1. Home
  2. Approved trials
  3. » فارسی

Evaluation of the effect of high protein nutritional support in comparison to nutritional support with regular protein intake in intensive care unit patients: a double-blind randomized clinical trial

View the latest revision

History
# Registration date Revision Id
2 2025-07-15, 1404/04/24 347515
1 2019-11-07, 1398/08/16 110304
Changes made to previous revision

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • Protocol summary

    Evaluation of the effect of high protein nutritional supplements in comparison with regular protein support in patients admitted to ICU of Imam Reza hospital
    Evaluation of the effect of high-protein nutritional support compared to conventional-protein nutritional support in critically ill patients admitted to the intensive care unit
    ارزیابی اثر حمایت تغذیه ای پر پروتئین در مقایسه با حمایت تغذیه ای با دریافت پروتئین معمول در بیماران بستری در ICU بیمارستان امام رضا (ع)
    بررسی اثر حمایت تغذیه ای پر پروتئین در مقایسه با حمایت تغذیه ای با پروتئین معمول در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
    The present study was an interventional double-blind clinical trial study of the EFFORT Trial. The subjects were divided into two groups based on random allocation (using permuted block randomization with quadruple blocks) divided into intervention and control groups. The sample size is estimated to be 60 people based on the large EFFORT TRIAL study.
    This parallel, randomized, double-blind clinical trial was conducted on 60 ICU patients at Imam Reza Hospital, Mashhad, Iran. Participants were randomly allocated (1:1) using stratified block randomization (by age and sex; block size of 4). An independent statistician generated the allocation sequence using a random number table, and assignments were concealed in opaque, sequentially numbered envelopes, opened only after confirming eligibility.
    مطالعه حاضر يک مطالعه مداخله اي کارآزمایی بالینی دوسوکور زیر مجموعه ای از مطالعه بزرگ EFFORT Trial می باشد. افراد مورد مطالعه به دو گروه بر اساس تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. حجم نمونه بر اساس مطالعه بزرگ EFFORT TRIAL 60 نفر برآورد شده است.
    این کارآزمایی بالینی موازی، تصادفی‌سازی‌شده و دوسوکور بر روی ۶۰ بیمار بخش مراقبت‌های ویژه بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شد. شرکت‌کنندگان به نسبت ۱:۱ با استفاده از تصادفی‌سازی بلوکی طبقه‌بندی‌شده (بر اساس سن و جنس، اندازه بلوک ۴) تخصیص یافتند. توالی تخصیص توسط آمارگر مستقل با جدول اعداد تصادفی تهیه و در پاکت‌های مات و شماره‌گذاری‌شده قرار گرفت که تنها پس از تأیید صلاحیت شرکت‌کنندگان باز شدند.
    Patients will be admitted to the ICU of Imam Reza Hospital after a visit by a specialist physician to evaluate inclusion and exclusion criteria. Each patient's weight will be measured by a digital bed scale, height through the length of the ulna bone, mid-arm circumference by a non-elastic tape meter. Laboratory data, demographic data, and drug codex information and relevant questionnaires will then be recorded for each patient. Those selected as the intervention group will be given 2.2 g / kg of Karen's ISO protein daily and in the control group, 1.1 g / kg of Karen's ISO protein daily for 12 days in seven gavages. Patients will be gavaged 7 times every three hours. The gavage solution in the intervention group will be exactly the same as the gavage solution in the control group.
    Eligible ICU patients at Imam Reza Hospital will be enrolled after specialist assessment. Weight, height (via ulna length), and MUAC will be measured. Demographic, clinical, and laboratory data will be recorded. High- and conventional-protein BTF formulas (2.2 vs. 1.0 g/kg/day) will be prepared in identical containers (Formula A/B) and will be visually indistinguishable. Patients will receive gavage feeding every 3 hours, 7 times daily, for 12 days.
