Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Quasi experimental study with control group, selection of available samples from among 72 patients, allocation of samples by non random based on patient file number
Single-blind clinical trial study, Selection of available samples from among 72 patients, Assigning samples to two groups of test and control randomly with a random number table
Quasi experimentalSingle-blind clinical trial study with control group, selectionSelection of available samples from among 72 patients, allocationAssigning samples to two groups of samples by nontest and control randomly with a random based on patient file number table
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به صورت غیر تصادفی بر اساس شماره پرونده بیماران
مطالعه کار آزمایی بالینی یک سوکور، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترلکار آزمایی بالینی یک سوکور، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت غیر تصادفی بر اساس شماره پرونده بیمارانو با جدول اعداد تصادفي
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling will be take according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research for the samples included in the study will be explained. Patients will enter the study with informed consent.
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling was done according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research was explained for the samples included in the study. Patients entered the study with informed consent.
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling will be takewas done according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research was explained for the samples included in the study will be explained. Patients will enterentered the study with informed consent.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام خواهد گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده خواهد شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام خواهد گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده خواهد شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شدشدند.
Be able to read and write; Have no severe physical and mental illness to participate in this study; Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs); Have to quit at least twice
Be able to read and write; Do not have severe physical and mental illnesses; Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write; Have noDo not have severe physical and mental illnessillnesses; Have the interest and satisfaction to participate in this study; Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs); Have to quit at least twiceresearch
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ فاقد بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی به جهت مشارکت در این پژوهش باشد؛ بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد؛ مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)؛ حداقل دو بار اقدام به ترک داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد؛ برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ فاقد بیماری های شدید جسمی، روحی و روحی- روانی به جهتنداشته باشد؛ برای مشارکت در این پژوهش باشد؛ بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونیعلاقه و رضایت داشته باشد؛ مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)؛ حداقل دو بار اقدام به ترک داشته باشد
Based on the "Roy" adaptation model in the experimental group, after assessment and recognition, the nursing process will be performed. The control group will benefit from the asynchronous interventions after the evaluation.
Based on the Roy adaptation model in the intervention group, after assessment and recognition, the nursing process was performed. The control group benefit from the interventions after the evaluation.
Based on the "Roy" adaptation model in the experimentalintervention group, after assessment and recognition, the nursing process will bewas performed. The control group will benefit from the asynchronous interventions after the evaluation.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری اجرا خواهد شد. گروه کنترل پس از ارزیابی، از فواید مداخلات غیر همزمان بهره مند می شوند.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون، پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری انجام شد. گروه کنترل پس از ارزیابی از مزایای مداخلات برخوردار شدند.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون، پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری اجرا خواهدانجام شد. گروه کنترل پس از ارزیابی، از فوایدمزایای مداخلات غیر همزمان بهره مند می شوندبرخوردار شدند.
General information
Not randomized
Randomized
nrandrand
Not blinded
Single blinded
notblsingl
1
1
empty
72
72
empty
2021-12-22, 1400/10/01
2021-12-22 00:00:00
empty
2021-12-24, 1400/10/03
2021-12-24 00:00:00
empty
2022-03-20, 1400/12/29
2022-03-20 00:00:00
empty
Changes considered by the Vice Chancellor for Research; Changes considered by the University Ethics Committee
Changes considered by the Vice Chancellor for Research; Changes considered by the University Ethics Committee
empty
تغییرات مدنظر معاونت پژوهشی دانشگاه، تغییرات مدنظر کمیته اخلاق دانشگاه
تغییرات مدنظر معاونت پژوهشی دانشگاه، تغییرات مدنظر کمیته اخلاق دانشگاه
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
Be able to read and write
Based on his report, he should have a suitable general situation to complete the questionnaire
Have more than six months of continuous opioid abuse
Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs)
Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write
Do not have severe physical and mental illnesses
Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write Based on his report, he shouldDo not have a suitable general situation to complete the questionnaire Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs)severe physical and mental illnesses Have the interest and satisfaction to participate in this research
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بر مبنای گزارش خود وضعیت کلی مناسبی به جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشد
بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد
مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد بر مبنای گزارش خود وضعیت کلی مناسبی به جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشد بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهاییبیماری های شدید جسمی و چه به همراه سایر مواد مخدر)روحی- روانی نداشته باشد برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
Try to quit opium less than twice
Has no history of using private or public addiction treatment centers
Have severe physical, mental and psychological illnesses
Try to quit opium less than twice
Has no history of using private or public addiction treatment centers
Try to quit opium less than twice Has no history of using private or public addiction treatment centers Have severe physical, mental and psychological illnesses
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
دارای بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی باشد
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد دارای بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی باشد
The present study is a quantitative quasi experimental non simultaneous intervention study and includes two experimental and control groups. The whole study will take three months. The control group will be evaluated in the first month and a half and the experimental group in the second month and a half.
