1. Home
  2. Approved trials
  3. » فارسی

The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta campestris Yunck.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorder: A double-blind clinical trial

View the latest revision

History
# Registration date Revision Id
2 2023-09-11, 1402/06/20 278877
1 2020-07-11, 1399/04/21 142680
Changes made to previous revision

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • Protocol summary

    Efficacy of traditional product of Cuscuta epithymum and Polypodium vulgare in comparison with placebo in patients with OCD referred to Kerman Psychiatric Clinics in 1399
    Efficacy of traditional product of Cuscuta campestris and Polypodium vulgare in comparison with placebo in patients with OCD referred to Kerman Psychiatric Clinics in 2021-23
    هدف اصلی: تعیین اثر فرآورده سنتی افتیمون و بسفایج در مقایسه با دارونما در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری مراجعه کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 1398
    هدف اصلی: تعیین اثر فرآورده سنتی افتیمون و بسفایج در مقایسه با دارونما در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری مراجعه کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 01-1400
    This clinical trial study had a control group, double blind, randomized using the quadruple block method, on 88 patients.
    This clinical trial study had a control group, double blind, randomized using the quadruple block method, on 84 patients.
    این مطالعه کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، دوسویه کور، تصادفی شده با استفاده از روش بلوک های چهارتایی، بر روی 88 بیمار
    این مطالعه کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، دوسویه کور، تصادفی شده با استفاده از روش بلوک های چهارتایی، بر روی 84 بیمار
    This double-blind clinical trial is performed on patients with OCD in outpatients referring to Kerman Psychiatric Clinics in 1399. Patients are randomly assigned to two groups after signing the consent form and using the four-block method. 44 patients will be assigned to the traditional product group and 44 to the placebo group. Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, and four weeks after the end of the study, the Yale-Brown questionnaire and quality of life will be completed.
    This double-blind clinical trial is performed on patients with OCD in outpatients referring to Kerman Psychiatric Clinics in 2021-23. Patients are randomly assigned to two groups after signing the consent form and using the four-block method. 42 patients will be assigned to the traditional product group and 42 to the placebo group. Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, and Yale-Brown questionnaire and quality of life will be completed.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که بر روی مبتلایان به اختلالات وسواسی- جبری در بیماران سرپایی مراجعه‌کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 1399 انجام می‌گیرد. بیماران پس از امضای رضایتنامه آگاهانه به طور تصادفی و با استفاده از روش بلوک های چهارتایی در دوگروه قرار می‎گیرند. تعداد 44 نفر به گروه فرآورده سنتی به همراه قرص فلووکسامین و 44 نفر به گروه دارونما و فلووکسامین تخصیص پیدا می کنند. قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو و همچنین 4 هفته پس از اتمام مداخله، پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی تکمیل می شود.
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که بر روی مبتلایان به اختلالات وسواسی- جبری در بیماران سرپایی مراجعه‌کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 01-1400 انجام می‌گیرد. بیماران پس از امضای رضایتنامه آگاهانه به طور تصادفی و با استفاده از روش بلوک های چهارتایی در دوگروه قرار می‎گیرند. تعداد 42 نفر به گروه فرآورده سنتی به همراه قرص فلووکسامین و 42 نفر به گروه دارونما و فلووکسامین تخصیص پیدا می کنند. قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو، پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی تکمیل می شود.
    44 patients in the traditional product group (500 mg capsules of the traditional product twice a day) along with fluoxamine tablets (daily dose of 200 mg) 44 patients in the placebo group and fluvoxamine In both groups, fluvoxamine tablets are taken at an average daily dose of 200 mg.
    42 patients in the traditional product group (250 mg tablets of the traditional product twice a day) along with fluvoxamine tablets (daily dose of 200 mg) 42 patients in the placebo group and fluvoxamine In both groups, fluvoxamine tablets are taken at an average daily dose of 200 mg.
    تعداد 44 نفر به گروه فرآورده سنتی (کپسول 500 میلی گرمی فراورده سنتی دو بار در روز به همراه قرص فلووکسامین (200 میلی‌گرم روزانه) و 44 نفر به گروه دارونما و فلووکسامین تخصیص پیدا می کنند. در هردو گروه، قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه مصرف می‌شود.
    تعداد 42 نفر به گروه فرآورده سنتی (قرص 250 میلی گرمی فراورده سنتی دو بار در روز به همراه قرص فلووکسامین (200 میلی‌گرم روزانه) و 42 نفر به گروه دارونما و فلووکسامین تخصیص پیدا می کنند. در هردو گروه، قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه مصرف می‌شود.
    time spent degree of interference amount of discomfort resistance َand the degree of control over obsessive thoughts and actions
    Severity of obsessive symptoms Quality of Life
    زمان صرف شده میزان تداخل میزان ناراحتی میزان مقاومت و میزان کنترل بر افکار و اعمال وسواسی
    شدت علایم وسواس کیفیت زندگی

