Pictorial blood assessment chart. At the end, the amount of bleeding, the duration of menstruation and the number of the used pads and also quality of life for both groups have been investigated before and after treatment, and compared.
leiomyoma are the most common diseases of women that abnormal uterine bleeding is the most common symptom of them.The aim of this study was to evaluate the effect of Capsella bursa-pastoris on uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma.TheThe site of thethis study is the Persian Medicine Clinic and the Women's Clinic of Foroghani Hospital in Qom.InQom. In this double-blind study, the patient and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs.The intervention group is treated with extracts of Capsella bursa-pastoris in the form of three capsules of 500 mg at meal intervals, and in the control group, instead of the Capsella bursa-pastoris capsules,placebo of capsella bursa pastoris is prescribed in the same order.Patientsdrugs. Patients during 3 consecutive cycles, take the medication everydayevery day and fill up Pictorial blood assessment chart. At the end, the amount of bleeding, the duration of menstruation and the number of the used pads and also quality of life and HB for both groups have been investigated before and after treatment, and compared.
لیومیوم ها شایعترین بیماریهای زنان هستند که خونریزی غیر طبیعی رحمی شایعترین علامت آن هامی باشد.هدف از این مطالعه بررسی اثر گیاه کیسه کشیش بر میزان خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی می باشد.محل انجام مطالعه درمانگاه طب ایرانی و درمانگاه زنان بیمارستان فرقانی قم است.دراین مطالعه که به روش دوکور می باشد،بیمار و محقق از ماهیت داروهای تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت .گروه مداخله تحت درمان با عصاره کیسه کشیش به صورت سه کپسول 500 میلی گرمی در فواصل وعده های غذایی قرار میگیرند وبه گروه کنترل، به جای کپسول کیسه کشیش، پلاسبوی کیسه کشیش با همان دستور تجویز می شود.بیماران طی سه سیکل متوالی هر روز دارو را مصرف کرده و فرم PBAC را تکمیل میکنند. در انتها میزان خونریزی، مدت زمان قاعدگی، تعداد پدهای مصرفی و نیز سطح کیفیت زندگی در دو گروه قبل و بعد از درمان مورد بررسی قرار گرفته و با هم مقایسه میشوند.
محل انجام مطالعه درمانگاه طب ایرانی و درمانگاه زنان بیمارستان فرقانی قم است. مطالعه دوسوکور برای محقق و بیمار می باشد. بیماران طی سه سیکل متوالی هر روز دارو را مصرف کرده و فرم PBAC را تکمیل میکنند. در انتها میزان خونریزی، مدت زمان قاعدگی، تعداد پدهای مصرفی و نیز سطح کیفیت زندگی در دو گروه قبل و بعد از درمان مورد بررسی قرار گرفته و با هم مقایسه میشوند.
لیومیوم ها شایعترین بیماریهای زنان هستند که خونریزی غیر طبیعی رحمی شایعترین علامت آن هامی باشد.هدف از این مطالعه بررسی اثر گیاه کیسه کشیش بر میزان خونریزی رحمی در بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی می باشد.محلمحل انجام مطالعه درمانگاه طب ایرانی و درمانگاه زنان بیمارستان فرقانی قم است.درایناست. مطالعه که به روش دوکوردوسوکور برای محقق و بیمار می باشد،بیمار و محقق از ماهیت داروهای تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت .گروه مداخله تحت درمان با عصاره کیسه کشیش به صورت سه کپسول 500 میلی گرمی در فواصل وعده های غذایی قرار میگیرند وبه گروه کنترل، به جای کپسول کیسه کشیش، پلاسبوی کیسه کشیش با همان دستور تجویز می شود.بیماران بیماران طی سه سیکل متوالی هر روز دارو را مصرف کرده و فرم PBAC را تکمیل میکنند. در انتها میزان خونریزی، مدت زمان قاعدگی، تعداد پدهای مصرفی و نیز سطح کیفیت زندگی در دو گروه قبل و بعد از درمان مورد بررسی قرار گرفته و با هم مقایسه میشوند.