    بیماران در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان امام رضا (ع)، پس از ویزیت توسط پزشک متخصص و بررسی معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه وارد خواهند شد. وزن هر بیمار توسط ترازوی دیجیتالی تختی، قد از طریق طول استخوان اولنا، محیط دور وسط بازو توسط متر نواری غیرکشسان اندازه گیری خواهد شد. سپس داده های آزمایشگاهی، مشخصات دموگرافیک و اطلاعات کاردکس دارویی و پرسشنامه های مربوطه برای هر بیمار ثبت خواهد شد. به افراد انتخاب شده به عنوان گروه مداخله روزانه 2.2 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی از شرکت کارن و در گروه کنترل روزانه 1.1 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی از شرکت کارن به مدت 12 روز در هفت وعده گاواژ خواهد شد. بیماران روزی 7 نوبت هر سه ساعت یکبار گاواژ خواهند شد. محلول گاواژ در گروه مداخله کاملا هم شکل با محلول گاواژ در گروه کنترل خواهد بود.
    بیماران واجد شرایط در بخش مراقبت‌های ویژه بیمارستان امام رضا (ع) پس از ارزیابی توسط پزشک متخصص و تأیید معیارهای ورود و عدم ورود وارد مطالعه خواهند شد. وزن بیماران با ترازوی دیجیتال تختی، قد با استفاده از طول استخوان اولنا، و محیط دور بازو با متر نواری غیرکشسان اندازه‌گیری خواهد شد. اطلاعات دموگرافیک، آزمایشگاهی، دارویی و داده‌های مربوط به پرسشنامه‌ها برای هر بیمار ثبت می‌شود. فرمول‌های تغذیه لوله‌ای بلندر شده با پروتئین بالا (۲.۲ گرم/کیلوگرم/روز) و پروتئین معمولی (۱.۰ گرم/کیلوگرم/روز) در ظروف مشابه و با برچسب فرمول A و B توسط آشپزخانه بیمارستان آماده می‌شوند. این دو فرمول از نظر ظاهر، رنگ و بو قابل تشخیص نیستند. بیماران به مدت ۱۲ روز، روزانه ۷ نوبت و هر سه ساعت یک بار گاواژ خواهند شد. محلول گاواژ در هر دو گروه از نظر ظاهری یکسان خواهد بود.
    Inclusion criteria: ≥18 years oldꓼ Nutritionally ‘high-risk”: Moderate to severe malnutritionꓼ Frailtyꓼ Sarcopeniaꓼ Ventilation of patientsꓼ Enteral ability to feedꓼ Exclusion criteria: >96 continuous hours of mechanical ventilation before the screeningꓼ History of diseases such as hepatocirrhosis and non-dialysis end-stage renal disease.
    Inclusion criteria: Age 18–80 years, ICU admission with ≥72 hours of mechanical ventilation, legal consent or judicial approval, Enteral feeding possible within 48 hours, No participation in other interventional studies. Exclusion criteria: Pregnancy or lactation, Exclusive need for parenteral nutrition, History of liver cirrhosis or end-stage renal disease, Inability to tolerate enteral feeding, Intervention duration <4 days, Frequent transfusions or physician-determined ineligibility.
    معیار های ورود: سن 18 سال و بالاتر؛ بیماران با داشتن یکی از عوامل خطر زیر: سوء تغذیه متوسط تا شدید، سارکوپنی، Frailty ونتیله بودن بیماران؛ توانایی تغذیه انترال؛ معیار های خروج: بیمارانی که قبل از پذیرش بیش از 96 ساعت به دستگاه ونتیلاتور متصل باشند؛ سابقه ابتلا به بیماری هایی نظیر نارسائی کلیوی، اختلال کبدی همراه با آنسفالوپاتی، بیماری کلیوی حاد غیردیالیزی
    معیارهای ورود: سن ۱۸ تا ۸۰ سال، بستری در ICU با تهویه مکانیکی ≥۷۲ ساعت، رضایت‌نامه قانونی، امکان تغذیه انترال در ۴۸ ساعت اول، عدم شرکت در مطالعات مداخله‌ای دیگر معیارهای خروج: بارداری یا شیردهی، نیاز به تغذیه وریدی کامل، سابقه سیروز یا نارسایی کلیوی، عدم تحمل تغذیه انترال، دریافت مداخله <۴ روز، نیاز مکرر به خون یا تشخیص پزشک مبنی بر عدم صلاحیت
    Intervention group: 2.2 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day Control group: 1.1 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day
    Intervention: 2.2 g/kg of Karen's Iso Whey protein per day Control: 1 g/kg of Karen's Iso Whey protein per day
    گروه مداخله: روزانه 2.2 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی کارن گروه کنترل: روزانه 1.1 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی کارن
    مداخله: روزانه 2.2 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی کارن کنترل: روزانه 1 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی کارن