The present study is a single-blind clinical trial and includes two intervention and control groups. The whole study was conducted over a period of three months. The control group was evaluated in the first month and a half and the intervention group in the second month and a half.
The present study is a quantitative quasi experimental non simultaneous intervention studysingle-blind clinical trial and includes two experimentalintervention and control groups. The whole study will takewas conducted over a period of three months. The control group will bewas evaluated in the first month and a half and the experimentalintervention group in the second month and a half.
مطالعه کنونی، یک پژوهش کمی از نوع مداخله ای نیمه تجربی غیر هم زمان و شامل دو گروه آزمون و کنترل می باشد. کل مطالعه در مدت سه ماه صورت خواهد گرفت. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه آزمایش در یک ماه و نیم دوم ارزیابی خواهند شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی یک سو کور و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد. کل مطالعه در یک دوره سه ماهه انجام شد. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه مداخله در یک ماه و نیم دوم مورد ارزیابی قرار گرفتند.
مطالعه کنونی،حاضر یک پژوهش کمی از نوع مداخله ای نیمه تجربی غیر هم زمانکارآزمایی بالینی یک سو کور و شامل دو گروه آزمونمداخله و کنترل می باشد. کل مطالعه در مدتیک دوره سه ماه صورت خواهد گرفتماهه انجام شد. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه آزمایشمداخله در یک ماه و نیم دوم مورد ارزیابی خواهند شدقرار گرفتند.
Samples were randomly divided into intervention and control groups with a random number table. So that the method of reading numbers by the researcher from top to bottom and even numbers were assigned to the intervention group and odd numbers to the control group.
Samples were randomly divided into intervention and control groups with a random number table. So that the method of reading numbers by the researcher from top to bottom and even numbers were assigned to the intervention group and odd numbers to the control group.
تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي صورت گرفت. به طوری که، جهت خواندن اعداد توسط محقق، از بالا به پایین بود و اعداد زوج به گروه آزمون و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد.
تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي صورت گرفت. به طوری که، جهت خواندن اعداد توسط محقق، از بالا به پایین بود و اعداد زوج به گروه آزمون و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد.
Patients in the intervention and control groups did not know the difference between routine interventions and interventions in this study.
Patients in the intervention and control groups did not know the difference between routine interventions and interventions in this study.
بیماران در گروه آزمون و کنترل نسبت به تفاوت مداخلات روتین و مداخلات پژوهش اطلاعی نداشتند.
بیماران در گروه آزمون و کنترل نسبت به تفاوت مداخلات روتین و مداخلات پژوهش اطلاعی نداشتند.
