1. Home
  2. Approved trials
  3. » فارسی

Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, synbiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women

View the latest revision

History
# Registration date Revision Id
3 2019-09-25, 1398/07/03 105518
2 2012-12-26, 1391/10/06 6033
1
This trial has some update history items in old IRCT format. To see these history items click here.
Changes made to previous revision

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • Protocol summary

    Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and probiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes. Study design: Randomized double-blind controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women, primigravida, aged 18-40 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester will be included in this study. Multiparous women as well as those with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 200 pregnant women of eligible and referred to Naghavi clinic in Kashan, in the study will be selected. Individuals will be divided to 6 groups (3 groups intervention and 3 groups control). Intervention: Subjects will be assigned to receive multivitamin-mineral, calcium-vitamin D3 supplements and probiotic Gaz (intervention groups) or multivitamin supplements, placebo and normal Gaz (control groups). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 20-wk intervention to measure metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 20 weeks (June 21, 2012-November 21, 2012). Outcomes: Baseline and End-of-trial serum total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol and triglycerides levels, fasting plasma glucose (FPG), serum calcium, iron, zinc levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
    empty
    هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز پروبیوتیک بر روی نتایج بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار، با بارداری اول، 40-18 ساله که تک قلو باردار هستند در سه ماهه دوم و سوم بارداری وارد مطالعه خواهند شد. زنان باردار چند قلو و همچنين آنهایی که مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 200 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی کاشان، در مطالعه انتخاب خواهند شد. افراد به شش گروه (3 گروه مداخله و 3 گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل مولتی ویتامین- مینرال، کلسیم- ویتامین D3 و گز پروبیوتیک (گروه های مداخله) یا مکمل مولتی ویتامین، پلاسبو و گز معمولی (گروه های کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 20 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 20 هفته (از 1 تیر 1391 تا 1 آذر 1391). پيامدهای اوليه مورد مطالعه: سطوح سرمی کلسترول توتال،کلسترولLDL ، کلسترولHDL و تری گلیسرید، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطح سرمی کلسیم، آهن، روی، توتال آنتی اکسیدان پلاسما و گلوتاتیون توتال.
    empty
    empty
    Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and synbiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes.
    empty
    هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز سین بیوتیک بر روی پیامدهای بارداری است.
    empty
    Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
    empty
    طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
    empty
    Population and sample size: 298 pregnant women of eligible and referred to Naghavi, Shahid Beheshti Clinics, and antenatal centers affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
    empty
    حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 298 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک های نقوی، شهید بهشتی و مراکز مراقبت های قبل تولد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
    empty
    Inclusion Criteria: Pregnant women primigravida, aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester. Exclusion Criteria: Multiparous women, patients with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption, preterm delivery, intrauterine growth restriction (IUGR), history of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases, hepatic or renal failure, hospitalization, signs of malabsorption and maldigestion, metabolic bone disease.
    empty
    معیار ورود مطالعه: زنان باردار با بارداری اول، 35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری. معیار خروج مطالعه: زنان باردار چند قلو، بیماران مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت، زایمان زودرس، کاهش رشد داخل رحمی، سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال، اختلال کبدی یا کلیوی، بستری شدن، علائم سوء جذب و سوء هضم، بیماری استخوانی متابولیک.
    empty
    Intervention: Patients will be assigned to receive either multivitamin-mineral (n=27) or multivitamin (n=27), multivitamin-mineral (n=55) or multivitamin (n=55), multivitamin-mineral (n=39) or multivitamin (n=39), synbiotic Gaz (n=28) or normal Gaz (n=28). Supplements capsules and Gaz are similar in shape and size.
    empty
    مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل مولتی ویتامین-مینرال (27=(n یا مولتی ویتامین (27=(n، مولتی ویتامین-مینرال (55=(n یا مولتی ویتامین (55=(n، مولتی ویتامین-مینرال (39=(n یا مولتی ویتامین (39=(n، گز سین بیوتیک (28=(n یا گز نرمال (28=(n واگذار خواهند شد. کپسول های مکمل و گز ها از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
    empty
    Outcomes: Iron, newborns' weight, HDL, insulin and glutathione (primary outcomes), and insulin metabolism parameters, lipid and metabolic profiles (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
    empty
    پيامدها: آهن، وزن نوزادان تازه متولد شده، HDL، انسولین و گلوتاتیون (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

