Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17, IL-10 level in Behcet patients
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Clinical trials with control group, with parallel groups, randomized. Patients were randomly assigned into two groups of control (n = 14) receiving placebo capsules and treated group (n = 14) receiving nanocurcumin capsules
ِDouble-blinded clinical trial with control group, with parallel groups, randomized. Patients were randomly assigned into two groups of control (n=18) receiving placebo capsules and treated group (n=18) receiving nanocurcumin capsules
Clinical trialsِDouble-blinded clinical trial with control group, with parallel groups, randomized. Patients were randomly assigned into two groups of control (n= 1418) receiving placebo capsules and treated group (n= 1418) receiving nanocurcumin capsules
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده.
بیماران به روش تصادفی در دو گروه کنترل (14 نفر) دریافت کننده کپسول دارونما و گروه مکمل دریافت کننده نانوکورکومین (14 نفر) قرار می گیرند.
کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده.
بیماران به روش تصادفی در دو گروه کنترل (18 نفر) دریافت کننده کپسول دارونما و گروه مکمل دریافت کننده نانوکورکومین (18 نفر) قرار می گیرند.
کارآزمایی بالینی دوسوکور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده. بیماران به روش تصادفی در دو گروه کنترل (1418 نفر) دریافت کننده کپسول دارونما و گروه مکمل دریافت کننده نانوکورکومین (1418 نفر) قرار می گیرند.
Inclusion criteria:
•Age range 20 to 60 years
• Diagnosis of Behcet's disease by rheumatologist
•Selection of patients will be based on the IBCD (The International Criteria for Behcet's Disease), which suggests that vascular, eye and joints threatening conflicts indicate the severity of the disease.
ٍExclusion criteria:
• History of diabetes and other chronic diseases
• The history of other autoimmune diseases
• Use of corticosteroids during illness
Inclusion criteria:
Age 20-60 years
Diagnosis of Behcet's disease by rheumatologist
Selection of patients based on IBCD (International Criteria for Behcet's Disease), suggests that vascular, eye and joints threatening conflicts indicate severity of disease
Exclusion criteria:
Using nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before study; Pregnancy&lactation; History of diabetes and other chronic diseases; history of other autoimmune diseases; Using corticosteroids during illness; Admission rate<70% of supplemental intake; Smoking
Inclusion criteria: •Age range 20 to -60 years • Diagnosis of Behcet's disease by rheumatologist •Selection of patients will be based on the IBCD (The International Criteria for Behcet's Disease), which suggests that vascular, eye and joints threatening conflicts indicate the severity of the disease. ٍExclusion criteria: •Using nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before study; Pregnancy&lactation; History of diabetes and other chronic diseases • The; history of other autoimmune diseases • Use of; Using corticosteroids during illness; Admission rate<70% of supplemental intake; Smoking
معیار ورود:
•محدوده سنی 20 تا 60 سال
•تشخیص بیماری بهجت توسط فوق تخصص روماتولوژی
•انتخاب بیماران بر اساس کرایتریاهای IBCD(The International Criteria for Behcet’s Disease) صورت خواهد گرفت که بر این اساس، درگیری های تهدید کننده ی عروق، چشم و مفاصل ، نشان دهنده ی شدت بیماری است.
معیار عدم ورود:
•سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
•سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
• مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
معیار ورود:
•محدوده سنی 20 تا 60 سال
•تشخیص بیماری بهجت توسط فوق تخصص روماتولوژی
•انتخاب بیماران بر اساس کرایتریاهای IBCD(The International Criteria for Behcet’s Disease) صورت خواهد گرفت که بر این اساس، درگیری های تهدید کننده ی عروق، چشم و مفاصل ، نشان دهنده ی شدت بیماری است.
