Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This study will be conducted in the intensive care unit of Shahid Beheshti Hospital in Qom. Interventions will begin immediately after open heart surgery.The intervention will last for three days. Blinding will not be performed in this study. The incidence of delirium in the first, second and third days after surgery will be compared between the experimental and control groups.
This study will be conducted in the intensive care unit of Shahid Beheshti Hospital in Qom. Interventions will begin immediately after open heart surgery.The intervention will last for three days. Blinding will not be performed in this study. The incidence of delirium in the second and third days after surgery will be compared between the experimental and control groups.
This study will be conducted in the intensive care unit of Shahid Beheshti Hospital in Qom. Interventions will begin immediately after open heart surgery.The intervention will last for three days. Blinding will not be performed in this study. The incidence of delirium in the first, second and third days after surgery will be compared between the experimental and control groups.
این مطالعه در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید بهشتی قم انجام خواهد شد. بلافاصله پس از عمل جراحی قلب باز مداخلات دو گروه مداخله و کنترل شروع خواهد شد. مداخله به مدت سه روز انجام خواهد شد. میزان بروز دلیریوم در روزهای اول، دوم و سوم پس از جراحی در دو گروه مداخله و کنترل مقایسه خواهد شد.
این مطالعه در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید بهشتی قم انجام خواهد شد. بلافاصله پس از عمل جراحی قلب باز مداخلات دو گروه مداخله و کنترل شروع خواهد شد. مداخله به مدت سه روز انجام خواهد شد. میزان بروز دلیریوم در روزهای دوم و سوم پس از جراحی در دو گروه مداخله و کنترل مقایسه خواهد شد.
این مطالعه در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید بهشتی قم انجام خواهد شد. بلافاصله پس از عمل جراحی قلب باز مداخلات دو گروه مداخله و کنترل شروع خواهد شد. مداخله به مدت سه روز انجام خواهد شد. میزان بروز دلیریوم در روزهای اول، دوم و سوم پس از جراحی در دو گروه مداخله و کنترل مقایسه خواهد شد.
Inclusion criteria: patient's satisfaction to participate in the survey; age over18 years; lack of alcoholism; being healthy vision and hearing or eliminating defects by using of eyeglasses or hearing aids. Exclusion criteria: transferring the patient to the other units; cardiopulmonary resuscitation and died of patient.
The inclusion criteria: age over 18 years, being a candidate for Coronary Artery Bypass Graft and being alert at the time of admission (Orientation to time, place, and persons). The non-inclusion criteria: being admitted due to emergency heart surgery, isolation due to infectious disease, deterioration of the patient’s condition after surgery, having a history of previous major surgery, and a lack of consent.
InclusionThe inclusion criteria: patient's satisfactionage over 18 years, being a candidate for Coronary Artery Bypass Graft and being alert at the time of admission (Orientation to participate intime, place, and persons). The non-inclusion criteria: being admitted due to emergency heart surgery, isolation due to infectious disease, deterioration of the survey; age over18 years;patient’s condition after surgery, having a history of previous major surgery, and a lack of alcoholism; being healthy vision and hearing or eliminating defects by using of eyeglasses or hearing aidsconsent. Exclusion criteria: transferring the patient to the other units; cardiopulmonary resuscitation and died of patient.
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه؛ سن بالای 18 سال؛ عدم اعتیاد به الکل و سالم بودن بینایی وشنوایی و یا برطرف شدن نقص بینایی یا شنوایی با استفاده از عینک وسمعک. معیارهای خروج از مطالعه: انتقال بیمار به یک بخش دیگر، احیاء قلبی ریوی و فوت بیمار.
معیارهای ورود به مطالعه: سن بیش از 18 سال، کاندید جراحی بای پس عروق کرونر بودن و آگاه بودن در زمان پذیرش (آگاه بودن به زمان مکان و اشخاص). معیارهای عدم ورود به مطالعه: پذیرش جهت جراحی اورژانس قلب، ایزوله شدن بخاطر بیماری عفونی، بد شدن شرایط بیمار پس از جراحی، داشتن تاریخچه جراحی بزرگ در گذشته و عدم رضایت برای ادامه شرکت در مطالعه است.
معیارهای ورود به مطالعه: رضایتسن بیش از 18 سال، کاندید جراحی بای پس عروق کرونر بودن و آگاه بودن در زمان پذیرش (آگاه بودن به زمان مکان و اشخاص). معیارهای عدم ورود به مطالعه: پذیرش جهت جراحی اورژانس قلب، ایزوله شدن بخاطر بیماری عفونی، بد شدن شرایط بیمار پس از جراحی، داشتن تاریخچه جراحی بزرگ در گذشته و عدم رضایت برای ادامه شرکت در مطالعه؛ سن بالای 18 سال؛ عدم اعتیاد به الکل و سالم بودن بینایی وشنوایی و یا برطرف شدن نقص بینایی یا شنوایی با استفاده از عینک وسمعک است. معیارهای خروج از مطالعه: انتقال بیمار به یک بخش دیگر، احیاء قلبی ریوی و فوت بیمار.