  • General information

    empty
    80
    empty
    Year
    Yes
    No
    1
    empty
    Correction of trial information based on the latest protocol version
    empty
    اصلاح اطلاعات مطالعه بر اساس آخرین نسخه پروتکل
    ≥18 years old
    Nutritionally ‘high-risk”: Moderate to severe malnutrition (as defined by local assessments), BMI≤25, Frailty (Clinical Frailty Scale 5 or more). Sarcopenia- (SARC-F score of 4 or more).
    Patients who have been ventilated for at least the first 48 hours of admission or expect ventilation to last more than 4 days.
    Completion of informed consent form in the first stage of legal guardianship in case of failure in this field to the judge.
    Ability to enteral feed in the first 24 to 48 hours of admission.
    Lack of participation in any other interventional research project.
    18-80 years old
    Patients who have been ventilated for at least the first 72 hours of admission
    Completion of informed consent form in the first stage of legal guardianship in case of failure in this field to the judge.
    Ability to enteral feed in the first 24 to 48 hours of admission.
    Lack of participation in any other interventional research project.
    ICU admission
    ≥ 18 سال
    با ریسک خطر تغذیه ای بالا: سوء تغذیه متوسط تا شدید ( با ارزیابی های بالینی مشخص می شود)، شاخص توده بدنی 25 و کمتر از آن، Frailty ( با پرسشنامه Clinical Frailty Scaleنمره 5 یا بیشتر )، سارکوپنی ( با پرسشنامه SARC-F score نمره 4 یا بیشتر )
    بیمارانی که حداقل در 48 ساعت اول پذیرش ونتیله شده باشند یا انتظار داشته باشیم ونتیلاسیون تا بیش از 4 روز به طول بینجامد
    تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه در مرحله اول از قیم قانونی در صورت نارسایی در این زمینه به قاضی کشیک مراجعه می کنیم.
    توانایی تغذیه انترال در 24 تا 48 ساعت اول پذیرش
    عدم شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی مداخله ای دیگر
    18-80 سال
    بیمارانی که حداقل در 72 ساعت اول پذیرش ونتیله شده باشند
    تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه در مرحله اول از قیم قانونی در صورت نارسایی در این زمینه به قاضی کشیک مراجعه می کنیم.
    توانایی تغذیه انترال در 24 تا 48 ساعت اول پذیرش
    عدم شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی مداخله ای دیگر
    پذیرش در بخش مراقبت ویژه
    >96 continuous hours of mechanical ventilation before the screening
    Expected death or withdrawal of life-sustaining treatments within 7 days from admission
    Pregnant
    The responsible clinician recognizes that the patient either needs low or high protein regimen
    Patients require only parenteral nutrition
    History of diseases such as hepatocirrhosis and End-stage renal disease.
    Pregnant or lactation
    Patients require only parenteral nutrition
    History of diseases such as hepatocirrhosis and End-stage renal disease.
    inability to tolerate EN
    receipt of the study intervention for fewer than four days
    frequent need for blood transfusions; or physician discretion deeming the patient unsuitable for participation.
    بیماران قبل از ورود به مطالعه بیشتر از 96 ساعت به دستگاه ونتیلاتور متصل باشند
    بنا بر تشخیص پزشک متخصص بیمار احتمال دارد در ۷ روز اول پذیرش فوت کند
    بارداری
    پزشک متخصص icu احساس کند بیمار نیاز به پروتئین کمتر یا بیشتر دارد.
    بیماران تنها نیازمند تغذیه پرنترال باشند
    سابقه ابتلا به بیماری هایی نظیر نارسائی کلیوی، اختلال کبدی همراه با آنسفالوپاتی، بیماری کلیوی حاد غیردیالیزی
    بارداری یا شیردهی
    بیماران تنها نیازمند تغذیه پرنترال باشند
    سابقه ابتلا به بیماری هایی نظیر نارسائی کلیوی، اختلال کبدی همراه با آنسفالوپاتی، بیماری کلیوی حاد غیردیالیزی
    عدم تحمل تغذیه انترال
    دریافت مداخله‌ برای مدت کمتر از چهار روز
    نیاز مکرر به دریافت خون؛ یا نظر پزشک مبنی بر نامناسب بودن بیمار برای شرکت در مطالعه
    In the present study with the exception of a care provider, the treatment assignment will be concealed from the patients, investigator, outcome assessor, data analyzer, and data and safety monitoring board throughout the study.
    In the present study, both patients and outcome assessors will be blinded throughout the study.
    در مطالعه ی حاضر به استثنای مراقب بالینی، بیماران، محقق، ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده داده ها و کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها در طی مطالعه پنهان خواهد شد.
    در مطالعه ی حاضر بیماران و ارزیابی کننده پیامد در طی مطالعه پنهان خواهد شد.