معیار عدم ورود:
- مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه
- بارداری و شیردهی
- سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
- سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
- مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
- میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل
- استعمال سیگار
معیار ورود: •محدوده سنی 20 تا 60 سال •تشخیص بیماری بهجت توسط فوق تخصص روماتولوژی •انتخاب بیماران بر اساس کرایتریاهای IBCD(The International Criteria for Behcet’s Disease) صورت خواهد گرفت که بر این اساس، درگیری های تهدید کننده ی عروق، چشم و مفاصل ، نشان دهنده ی شدت بیماری است. معیار عدم ورود: •- مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه - بارداری و شیردهی - سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن •- سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن •- مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری - میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل - استعمال سیگار
General information
Not blinded
Double blinded
notbldoubl
1
1
1
1
2-3
N/A
2-3na
28
36
2836
empty
- This study is a double-blind clinical trial.
- Sample size is considered 18 subjects per group with a possible dropout rate.
- Duration of intervention is 2 months.
- This study is a double-blind clinical trial. - Sample size is considered 18 subjects per group with a possible dropout rate. - Duration of intervention is 2 months.
empty
- مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو سوکور است.
- حجم نمونه مورد مطالعه با احتساب ریزش 18 نفر در هر گروه در نظر گرفته شده است.
- طول مدت مداخله 2 ماه است.
- مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دو سوکور است. - حجم نمونه مورد مطالعه با احتساب ریزش 18 نفر در هر گروه در نظر گرفته شده است. - طول مدت مداخله 2 ماه است.
Use of nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before the study
Pregnancy and lactation
History of diabetes and other chronic diseases
The history of other autoimmune diseases
Use of corticosteroids during illness
Admission rate less than 70% of supplemental intake
Use of nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before the study
Pregnancy and lactation
History of diabetes and other chronic diseases
The history of other autoimmune diseases
Use of corticosteroids during illness
Admission rate less than 70% of supplemental intake
Smoking
Use of nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before the study Pregnancy and lactation History of diabetes and other chronic diseases The history of other autoimmune diseases Use of corticosteroids during illness Admission rate less than 70% of supplemental intake Smoking
مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه
بارداری و شیردهی
سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل
مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه
بارداری و شیردهی
سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن
سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن
مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری
میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل
استعمال سیگار
مصرف مکملهای تغذیه ای و آنتی اکسیدانی و آلفا لیپوئیک اسید در طی یک ماه قبل از مطالعه بارداری و شیردهی سابقه ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن سابقه ابتلا به سایر بیماریهای اتوایمن مصرف داروهای کورتونی در طول بیماری میزان پذیرش کمتر از 70% درصد مصرف مکمل استعمال سیگار
Block randomization
Blocking were used to balance the number of samples assigned to each study groups . The size of all blocks is equal and the blocks included 14 participants in the intervention group, who receive nanocurcumin capsules and 14 participants in the control group who receive placebo capsules.
From among the patients who volunteer to participate in the study, 36 individuals will be selected by simple randomization.
Randomization method: Blocking
Randomization unit: individual
stratification: age and sex
Randomization tool: Random allocation software
Method of random sequence generation: Random allocation software
Allocation concealment: The generated random sequence will be kept in a protected location and administered by an independent party who is not involved in the trial throughout the study. Due to proper allocation concealment, trial investigators and participants will be unaware of upcoming allocations.
Block randomization Blocking were usedFrom among the patients who volunteer to balance the number of samples assigned to each study groups . The size of all blocks is equal and the blocks included 14 participantsparticipate in the intervention groupstudy, 36 individuals will be selected by simple randomization. Randomization method: Blocking Randomization unit: individual stratification: age and sex Randomization tool: Random allocation software Method of random sequence generation: Random allocation software Allocation concealment: The generated random sequence will be kept in a protected location and administered by an independent party who receive nanocurcumin capsules and 14 participantsis not involved in the control group who receive placebo capsulestrial throughout the study. Due to proper allocation concealment, trial investigators and participants will be unaware of upcoming allocations.
تصادفی بلوک بندی
بلوك بندي به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از
گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفاده شد. اندازه كليه بلـوكهـا برابـر است و بلوكهـاي شامل 14شركت كننده در گروه مداخلـه که کپسول های نانوکورکومین و 14 شركت كننـده در گـروه کنترل که کپسول دارونما دریافت خواهند کرد، است.
