Comparsion of luteal estradiol administration during GnRH antagonist protocol versus microdose GnRH agonist protocol for patients with a history of poor IVF out come
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The goal of treatment for poor responders is to synchronize follicular growth and using estradiol before starting gonadotropin stimulation decrease antral follicle heterogeneity. The study is designed as a prospective randomized clinical trial in Yazd research and clinical center for infertility between March 2011 to March 2012.110 patients with poor ovarian response in previous IVF cycle randomly stimulated with luteal estradiol protocol (interventional group) or micro dose protocol (control group).Inclusion criteria: history of poor response to stimulation (<3 dominant follicles or estradiol <500pg/ml), basal FSH level>10 mIU/ml. Exclusion criteria: endometriosis. 55 women in interventional group receive 2 mg estradiol twice a day is started on luteal day 21 and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropin in cycle day 2 and 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mm and continue until the day of hCG injection. Women In control group (n=55) is received Buserelin 50 μg twice/day in cycle day 2 and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continue until the day of HCG injection. In both groups 10000 IU HCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval. Clinical pregnancy, number of oocyte ‚duration of stimulation and total dose of gonadotropin is compared between two groups.
empty
The goal of treatment for poor responders is to synchronize follicular growth and using estradiol before starting gonadotropin stimulation decrease antral follicle heterogeneity. The study is designed as a prospective randomized clinical trial in Yazd research and clinical center for infertility between March 2011 to March 2012.110 patients with poor ovarian response in previous IVF cycle randomly stimulated with luteal estradiol protocol (interventional group) or micro dose protocol (control group).Inclusion criteria: history of poor response to stimulation (<3 dominant follicles or estradiol <500pg/ml), basal FSH level>10 mIU/ml. Exclusion criteria: endometriosis. 55 women in interventional group receive 2 mg estradiol twice a day is started on luteal day 21 and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropin in cycle day 2 and 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mm and continue until the day of hCG injection. Women In control group (n=55) is received Buserelin 50 μg twice/day in cycle day 2 and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continue until the day of HCG injection. In both groups 10000 IU HCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval. Clinical pregnancy, number of oocyte ‚duration of stimulation and total dose of gonadotropin is compared between two groups.
هدف مهم در درمان بیماران با پاسخ ضعیف هماهنگ کردن رشد فولیکولهاست و استفاده از استرادیول قبل از شروع تحریک با گنادوتروپین باعث کاهش ناهمگونی بین فولیکولها می شود.مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی آینده نگر بین مارس 2011 تا مارس 2012 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد انجام می شود.110 بیمار با سابقه پاسخ ضعیف در سیکل IVF قبلی ,به طور تصادفی پروتوکل استرادیول در فاز لوتئال (گروه هدف ) یا پروتوکل میکرودوز(گروه کنترل) را دریافت می کنند .معیار ورود: سابقه پاسخ ضعیف به تحریک (کمتر از 3 فولیکول غالب یا استرادیول کمتر از 500 pg/dl ؛ FSH پایه بیش از 10IU/ml .معیار خروج: آندومتریوز.55 بیمار در گروه هدف از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2 بار در روز دریافت می کنند و متعاقباً تحریک با گنادوتروپین از روز دوم سیکل شروع می شود و وقتی حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.گروه کنترل (n=55) بوسرلین 50 میکروگرم دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcG ادامه می یابد. در هر دو گروه وقتی حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متروجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.حاملگی کلینیکال – تعداد اووسیت ها- مدت تحریک و دوزکلی گنادوتروپین بین دو گروه مقایسه می شود.
empty
هدف مهم در درمان بیماران با پاسخ ضعیف هماهنگ کردن رشد فولیکولهاست و استفاده از استرادیول قبل از شروع تحریک با گنادوتروپین باعث کاهش ناهمگونی بین فولیکولها می شود.مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی آینده نگر بین مارس 2011 تا مارس 2012 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد انجام می شود.110 بیمار با سابقه پاسخ ضعیف در سیکل IVF قبلی ,به طور تصادفی پروتوکل استرادیول در فاز لوتئال (گروه هدف ) یا پروتوکل میکرودوز(گروه کنترل) را دریافت می کنند .معیار ورود: سابقه پاسخ ضعیف به تحریک (کمتر از 3 فولیکول غالب یا استرادیول کمتر از 500 pg/dl ؛ FSH پایه بیش از 10IU/ml .معیار خروج: آندومتریوز.55 بیمار در گروه هدف از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2 بار در روز دریافت می کنند و متعاقباً تحریک با گنادوتروپین از روز دوم سیکل شروع می شود و وقتی حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.گروه کنترل (n=55) بوسرلین 50 میکروگرم دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcG ادامه می یابد. در هر دو گروه وقتی حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متروجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.حاملگی کلینیکال – تعداد اووسیت ها- مدت تحریک و دوزکلی گنادوتروپین بین دو گروه مقایسه می شود.
