Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol-nitroglycerin combination versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol-nitroglycerin combination versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در برابر نیتروگلیسرین شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی لابتالول در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
مقایسه اثربخشی تجویز داخل شریانی ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در برابر نیتروگلیسرین داخل شریانی در کاهش اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی و تاثیر آنها بر قطر شریان رادیال
Double blind, randomized clinical trial in Mazandaran heart center
This study is a randomized double-blind clinical trial conducted in Mazandaran Heart Center. Eight-member blocks were defined based on block-randomization. Patients respectively enrolled into the blocks and entered blindly into labetalol or nitroglycerin groups based on defined codes. An angiographic specialist prescribes the medication to the patients based on block-randomization and the investigator recorded the data without knowing the type of prescribed medication. Statistical analysts also was unaware of the interventionist groups.
First, the initial diameter of the radial artery was measured before medication administration. Then patients received intra-arterial nitroglycerin (150 micrograms) or intra-arterial labetalol (500 micrograms). Radial artery diameter was re-measured immediately after the medication administration, as well as at the end of the angiography. Any spasm and pain during the procedure was also recorded.
Double blind,This study is a randomized double-blind clinical trial conducted in Mazandaran heart centerHeart Center. Eight-member blocks were defined based on block-randomization. Patients respectively enrolled into the blocks and entered blindly into labetalol or nitroglycerin groups based on defined codes. An angiographic specialist prescribes the medication to the patients based on block-randomization and the investigator recorded the data without knowing the type of prescribed medication. Statistical analysts also was unaware of the interventionist groups. First, the initial diameter of the radial artery was measured before medication administration. Then patients received intra-arterial nitroglycerin (150 micrograms) or intra-arterial labetalol (500 micrograms). Radial artery diameter was re-measured immediately after the medication administration, as well as at the end of the angiography. Any spasm and pain during the procedure was also recorded.
کارآزمایی بالینی دو سوکور در مرکز قلب مازندران
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود.
ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکوردوسوکور تصادفی شده است که در مرکز قلب مازندران انجام شده است. بلوکهای ۸ تایی بر اساس بلاک رندومیزیشن تعریف گردید. بیماران به ترتیب وارد بلوک ها شده و بر اساس کدهای تعریف شده به صورت کورسازی شده وارد گروه لابتالول یا نیتروگلیسرین می شوند. یک متخصص آنژیوگرافی بر اساس بلوک سازی تصادفی شده، دارو را به بیماران تجویز کرد و محقق بدون اطلاع از نوع داروی تجویزی، داده ها را ثبت کرد. هم چنین آنالیزگر آماری نیز از گروه های مداخله بی اطلاع بود. ابتدا، قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری شد. سپس بیماران نیتروگلیسرین داخل شریانی (۱۵۰میکروگرم) یا لابتالول داخل شریانی (۵۰۰ میکروگرم) را دریافت کردند. قطر شریان رادیال بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی، مجددا اندازه گیری شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر ثبت گردید.
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
- Inclusion criteria:
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
- Exclusion criteria:
History of radial artery use in previous procedures, Peripheral artery disease and Raynauds, Ejection fraction less than 40%, Heart rate at rest less than 55 beats per minute, Systolic blood pressure less than 90 mmHg, History of liver disease, History of allergy to labetalol or nitroglycerin, Dissatisfaction of the patient to participate in the study
- Inclusion criteria: All patients over 18 years old are candidates for radial angiography - Exclusion criteria: History of radial artery use in previous procedures, Peripheral artery disease and Raynauds, Ejection fraction less than 40%, Heart rate at rest less than 55 beats per minute, Systolic blood pressure less than 90 mmHg, History of liver disease, History of allergy to labetalol or nitroglycerin, Dissatisfaction of the patient to participate in the study
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
- معیارهای ورود:
کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی
- معیارهای خروج:
سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
- معیارهای ورود: کلیه بیماران بالای 18 سال کاندید رادیال آنژیوگرافی - معیارهای خروج: سابقه استفاده از شریان رادیال طی پروسیجرهای قبلی، بیماری های عروق محیطی و رینود، کسر تخلیه ای کمتر از 40%، ضربان قلب زمان استراحت کمتر از 55ضربان در دقیقه، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، سابقه بیماری کبدی، سابقه حساسیت به لابتالول یا نیتروگلیسرین، عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
1. Labetalol (500 microgram)+ Nitroglycerin (200 microgram) group
2. Nitroglycerin (200 microgram) group
1. Labetalol (500 microgram)+ Nitroglycerin (200 microgram) group 2. Nitroglycerin (200 microgram150microgram) group
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم)
2. گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم)
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)
2. گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم)
1. گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) 2. گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم150میکروگرم)
1. Incidence of spasm
2. Change the diameter of the radial artery
1. Incidence of spasm
1. Incidence of spasm 2. Change the diameter of the radial artery
1. بروز اسپاسم
2. تغییر قطر شریان رادیال
1. بروز اسپاسم
1. بروز اسپاسم 2. تغییر قطر شریان رادیال
General information
Factorial
Parallel
factoparal
2018-11-28, 1397/09/07
2018-10-23, 1397/08/01
2018-1110-2823 00:00:00
Comparison of labetalol and labetalol-nitroglycerin combination in radial angiography-induced spasm
Comparison of labetalol and nitroglycerin in radial angiography-induced spasm
Comparison of labetalol and labetalol-nitroglycerin combination in radial angiography-induced spasm
مقایسه اثر لابتالول و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
مقایسه اثر لابتالول و نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
مقایسه اثر لابتالول و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین در اسپاسم ناشی از رادیال آنژیوگرافی
