History
# Registration date Revision Id
2 2020-12-20, 1399/09/30 165903
1 2020-03-08, 1398/12/18 124747
Changes made to previous revision
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • Protocol summary

    Determining the effect of Cognitive-Behavioral Interventions on Domestic Violence and its Consequences in Transgender People.
    Determining the effect of Cognitive-Behavioral Interventions on family Violence and its Consequences in Transgender People.
    تعیین تاثیر مداخلات شناختی_رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد تراجنسیتی
    تعیین تاثیر مداخلات شناختی_رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد ترنسجندر
    The sampling site is the Tehran Gender Dysphoria Association, where 50 transgenders are selected from their list. DASS-21, and Rosenberg self-esteem questionnaires will be completed by transgenders and the CTSP questionnaires by their guardian, and self report domestic violence cheklist will be given to transgenders .The guardians of transgender people are divided into two groups.The guardian of 25 transgender persons will be in intervention group A and the other 25 in the intervention group B.Cognitive-behavioral interventions will be sent in 8 one-hour in-person sessions to group A and via telegram to group B.The questionnaires will be completed again 2 months after the sessions.
    50 transgender people with inclusion criteria will be selected via the Internet (Twitter and Instagram). DASS-21, and Rosenberg self-esteem questionnaires will be completed by transgenders and the CTSP questionnaires by their parents, and self report family violence checklist will be given to transgenders to complete for 30 days. The transgender people will be divided into two groups. Cognitive-behavioral interventions will be sent in 8 one-hour online sessions to parents of intervention group. Immediately after the education sessions, the CTSP questionnaire will be completed by the parents. 2 months after the end of the cognitive-behavioral sessions, other questionnaires will be given to transgender people again.
    محل نمونه گیری انجمن حمایت از بیماران ملال جنسیتی تهران است که از لیست افراد تراجنسیتی ثبت شده در این مرکز 50 نفر از افراد دارای معیارهای ورود هستند انتخاب میشوند. ابتدا پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، DASS-21 و اعتماد به نفس روزنبرگ توسط افراد تراجنسیتی و پرسشنامه یCTSP توسط قیم آنها تکمیل میشود، همچنین چک لیست گزارش فردی خشونت خانگی به افراد داده میشود. سپس افراد تراجنسیتی به طور تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه 25 نفره تقسیم میشوند. افراد گروه مداخله A تحت 8 جلسه ی 1 ساعته ( در صورت عدم مراجعه ی والدین : 4 جلسه ی 2 ساعته) مداخله شناختی _ رفتاری به صورت سخنرانی قرار میگیرند؛ درحالیکه محتوی مداخلات شناختی_ رفتاری به صورت اینترنتی از طریق کانال تلگرام برای افراد گروه مداخله ی B ارسال میگردد. 2 ماه بعد از اتمام جلسات شناختی_رفتاری مجددا پرسشنامه ها توسط افراد تراجنسیتی و قیم آنها تکمیل میگردد.
    50 ترنسجندر دارای شرایط ورود، از طریق اینترنت (توییتر و اینستاگرام) انتخاب خواهند شد. ابتدا پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، DASS-21 و اعتماد به نفس روزنبرگ توسط افراد ترنسجندر و پرسشنامه یCTSP توسط والدین آنها تکمیل میشود، همچنین چک لیست گزارش فردی خشونت خانگی به افراد داده میشود تا در 30 روز آن را تکمیل کنند. سپس افراد ترنسجندر به طور تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه 25 نفره تقسیم میشوند.والدین افراد گروه مداخله تحت 8 جلسه ی 1 ساعته اینترنتی مداخله شناختی _ رفتاری به صورت قرار میگیرند.بلافاصله پس از اتمام جلسات آموزشی، پرسشنامه CTSP توسط والدین تکمیل میشود.2 ماه بعد از اتمام جلسات شناختی_رفتاری مجددا سایر پرسشنامه ها برای تکمیل مجدد به افراد ترنسجندر داده میشود.