از میان بیماران داوطلب شرکت در مطالعه، 36 فرد به صورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد.
روش تصادفی سازی: بلوک
واحد تصادفی سازی: فردی
لایه های تصادفی سازی: در هر بلوک افراد براساس سن و جنس همسان سازی خواهند شد.
ابزار تصادفی سازی: نرم افزار Random Allocation
نحوه ساخت توالی تصادفی: با استفاده از نرم افزار Random Allocation
پنهان سازی: توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص مستقلی که درگیر در کارآزمایی نیست در طول مطالعه انجام می شود. تخصیص تصادفی افراد پنهان سازی شده، بیماران مورد مطالعه و محقق از آن مطلع نخواهند بود.
تصادفی بلوک بندی بلوك بندياز میان بیماران داوطلب شرکت در مطالعه، 36 فرد به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفادهصورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. اندازه كليه بلـوكهـا برابـر استروش تصادفی سازی: بلوک واحد تصادفی سازی: فردی لایه های تصادفی سازی: در هر بلوک افراد براساس سن و بلوكهـاي شامل 14شركت كنندهجنس همسان سازی خواهند شد. ابزار تصادفی سازی: نرم افزار Random Allocation نحوه ساخت توالی تصادفی: با استفاده از نرم افزار Random Allocation پنهان سازی: توالی تصادفی ایجاد شده در گروه مداخلـهمکان امنی نگهداری شده و توسط شخص مستقلی که کپسول های نانوکورکومیندرگیر در کارآزمایی نیست در طول مطالعه انجام می شود. تخصیص تصادفی افراد پنهان سازی شده، بیماران مورد مطالعه و 14 شركت كننـده در گـروه کنترل که کپسول دارونما دریافت خواهند کرد، استمحقق از آن مطلع نخواهند بود.
This is a double blind study in which the researcher and patients who participate in study will be blinded to the group assignments. The patients will receive the supplements by another person who is not involved in doing the assessment and chemical analysis. Patients will be informed about the type of supplements (nanocurcumin and placebo) however they will not be aware about the group assignments.
Placebo capsules are identical to nanocurcumin supplements in shape and color and size.
This is a double blind study in which the researcher and patients who participate in study will be blinded to the group assignments. The patients will receive the supplements by another person who is not involved in doing the assessment and chemical analysis. Patients will be informed about the type of supplements (nanocurcumin and placebo) however they will not be aware about the group assignments. Placebo capsules are identical to nanocurcumin supplements in shape and color and size.
این مطالعه بصورت دو سوکور می باشد که محقق این مطالعه و بیماران شرکت کننده در مطالعه نسبت به نوع مکمل دریافتی بی اطلاع خواهند بود. بصورتی که مکمل ها توسط فرد دیگری که در تکمیل پرسشنامه و انجام آزمایش های خونی نقشی ندارد، به بیماران ارائه خواهد شد. بیماران نیز در هنگام اخذ رضایتنامه از وجود 2 نوع مکمل (نانوکورکومین و دارونما) مطلع خواهند شد اما نسبت به اینکه در کدامیک از گروه های مطالعه قرار خواهند گرفت، بی اطلاع خواهند بود. کپسولهای دارونما از نظر شکل ظاهری و رنگ و اندازه مشابه کپسولهای نانوکورکومین هستند.
این مطالعه بصورت دو سوکور می باشد که محقق این مطالعه و بیماران شرکت کننده در مطالعه نسبت به نوع مکمل دریافتی بی اطلاع خواهند بود. بصورتی که مکمل ها توسط فرد دیگری که در تکمیل پرسشنامه و انجام آزمایش های خونی نقشی ندارد، به بیماران ارائه خواهد شد. بیماران نیز در هنگام اخذ رضایتنامه از وجود 2 نوع مکمل (نانوکورکومین و دارونما) مطلع خواهند شد اما نسبت به اینکه در کدامیک از گروه های مطالعه قرار خواهند گرفت، بی اطلاع خواهند بود. کپسولهای دارونما از نظر شکل ظاهری و رنگ و اندازه مشابه کپسولهای نانوکورکومین هستند.