  • Primary outcomes

    #1
    mortality in the intensive care unit and days 12 and 60 after intaking protein
    mortality in the intensive care unit, days 28 and 60 after intaking protein
    مرگ و میر در بخش مراقبت های ویژه و روز 12 و 60 بعد از مصرف پروتئین
    مرگ و میر در بخش مراقبت های ویژه، روز 28 و 60 بعد از مصرف پروتئین

  • Secondary outcomes

    #1
    Before intervention, day 7 and 12
    Before intervention
    قبل از شروع مداخله، روز 7 و 12
    قبل از شروع مداخله
    #2
    مقایسه میزان تغییرات امتیاز شدت بیماری در گروه مداخله و کنترل
    امتیاز شدت بیماری
    Before intervention, day 7 and 12
    Before intervention
    قبل از شروع مداخله، روز 7 و 12
    قبل از شروع مداخله
    #3
    مقایسه میزان تغییرات امتیاز نارسایی عملکرد ارگانی در گروه مداخله و کنترل
    امتیاز ارزیابی ناتوانی و ضعف بیمار
    Before intervention, day 12
    Before intervention
    قبل از شروع مداخله، روز 12
    قبل از شروع مداخله
    #4
    مقایسه میزان تغییرات امتیاز نارسایی عملکرد ارگانی در گروه مداخله و کنترل
    امتیاز ارزیابی استئوپنی
    Before intervention, day 12
    Before intervention
    قبل از شروع مداخله، روز 12
    قبل از شروع مداخله

  • Intervention groups

    #1
    Intervention group: 2.2 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day by gavage feeding method in 12 days. This amount of surplus protein will be given with gavage is given to patients.
    The intervention group received 2.2 g/kg/day of Karen's Iso Whey protein via gavage feeding for 12 days. Surplus protein was primarily provided through enteral nutrition (BTF), with parenteral amino acids used only if enteral intake was insufficient.
    گروه مداخله: روزانه 2.2 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی شرکت کارن توسط گاواژ طی 12 روز ( این مقدار پروتئین مازاد مخلوط با گاواژ به بیماران داده خواهد شد.)
    گروه مداخله روزانه ۲.۲ گرم به ازای هر کیلوگرم از پروتئین ایزو وی کارن را به مدت ۱۲ روز از طریق گاواژ دریافت کرد. پروتئین مازاد عمدتاً از تغذیه انترال (BTF) تأمین شد و در صورت ناکافی بودن، از آمینواسید وریدی استفاده گردید.
    #2
    Control group: 1.1 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day by gavage feeding method in 12 days. (This amount of surplus protein will be given with gavage is given to patients.)
    Control group: 1 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day by gavage feeding method in 12 days. (This amount of surplus protein will be given with BTF is given to patients.)
    گروه کنترل: روزانه 1.1 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی شرکت کارن توسط گاواژ طی 12 روز ( این مقدار پروتئین مخلوط با گاواژ به بیماران داده خواهد شد.)
    گروه کنترل: روزانه 1 گرم بر کیلوگرم پروتئین ایزوی شرکت کارن توسط گاواژ طی 12 روز ( این مقدار پروتئین مخلوط با گاواژ بیمارستان به بیماران داده خواهد شد.)

