Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The samples are randomly assigned to two groups of intervention and control. Samples will be placed in a control group with a paired number and the number will be in the intervention group.
This study is a single-blind randomized clinical trial using randomized permutation blocks (Block 6) (using a random permutation table).
The samples are randomly assigned to two groups of intervention and control. Samples will be placed inThis study is a control group withsingle-blind randomized clinical trial using randomized permutation blocks (Block 6) (using a paired number and the number will be in the intervention grouprandom permutation table).
نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. نمونه ها با عدد زوج در گروه کنترل و با عدد فرد در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
این مطالعه یک تحقیق کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشتهای تصادفی) است.
نمونه هااین مطالعه یک تحقیق کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور به صورت تخصیصروش بلوکهای جایگشتی تصادفی سادهشده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوندجایگشتهای تصادفی) است. نمونه ها با عدد زوج در گروه کنترل و با عدد فرد در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
Intervention for 7 consecutive days and 3 times for 10 minutes each leg of each leg (5 minutes per foot) at the ST36 and SP6 points simultaneously with thumb press (a total daily dose of 30 minutes for each patient). Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point.
Intervention for 3 consecutive days and 3 times for 10 minutes each leg of each leg (5 minutes per foot) at the ST36 and SP6 points simultaneously with thumb press (a total daily dose of 30 minutes for each patient in drug addiction camps in Masjed-Soleyman). Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point.
Intervention for 73 consecutive days and 3 times for 10 minutes each leg of each leg (5 minutes per foot) at the ST36 and SP6 points simultaneously with thumb press (a total daily dose of 30 minutes for each patient in drug addiction camps in Masjed-Soleyman). Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point.
مداخله طی 7 روز متوالی و هر روز 3 نوبت به مدت 10 دقیقه هر دو پا ( هر پا 5 دقیقه ) در نقاط ST36 و SP6با فشار انگشت شست به طور همزمان انجام می شود (در مجموع روزانه 30 دقیقه برای هر بیمار). لمس بصورت قرینه و همزمان در گروه مداخله و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود.
مداخله طی 3 روز متوالی و هر روز 3 نوبت به مدت 10 دقیقه هر دو پا ( هر پا 5 دقیقه ) در نقاط ST36 و SP6 با فشار انگشت شست به طور همزمان انجام می شود (در مجموع روزانه 30 دقیقه برای هر بیمار در کمپ های ترک اعتیاد شهرستان مسجدسلیمان). لمس بصورت قرینه و همزمان در گروه مداخله و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود.
مداخله طی 73 روز متوالی و هر روز 3 نوبت به مدت 10 دقیقه هر دو پا ( هر پا 5 دقیقه ) در نقاط ST36 و SP6باSP6 با فشار انگشت شست به طور همزمان انجام می شود (در مجموع روزانه 30 دقیقه برای هر بیمار در کمپ های ترک اعتیاد شهرستان مسجدسلیمان). لمس بصورت قرینه و همزمان در گروه مداخله و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود.
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Lack of skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee.
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Inclusion criteria:
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Non-inclusion criteria:
skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee.
Inclusion criteria: Men aged 18 to 45 Written and informed consent to participate in the study Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D) Having drug addiction (heroin, opium, ...) Not having experience with acupressure. Lack of neuropathy Non-inclusion criteria: skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee. Having drug addiction (heroin, opium, ...) Not having experience with acupressure. Lack of neuropathy
مردان سن 18 تا 45
رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D )
عدم ابتلا به بیماری پوستی، زخم و عدم التهاب، تورم شدید و وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو.
داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...)
نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری.
عدم ابتلا به نوروپاتی
معیارهای ورود:
مردان سن 18 تا 45
رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D )
داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...)
نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری.
عدم ابتلا به نوروپاتی
معیارهای عدم ورود:
ابتلا به بیماری پوستی، زخم و عدم التهاب، تورم شدید و وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو.
معیارهای ورود: مردان سن 18 تا 45 رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D ) داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...) نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری. عدم ابتلا به نوروپاتی معیارهای عدم ورود: ابتلا به بیماری پوستی، زخم و عدم التهاب، تورم شدید و وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو. داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...) نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری. عدم ابتلا به نوروپاتی
Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point. In the control group, at the same time, at the points adjoining the two points, the simple touch is simple.
In the intervention group, the symmetric and simultaneous touch and the direct and deep pressure on these points will be for 5 minutes of pressure for each point. In the control group, at the same time, at the points adjoining the two points, the simple touch is simple.
Touch simultaneously inIn the intervention group, the symmetric and simultaneous touch and the direct and deep pressure on these points will be for 5 minutes of pressure for each point. In the control group, at the same time, at the points adjoining the two points, the simple touch is simple.
لمس بصورت قرینه و همزمان در گروه مداخله و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود. در گروه کنترل بطور همزمان در نقاط مجاور هر دو نقطه مذکور، فقط لمس ساده صورت می گیرد.
