Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-35 years with overweight diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 90 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 1 mg folic acid supplement (intervention group: n=30), 5 mg folic acid supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure metabolic profiles and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (June 10, 2013-August 10, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles and hs-CRP levels.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-35 years with overweight diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 90 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 1 mg folic acid supplement (intervention group: n=30), 5 mg folic acid supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure metabolic profiles and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (June 10, 2013-August 10, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles and hs-CRP levels.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری اسید فولیک بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 35-18 ساله با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 90 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 1 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 5 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 خرداد 1392 تا 23 مرداد 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی و hs-CRP، در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری اسید فولیک بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 35-18 ساله با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 90 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 1 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 5 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 خرداد 1392 تا 23 مرداد 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی و hs-CRP، در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری اسید فولیک بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری اسید فولیک بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
empty
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Population and sample size: Among patients with PCOS referred to Emam Reza and Taleghani Clinics affiliated to Arak University of Medical Sciences and Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 81 patients will be selected according to inclusion and eclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with PCOS referred to Emam Reza and Taleghani Clinics affiliated to Arak University of Medical Sciences and Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 81 patients will be selected according to inclusion and eclusion criteria.
empty
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک های امام رضا و طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 81 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک های امام رضا و طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 81 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Inclusion criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS.
Exclusion criteria:Women aged<18 or >40 years, those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications, anti-obesity medications, intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program.
Inclusion criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS. Exclusion criteria:Women aged<18 or >40 years, those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications, anti-obesity medications, intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program.
empty
معیار ورود مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان.
معیار خروج مطالعه: زنان با سن کمتر از 18 یا بیشتر از 40 سال، آنهایی که BMI کمتر از kg/m2 25 داشتند، افراد مبتلا به اختلالات نئوپلاستیک، کبدی، کلیوی و قلبی عروقی، اختلالات سوء جذب، استفاده هورمون در حال حاضر یا قبل (6 ماه قبل)، داروهای آنتی دیابتیک، داروهای ضد چاقی، تمایل به گرفتن یک رژیم و/یا یک برنامه فعالیت فیزیکی خاص.
معیار ورود مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان. معیار خروج مطالعه: زنان با سن کمتر از 18 یا بیشتر از 40 سال، آنهایی که BMI کمتر از kg/m2 25 داشتند، افراد مبتلا به اختلالات نئوپلاستیک، کبدی، کلیوی و قلبی عروقی، اختلالات سوء جذب، استفاده هورمون در حال حاضر یا قبل (6 ماه قبل)، داروهای آنتی دیابتیک، داروهای ضد چاقی، تمایل به گرفتن یک رژیم و/یا یک برنامه فعالیت فیزیکی خاص.
empty
Intervention: Patients will be assigned to receive either 1 mg folic acid supplement (intervention group: n=27), 5 mg folic acid supplement (intervention group: n=27) or placebo (control group: n=27).
Intervention: Patients will be assigned to receive either 1 mg folic acid supplement (intervention group: n=27), 5 mg folic acid supplement (intervention group: n=27) or placebo (control group: n=27).
empty
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 1 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 27=n)، مکمل 5 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 27=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 27=n) تقسیم خواهند شد.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 1 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 27=n)، مکمل 5 میلی گرم اسید فولیک (گروه مداخله: 27=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 27=n) تقسیم خواهند شد.
empty
Outcomes: Markers of insulin metabolism and hormonal profiles (primary outcomes) and lipid profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Markers of insulin metabolism and hormonal profiles (primary outcomes) and lipid profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
empty
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولین و پروفایل های هورمونی (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولین و پروفایل های هورمونی (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
General information
35
40
3540
1
1
1
1
1
1
90
81
9081
2013-06-10, 1392/03/20
2013-06-04, 1392/03/14
2013-06-1004 00:00:00
2013-08-14, 1392/05/23
2013-07-04, 1392/04/13
2013-0807-1404 00:00:00
empty
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
empty
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS
Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS
زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
Women aged<18 or >40 years
Those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders
Malabsorptive disorders
Current or previous (within the last 6 months) use of hormonal
Antidiabetic medications
Anti-obesity medications
Intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program
Women aged<18 or >40 years Those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders Malabsorptive disorders Current or previous (within the last 6 months) use of hormonal Antidiabetic medications Anti-obesity medications Intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program
زنان با سن کمتر از 18 یا بیشتر از 40 سال
آنهایی که BMI کمتر از kg/m2 25 داشتند
افراد مبتلا به اختلالات نئوپلاستیک، کبدی، کلیوی و قلبی عروقی
اختلالات سوء جذب
استفاده هورمون در حال حاضر یا قبل (6 ماه قبل)
داروهای آنتی دیابتیک
داروهای ضد چاقی
تمایل به گرفتن یک رژیم و/یا یک برنامه فعالیت فیزیکی خاص
زنان با سن کمتر از 18 یا بیشتر از 40 سال آنهایی که BMI کمتر از kg/m2 25 داشتند افراد مبتلا به اختلالات نئوپلاستیک، کبدی، کلیوی و قلبی عروقی اختلالات سوء جذب استفاده هورمون در حال حاضر یا قبل (6 ماه قبل) داروهای آنتی دیابتیک داروهای ضد چاقی تمایل به گرفتن یک رژیم و/یا یک برنامه فعالیت فیزیکی خاص
empty
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take folate 1 mg (n=27), folate 5 mg (n=27) and placebo (n=27). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take folate 1 mg (n=27), folate 5 mg (n=27) and placebo (n=27). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری فولات 1 میلی گرم (n=27)، فولات 5 میلی گرم (27=n) و پلاسبو (n=27) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به سه گروه برای دریافت مکمل یاری فولات 1 میلی گرم (n=27)، فولات 5 میلی گرم (27=n) و پلاسبو (n=27) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
