Evaluation of sedative effect of thyme on cough in children 5 to 12 years of age with asthma

In this double-blind clinical trial, phase 2, 60 children with asthma who have the inclusion criteria are placed in 2 parallel groups of 30 patients using a table of random numbers

در اين کارآزمایی بالینی دو سو کور، فاز 2، 60 کودک مبتلا به آسم که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند، با روش تصـادفي سـازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي در دو گروه 30 نفری در گروه های موازی شرکت خواهند نمود.

In this study, 60 children with asthma aged 5 to 12 years who referred to the allergy clinic of Ardabil University of Medical Sciences were randomly divided into two groups (30 patients in each group). After obtaining written consent from the parents, general information and cough and fever, wheezing and other symptoms of respiratory infection will be collected. Patients in the intervention group will be given 1 to 4 grams of dried thyme leaf powder prepared as a syrup for a week, at a dose of 20 mg / kg every 8 hours along with routine medical treatment, and the control group will receive routine medical treatment and 2 cc placebo syrup .

در این مطالعه 60 نفر از کودکان مبتلا به آسم 5 تا 12 سال مراجعه کننده به کلینیک آلرژی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل بطور تصادفی در دو گروه قرار می گیرند ( 30 بیمار در هر گروه) . پس از اخذ رضایت نامه كتبي از والدین، اطلاعات عمومی و سرفه و تب،خس خس سینه و سایر علائم عفونت تنفسی جمع آوری خواهد شد. به مدت یک هفته به گروه آزمایش ۱ تا ۴ گرم پودر برگه خشک شده آویشن آماده شده بصورت شربت، با دوز 20 میلی گرم بر کیلو گرم هر 8 ساعت در کنار درمان طبی روتین بیماری داده خواهد شد و گروه شاهد درمان طبی روتین و 2 سی سی پلاسبو را دریافت خواهد کرد.

Intervention group: Patients in the intervention group will be given 1 to 4 grams of dried thyme leaf powder prepared as a syrup for a week, at a dose of 20 mg / kg every 8 hours, along prednisolone tablets (1 mg / kg, daily, Abureyhan Co.), salbutamol spray (2 puffs every 3 hours by Caspian Tamin Co), theophylline syrup (4 cc every 6 hours by Elixir Co) with routine medical treatment.. Control group: The control group will receive 2 cc placebo syrup and prednisolone tablets (1 mg / kg, daily, Abureyhan Co.), salbutamol spray (2 puffs every 3 hours by Caspian Tamin Co), theophylline syrup (4 cc every 6 hours by Elixir Co).

گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک هفته ۱ تا ۴ گرم پودر برگه خشک شده آویشن آماده شده بصورت شربت، با دوز 20 میلی گرم بر کیلو گرم هر 8 ساعت در کنار قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) بیماری داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل 2 سی سی شربت پلاسبو و قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) را دریافت خواهند کرد.

1

1

2

2021-06-22, 1400/04/01

Randomization method is a simple randomizing using a table of random numbers, a set of numbers which is completely generated randomly without any specific pattern or order in a table form. Table numbers are read from the left, in a way that even numbers are assigned to intervention A and odd numbers to intervention B. In this way, the researcher touches one of the numbers and moves to the right, then records the numbers and assigns them to different groups. Next, considering the volume of the research sample, aluminum wrapper envelopes are prepared (in order not to clarify the content of the envelopes), each of the random sequences is recorded on a card and placed inside an envelope. To maintain a random sequence, envelopes are numbered in the same way. Finally, the flap of the envelopes are sealed and respectively placed inside a box. To reveal the participants' assigned group, at the beginning of the registration based on the order of eligible participants entry to study, one of the envelopes is opened.

روش تصادفی سازی، تصـادفي سـازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي، مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصي و بـه صورت كاملاً تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت، خواهد بود. اعداد جدول از سمت چپ خوانده شده واعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B در نظر گرفته می شود. به این صورت که محقق برروي يكي از اعداد دست ميگذارد و به سمت راست حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـي دهـد. سپس به تعداد حجم نمونه پژوهش، پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارت هــا در داخــل پاكــتهــای نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـي شـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهای نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد. در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد.

Due to the fact that placebo is used, patients and outcome assessors are unaware of the type of intervention.

بیماران و ارزیابی کننده پیامد با توجه به اینکه از پلاسبو استفاده می گردد از نوع مداخله بی اطلاع می باشند.

Intervention group: Patients in the intervention group will be given 1 to 4 grams of dried thyme leaf powder prepared as a syrup for a week, at a dose of 20 mg / kg every 8 hours, along prednisolone tablets (1 mg / kg, daily, Abureyhan Co.), salbutamol spray (2 puffs every 3 hours by Caspian Tamin Co), theophylline syrup (4 cc every 6 hours by Elixir Co) with routine medical treatment.

گروه مداخله: به بیماران گروه مداخله به مدت یک هفته ۱ تا ۴ گرم پودر برگه خشک شده آویشن آماده شده بصورت شربت، با دوز 20 میلی گرم بر کیلو گرم هر 8 ساعت در کنار قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) بیماری داده خواهد شد.

Control group: Control group will receive 2 cc placebo syrup and prednisolone tablets (1 mg / kg, daily, Abureyhan Co.), salbutamol spray (2 puffs every 3 hours by Caspian Tamin Co), theophylline syrup (4 cc every 6 hours by Elixir Co) with routine medical treatment.

گروه کنترل: 2 سی سی پلاسبو و قرص پردنیزولون (یک میلی گرم بر کیلوگرم، روزانه، محصول شرکت ابوریحان)، اسپری سالبوتامول ( 2 پاف هر 3 ساعت محصول شرکت کاسپین تامین)، شربت تئوفیلین ( 4 سی سی هر 6 ساعت محصول شرکت اکسیر) بیماری داده خواهد شد.