    Inclusion Criteria: Defenitive diagnosis of Gender dysphoria by Psychiatrist of Forensic Medicine, Living in a home with parents or guardians, Trangender's and his/her parents or guardian's Willingness to participate in the study, Age over 12 years, Being the victiom of domestic violence; Exclusion Criteria: Suffering of Congenital Adrenal Hyperplasia, Suffering of Androgen Insensitivity Syndrome, Living apart from parents or guardians, The transgender's and his/her parents or guardian's unwillingness to participate in the study
    Inclusion Criteria: Defenitive diagnosis of Gender dysphoria by Psychiatrist of Forensic Medicine, Living in a home with parents or guardians, Trangender's and his/her parents or guardian's Willingness to participate in the study, Age over 12 years, Being the victiom of family violence; Exclusion Criteria: The transgender's and his/her parents or guardian's unwillingness to participate in the study absence in more than 1 education session
    شرایط ورود: تشخیص قطعی ملال جنسیتی توسط روانپزشک پزشکی قانونی، زندگی در یک خانه با والدین یا قیم، تمایل فرد تراجنسیتی و والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه، سن بالای 12 سال، قربانی خشونت خانگی بودن؛ شرایط عدم ورود: ابتلا به هایپرپلازی مادرزادی آدرنال، ابتلا به سندرم عدم حساسیت به آندروژن، زندگی کردن جدای از والدین و قیم، تمایل نداشتن فرد تراجنسیتی یا والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه
    شرایط ورود: تشخیص قطعی ملال جنسیتی توسط روانپزشک پزشکی قانونی، زندگی در یک خانه با والدین یا قیم، تمایل فرد ترنسجندر و والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه، سن بالای 12 سال قربانی خشونت خانگی بودن؛ شرایط عدم ورود: تمایل نداشتن فرد ترنسجندر یا والدین یا قیم وی به شرکت در مطالعه غیبت در بیش از 1 جلسه آموزشی
    cognitive-behavioral interventions will be performed on parents or guardian's of transgenders. These trainings will be given to the intervention group A by lecture method and to the intervention group B via telegram channel.
    cognitive-behavioral interventions will be performed on parents or guardian's of transgenders. These training sessions will be held via internet for the parents of the intervention group.
    در این مطالعه مداخلات شناختی_ رفتاری بر روی قیم افراد نمونه انجام میشود. این آموزش ها در گروه مداخله ی A با روش سخنرانی و در گروه مداخله ی B از طریق کانال تلگرام در اختیار افراد نمونه قرار میگیرد.
    در این مطالعه مداخلات شناختی_ رفتاری بر روی قیم افراد نمونه انجام میشود.این جلسات آموزشی به صورت مجازی برای والدین افراد گروه مداخله برگزار خواهد شد.
    The main outcome of this study is domestic violence, which means physical, psychological, verbal, and sexual violence perpetrated by a transexual parent or guardian.
    The main outcome of this study is family violence, which means physical, psychological, verbal, and sexual violence perpetrated by a transgender's parent or guardian.
    پیامد اصلی مورد مطالعه در این پژوهش خشونت خانگی است که منظور از خشونت خانگی، خشونت جسمی، روانی، کلامی و جنسی اعمال شده از سمت والدین یا قیم فرد تراجنسی بر وی است.
    پیامد اصلی مورد مطالعه در این پژوهش خشونت خانگی است که منظور از خشونت خانگی، خشونت جسمی، روانی، کلامی و جنسی اعمال شده از سمت والدین یا قیم فرد ترنسجندر بر وی است.
  • General information