  • Recruitment centers

    #1
    Name of recruitment center - English: Emamreza hospital
    Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا
    Full name of responsible person - English: Alireza sedaghat
    Full name of responsible person - Persian: علیرضا صداقت
    Street address - English: Ebne Sina Ave
    Street address - Persian: خیابان ابن سینا
    City - English: Mashhad
    City - Persian: مشهد
    Province: Razavi Khorasan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 99191-91778
    Phone: +98 51 3800 2429
    Fax:
    Email: SedaghatAR@mums.ac.ir
    Web page address:
    Name of recruitment center - English: Emamreza hospital
    Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا
    Full name of responsible person - English: Alireza Sedaghat
    Full name of responsible person - Persian: علیرضا صداقت
    Street address - English: Ebne Sina Ave
    Street address - Persian: خیابان ابن سینا
    City - English: Mashhad
    City - Persian: مشهد
    Province: Razavi Khorasan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 99191-91778
    Phone: +98 51 3800 2429
    Fax:
    Email: SedaghatAR@mums.ac.ir
    Web page address:

Protocol summary

Study aim
Evaluation of the effect of high-protein nutritional support compared to conventional-protein nutritional support in critically ill patients admitted to the intensive care unit
Design
This parallel, randomized, double-blind clinical trial was conducted on 60 ICU patients at Imam Reza Hospital, Mashhad, Iran. Participants were randomly allocated (1:1) using stratified block randomization (by age and sex; block size of 4). An independent statistician generated the allocation sequence using a random number table, and assignments were concealed in opaque, sequentially numbered envelopes, opened only after confirming eligibility.
Settings and conduct
Eligible ICU patients at Imam Reza Hospital will be enrolled after specialist assessment. Weight, height (via ulna length), and MUAC will be measured. Demographic, clinical, and laboratory data will be recorded. High- and conventional-protein BTF formulas (2.2 vs. 1.0 g/kg/day) will be prepared in identical containers (Formula A/B) and will be visually indistinguishable. Patients will receive gavage feeding every 3 hours, 7 times daily, for 12 days.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Age 18–80 years, ICU admission with ≥72 hours of mechanical ventilation, legal consent or judicial approval, Enteral feeding possible within 48 hours, No participation in other interventional studies. Exclusion criteria: Pregnancy or lactation, Exclusive need for parenteral nutrition, History of liver cirrhosis or end-stage renal disease, Inability to tolerate enteral feeding, Intervention duration <4 days, Frequent transfusions or physician-determined ineligibility.
Intervention groups
Intervention: 2.2 g/kg of Karen's Iso Whey protein per day Control: 1 g/kg of Karen's Iso Whey protein per day
Main outcome variables
60 days mortality

General information

Reason for update
Correction of trial information based on the latest protocol version
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20180619040151N4
Registration date: 2019-11-07, 1398/08/16
Registration timing: registered_while_recruiting

