Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.
After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeks after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.
The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end. After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeks after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر.
پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد.
برای برآورد حجم نمونه بر اساس پیامد اولیه (تبعیت دارویی) طبق نتایج مطالعات در صد افرادی که از داروهای کنترل آسم استنشاقی تبعیت دارند را حدود 40% گزارش کرده است. با سطح اطمینان 95 % (α(1- و توان آماری 80% (β1- ( در صورتی که مداخله ما بتواند درصد افراد با تبعیت دارویی را به 65 % برساند بر اساس فرمول مقایسه دو نسبت در هر گروه 62 نفر مورد نیاز خواهدبود که با احتساب 10% ریزش در هر گروه 69 نفر مورد نیاز خواهد بود.
نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر.
نمونه های پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. بدین منظور از بلوک های با اندازه 4 استفاده خواهد شد. جهت ایجاد توالی تصادفی از وب سایت randomizer.org کمک گرفته میشود و جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های تیره شماره گذاری شده استفاده خواهد شد که در درون آنها برحسب توالی تصادفی تولید شده نام گروه مشخص می شود. سپس حسب ترتیب ورود نمونه ها به مطالعه برای اولین نمونه پاکت شماره یک باز شده و گروه او مشخص میشود و الی آخر. پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد. برای برآورد حجم نمونه بر اساس پیامد اولیه (تبعیت دارویی) طبق نتایج مطالعات در صد افرادی که از داروهای کنترل آسم استنشاقی تبعیت دارند را حدود 40% گزارش کرده است. با سطح اطمینان 95 % (α(1- و توان آماری 80% (β1- ( در صورتی که مداخله ما بتواند درصد افراد با تبعیت دارویی را به 65 % برساند بر اساس فرمول مقایسه دو نسبت در هر گروه 62 نفر مورد نیاز خواهدبود که با احتساب 10% ریزش در هر گروه 69 نفر مورد نیاز خواهد بود.
The present study is a randomized clinical trial. The aim of this study was to determine the effect of motivational interview on adolescents' beliefs about asthma, self-efficacy and drug compliance. The study population included adolescents with asthma who referred to the Asthma and Allergy Research Center of Tehran University of Medical Sciences.
Two-way blinding was done in participants and researchers. So, after the written consent of the participants and completion of the questionnaire, the envelopes made according to the randomized block are opened and the researcher and participant will be informed after the opening of the envelope that they are in the control group or in the intervention group.
After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeks after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
Patients in the intervention group will receive motivational interviews in three sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Environmental and External Barriers to Drug Abuse, second Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session third: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became Forty days after the end of the post-test intervention.
The present study is a randomized clinical trial. The aim of this study was to determine the effect of motivational interview on adolescents' beliefs about asthma, self-efficacy and drug compliance. The study population included adolescents with asthma who referred to the Asthma and Allergy Research Center of Tehran University of Medical Sciences. Two-way blinding was done in participants and researchers. So, after the written consent of the participants and completion of the questionnaire, the envelopes made according to the randomized block are opened and the researcher and participant will be informed after the opening of the envelope that they are in the control group or in the intervention group. After sampling and determining the group, each of the specimens is performed in the first pre-test session and scheduling intervention sessions for that sample if it is part of the intervention group. Patients in the intervention group will receive motivational interviews in fourthree sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Thirdsecond Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Fourthird: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became 4 weeksForty days after the end of the post-test intervention. To re-measure the three variables of the drug belief, self-efficacy and drug compliance in the two groups of intervention and control in the presence of a predetermined appointment with the researcher in the research environment is completed.
مطالعه حاضر، از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده میباشد. هدف از مطالعه تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی نوجوانان مبتلا به آسم میباشد. جامعه پژوهش شامل نوجوانان مبتلا به آسم مراجعه کننده به مرکز تحقیقات آسم و آلرژی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد.
کورسازی دوسویه در شرکت کنندگان و محققان انجام شد. طوری که پس از رضایت نامه کتبی شرکت کنندگان و تکمیل پرسشنامه پاکت های ساخته شده با توجه به بلوک بندی تصادفی شده باز می شود و محقق و شرکت کننده پس از باز شدن پاکت آگاه می شوند که در گروه کنترل هستند و یا در گروه مداخله.
پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهار جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد.
بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی سه جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه سوم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 40 روز پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.
مطالعه حاضر، از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده میباشد. هدف از مطالعه تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی نوجوانان مبتلا به آسم میباشد. جامعه پژوهش شامل نوجوانان مبتلا به آسم مراجعه کننده به مرکز تحقیقات آسم و آلرژی دانشگاه علوم پزشکی تهران می باشد. کورسازی دوسویه در شرکت کنندگان و محققان انجام شد. طوری که پس از رضایت نامه کتبی شرکت کنندگان و تکمیل پرسشنامه پاکت های ساخته شده با توجه به بلوک بندی تصادفی شده باز می شود و محقق و شرکت کننده پس از باز شدن پاکت آگاه می شوند که در گروه کنترل هستند و یا در گروه مداخله. پس از نمونه گیری و مشخص شدن گروه هر یک از نمونه ها در جلسه اول پیش آزمون انجام و برنامه ریزی جلسات مداخله برای آن نمونه در صورتیکه جزو گروه مداخله باشد صورت می گیرد. بیمارانی که در گروه مداخله قرار گرفته اند، طی چهارسه جلسه 40 تا 60 دقیقه ای به شکل انفرادی به فاصله یک هفته بر اساس پروتکلی که توضیح داده شد مورد (در هر هفته یک جلسه مصاحبه انگیزشی برگزار می شود) مصاحبه انگیزشی قرار میگیرند. جلسه اول: ارزیابی مددجو، جلسه دوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع محیطی و خارجی عدم تبعیت دارویی، جلسه سومدوم: گفت و گو با مددجو در ارتباط با موانع فردی و داخلی عدم تبعیت دارویی، جلسه چهارمسوم: ارتقا سطح خودکارآمدی مددجو. تمام مصاحبه ها توسط فردی مجرب که در این خصوص آموزش لازم را دیده، انجام می گردد. فرد مصاحبه کننده برای ارتقا مهارت و تجربه خود در زمینه مصاحبه انگیزشی از کتاب ها، مقالات و CD های آموزشی استفاده می کند اما در صورتی که نمونه جزو گروه کنترل باشد صرفا پیش آزمون اجرا و مراقبت های روتین درمانگاه در خصوص نمونه یاد شده اجرا خواهد شد. 4هفته40 روز پس از اتمام مداخله پس آزمون برای اندازه گیری مجدد سه متغییر اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی در دو گروه مداخله و کنترل به صورت حضوری با قرار از پیش تعیین شده با پژوهشگر در محیط پژوهش تکمیل می گردد.داده های جمع آوری شده با استفاده از آمار توصیفی و آزمون های آماری نظیر مجذور کای، تست دقیق فیشر، T زوجی و T مستقل، آنالیز واریانس یک طرفه و کواریانس در بسته نرم افزاری SPSS16 تحلیل خواهد شدگردد. سطح معناداری در کلیه آزمون ها کمتر از P<0.05 لحاظ خواهد شد.
The criteria for entering the study include: ages 12 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, the development of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma from corticosteroids by the patient, the lack of continuous use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars. Unwillingness to participate in the follow-up of the study, admission to the study period, incidents and unrelated stress-related experiences during the study, absence from the motivational interview in two consecutive sessions, attendance in other educational and counseling programs during the study Are also considered as exclusion criteria
ages 10 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, Unwillingness to participate in the follow-up of the study also considered as exclusion criteria
The criteria for entering the study include: ages 1210 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, the development of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma from corticosteroids by the patient, the lack of continuous use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars. Unwillingness to participate in the follow-up of the study, admission to the study period, incidents and unrelated stress-related experiences during the study, absence from the motivational interview in two consecutive sessions, attendance in other educational and counseling programs during the study Are also considered as exclusion criteria
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 12 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد. عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، بستری شدن در طول مدت مطالعه، وقوع حوادث و تجربیات تنش زای غیر مرتبط با بیماری حین مطالعه، عدم حضور در مصاحبه انگیزشی در دو جلسه پیاپی، حضور در برنامه های آموزشی و مشاوره ای دیگر در طول مطالعه نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
سن 10 تا 18، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ، عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 1210 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد. عدم تمایل به شرکت در ادامه پژوهش، بستری شدن در طول مدت مطالعه، وقوع حوادث و تجربیات تنش زای غیر مرتبط با بیماری حین مطالعه، عدم حضور در مصاحبه انگیزشی در دو جلسه پیاپی، حضور در برنامه های آموزشی و مشاوره ای دیگر در طول مطالعه نیز به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته شده اند
In the intervention group (69 people), 4 sessions of motivational interviewing take place each week. Then, the Drug Belief, Self-efficacy and Drug compliance questionnaire completed before the intervention was completed again by the participants one month after the last session of the Motivational Interview. Also, the participants in the control group (69) receive only the usual care for asthma patients and at the same time as the intervention group, the drug belief questionnaire completes the self-efficacy and drug compliance. The measure of effectiveness in the variables in the intervention group is to measure the score of the questionnaire.