    13
    12
    2019-05-05, 1398/02/15
    2021-03-01, 1399/12/11
    2021-03-05, 1399/12/15
    2021-06-01, 1400/03/11
    empty
    1-we found that the researcher-made questionnaire was not suitable for measuring family violence against transgender people, so the method of measuring the family violence variable was changed to a daily checklist for measuring violence completed by a transgender for 30 days. 2-Also, since sampling has not started yet, the sampling date was changed. 3- Due to the prevalence of Covid-19 virus, training sessions will be held online, so the sample people will be divided into 2 intervention groups (who receive online training sessions) and a control group. 4-In addition to the Iranian Gender dysphoria Association, sampling will also include transgender support pages on Instagram and Twitter.
    empty
    1-با بررسی های بیشتر متوجه شدیم پرسشنامه ی محقق ساخته برای سنجش میزان خشونت خانگی علیه افراد ترنسجندر، مناسب نیست، بنابراین روش اندازه گیری متغیر خشونت خانگی به چک لیست روزانه سنجش خشونت که به مدت 30 روز توسط فرد ترنسجندر تکمیل میگردد تغییر پیدا کرد. 2- همچنین از آنجایی که نمونه گیری هنوز آغاز نشده است، تاریخ نمونه گیری تغییر پیدا کرد. 3- به دلیل شیوع ویروس کویید-19، جلسات آموزشی به صورت آنلاین برگزار خواهد شد، بنابراین افراد نمونه در 2 گروه مداخله ( که جلسات آموزشی آنلاین را دریافت میکنند) و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. 4- برای نمونه گیری علاوه بر انجمن ملال جنسیتی ایران، از پیچ های حمایتی از افراد ترنسجندر در اینستاگرام و توییتر نیز استفاده خواهد شد.
    Effects of Cognitive -behavioral interventions on Domestic Violence and its Consequences
    Effects of Cognitive -behavioral interventions on Family Violence and its Consequences
    Effects of Cognitive -behavioral interventions on Domestic Violence and its Consequences in Transgender people
    Effects of Cognitive -behavioral interventions on ّFamily violence and its Consequences in Transgender people
    بررسی تاثیر مداخلات شناختی_ رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد تراجنسیتی
    بررسی تاثیر مداخلات شناختی_ رفتاری بر خشونت خانگی و پیامدهای آن در افراد ترنسجندر
    Defenitive diagnosis of Gender dysphoria by Psychiatrist of Forensic Medicine
    Living in a home with parents or guardians
    Transgender person's Willingness to participate in the study
    Parent's or guardian's of Trangender willingness to participate in the study
    Age over 12 years
    Being a victim of domestic violence
    Defenitive diagnosis of Gender dysphoria
    Living in a home with parents or guardians
    Transgender person's Willingness to participate in the study
    Parent's or guardian's of Trangender willingness to participate in the study
    Age over 12 years
    Being a victim of family violence
    تشخیص قطعی ملال جنسیتی توسط روانپزشک پزشکی قانونی
    زندگی در یک خانه با والدین یا قیم
    تمایل فرد تراجنسی به شرکت در مطالعه
    تمایل والدین یا قیم فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
    سن بالای 12 سال
    قربانی خشونت خانگی بودن
    تشخیص قطعی ملال جنسیتی
    زندگی در یک خانه با والدین یا قیم
    تمایل فرد ترنسجندر به شرکت در مطالعه
    تمایل والدین یا قیم فرد ترنسجندر به شرکت در مطالعه
    سن بالای 12 سال
    قربانی خشونت خانگی بودن
    Suffering of Congenital Adrenal Hyperplasia
    Suffering of Androgen Insensitivity Syndrome
    Living apart from parents or guardians
    The transgender person's unwillingness to participate in the study
    Parent's or guardian's of Transgender unwillingness to participate in the study
    The transgender person's unwillingness to participate in the study
    Parent's or guardian's of Transgender unwillingness to participate in the study
    Absence in more than 1 training session
    مبتلا به هایپرپلازی مادرزادی آدرنال
    مبتلا به سندرم عدم حساسیت به آندروژن
    زندگی کردن جدای از والدین و قیم
    تمایل نداشتن فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
    تمایل نداشتن والدین یا قیم فرد تراجنسیتی به شرکت در مطالعه
    تمایل نداشتن فرد ترنسجندر به شرکت در مطالعه
    تمایل نداشتن والدین یا قیم فرد ترنسجندر به شرکت در مطالعه
    غیبت در بیش از 1 جلسه آموزشی
    First, from the list of transexual people in the Gender dysphoria Society 50 people who meet the inclusion criteria is selected. The subjects were then randomly divided into two groups of intervention A and intervention B using random blocking of four blocks size .There are 6 modes for blocks, including: TTCC, TCTC, TCCT, CCTT, CTTC, and CTTC for random allocation by blocking and assigning subjects to 2 intervention (T) and control (C) groups. By using the computer we create random numbers; For numbers 0 to 1/6, Compound 1 (CTTC), For numbers 1/6 to 2/6 , compound 2 (CCTT), for numbers 2/6 to 3/6 , compound 3 (TCCT), for numbers 3/6 to 4/6 compound 4 (TCTC), for numbers 4/6 to 5/6 Compound 5 (CTTC) and for numbers 5/6 to 6/6 Compound 6 (TTCC) will be used.
    We will study 50 transgender youth, who will gather from the list of trangender people of the Gender dysphoria association and through Internet. An announcement about this study will first be posted on the Transgender support pages in Instagram and Twitter. The subjects will then randomly divided into intervention and control group by using random block size of four .There are 6 modes for blocks, including: TTCC, TCTC, TCCT, CCTT, CTTC, and CTTC for random allocation by blocking and assigning subjects to 2 intervention (T) and control (C) groups. By using the computer we create random numbers; For numbers 1, Compound 1 (CTTC), For numbers 2 , compound 2 (CCTT), for numbers 3 , compound 3 (TCCT), for numbers 4 compound 4 (TCTC), for numbers5 Compound 5 (CTTC) and for numbers 6 Compound 6 (TTCC) will be used.
    برای نمونه گیری ابتدا از لیست افراد تراجنسی عضو انجمن ملال جنسی 50 نفر از افراد که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب میشوند. سپس این افراد به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 25 نفره ی مداخله ی A و مداخله ی B تقسیم میشوند. برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(T) و گروه شاهد(c) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : TTCC، TCTC،TCCT ،CCTT،CTTC و CTTC. با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای اعداد 0 تا 1/6 از ترکیب 1 (CTTC ) ، برای اعداد 1/6 تا 2/6 از ترکیب 2 (CCTT) ، برای اعداد 2/6 تا 3/6 از ترکیب 3 (TCCT)، برای اعداد 3/6 تا 4/6 از ترکیب 4 (TCTC) ، برای اعداد 4/6 تا 5/6 از ترکیب 5(CTTC) و برای اعداد 5/6 تا 6/6 از ترکیب 6 ( TTCC) استفاده میکنیم.
    نمونه های این مطالعه که شامل 50 فرد ترنسجندر هستند که از لیست انجمن ملال جنسیتی ایران و علاوه بر آن از اینترنت جمع آوری میشوند و برای این کار اطلاعیه ای در پیج های حمایتی توییتر و اینستاگرام قرار داده شده تا افراد واجد شرایط پیدا شوند. سپس این افراد به صورت تصادفی با استفاده از بلوک بندی تصادفی با اندازه ی بلوک های چهارتایی به دو گروه 25 نفره ی مداخله و کنترل تقسیم میشوند. برای تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی و تخصیص افراد به 2 گروه مداخله(T) و گروه شاهد(c) ، شش حالت برای بلوک ها وجود دارد، شامل : TTCC، TCTC،TCCT ،CCTT،CTTC و CTTC. با استفاده از کامپیوتر اعداد تصادفی ایجاد میکنیم. برای عدد1 از ترکیب 1 (CTTC ) ، برای عدد 2 از ترکیب 2 (CCTT) ، برای عدد 3 از ترکیب 3 (TCCT)، برای عدد 4 از ترکیب 4 (TCTC) ، برای عدد 5 از ترکیب 5(CTTC) و برای عدد 6 از ترکیب 6 ( TTCC) استفاده میکنیم.
    به ازای هر فرد تراجنسیتی شرکت کننده در مطالعه حداقل یکی از والدین یا قیم فرد جهت انجام مداخله ی شناختی رفتاری وارد مطالعه میشود.
    به ازای هر فرد ترنسجندر شرکت کننده در مطالعه حداقل یکی از والدین یا قیم فرد جهت انجام مداخله ی شناختی رفتاری وارد مطالعه میشود.
  • Health conditions studied