  • General information

    88
    84
    empty
    84
    empty
    2021-04-09, 1400/01/20
    empty
    2023-03-17, 1401/12/26
    empty
    2023-03-17, 1401/12/26
    empty
    Changing the plant species used in herbal medicine, changing the form of herbal medicine from capsules to tablets, changing the sub-objectives of the study, changing the sample size based on the pilot study, and also changing the sampling date due to the corona epidemic.
    empty
    تغییر گونه گیاه مورد استفاده در داروی گیاهی، تغییر شکل داروی گیاهی از کپسول به قرص، تغییر اهداف فرعی مطالعه، تغییر حجم نمونه بر اساس مطالعه پایلوت انجام شده و همچنین تغییر تاریخ نمونه گیری به دلیل اپیدمی کرونا
    The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta epithymum Murr.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorde
    The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta campestris Yunck.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorde
    بررسی اثر فرآورده طب سنتی افتیمون (epithymum Murr. Cuscuta) و بسفایج (Polypodium vulgare) در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری
    بررسی اثر فرآورده طب سنتی افتیمون (Cuscuta campestris Yunck) و بسفایج (Polypodium vulgare) در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری
    The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta epithymum Murr.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorder: A double-blind clinical trial
    The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta campestris Yunck.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorder: A double-blind clinical trial
    بررسی اثر فرآورده طب سنتی افتیمون (epithymum Murr. Cuscuta) و بسفایج (Polypodium vulgare) در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری: کارآزمایی بالینی دوسوکور
    بررسی اثر فرآورده طب سنتی افتیمون (Cuscuta campestris Yunck) و بسفایج (Polypodium vulgare) در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی- جبری: کارآزمایی بالینی دوسوکور
    This study is a double blind clinical trial on patients with obsessive-compulsive disorder in outpatients referring to Kerman psychiatric clinics in 1398.
    This study is a double-blind clinical trial on patients with obsessive-compulsive disorder in outpatients referring to Kerman psychiatric clinics in 2021-23
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که بر روی مبتلایان به اختلالات وسواسی- جبری در بیماران سرپایی مراجعه‌کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 1398 انجام می‌گیرد. روش تصادف سازی: بلوک ابزار تصادف سازی : جداول اعداد تصادفی( بلوک چهارتایی)
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که بر روی مبتلایان به اختلالات وسواسی- جبری در بیماران سرپایی مراجعه‌کننده به کلینیک های روانپزشکی کرمان در سال 01-1400 انجام می‌گیرد. روش تصادف سازی: بلوک ابزار تصادف سازی : جداول اعداد تصادفی( بلوک چهارتایی)

  • Primary outcomes

    #1
    1. Spend time on obsessive-compulsive thoughts and actions
    Severity of obsessive symptoms
    1. زمان صرف شده افکار و اعمال وسواسی
    شدت علایم وسواس
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up.
    Before starting the treatment and after 4 and 8 weeks of taking the drug, the participants are asked to complete the Yale-Brown questionnaire.
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از شرکت کنندگان خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown را تکمیل کنند.
    #2
    Interference rate of obsessive-compulsive disorder
    quality of life
    میزان تداخل افکار و اعمال وسواسی
    کیفیت زندگی
    . Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up.
    Before starting the treatment and after 4 and 8 weeks of taking the drug, the participants are asked to complete the quality of life questionnaire.
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از شرکت کنندگان خواسته می‎شود که پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کنند.
    Yale-Brown questionnaire
    quality of life questionnaire
    پرسشنامه Yale-Brown
    پرسشنامه کیفیت زندگی
    #3
    The degree of discomfort associated with obsessive-compulsive thoughts and actions
    empty
    میزان ناراحتی مربوط به افکار و اعمال وسواسی
    empty
    . Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    empty
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    empty
    Yale-Brown questionnaire
    empty
    پرسشنامه Yale-Brown
    empty
    #4
    Resistance to thoughts and obsessive actions
    empty
    میزان مقاومت در برابر افکار و اعمال وسواسی
    empty
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    empty
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    empty
    Yale-Brown questionnaire
    empty
    پرسشنامه Yale-Brown
    empty
    #5
    The degree of control over thoughts and obsessive-compulsive behaviors
    empty
    میزان کنترل بر افکار و اعمال وسواسی
    empty
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    empty
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    empty
    Yale-Brown questionnaire
    empty
    پرسشنامه Yale-Brown
    empty

