Comparative evaluation of discharge planning based on continuous care model and routine cardiac rehabilitation on the health related outcomes of patients undergoing coronary artery bypass graft surgery

This study is conducted as a combined embedded study. The qualitative part of the study of the clinical trial type and 132 patients undergoing coronary artery bypass graft surgery were assigned in three groups (intervention 1, intervention 2 and control) by random block method and random number table. This study is a single blinded in which the analysers, are not informed of the intervention received by the patient.

این مطالعه به صورت ترکیبی ادغام شده انجام می شود. بخش کمی مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد که 132 بیمار تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونر در سه گروه (مداخله 1، مداخله 2 و کنترل) به روش بلوکهای تصادفی و جدول اعداد تصادفی تخصیص داده می شوند. این مطالعه به صورت یک سو کور می باشد که تحلیل کنندگان اطلاعاتی از نوع مداخله ای که بیمار دریافت می کند، ندارند.

Intervention group 1: Patients will receive a continuous care program for two months alongside a cardiac rehab program. Intervention group 2: patients will receive cardiac rehabilitation according to the routine programme rehabilitation center. Patients will participate 3 sessions a week for one hour during one month in a supervised rehab program. Control group: patients will not receive any treatment with their personal pleasure, so they will not participate in cardiac rehab and will not be educated.

گروه مداخله 1: بیماران به مدت دو ماه برنامه آموزشی مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر در کنار برنامه بازتوانی قلبی دریافت خواهند کرد. گروه مداخله 2: بیماران بازتوانی قلبی را طبق برنامه جاری مرکز بازتوانی دریافت خواهند کرد. بیماران 3 جلسه در هفته به مدت یک ساعت در طی یک ماه در برنامه بازتوانی شرکت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران هیچ گونه درمانی را با میل شخصی خود دریافت نخواهند کرد به طوری که در بازتوانی قلبی شرکت نداشته و تحت آموزش نیز قرار نخواهند گرفت.

Single blinded

1

132

2019-02-20, 1397/12/01

2020-02-20, 1398/12/01

This study will take place in two phases of quantitative and qualitative. In the quantitative phase, a clinical trial is conducted and in a qualitative phase, the nested mixed method is conducted through directed content analysis. Patients in the first group will be interviewed during the study and the data will be analysed through thematic analysis.

این مطالعه در دو فاز کمی و کیفی صورت خواهد گرفت. در فاز کمی به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی و در فاز کیفی به روش ترکیبی جاسازی شده از طریق تحلیل محتوای هدایت شده انجام می شود. بیماران گروه اول در طی مطالعه مورد مصاحبه قرار میگیرند و داده ها از طریق تماتیک آنالیز مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.

First of all, from patients with coronary artery bypass graft surgery and having inclusion criteria, a sample is selected according to the sampling method and based on balance block randomization method will be placed in cardiac rehabilitation group with education based on continuous care model (first) and the cardiac rehabilitation group (second). For this purpose, four sheets of paper are provided by the researcher, writing on two sheets “1” for “first” and on two “2” for second”. The paper sheets will be pooled, placed in a container, and randomly will be drawn one at a time for each patient without replacement until all four sheets are drawn. Then, the four paper sheets will be placed back into the container and this action will be repeated until the sample size is reached. However, patients in the control group (third) were reluctant to participate in cardiac rehabilitation would be estimated within 2 months and ranked in the random number table.

ابتدا از بین بیمارانی که تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونری قرار گرفته اند و دارای معیارهای ورود به مطالعه اند، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و بر اساس روش بلوک بندی تصادفی در گروه بازتوانی قلبی توام با آموزش مبتنی بر مدل مراقبت پیگیر (اول) و گروه بازتوانی قلبی (دوم) قرار خواهند گرفت. برای این منظور، 4 برگه توسط پژوهشگر تهیه میگردد، روی دو برگه عدد "1" برای گروه اول و روی دو برگه عدد "2" برای گروه دوم نوشته خواهد شد. برگه ها در داخل یک ظرف با هم مخلوط می شوند و به طور تصادفی در هر دفعه برای هر بیمار بدون جایگزینی کشیده می شود، تا همه چهار برگه خارج شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود. اما بیماران گروه کنترل (سوم) که تمایلی به شرکت در بازتوانی قلبی نداشتند، در طی 2 ماه برآورد خواهند شد و از طریق جدول اعداد تصادفی در این گروه قرار می گیرند.

The trial would be carried out as single blind so that the statistical analyst was unaware of the trial groups until the data would be analysed.

این مطالعه یک سو کور می باشد به طوری که آنالیزور آماری از گروه مداخله آگاه نیست تا داده ها مورد تجزیه و تحلیل قرار بگیرند.

Before and two months after the intervention

قبل و 2 ماه بعد از مطالعه

Before and two months after the intervention

قبل و 2 ماه بعد از مطالعه

Before and two months after the intervention

قبل و 2 ماه بعد از مطالعه

Depression Anxiety and Stress Scale

قبل و 2 ماه بعد از مطالعه

After the end of the intervention

بعد از اتمام مداخله

Through phone call with the patient

از طریق تماس تلفنی با بیمار

Intervention group 1: In the first intervention group, the intervention will be as follows: Upon introduction of the study and statement of the purposes, the patients will provide informed consents and complete the demographics form, quality of life questionnaire and Depression, anxiety and stress scale. Then, the Continuous Care Model will be presented to the participants along with cardiac rehabilitation program for two months. The Continuous Care Model consists of four stages: (1) orientation, (2) sensitization, (3) control, and (4) evaluation. At the end of two months, quality of life questionnaire and Depression, anxiety and stress scale will be completed.

گروه مداخله 1: در گروه مداخله اول، نوع مداخله به شرح ذیل خواهد بود: پس از معرفی مطالعه و بیان اهداف آن، بیماران فرم رضایت آگاهانه، فرم اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه کیفیت زندگی و مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس را کامل خواهند کرد. سپس به مدت دو ماه "مدل مراقبت پیگیر" در کنار برنامه بازتوانی قلبی اجرا خواهد شد. این مدل شامل 4 مرحله یعنی آشناسازی سازی، حساس سازی، کنترل و ارزشیابی است. در پایان دوره دو ماهه، پرسشنامه کیفیت زندگی و مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس توسط این گروه کامل خواهد گردید.

Intervention group 2: In this group, patients will receive cardiac rehabilitation according to the routine programme rehabilitation center. Patients will participate 3 sessions a week for one hour during one month in a supervised rehab program.

گروه مداخله 2: در این گروه، بیماران بازتوانی قلبی را طبق برنامه جاری مرکز بازتوانی دریافت خواهند کرد. بیماران 3 جلسه در هفته به مدت یک ساعت در طی یک ماه در برنامه بازتوانی شرکت خواهند کرد.

Rehabilitation

Control group: patients will not receive any treatment with their personal pleasure, so they will not participate in cardiac rehab and will not be educated. At the end of the intervention, educational package will be given ethically.

گروه کنترل: بیماران هیچ گونه درمانی را با میل شخصی خود دریافت نخواهند کرد به طوری که در بازتوانی قلبی شرکت نداشته و تحت آموزش نیز قرار نخواهند گرفت. در انتهای مداخله، محتوای آموزشی به لحاظ اخلاقی به آنها داده خواهد شد.