Last update: 2025-07-15, 1404/04/24
Update count: 1
Registration date
2019-11-07, 1398/08/16
Registrant information
Name
Abdolreza Norouzy
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 51 3800 2382
Email address
norouzya@mums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2019-10-11, 1398/07/19
Expected recruitment end date
2020-07-09, 1399/04/19
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Evaluation of the effect of high protein nutritional support in comparison to nutritional support with regular protein intake in intensive care unit patients: a double-blind randomized clinical trial
Public title
Determination of the effect of high protein nutritional support in comparison to nutritional support with common protein in intensive care unit patients
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
18-80 years old Patients who have been ventilated for at least the first 72 hours of admission Completion of informed consent form in the first stage of legal guardianship in case of failure in this field to the judge. Ability to enteral feed in the first 24 to 48 hours of admission. Lack of participation in any other interventional research project. ICU admission
Exclusion criteria:
Pregnant or lactation Patients require only parenteral nutrition History of diseases such as hepatocirrhosis and End-stage renal disease. inability to tolerate EN receipt of the study intervention for fewer than four days frequent need for blood transfusions; or physician discretion deeming the patient unsuitable for participation.
Age
From 18 years old to 80 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
  • Participant
  • Outcome assessor
Sample size
Target sample size: 60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
After selecting 60 patients based on inclusion criteria, they will be divided into two groups of intervention or control through stratified block randomization by using the numbered, sealed and stapled envelopes.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
In the present study, both patients and outcome assessors will be blinded throughout the study.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Mashhad university of Medical Sciences
Street address
Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Park Square.
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
9177948564
Approval date
2018-12-11, 1397/09/20
Ethics committee reference number
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1397.543

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
Critical ill patients
ICD-10 code
Z00.01
ICD-10 code description
Encounter for general adult medical examination with abnormal findings

Primary outcomes

1

Description
mortality
Timepoint
mortality in the intensive care unit, days 28 and 60 after intaking protein
Method of measurement
If the patient is discharged from the intensive care unit, the patient will be contacted by telephone.

Secondary outcomes

1

Description
Nutrition Risk in the Critically Ill (NUTRIC) Score
Timepoint
Before intervention
Method of measurement
Nutrition Risk in the Critically Ill (NUTRIC) Score

2

Description
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score changes
Timepoint
Before intervention
Method of measurement
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score

3

Description
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Timepoint
Before intervention, day 3, 5, 7, 9 and 11
Method of measurement
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score

4

Description
SARC-F Screen for Sarcopenia changes
Timepoint
Before intervention
Method of measurement
SARC-F Score

5

Description
Clinical Frailty Scale changes
Timepoint
Before intervention
Method of measurement
Clinical Frailty Scale score

Intervention groups

1

Description
The intervention group received 2.2 g/kg/day of Karen's Iso Whey protein via gavage feeding for 12 days. Surplus protein was primarily provided through enteral nutrition (BTF), with parenteral amino acids used only if enteral intake was insufficient.
Category
N/A

2

Description
Control group: 1 g / kg of Karen's Iso Whey protein per day by gavage feeding method in 12 days. (This amount of surplus protein will be given with BTF is given to patients.)
Category
Placebo

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Emamreza hospital
Full name of responsible person
Alireza Sedaghat
Street address
Ebne Sina Ave
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
99191-91778
Phone
+98 51 3800 2429
Email
SedaghatAR@mums.ac.ir

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohsen Tafaghodi
Street address
Mashhad University of Medical Sciences, 18 Daneshgah Ave. Daneshgah Ave
City
Mashhad
Province
South Khorasan
Postal code
9196773117
Phone
+98 51 1882 3255
Fax
+98 51 1882 3251
Email
tafaghodim@mums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Mashhad University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Abdolreza Norouzy
Position
Associate professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Azadi-squre
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
99191-91778
Phone
+98 51 3800 2382
Fax
+98 51 3800 2421
Email
norouzya@mums.ac.ir

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Abdolreza Norouzy
Position
Associate professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Azadi-squre
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
99191-91778
Phone
+98 51 3800 2382
Fax
+98 51 3800 2421
Email
norouzya@mums.ac.ir

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohaddeseh Badpeyma
Position
Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Bahonar Blvd
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
91779-48988
Phone
+98 51 3882 8299
Email
Badpimamh961@mums.ac.ir

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
There is no further information
Study Protocol
No - There is not a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Loading...