Health conditions studied
#1
Quality of life
Quality of Life
Quality of lifeLife
#2
Opioid abuse
Opioid Abuse
Opioid abuseAbuse
#3
Methadone maintenance therapy
Methadone Maintenance Therapy
Methadone maintenance therapyMaintenance Therapy
Intervention groups
#1
Intervention group: The researcher (nurse) will identify and modify environmental and individual stimuli based on the "Roy" adaptation model. At this stage, based on the needs of patients, individual interventions will be performed by the nursing process in eight two hour sessions over a month and a half. Recognition and evaluation of patients in the "Roy" adaptation model consists of two parts. In the first step, behaviors are evaluated in four areas based on observation, interview and measurement. Maladaptive behaviors are then identified. The main, underlying, and residual stimuli associated with maladaptive behaviors are then determined. After completing the assessment and recognition form based on the adaptation model "Roy" by the researcher (nurse) for the intervention group, the continuation of interventions in the framework of the nursing process will be as follows:1. Determining standard nursing diagnoses. 2. Determine and design planning and goals. 3. Performing intervention and execution, which at this stage is performed individually or in groups (individual or group activities or trainings) based on the needs of patients. 4. Perform evaluation and re-evaluation that the researcher (nurse) in this step determines the degree of adaptation in the areas of health and disease. Finally, the quality of life in the intervention group will be evaluated and re-evaluated by a self report questionnaire and its changes will be compared with the time before the start of the study in the intervention group.
Intervention group: The intervention was based on the Roy adaptation model in four areas: physiological, self-perception, role-playing and independence, and belonging based on observation, interview, and measurement by the researcher. After determining the maladaptation, the interventions in the framework of the nursing process were continued as follows: 1. Determining standard nursing diagnoses that include maladaptive behaviors and behaviors that may be maladaptive in the future. 2. Planning and setting goals, in which the goals were determined on a need-by-case basis. Then the necessary nursing care to achieve the desired goals was identified. Nursing care included interventions in which the primary, underlying, and residual stimuli were modified until the primary stimulus was in the direction of individual adjustment. 3. Execution, in which the researcher acted as an external moderator to expand the scope of individual adaptation and establish a consistent behavior. The researcher changed or adjusted stimuli and conditions, not persons, thus promoting the relationship of individuals with the environment and was effective in maintaining health. At this stage, based on the needs of patients, interventions were performed individually or in groups. 4. Evaluation, in which the researcher re-evaluates pre-defined goals and plans. At this stage, the researcher examined the amount of achievement of goals and determined the degree of adaptation in the areas of health and disease.
Intervention group: The researcher (nurse) will identify and modify environmental and individual stimuliintervention was based on the "Roy" adaptation model in four areas: physiological, self-perception, role-playing and independence, and belonging based on observation, interview, and measurement by the researcher. After determining the maladaptation, the interventions in the framework of the nursing process were continued as follows: 1. Determining standard nursing diagnoses that include maladaptive behaviors and behaviors that may be maladaptive in the future. 2. Planning and setting goals, in which the goals were determined on a need-by-case basis. Then the necessary nursing care to achieve the desired goals was identified. Nursing care included interventions in which the primary, underlying, and residual stimuli were modified until the primary stimulus was in the direction of individual adjustment. 3. Execution, in which the researcher acted as an external moderator to expand the scope of individual adaptation and establish a consistent behavior. The researcher changed or adjusted stimuli and conditions, not persons, thus promoting the relationship of individuals with the environment and was effective in maintaining health. At this stage, based on the needs of patients, individual interventions will be performed by the nursing process in eight two hour sessions over a month and a half. Recognition and evaluation of patients in the "Roy" adaptation model consists of two parts. In the first step, behaviors are evaluated in four areas based on observation, interview and measurement. Maladaptive behaviors are then identified. The main, underlying, and residual stimuli associated with maladaptive behaviors are then determined. After completing the assessment and recognition form based on the adaptation model "Roy" by the researcher (nurse) for the intervention group, the continuation of interventions in the framework of the nursing process will be as follows:1. Determining standard nursing diagnoses. 2. Determine and design planning and goals. 3. Performing intervention and execution, which at this stage iswere performed individually or in groups (individual or group activities or trainings) based on the needs of patients. 4. Perform evaluation and re-evaluation thatEvaluation, in which the researcher (nurse) inre-evaluates pre-defined goals and plans. At this step determinesstage, the researcher examined the amount of achievement of goals and determined the degree of adaptation in the areas of health and disease. Finally, the quality of life in the intervention group will be evaluated and re-evaluated by a self report questionnaire and its changes will be compared with the time before the start of the study in the intervention group.