در گروه مداخله، لمس بصورت قرینه و همزمان و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود. در گروه کنترل بطور همزمان در نقاط مجاور هر دو نقطه مذکور، فقط لمس ساده صورت می گیرد.
در گروه مداخله، لمس بصورت قرینه و همزمان در گروه مداخله و فشار مستقیم و عمقی بر روي این نقاط به مدت 5 دقیقه فشار برای هر نقطه خواهد بود. در گروه کنترل بطور همزمان در نقاط مجاور هر دو نقطه مذکور، فقط لمس ساده صورت می گیرد.
Determine and compare the pain and physiological indices each day before and after the intervention in the control and intervention group and are recorded in the relevant checklist.
pain and physiological indices each day before and after the intervention in the control and intervention group
Determine and compare the pain and physiological indices each day before and after the intervention in the control and intervention group and are recorded in the relevant checklist.
تعیین و مقایسه درد و شاخص های فیزیولوژیک هر روز قبل و بعد از مداخله در گروه کنترل و مداخله انجام و در چک لیست مربوطه ثبت می شوند.
درد و شاخص های فیزیولوژیک هر روز قبل و بعد از مداخله در گروه کنترل و مداخله
تعیین و مقایسه درد و شاخص های فیزیولوژیک هر روز قبل و بعد از مداخله در گروه کنترل و مداخله انجام و در چک لیست مربوطه ثبت می شوند.
General information
100
90
10090
No
No
empty
90
90
2018-10-23, 1397/08/01
2019-01-21, 1397/11/01
20182019-1001-2321 00:00:00
empty
2018-09-11, 1397/06/20
2018-09-11 00:00:00
empty
2019-01-21, 1397/11/01
2019-01-21 00:00:00
empty
2019-01-21, 1397/11/01
2019-01-21 00:00:00
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction retardation camp
The effect of acupressure on pain and physiological indicators of male addicts
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction retardation camp
بررسی تاثیر طب فشاری بر شدت و ادراک درد و شاخص های فیزیولوژیک معتادان مرد در کمپ ترک اعتیاد
بررسی تاثیر طب فشاری بر درد و شاخص های فیزیولوژیک معتادان مرد
بررسی تاثیر طب فشاری بر شدت و ادراک درد و شاخص های فیزیولوژیک معتادان مرد در کمپ ترک اعتیاد
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction retardation camp
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction camp
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction retardation camp
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Lack of skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee.
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Men aged 18 to 45 Written and informed consent to participate in the study Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D) Lack of skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee. Having drug addiction (heroin, opium, ...) Not having experience with acupressure. Lack of neuropathy
مردان سن 18 تا 45
رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D )
عدم ابتلا به بیماری پوستی، زخم و عدم التهاب، تورم شدید و وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو.
داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...)
نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری.
عدم ابتلا به نوروپاتی
مردان سن 18 تا 45
رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D )
داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...)
نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری.
عدم ابتلا به نوروپاتی
مردان سن 18 تا 45 رضایت کتبی و آگاهانه به شرکت در مطالعه عدم ابتلا به بیماری های کبدی ( آسیت، هپاتیت A, B, C, D ) عدم ابتلا به بیماری پوستی، زخم و عدم التهاب، تورم شدید و وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو. داشتن اعتیاد به مواد مخدر (هرویین،تریاک،...) نداشتن سابقه استفاده از طب فشاری. عدم ابتلا به نوروپاتی
Skin disease
Scarring and inflammation
Severe swelling of the foot
Fracture in the ankle to the knee
Skin disease Scarring and inflammation Severe swelling of the foot Fracture in the ankle to the knee
ابتلا به بیماری پوستی
زخم و التهاب
تورم شدید پا
وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو
ابتلا به بیماری پوستی زخم و التهاب تورم شدید پا وجود شکستگی در ناحیه مچ پا تا زانو
Samples are divided into two intervention and control groups by simple random assignment. Samples will be placed in a control group with a paired number and the number will be in the intervention group.
The method of assigning intervention to individuals is randomized and random blocked blocks with block size 6 (using a random permutation table). The randomization list was prepared by a statistic specialist. The intervention used in this study according to a randomized list was assigned by an outside person who was not aware of the research objectives and was assigned to different diseases in the closed envelope, depending on the type of disease involved.
Samples are divided into twoThe method of assigning intervention to individuals is randomized and control groupsrandom blocked blocks with block size 6 (using a random permutation table). The randomization list was prepared by simple random assignmenta statistic specialist. Samples will be placedThe intervention used in a control group withthis study according to a paired numberrandomized list was assigned by an outside person who was not aware of the research objectives and the number will bewas assigned to different diseases in the intervention groupclosed envelope, depending on the type of disease involved.
نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. نمونه ها با عدد زوج در گروه کنترل و با عدد فرد در گروه مداخله قرار خواهند گرفت.
روش انتساب مداخله به افراد به صورت تصادفی و به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشتهای تصادفی) است. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه شد. مداخله مورد استفاده در این پژوهش طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع نداشت و با توجه به کدهای متناظردر پاکت های دربسته قرار داده شد و به هر بیماری که وارد مطالعه می شد، تخصیص یافت.
نمونه هاروش انتساب مداخله به افراد به صورت تخصیصتصادفی و به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی سادهشده با سایز بلوک 6 (با استفاده از جدول مربوط به دو گروهجایگشتهای تصادفی) است. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه شد. مداخله و کنترل تقسیم می شوند. نمونه ها با عدد زوجمورد استفاده در گروه کنترلاین پژوهش طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه که از اهداف پژوهشی اطلاع نداشت و با عدد فرد در گروه مداخلهتوجه به کدهای متناظردر پاکت های دربسته قرار خواهند گرفتداده شد و به هر بیماری که وارد مطالعه می شد، تخصیص یافت.
Protocol summary
Study aim
Determine the effect of acupressure on the severity and perception of pain and physiological indices of male addicts in a drug addiction camps
Design
This study is a single-blind randomized clinical trial using randomized permutation blocks (Block 6) (using a random permutation table).
Settings and conduct
Intervention for 3 consecutive days and 3 times for 10 minutes each leg of each leg (5 minutes per foot) at the ST36 and SP6 points simultaneously with thumb press (a total daily dose of 30 minutes for each patient in drug addiction camps in Masjed-Soleyman). Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Non-inclusion criteria:
skin disease, scarring and lack of inflammation, severe swelling and the presence of fracture in the ankle to the knee.
Intervention groups
In the intervention group, the symmetric and simultaneous touch and the direct and deep pressure on these points will be for 5 minutes of pressure for each point. In the control group, at the same time, at the points adjoining the two points, the simple touch is simple.
Main outcome variables
pain and physiological indices each day before and after the intervention in the control and intervention group
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20170117032023N2
Registration date:2018-09-03, 1397/06/12
Registration timing:prospective
Last update:2019-03-29, 1398/01/09
Update count:2
Registration date
2018-09-03, 1397/06/12
Registrant information
Name
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 61 4323 0999
Email address
madmoli.y@ajums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2018-09-11, 1397/06/20
Expected recruitment end date
2019-01-21, 1397/11/01
Actual recruitment start date
2018-09-11, 1397/06/20
Actual recruitment end date
2019-01-21, 1397/11/01
Trial completion date
2019-01-21, 1397/11/01
Scientific title
The effect of acupressure on pain intensity and perception and physiological indicators of male addicts in addiction camp
Public title
The effect of acupressure on pain and physiological indicators of male addicts
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Men aged 18 to 45
Written and informed consent to participate in the study
Lack of liver disease (ascites, hepatitis A, B, C, D)
Having drug addiction (heroin, opium, ...)
Not having experience with acupressure.
Lack of neuropathy
Exclusion criteria:
Skin disease
Scarring and inflammation
Severe swelling of the foot
Fracture in the ankle to the knee
Age
From 18 years old to 45 years old
Gender
Male
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Sample size
Target sample size:
90
Actual sample size reached:
90
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The method of assigning intervention to individuals is randomized and random blocked blocks with block size 6 (using a random permutation table). The randomization list was prepared by a statistic specialist. The intervention used in this study according to a randomized list was assigned by an outside person who was not aware of the research objectives and was assigned to different diseases in the closed envelope, depending on the type of disease involved.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
On the one hand, blindness means that only samples are unaware of being placed in the intervention or control group.
Placebo
Not used
Assignment
Other
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Street address
Golestan Blvd.
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
61357-15794
Approval date
2018-07-13, 1397/04/22
Ethics committee reference number
IR.AJUMS.REC.1397.455
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Addiction
ICD-10 code
Z63.72
ICD-10 code description
Alcoholism and drug addiction in family
Primary outcomes
1
Description
pain
Timepoint
Every day before and after intervention
Method of measurement
McGill Pain Questionnaire
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Touch simultaneously in the intervention group and direct and deep pressure on these points for 5 minutes of pressure for each point.
Category
Rehabilitation
2
Description
Control group: In the control group, at the same time, at the points adjoining the two points, the simple touch is simple.
Category
Rehabilitation
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Addiction treatment camps in Masjed Soleyman
Full name of responsible person
Farshad Siamakani
Street address
Tembi
City
Masjed Soleyman
Province
Khouzestan
Postal code
64918-53950
Phone
+98 61 3336 7543
Email
farshadsia10@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohammad Badavi
Street address
Golestan Blvd.
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
15794-61357
Phone
+98 61 3336 7543
Email
info@ajums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Ahvaz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dariush rokhafroz
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Education
Street address
Golestan Blvd.
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
15794-61357
Phone
+98 61 3336 7543
Email
rokhafroz@ajums.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dariush rokhafroz
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Education
Street address
Golestan Blvd.
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
15794-61357
Phone
+98 61 3336 7543
Email
rokhafroz@ajums.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Yaghoob Madmoli
Position
Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Number 8
City
Masjed Soleyman
Province
Khouzestan
Postal code
15794-61357
Phone
+98 61 3336 7543
Email
ymadmoli@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Not applicable
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available