empty
Better ovarian stimulation in patients with poor ovarian responses
Better ovarian stimulation in patients with poor ovarian responses
empty
تحریک بهتر تخمکگذاری در بیمارانی که پاسخ های ضعیف تخمدان را دارند
تحریک بهتر تخمکگذاری در بیمارانی که پاسخ های ضعیف تخمدان را دارند
empty
Clinical trial with a randomized parallel control group with 116 patients, participating in the study between June 2011 to April 2012 (follow-up time is up to 20 weeks of pregnancy)
Clinical trial with a randomized parallel control group with 116 patients, participating in the study between June 2011 to April 2012 (follow-up time is up to 20 weeks of pregnancy)
empty
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 116 بیمار ، شرکت بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مطالعه (مدت زمان پیگیری تا 20 هفته بارداری وجود دارد)
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 116 بیمار ، شرکت بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مطالعه (مدت زمان پیگیری تا 20 هفته بارداری وجود دارد)
empty
Clinical trial with a single-blind random control group , between June 2011 and April 2012 at Yazd Infertility Research and Treatment Center, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
Clinical trial with a single-blind random control group , between June 2011 and April 2012 at Yazd Infertility Research and Treatment Center, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
empty
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی یک سوکور ،بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی یک سوکور ،بین تاریخ خرداد 1390 تا فروردین 1391 در مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
empty
Inclusion criteria: a history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes; cycle cancellation due to inadequate ovarian response; Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5).
exclusion criteria: stage III–IV endometriosis; autoimmune or chromosomal disorders; endocrine or metabolic diseases; existence of only one ovary
patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL; Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%); hydrosalpinx
Inclusion criteria: a history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes; cycle cancellation due to inadequate ovarian response; Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5). exclusion criteria: stage III–IV endometriosis; autoimmune or chromosomal disorders; endocrine or metabolic diseases; existence of only one ovary patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL; Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%); hydrosalpinx
empty
شرایط ورود: سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت؛ لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان؛ زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5.
شرایط خروج: اندومتریوز مرحله III – IV؛ اختلالات خودایمنی یا کروموزومی؛ بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک؛ وجود تنها یک تخمدان؛ بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند؛ فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)؛ هیدروسالپینکس
شرایط ورود: سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت؛ لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان؛ زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5. شرایط خروج: اندومتریوز مرحله III – IV؛ اختلالات خودایمنی یا کروموزومی؛ بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک؛ وجود تنها یک تخمدان؛ بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند؛ فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)؛ هیدروسالپینکس
empty
For fifty eight randomly estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg is started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. Another group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol.
For fifty eight randomly estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg is started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. Another group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol.
empty
برای پنجاه و هشت زن به طور تصادفی استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع و تا زمان قاعدگی ادامه دارد. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی آغاز شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد. هنگامی که فولیکول اصلی به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. گروه دیگر متشکل از 58 زن بود که با استفاده از پروتکل آگونیست میکرو دوز تحت تحریک تخمدان برای IVF قرار گرفتند.
برای پنجاه و هشت زن به طور تصادفی استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع و تا زمان قاعدگی ادامه دارد. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی آغاز شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد. هنگامی که فولیکول اصلی به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. گروه دیگر متشکل از 58 زن بود که با استفاده از پروتکل آگونیست میکرو دوز تحت تحریک تخمدان برای IVF قرار گرفتند.
empty
Results of ovulation stimulation
Results of ovulation stimulation
empty
نتایج تحریک تخمکگذاری
نتایج تحریک تخمکگذاری
General information
IVF
IVF
20
empty
20
Year
empty
year
No
Yes
1
39
empty
39
Year
empty
year
No
Yes
1
Not blinded
Single blinded
notblsingl
1
1
N/A
2
na2
110
116
110116
empty
116
116
2011-03-21, 1390/01/01
2011-03-01, 1389/12/10
2011-03-2101 00:00:00
2012-03-20, 1391/01/01
2011-10-28, 1390/08/06
20122011-0310-2028 00:00:00
empty
2011-03-01, 1389/12/10
2011-03-01 00:00:00
empty
2011-10-28, 1390/08/06
2011-10-28 00:00:00
empty
2012-03-30, 1391/01/11
2012-03-30 00:00:00
empty
update as result
update as result
empty
بروزرسانی جهت نتایج
بروزرسانی جهت نتایج
estradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
Estradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
estradiolEstradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
A history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes,
Cycle cancellation due to inadequate ovarian response
Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5)
A history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes, Cycle cancellation due to inadequate ovarian response Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5)
سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت
لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان
زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5
سابقه پاسخ ضعیف در چرخه قبلی (تخمک های ≤3 بازیابی شده ، تخمک های بی کیفیت لغو چرخه به دلیل پاسخ ناکافی تخمدان زنانی که پیش بینی می کنند بر اساس آزمایش اولیه پاسخگو ضعیفی باشند (سطح FSH روز سوم 10 mIU/mL یا تعداد فولیکول های آنترال پایه <5
Stage III–IV endometriosis
Autoimmune or chromosomal disorders
Endocrine or metabolic diseases
Existence of only one ovary
Patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL
Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%)
Hydrosalpinx
Stage III–IV endometriosis Autoimmune or chromosomal disorders Endocrine or metabolic diseases Existence of only one ovary Patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%) Hydrosalpinx
اندومتریوز مرحله III – IV
اختلالات خودایمن یا کروموزومی diseases
بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک
وجود تنها یک تخمدان
بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند
فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪)
هیدروسالپینکس
اندومتریوز مرحله III – IV اختلالات خودایمن یا کروموزومی diseases بیماری های غدد درون ریز یا متابولیک وجود تنها یک تخمدان بیمارانی که سطح FSH روز سوم سرمی بیشتر از 15 میلی مولار بر میلی لیتر داشتند فاکتور مردانه شدید (بیماران مبتلا به آزواسپرمی و مورفولوژی طبیعی اسپرم <4٪) هیدروسالپینکس
empty
Patients are admitted to two groups of 58 patients based on permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. 29 blocks of 4 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last eligible person is given number 116. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
Patients are admitted to two groups of 58 patients based on permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. 29 blocks of 4 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last eligible person is given number 116. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
empty
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 58 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 29 بلوک 4 تایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 116 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
بیماران بر اساس روش بلوک جایگشتی در دو گروه 58 نفره دارو یا مداخله وارد می شوند. تکالیف درمانی در داخل بلوک ها به گونه ای تعیین می شوند که به ترتیب تصادفی باشند اما نسبت تخصیص مورد نظر دقیقاً در هر بلوک حاصل شود. تعداد 29 بلوک 4 تایی در نظر گرفته می شود. تولید کدهای تصادفی با استفاده از تخصیص تصادفی به روش بلوک جایگشتی که با کمک نرم افزار Random allocation software version 1 تولید خواهد شد. به اولین نفر واجد شرایط ورود به مطالعه شماره یک داده می شود و به همین ترتیب ادامه می یابد تا به اخرین فرد واجد شرایط شماره 116 داده می شود. با استفاده از جدولی که توسط نرم افزار تخصیص تصادفی تولید می گردد بر حسب شماره، افراد مداخله A یا B را دریافت می کنند. به منظور کور بودن تخصیص تصادفی این لیست در اختیار فرد دیگری در خارج از مطالعه قرار می گیرد و با استفاده از پیامک قبل از تخصیص نوع درمان با توجه به شماره فرد واجد شرایط سوال می گردد و به این صورت افراد وارد مطالعه می شوند.
empty
The physicians performing the follicular aspiration blinded to the stimulation protocol.
The physicians performing the follicular aspiration blinded to the stimulation protocol.
empty
پزشكانی كه آسپیراسیون فولیكولی را انجام می دهند نسبت به پروتكل تحریك كور می شوند.
پزشكانی كه آسپیراسیون فولیكولی را انجام می دهند نسبت به پروتكل تحریك كور می شوند.
110 patients
empty
110 patients
110 بیمار
empty
110 بیمار
Health conditions studied
#1
female infertility
Female infertility
femaleFemale infertility
female infertility
Female infertility
femaleFemale infertility
Primary outcomes
#1
the number of oocyte retrival
The number of oocyte retrival
theThe number of oocyte retrival
the day of puncture
Day of punctuer
the dayDay of puncturepunctuer
counting by microscope
Counting by microscope
countingCounting by microscope
#2
empty
Clinical pregnancy rates
Clinical pregnancy rates
empty
میزان حاملگی بالینی
میزان حاملگی بالینی
empty
5 weeks after the embryo transfer
5 weeks after the embryo transfer
empty
5 هفته پس از انتقال جنین
5 هفته پس از انتقال جنین
empty
Presence of a gestational sac with heart beat identified byultrasound
Presence of a gestational sac with heart beat identified byultrasound
empty
وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شده توسط سونوگرافی
وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شده توسط سونوگرافی
Secondary outcomes
#1
chemical pregnancy
The cycle length
chemical pregnancyThe cycle length
حاملگی شیمیایی
طول چرخه
حاملگی شیمیاییطول چرخه
14 days after embryo transfer
From the start of the drug until the day of the puncture
14 days after embryo transferFrom the start of the drug until the day of the puncture
14 روز پس از انتقال جنین
از شروع دارو تا روز پونکسیون
14از شروع دارو تا روز پس از انتقال جنینپونکسیون
serum BHCG
Calendar
serum BHCGCalendar
تست خون حاملگی
تقویمی
تست خون حاملگیتقویمی
#2
empty
The total dose of gonadotropin
The total dose of gonadotropin
empty
دوز کل گنادوتروپین
دوز کل گنادوتروپین
empty
From the start of the drug until the day of the puncture
From the start of the drug until the day of the puncture
empty
از شروع دارو تا روز پونکسیون
از شروع دارو تا روز پونکسیون
empty
International unit
International unit
empty
واحد بین المللی
واحد بین المللی
#3
empty
The implantation rate
The implantation rate
empty
میزان کاشت
میزان کاشت
empty
5 weeks after the embryo transfer
5 weeks after the embryo transfer
empty
5 هفته پس از انتقال جنین
5 هفته پس از انتقال جنین
empty
The number of pregnancy sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
The number of pregnancy sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
empty
تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100
تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100
Intervention groups
#1
Women in interventional group (n=55) receive 2 mg estradiol twice a day is started on luteal day 21 and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropin in cycle day 2 and 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mm and continue until the day of hCG injection. 10000 IU hCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval.