  • General information

    40
    35
    1
    1
    1
    140
    298
    2012-06-21, 1391/04/01
    2011-08-10, 1390/05/19
    2012-07-22, 1391/05/01
    2012-05-30, 1391/03/10
    Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, probiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
    Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, synbiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
    مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز پروبیوتیک و نرمال روی نتایج بارداری در زنان باردار
    مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز سین بیوتیک و نرمال روی پیامدهای بارداری در زنان باردار
    Pregnant women primigravida
    Aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester
    زنان باردار با بارداری اول
    35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری
    Multiparous women
    Patients with hypertension
    Gestational diabetes mellitus (GDM)
    Complete bed rest (CBR)
    Intra uterine fetal death (IUFD)
    Placenta abruption
    Preterm delivery
    Intrauterine growth restriction (IUGR)
    History of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases
    Hepatic or renal failure
    Hospitalization
    Signs of malabsorption and maldigestion
    Metabolic bone disease
    زنان با بارداری چندم
    بیماران مبتلا به فشار خون
    دیابت شیرین بارداری
    استراحت مطلق
    مرگ جنینی داخل رخمی
    جدا شدن زودرس جفت
    زایمان زودرس
    کاهش رشد داخل رحمی
    سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال
    اختلال کبدی یا کلیوی
    بستری شدن
    علائم سوء جذب و سوء هضم
    بیماری استخوانی متابولیک
    empty
    At study baseline, after balance randomization, subjects will be divided into groups to take either supplements or control. Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks. Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks. Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks. Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks. Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
    empty
    در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به گروه ها برای دریافت مکمل یا نرمال تقسیم خواهند شد: گروه مداخله 1: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه، برای 20 هفته. گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته. گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته. گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته. گروه مداخله 3: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 11 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم، 27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 20 هفته. گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
    empty
    Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
    empty
    شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
    empty
    empty

  • Primary outcomes

    #1
    Fasting glucose plasma
    HDL
    گلوکز پلاسما
    HDL
    Baseline and End-of-trial
    Baseline and end-of-trial
    Enzymatic
    Enzymatic kit
    آنزيمي
    کیت آنزيمي
    #2
    Total cholesterol
    Iron
    كلسترول توتال
    آهن
    Baseline and End-of-trial
    Baseline and end-of-trial
    Enzymatic
    Enzymatic kit
    آنزيمي
    کیت آنزيمي
    #3
    HDL-Cholesterol
    Total glutathione
    كلسترول HDL
    توتال گلوتاتيون
    Baseline and End-of-trial
    Baseline and end-of-trial
    Enzymatic
    Spectrophotometry
    آنزيمي
    اسپكتروفتومتري
    #4
    Triglycerides
    Insulin
    تري گليسريد
    انسولین
    Baseline and End-of-trial
    Baseline and end-of-trial
    Enzymatic
    Elisa kit
    آنزيمي
    کیت الایزا
    #5
    plasma total antioxidant capacity
    Newborns' weight
    توتال آنتي اكسيدان پلاسمايي
    وزن نوزادان تازه متولد شده
    Baseline and End-of-trial
    Delivery time
    ابتدا و انتهاي مداخله
    زمان زایمان
    Spectrophotometry
    Scale
    اسپكتروفتومتري
    ترازو
    #6
    Total glutathione
    empty
    توتال گلوتاتيون
    empty
    Baseline and End-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهاي مداخله
    empty
    Spectrophotometry
    empty
    اسپكتروفتومتري
    empty

