Comparison of histological and radiological effect of FDBA with and without autogenous bone graft with collagen membrane in horizontal augmentation of alveolar bone
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Aim of the study: histological and radiological comparison of FDBA with and without autogenous bone graft and collagen membrane for horizontal augmentation of alveolar bone.
Design: randomized controlled clinical trials.
The study populations: patients of Kerman university of medical sciences.
Inclusion criteria: need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm and in B-W group)
Exclusion criteria: contraindications for implant treatment (use of more than 10 cigarettes per day pregnancy; non controlled periodontal diseases; use of bisphosphonate and corticosteroid; chemotherapy and radiotherapy; systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency)
sample size: 20
Intervention: use of FDBA with and without autogenous bone graft.
time of intervention: 6 months befor insert the implant.
outcome: horizontal graft of alveolar bone.
empty
Aim of the study: histological and radiological comparison of FDBA with and without autogenous bone graft and collagen membrane for horizontal augmentation of alveolar bone. Design: randomized controlled clinical trials. The study populations: patients of Kerman university of medical sciences. Inclusion criteria: need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm and in B-W group) Exclusion criteria: contraindications for implant treatment (use of more than 10 cigarettes per day pregnancy; non controlled periodontal diseases; use of bisphosphonate and corticosteroid; chemotherapy and radiotherapy; systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency) sample size: 20 Intervention: use of FDBA with and without autogenous bone graft. time of intervention: 6 months befor insert the implant. outcome: horizontal graft of alveolar bone.
هدف مطالعه: مقایسه هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی جهت آگمنت کردن افقی استخوان آلوئول
طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار
جمعیت مورد مطالعه: بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان آلوئول جهت ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5 - 4 و در گروه B_W)
شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون برای درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی)
حجم نمونه: 20
مداخله: کاربرد گرفت استخوانی FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن
زمان مداخله: 6 ماه قبل از قرار دادن ایمپلنتها
پ
یامد مورد مطالعه: آگمنت افقی استخوان آلوئول
empty
هدف مطالعه: مقایسه هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی جهت آگمنت کردن افقی استخوان آلوئول طراحی انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار جمعیت مورد مطالعه: بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان آلوئول جهت ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5 - 4 و در گروه B_W) شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون برای درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی) حجم نمونه: 20 مداخله: کاربرد گرفت استخوانی FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن زمان مداخله: 6 ماه قبل از قرار دادن ایمپلنتها پ یامد مورد مطالعه: آگمنت افقی استخوان آلوئول
empty
Histological and radiological comparison of FDBA with and without autogenous bone graft and collagen membrane for horizontal augmentation of alveolar bone
Histological and radiological comparison of FDBA with and without autogenous bone graft and collagen membrane for horizontal augmentation of alveolar bone
empty
مقایسه هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی جهت آگمنت کردن افقی استخوان آلوئول طراحی انجام مطالعه
مقایسه هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون گرفت استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی جهت آگمنت کردن افقی استخوان آلوئول طراحی انجام مطالعه
empty
A randomized controlled clinical trial, parallel groups, single blind, Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
A randomized controlled clinical trial, parallel groups, single blind, Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
empty
کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار، گروههای موازی، یک سویه کور، گروه مداخله: استفاده از ترکیب FDBA و استخوان اتوژن جهت پیوند افقی استخوان آلوئول گروه کنترل: استفاده از FDBA به تنهایی
کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار، گروههای موازی، یک سویه کور، گروه مداخله: استفاده از ترکیب FDBA و استخوان اتوژن جهت پیوند افقی استخوان آلوئول گروه کنترل: استفاده از FDBA به تنهایی
empty
This study will be done in Kerman Dental School. After flap elevation, in intervention group FDBA plus autogenous bone and collagen membrane and in control group, FDBA and collagen membrane will be used and then flap will be sutured. Two clinicians who are calibrated will perform the radiographic measurements. A code will be given to each radiography for blindness. A pathologist will assess the slides. A code will be given to each slide for blindness
This study will be done in Kerman Dental School. After flap elevation, in intervention group FDBA plus autogenous bone and collagen membrane and in control group, FDBA and collagen membrane will be used and then flap will be sutured. Two clinicians who are calibrated will perform the radiographic measurements. A code will be given to each radiography for blindness. A pathologist will assess the slides. A code will be given to each slide for blindness
empty