    #1
    Domestic Violence
    family Violence
  • Primary outcomes

    #1
    Domestic violence
    family violence
    Self Report of Domestic Violence Checklist
    Self Report of family violence checklist
    #2
    empty
    Depression
    empty
    افسردگی
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    empty
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    #3
    empty
    Anxiety
    empty
    اضطراب
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    empty
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    #4
    empty
    Stress
    empty
    استرس
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    empty
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    #5
    empty
    Self-esteem
    empty
    عزت نفس
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Rosenberg Self-esteem Questionnaire
    empty
    پرسشنامه ی عزت نفس روزنبرگ
  • Secondary outcomes

    #1
    Depression
    parents's conflict tactics
    افسردگی
    تاکتیک های حل تعارض والدین
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    Before intervention ,immediately after the intervention
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    قبل از شروع مداخله،بلافاصله پس از اتمام مداخله
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    Conflict tactics scale parents (CTSP)
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    پرسشنامه تاکتیک های حل تعارض پدر و مادر موری ای. اشتراوس
    #2
    Anxiety
    High-risk behaviors
    اضطراب
    رفتارهای پرخطر
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    High-risk behaviors questions of demographic questionnaire
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    سوالات رفتارهای پرخطر پرسشنامه ی اطلاعات دموگرافیک
    #3
    Stress
    empty
    استرس
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)
    empty
    مقیاس افسردگی اضطراب استرس لاویبوند
    empty
    #4
    Self-esteem
    empty
    عزت نفس
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    Rosenberg Self-esteem Questionnaire
    empty
    پرسشنامه ی عزت نفس روزنبرگ
    empty
    #5
    High-risk behaviors
    empty
    رفتارهای پرخطر
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از پایان مداخله
    empty
    High-risk behaviors questions of demographic questionnaire
    empty
    سوالات رفتارهای پرخطر پرسشنامه ی اطلاعات دموگرافیک
    empty
    #6
    parents's conflict tactics
    empty
    تاکتیک های حل تعارض والدین
    empty
    Before intervention , 2 months after the end of the intervention
    empty
    قبل از شروع مداخله، 2 ماه پس از اتمام مداخله
    empty
    Conflict tactics scale parents (CTSP)
    empty
    پرسشنامه تاکتیک های حل تعارض پدر و مادر موری ای. اشتراوس
    empty
  • Intervention groups

    #1
    Intervention group A: They will subjected to 8 one-hour in-person sessions (if parents do not attend: 4 two-hour sessions) cognitive-behavioral intervention. The first two sessions included information on changing parents' Cognitive of gender dysphoria and violence, and next sessions included training to change violent behavior, anger and calm control, speech skills training, empathy skills, conversation skills, resolution skills, emotion control, stress management.
    Intervention group : They will be subjected to 8 one-hour online sessions cognitive-behavioral intervention. The first two sessions included information on changing parents' Cognitive of gender dysphoria and violence, and next sessions included training to change violent behavior, anger and calm control, speech skills training, empathy skills, conversation skills, resolution skills, emotion control, stress management.
    گروه مداخله اول : این افراد تحت 8 جلسه ی 1 ساعته آموزش حضوری ( در صورت عدم مراجعه ی والدین: 4 جلسه 2 ساعته) مداخله شناختی _ رفتاری قرار میگیرند که 2 جلسه ی اول شامل اطلاعاتی برای تغییر شناخت والدین در مورد ملال جنسیتی و خشونت و جلسات بعدی شامل آموزش هایی برای تغییر رفتار خشونت آمیز ،یعنی کنترل خشم و آرام سازی ، آموزش مهارت های بیانی، مهارت های همدلانه، مهارت گفتگو و مباحثه، مهارت حل تعارض ،کنترل هیجانات، مدیریت شرایط تنش-زا خواهد بود.
    گروه مداخله : این افراد تحت 8 جلسه ی 1 ساعته آموزش آنلاین مداخله شناختی _ رفتاری قرار میگیرند که 2 جلسه ی اول شامل اطلاعاتی برای تغییر شناخت والدین در مورد ملال جنسیتی و خشونت و جلسات بعدی شامل آموزش هایی برای تغییر رفتار خشونت آمیز ،یعنی کنترل خشم و آرام سازی ، آموزش مهارت های بیانی، مهارت های همدلانه، مهارت گفتگو و مباحثه، مهارت حل تعارض ،کنترل هیجانات، مدیریت شرایط تنش-زا خواهد بود.
    #2
    Behavior
    empty
    Intervention group B:For these people , cognitive-behavioral interventions that include information to change parents' perceptions of gender dysphoria and violence, and training to change violent behavior, anger and calm control, speech skills training, empathy skills, conversation skills, , Conflict resolution, emotion control, stress-management, Will be sent in 8 one-hour voices.
    empty
    گروه مداخله دوم :برای این افراد محتوی مداخلات شناختی- رفتاری که شامل اطلاعاتی برای تغییر شناخت والدین در مورد ملال جنسیتی و خشونت و آموزش هایی برای تغییر رفتار خشونت آمیز، کنترل خشم و آرام سازی ، آموزش مهارت های بیانی، مهارت های همدلانه، مهارت گفتگو و مباحثه، مهارت حل تعارض ،کنترل هیجانات، مدیریت شرایط تنش-زا است به صورت ویس های 1 ساعته و در غالب 8 ویس در کانال تلگرامی ارسال خواهد شد.
    empty
  • Recruitment centers