  • Secondary outcomes

    #1
    empty
    Calcium
    empty
    کلسیم
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #2
    empty
    Vitamin D
    empty
    ویتامین دی
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Elisa kit
    empty
    کیت الایزا
    #3
    empty
    Magnesium
    empty
    منیزیم
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #4
    empty
    Zinc
    empty
    روی
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #5
    empty
    Total antioxidant
    empty
    توتال آنتی اکسیدانت
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Spectrophotometry
    empty
    اسپکتروفتومتری
    #6
    empty
    Newborn's head circumference
    empty
    دور سر نوزادان
    empty
    The first 24 h after birth
    empty
    24 ساعت اول بعد از تولد
    empty
    Tape
    empty
    متر نواری
    #7
    empty
    Newborn's length
    empty
    قد نوزادان تازه متولد شده
    empty
    The first 24 h after birth
    empty
    24 ساعت اول بعد از تولد
    empty
    Tape
    empty
    متر نواری
    #8
    empty
    Apgar score
    empty
    عدد آپگار
    empty
    Delivery time
    empty
    زمان زایمان
    empty
    Clinical observation
    empty
    مشاهده بالینی
    #9
    empty
    Triglycerides
    empty
    تری گلیسرید
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #10
    empty
    Cholesterol
    empty
    کلسترول
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #11
    empty
    Insulin resistance
    empty
    مقاومت به انسولین
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Using HOMA formula
    empty
    با استفاده از فرمول HOMA
    #12
    empty
    VLDL
    empty
    VLDL
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #13
    empty
    LDL
    empty
    LDL
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Enzymatic kit
    empty
    کیت آنزیمی
    #14
    empty
    Hs-CRP
    empty
    پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
    empty
    Baseline and end-of-trial
    empty
    ابتدا و انتهای مداخله
    empty
    Elisa kit
    empty
    کیت الایزا

  • Intervention groups

    #1
    Intervention group: Multivitamin-mineral supplements consisted of 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily for 20 weeks
    Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks.
    گروه مداخله: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 5/1 میلی گرم ویتامین B1، 7/1 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 20 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه برای 20 هفته
    گروه مداخله 1: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه، برای 20 هفته.
    #2
    Intervention group: Probiotic Gaz consisted of Lactobacillus acidophilus 107 CFU/g, 20 g, twice a day for 8 weeks
    Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
    گروه مداخله: گز پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس107 واحد به ازاي هر گرم، 20 گرم، دو بار در روز برای 8 هفته
    گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
    #3
    Control group: Multivitamin supplements consisted of 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily for 20 weeks
    Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks.
    گروه کنترل: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 5/1 میلی گرم ویتامین B1، 7/1 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 20 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه برای 20 هفته
    گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
    #4
    Control group: Normal Gaz, 20 g, twice a day for 8 weeks
    Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks.
    گروه کنترل: گز معمولی، 20 گرم، دو بار در روز برای 8 هفته
    گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
    #5
    Added at 2013-06-26: Intervention group: Calcium-vitamin D3 capsule, 500mg calcium-200 IU vitamin D3, for 9 weeks orally.
    Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks.
    گروه مداخله: کپسول کلسیم- ویتامین D3 ، 500 میلی گرم کلسیم- 200 واحد ویتامین D3 ، به صورت خوراکی برای 9هفته.
    گروه مداخله 3: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 11 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم، 27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 20 هفته.
    #6
    Added at 2013-06-26: Control group: Placebo capsule, for 9 weeks orally
    Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
    گروه کنترل: کپسول پلاسبو، به صورت خوراکی برای 9 هفته.
    گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.

  • Recruitment centers

    #1
    Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic
    Name of recruitment center - Persian: كلينيك نقوي
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمي
    Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
    City - English: Kashan
    City - Persian: كاشان
    Province:
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code:
    Phone:
    Fax:
    Email:
    Web page address:
    Name of recruitment center - English: Naghavi gynecology Clinic
    Name of recruitment center - Persian: كلينيك زنان نقوي
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمي
    Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
    City - English: Kashan
    City - Persian: كاشان
    Province: Isfehan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 81151-87159
    Phone: +98 31 5546 3378
    Fax:
    Email: asemi_r@yahoo.com
    Web page address:
    #2
    Name of recruitment center - English: Shahid Beheshti gynecology clinic
    Name of recruitment center - Persian: کلینیک زنان بهشتی
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 81151-87159
    Phone: +98 31 5554 0026
    Fax:
    Email: asemi_r@yahoo.com
    Web page address:
    #3
    Name of recruitment center - English: Antenatal centers
    Name of recruitment center - Persian: مراکز مراقبت های قبل تولد
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 81151-87159
    Phone: +98 31 5546 3378
    Fax:
    Email: asemi_r@yahoo.com
    Web page address:

  • Sponsors / Funding sources

    #1
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University Of Medical Science
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Street address - English: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province:
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code:
    Phone:
    Fax:
    Email:
    Web page address:
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University Of Medical Science
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi
    Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی
    Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1771844351
    Phone: +98 31 5546 3378
    Fax:
    Email: research@kaums.ac.ir
    Web page address:
    empty
    100
    empty
    Public
    empty
    Domestic
    empty
    Academic
    #2
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Sekkeh Gaz
    Name of organization / entity - Persian: گز سکه
    Full name of responsible person - English: Dr Goharian
    Full name of responsible person - Persian: دکتر گوهریان
    Street address - English: Isfahan
    Street address - Persian: اصفهان
    City - English: Isfahan
    City - Persian: اصفهان
    Province:
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code:
    Phone:
    Fax:
    Email:
    Web page address:
    empty
    Yes
    empty
    empty
    empty
    Sekkeh Gaz
    empty
    گز سکه
    empty

  • Person responsible for general inquiries

    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English:
    Name of organization / entity - Persian:
    Full name of responsible person - English:
    Full name of responsible person - Persian:
    Position - English:
    Position - Persian:
    Latest degree:
    Area of specialty/work:
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English:
    Street address - Persian:
    City - English:
    City - Persian:
    Province:
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available:
    Country:
    Postal code:
    Phone:
    Mobile:
    Fax:
    Email:
    Web page address:
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Position - English: Associate professor
    Position - Persian: دانشیار
    Latest degree: phd
    Area of specialty/work: 34
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available: 1
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1771844351
    Phone: +98 31 5546 3378
    Mobile: +98 913 361 5446
    Fax:
    Email: asemi_r@yahoo.com
    Web page address:

  • Person responsible for scientific inquiries

    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University Of Medical Science
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Position - English: Nutrition PhD
    Position - Persian: دکترای تغذیه
    Latest degree:
    Area of specialty/work: 0
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province:
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available: 1
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 8719844189
    Phone: +98 36 1446 3378
    Mobile: +98 913 361 5446
    Fax: +98 36 1446 3377
    Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com
    Web page address:
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University Of Medical Science
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Position - English: Nutrition PhD
    Position - Persian: دکترای تغذیه
    Latest degree: phd
    Area of specialty/work: 34
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available: 1
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 8719844189
    Phone: +98 36 1446 3378
    Mobile: +98 913 361 5446
    Fax: +98 31 5546 3377
    Email: asemi_za@yahoo.com
    Web page address:

  • Person responsible for updating data

    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Position - English: PhD Nutrition
    Position - Persian: دکترای تغذیه
    Latest degree:
    Area of specialty/work: 0
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province:
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available: 1
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 8719844189
    Phone: +98 36 1446 3378
    Mobile: +98 913 361 5446
    Fax: +98 36 1446 3377
    Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com
    Web page address:
    contact.organization_id:
    Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
    Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
    Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
    Position - English: PhD Nutrition
    Position - Persian: دکترای تغذیه
    Latest degree: phd
    Area of specialty/work: 34
    Area of specialty/work title - English:
    Area of specialty/work title - Persian:
    Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
    City - English: Kashan
    City - Persian: کاشان
    Province: Isfehan
    Province - English:
    Province - Persian:
    contact.provinces_available: 1
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 8719844189
    Phone: +98 31 5546 3378
    Mobile: +98 913 361 5446
    Fax: +98 31 5546 3377
    Email: asemi_za@yahoo.com
    Web page address:

  • Sharing plan

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    empty
    Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
    empty
    هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

Protocol summary

Study aim
Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and synbiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes.
Design
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Settings and conduct
Population and sample size: 298 pregnant women of eligible and referred to Naghavi, Shahid Beheshti Clinics, and antenatal centers affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria: Pregnant women primigravida, aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester. Exclusion Criteria: Multiparous women, patients with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption, preterm delivery, intrauterine growth restriction (IUGR), history of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases, hepatic or renal failure, hospitalization, signs of malabsorption and maldigestion, metabolic bone disease.
Intervention groups
Intervention: Patients will be assigned to receive either multivitamin-mineral (n=27) or multivitamin (n=27), multivitamin-mineral (n=55) or multivitamin (n=55), multivitamin-mineral (n=39) or multivitamin (n=39), synbiotic Gaz (n=28) or normal Gaz (n=28). Supplements capsules and Gaz are similar in shape and size.
Main outcome variables
Outcomes: Iron, newborns' weight, HDL, insulin and glutathione (primary outcomes), and insulin metabolism parameters, lipid and metabolic profiles (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.

