Clinical study of healing effect of topical green tea polyphenols ointment on the second degree burn wounds in patients referred to Taleghani Burn Hospital in Ahvaz
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Comparison of the percentage of reduction of burn surface area, disappearance of irritation and pain on 3rd, 5th, 7th and 15th day after initiation of treatment with green tea extract+silver sulfadiazine cream and control silver sulfadiazine cream treated group
Comparison of the percentage of reduction of burn surface area, disappearance of irritation and pain on 3rd, 5th, 7th and 15th day after initiation of treatment with green tea extract cream in intervention group and control silver sulfadiazine cream treated group
Comparison of the percentage of reduction of burn surface area, disappearance of irritation and pain on 3rd, 5th, 7th and 15th day after initiation of treatment with green tea extract+silver sulfadiazine cream in intervention group and control silver sulfadiazine cream treated group
مقایسه درصد بهبودی زخم,سوزش و درد بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای سوم، هفتم، پانزدهم نسبت به روز اول در گروه مداخله(ترکیب عصاره چای سبز و کرم سیلورسولفادیازین) و شاهد(کرم سیلور سولفادیازین تنها)
مقایسه درصد بهبودی زخم,سوزش و درد بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای سوم، هفتم، پانزدهم نسبت به روز اول در گروه مداخله(کرم عصاره چای سبز ) و شاهد(کرم سیلور سولفادیازین )
مقایسه درصد بهبودی زخم,سوزش و درد بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای سوم، هفتم، پانزدهم نسبت به روز اول در گروه مداخله(ترکیبمداخله(کرم عصاره چای سبز و کرم سیلورسولفادیازین) و شاهد(کرم سیلور سولفادیازین تنها)
This is a double blind parallel clinical trial in which the physicians, the nurses and patients are unaware of the given treatment.
The patients will be randomly allocated in two parallel groups with 15 patients in each one. Randomized allocation will be based on computer-generated number.
This is a double blind parallel clinical trial in which the physicians, the nurses and patients are unaware of the given treatment.
The patients will be randomly allocated in two parallel groups with 25 patients in each one. Randomized allocation will be based on computer-generated number.
This is a double blind parallel clinical trial in which the physicians, the nurses and patients are unaware of the given treatment. The patients will be randomly allocated in two parallel groups with 1525 patients in each one. Randomized allocation will be based on computer-generated number.
مطالعه بالینی با گروه های موازی دو سو کور است که پزشک , پرستار و همچنین بیمار از نوع درمانی که استفاده می شود مطلع نیستند
در این پژوهش بیماران از نظر سنی و جنسی و نوع زخم سطحی و عمقی همسان سازی شده و سپس هر ذوج به تصادف انتخلب می شوند,مجموع بیماران 30 نفر بوده که در دو گروه 15 نفر براساس نرم افزار آماری به صورت تصادفی گروه بندی می شوند
بیماران براساس گروه بندی فوق مورد درمان قرار خواهند گرفت
مطالعه بالینی با گروه های موازی دو سو کور است که پزشک , پرستار و همچنین بیمار از نوع درمانی که استفاده می شود مطلع نیستند
در این پژوهش بیماران از نظر سنی و جنسی و نوع زخم سطحی و عمقی همسان سازی شده و سپس هر زوج به تصادف انتخاب می شوند,مجموع بیماران 50 نفر بوده که در دو گروه 25 نفر براساس نرم افزار آماری به صورت تصادفی گروه بندی می شوند
بیماران براساس گروه بندی فوق مورد درمان قرار خواهند گرفت
مطالعه بالینی با گروه های موازی دو سو کور است که پزشک , پرستار و همچنین بیمار از نوع درمانی که استفاده می شود مطلع نیستند در این پژوهش بیماران از نظر سنی و جنسی و نوع زخم سطحی و عمقی همسان سازی شده و سپس هر ذوجزوج به تصادف انتخلبانتخاب می شوند,مجموع بیماران 3050 نفر بوده که در دو گروه 1525 نفر براساس نرم افزار آماری به صورت تصادفی گروه بندی می شوند بیماران براساس گروه بندی فوق مورد درمان قرار خواهند گرفت
Taleghani Burn Hospital is the place for conducting the research project.