In the experimental group, in addition to routine care, nursing interventions included teaching nursing staffs about the diagnose and care for patients with delirium, put a clock and calendar in exposing the patients, reducing ambient light at night, using glasses for patients with eye problems, and using hearing aids for patients with hearing problems will be don. In the control group, only routine care, including allowing the patient to meet with their family and reducing the noise of environments during the night will be performed.
In the intervention group, in addition to routine interventions, patients will receive a video tutorial, and Hospital Elder Life Program (HELP). In the control group, only routine care, including walking once a day in the second and third day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the use of own glasses and hearing aids will be performed.
In the experimentalintervention group, in addition to routine careinterventions, nursing interventions included teaching nursing staffs about the diagnose and care for patients with delirium, putwill receive a clock and calendar in exposing the patients, reducing ambient light at night, using glasses for patients with eye problemsvideo tutorial, and using hearing aids for patients with hearing problems will be donHospital Elder Life Program (HELP). In the control group, only routine care, including allowingwalking once a day in the patient to meet with their familysecond and reducingthird day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the noiseuse of environments during the nightown glasses and hearing aids will be performed.
در گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول، مداخلات پرستاری شامل آموزش به پرسنل پرستاری در مورد روش تشخیص و مراقبت از بیماران دچار دلیریوم، قرار دادن ساعت و تقویم در معرض دید بیماران، کاهش نور محیط در شب، استفاده از عینک برای بیماران دچار مشکلات بینایی و استفاده از سمعک برای بیماران دچار مشکلات شنوایی انجام خواهد شد. در گروه کنترل تنها مراقبت های روتین شامل اجازه ملاقات بیمار با خانواده خود و کاهش صدای محیط حین خواب انجام خواهد شد.
در گروه مداخله بیماران علاوه بر مداخلات روتین، ویدئو آموزشی و برنامه زندگی سالمندان بیمارستان (Hospital Elder Life Program) را دریافت خواهند نمود. گروه کنترل قفط مداخلات روتین شامل یک بار راه رفتن در روز در روزهای دوم و سوم جراحی، اجتناب از دهیدراسیون و یادآوری بیماران جهت استفاده از عینک و سمعک خود را دریافت خواهند نمود.
در گروه مداخله بیماران علاوه بر مراقبت های معمولمداخلات روتین، ویدئو آموزشی و برنامه زندگی سالمندان بیمارستان (Hospital Elder Life Program) را دریافت خواهند نمود. گروه کنترل قفط مداخلات پرستاریروتین شامل آموزش به پرسنل پرستارییک بار راه رفتن در مورد روش تشخیصروز در روزهای دوم و مراقبتسوم جراحی، اجتناب از بیماران دچار دلیریوم، قرار دادن ساعتدهیدراسیون و تقویم در معرض دیدیادآوری بیماران، کاهش نور محیط در شب، جهت استفاده از عینک برای بیماران دچار مشکلات بینایی و استفاده از سمعک برای بیماران دچار مشکلات شنوایی انجام خواهد شد. در گروه کنترل تنها مراقبت های روتین شامل اجازه ملاقات بیمار با خانواده خود و کاهش صدای محیط حین خواب انجام خواهد شدرا دریافت خواهند نمود.
General information
Not blinded
Single blinded
notblsingl
1
1
2019-12-06, 1398/09/15
2019-09-01, 1398/06/10
2019-1209-0601 00:00:00
2020-02-19, 1398/11/30
2019-12-30, 1398/10/09
20202019-0212-1930 00:00:00
empty
Incorrect recording of inclusion and exclusion criteria
Incorrect recording of inclusion and exclusion criteria
empty
ثبت اشتباه معیارهای ورود و خروج از مطالعه
ثبت اشتباه معیارهای ورود و خروج از مطالعه
Age18 years and over
Lack of understanding and underlying disease such as dementia
No alcohol addiction
Being healthy vision and hearing or eliminating defects by using of eyeglasses or hearing aids
No use of psychotropic drugs
Age18 years and over
being candidate for Coronary Artery Bypass Graft
being alert at the time of admission (Orientation to time, place, and persons).
Age18 years and over Lackbeing candidate for Coronary Artery Bypass Graft being alert at the time of understandingadmission (Orientation to time, place, and underlying disease such as dementia No alcohol addiction Being healthy vision and hearing or eliminating defects by using of eyeglasses or hearing aids No use of psychotropic drugspersons).
سن بالای 18 سال
نداشتن بیماری شناختی زمینه ای مثل دمانس
عدم اعتیاد به الکل
سالم بودن بینایی وشنوایی و یا برطرف شدن نقص بینایی یا شنوایی با استفاده از عینک وسمعک
عدم مصرف داروهای روان گردان
سن بالای 18 سال
کاندید جراحی بای پس عروق کرونر بودن
آگاه بودن در زمان پذیرش (آگاهی به زمان، مکان و اشخاص)
سن بالای 18 سال نداشتن بیماری شناختی زمینه ای مثل دمانس عدم اعتیادکاندید جراحی بای پس عروق کرونر بودن آگاه بودن در زمان پذیرش (آگاهی به الکل سالم بودن بینایی وشنواییزمان، مکان و یا برطرف شدن نقص بینایی یا شنوایی با استفاده از عینک وسمعک عدم مصرف داروهای روان گرداناشخاص)
Patient's unwillingness to continue participating in the study
Transfer the patient to another ward or medical center
Starting sedation drugs
Cardiopulmonary resuscitation
Being admitted due to emergency heart surgery
Isolation due to infectious disease
Deterioration of the patient’s condition after surgery
Patient's unwillingnessBeing admitted due to continue participating in the study Transferemergency heart surgery Isolation due to infectious disease Deterioration of the patient to another ward or medical center Starting sedation drugs Cardiopulmonary resuscitation’s condition after surgery
عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در مطالعه
انتقال بیماربه یک بخش یا یک مرکز درمانی دیگر
شروع داروهای آرامبخش
احیاء قلبی ریوی
پذیرش شدن جهت جراحی اورژانسی قلب
ایزوله شدن بخاطر بیماری های عفونی
شرایط بد بیمار پس از جراحی
عدم تمایلپذیرش شدن جهت جراحی اورژانسی قلب ایزوله شدن بخاطر بیماری های عفونی شرایط بد بیمار به ادامه شرکت در مطالعه انتقال بیماربه یک بخش یا یک مرکز درمانی دیگر شروع داروهای آرامبخش احیاء قلبی ریویپس از جراحی
The participants were blinded to whether they had been assigned to the intervention or control group throughout the study.
The participants were blinded to whether they had been assigned to the intervention or control group throughout the study.
نمونه های مطالعه نمی دانستند که در گروه مداخله قرار دارند یا کنترل.
نمونه های مطالعه نمی دانستند که در گروه مداخله قرار دارند یا کنترل.
Intervention groups
#1
Intervention group: In the experimental group, in addition to routine care, nursing interventions included teaching nursing staffs about the diagnose and care for patients with delirium, put a clock and calendar in exposing the patients, reducing ambient light at night, using glasses for patients with eye problems, and using hearing aids for patients with hearing problems will be don.
In the intervention group, in addition to routine interventions, patients will receive a video tutorial, and Hospital Elder Life Program (HELP).
Intervention group: In the experimentalintervention group, in addition to routine careinterventions, nursing interventions included teaching nursing staffs about the diagnose and care for patients with delirium, putwill receive a clock and calendar in exposing the patients, reducing ambient light at night, using glasses for patients with eye problemsvideo tutorial, and using hearing aids for patients with hearing problems will be donHospital Elder Life Program (HELP).
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول، مداخلات پرستاری شامل آموزش به پرسنل پرستاری در مورد روش تشخیص و مراقبت از بیماران دچار دلیریوم، قرار دادن ساعت و تقویم در معرض دید بیماران، کاهش نور محیط در شب، استفاده از عینک برای بیماران دچار مشکلات بینایی و استفاده از سمعک برای بیماران دچار مشکلات شنوایی انجام خواهد شد.
در گروه مداخله بیماران علاوه بر مداخلات روتین، ویدئو آموزشی و برنامه زندگی سالمندان (Hospital Elder Life Program) بیمارستان را دریافت خواهند نمود.
گروه مداخله: در گروه مداخله بیماران علاوه بر مراقبت های معمولمداخلات روتین، مداخلات پرستاری شامل آموزش به پرسنل پرستاری در مورد روش تشخیصویدئو آموزشی و مراقبت از بیماران دچار دلیریوم، قرار دادن ساعت و تقویم در معرض دید بیماران، کاهش نور محیط در شب، استفاده از عینک برای بیماران دچار مشکلات بینایی و استفاده از سمعک برای بیماران دچار مشکلات شنوایی انجام خواهد شدبرنامه زندگی سالمندان (Hospital Elder Life Program) بیمارستان را دریافت خواهند نمود.