General information

Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT201212105623N3
Registration date: 2012-12-26, 1391/10/06
Registration timing: retrospective

Last update: 2019-09-28, 1398/07/06
Update count: 1
Registration date
2012-12-26, 1391/10/06
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Kashan University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2011-08-10, 1390/05/19
Expected recruitment end date
2012-05-30, 1391/03/10
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, synbiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
Public title
Effects of supplementation in treatment of pregnancy complications
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Pregnant women primigravida Aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester
Exclusion criteria:
Multiparous women Patients with hypertension Gestational diabetes mellitus (GDM) Complete bed rest (CBR) Intra uterine fetal death (IUFD) Placenta abruption Preterm delivery Intrauterine growth restriction (IUGR) History of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases Hepatic or renal failure Hospitalization Signs of malabsorption and maldigestion Metabolic bone disease
Age
From 18 years old to 35 years old
Gender
Female
Phase
N/A
Groups that have been masked
  • Participant
  • Investigator
  • Outcome assessor
Sample size
Target sample size: 298
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline, after balance randomization, subjects will be divided into groups to take either supplements or control. Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks. Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks. Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks. Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks. Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Kashan University of Medical Sciences
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
1771844351
Approval date
2011-08-09, 1390/05/18
Ethics committee reference number
29/5/1/1384/پ

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
Pregnancy
ICD-10 code
094
ICD-10 code description
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium

Primary outcomes

1

Description
HDL
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

2

Description
Iron
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

3

Description
Total glutathione
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Spectrophotometry

4

Description
Insulin
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Elisa kit

5

Description
Newborns' weight
Timepoint
Delivery time
Method of measurement
Scale

Secondary outcomes

1

Description
Calcium
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

2

Description
Vitamin D
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Elisa kit

3

Description
Magnesium
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

4

Description
Zinc
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

5

Description
Total antioxidant
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Spectrophotometry

6

Description
Newborn's head circumference
Timepoint
The first 24 h after birth
Method of measurement
Tape

7

Description
Newborn's length
Timepoint
The first 24 h after birth
Method of measurement
Tape

8

Description
Apgar score
Timepoint
Delivery time
Method of measurement
Clinical observation

9

Description
Triglycerides
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

10

Description
Cholesterol
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

11

Description
Insulin resistance
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Using HOMA formula

12

Description
VLDL
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

13

Description
LDL
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Enzymatic kit

14

Description
Hs-CRP
Timepoint
Baseline and end-of-trial
Method of measurement
Elisa kit

Intervention groups

1

Description
Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks.
Category
Treatment - Drugs

2

Description
Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
Category
Treatment - Other

3

Description
Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks.
Category
Treatment - Drugs

4

Description
Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks.
Category
Other

5

Description
Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks.
Category
Treatment - Drugs

6

Description
Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
Category
Treatment - Drugs

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Naghavi gynecology Clinic
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Street address
Shahid Rajaee Avenue, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
81151-87159
Phone
+98 31 5546 3378
Email
asemi_r@yahoo.com

2

Recruitment center
Name of recruitment center
Shahid Beheshti gynecology clinic
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
81151-87159
Phone
+98 31 5554 0026
Email
asemi_r@yahoo.com

3

Recruitment center
Name of recruitment center
Antenatal centers
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Street address
Shahid Rajaee Avenue, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
81151-87159
Phone
+98 31 5546 3378
Email
asemi_r@yahoo.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Kashan University Of Medical Science
Full name of responsible person
Gholamali Hamidi
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
1771844351
Phone
+98 31 5546 3378
Email
research@kaums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Kashan University Of Medical Science
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
1771844351
Phone
+98 31 5546 3378
Email
asemi_r@yahoo.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Kashan University Of Medical Science
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Position
Nutrition PhD
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
8719844189
Phone
+98 36 1446 3378
Fax
+98 31 5546 3377
Email
asemi_za@yahoo.com
Web page address

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Zatollah Asemi
Position
PhD Nutrition
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
8719844189
Phone
+98 31 5546 3378
Fax
+98 31 5546 3377
Email
asemi_za@yahoo.com
Web page address

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Loading...