Protocol: In the intervention group the burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of polyphenol green tea cream will be applied followed by a layer of silver sulfadiazine cream and dressing with sterilized gauze and bandage.
In the control group: The burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of silversulfadiazine cream is applied and will be dressed with sterilized gauze and bandaged
Taleghani Burn Hospital is the place for conducting the research project.
Protocol: In the intervention group the burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of polyphenol green tea cream will be applied and dressing with sterilized gauze and bandage.
In the control group: The burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of silversulfadiazine cream is applied and will be dressed with sterilized gauze and bandaged
Taleghani Burn Hospital is the place for conducting the research project. Protocol: In the intervention group the burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of polyphenol green tea cream will be applied followed by a layer of silver sulfadiazine cream and dressing with sterilized gauze and bandage. In the control group: The burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of silversulfadiazine cream is applied and will be dressed with sterilized gauze and bandaged
محل انجام: کلینیک بیمارستان طالقانی
نحوه انجام: در گروه مداخله: ابتدا زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود. سپس با استفاده از یک آبسلانگ فرمولاسیون طراحی شده از پلی فنلهای چای پوشانده شده و در مرحله بعد با یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و و با گاز استریل پانسمان میگردد
در گروه کنترل: زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود سپس با استفاده از یک آبسلانگ یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و با گاز استریل پانسمان میگردد
محل انجام: کلینیک بیمارستان طالقانی
نحوه انجام: در گروه مداخله: ابتدا زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود. سپس با استفاده از یک آبسلانگ فرمولاسیون طراحی شده از پلی فنلهای چای پوشانده شده با گاز استریل پانسمان میگردد
در گروه کنترل: زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود سپس با استفاده از یک آبسلانگ یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و با گاز استریل پانسمان میگردد
محل انجام: کلینیک بیمارستان طالقانی نحوه انجام: در گروه مداخله: ابتدا زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود. سپس با استفاده از یک آبسلانگ فرمولاسیون طراحی شده از پلی فنلهای چای پوشانده شده و در مرحله بعد با یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و و با گاز استریل پانسمان میگردد در گروه کنترل: زخمها توسط محلول شست و شوی نرمال سالین شسته می شود سپس با استفاده از یک آبسلانگ یک لایه پماد سیلور سولفادیازین نقره 1% پوشانده و با گاز استریل پانسمان میگردد
Inclusion criteria:
A second degree burn wound verified by the physician;
Patients age between 20 to 50 years;
Burn wound area less than 15% of total body surface;
The time of burn incidence less than 6 hours before starting treatment;
Patients with normal range of hemoglobin and total serum protein;
No applied medication to the burn wound except for tap water.
Inclusion criteria:
A second degree burn wound verified by the physician;
Patients age between 10 to 60 years;
Burn wound area less than 15% of total body surface;
The time of burn incidence less than 6 hours before starting treatment;
Patients with normal range of hemoglobin and total serum protein;
No applied medication to the burn wound except for tap water.
Inclusion criteria: A second degree burn wound verified by the physician; Patients age between 2010 to 5060 years; Burn wound area less than 15% of total body surface; The time of burn incidence less than 6 hours before starting treatment; Patients with normal range of hemoglobin and total serum protein; No applied medication to the burn wound except for tap water.
شرایط ورود:
زخم سوختگی درجه دو که توسط پزشک معالج تأیید شده باشد.
سن بیماران بین 20-50 سال باشد.
درصد سوختگی کمتر از 15% سطح بدن باشد.