Fifty eight randomly selected women underwent IVF using the E2/antagonist protocol (E2/ANT group). In this group, estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg was started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses and was adjusted according to serum E2 concentrations and the ovarian response as noted by ultrasound. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
Women in interventionalFifty eight randomly selected women underwent IVF using the E2/antagonist protocol (E2/ANT group). In this group, estradiol (n=55Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) receive 2 mg estradiolwas started orally twice a day ison the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on lutealthe2nd day 21of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses and Subsequently stimulation is initiated with gonadotropinwas adjusted according to serum E2 concentrations and the ovarian response as noted by ultrasound. When the leading follicle reached 14 mm in cycle day 2 anddiameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg cetrorelix is administrated daily when at least one follicle reach 13-14 mmSC was added and continuecontinued every day until and including the day of hCG injectionadministration. 10000In both groups, 10,000 IU of hCG is(pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reach >17reached ≥ 18 mm, in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. Embryos areThe IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
زنان در گروه هدف(55 بیمار) از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2 بار در روز دریافت می کنند و متعاقباً تحریک با گنادوتروپین از روز دوم سیکل شروع می شود و وقتی حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.زمانیکه حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.
گروه مداخله: پنجاه و هشت زن به طور تصادفی انتخاب شده تحت IVF با استفاده از پروتکل آنتاگونیست E2 (گروه E2 / ANT) قرار گرفتند. در این گروه ، استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) 2 میلی گرم از راه خوراکی دو بار در روز در روز 21 لوتئال شروع شد و تا زمان قاعدگی ادامه داشت. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی شروع شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با 225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم قاعدگی آغاز شد و با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده تنظیم شد. هنگامی که فولیکول غالب به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. 36 ساعت بعد فولیکول ها با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال تخمکها گرفته شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 ؛ بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
زنانگروه مداخله: پنجاه و هشت زن به طور تصادفی انتخاب شده تحت IVF با استفاده از پروتکل آنتاگونیست E2 (گروه E2 / ANT) قرار گرفتند. در این گروه هدف(55 بیمار، استرادیول (شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) از روز 21 فاز لوتئال روزی 2 میلی گرم استرادیول 2از راه خوراکی دو بار در روز دریافت می کننددر روز 21 لوتئال شروع شد و متعاقباًتا زمان قاعدگی ادامه داشت. با شروع قاعدگی ، استرادیول قطع شد و تحریک گنادوتروپین در روز دوم چرخه قاعدگی شروع شد. Gonal-F (Gonal-F ، Serono ، ایتالیا) با گنادوتروپین225-300 واحد بین المللی در روز از روز دوم سیکل شروع می شودقاعدگی آغاز شد و وقتیبا توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده تنظیم شد. هنگامی که فولیکول غالب به قطر 14 میلی متر رسید et Cetrorelix (Merck- Serono آلمان) 0.25 میلی گرم SC اضافه شد و هر روز تا و از جمله روز تجویز hCG ادامه یافت. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل یک فولیکولmm 14-13 وجود داشته باشد سترورلیکس با دوزmg 0.25 روزانه تزریق می شود و تا روز تزریق hcG ادامه می یابد.زمانیکه حداقل 2دو فولیکول بیش از 17میلیبه قطر 18 میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود ورسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورتفولیکول ها با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال تخمکها گرفته شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 ؛ بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می گیردکردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین 3بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز بعداز انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از برداشت اووسیت انجامانتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
#2
women In control group (n=55) is received Buserelin 50 μg twice/day in cycle day 2 and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continue until the day of hCG injection. 10000 IU hCG is administered IM when at least two follicles reach >17 mm, followed 36 hours later by oocyte retrieval. Embryos are transferred on the third day after retrieval.
Control group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol (micro dose group).In these patients, low-dose OCP (30 mcg Ethinyl Estradiol and 0.3mg Norgestrel, Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) was started on the 2nd day of the previous cycle for 21 days. On the second day of menstruation, Suprefact (Buserelin acetate, Aventis Pharma Deutschland, Germany) 50 µg SC was started and continued twice a day until the day of hCG administration. After two days (on the fourth day of menstruation) Gonal-F was started at 225-300 IU/day .In these patients, like in the other group, the dose of Gonal –F was adjusted according to serum E2 concentrations and ovarian responses as noted by ultrasound. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
women In controlControl group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol (n=55micro dose group).In these patients, low-dose OCP (30 mcg Ethinyl Estradiol and 0.3mg Norgestrel, Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) is received was started on the 2nd day of the previous cycle for 21 days. On the second day of menstruation, Suprefact (Buserelin acetate, Aventis Pharma Deutschland, Germany) 50 μg twice/day in cycle day 2µg SC was started and after two days gonadotropin stimulation is started. Buserelin continuecontinued twice a day until the day of hCG injectionadministration. 10000After two days (on the fourth day of menstruation) Gonal-F was started at 225-300 IU/day .In these patients, like in the other group, the dose of Gonal –F was adjusted according to serum E2 concentrations and ovarian responses as noted by ultrasound. In both groups, 10,000 IU of hCG is(pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reach >17reached ≥ 18 mm, in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. Embryos areThe IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
زنان در گروه کنترل (55 بیمار) بوسرلین 50 میکروگرم دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcG ادامه می یابد. وقتی حداقل 2 فولیکول بیش از 17میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود و 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورت می گیرد. انتقال جنین 3 روز بعد از برداشت اووسیت انجام می شود.