#2
Control group: In the control group, only routine care, including allowing the patient to meet with their family and reducing the noise of environments during the night will be performed.
In the control group, only routine care, including walking once a day in the second and third day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the use of own glasses and hearing aids will be performed.
Control group: In the control group, only routine care, including allowingwalking once a day in the patient to meet with their familysecond and reducingthird day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the noiseuse of environments during the nightown glasses and hearing aids will be performed.
گروه کنترل: در گروه کنترل تنها مراقبت های روتین شامل اجازه ملاقات بیمار با خانواده خود و کاهش صدای محیط حین خواب انجام خواهد شد.
در گروه کنترل بیمارن فقط مراقبت های روتین شامل راه رفتن یک بار در روز در روزهای دوم و سوم جراحی، اجتناب از دهیدراسیون و یادآوری بیمارن جهت استفاده از عینک و سمعک انجام خواهد شد.
گروه کنترل: در گروه کنترل تنهابیمارن فقط مراقبت های روتین شامل اجازه ملاقات بیمار با خانواده خودراه رفتن یک بار در روز در روزهای دوم و کاهش صدای محیط حین خوابسوم جراحی، اجتناب از دهیدراسیون و یادآوری بیمارن جهت استفاده از عینک و سمعک انجام خواهد شد.
Protocol summary
Study aim
The effect of nursing interventions on the incidence of delirium after open heart surgery
Design
In this study, 60 patients were conveniently sampled and randomly allocated to the experimental and control groups. The random number table will be used for random allocation. Blinding will not be performed in this study. The CAM-ICU scale will be used for diagnosis of delirium.
Settings and conduct
This study will be conducted in the intensive care unit of Shahid Beheshti Hospital in Qom. Interventions will begin immediately after open heart surgery.The intervention will last for three days. Blinding will not be performed in this study. The incidence of delirium in the second and third days after surgery will be compared between the experimental and control groups.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
The inclusion criteria: age over 18 years, being a candidate for Coronary Artery Bypass Graft and being alert at the time of admission (Orientation to time, place, and persons). The non-inclusion criteria: being admitted due to emergency heart surgery, isolation due to infectious disease, deterioration of the patient’s condition after surgery, having a history of previous major surgery, and a lack of consent.
Intervention groups
In the intervention group, in addition to routine interventions, patients will receive a video tutorial, and Hospital Elder Life Program (HELP). In the control group, only routine care, including walking once a day in the second and third day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the use of own glasses and hearing aids will be performed.
Main outcome variables
The main outcome variable in this study would be the incidence of delirium.
General information
Reason for update
Incorrect recording of inclusion and exclusion criteria
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20150724023314N2
Registration date:2020-02-08, 1398/11/19
Registration timing:retrospective
Last update:2020-03-02, 1398/12/12
Update count:1
Registration date
2020-02-08, 1398/11/19
Registrant information
Name
Mohammad Abbasinia
Name of organization / entity
Qom university of medical sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 25 3242 4753
Email address
mabasiniya@muq.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2019-09-01, 1398/06/10
Expected recruitment end date
2019-12-30, 1398/10/09
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
The effect of nursing interventions on the incidence of delirium after open heart surgery
Public title
The effect of a nursing intervention on the incidence of delirium
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age18 years and over
being candidate for Coronary Artery Bypass Graft
being alert at the time of admission (Orientation to time, place, and persons).
Exclusion criteria:
Being admitted due to emergency heart surgery
Isolation due to infectious disease
Deterioration of the patient’s condition after surgery
Age
From 18 years old to 80 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Participants will be assigned to intervention and control groups using a random number table.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The participants were blinded to whether they had been assigned to the intervention or control group throughout the study.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Qom University of Medical Sciences
Street address
Qom University of Medical Sciences, Saheli street, Qom.
City
Qom
Province
Ghoum
Postal code
3713649373
Approval date
2019-07-13, 1398/04/22
Ethics committee reference number
MUQ.REC.1398.136
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Delirium
ICD-10 code
F05
ICD-10 code description
Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
Primary outcomes
1
Description
Incidence of delirium
Timepoint
First, second and third day of surgery
Method of measurement
CAM-ICU Scale
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
In the intervention group, in addition to routine interventions, patients will receive a video tutorial, and Hospital Elder Life Program (HELP).
Category
Prevention
2
Description
In the control group, only routine care, including walking once a day in the second and third day of surgery, avoiding dehydration, reminding patients of the use of own glasses and hearing aids will be performed.