از زمان ابتلا به سوختگی تا زمان ورود به پژوهش بیشتر از 6 ساعت نگذشته باشد.
میزان هموگلوبین و پروتئین توتال بیماران در محدوده طبیعی باشد.
زخم بیماران با هیچ ماده دارویی به جز آب لوله در تماس نباشد
شرایط ورود:
زخم سوختگی درجه دو که توسط پزشک معالج تأیید شده باشد.
سن بیماران بین 10-60 سال باشد.
درصد سوختگی کمتر از 15% سطح بدن باشد.
از زمان ابتلا به سوختگی تا زمان ورود به پژوهش بیشتر از 6 ساعت نگذشته باشد.
میزان هموگلوبین و پروتئین توتال بیماران در محدوده طبیعی باشد.
زخم بیماران با هیچ ماده دارویی به جز آب لوله در تماس نباشد
شرایط ورود: زخم سوختگی درجه دو که توسط پزشک معالج تأیید شده باشد. سن بیماران بین 2010-5060 سال باشد. درصد سوختگی کمتر از 15% سطح بدن باشد. از زمان ابتلا به سوختگی تا زمان ورود به پژوهش بیشتر از 6 ساعت نگذشته باشد. میزان هموگلوبین و پروتئین توتال بیماران در محدوده طبیعی باشد. زخم بیماران با هیچ ماده دارویی به جز آب لوله در تماس نباشد
control group: silver sulfa diazine two times per day for seven days
intervention group: polyphenol of green tea formulation two times per day for seven days
control group: silver sulfadiazine 1 time per day for 14 days
intervention group: polyphenol of green tea formulation 1 times per day for 14 days
control group: silver sulfa diazine two timessulfadiazine 1 time per day for seven14 days intervention group: polyphenol of green tea formulation two1 times per day for seven14 days
گروه کنترل: پماد سیلور سولفا دیازین 2 بار در روز به مدت 7 روز
گروه مداخله: پماد پلی فنل چای سبز 2 بار در روز به مدت 7 روز
گروه کنترل: پماد سیلور سولفا دیازین 1 بار در روز به مدت 14 روز
گروه مداخله: پماد پلی فنل چای سبز 1 بار در روز به مدت 14 روز
گروه کنترل: پماد سیلور سولفا دیازین 21 بار در روز به مدت 714 روز گروه مداخله: پماد پلی فنل چای سبز 21 بار در روز به مدت 714 روز
General information
20
10
2010
50
60
5060
empty
50
50
empty
2019-04-16, 1398/01/27
2019-04-16 00:00:00
empty
2019-08-20, 1398/05/29
2019-08-20 00:00:00
empty
2019-09-20, 1398/06/29
2019-09-20 00:00:00
empty
1) complete IRCT registration is mandatory before the commencement of clinical trial and recruitment of patients. Due to unforeseen circumstances which the researcher faced unexpectedly in final acceptance of IRCT process, the actual start date of the patient recruitment was different from expected commencement date.
I have received the introduction letter from university on 2019/4/16 after the ethical committee and IRCT acceptance . before this date ( without introduction letter) the researcher didn't had permission to present in the hospital. By this letter I was officially allowed to work in the hospital and I started my patient recruitment on the same date. This letter can be verified from research deputy of Ahvaz Jundishapur university by using the number 183/D/20/8/P .
2) To confirm the validity of the results and statistical calculations obtained by the static specialist the number of patients were increased from 30 to 50 and age range from 10 to 60.