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 58 زن بود که تحت تحریک تخمدان برای IVF با استفاده از پروتئین آگونیست میکرو دوز قرار گرفتند (گروه میکرو دوز). در این بیماران ، OCP با دوز کم (30 میکروگرم اتینیل استرادیول و 0.3 میلی گرم نورجسترل ، شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) در روز دوم چرخه قبلی به مدت 21 روز آغاز شد. در روز دوم قاعدگی ، Suprefact (Buserelin acetate ، Aventis Pharma Deutschland ، آلمان) 50 میکروگرم SC شروع شد و دو بار در روز تا روز تجویز hCG ادامه داشت. پس از دو روز (در روز چهارم قاعدگی) Gonal-F با 225-300 IU در روز شروع شد. در این بیماران ، مانند گروه دیگر ، دوز Gonal-F با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان تنظیم شد همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده است. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل دو فولیکول به قطر 18 میلی متر رسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. فولیکول ها 36 ساعت بعد با هدایت سونوگرافی ترانس واژینال پونکسیون شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می کردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز از انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از انتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
زنان درگروه کنترل: گروه کنترل شامل 58 زن بود که تحت تحریک تخمدان برای IVF با استفاده از پروتئین آگونیست میکرو دوز قرار گرفتند (55 بیمارگروه میکرو دوز). در این بیماران ، OCP با دوز کم (30 میکروگرم اتینیل استرادیول و 0.3 میلی گرم نورجسترل ، شرکت دارویی Aburaihan ، تهران ، ایران) بوسرلیندر روز دوم چرخه قبلی به مدت 21 روز آغاز شد. در روز دوم قاعدگی ، Suprefact (Buserelin acetate ، Aventis Pharma Deutschland ، آلمان) 50 میکروگرم SC شروع شد و دو بار در روز از روز دوم سیکل دریافت می کنند و بعد از 2 روز تحریک با گنادوتروپین شروع می شود. بوسرلین تا روز تزریق hcGتجویز hCG ادامه می یابدداشت. وقتیپس از دو روز (در روز چهارم قاعدگی) Gonal-F با 225-300 IU در روز شروع شد. در این بیماران ، مانند گروه دیگر ، دوز Gonal-F با توجه به غلظت E2 سرم و پاسخ تخمدان تنظیم شد همانطور که توسط سونوگرافی ذکر شده است. در هر دو گروه ، هنگامی که حداقل 2دو فولیکول بیش از 17میلیبه قطر 18 میلی متر وجود داشته باشد 10000 واحد hcG تزریق می شود ورسید ، 10،000 IU hCG (پرگنیل ، داروپخش ، ایران) IM صادر شد. فولیکول ها 36 ساعت بعد برداشت اووسیت صورتبا هدایت سونوگرافی ترانس واژینال پونکسیون شدند. روش IVF و تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) انجام شد و جنین ها در روز سوم پس از بازیابی با کاتتر Labotect منتقل شدند (Labotect ، Gotting ، آلمان). یک جنین با کیفیت خوب به عنوان هفت بلاستومر یا بیشتر در روز 3 بلاستومر با اندازه برابر و کمتر از 20 درصد فراگمنتاتسیون و جنین های بی کیفیت تعریف شده است. تعداد جنین های منتقل شده به کیفیت جنین و سن بیمار بستگی دارد. همه بیماران روزانه 100 میلی گرم پروژسترون (شرکت داروسازی Aburaihan ، تهران ، ایران) IM برای حمایت از لوتئال دریافت می گیردکردند که از روز بازیابی تخمک آغاز شد. B-hCG سرم 14 روز پس از انتقال جنین 3بررسی شد. اگر بیمار باردار بود ، پروژسترون تا هفته دهم بارداری ادامه داشت. بارداری شیمیایی پس از 14 روز بعداز انتقال جنین ، B-hCG> 50 IU / L سرم تعریف شد. حاملگی بالینی به عنوان وجود کیسه حاملگی با ضربان قلب مشخص شد که با سونوگرافی پنج هفته پس از برداشت اووسیت انجامانتقال جنین مشخص می شود. میزان کاشت به عنوان نسبت کیسه های حاملگی به تعداد جنین های منتقل شده و میزان سقط بالینی به عنوان از دست دادن بالینی بارداری قبل از 20 هفته حاملگی تعیین شد. معیارهای لغو چرخه به دلیل پاسخ ضعیف تخمدان ، وجود کمتر از دو فولیکول در حال رشد در سونوگرافی با سطح E2 <200 pg / ml در روز 7 تحریک بود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتر رباب داور
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتر رباب داور
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Fax:
Email: r_davar@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar Full name of responsible person - Persian: خانم دکتر رباب داور Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Fax: Email: r_davar@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتر رباب داور
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Vice-Chancellor for Research & Technology
Full name of responsible person - Persian: معاون تحقیقات و فناوری
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Fax:
Email: r_davar@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr. Robab DavarVice-Chancellor for Research & Technology Full name of responsible person - Persian: خانم دکتر رباب داورمعاون تحقیقات و فناوری Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Fax: Email: r_davar@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Yazd researchResearch and clinical centerClinical Center for infertilityInfertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr Mozhgan Rahsepar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مژگان راهسپار
Position - English: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile:
Fax:
Email: drrahsepar@hotmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Mozhgan Rahsepar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مژگان راهسپار
Position - English: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 912 450 1801
Fax:
Email: drrahsepar@hotmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd researchResearch and clinical centerClinical Center for infertilityInfertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr Mozhgan Rahsepar Full name of responsible person - Persian: دکتر مژگان راهسپار Position - English: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd researchResearch and clinical centerClinical Center for infertilityInfertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 912 450 1801 Fax: Email: drrahsepar@hotmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتررباب داور
Position - English: Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile:
Fax:
Email: r_davar@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتررباب داور