  • Secondary outcomes

    #1
    physical health
    Determining the effect of gender on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
    سلامت جسمانی
    تعیین اثر جنسیت بر شدت علایم وسواس و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلالات وسواسی- جبری تحت درمان با داروی فلووکسامین
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد. .
    قبل از شروع درمان و پس از 4 تا 8 هفته از مصرف دارو
    WHOQOL-BREF questionnaire
    WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی)
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی) و Yale-Brown
    #2
    Mental health
    Determining the effect of age on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
    سلامت روانی
    تعیین اثر سن بر شدت علایم وسواس و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلالات وسواسی- جبری تحت درمان با داروی فلووکسامین
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    قبل از شروع درمان و پس از 4 تا 8 هفته از مصرف دارو
    WHOQOL-BREF questionnaire
    WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی)
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی) و Yale-Brown
    #3
    Social relationships
    Determining the effect of education on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
    روابط اجتماعی
    تعیین اثر تحصیلات بر شدت علایم وسواس و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلالات وسواسی- جبری تحت درمان با داروی فلووکسامین
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    قبل از شروع درمان و پس از 4 تا 8 هفته از مصرف دارو
    WHOQOL-BREF questionnaire
    WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی)
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی) و Yale-Brown
    #4
    Environmental health
    empty
    سلامت محیط
    empty
    Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, people are asked to complete the Yale-Brown questionnaire and quality of life. Questionnaires will be completed again four weeks after the traditional product is discontinued (Week 12) to follow up
    empty
    قبل از شروع درمان و پس از طی 4 و 8 هفته از مصرف دارو از افراد خواسته می‎شود که پرسشنامه Yale-Brown و کیفیت زندگی را تکمیل کنند. چهار هفته بعد از قطع فرآورده سنتی (هفته 12) جهت پیگیری، مجددا پرسشنامه‎ها تکمیل خواهد شد.
    empty
    WHOQOL-BREF questionnaire
    empty
    پرسشنامه WHOQOL-BREF (پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی)
    empty

  • Intervention groups

    #1
    Intervention group: Herbal drug include Basfaj(Polypodium vulgare) rhizome and aftimon( Cuscuta epithymum Murr.) Ingredients of Rizum Basfaj powder are 150 mg powder, 150 mg powdered aftimon and 200 mg red sugar powder are placed in 500 mg capsules. In both groups, fluvoxamine tablets with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets) twice a day after meals. in the Intervention group, in addition to fluvoxamine tablets, a 500 mg capsule containing powdered Basfaj(Polypodium vulgare) rhizome, aftimon and red sugar is taken twice a day (fasting in the morning and at night when sleeping).
    Intervention group: Herbal drug include Basfaj (Polypodium vulgare) rhizome and aftimon (Cuscuta campestris) The components of the drug are 250 mg tablets (150 mg of Besfaij rhizome powder plus 40 mg of Aftimon aqueous extract, equivalent to 150 mg of Aftimon powder), 55 mg of sucrose and 5 mg of magnesium stearate per tablet). In both groups, fluvoxamine tablets are taken with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets twice a day after meals). In the intervention group, in addition to fluvoxamine tablets, a 250 mg tablet containing the powdered rhizome of Besfaij and Aftimon was received twice a day (in the morning, fasting and at night at bedtime).
    گروه مداخله: داروهای گیاهی شامل ریزوم گیاه بسفایج و گیاه افتیمون می باشند. اجزای دارو ریزوم بسفایج پودر شده 150 میلی گرم، افتیمون پودر شده 150 میلی گرم و پودر شکر سرخ 200 میلی گرم در کپسولهای500 میلی گرمی قرار می گیرند.در هر دو گروه ، قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه (قرص 100 میلی‎گرمی دوبار در روز بعد از غذا) مصرف می‌شود. در گروه مداخله، علاوه بر قرص فلووکسامین، کپسول 500 میلی گرمی حاوی ریزوم پودر شده بسفایج، افتیمون و شکر سرخ دو بار در روز (صبح ناشتا و شب موقع خواب) دریافت می‎شود.
    گروه مداخله: داروهای گیاهی شامل ریزوم گیاه بسفایج و گیاه افتیمون می باشند. اجزای دارو قرصهای 250 میلی گرمی (150 میلی گرم پودر ریزوم بسفایج به اضافه40 میلی گرم عصاره آبی افتیمون معادل 150 میلی گرم پودر افتیمون) و ساکاروز 55 میلی گرم و استئارات منیزیوم 5 میلی گرم به ازای هر قرص) می باشد. در هر دو گروه ، قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه (قرص 100 میلی‎گرمی دوبار در روز بعد از غذا) مصرف می‌شود. در گروه مداخله، علاوه بر قرص فلووکسامین، قرص 250 میلی گرمی حاوی ریزوم پودر شده بسفایج و افتیمون دو بار در روز (صبح ناشتا و شب موقع خواب) دریافت می‎شود.
    #2
    Control group: In this group, the drug used is fluvoxamine tablets with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets) twice a day after meals and placebo capsule.The placebo capsule contains 500 mg of cornstarch powder.
    Control group: In this group, the drug used is fluvoxamine tablets with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets) twice a day after meals and placebo tablet. The placebo tablet contains 250 mg of cornstarch powder.
    گروه کنترل: در این گروه ، داروی مورد استفاده قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه (قرص 100 میلی‎گرمی دوبار در روز بعد از غذا) و کپسول دارونماست.کپسول پلاسبو شامل 500 میلی گرم پودر نشاسته ذرت می باشد.
    گروه کنترل: در این گروه ، داروی مورد استفاده قرص فلووکسامین با دوز میانگین 200 میلی‌گرم روزانه (قرص 100 میلی‎گرمی دوبار در روز بعد از غذا) و قرص دارونماست. قرص پلاسبو شامل 250 میلی گرم پودر نشاسته ذرت می باشد.