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol-nitroglycerin combination on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol-nitroglycerin combination on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و لابتالول بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
مطالعه تاثیر تجویز داخل شریانی نیتروگلیسیرین و ترکیب لابتالول-نیتروگلیسرین بر قطر و اسپاسم شریان رادیال در بیماران تحت رادیال آنژیوگرافی
Primary outcomes
#1
Changing the diameter of the radial artery
The occurrence of spasm following radial angiography
Changing the diameterThe occurrence of thespasm following radial arteryangiography
تغییر قطر شریان رادیال
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
تغییر قطر شریانبروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
See the patient's angiogram during the procedure
Measuring arterial diameter with its own special software onSee the patient's angiogram recorded onduring the computerprocedure
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر رویمشاهده آنژیوگرام ثبت شده در رایانهبیمار حین پروسیجر
#2
The occurrence of spasm following radial angiography
empty
The occurrence of spasm following radial angiography
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
empty
بروز اسپاسم به دنبال رادیال آنژیوگرافی
During angiography
empty
During angiography
حین آنژیوگرافی
empty
حین آنژیوگرافی
See the patient's angiogram during the procedure
empty
See the patient's angiogram during the procedure
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
empty
مشاهده آنژیوگرام بیمار حین پروسیجر
Secondary outcomes
#1
empty
Changing the diameter of the radial artery
Changing the diameter of the radial artery
empty
تغییر قطر شریان رادیال
تغییر قطر شریان رادیال
empty
During angiography
During angiography
empty
حین آنژیوگرافی
حین آنژیوگرافی
empty
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
empty
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
اندازه گیری قطر شریان با نرم افزار مخصوص خود بر روی آنژیوگرام ثبت شده در رایانه
Intervention groups
#1
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) + nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticity and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure) and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) + nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticityspasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure) and pain during the procedure will be recorded.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تزریق دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه لابتالول (500 میکروگرم)+ نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخلمیکروگرم)داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تزریق دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
#2
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (200 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticity and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (150microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure)and pain during the procedure will be recorded.
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (200 microgram150microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasticityspasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure)and pain during the procedure will be recorded.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (150میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تجویز دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
گروه مداخله: ابتدا قطر اولیه شریان رادیال قبل از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد. سپس بیماران در یک گروه نیتروگلیسرین (200 میکروگرم150میکروگرم) داخل شریانی را دریافت خواهند نمود و بلافاصله پس از تجویز دارو و نیز در انتهای آنژیوگرافی قطر شریان رادیال مجددا اندازه گیری خواهد شد. هر گونه بروز اسپاسم (پیش از تجویز دارو، بلافاصله پس از تجویز دارو و در انتهای پروسیجر) و درد نیز در حین پروسیجر شبت خواهد گردید.
Sponsors / Funding sources
#1
empty
Yes
1
Person responsible for updating data
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Gohar Eslami
Full name of responsible person - Persian: گوهر اسلامی
Position - English: Assistant Professor
Position - Persian: استادیار داروسازی بالینی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 41
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: آدرس خیابان Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
City - English: Sari
City - Persian: ساری
Province: Mazandaran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 48157-33971
Phone: +98 11 3354 3695
Mobile: +98 911 154 1131
Fax: +98 11 3335 2725
Email: g.eslami@mazums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Gohar Eslami
Full name of responsible person - Persian: گوهر اسلامی
Position - English: Assistant Professor of Clinical Pharmacy
Position - Persian: استادیار داروسازی بالینی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 41
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر
City - English: Sari
City - Persian: ساری
Province: Mazandaran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 48157-33971
Phone: +98 11 3354 3695
Mobile: +98 911 154 1131
Fax: +98 11 3335 2725
Email: g.eslami@mazums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Gohar Eslami Full name of responsible person - Persian: گوهر اسلامی Position - English: Assistant Professor of Clinical Pharmacy Position - Persian: استادیار داروسازی بالینی Latest degree: phd Area of specialty/work: 41 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: آدرس خیابان Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway Street address - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مازندران، میدان امام، سه راه جویبار ، ابتدای بزرگراه ولی عصر City - English: Sari City - Persian: ساری Province: Mazandaran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 48157-33971 Phone: +98 11 3354 3695 Mobile: +98 911 154 1131 Fax: +98 11 3335 2725 Email: g.eslami@mazums.ac.ir Web page address:
Protocol summary
Study aim
Comparison of the efficacy of intra-arterial administration of labetalol versus intra-arterial nitroglycerin in reducing radial angiography- induced spasm and their effect on radial artery diameter
Design
Double blind, randomized clinical trial in patients undergoing radial angiography
Settings and conduct
This study is a randomized double-blind clinical trial conducted in Mazandaran Heart Center. Eight-member blocks were defined based on block-randomization. Patients respectively enrolled into the blocks and entered blindly into labetalol or nitroglycerin groups based on defined codes. An angiographic specialist prescribes the medication to the patients based on block-randomization and the investigator recorded the data without knowing the type of prescribed medication. Statistical analysts also was unaware of the interventionist groups.