Inclusion criteria: women Have a score more than 100 in pictorial blood assessment chart; age between 18 to 50 years old; the existence of uterine leiomyoma proven in ultrasound; no use of any effective medication on menstrual bleeding (such as 0CP, ASA, anti-coagulant); no regular use of special herbal remedy during the 2 weeks before the study; no systemic disease (Thyroid, Hyperprolactinemia, Coagulopathy, hemoglobinopathy); no abnormal pap smear; no pregnancy; no breast feeding. Exclusion criteria: incidence of surgical indications such as: abnormal bleeding disorder of vital signs, resistant anemia to usual treatments, severe anemia (hemoglobin below 7), acute pain, severe urinary symptoms or hydronephrosis; the use of any hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid; the use of Monoamine oxidase inhibitors; allergy to the drug studied; pregnancy during the study; unwilling to continue participation in the study; incidence of side-effects requiring special treatment.
Inclusion criteria: women 18 to 50 years old with menometrorrhagia and uterine leiomyoma without systemic disease; Non-use of any effective medication on menstrual bleeding; Non-use of hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid; Non-use of Monoamine oxidase inhibitors, Non-use of herbal remedy during the 2 weeks before the study; Having no abnormal pap smear; no pregnancy; no breast feeding. Exclusion criteria: incidence of surgical indications; unwilling to continue participation in the study; incidence of side-effects requiring special treatment.
Inclusion criteria: women Have a score more than 100 in pictorial blood assessment chart; age between 18 to 50 years old; the existence of with menometrorrhagia and uterine leiomyoma proven in ultrasoundwithout systemic disease; no Non-use of any effective medication on menstrual bleeding (such as 0CP, ASA; Non-use of hormone, anti-coagulant)fibrinolytic or systemic glucocorticoid; no regular Non-use of specialMonoamine oxidase inhibitors, Non-use of herbal remedy during the 2 weeks before the study; no systemic disease (Thyroid, Hyperprolactinemia, Coagulopathy, hemoglobinopathy);Having no abnormal pap smear; no pregnancy; no breast feeding. Exclusion criteria: incidence of surgical indications such as: abnormal bleeding disorder of vital signs, resistant anemia to usual treatments, severe anemia (hemoglobin below 7), acute pain, severe urinary symptoms or hydronephrosis; the use of any hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid; the use of Monoamine oxidase inhibitors; allergy to the drug studied; pregnancy during the study; unwilling to continue participation in the study; incidence of side-effects requiring special treatment.
شرایط ورود:زنان مبتلا به منومتروراژی باداشتن نمره بالای 100 در جدول PBAC ،سن 18 تا 50 ،هموگلوبین بالای 10 ،وجود لیومیوم رحمی اثبات شده در سونوگرافی،عدم استفاده از هرگونه داروی موثر بر میزان خونریزی قاعدگی (مثل 0CP,ASA،آنتی کواگولانت)،عدم استفاده مرتب از داروی گیاهی خاص در طول 2 هفته قبل از مطالعه ،عدم وجود بیماری سیستمیک(تیروئید، هایپرپرولاکتینمی، اختلالات انعقادی، هموگلوبینوپاتی) ،عدم همراه داشتن پاپ اسمير غيرطبيعي عدم بارداری ،عدم شیردهی.شرایط خروج:بروز اندیکاسیونهای جراحی مانند: خونریزی غیر معمول مختل کننده علائم حیاتی ،آنمی مقاوم به درمان های معمول ،آنمی شدید(هموگلوبین زیر7)،درد حاد،علایم ادراری شدید یا هیدرونفروز ،مصرف هر گونه داروی هورمونی ،آنتی فیبرینولیتیک یا گلوکورتیکوئید سیستمیک، مصرف داروهای مهار کننده مونو آمینو اکسیداز، حساسیت به داروی مورد مطالعه،بارداری در مدت مطالعه ،عدم تمایل بیمار به ادامه درمان، بروز عوارضی که نیاز به درمان اختصاصی داشته باشند.