Position - English: Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 151 0762
Fax:
Email: r_davar@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd researchResearch and clinical centerClinical Center for infertilityInfertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar Full name of responsible person - Persian: خانم دکتررباب داور Position - English: Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility Position - Persian: متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd researchResearch and clinical centerClinical Center for infertilityInfertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 913 151 0762 Fax: Email: r_davar@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar
Full name of responsible person - Persian: خانم دکتررباب داور
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 151 0762
Fax:
Email: r_davar@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Dr Robab Davar Full name of responsible person - Persian: خانم دکتررباب داور Position - English: Professor Position - Persian: استاد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 49 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 913 151 0762 Fax: Email: r_davar@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
no
no
no
no
no
no
empty
Due to the privacy of patients
Due to the privacy of patients
empty
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
empty
Information on the main outcome
Information on the main outcome
empty
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
empty
6 months after printing the results
6 months after printing the results
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
empty
Editor-in-Chief
Editor-in-Chief
empty
سردبیر مجله
سردبیر مجله
empty
Use in the retrospective study
Use in the retrospective study
empty
استفاده در مطالعات گذشته نگر
استفاده در مطالعات گذشته نگر
empty
Yazd Research and Clinical Center for Infertility
Yazd Research and Clinical Center for Infertility
empty
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
empty
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
empty
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
Purpose
This study aims to verify if luteal estradiol pre-treatment improves IVF/ICSI outcomes in a GnRH antagonist protocol as compared with a micro dose GnRH agonist protocol in poor-responding patients.
Methods
A total of 116 IVF/ICSI cycles were included in this prospective randomized single blind clinical trial. The selected women were randomly assigned to receive an estradiol pre-treatment in a GnRH antagonist protocol (daily oral Estradiol Valerate 4 mg preceding the IVF cycle from the 21st day until the first day of the next cycle) or in oral contraceptive pill micro dose GnRH agonist protocol.
Results
The patients in the luteal estradiol protocol required more days of stimulation (10.9 ± 1.6 vs. 10.2 ± 1.8) and a greater gonadotropin requirement (3,247.8 ± 634.6 vs. 2,994.8 ± 611 IU), yet similar numbers of oocytes were retrieved and fertilized. There was no significant difference between the two groups in terms of the implantation rates (9.8 vs. 7.9 %) and the clinical pregnancy rates per transfer (16.3 vs. 15.6 %).
Conclusion
This study demonstrates that the use of estradiol during a preceding luteal phase in a GnRH antagonist protocol can provide similar IVF outcomes when compared to a micro dose GnRH agonist protocol.
Purpose This study aims to verify if luteal estradiol pre-treatment improves IVF/ICSI outcomes in a GnRH antagonist protocol as compared with a micro dose GnRH agonist protocol in poor-responding patients. Methods A total of 116 IVF/ICSI cycles were included in this prospective randomized single blind clinical trial. The selected women were randomly assigned to receive an estradiol pre-treatment in a GnRH antagonist protocol (daily oral Estradiol Valerate 4 mg preceding the IVF cycle from the 21st day until the first day of the next cycle) or in oral contraceptive pill micro dose GnRH agonist protocol. Results The patients in the luteal estradiol protocol required more days of stimulation (10.9 ± 1.6 vs. 10.2 ± 1.8) and a greater gonadotropin requirement (3,247.8 ± 634.6 vs. 2,994.8 ± 611 IU), yet similar numbers of oocytes were retrieved and fertilized. There was no significant difference between the two groups in terms of the implantation rates (9.8 vs. 7.9 %) and the clinical pregnancy rates per transfer (16.3 vs. 15.6 %). Conclusion This study demonstrates that the use of estradiol during a preceding luteal phase in a GnRH antagonist protocol can provide similar IVF outcomes when compared to a micro dose GnRH agonist protocol.
empty
هدف
این مطالعه با هدف بررسی اینکه آیا پیش درمانی لوتئال استرادیول نتایج IVF / ICSI را در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH در مقایسه با پروتکل آگونیست میکرودوز GnRH در بیماران با پاسخ ضعیف بهبود می بخشد ، بررسی می کند.
مواد و روش ها
در مجموع 116 چرخه IVF / ICSI در این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور آینده نگر قرار گرفت. زنان انتخاب شده به طور تصادفی برای دریافت یک پیش درمانی استرادیول در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH (استرادیول والرات خوراکی روزانه 4 میلی گرم قبل از چرخه IVF از روز 21 تا روز اول چرخه بعدی) یا در پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH با قرص ضد بارداری قرار گرفتند.
نتایج
بیماران در پروتکل لوتئال استرادیول به روزهای بیشتری تحریک (1.6 ± 10.9 در مقابل 1.8 ± 10.2) و نیاز بیشتر به گنادوتروپین (634.6 ± 3،247.8 در مقابل 611± IU 2،994.8) نیاز داشتند ، با این حال تعداد مشابه تخمک ها بازیابی و بارور شدند. از نظر میزان کاشت (9.8 در مقابل 7.9 %)و میزان حاملگی بالینی در هر انتقال (16.3 در مقابل 15.6 %)بین دو گروه تفاوت معنی داری وجود نداشت.