Primary outcomes
#1
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#2
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#3
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#4
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#5
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#6
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#7
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#8
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
#9
4 months after receiving the supplement or placebo
Before and after intervention
4 monthsBefore and after receiving the supplement or placebointervention
4 ماه بعد از دریافت مکمل یا دارونما
قبل و بعد از مداخله
4 ماهقبل و بعد از دریافت مکمل یا دارونمامداخله
Intervention groups
#1
Treatment - Drugs
Treatment - Other
treatment-drugsother
Intervention group: nanocurcumin Patients in intervention group will take nanocurcumin capsules on a daily basis over a period of 4 months.
Intervention group: nanocurcumin Patients in intervention group will take one 80 mg nanocurcumin capsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 2 months.
Intervention group: nanocurcumin Patients in intervention group will take one 80 mg nanocurcumin capsules on a daily basiscapsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 42 months.
گروه مداخله: نانوکورکومین . بیماران در گروه مداخله که کپسولهای نانوکورکومین را در طول 4 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
گروه مداخله: نانوکورکومین . بیماران در گروه مداخله که روزانه 1 عدد کپسول 80 میلی گرم نانوکورکومین (ساخت شرکت داروسازی اکسیر نانوسینا) را همراه با وعده ناهار در طول 2 ماه مدت مطالعه مصرف خواهند کرد.
گروه مداخله: نانوکورکومین . بیماران در گروه مداخله که کپسولهایروزانه 1 عدد کپسول 80 میلی گرم نانوکورکومین (ساخت شرکت داروسازی اکسیر نانوسینا) را همراه با وعده ناهار در طول 42 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
#2
Control group: Placebo The control capsule will be taken on a daily basis over a period of 4 months.
Control group: Placebo Patients in control group will take one placebo capsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 2 months.
Control group: Placebo ThePatients in control capsulegroup will be taken on a daily basistake one placebo capsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 42 months.
گروه کنترل: دارونما گروه کنترل کپسول دارونما در طول 4 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
گروه کنترل: دارونما بیماران در گروه دارونما که روزانه 1 عدد کپسول دارونما (ساخت شرکت داروسازی اکسیر نانوسینا) را همراه با وعده ناهار در طول 2 ماه مدت مطالعه مصرف خواهند کرد.
گروه کنترل: دارونما بیماران در گروه کنترلدارونما که روزانه 1 عدد کپسول دارونما (ساخت شرکت داروسازی اکسیر نانوسینا) را همراه با وعده ناهار در طول 42 ماه مدت مطالعه به صورت روزانه مصرف خواهند کرد.
Protocol summary
Study aim
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17 level in Behcet patients
Design
ِDouble-blinded clinical trial with control group, with parallel groups, randomized. Patients were randomly assigned into two groups of control (n=18) receiving placebo capsules and treated group (n=18) receiving nanocurcumin capsules
Settings and conduct
In this study, the patients with Behcet's syndrome is studied. These individuals are selected randomly from among referrals to rheumatologist at Tabriz University of Medical Sciences, based on laboratory findings and medical records content. The treatment group will receive 80 mg of nanocurcumin
The control group will also receive placebo capsules.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age 20-60 years
Diagnosis of Behcet's disease by rheumatologist
Selection of patients based on IBCD (International Criteria for Behcet's Disease), suggests that vascular, eye and joints threatening conflicts indicate severity of disease
Exclusion criteria:
Using nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before study; Pregnancy&lactation; History of diabetes and other chronic diseases; history of other autoimmune diseases; Using corticosteroids during illness; Admission rate<70% of supplemental intake; Smoking
Intervention groups
The treatment group will receive 80 mg of nanocurcumin
The control group will also receive placebo capsules.