شرایط ورود:زنان 18 تا 50 ساله مبتلا به منومتروراژی و لیومیوم رحمی بدون بیماری سیستمیک،عدم استفاده از هرگونه داروی موثر بر میزان خونریزی قاعدگی، هورمونی، آنتی فیبرینولیتیک ،مهار کننده مونو آمینواکسیداز و کورتون، عدم استفاده مرتب از داروی گیاهی در طول 2 هفته قبل از مطالعه ، عدم همراه داشتن پاپ اسمير غيرطبيعي، عدم بارداری ،عدم شیردهی.شرایط عدم ورود: بروز اندیکاسیونهای جراحی حساسیت به داروی مورد مطالعه، عدم تمایل بیمار به ادامه درمان، بروز عوارضی که نیاز به درمان اختصاصی داشته باشند.
شرایط ورود:زنان 18 تا 50 ساله مبتلا به منومتروراژی باداشتن نمره بالای 100 در جدول PBAC ،سن 18 تا 50 ،هموگلوبین بالای 10 ،وجودو لیومیوم رحمی اثبات شده در سونوگرافیبدون بیماری سیستمیک،عدم استفاده از هرگونه داروی موثر بر میزان خونریزی قاعدگی (مثل 0CP,ASA، هورمونی، آنتی کواگولانت)فیبرینولیتیک ،مهار کننده مونو آمینواکسیداز و کورتون، عدم استفاده مرتب از داروی گیاهی خاص در طول 2 هفته قبل از مطالعه ،عدم وجود بیماری سیستمیک(تیروئید، هایپرپرولاکتینمی، اختلالات انعقادی، هموگلوبینوپاتی) ،عدم همراه داشتن پاپ اسمير غيرطبيعي، عدم بارداری ،عدم شیردهی.شرایط خروجعدم ورود:بروز اندیکاسیونهای جراحی مانند: خونریزی غیر معمول مختل کننده علائم حیاتی ،آنمی مقاوم به درمان های معمول ،آنمی شدید(هموگلوبین زیر7)،درد حاد،علایم ادراری شدید یا هیدرونفروز ،مصرف هر گونه داروی هورمونی ،آنتی فیبرینولیتیک یا گلوکورتیکوئید سیستمیک، مصرف داروهای مهار کننده مونو آمینو اکسیداز، حساسیت به داروی مورد مطالعه،بارداری در مدت مطالعه ،عدم تمایل بیمار به ادامه درمان، بروز عوارضی که نیاز به درمان اختصاصی داشته باشند.
The intervention group is treated with 500 mg capsules containing a Capsella bursa-pastoris extract and starch, three times a day, between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months.
The control group will receive 500 mg ofcapsules containing starch, three times a day between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months.
The intervention group is treated with 500 mg capsules containing a Capsella bursa-pastoris extract and starch, twice a day. The control group will receive 500 mg of capsules containing starch, twice a day.
The intervention group is treated with 500 mg capsules containing a Capsella bursa-pastoris extract and starch, three timestwice a day, between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months. The control group will receive 500 mg ofcapsulesof capsules containing starch, three timestwice a day between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months.
گروه مداخله تحت درمان با کپسول های 500 میلی گرمی حاوی عصاره کیسه کشیش و نشاسته،سه بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه قرار خواهند گرفت.
گروه کنترل کپسول 500میلی گرمی حاوی نشاسته ،سه بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله تحت درمان با کپسول های 500 میلی گرمی حاوی عصاره کیسه کشیش و نشاسته، و گروه کنترل تحت درمان با کپسول 500 میلی گرمی حاوی نشاسته، دو بار در روز به مدت سه ماه قرار خواهند گرفت.