intervention group (20 people), in the control group (26)
In the intervention group (6920 people), 4 sessions of motivational interviewing take place each week. Then, the Drug Belief, Self-efficacy and Drug compliance questionnaire completed before the intervention was completed again by the participants one month after the last session of the Motivational Interview. Also, the participants in the control group (6926) receive only the usual care for asthma patients and at the same time as the intervention group, the drug belief questionnaire completes the self-efficacy and drug compliance. The measure of effectiveness in the variables in the intervention group is to measure the score of the questionnaire.
در گروه مداخله (69 نفر) 4 جلسه مصاحبه انگیزشی هر هفته یک جلسه انجام می شود. سپس پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی که قبل از مداخله تکمیل شده بود مجددا یک ماه پس از آخرین جلسه مصاحبه انگیزشی توسط شرکت کنندگان تکمیل می شود. همچنین افراد شرکت کننده در گروه کنترل (69 نفر) تنها مراقبت های معمول بیماران آسمی را دریافت می کنند و همزمان با گروه مداخله پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی را مجددا تکمیل می کنند. معیار اثربخشی در متغییر های گروه مداخله سنجیدن نمره پرسشنامه است.
گروه مداخله (20 نفر) گروه کنترل (26نفر)
در گروه مداخله (6920 نفر) 4 جلسه مصاحبه انگیزشی هر هفته یک جلسه انجام می شود. سپس پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی که قبل از مداخله تکمیل شده بود مجددا یک ماه پس از آخرین جلسه مصاحبه انگیزشی توسط شرکت کنندگان تکمیل می شود. همچنین افراد شرکت کننده در گروه کنترل (69 نفر26نفر) تنها مراقبت های معمول بیماران آسمی را دریافت می کنند و همزمان با گروه مداخله پرسشنامه اعتقاد دارویی، خودکارآمدی و تبعیت دارویی را مجددا تکمیل می کنند. معیار اثربخشی در متغییر های گروه مداخله سنجیدن نمره پرسشنامه است.
General information
14
18
1418
138
52
13852
empty
52
52
2018-04-09, 1397/01/20
2018-02-14, 1396/11/25
2018-0402-0914 00:00:00
2018-06-10, 1397/03/20
2019-04-09, 1398/01/20
20182019-0604-1009 00:00:00
empty
2018-02-14, 1396/11/25
2018-02-14 00:00:00
empty
2019-04-09, 1398/01/20
2019-04-09 00:00:00
empty
2019-04-09, 1398/01/20
2019-04-09 00:00:00
empty
Changes in volume, sample age and study completion
Changes in volume, sample age and study completion
empty
تغییر در حجم، سن نمونه و اتمام مطالعه
تغییر در حجم، سن نمونه و اتمام مطالعه
The criteria for entering the study include: ages 10 to 14 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
The criteria for entering the study include: ages 10 to 18 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
The criteria for entering the study include: ages 10 to 1418 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 14 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 18 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.
معیار های ورود به مطالعه شامل: سن 10 تا 1418 سال، تشخیص آسم در یک سال گذشته توسط پزشک، ابتلا به آسم پایدار متوسط و شدید، استفاده روزانه بیمار از داروهای پیشگیری کننده کورتیکو استروئیدی آسم، عدم مصرف مستمر دارو برای مشکلاتی غیر از بیماری آسم، توانایی تکلم به زبان فارسی و تمایل به برقراری ارتباط با محققین می باشد.