Protocol summary

Study aim
Efficacy of traditional product of Cuscuta campestris and Polypodium vulgare in comparison with placebo in patients with OCD referred to Kerman Psychiatric Clinics in 2021-23
Design
This clinical trial study had a control group, double blind, randomized using the quadruple block method, on 84 patients.
Settings and conduct
This double-blind clinical trial is performed on patients with OCD in outpatients referring to Kerman Psychiatric Clinics in 2021-23. Patients are randomly assigned to two groups after signing the consent form and using the four-block method. 42 patients will be assigned to the traditional product group and 42 to the placebo group. Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug, and Yale-Brown questionnaire and quality of life will be completed.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Age range 18 to 70 years Practicing obsessive compulsive disorder Be treated with Fluvoxamine No alcohol or drugs Lack of physical illnesses such as: diabetes, hypertension, cardiovascular problems A score above 21 on the Yale-Brown-OCS criterion Absence of other psychiatric disorders such as bipolar and psychotic disorders Absence of mental retardation No pregnancy or lactation Exclusion criteria: Drug intolerance Necessity to take psychiatric drugs other than fluvoxamine or to take measures such as ECT
Intervention groups
42 patients in the traditional product group (250 mg tablets of the traditional product twice a day) along with fluvoxamine tablets (daily dose of 200 mg) 42 patients in the placebo group and fluvoxamine In both groups, fluvoxamine tablets are taken at an average daily dose of 200 mg.
Main outcome variables
Severity of obsessive symptoms Quality of Life

General information

Reason for update
Changing the plant species used in herbal medicine, changing the form of herbal medicine from capsules to tablets, changing the sub-objectives of the study, changing the sample size based on the pilot study, and also changing the sampling date due to the corona epidemic.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20200112046092N1
Registration date: 2020-07-11, 1399/04/21
Registration timing: prospective

Last update: 2023-09-15, 1402/06/24
Update count: 1
Registration date
2020-07-11, 1399/04/21
Registrant information
Name
Behnaz Bakhshinejad
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 34 3213 1809
Email address
behnaz.bn1984@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2020-06-21, 1399/04/01
Expected recruitment end date
2020-12-21, 1399/10/01
Actual recruitment start date
2021-04-09, 1400/01/20
Actual recruitment end date
2023-03-17, 1401/12/26
Trial completion date
2023-03-17, 1401/12/26
Scientific title
The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta campestris Yunck.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorder: A double-blind clinical trial
Public title
The efficacy of the traditional medicine preparation of dodder (Cuscuta campestris Yunck.) and polypody (Polypodium vulgare) in patients with obsessive-compulsive disorde
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age range 18 to 70 years Practicing obsessive compulsive disorder Be treated with Fluvoxamine No alcohol or drugs Lack of physical illnesses such as: diabetes, hypertension, cardiovascular problems A score above 21 on the Yale-Brown-OCS criterion Absence of other psychiatric disorders such as bipolar and psychotic disorders Absence of mental retardation Non-pregnancy and lactation
Exclusion criteria:
Drug intolerance Necessity to take psychiatric drugs other than fluvoxamine or to take measures such as ECT
Age
From 18 years old to 70 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
  • Participant
  • Investigator
  • Outcome assessor
  • Data analyser
Sample size
Target sample size: 84
Actual sample size reached: 84
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
This study is a double-blind clinical trial on patients with obsessive-compulsive disorder in outpatients referring to Kerman psychiatric clinics in 2021-23
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
This study is a double blind clinical trial. In this study, after patient consent was signed, all patients participating in this study and the clinical researcher were not aware of the type of medication given to the patient (herbal or placebo).
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committee of Kerman University of Medical Sciences
Street address
Medical University Campus,Haft-Bagh Highway
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7616913555
Approval date
2020-04-27, 1399/02/08
Ethics committee reference number
IR.KMU.REC.1399.074