گروه مداخله تحت درمان با کپسول های 500 میلی گرمی حاوی عصاره کیسه کشیش و نشاسته،سه و گروه کنترل تحت درمان با کپسول 500 میلی گرمی حاوی نشاسته، دو بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه قرار خواهند گرفت. گروه کنترل کپسول 500میلی گرمی حاوی نشاسته ،سه بار در روز در بین وعده های غذایی یعنی ساعت 10 صبح،5 عصر و قبل از خواب به مدت سه ماه دریافت خواهند کرد.
General information
empty
47
47
empty
2018-02-05, 1396/11/16
2018-02-05 00:00:00
empty
2019-01-21, 1397/11/01
2019-01-21 00:00:00
empty
2019-04-27, 1398/02/07
2019-04-27 00:00:00
Protocol summary
Study aim
Determination of the effect of Capsella bursa-pastoris on the amount and duration of uterine bleeding in patients with uterine leiomyoma.
Design
This study is double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial with a parallel group design of 47 patients which are randomized with block method.
Settings and conduct
The site of this study is the Persian Medicine Clinic and the Women's Clinic of Foroghani Hospital in Qom. In this double-blind study, the patient and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs. Patients during 3 consecutive cycles, take the medication every day and fill up Pictorial blood assessment chart. At the end, the amount of bleeding, the duration of menstruation and the number of the used pads and also quality of life for both groups have been investigated before and after treatment, and compared.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: women 18 to 50 years old with menometrorrhagia and uterine leiomyoma without systemic disease; Non-use of any effective medication on menstrual bleeding; Non-use of hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid; Non-use of Monoamine oxidase inhibitors, Non-use of herbal remedy during the 2 weeks before the study; Having no abnormal pap smear; no pregnancy; no breast feeding. Exclusion criteria: incidence of surgical indications; unwilling to continue participation in the study; incidence of side-effects requiring special treatment.
Intervention groups
The intervention group is treated with 500 mg capsules containing a Capsella bursa-pastoris extract and starch, twice a day. The control group will receive 500 mg of capsules containing starch, twice a day.
Main outcome variables
Menstrual bleeding, Menstrual bleeding days, Quality of life
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20161226031582N1
Registration date:2018-01-11, 1396/10/21
Registration timing:prospective
Last update:2019-05-12, 1398/02/22
Update count:1
Registration date
2018-01-11, 1396/10/21
Registrant information
Name
Atieh sadat Danesh
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 25 3293 8506
Email address
atiehsdanesh@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2017-12-22, 1396/10/01
Expected recruitment end date
2018-12-22, 1397/10/01
Actual recruitment start date
2018-02-05, 1396/11/16
Actual recruitment end date
2019-01-21, 1397/11/01
Trial completion date
2019-04-27, 1398/02/07
Scientific title
Comparison of Capsella bursa-pastoris with placebo in Menometrorrhagia and quality of life in patients with uterine leiomyoma.