Protocol summary
Study aim
Determining the Impact of Interview on Drug Belief, Self-Efficiency and Adherence to Drug Adolescents with Asthma
Design
The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name is specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.
Settings and conduct
Patients in the intervention group will receive motivational interviews in three sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Environmental and External Barriers to Drug Abuse, second Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session third: Promoting Self-Efficacy Levels The client All interviews are conducted by a qualified person who has received the necessary training in this regard. The interviewer will use books, articles and CDs to improve his skill and experience in the field of motivational interviewing, but if the sample is in the control group, it will only run a pre-test and clinical routine care for the sample. Became Forty days after the end of the post-test intervention.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
ages 10 to 18 years old, asthma diagnosis in the past year by the physician, Unwillingness to participate in the follow-up of the study also considered as exclusion criteria
Intervention groups
intervention group (20 people), in the control group (26)
Main outcome variables
Self-Efficacy, Beliefs Medicines and Medication Adherence
General information
Reason for update
Changes in volume, sample age and study completion
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20180217038766N1
Registration date:2018-03-04, 1396/12/13
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2020-02-02, 1398/11/13
Update count:1
Registration date
2018-03-04, 1396/12/13
Registrant information
Name
Atefeh Barikani
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 26 4422 1284
Email address
a-barikani@razi.tums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2018-02-14, 1396/11/25
Expected recruitment end date
2019-04-09, 1398/01/20
Actual recruitment start date
2018-02-14, 1396/11/25
Actual recruitment end date
2019-04-09, 1398/01/20
Trial completion date
2019-04-09, 1398/01/20
Scientific title
The Impact of Motivational Interview on Self-Efficacy, Beliefs Medicines and Medication Adherence among Adolescents with Asthma
Public title
"Impact of Motivational Interview on Self-Efficacy", "Impact of Motivational Interview on Beliefs Medicines " "Impact of Motivational Interview on Medication Adherence"
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
The criteria for entering the study include: ages 10 to 18 years, asthma diagnosis in the past year by the physician, the occurrence of moderate and severe persistent asthma, daily use of asthma prevention by corticosteroids, non-use of the drug for problems other than illness Asthma is the ability to speak Persian and desire to communicate with scholars.
Exclusion criteria:
Unwillingness to participate in the study, hospitalization during the study period, incidents and unrelated stressful experiences during the study, absence from the motivational interview in two consecutive sessions, attendance in other educational and counseling programs during the study Are also considered as exclusion criteria.
Age
From 10 years old to 18 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
52
Actual sample size reached:
52
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The research method is block random assignment in two groups of intervention and control. For this purpose blocks of size 4 will be used. To create a random sequence, the randomizer.org website will be used to hide the random allocation, and the numbered dark envelopes will be used, in which the group name will be specified in the random sequence generated. Then, according to the order of entering samples, the sample for the first sample of the envelope number one is opened and the group will be identified until the end.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Bilingual blindness was conducted in participants and researchers in a way that the participants received the questionnaire after hearing the study objectives and the willingness of the company to study and sign the written consent, without the participants being aware that In the intervention group, or in the control group. The researcher also does not know that the participant is in the control group or the intervention, since after completing the questionnaire, the researcher opens the packet based on the random block and then realizes that the sample is in the control group or Intervention If the sample is in the control group, the researcher determines the post-test time for the sample and if the sample is in the intervention group, the researcher talks about setting the time for the intervention to be performed.
Placebo
Not used
Assignment
Single
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee of Tehran University of Medical Sciences
Street address
Ghods. Keshavarz Blvd, Tehran Town
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Approval date
2018-02-04, 1396/11/15
Ethics committee reference number
IR.TUMS.VCR.REC.1396.4439
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Adolescents with Asthma
ICD-10 code
J45
ICD-10 code description
Asthma
Primary outcomes
1
Description
Drug Compliance (MARS's 10-item questionnaire) was conducted to measure drug compliance, the grading rate was never = 5, rarely = 4, sometimes = 3, most often = 2, always = 1. The scores obtained from this The questionnaire is divided into 10, and thus the range of scores to be obtained in a questionnaire is from 1 to 5. A score of more than 4.5 indicates good drug compliance and a score of less than 4.5 indicates poor drug compliance.)
Timepoint
Before intervention and 1 month after the last intervention session
Method of measurement
questionnaire Medication Adherence (MARS)
2
Description
Belief in the questionnaire was a questionnaire consisting of two dimensions of the necessity of drug use and concerns about drug issues. The method of scoring based on Likert scale was totally opposite = 1, opposed = 2 , No matter = 3 I agree = 4 I totally agree = 5. Out of the 11 items, the BMQ 5 questionnaire is followed by concerns about drug issues and 6 afterwards on the need for drug use. The next scores for drug issues concern The sum of these is divided into 5, and the 6th grade points of the next need for drug use are combined and divided into six. The scores that can be obtained from the two dimensions mentioned above can be summarized. Dentistry varies between 1 and 5. Higher score = 5 in the dimension of concerns Concerns about drug issues The BMQ questionnaire indicates more concern about long-term use of the drug and a lower score of 1 indicates a lower concern regarding the long-term use of Medication. But in the case of the need for drug use, a higher score of 5 indicates a greater belief in the necessity of taking the drug for health and a lower score of 1 indicates a lower belief in the necessity of taking the drug to provide health.
Timepoint
Before intervention and 1 month after the last intervention session
Method of measurement
questionnaire Beliefs Medicines (BMQ)
3
Description
Self-efficacy (CASES 14-item questionnaire for measuring self-efficacy in adolescents), this questionnaire consists of two dimensions of prevention of asthmatic attacks (Gove1-8) and management of asthmatic attacks (Clause 9-14). The scoring method is not at all safe. = 1, I'm pretty sure = 2, I'm fairly sure = 3, I'm pretty sure = 4, I'm pretty sure = 5. Of the 14 items in the CASES 8 questionnaire, the item is dedicated to preventing asthma attacks and 6 items for management of asthma attacks. The scoring criteria available in the prevention of asthma attacks range from 40-40% and in the management of asthmatic attacks is 6-30. A score of more than 40 in the prevention of asthma attacks indicates better prevention than H Asthma mortality and score less than 8 indicate a weakness in the prevention of asthma attacks and a greater score of 30 in the management of asthma attacks suggests better management of asthmatic attacks and a score of less than 6 indicates a weakness in the management of asthma attacks.)
Timepoint
Before intervention and 1 month after the last intervention session
Method of measurement
questionnaire Self-efficacy of childhood with asthma (CASES)
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: There is only one intervention group. In the intervention group, motivational interviewing takes place in four sessions of 40 to 60 minutes, individually per week based on the protocol described (for each motivational interview session). Session 1: Patient Assessment, Second Session: Interview with Patient in Connection with Environmental and External Barriers to Drug Abuse, Third Session: Interview with Patient in Connection with Individual and Internal Barriers to Drug Abuse, Session Four: Promoting Self-Efficacy Levels The client
Category
Prevention
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Respiratory Clinic of Children's Medical Center in Imam Khomeini Hospital
Full name of responsible person
Atefeh Barikani
Street address
Imam Khomeini Children's Medical Center, Keshavarz Blvd, Tehran Town
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Phone
+98 26 4422 1284
Email
barikani2000@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Deputy of Research and Technology of Tehran University of Medical Sciences
Street address
Ghods Ave, Keshavarz Blvd, Tehran Town
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Phone
+98 26 4422 1284
Email
barikani2000@gmail.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tehran University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
atefeh barikani
Position
student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Tehran East Nusrat Street. School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Phone
+98 26 4422 1284
Email
barikani2000@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
reza negarandeh
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Tehran East Nusrat Street.Schoole of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Phone
+98 21 6105 4581
Email
negarandeh@gmail.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
atefeh barikani
Position
student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Tehran. East Nusrat Street. School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3361648783
Phone
+98 26 4422 1284
Email
barikani2000@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
No - There is not a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
No - There is not a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
A portion of the information, such as information on the main outcome or the like, can be shared.
When the data will become available and for how long
"Starting the access period 12 months after printing results"
To whom data/document is available
Researchers working in academia and academia
Under which criteria data/document could be used
Only the results of the study are to be used and, except for this case, there is no right in the analysis or other matters.
From where data/document is obtainable
atefeh barikani .by email barikani2000@gmail.com
What processes are involved for a request to access data/document
Whoever wants the study information should contact Atefeh Barikani by email. And if he accepts the terms from his / her side, the respondent will be informed as soon as possible.