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
Obsessive-compulsive disorder
ICD-10 code
F42
ICD-10 code description
Obsessive-compulsive disorder

Primary outcomes

1

Description
Severity of obsessive symptoms
Timepoint
Before starting the treatment and after 4 and 8 weeks of taking the drug, the participants are asked to complete the Yale-Brown questionnaire.
Method of measurement
Yale-Brown questionnaire

2

Description
quality of life
Timepoint
Before starting the treatment and after 4 and 8 weeks of taking the drug, the participants are asked to complete the quality of life questionnaire.
Method of measurement
quality of life questionnaire

Secondary outcomes

1

Description
Determining the effect of gender on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
Timepoint
Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
Method of measurement
WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown

2

Description
Determining the effect of age on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
Timepoint
Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
Method of measurement
WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown

3

Description
Determining the effect of education on the severity of obsessive symptoms and quality of life in patients with obsessive-compulsive disorders treated with fluvoxamine
Timepoint
Before starting treatment and after 4 to 8 weeks of taking the drug
Method of measurement
WHOQOL-BREF questionnaire and Yale-Brown

Intervention groups

1

Description
Intervention group: Herbal drug include Basfaj (Polypodium vulgare) rhizome and aftimon (Cuscuta campestris) The components of the drug are 250 mg tablets (150 mg of Besfaij rhizome powder plus 40 mg of Aftimon aqueous extract, equivalent to 150 mg of Aftimon powder), 55 mg of sucrose and 5 mg of magnesium stearate per tablet). In both groups, fluvoxamine tablets are taken with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets twice a day after meals). In the intervention group, in addition to fluvoxamine tablets, a 250 mg tablet containing the powdered rhizome of Besfaij and Aftimon was received twice a day (in the morning, fasting and at night at bedtime).
Category
Treatment - Drugs

2

Description
Control group: In this group, the drug used is fluvoxamine tablets with an average dose of 200 mg daily (100 mg tablets) twice a day after meals and placebo tablet. The placebo tablet contains 250 mg of cornstarch powder.
Category
Treatment - Drugs

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Besat Clinic
Full name of responsible person
Behnaz Bakhshi Nejad
Street address
St.,Jahad Blvd.
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7616913555
Phone
+98 34 1677
Email
behnaz.bn1984@gmail.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Kerman University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Abass Pardakhti
Street address
Ebn-e-Sina St.,Jahad Blvd.
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7619813159
Phone
+98 34 3226 3855
Email
abpardakhty@hotmail.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Kerman University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
Kerman University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Behnaz Bakhshi Nejad
Position
Resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
General Practitioner
Street address
Jomhuri Eslami Blvd., Faculty of Traditional Iranian Medicine
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618843883
Phone
+98 34 3211 0360
Email
behnaz.bn1984@gmail.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Kerman University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Behnaz Bakhshi Nejad
Position
Resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
General Practitioner
Street address
Kerman, Jomhuri Eslami Blvd., Faculty of Traditional Iranian Medicine
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618843883
Phone
+98 34 3211 0360
Email
behnaz.bn1984@gmail.com

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
Kerman University of Medical Sciences
Full name of responsible person
behnaz bakhshi nejad
Position
resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
General Practitioner
Street address
Jomhuri Eslami Blvd., Faculty of Traditional Iranian Medicine
City
kerman
Province
Kerman
Postal code
7618843883
Phone
+98 34 3211 0360
Email
behnaz.bn1984@gmail.com

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Not applicable
Title and more details about the data/document
The data will be available upon request after publication of the article
When the data will become available and for how long
after publication of the article
To whom data/document is available
Researchers working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
The request is reviewed on a case-by-case basis
From where data/document is obtainable
Refer to the author's email responsible for the article
What processes are involved for a request to access data/document
The request will be answered within a maximum of two weeks
Comments
Loading...