گروه مداخله: محقق (پرستار) محرک های محیطی و فردی را براساس الگوی سازگاری "روی" شناسایی و تغییر یا تعدیل خواهد کرد. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی توسط فرآیند پرستاری در هشت جلسه دو ساعته در طول یک ماه و نیم انجام خواهد گرفت. شناخت و بررسی بیماران در مدل سازگاری "روی" شامل دو قسمت می باشد. در گام نخست رفتارها در چهار حیطه بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری ارزیابی می گردد. سپس رفتارهای ناسازگار مشخص می گردد. بعد از آن محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده در ارتباط با رفتارهای ناسازگار تعیین می گردد. پس از تکمیل فرم بررسی و شناخت بر اساس الگوی سازگاری "روی" توسط محقق (پرستار) برای افراد گروه مداخله، ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به شرح زیر صورت خواهد گرفت: 1. تعیین تشخیص های پرستاری استاندارد. 2. تعیین و طراحی برنامه ریزی و اهداف. 3. انجام مداخله و اجرا که در این مرحله براساس نیاز های بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی (فعالیت ها یا آموزش های فردی یا گروهی) انجام می گیرد. 4. انجام ارزشیابی و ارزیابی مجدد که محقق (پرستار) در این گام میزان سازگاری در حیطه های تندرستی و بیماری را تعیین می کند. و در نهایت بررسی و ارزیابی مجدد کیفیت زندگی در گروه آزمون توسط پرسشنامه به روش خود گزارشی و مقایسه تغییرات آن با زمان قبل از شروع مطالعه در گروه آزمون انجام خواهد گرفت.
گروه مداخله: مداخله براساس الگوی سازگاری "روی" در چهار حیطه: فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و تعلق بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری توسط محقق صورت گرفت سپس محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده مرتبط با رفتارهای ناسازگار تعیین شدند. پس از تعیین ناسازگاری ها ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به ترتیب زیر انجام شد: 1. تعیین تشخیص های استاندارد پرستاری که در برگیرنده رفتارهای ناسازگار و رفتارهایی که ممکن است در آینده ناسازگار شوند. 2. برنامه ریزی و تعیین اهداف، که در این مرحله هدف ها بر مبنای ضرورت مشخص شدند. سپس مراقبت های پرستاری لازم برای دست یابی به اهداف مورد نظر مشخص شد. مراقبت های پرستاری در برگیرنده مداخلاتی بودند که در آن ها، محرک اصلی، زمینه ای و باقیمانده تغییر یا تعدیل می شدند، تا زمانی که محرک اصلی در مسیر سازگاری اشخاص قرار بگیرد. 3. اجرا، که در این مرحله محقق مانند یک تعدیل گر خارجی جهت گسترش حیطه سازگاری افراد و برقراری یک رفتار سازگار عمل می کرد. محقق محرک ها و شرایط را تغییر یا تعدیل می کرد نه اشخاص را، از این رو سبب ارتقاء ارتباط اشخاص با محیط پیرامون شده و در نگهداری و بر قراری سلامتی اثر گذار بود. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی انجام گرفت. 4. ارزشیابی، که محقق اهداف و برنامه های از قبل مشخص شده را دوباره ارزیابی کرد. محقق در این مرحله مقدار دست یابی به اهداف را بررسی و میزان سازگاری در حیطه های سلامتی و بیماری را تعیین کرد.