1) complete IRCT registration is mandatory before the commencement of clinical trial and recruitment of patients. Due to unforeseen circumstances which the researcher faced unexpectedly in final acceptance of IRCT process, the actual start date of the patient recruitment was different from expected commencement date. I have received the introduction letter from university on 2019/4/16 after the ethical committee and IRCT acceptance . before this date ( without introduction letter) the researcher didn't had permission to present in the hospital. By this letter I was officially allowed to work in the hospital and I started my patient recruitment on the same date. This letter can be verified from research deputy of Ahvaz Jundishapur university by using the number 183/D/20/8/P . 2) To confirm the validity of the results and statistical calculations obtained by the static specialist the number of patients were increased from 30 to 50 and age range from 10 to 60.
empty
1) برای شروع مطالعه فاز بالینی، تایید و ثبت در سامانه IRCT الزامی است و بدون نهایی شدن رجیستر در سامانه، مجوز کار بالینی بر روی بیمار به پژوهشگر داده نمیشود. لذا به دلیل وقایع غیر قابل پیش بینی در به عقب افتادن تاییدیه IRCT شروع فاز بالینی با شروع مورد انتظار که قبل تر ثبت شده بود تفاوت داشت که در سامانه به روز رسانی شد
معرفی نامه از دانشگاه به بیمارستان در تاریخ 27/01/1398 بعد از دریافت کد اخلاق و تاییدیه IRCT صادر شد. قبل از این تاریخ پژوهشگر اجازه حضور در بیمارستان را نداشت. بعد از دریافت معرفی نامه من به طور رسمی به بیمارستان معرفی شدم و شروع کار تحقیقاتی درهمین روز به طور رسمی و قانونی انجام شد. این معرفی نامه و تاییدیه بیمارستان از معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز با شماره 183/د/20/8/پ قابل تایید و پیگیری است.
2) برای تایید نتایج به دست آمده و همچنین طبق تاییدیه متخصص آمار از طریق محاسبات آماری تعداد بیماران از 30 به 50 و سن بیماران بین 10 تا 60 سال افزایش یافت
1) برای شروع مطالعه فاز بالینی، تایید و ثبت در سامانه IRCT الزامی است و بدون نهایی شدن رجیستر در سامانه، مجوز کار بالینی بر روی بیمار به پژوهشگر داده نمیشود. لذا به دلیل وقایع غیر قابل پیش بینی در به عقب افتادن تاییدیه IRCT شروع فاز بالینی با شروع مورد انتظار که قبل تر ثبت شده بود تفاوت داشت که در سامانه به روز رسانی شد معرفی نامه از دانشگاه به بیمارستان در تاریخ 27/01/1398 بعد از دریافت کد اخلاق و تاییدیه IRCT صادر شد. قبل از این تاریخ پژوهشگر اجازه حضور در بیمارستان را نداشت. بعد از دریافت معرفی نامه من به طور رسمی به بیمارستان معرفی شدم و شروع کار تحقیقاتی درهمین روز به طور رسمی و قانونی انجام شد. این معرفی نامه و تاییدیه بیمارستان از معاونت پژوهشی دانشگاه جندی شاپور اهواز با شماره 183/د/20/8/پ قابل تایید و پیگیری است. 2) برای تایید نتایج به دست آمده و همچنین طبق تاییدیه متخصص آمار از طریق محاسبات آماری تعداد بیماران از 30 به 50 و سن بیماران بین 10 تا 60 سال افزایش یافت
Intervention groups
#1
Intervention group: Herbal cream 3 times a day for one weeks
Intervention group: Herbal cream 1 time a day for maximum 2 weeks
Intervention group: Herbal cream 3 times1 time a day for onemaximum 2 weeks
گروه مداخله: کرم گیاهی 3 بار در روز به مدت یک هفته
گروه مداخله: کرم گیاهی 1 بار در روز به مدت حداکثر دو هفته
گروه مداخله: کرم گیاهی 31 بار در روز به مدت یکحداکثر دو هفته
#2
Control group: silver sulfadiazine cream 3 times a day for one week
Control group: silver sulfadiazine cream 1 time a day for max 2 week
Control group: silver sulfadiazine cream 3 times1 time a day for onemax 2 week
گروه کنترل: کرم سیلور سولفادیازین 3 بار در روز به مدت یک هفته
گروه کنترل: کرم سیلور سولفادیازین 1 بار در روز به مدت حذاکثر 2 هفته
گروه کنترل: کرم سیلور سولفادیازین 31 بار در روز به مدت یکحذاکثر 2 هفته
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: ahvaz taleghani hosoital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان طالقانی اهواز
Full name of responsible person - English: amir siyahpoosh