    #1
    Name of recruitment center - English: Iranian Gender Dysphoria Association
    Name of recruitment center - Persian: انجمن حمایت از بیماران ملال جنسیتی ایران
    Full name of responsible person - English: Farnaz Farnam
    Full name of responsible person - Persian: فرناز فرنام
    Street address - English: Tohid Square, Dr.Mirkhani St, School of Nursing and Midwifery
    Street address - Persian: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1419733171
    Phone: +98 21 6105 4217
    Fax:
    Email: f_farnam@yahoo.com
    Web page address:
    Name of recruitment center - English: Instagram and Twitter
    Name of recruitment center - Persian: اینستاگرام و توییتر (فراخوانی اینترنتی)
    Full name of responsible person - English: Farnaz Farnam
    Full name of responsible person - Persian: فرناز فرنام
    Street address - English: Tohid Square, Dr.Mirkhani St, School of Nursing and Midwifery
    Street address - Persian: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1419733171
    Phone: +98 21 6105 4217
    Fax:
    Email: f_farnam@yahoo.com
    Web page address:

Protocol summary

Study aim
Determining the effect of Cognitive-Behavioral Interventions on family Violence and its Consequences in Transgender People.
Design
Randomized clinical trial with parallel groups
Settings and conduct
50 transgender people with inclusion criteria will be selected via the Internet (Twitter and Instagram). DASS-21, and Rosenberg self-esteem questionnaires will be completed by transgenders and the CTSP questionnaires by their parents, and self report family violence checklist will be given to transgenders to complete for 30 days. The transgender people will be divided into two groups. Cognitive-behavioral interventions will be sent in 8 one-hour online sessions to parents of intervention group. Immediately after the education sessions, the CTSP questionnaire will be completed by the parents. 2 months after the end of the cognitive-behavioral sessions, other questionnaires will be given to transgender people again.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria: Defenitive diagnosis of Gender dysphoria by Psychiatrist of Forensic Medicine, Living in a home with parents or guardians, Trangender's and his/her parents or guardian's Willingness to participate in the study, Age over 12 years, Being the victiom of family violence; Exclusion Criteria: The transgender's and his/her parents or guardian's unwillingness to participate in the study absence in more than 1 education session
Intervention groups
cognitive-behavioral interventions will be performed on parents or guardian's of transgenders. These training sessions will be held via internet for the parents of the intervention group.
Main outcome variables
The main outcome of this study is family violence, which means physical, psychological, verbal, and sexual violence perpetrated by a transgender's parent or guardian.

General information

Reason for update
1-we found that the researcher-made questionnaire was not suitable for measuring family violence against transgender people, so the method of measuring the family violence variable was changed to a daily checklist for measuring violence completed by a transgender for 30 days. 2-Also, since sampling has not started yet, the sampling date was changed. 3- Due to the prevalence of Covid-19 virus, training sessions will be held online, so the sample people will be divided into 2 intervention groups (who receive online training sessions) and a control group. 4-In addition to the Iranian Gender dysphoria Association, sampling will also include transgender support pages on Instagram and Twitter.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20120609009975N7
Registration date: 2020-03-08, 1398/12/18
Registration timing: prospective