گروه مداخله: محقق (پرستار) محرک های محیطی و فردی رامداخله براساس الگوی سازگاری "روی" شناساییدر چهار حیطه: فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و تعلق بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری توسط محقق صورت گرفت سپس محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده مرتبط با رفتارهای ناسازگار تعیین شدند. پس از تعیین ناسازگاری ها ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به ترتیب زیر انجام شد: 1. تعیین تشخیص های استاندارد پرستاری که در برگیرنده رفتارهای ناسازگار و رفتارهایی که ممکن است در آینده ناسازگار شوند. 2. برنامه ریزی و تعیین اهداف، که در این مرحله هدف ها بر مبنای ضرورت مشخص شدند. سپس مراقبت های پرستاری لازم برای دست یابی به اهداف مورد نظر مشخص شد. مراقبت های پرستاری در برگیرنده مداخلاتی بودند که در آن ها، محرک اصلی، زمینه ای و باقیمانده تغییر یا تعدیل خواهدمی شدند، تا زمانی که محرک اصلی در مسیر سازگاری اشخاص قرار بگیرد. 3. اجرا، که در این مرحله محقق مانند یک تعدیل گر خارجی جهت گسترش حیطه سازگاری افراد و برقراری یک رفتار سازگار عمل می کرد. محقق محرک ها و شرایط را تغییر یا تعدیل می کرد نه اشخاص را، از این رو سبب ارتقاء ارتباط اشخاص با محیط پیرامون شده و در نگهداری و بر قراری سلامتی اثر گذار بود. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی توسط فرآیند پرستاری در هشت جلسه دو ساعته در طول یک ماه و نیمیا گروهی انجام خواهد گرفت. شناخت4. ارزشیابی، که محقق اهداف و بررسی بیماران در مدل سازگاری "روی" شامل دو قسمت می باشد. در گام نخست رفتارها در چهار حیطه بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیریبرنامه های از قبل مشخص شده را دوباره ارزیابی می گرددکرد. سپس رفتارهای ناسازگار مشخص می گردد. بعد از آن محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده در ارتباط با رفتارهای ناسازگار تعیین می گردد. پس از تکمیل فرم بررسی و شناخت بر اساس الگوی سازگاری "روی" توسط محقق (پرستار) برای افراد گروه مداخله، ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به شرح زیر صورت خواهد گرفت: 1. تعیین تشخیص های پرستاری استاندارد. 2. تعیین و طراحی برنامه ریزی و اهداف. 3. انجام مداخله و اجرا که در این مرحله براساس نیاز های بیماران مداخلاتمقدار دست یابی به صورت فردی یا گروهی (فعالیت ها یا آموزش های فردی یا گروهی) انجام می گیرد. 4. انجام ارزشیابیاهداف را بررسی و ارزیابی مجدد که محقق (پرستار) در این گام میزان سازگاری در حیطه های تندرستیسلامتی و بیماری را تعیین می کندکرد. و در نهایت بررسی و ارزیابی مجدد کیفیت زندگی در گروه آزمون توسط پرسشنامه به روش خود گزارشی و مقایسه تغییرات آن با زمان قبل از شروع مطالعه در گروه آزمون انجام خواهد گرفت.
Protocol summary
Study aim
Determining the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Design
Single-blind clinical trial study, Selection of available samples from among 72 patients, Assigning samples to two groups of test and control randomly with a random number table
Settings and conduct
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling was done according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research was explained for the samples included in the study. Patients entered the study with informed consent.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Be able to read and write; Do not have severe physical and mental illnesses; Have the interest and satisfaction to participate in this research
Intervention groups
Based on the Roy adaptation model in the intervention group, after assessment and recognition, the nursing process was performed. The control group benefit from the interventions after the evaluation.
Main outcome variables
Changing the quality of life of people with opioid abuse under methadone maintenance therapy; Changing the costs of short term and long term interventions in people with opioid abuse under methadone maintenance therapy; Changing the quality of nursing care in people with opioid abuse under methadone maintenance therapy
General information
Reason for update
Changes considered by the Vice Chancellor for Research; Changes considered by the University Ethics Committee
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20211121053121N1
Registration date:2021-11-26, 1400/09/05
Registration timing:prospective
Last update:2022-04-28, 1401/02/08
Update count:1
Registration date
2021-11-26, 1400/09/05
Registrant information
Name
Seyed Abbas Hoseini
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 31 3792 7504
Email address
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2021-12-22, 1400/10/01
Expected recruitment end date
2021-12-24, 1400/10/03
Actual recruitment start date
2021-12-22, 1400/10/01
Actual recruitment end date
2021-12-24, 1400/10/03
Trial completion date
2022-03-20, 1400/12/29
Scientific title
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Public title
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Purpose
Supportive
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Be able to read and write
Do not have severe physical and mental illnesses
Have the interest and satisfaction to participate in this research
Exclusion criteria:
Try to quit opium less than twice
Has no history of using private or public addiction treatment centers
Age
From 18 years old to 65 years old
Gender
Male
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Sample size
Target sample size:
72
Actual sample size reached:
72
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Samples were randomly divided into intervention and control groups with a random number table. So that the method of reading numbers by the researcher from top to bottom and even numbers were assigned to the intervention group and odd numbers to the control group.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
Patients in the intervention and control groups did not know the difference between routine interventions and interventions in this study.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
The present study is a single-blind clinical trial and includes two intervention and control groups. The whole study was conducted over a period of three months. The control group was evaluated in the first month and a half and the intervention group in the second month and a half.