نتیجه
این مطالعه نشان می دهد که استفاده از استرادیول در طی یک مرحله قبلی لوتئال در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH می تواند نتایج مشابه IVF را در مقایسه با پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH فراهم کند.
هدف این مطالعه با هدف بررسی اینکه آیا پیش درمانی لوتئال استرادیول نتایج IVF / ICSI را در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH در مقایسه با پروتکل آگونیست میکرودوز GnRH در بیماران با پاسخ ضعیف بهبود می بخشد ، بررسی می کند. مواد و روش ها در مجموع 116 چرخه IVF / ICSI در این کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور آینده نگر قرار گرفت. زنان انتخاب شده به طور تصادفی برای دریافت یک پیش درمانی استرادیول در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH (استرادیول والرات خوراکی روزانه 4 میلی گرم قبل از چرخه IVF از روز 21 تا روز اول چرخه بعدی) یا در پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH با قرص ضد بارداری قرار گرفتند. نتایج بیماران در پروتکل لوتئال استرادیول به روزهای بیشتری تحریک (1.6 ± 10.9 در مقابل 1.8 ± 10.2) و نیاز بیشتر به گنادوتروپین (634.6 ± 3،247.8 در مقابل 611± IU 2،994.8) نیاز داشتند ، با این حال تعداد مشابه تخمک ها بازیابی و بارور شدند. از نظر میزان کاشت (9.8 در مقابل 7.9 %)و میزان حاملگی بالینی در هر انتقال (16.3 در مقابل 15.6 %)بین دو گروه تفاوت معنی داری وجود نداشت. نتیجه این مطالعه نشان می دهد که استفاده از استرادیول در طی یک مرحله قبلی لوتئال در یک پروتکل آنتاگونیست GnRH می تواند نتایج مشابه IVF را در مقایسه با پروتکل میکرودوز آگونیست GnRH فراهم کند.
Protocol summary
Study aim
Better ovarian stimulation in patients with poor ovarian responses
Design
Clinical trial with a randomized parallel control group with 116 patients, participating in the study between June 2011 to April 2012 (follow-up time is up to 20 weeks of pregnancy)
Settings and conduct
Clinical trial with a single-blind random control group , between June 2011 and April 2012 at Yazd Infertility Research and Treatment Center, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: a history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes; cycle cancellation due to inadequate ovarian response; Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5).
exclusion criteria: stage III–IV endometriosis; autoimmune or chromosomal disorders; endocrine or metabolic diseases; existence of only one ovary
patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL; Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%); hydrosalpinx
Intervention groups
For fifty eight randomly estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg is started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. Another group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol.
Main outcome variables
Results of ovulation stimulation
General information
Reason for update
update as result
Acronym
IVF
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201108044339N8
Registration date:2011-09-15, 1390/06/24
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2021-04-19, 1400/01/30
Update count:1
Registration date
2011-09-15, 1390/06/24
Registrant information
Name
Elham Rahmani
Name of organization / entity
Bushehr University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 77125265914
Email address
rahmani@bpums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Expected recruitment start date
2011-03-01, 1389/12/10
Expected recruitment end date
2011-10-28, 1390/08/06
Actual recruitment start date
2011-03-01, 1389/12/10
Actual recruitment end date
2011-10-28, 1390/08/06
Trial completion date
2012-03-30, 1391/01/11
Scientific title
Comparsion of luteal estradiol administration during GnRH antagonist protocol versus microdose GnRH agonist protocol for patients with a history of poor IVF out come
Public title
Estradiol administration for patients with a history of poor IVFresponse
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
A history of poor response in a prior cycle (≤3 oocytes retrieved, poor-quality oocytes,
Cycle cancellation due to inadequate ovarian response
Women anticipated to be a poor responder based on initial testing (third-day FSH level of 10 mIU/mL, or a basal antral follicle count <5)
Exclusion criteria:
Stage III–IV endometriosis
Autoimmune or chromosomal disorders
Endocrine or metabolic diseases
Existence of only one ovary
Patients exhibiting a day 3 serum FSH level greater than 15 mIU/mL
Sever male factor (patients with azoospermia and normal morphology of sperm <4%)
Hydrosalpinx
Age
No age limit
Gender
Female
Phase
2
Groups that have been masked
Investigator
Sample size
Target sample size:
116
Actual sample size reached:
116
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Patients are admitted to two groups of 58 patients based on permutation block method. Therapeutic tasks within the blocks are determined in such a way that they are random, but the desired allocation ratio is achieved in each block. 29 blocks of 4 are considered. Generate random codes using random block allocation method which will be generated with the help of Random allocation software version 1. The first person eligible to enter the study is given number one and so on until the last eligible person is given number 116. Using a table generated by random allocation software by number, people receive intervention A or B. In order to be blind, the random allocation of this list is given to another person outside the study, and by sending a text message before assigning the type of treatment, the eligible person is asked according to the number, and thus the people enter the study.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The physicians performing the follicular aspiration blinded to the stimulation protocol.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Yazd research and clinical center for infertility
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Approval date
2011-06-20, 1390/03/30
Ethics committee reference number
933
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Female infertility
ICD-10 code
N97
ICD-10 code description
Female infertility
Primary outcomes
1
Description
The number of oocyte retrival
Timepoint
Day of punctuer
Method of measurement
Counting by microscope
2
Description
Clinical pregnancy rates
Timepoint
5 weeks after the embryo transfer
Method of measurement
Presence of a gestational sac with heart beat identified byultrasound
Secondary outcomes
1
Description
The cycle length
Timepoint
From the start of the drug until the day of the puncture
Method of measurement
Calendar
2
Description
The total dose of gonadotropin
Timepoint
From the start of the drug until the day of the puncture
Method of measurement
International unit
3
Description
The implantation rate
Timepoint
5 weeks after the embryo transfer
Method of measurement
The number of pregnancy sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
Intervention groups
1
Description
Fifty eight randomly selected women underwent IVF using the E2/antagonist protocol (E2/ANT group). In this group, estradiol (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) 2 mg was started orally twice a day on the 21st luteal day and continued until menstruation. Once menses began, estradiol was discontinued and gonadotropin stimulation was started on the2nd day of the menstrual cycle. Gonal-F (Gonal-F, Serono, Italy) at 225-300 IU/day was initiated from the second day of menses and was adjusted according to serum E2 concentrations and the ovarian response as noted by ultrasound. When the leading follicle reached 14 mm in diameter‚ Cetrorelix (Merck- Serono Germany) 0.25 mg SC was added and continued every day until and including the day of hCG administration. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group consisted of 58 women who underwent ovarian stimulation for IVF using micro dose agonist protocol (micro dose group).In these patients, low-dose OCP (30 mcg Ethinyl Estradiol and 0.3mg Norgestrel, Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) was started on the 2nd day of the previous cycle for 21 days. On the second day of menstruation, Suprefact (Buserelin acetate, Aventis Pharma Deutschland, Germany) 50 µg SC was started and continued twice a day until the day of hCG administration. After two days (on the fourth day of menstruation) Gonal-F was started at 225-300 IU/day .In these patients, like in the other group, the dose of Gonal –F was adjusted according to serum E2 concentrations and ovarian responses as noted by ultrasound. In both groups, 10,000 IU of hCG (pregnyl, Daropakhsh, Iran) was administered IM when at least two follicles reached ≥ 18 mm in diameter. The follicles were followed 36 hours later by ultrasound-guided transvaginal oocyte retrieval. The IVF and intracytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures were performed, and the embryos were transferred on the third day after retrieval with a Labotect catheter (Labotect, Gotting, Germany). A good-quality embryo was defined as seven or more blastomeres on day 3‚equally sized blastomeres and < 20% fragmentation’ and poor-quality embryos consist of all the rest. The number of transferred embryos depended on the embryo quality and the patient’s age. All the patients received 100 mg of progesterone (Aburaihan Pharmaceutical Co., Tehran, Iran) IM per day for luteal support, which was initiated on the day of oocyte retrieval. Serum B-hCG was checked 14 days after the embryo transfer .If the patient was pregnant‚ progesterone was continued until the 10th week of pregnancy. Chemical pregnancy was defined as serum B-hCG >50 IU/L after 14 days from embryo transfer. Clinical pregnancy was defined as the presence of a gestational sac with heart beat identified by ultrasound five weeks after the embryo transfer. The implantation rate was defined as the ratio of gestational sacs to the number of embryos transferred and Clinical abortion rate was determined as clinically recognized pregnancy losses before 20 weeks of gestation. Criteria for cycle cancellation due to poor ovarian response included the presence of fewer than two growing follicles on ultrasound’ with an E2 level < 200 pg/ ml on day 7 of stimulation.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Robab Davar
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Email
r_davar@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Yazd research and clinical center for infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Vice-Chancellor for Research & Technology
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Email
r_davar@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Mozhgan Rahsepar
Position
Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
Email
drrahsepar@hotmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Robab Davar
Position
Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
Email
r_davar@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Robab Davar
Position
Professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd Research and Clinical Center for Infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Email
r_davar@yahoo.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
No - There is not a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Information on the main outcome
When the data will become available and for how long
6 months after printing the results
To whom data/document is available
Editor-in-Chief
Under which criteria data/document could be used
Use in the retrospective study
From where data/document is obtainable
Yazd Research and Clinical Center for Infertility
What processes are involved for a request to access data/document
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Purpose
This study aims to verify if luteal estradiol pre-treatment improves IVF/ICSI outcomes in a GnRH antagonist protocol as compared with a micro dose GnRH agonist protocol in poor-responding patients.
Methods
A total of 116 IVF/ICSI cycles were included in this prospective randomized single blind clinical trial. The selected women were randomly assigned to receive an estradiol pre-treatment in a GnRH antagonist protocol (daily oral Estradiol Valerate 4 mg preceding the IVF cycle from the 21st day until the first day of the next cycle) or in oral contraceptive pill micro dose GnRH agonist protocol.
Results
The patients in the luteal estradiol protocol required more days of stimulation (10.9 ± 1.6 vs. 10.2 ± 1.8) and a greater gonadotropin requirement (3,247.8 ± 634.6 vs. 2,994.8 ± 611 IU), yet similar numbers of oocytes were retrieved and fertilized. There was no significant difference between the two groups in terms of the implantation rates (9.8 vs. 7.9 %) and the clinical pregnancy rates per transfer (16.3 vs. 15.6 %).
Conclusion
This study demonstrates that the use of estradiol during a preceding luteal phase in a GnRH antagonist protocol can provide similar IVF outcomes when compared to a micro dose GnRH agonist protocol.