Full name of responsible person - Persian: امیر سیاهپوش
Street address - English: Mostan St Amananiye
Street address - Persian: امانیه - خیابان مستعان
City - English: ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: -6135715794
Phone: +98 61 3333 9995
Fax:
Email: amirsiahpoosh@yahoo.com
Web page address: http://htaleghani.ajums.ac.ir/HomePage.aspx?TabID=8577&Site=htaleghani.ajums.ac&Lang=fa-IR
Name of recruitment center - English: Ahvaz Taleghani Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان طالقانی اهواز
Full name of responsible person - English: Amir Siyahpoosh
Full name of responsible person - Persian: امیر سیاهپوش
Street address - English: Mostan St Amananiye
Street address - Persian: امانیه - خیابان مستعان
City - English: Ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: -6135715794
Phone: +98 61 3333 9995
Fax:
Email: amirsiahpoosh@yahoo.com
Web page address: http://htaleghani.ajums.ac.ir/HomePage.aspx?TabID=8577&Site=htaleghani.ajums.ac&Lang=fa-IR
Name of recruitment center - English: ahvaz taleghani hosoitalAhvaz Taleghani Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان طالقانی اهواز Full name of responsible person - English: amir siyahpooshAmir Siyahpoosh Full name of responsible person - Persian: امیر سیاهپوش Street address - English: Mostan St Amananiye Street address - Persian: امانیه - خیابان مستعان City - English: ahvazAhvaz City - Persian: اهواز Province: Khouzestan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: -6135715794 Phone: +98 61 3333 9995 Fax: Email: amirsiahpoosh@yahoo.com Web page address: http://htaleghani.ajums.ac.ir/HomePage.aspx?TabID=8577&Site=htaleghani.ajums.ac&Lang=fa-IR
Sponsors / Funding sources
#1
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: dr mohammad badvi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد بدوی
Street address - English: esfand street,golestan road, Ahvaz
Street address - Persian: اهواز- جاده گلستان- خیابان اسفند
City - English: ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6135733184
Phone: +98 61 3336 2414
Fax:
Email: amirsiahpoosh@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Mohammad Badvi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد بدوی
Street address - English: Esfand Street, Golestan Road, Ahvaz
Street address - Persian: اهواز- جاده گلستان- خیابان اسفند
City - English: Ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6135733184
Phone: +98 61 3336 2414
Fax:
Email: amirsiahpoosh@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: dr mohammad badviDr Mohammad Badvi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد بدوی Street address - English: esfand street,golestan roadEsfand Street, Golestan Road, Ahvaz Street address - Persian: اهواز- جاده گلستان- خیابان اسفند City - English: ahvazAhvaz City - Persian: اهواز Province: Khouzestan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 6135733184 Phone: +98 61 3336 2414 Fax: Email: amirsiahpoosh@yahoo.com Web page address:
Protocol summary
Study aim
Comparison of the percentage of reduction of burn surface area, disappearance of irritation and pain on 3rd, 5th, 7th and 15th day after initiation of treatment with green tea extract cream in intervention group and control silver sulfadiazine cream treated group
Design
This is a double blind parallel clinical trial in which the physicians, the nurses and patients are unaware of the given treatment.
The patients will be randomly allocated in two parallel groups with 25 patients in each one. Randomized allocation will be based on computer-generated number.
Settings and conduct
Taleghani Burn Hospital is the place for conducting the research project.
Protocol: In the intervention group the burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of polyphenol green tea cream will be applied and dressing with sterilized gauze and bandage.