Main outcome variables
In this study, the effect of oral nanocurcumin were investigated on the expression of miRNA326, miRNA 155, miRNA181, the frequency of Treg calls and Th17 cells, the expression of the RoRγt، Foxp3, the expression of the IL-23 and IL-17, IL-10 ، TGF-b , and the secretion levels of these cytokines in patients with Behcet disease compared with the control group.
General information
Reason for update
- This study is a double-blind clinical trial.
- Sample size is considered 18 subjects per group with a possible dropout rate.
- Duration of intervention is 2 months.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20160422027520N12
Registration date:2019-05-09, 1398/02/19
Registration timing:prospective
Last update:2021-08-08, 1400/05/17
Update count:3
Registration date
2019-05-09, 1398/02/19
Registrant information
Name
Mehdi Yousefi
Name of organization / entity
Department of Immunology, Faculty of Medicine, Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 41 3336 4665
Email address
yousefime@tbzmed.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2019-06-10, 1398/03/20
Expected recruitment end date
2019-10-12, 1398/07/20
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effect of oral nanocurcumin on disease activity, expression levels of microRNA and Th17 cells and Treg cells development factors and serum IL-17, IL-10 level in Behcet patients
Public title
Effect of oral nanocurcumin in patients with Behcet's disease.
Purpose
Basic scienece
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Willingness to cooperate
Age range 20 to 60 years
Diagnosis of Behcet's disease by rheumatologist
Exclusion criteria:
Use of nutritional supplements and antioxidant and alpha-lipoic acid during a month before the study
Pregnancy and lactation
History of diabetes and other chronic diseases
The history of other autoimmune diseases
Use of corticosteroids during illness
Admission rate less than 70% of supplemental intake
Smoking
Age
From 20 years old to 60 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
36
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
From among the patients who volunteer to participate in the study, 36 individuals will be selected by simple randomization.
Randomization method: Blocking
Randomization unit: individual
stratification: age and sex
Randomization tool: Random allocation software
Method of random sequence generation: Random allocation software
Allocation concealment: The generated random sequence will be kept in a protected location and administered by an independent party who is not involved in the trial throughout the study. Due to proper allocation concealment, trial investigators and participants will be unaware of upcoming allocations.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
This is a double blind study in which the researcher and patients who participate in study will be blinded to the group assignments. The patients will receive the supplements by another person who is not involved in doing the assessment and chemical analysis. Patients will be informed about the type of supplements (nanocurcumin and placebo) however they will not be aware about the group assignments.
Placebo capsules are identical to nanocurcumin supplements in shape and color and size.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
-
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tabriz University of Medical Sciences
Street address
GOLGASHT, University Avenue,Tabriz University of Medical Sciences, Tabriz, Iran
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
5166614766
Approval date
2019-04-08, 1398/01/19
Ethics committee reference number
IR.TBZMED.REC.1398.037
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Behcet's disease
ICD-10 code
M35.2
ICD-10 code description
Behcet's disease
Primary outcomes
1
Description
The expression of miRNAs
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
QRT-PCR
2
Description
Frequency of Th17 cells
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
Flow cytometry
3
Description
The expression of the RoRγ
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
QRT-PCR
4
Description
IL-23 and IL-17 cytokine gene expression
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
QRT-PCR
5
Description
The level of IL-23 and IL-17 cytokine secretion
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
Elisa
6
Description
Frequency of Treg cells
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
Flow cytometry
7
Description
The expression of the Foxp3
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
QRT-PCR
8
Description
TGF-b and IL-10 cytokine gene expression
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
QRT-PCR
9
Description
The level of TGF-b and IL-10 cytokine secretion
Timepoint
Before and after intervention
Method of measurement
Elisa
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: nanocurcumin Patients in intervention group will take one 80 mg nanocurcumin capsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 2 months.
Category
Treatment - Other
2
Description
Control group: Placebo Patients in control group will take one placebo capsule (produced by Exir Nanosina pharmaceutical company) with their lunch meal per day over a period of 2 months.