Comparison of the effect of using a reminder application and medication reminder box on the adherence of patients with heart failure to the medication regimen: a randomized controlled trial

2021-08-01, 1400/05/10

2021-09-21, 1400/06/30

Changing the medication adherence questionnaire from Morisky to MARS

تغییر پرسشنامه تبعیت از رژیم دارویی از موریسکی به مارس

In this study, based on the inclusion criteria of heart failure patients from the Cardiovascular Clinic of Shahid Madani Hospital in Tabriz in 1400 will be selected by available methods and by stating the objectives of the research, their consent and consent will be obtained to participate in the study. Participants in the study randomly using RAS software with blocks of sizes 6 and 9 and 1: 1: 1 allocation ratio in three control groups and the first intervention group (drug reminder box) and the second intervention group (web SMS reminder system) ) will be placed. To hide the allocation, opaque, closed and identical envelopes will be used and the envelopes will be numbered from 1 to 189 and the type of intervention will be written on paper based on a random allocation sequence and placed inside the envelopes, respectively. Production of the allocation sequence and preparation of the envelopes based on it will be done by a person not involved in the research. In order to control age as a confounding factor, stratification will be done in terms of age. According to the proportion of patients with heart failure aged 18-45 years and 46 years and above, one-fifth of the envelopes will be allocated to the first age group and the rest to the second age group.

در این مطالعه بر اساس معیارهای ورود به مطالعه بیماران نارسایی قلبی از کلینیک قلب و عروق مرکز آموزشی درمانی شهید مدنی تبریز در سال 1400 به روش در دسترس انتخاب خواهند شد و با بیان اهداف پژوهش، رضایت و موافقت آنان برای شرکت در پژوهش اخذ خواهد شد. شرکت کنندگان در مطالعه به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار RAS با بلوکهای اندازه 6 و 9 و نسبت تخصیص 1:1:1 در سه گروه کنترل و گروه مداخله اول (جعبه یادآور دارویی) و گروه مداخله دوم (سیستم یادآور پیامکی تحت وب) قرار خواهند گرفت. جهت پنهان سازی تخصیص از پاکتهای مات، سربسته و یکسان استفاده خواهد شد و شماره گذاری روی پاکتها از 1 تا 189 انجام شده و نوع مداخله بر اساس توالی تصادفی تخصیص روی کاغذی نوشته شده و داخل پاکتها به ترتیب قرار داده خواهد شد. تولید توالی تخصیص و آماده کردن پاکتها بر اساس آن توسط فرد غیر درگیر در پژوهش انجام خواهد شد. جهت کنترل سن به عنوان عامل مخدوشگر، طبقه بندی (stratification) از نظر سن انجام خواهد شد. به طوریکه با توجه به نسبت بیماران مراجعه کننده با نارسایی قلبی با سن 18-45 سال و 46 سال و بالاتر، یک پنجم پاکتها از اول به گروه سنی اول و بقیه به گروه سنی دوم اختصاص داده خواهد شد.

Medication Adherence Rating Scale Questionnaire and use the medicine box

پرسشنامه تبعیت از رژیم دارویی مارس و استفاده از جعبه دارویی

Second intervention group: management and SMS sending software was designed for the patients of the second intervention group. This software is specially implemented for managing SMS recipients with the possibility of sending SMS in groups or individually. In setting the content of the SMS for the recipients, using the combination of the details of the recipient of the SMS, including the name and the selected text, makes the recipient familiar with the main content of the SMS. Basic information management is done in the form of contact information management, contact grouping, determining the specific and general text of the SMS in this software. After preparing the text of the text messages and the desired settings, the text messages are sent on the telecommunication platform through a dedicated modem that can use the telecommunication SIM card. The possibility of using panels and web telecommunication services to send text messages is also provided in this software. In this group, during the meeting, arranged on how to use SMS, which can be managed by this web-based software with the ability to manage patients' identity cards and medication regimens, and the possibility of sending the desired information at specified intervals to the SMS system. The Internet will be trained to send personalized SMS reminders that will be sent to patients several times a day at specific times according to the medication regimen, and feedback will be practically taken from the learning. And the drugs prescribed by the doctor, which should be taken by patients in this group within a month, will be poured into a can, and at the end of 30 days, the researcher will contact the participant and ask the participants to count the number of pills. Remaining by the researcher and completing the MARS Medication Adherence Questionnaire and the Cognitive Level Status Questionnaire and the Checklist for Registering Drug Use by the researcher and placing the next month's pills in the box, return to the clinic. You will also be asked questions and notes during a telephone call to the hospital during the past month due to this illness or other causes. The researcher's phone number will be provided to the participants to contact the researcher if they need help. The same will be done for the second and third months. It should be noted that all the outcomes in the mentioned times in hospitalized patients will be examined and the analysis will be done in groups with and without considering them and in case of differences in the significance of both results will be reported. Meanwhile, the length of each text message and the number of words are short and the messages will be understandable and simple for the participants, and the text messages sent in standard format will be received and used by all phones that can be used in the country's mobile network. The text of the SMS will be as follows: Mr. / Madam ---- Please take the medicine ---- in a dose of ---- at ---- hour. Finally, at the end of each intervention month, the degree of adherence to the medication regimen in this group will be determined by filling out an MARS Medication Adherence Questionnaire.