In the control group: The burn area will be washed with sterile normal saline and a layer of silversulfadiazine cream is applied and will be dressed with sterilized gauze and bandaged
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:
A second degree burn wound verified by the physician;
Patients age between 10 to 60 years;
Burn wound area less than 15% of total body surface;
The time of burn incidence less than 6 hours before starting treatment;
Patients with normal range of hemoglobin and total serum protein;
No applied medication to the burn wound except for tap water.
Intervention groups
control group: silver sulfadiazine 1 time per day for 14 days
intervention group: polyphenol of green tea formulation 1 times per day for 14 days
Main outcome variables
determination of Bets-Jensen score of burn surface area on the 3rd 5th 7th and 15th day compared to initial day in control and intervention group
General information
Reason for update
1) complete IRCT registration is mandatory before the commencement of clinical trial and recruitment of patients. Due to unforeseen circumstances which the researcher faced unexpectedly in final acceptance of IRCT process, the actual start date of the patient recruitment was different from expected commencement date.
I have received the introduction letter from university on 2019/4/16 after the ethical committee and IRCT acceptance . before this date ( without introduction letter) the researcher didn't had permission to present in the hospital. By this letter I was officially allowed to work in the hospital and I started my patient recruitment on the same date. This letter can be verified from research deputy of Ahvaz Jundishapur university by using the number 183/D/20/8/P .
2) To confirm the validity of the results and statistical calculations obtained by the static specialist the number of patients were increased from 30 to 50 and age range from 10 to 60.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20111105008013N7
Registration date:2019-02-16, 1397/11/27
Registration timing:prospective
Last update:2021-11-03, 1400/08/12
Update count:1
Registration date
2019-02-16, 1397/11/27
Registrant information
Name
Amir Siahpoosh
Name of organization / entity
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 61 3334 2197
Email address
siahpoosh-a@ajums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2019-01-04, 1397/10/14
Expected recruitment end date
2019-04-03, 1398/01/14
Actual recruitment start date
2019-04-16, 1398/01/27
Actual recruitment end date
2019-08-20, 1398/05/29
Trial completion date
2019-09-20, 1398/06/29
Scientific title
Clinical study of healing effect of topical green tea polyphenols ointment on the second degree burn wounds in patients referred to Taleghani Burn Hospital in Ahvaz
Public title
effect of Grean tea on burn wounds
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
A second degree burn wound verified by the physician
Burn wound area should be less than 15% of total body surface
The time of burn incidence should be less than 6 hours before starting treatment
The patients should have normal range of hemoglobin and total serum protein
No medication except tap water should have been applied to the burn wound
Exclusion criteria:
wounds contaminated with excess materials
patients taking immune suppressive drugs such as corticosteroids , chemotheraputic drugs or undergoing radiation therapy
patients suffering from immune deficiency-associated diseases such as diabetes, cancer, or any metabolic disease.
patients suffering from any symptomatic infection
Age
From 10 years old to 60 years old
Gender
Both
Phase
2-3
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
30
Actual sample size reached:
50
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Permuted block randomization with quadruple blocks. blocks are produced by use of the online site (www.sealedenvelope.com).
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Unique codes for each patient, generated by the software, will be used on the drug boxes. During the project, the randomization list will be kept with the statistician, and other participants in the project will not be aware of the assigned groups.
Placebo
Not used
Assignment
Other
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Street address
Taleghani Hospital
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
6135733184
Approval date
2018-11-30, 1397/09/09
Ethics committee reference number
IR.AJUMS.REC.1397.660
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
2nd degree burn wound
ICD-10 code
ICD-10 code description
Primary outcomes
1
Description
comparison of healing of the wound
Timepoint
First day then 3 and 7 day later
Method of measurement
Bets Jensen wound assessment tool
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Herbal cream 1 time a day for maximum 2 weeks
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group: silver sulfadiazine cream 1 time a day for max 2 week