Last update: 2021-01-03, 1399/10/14
Update count: 1
Registration date
2020-03-08, 1398/12/18
Registrant information
Name
Farnaz Farnam
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 6105 4217
Email address
fz.farnam@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2021-03-01, 1399/12/11
Expected recruitment end date
2021-06-01, 1400/03/11
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effects of Cognitive -behavioral interventions on ّFamily violence and its Consequences in Transgender people
Public title
Effects of Cognitive -behavioral interventions on Family Violence and its Consequences
Purpose
Education/Guidance
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Defenitive diagnosis of Gender dysphoria Living in a home with parents or guardians Transgender person's Willingness to participate in the study Parent's or guardian's of Trangender willingness to participate in the study Age over 12 years Being a victim of family violence
Exclusion criteria:
The transgender person's unwillingness to participate in the study Parent's or guardian's of Transgender unwillingness to participate in the study Absence in more than 1 training session
Age
From 12 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size: 50
More than 1 sample in each individual
Number of samples in each individual: 1
For each transgender person participating in the study, at least one parent or guardian of the individual will be included in the study for cognitive behavioral intervention.Open in Google Translate
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
We will study 50 transgender youth, who will gather from the list of trangender people of the Gender dysphoria association and through Internet. An announcement about this study will first be posted on the Transgender support pages in Instagram and Twitter. The subjects will then randomly divided into intervention and control group by using random block size of four .There are 6 modes for blocks, including: TTCC, TCTC, TCCT, CCTT, CTTC, and CTTC for random allocation by blocking and assigning subjects to 2 intervention (T) and control (C) groups. By using the computer we create random numbers; For numbers 1, Compound 1 (CTTC), For numbers 2 , compound 2 (CCTT), for numbers 3 , compound 3 (TCCT), for numbers 4 compound 4 (TCTC), for numbers5 Compound 5 (CTTC) and for numbers 6 Compound 6 (TTCC) will be used.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
School of Nursing and Midwifery & Rehabilitation - Tehran University of Medical Sciences
Street address
Tohid square, Dr.Mirkhani street, school of Nursing and Midwifery
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733171
Approval date
2020-02-18, 1398/11/29
Ethics committee reference number
IR.TUMS.FNM.REC.1398.201

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
Gender Dysphoria
ICD-10 code
F64.9
ICD-10 code description
Gender identity disorder, unspecified

2

Description of health condition studied
family Violence
ICD-10 code
ICD-10 code description

Primary outcomes

1

Description
family violence
Timepoint
Before intervention, 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
Self Report of family violence checklist

2

Description
Depression
Timepoint
Before intervention , 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)

3

Description
Anxiety
Timepoint
Before intervention , 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)

4

Description
Stress
Timepoint
Before intervention , 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
Depression- Anxiety- Stress Scale (DASS-21)

5

Description
Self-esteem
Timepoint
Before intervention , 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
Rosenberg Self-esteem Questionnaire

Secondary outcomes

1

Description
parents's conflict tactics
Timepoint
Before intervention ,immediately after the intervention
Method of measurement
Conflict tactics scale parents (CTSP)

2

Description
High-risk behaviors
Timepoint
Before intervention , 2 months after the end of the intervention
Method of measurement
High-risk behaviors questions of demographic questionnaire

Intervention groups

1

Description
Intervention group : They will be subjected to 8 one-hour online sessions cognitive-behavioral intervention. The first two sessions included information on changing parents' Cognitive of gender dysphoria and violence, and next sessions included training to change violent behavior, anger and calm control, speech skills training, empathy skills, conversation skills, resolution skills, emotion control, stress management.
Category
Behavior

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Instagram and Twitter
Full name of responsible person
Farnaz Farnam
Street address
Tohid Square, Dr.Mirkhani St, School of Nursing and Midwifery
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733171
Phone
+98 21 6105 4217
Email
f_farnam@yahoo.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chancellor for research of Tehran University of Medical Science
Full name of responsible person
Mohammad Ali Sahraian
Street address
Tohid Square، Nosrat st,Tehran, Reproductive Health Department, Tehran University of Medical sciences
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733181
Phone
+98 21 6105 4000
Email
mahdieh.d20@gmail.com
Web page address
http://fnm.tums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice Chancellor for research of Tehran University of Medical Science
Proportion provided by this source
50
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mahdieh Damanpak
Position
Master Student of Midwifery
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Midwifery
Street address
Tohid Square, Dr.Mirkhani St, School of Nursing and Midwifery
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733171
Phone
+98 21 6105 4217
Email
mahdieh.d20@gmail.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Farnaz Farnam
Position
Assistant Professor in Tehran University of Medical Sciences
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Reproductive Health
Street address
Tohid Square, Dr. Mirkhani St, School of Nursing and Midwifery
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733171
Phone
+98 21 6105 4217
Email
f_farnam@yahoo.com

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mahdieh Damanpak
Position
Master Student of Midwifery
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Midwifery
Street address
Tohid Square, Dr. Mirkhani Street, School of Nursing and Midwifery
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1419733171
Phone
+98 21 6105 4217
Email
mahdieh.d20@gmail.com

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
We're going to publish the results and not distribute the data
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Loading...