Public title
Effect of Capsella bursa-pastoris with placebo on abnormal uterine bleeding and quality of life in patients with uterine leiomyoma.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Having a score more than 100 in Pictorial blood assessment chart
Age between 18 to 50 years old
The existence of uterine leiomyoma proven in ultrasound
No use of any effective medication on menstrual bleeding such as: 0CP, ASA, anti-coagulant
No regular use of special herbal remedy during the 2 weeks before the study
No systemic disease such as :Thyroid, Hyperprolactinemia, Coagulopathy, hemoglobinopathy
No abnormal pap smear
No pregnancy
No breast feeding
Exclusion criteria:
Incidence of surgical indications such as: abnormal bleeding disorder of vital signs, resistant anemia to usual treatments, severe anemia (hemoglobin below 7), acute pain, severe urinary symptoms or hydronephrosis
The use of any hormone, anti-fibrinolytic or systemic glucocorticoid
The use of Monoamine oxidase inhibitors
allergy to the drug studied
Pregnancy during the study
Unwilling to continue participation in the study
Incidence of side-effects requiring special treatment
Age
From 18 years old to 50 years old
Gender
Female
Phase
2-3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
120
Actual sample size reached:
47
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The random allocation of patients to the two groups is based on the block method. The size of block 4 is considered. So there are six quadruple blocks, including AABB, ABAB, BBAA, BABA, ABBA, BAAB. Selection of each block will also be a crash and will be done using dice throwing. According to the sample size of 120 and the fourth block, at least 30 blocks are required.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
This study will be conducted double-blinded.For this purpose, patients and the investigator will not be aware of the nature of prescribing drugs. For this purpose, each participant is given code at the beginning of the study.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee in Biomedical Research of Qom University of Medical Sciences
Street address
Plaque 83, 4th Alley, 1/1 Lane, Safashar Street
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
87366-37169
Approval date
2017-10-31, 1396/08/09
Ethics committee reference number
IR.MUQ.QEC.1396.110
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Menometrorrhagia
ICD-10 code
N92.0
ICD-10 code description
Excessive and frequent menstruation with regular cycle
Primary outcomes
1
Description
Amount of Menstrual bleeding
Timepoint
One month before, first, second and third month after intervention
Method of measurement
Higam Chart
2
Description
Duration of Menstrual bleeding
Timepoint
One month before, first, second and third month after intervention
Method of measurement
Calendar
3
Description
Quality of life
Timepoint
Before and 3 months after intervention
Method of measurement
Menorrhagia questionnaire
Secondary outcomes
1
Description
size of uterine leiomyoma
Timepoint
Before and 3 months after intervention
Method of measurement
Ultrasound
2
Description
Side effects of medication
Timepoint
3 months after intervention
Method of measurement
Questionnaire
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Treated with 500mg capsules containing Capsella bursa-pastoris extract and starch, they will be placed three times a day between meals at 10am, 5am and will sleep for three months before bedtime.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group:The control group will receive 500 mg ofcapsules containing starch, three times a day between meals at 10:00 am, 5 am and before bedtime for three months.
Category
Placebo
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Zafar clinic
Full name of responsible person
Atiehsadat Danesh
Street address
Zafar's bulding, 7thTir Street, Shahrdari Square
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3718673364
Phone
+98 25 3660 2915
Email
atiehsdanesh@gmail.com
2
Recruitment center
Name of recruitment center
Women's Clinic of Forghani Hospital
Full name of responsible person
Atiehsadat Danesh
Street address
Forghani Hospital,Zafar Street
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
37158733
Phone
+98 25 3333 8208
Email
atiehsdanesh@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Ghoum University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Hossein Saghafi
Street address
No. 83,Alley 1/1, Alley 4,Safashahr Street,Deputy of Research of Qom University of Medical Sciences
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3716987366
Phone
+98 25 3285 2740
Email
atiehsdanesh@gmail.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Ghoum University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ghoum University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Atiehsadat Danesh
Position
consultant
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
Saheli Street,School of Persian medicine
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3719657189
Phone
+98 25 3770 7843
Email
atiehsdanesh@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ghoum University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Fatemeh Nojavan
Position
Assistant Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
Saheli Street,School of Persian medicine
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3719657189
Phone
+98 25 3770 7843
Email
Mapn2001@yahoo.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Ghoum University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Atiehsadat Danesh
Position
consultant
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
Saheli Street,School of Persian medicine
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3719657189
Phone
+98 25 3770 7843
Fax
Email
atiehsdanesh@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Deidentified Individual Participant Data Set: primary and secondary outcome measure only, study Protocol, informed consent form, clinical study report.
When the data will become available and for how long
Start the access period 6 months after printing the results.
To whom data/document is available
For researchers working in academic and scientific institutions.
Under which criteria data/document could be used
For academic use and sent by academic mail.
From where data/document is obtainable
Contact me by email.
What processes are involved for a request to access data/document
To the request sent to me by academic mail,the documentation will be emailed as soon as possible.