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Isfahan University of Medical Sciences
Street address
Hezar Jerib St., Isfahan University of Medical Sciences, School of Nursing, Management and Rehabilitation
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Approval date
2021-11-13, 1400/08/22
Ethics committee reference number
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.159
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Quality of Life
ICD-10 code
Z72.9
ICD-10 code description
Problem related to lifestyle, unspecified
2
Description of health condition studied
Opioid Abuse
ICD-10 code
F11.188
ICD-10 code description
Opioid abuse with other opioid-induced disorder
3
Description of health condition studied
Methadone Maintenance Therapy
ICD-10 code
T40.3X5D
ICD-10 code description
Adverse effect of methadone, subsequent encounter
Primary outcomes
1
Description
Quality of life in people with opioid abuse under methadone maintenance therapy
Timepoint
Before intervention and immediately after intervention
Method of measurement
Short Form (36) Health Survey
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: The intervention was based on the Roy adaptation model in four areas: physiological, self-perception, role-playing and independence, and belonging based on observation, interview, and measurement by the researcher. After determining the maladaptation, the interventions in the framework of the nursing process were continued as follows: 1. Determining standard nursing diagnoses that include maladaptive behaviors and behaviors that may be maladaptive in the future. 2. Planning and setting goals, in which the goals were determined on a need-by-case basis. Then the necessary nursing care to achieve the desired goals was identified. Nursing care included interventions in which the primary, underlying, and residual stimuli were modified until the primary stimulus was in the direction of individual adjustment. 3. Execution, in which the researcher acted as an external moderator to expand the scope of individual adaptation and establish a consistent behavior. The researcher changed or adjusted stimuli and conditions, not persons, thus promoting the relationship of individuals with the environment and was effective in maintaining health. At this stage, based on the needs of patients, interventions were performed individually or in groups. 4. Evaluation, in which the researcher re-evaluates pre-defined goals and plans. At this stage, the researcher examined the amount of achievement of goals and determined the degree of adaptation in the areas of health and disease.
Category
Rehabilitation
2
Description
Control group: After the evaluation in the intervention group, if the interventions will be useful, the necessary training, recommendations and interventions will be provided to the control group.
Category
Rehabilitation
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Harm Reduction Center Article 16
Full name of responsible person
Soheyla Pezeshkzad
Street address
Qaleh Shor Road, south of Isfahan city
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8143381330
Phone
+98 31 3680 8992
Email
hcrisis1996@hotmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Esfahan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mansour Siavash Dastjerdi
Street address
Vice Chancellor for Research and Technology, Isfahan University of Medical Sciences, Hezar Jerib St.
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Phone
+98 31 3668 0048
Email
siavash@med.mui.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Esfahan University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Esfahan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Abbas Hoseini
Position
Instructor
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Hezar Jerib St., Isfahan University of Medical Sciences, School of Nursing and Midwifery
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Phone
+98 31 3792 7504
Fax
Email
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Esfahan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Abbas Hoseini
Position
Instructor
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Hezar Jerib St., Isfahan University of Medical Sciences, School of Nursing and Midwifery
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Phone
+98 31 3792 7504
Fax
Email
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Esfahan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Abbas Hoseini
Position
Instructor
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nursery
Street address
Hezar Jerib St., Isfahan University of Medical Sciences, School of Nursing and Midwifery
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Phone
+98 31 3792 7504
Fax
Email
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available