First, the initial diameter of the radial artery was measured before medication administration. Then patients received intra-arterial nitroglycerin (150 micrograms) or intra-arterial labetalol (500 micrograms). Radial artery diameter was re-measured immediately after the medication administration, as well as at the end of the angiography. Any spasm and pain during the procedure was also recorded.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
- Inclusion criteria:
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
- Exclusion criteria:
History of radial artery use in previous procedures, Peripheral artery disease and Raynauds, Ejection fraction less than 40%, Heart rate at rest less than 55 beats per minute, Systolic blood pressure less than 90 mmHg, History of liver disease, History of allergy to labetalol or nitroglycerin, Dissatisfaction of the patient to participate in the study
Study of the effect of intra-arterial administration of nitroglycerin and labetalol on radial artery diameter and spasm in patients undergoing radial angiography
Public title
Comparison of labetalol and nitroglycerin in radial angiography-induced spasm
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
All patients over 18 years old are candidates for radial angiography
Exclusion criteria:
History of using radial artery during previous procedures
Peripheral vascular diseases
Raynaud syndrome
Ejection fraction <40%
Heart rate at rest less than 55
Systolic blood pressure less than 90 mmHg
History of liver disease
History of labetalol or nitroglycerin allergy
Dissatisfaction patient to participate in the study
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Data analyser
Sample size
Target sample size:
64
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
In this study, samples will be assigned to two groups by block randomization method. Eight-member blocks were created using random allocation software with sequential codes. Then, samples with inclusion criteria will randomly enter to the two groups according the codes.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
In this study, an angiographic specialist prescribes the drug to the patients based on block-randomization and the investigator records the data without knowing the type of prescribed drug. Statistical analysts will also be unaware of the interventionist groups.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
Street address
Research Deputy of Mazandaran University of Medical Sciencesm Moalem Square
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48175-861
Approval date
2018-09-17, 1397/06/26
Ethics committee reference number
IR.MAZUMS.REC.1397.158
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Radial angiography-induced spasm
ICD-10 code
ICD-10 code description
Primary outcomes
1
Description
The occurrence of spasm following radial angiography
Timepoint
During angiography
Method of measurement
See the patient's angiogram during the procedure
Secondary outcomes
1
Description
Severity of pain caused by radial angiography
Timepoint
During angiography
Method of measurement
Patient observation and registration based on pain score
2
Description
Changing the diameter of the radial artery
Timepoint
During angiography
Method of measurement
Measuring arterial diameter with its own special software on the angiogram recorded on the computer
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial labetalol (500 microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure) and pain during the procedure will be recorded.
Category
Prevention
2
Description
Intervention group: Initially, the diameter of the radial artery will be measured prior to administration of the drug. Then, the patients will receive intra-arterial nitroglycerin (150microgram) and the radial artery diameter will be re-measured immediately after the administration of the medication and at the end of the angiography. Any spasm (before medication administration, immediately after administration and at the end of procedure)and pain during the procedure will be recorded.
Category
Prevention
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Fatemeh-zahra hospital Mazandaran University of Medical Scienses
Full name of responsible person
گوهر اسلامی
Street address
Artesh Blvd - Center of the heart of Mazandaran
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48157-33971
Phone
+98 11 3331 4086
Fax
+98 11 3332 4002
Email
g.eslami@mazums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Mazandaran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Majid Saeedi
Street address
Moalem Square, Research Deputy of MazandaranUniversity of Medical Sciences
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48157-33971
Phone
+98 11 3325 7230
Fax
+98 11 3326 1244
Email
g.eslami@mazums.ac.ir
Web page address
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Sari University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Mazandaran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Gohar Eslami
Position
Assistant Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Pharmacy
Street address
Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48157-33971
Phone
+98 11 3354 3695
Fax
+98 11 3354 3695
Email
g.eslami@mazums.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Mazandaran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Gohar Eslami
Position
Assistant Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Pharmacy
Street address
Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48157-33971
Phone
+98 11 3354 3695
Fax
+98 11 3354 3695
Email
g.eslami@mazums.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Mazandaran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Gohar Eslami
Position
Assistant Professor of Clinical Pharmacy
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Pharmacy
Street address
Mazandaran University of Medical Sciences, Imam Square, Three Way Joybar, Beginning of Valiasr Highway
City
Sari
Province
Mazandaran
Postal code
48157-33971
Phone
+98 11 3354 3695
Fax
+98 11 3335 2725
Email
g.eslami@mazums.ac.ir
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available