این مطالعه در دانشکده دندانپزشکی کرمان انجام شد. بعد از زدن فلپ در گروه مداخله از FDBA و استخوان اتوژن همراه با ممبرین کلاژنی و در گروه کنترل از FDBA همراه با ممبرین کلاژنی استفاده خواهد شد و سپس بخیه زده می شود.دو کلینیسین کالیبره شده اندازه گیری های رادیوگرافی را انجام خواهند داد.با دادن کد به رادیوگرافی ها کورسازی انجام خواهند شد. یک پاتولوژیست بررسی هیستولوژیک را انجام خواهد داد. با دادن کد به لامها کور سازی انجام خواهد شد
این مطالعه در دانشکده دندانپزشکی کرمان انجام شد. بعد از زدن فلپ در گروه مداخله از FDBA و استخوان اتوژن همراه با ممبرین کلاژنی و در گروه کنترل از FDBA همراه با ممبرین کلاژنی استفاده خواهد شد و سپس بخیه زده می شود.دو کلینیسین کالیبره شده اندازه گیری های رادیوگرافی را انجام خواهند داد.با دادن کد به رادیوگرافی ها کورسازی انجام خواهند شد. یک پاتولوژیست بررسی هیستولوژیک را انجام خواهد داد. با دادن کد به لامها کور سازی انجام خواهد شد
empty
Patients of Kerman University of Medical Sciences. Inclusion criteria: need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm and in B-W group) Exclusion criteria: contraindications for implant treatment (use of more than 10 cigarettes per day pregnancy; non controlled periodontal diseases; use of bisphosphonate and corticosteroid; chemotherapy and radiotherapy; systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency)
Patients of Kerman University of Medical Sciences. Inclusion criteria: need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm and in B-W group) Exclusion criteria: contraindications for implant treatment (use of more than 10 cigarettes per day pregnancy; non controlled periodontal diseases; use of bisphosphonate and corticosteroid; chemotherapy and radiotherapy; systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency)
empty
جمعیت مورد مطالعه: بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان آلوئول جهت ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5 - 4 و در گروه B_W) شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون برای درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی)
جمعیت مورد مطالعه: بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان شرایط عمده ورود به مطالعه: نیاز به آگمنت افقی استخوان آلوئول جهت ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5 - 4 و در گروه B_W) شرایط عمده خروج از مطالعه: کنترااندیکاسیون برای درمان ایمپلنت (مصرف >10 سیگار در روز؛ بارداری و بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید؛ شیمی درمانی و پرتودرمانی؛ بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی)
empty
Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
empty
گروه مداخله: استفاده از ترکیب FDBA و استخوان اتوژن جهت پیوند افقی استخوان آلوئول گروه کنترل: استفاده از FDBA به تنهایی
گروه مداخله: استفاده از ترکیب FDBA و استخوان اتوژن جهت پیوند افقی استخوان آلوئول گروه کنترل: استفاده از FDBA به تنهایی
empty
ٌWidth of alveolar ridge
ٌWidth of alveolar ridge
empty
عرض استخوان آلوئول
عرض استخوان آلوئول
General information
Double blinded
Single blinded
doublsingl
1
1
2-3
N/A
2-3na
20
42
2042
empty
42
42
empty
2017-05-12, 1396/02/22
2017-05-12 00:00:00
empty
2018-01-07, 1396/10/17
2018-01-07 00:00:00
empty
2018-04-06, 1397/01/17
2018-04-06 00:00:00
empty
sample size increased to 42 patients
sample size increased to 42 patients
empty
sample size increased to 42 patients
sample size increased to 42 patients
Comparison of histological and radiological effect of FDBA with and without autogenous bone graft with collagen membrane in horizontal augmentation of alveolar bone in patients referred to Kerman dental school
Comparison of histological and radiological effect of FDBA with and without autogenous bone graft with collagen membrane in horizontal augmentation of alveolar bone
Comparison of histological and radiological effect of FDBA with and without autogenous bone graft with collagen membrane in horizontal augmentation of alveolar bone in patients referred to Kerman dental school
مقایسه اثر هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون پیوند استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی بر آگمنت افقی استخوان آلوئول در بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی کرمان
مقایسه اثر هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون پیوند استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی بر آگمنت افقی استخوان آلوئول
مقایسه اثر هیستولوژیک و رادیولوژیک FDBA با و بدون پیوند استخوانی اتوژن همراه با ممبرن کلاژنی بر آگمنت افقی استخوان آلوئول در بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی کرمان
need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant treatment (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm )
need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant treatment (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm )
نیاز به آگمنت افقی استخوان جهت درمان ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5-4)
نیاز به آگمنت افقی استخوان جهت درمان ایمپلنت (عرض ریج بی دندانی در ناحیه مورد نظر: mm 2/5-4)
use of more than 10 cigarettes per day
pregnancy
non controlled periodontal diseases
use of bisphosphonate and corticosteroid
chemotherapy and radiotherapy
systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency
use of more than 10 cigarettes per day pregnancy non controlled periodontal diseases use of bisphosphonate and corticosteroid chemotherapy and radiotherapy systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency
مصرف >10 سیگار در روز
بارداری
بیماری پریودنتال کنترل نشده
مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید
شیمی درمانی و پرتودرمانی
بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی
مصرف >10 سیگار در روز بارداری بیماری پریودنتال کنترل نشده مصرف بیس فسفونات و کورتیکواستروئید شیمی درمانی و پرتودرمانی بیماری سیستمیک نظیر دیابت کنترل نشده؛ استئوپروز و نقص ایمنی
controlled clinical trials
controlled clinical trials
کارآزمایی بالینی شاهددار
کارآزمایی بالینی شاهددار
empty
minimization ; At the beginning, participants will be distributed in two groups with throwing coin, then researcher select and distribute the participants in regard to the main inclusion criteria and the sex to balance the groups
minimization ; At the beginning, participants will be distributed in two groups with throwing coin, then researcher select and distribute the participants in regard to the main inclusion criteria and the sex to balance the groups
empty
کمینه سازی ; ابتدا با پرتاب سکه توزیع شرکت کننده ها در دو گروه شروع می شود سپس جهت ایجاد تعادل در دو گروه، محقق افراد شرکت کننده را بر اساس معیار اصلی ورود به مطالعه و جنس در دو گروه توزیع می کند.
کمینه سازی ; ابتدا با پرتاب سکه توزیع شرکت کننده ها در دو گروه شروع می شود سپس جهت ایجاد تعادل در دو گروه، محقق افراد شرکت کننده را بر اساس معیار اصلی ورود به مطالعه و جنس در دو گروه توزیع می کند.
empty
All radiographic measurements will be done by two clinicians who will be calibrated. Demographic information for each radiography will be deleted and a code was given to each of them. Pathologic assessment will be performed by a pathologist with giving code to each prepared slide.
All radiographic measurements will be done by two clinicians who will be calibrated. Demographic information for each radiography will be deleted and a code was given to each of them. Pathologic assessment will be performed by a pathologist with giving code to each prepared slide.
empty
کلیه اندازه گیری های رادیوگرافی توسط دو کلینیسین کالیبره شده با حذف اطلاعات دموگرافی بیماران و دادن کد به هر رادیوگرافی انجام خواهد شد. بررسی هیستولوژیک نیز توسط یک پاتولوژیست با دادن کد به لام های تهیه شده انجام خواهد شد.
کلیه اندازه گیری های رادیوگرافی توسط دو کلینیسین کالیبره شده با حذف اطلاعات دموگرافی بیماران و دادن کد به هر رادیوگرافی انجام خواهد شد. بررسی هیستولوژیک نیز توسط یک پاتولوژیست با دادن کد به لام های تهیه شده انجام خواهد شد.
empty
empty
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Periodontics Dept.,kerman Dental School
Name of recruitment center - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودنتولوژی
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Street address - English: Shafa street, Dental school
Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Periodontics Dept.,kerman Dental School
Name of recruitment center - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودنتولوژی
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Street address - English: Shafa street, Dental school
Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province: Kerman
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Periodontics Dept.,kerman Dental School Name of recruitment center - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودنتولوژی Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی Street address - English: Shafa street, Dental school Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی City - English: Kerman City - Persian: کرمان Province: Kerman Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 7618759689 Phone: +98 34 3211 9021 Fax: Email: mmohammadi28@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research, Kerman University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr. Shahravan
Full name of responsible person - Persian: دکتر شهروان
Street address - English: Tahmasbabad Crossroads
Street address - Persian: چهارراه طهماسب آباد
City - English: kerman
City - Persian: کرمان
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research, Kerman University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr. Pardakhti
Full name of responsible person - Persian: دکتر پرداختی
Street address - English: Tahmasbabad Crossroads
Street address - Persian: چهارراه طهماسب آباد
City - English: kerman
City - Persian: کرمان
Province: Kerman
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618756689
Phone: +98 34 3211 9021
Fax:
Email: abpardakhty@kmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research, Kerman University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان Full name of responsible person - English: Dr. ShahravanPardakhti Full name of responsible person - Persian: دکتر شهروانپرداختی Street address - English: Tahmasbabad Crossroads Street address - Persian: چهارراه طهماسب آباد City - English: kerman City - Persian: کرمان Province: Kerman Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 7618756689 Phone: +98 34 3211 9021 Fax: Email: abpardakhty@kmu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Periodontics Department, kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودونتولوژی
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/Periodontology
Position - Persian: پریودنتولوژی/استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street, Dental School
Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
City - English: kerman
City - Persian: کرمان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com;m_mohammadi@kmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Periodontics Department, kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودونتولوژی
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/Periodontology
Position - Persian: پریودنتولوژی/استادیار
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 43
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street, Dental School
Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی
City - English: kerman
City - Persian: کرمان
Province: Kerman
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Periodontics Department, kerman dental school Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان، بخش پریودونتولوژی Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی Position - English: Assistant professor/Periodontology Position - Persian: پریودنتولوژی/استادیار Latest degree: specialist Area of specialty/work: 043 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shafa street, Dental School Street address - Persian: خیابان شفا، دانشکده دندانپزشکی City - English: kerman City - Persian: کرمان Province: Kerman Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 7618759689 Phone: +98 34 3211 9021 Mobile: +98 913 197 5134 Fax: Email: mmohammadi28@yahoo.com;m_mohammadi@kmu.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr.Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/periodontology
Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street
Street address - Persian: خیابان شفا
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr.Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/periodontology
Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 43
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street
Street address - Persian: خیابان شفا
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province: Kerman
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kerman dental school Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان Full name of responsible person - English: Dr.Mohammad Mohammadi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی Position - English: Assistant professor/periodontology Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار Latest degree: specialist Area of specialty/work: 043 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shafa street Street address - Persian: خیابان شفا City - English: Kerman City - Persian: کرمان Province: Kerman Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 7618759689 Phone: +98 34 3211 9021 Mobile: +98 913 197 5134 Fax: Email: mmohammadi28@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/periodontology
Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street
Street address - Persian: خیابان شفا
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kerman dental school
Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی
Position - English: Assistant professor/periodontology
Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Shafa street
Street address - Persian: خیابان شفا
City - English: Kerman
City - Persian: کرمان
Province: Kerman
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7618759689
Phone: +98 34 3211 9021
Mobile: +98 913 197 5134
Fax:
Email: mmohammadi28@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kerman dental school Name of organization / entity - Persian: دانشکده دندانپزشکی کرمان Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Mohammadi Full name of responsible person - Persian: دکتر محمد محمدی Position - English: Assistant professor/periodontology Position - Persian: پریودونتولوژی/استادیار Latest degree: specialist Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Shafa street Street address - Persian: خیابان شفا City - English: Kerman City - Persian: کرمان Province: Kerman Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 7618759689 Phone: +98 34 3211 9021 Mobile: +98 913 197 5134 Fax: Email: mmohammadi28@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
no
no
no
no
no
no
yes
yes
na
na
no
no
empty
Data file
Data file
empty
قسمتی از فایل داده ها
قسمتی از فایل داده ها
empty
2020-2021
2020-2021
empty
2020-2021
2020-2021
empty
Academic persons
Academic persons
empty
افراد دانشگاهی
افراد دانشگاهی
empty
No special access criteria
No special access criteria
empty
شرایط خاصی وجود ندارد
شرایط خاصی وجود ندارد
empty
E-mail:mmohammadi28@yhoo.com
E-mail:mmohammadi28@yhoo.com
empty
E-mail:mmohammadi28@yhoo.com
E-mail:mmohammadi28@yhoo.com
empty
There are not details
There are not details
empty
مورد خاصی وجود ندارد
مورد خاصی وجود ندارد
Protocol summary
Study aim
Histological and radiological comparison of FDBA with and without autogenous bone graft and collagen membrane for horizontal augmentation of alveolar bone
Design
A randomized controlled clinical trial, parallel groups, single blind, Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
Settings and conduct
This study will be done in Kerman Dental School. After flap elevation, in intervention group FDBA plus autogenous bone and collagen membrane and in control group, FDBA and collagen membrane will be used and then flap will be sutured. Two clinicians who are calibrated will perform the radiographic measurements. A code will be given to each radiography for blindness. A pathologist will assess the slides. A code will be given to each slide for blindness
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Patients of Kerman University of Medical Sciences. Inclusion criteria: need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm and in B-W group) Exclusion criteria: contraindications for implant treatment (use of more than 10 cigarettes per day pregnancy; non controlled periodontal diseases; use of bisphosphonate and corticosteroid; chemotherapy and radiotherapy; systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency)
Intervention groups
Intervention group: Using of FDBA plus autogenous bone to augment alveolar ridge horizontally Control group: Using FDBA alone
Main outcome variables
ٌWidth of alveolar ridge
General information
Reason for update
sample size increased to 42 patients
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201109165305N3
Registration date:2017-06-25, 1396/04/04
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2020-03-31, 1399/01/12
Update count:1
Registration date
2017-06-25, 1396/04/04
Registrant information
Name
Mohammad Mohammadi
Name of organization / entity
Kerman Dental School
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 34 1211 9021
Email address
m_mohammadi@kmu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Kerman dental and oral diseases research, vice chancellor for research, Kerman university of medical sciences
Expected recruitment start date
2017-01-20, 1395/11/01
Expected recruitment end date
2017-04-21, 1396/02/01
Actual recruitment start date
2017-05-12, 1396/02/22
Actual recruitment end date
2018-01-07, 1396/10/17
Trial completion date
2018-04-06, 1397/01/17
Scientific title
Comparison of histological and radiological effect of FDBA with and without autogenous bone graft with collagen membrane in horizontal augmentation of alveolar bone
Public title
Comparison of tow different bone grafts for horizontal graft of alveolar bone
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
need to horizontal augmentation of alvolar bone for implant treatment (edentulous ridge width: 2/5 - 4 mm )
Exclusion criteria:
use of more than 10 cigarettes per day
pregnancy
non controlled periodontal diseases
use of bisphosphonate and corticosteroid
chemotherapy and radiotherapy
systematic diseases for example: non controlled diabetes; osteoporosis and immune deficiency
Age
No age limit
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
42
Actual sample size reached:
42
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
minimization ; At the beginning, participants will be distributed in two groups with throwing coin, then researcher select and distribute the participants in regard to the main inclusion criteria and the sex to balance the groups
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
All radiographic measurements will be done by two clinicians who will be calibrated. Demographic information for each radiography will be deleted and a code was given to each of them. Pathologic assessment will be performed by a pathologist with giving code to each prepared slide.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee of kerman medical sciences university
Street address
Tahmasebabad crossroads, researches center
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618759689
Approval date
2017-05-03, 1396/02/13
Ethics committee reference number
IR.KMU.REC.1396.1098
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Bone loss
ICD-10 code
M85.8
ICD-10 code description
Other specified disorders of bone density and structure
Primary outcomes
1
Description
Horizontal dimension of alveolar ridge
Timepoint
6 month after insert the implants
Method of measurement
By CBCT
Secondary outcomes
1
Description
Histology of new formed bone
Timepoint
6 months after insert the implants
Method of measurement
Observation with optical microscope
Intervention groups
1
Description
Intervention: Bone graft surgery of alveolar ridge with freezed dried bone allograft {1000-2000 microns granules (Kish tissue regeneration, Kish, Iran) and autogenous bone graft from ramus or chin of patient' own, with 1:1 proportion.
Category
Treatment - Surgery
2
Description
Control: Bone graft surgery of alveolar ridge with freezed dried bone allograft {1000-2000 microns granules (Kish tissue regeneration, Kish, Iran) alone.
Category
Treatment - Surgery
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Periodontics Dept.,kerman Dental School
Full name of responsible person
Dr. Mohammad Mohammadi
Street address
Shafa street, Dental school
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618759689
Phone
+98 34 3211 9021
Email
mmohammadi28@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chancellor for Research, Kerman University of Medical Science
Full name of responsible person
Dr. Pardakhti
Street address
Tahmasbabad Crossroads
City
kerman
Province
Kerman
Postal code
7618756689
Phone
+98 34 3211 9021
Email
abpardakhty@kmu.ac.ir
Web page address
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice Chancellor for Research, Kerman University of Medical Science
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Periodontics Department, kerman dental school
Full name of responsible person
Dr. Mohammad Mohammadi
Position
Assistant professor/Periodontology
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dentistry
Street address
Shafa street, Dental School
City
kerman
Province
Kerman
Postal code
7618759689
Phone
+98 34 3211 9021
Fax
Email
mmohammadi28@yahoo.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Kerman dental school
Full name of responsible person
Dr.Mohammad Mohammadi
Position
Assistant professor/periodontology
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Dentistry
Street address
Shafa street
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618759689
Phone
+98 34 3211 9021
Fax
Email
mmohammadi28@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Kerman dental school
Full name of responsible person
Dr. Mohammad Mohammadi
Position
Assistant professor/periodontology
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Street address
Shafa street
City
Kerman
Province
Kerman
Postal code
7618759689
Phone
+98 34 3211 9021
Fax
Email
mmohammadi28@yahoo.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
No - There is not a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
No - There is not a plan to make this available
Informed Consent Form
No - There is not a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Not applicable
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Data file
When the data will become available and for how long
2020-2021
To whom data/document is available
Academic persons
Under which criteria data/document could be used
No special access criteria
From where data/document is obtainable
E-mail:mmohammadi28@yhoo.com
What processes are involved for a request to access data/document