گروه مداخله دوم: برای بیماران گروه مداخله دوم نرم افزار مدیریت و ارسال پیامک طراحی گردید. این نرم افزار به صورت خاص برای مدیریت دریافت کنندگان پیامک با امکان ارسال پیامک به صورت گروهی یا انفرادی پیاده سازی شده است. در تنظیم محتوای پیامک برای گیرندگان، استفاده از ترکیب مشخصات گیرنده ی پیامک شامل نام و نام خانوادگی و متن انتخابی، باعث مانوس بودن گیرنده با محتوای اصلی پیامک می شود. مدیریت اطلاعات پایه به صورت مدیریت اطلاعات مخاطبین، گروه بندی مخاطبین، تعیین متن اختصاصی و عمومی پیامک در این نرم افزار انجام می شود. پس از آماده سازی متن پیامک ها و تنظیمات مورد نظر، ارسال پیامک ها روی بستر مخابرات از طریق یک مودم اختصاصی که قابلیت استفاده از سیم کارت مخابراتی را داشته باشد، انجام می گیرد. امکان استفاده از پنل ها و وب سرویس های مخابراتی نیز برای ارسال پیامک ها در این نرم افزار پیش بینی شده است. در این گروه در طول جلسه ترتیب داده شده در مورد چگونگی استفاده از پیام کوتاه که توسط این نرم افزار تحت وب با قابلیت مدیریت اطلاعات شناسنامه ای و رژیم دارویی بیماران و امکان ارسال اطلاعات مورد نظر در بازه های زمانی مشخص به سیستم ارسال پیام کوتاه از طریق اینترنت برای ارسال یادآورهای پیامکی که بصورت شخصی سازی شده مطابق با رژیم دارویی بیماران بصورت چندین بار در روز راس ساعت مشخص مصرف دارو ارسال خواهد شد آموزش داده خواهد شد و از یادگیری حاصل شده بصورت عملی پس خوراند گرفته خواهد شد. و داروهای تجویز شده توسط پزشک که باید توسط بیماران این گروه در طی یک ماه مصرف شود درون یک قوطی ریخته خواهد شد و در پایان 30 روز فرد محقق با شرکت کننده تماس خواهد گرفت و از شرکت کنندگان درخواست خواهد کرد که جهت شمارش تعداد قرص های باقیمانده توسط محقق و تکمیل پرسشنامه تبعیت دارویی مارس و پرسشنامه وضعیت سطوح شناختی و چک لیست ثبت مصرف داروها توسط پژوهشگر و قرار دادن قرص های ماه بعد درون قوطی دوباره به کلینیک مراجعه کنند. همچنین طی تماس تلفنی بستری در بیمارستان طی یک ماه گذشته به دلیل این بیماری یا علل دیگر نیز سوال و یادداشت خواهد شد. شماره تلفن محقق در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت تا در صورت نیاز به کمک با محقق تماس بگیرند. و به همین ترتیب برای ماههای دوم و سوم نیز عمل خواهد شد. لازم به ذکر است که همه پیامدها در زمانهای ذکر شده در بیماران بستری نیز بررسی خواهد شد و انالیز در گروه ها با و بدون در نظر گرفتن آنها انجام خواهد شد و در صورت تفاوت در معناداری هر دو نتایج گزارش خواهد شد. در ضمن طول هر پیامک و تعداد کلمات آن کوتاه بوده و پیامها برای مشارکت کنندگان قابل درک و ساده خواهد بود و پیامکهای ارسالی با فرمت استاندارد توسط تمام گوشیهای با قابلیت استفاده در شبکه تلفن همراه کشور قابل دریافت و استفاده خواهد بود. متن پیامک بدین صورت خواهد بود: آقای/خانم ---- لطفا داروی ---- با دوز---- را در ساعت ---- مصرف کنید. در نهایت در پایان هر ماه مداخله میزان تبعیت از رژیم دارویی در این گروه از طریق پر کردن پرسشنامه تبعیت از رژیم دارویی مارس تعیین خواهد شد

Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Mohammadreza Rashidi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد رضا رشیدی
Street address - English: Tabriz University of Medical Sciences, Golghast St.
Street address - Persian: تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5138947977
Phone: +98 41 3479 6770
Fax:
Email: allahbakhshiana@tbzmed.ac.ir
Web page address: