Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین و پاروکستین هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
بررسی مقایسه ای اثرات درمانی و عوارض داروهای سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام هر 12 ساعت روزانه در بیماران مبتلا به انزال زودرس
This study is a non-randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, Flouxetine and Paroxetine every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. Three hundred sixty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
This study is a randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, Flouxetine,Paroxetine and Citalopram every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. Four hundred eighty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
This study is a non-randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, FlouxetineFlouxetine,Paroxetine and ParoxetineCitalopram every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. ThreeFour hundred sixtyeighty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین و پاروکستین هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. سیصد وشصت نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. چهار صد و هشتاد نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی غیرتصادفیتصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی سرترالین، فلوکستین، پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه در درمان بیماران مبتلا به انزال زودرس می باشد. سیصد وشصتچهار صد و هشتاد نفر (هرگروه یک صد و بیست نفر) از مرداد ماه 1397 تا مرداد ماه 1399در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine and in third groug 20 mg paroxetine each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine, in the third groug 20 mg paroxetine and in the fourth group 20 mg citalopram each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine and, in the third groug 20 mg paroxetine and in the fourth group 20 mg citalopram each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین و به گروه چهارم بیست میلی گرم سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
به گروه اول پنجاه میلی گرم سرترالین و به گروه دوم بیست میلی گرم فلوکستین و به گروه سوم بیست میلی گرم پاروکستین و به گروه چهارم بیست میلی گرم سیتالوپرام هر دوازده ساعت روزانه تجویز می گردد. در نهایت زمان شروع انزال قبل از شروع درمان( میانگین زمان در حداقل سه نزدیکی) و در پایان هفته چهارم و هشتم پس از درمان توسط همسر بیمار و با کرنومتر به دقت اندازه گیری و ثبت می گردد. به بیماران توصیه می شود که زمان را از دخول به واژن تا انزال ثبت نمایند
General information
Not randomized
Randomized
nrandrand
360
480
360480
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine in Premature Ejaculation
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram in Premature Ejaculation
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین و پاروکستین در انزال زودرس
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین, پاروکستین و سیتالوپرام در انزال زودرس
بررسی آثار درمانی سرترالین, فلوکستین, پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام در انزال زودرس
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine and Paroxetine in Premature Ejaculation
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and ParoxetineCitalopram in Premature Ejaculation
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین و پاروکستین در بیماران مبتلا به انزال زودرس
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین , پاروکستین و سیتالوپرام در بیماران مبتلا به انزال زودرس
مقایسه آثار درمانی سرترالین , فلوکستین , پاروکستین و پاروکستینسیتالوپرام در بیماران مبتلا به انزال زودرس
empty
Randomization method in this research is Simple Randomization. Randomization unit was individual and patients randomization method is computerized random numbers. The starting point is completely random ( selecting a number on the table with closed eyes) and the direction of movement in the table is selected to the bottom. The patients are randomly assigned to one of the study groups using the random numbers table and receive the relevant intervention.
Randomization method in this research is Simple Randomization. Randomization unit was individual and patients randomization method is computerized random numbers. The starting point is completely random ( selecting a number on the table with closed eyes) and the direction of movement in the table is selected to the bottom. The patients are randomly assigned to one of the study groups using the random numbers table and receive the relevant intervention.
empty
روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد.نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.
روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد.نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.
empty
empty
Intervention groups
#1
empty
Treatment - Drugs
treatment-drugs
empty
Intervention group: Citalopram will receive 20 mg every 12 hours from Abidi-Tehran Pharmaceutical Company for 8 weeks.
Intervention group: Citalopram will receive 20 mg every 12 hours from Abidi-Tehran Pharmaceutical Company for 8 weeks.
empty
گروه مداخله: سیتالوپرام 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
گروه مداخله: سیتالوپرام 20 میلی گرم هر 12 ساعت روزانه از شرکت دارویی عبیدی- تهران بمدت 8 هفته دریافت می کنند.
Sponsors / Funding sources
#1
empty
Yes
1
Protocol summary
Study aim
Comprative study of therapeutic effect and Complication of Drugs of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram each 12 hours Daily in Premature Ejaculation Patients
Design
This study is a randomized, non-placebo-controlled clinical trial and a comparative study on the therapeutic effect of sertraline, Flouxetine,Paroxetine and Citalopram every 12 hours daily in the treatment of premature ejaculation patients. Four hundred eighty patients (each group of one hundred twenty) will be surveyed from July 2018 to July 2020.
Settings and conduct
The location of the study is in the Imam Reza hospital of Tehran affiliated to the Army University of Medical Science. Patients are evaluated by an urologist and, if approved, have an early ejaculation according to the definition of DMS-4 enrollred In this study,after obtaining consent Written.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria : Male with Premature Ejaculation؛ Possible at least Once Coitus on Week and Age between 20 to 75 years
Exclusion Criteria : Norologic Disorder؛ Psycologic Disorder؛ Age Less than 20 and Over 75 Years؛ Urinary and Genital Infection and History of Pelvic Surgery
Intervention groups
In the first group, it is prescribed 50 mg of sertraline, in the secound group 20 mg flouxetine, in the third groug 20 mg paroxetine and in the fourth group 20 mg citalopram each 12 hours daily . Finally, the time the ejaculation before treatment (mean time in at least three coitus) and at the end of the fourth and eighth weeks after treatment are accurately measured and recorded by the patient's wife with a stopwatch . Patients are advised to record time from vaginal entrance to ejaculation
Main outcome variables
Time of Ejaculation
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20180401039167N2
Registration date:2018-06-25, 1397/04/04
Registration timing:prospective
Last update:2019-02-14, 1397/11/25
Update count:1
Registration date
2018-06-25, 1397/04/04
Registrant information
Name
Bijan Rezakhaniha
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 2264 6431
Email address
reza.bijan1345@ajaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2018-07-23, 1397/05/01
Expected recruitment end date
2020-07-22, 1399/05/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comprative Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Public title
Study of Therapeutic Effects of Sertraline, Flouxetine, Paroxetine and Citalopram in Premature Ejaculation
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Male with Premature Ejaculation
Possible at least Once Coitus a Week
Age between 20 to 75 years
Exclusion criteria:
Norologic Disorder
Age Less than 20 and Over 75 Years
Psycologic Disorder
History of Pelvic Surgery
Urinary and Genital Infection
Age
From 20 years old to 75 years old
Gender
Male
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
480
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Randomization method in this research is Simple Randomization. Randomization unit was individual and patients randomization method is computerized random numbers. The starting point is completely random ( selecting a number on the table with closed eyes) and the direction of movement in the table is selected to the bottom. The patients are randomly assigned to one of the study groups using the random numbers table and receive the relevant intervention.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee of Army University of Medical Sciences