empty
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
empty
empty
Primary outcomes
#1
Fasting plasma glucose
Insulin
Fasting plasma glucoseInsulin
قند خون ناشتا
انسولین
قند خون ناشتاانسولین
Baseline and End-of-trial
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
BaselineAt the beginning of the study and End-after 8 weeks of-trial intervention
ابتدا و انتهای مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
ابتدادر ابتدای مطالعه و انتهای8 هفته بعد از مداخله
Enzymatic
Elisa
EnzymaticElisa
آنزیمی
الایزا
آنزیمیالایزا
#2
Insulin
Hs-CRP
InsulinHs-CRP
انسولین
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
انسولینپروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
BaselineAt the beginning of the study and End-after 8 weeks of-trial intervention
ابتدا و انتهای مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
ابتدادر ابتدای مطالعه و انتهای8 هفته بعد از مداخله
#3
Hs-CRP
empty
Hs-CRP
پروتئین واکنشگر C
empty
پروتئین واکنشگر C
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
empty
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
empty
Elisa
الایزا
empty
الایزا
Secondary outcomes
#1
empty
Insulin resistance
Insulin resistance
empty
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Questionnaire
Questionnaire
empty
پرسشنامه
پرسشنامه
#2
empty
Triglycerides
Triglycerides
empty
تری گلیسرید
تری گلیسرید
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
empty
Total cholesterol
Total cholesterol
empty
کلسترول تام
کلسترول تام
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
empty
HDL
HDL
empty
HDL
HDL
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
empty
VLDL
VLDL
empty
VLDL
VLDL
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
empty
LDL
LDL
empty
LDL
LDL
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
empty
FPG
FPG
empty
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#8
empty
Total antioxidant
Total antioxidant
empty
توتال آنتی اکسیدانت
توتال آنتی اکسیدانت
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#9
empty
Glutathione
Glutathione
empty
گلوتاتیون
گلوتاتیون
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#10
empty
Malondialdehyde
Malondialdehyde
empty
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#11
empty
Nitric oxide
Nitric oxide
empty
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#12
empty
Catalase
Catalase
empty
کاتالاز
کاتالاز
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Maryam Karamali
Full name of responsible person - Persian: مریم کرمعلی
Street address - English: Taleghani Hospital, Emam Khomeini Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی، بیمارستان طالقانی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Emam Reza and Taleghani Clinics
Name of recruitment center - Persian: کلینیک های امام رضا و طالقانی
Full name of responsible person - English: Maryam Karamali
Full name of responsible person - Persian: مریم کرمعلی
Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 86 3223 3823
Fax:
Email: karamali.maryam2@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Kossar ClinicEmam Reza and Taleghani Clinics Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثرهای امام رضا و طالقانی Full name of responsible person - English: Maryam Karamali Full name of responsible person - Persian: مریم کرمعلی Street address - English: Taleghani Hospital, Emam KhomeiniKhomeyni Avenue, Arak Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی، بیمارستان طالقانی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 86 3223 3823 Fax: Email: karamali.maryam2@gmail.com Web page address:
#2
Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک نقوی
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک نقوی Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 31 5546 3378 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Maryam Karamali
Full name of responsible person - Persian: مریم کرمعلی
Street address - English: Taleghani Hospital, Emam Khomeini Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی، بیمارستان طالقانی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mohammad Rafiee
Full name of responsible person - Persian: محمد رفیعی
Street address - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 86 3223 3823
Fax:
Email: rafiee-m@aums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Maryam KaramaliMohammad Rafiee Full name of responsible person - Persian: مریم کرمعلیمحمد رفیعی Street address - English: Taleghani HospitalVice chancellor for research, Emam KhomeiniArak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak Street address - Persian: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان امام خمینیسردشت، بیمارستان طالقانیمعاونت پژوهشی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 86 3223 3823 Fax: Email: rafiee-m@aums.ac.ir Web page address:
empty
Yes
empty
1
100
50
10050
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
empty
empty
Arak University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی اراک
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
#2
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi
Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Fax:
Email: Gholamali_h@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 31 5546 3378 Fax: Email: Gholamali_h@kaums.ac.ir Web page address:
empty
empty
empty
50
50
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
empty
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
empty
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Zatollah Asemi
Name of organization / entity - Persian: ذات اله عاصمی
Full name of responsible person - English: Kashan University of Medical Sciences
Full name of responsible person - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: 00
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Zatollah Asemi Name of organization / entity - Persian: ذات اله عاصمی Full name of responsible person - English: Kashan University of Medical Sciences Full name of responsible person - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Position - English: Associate professor Position - Persian: دانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: 00 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax: +98 36 1446 3377
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax: +98 31 5546 3378
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 36 1446 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: +98 36 1446 337731 5546 3378 Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax: +98 44 63377
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: 00
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 36 144631 5546 3378 Mobile: +98 913 361 544600 Fax: +98 44 63377 Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
Protocol summary
Study aim
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Design
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Settings and conduct
Population and sample size: Among patients with PCOS referred to Emam Reza and Taleghani Clinics affiliated to Arak University of Medical Sciences and Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 81 patients will be selected according to inclusion and eclusion criteria.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS.
Exclusion criteria:Women aged<18 or >40 years, those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications, anti-obesity medications, intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program.
Intervention groups
Intervention: Patients will be assigned to receive either 1 mg folic acid supplement (intervention group: n=27), 5 mg folic acid supplement (intervention group: n=27) or placebo (control group: n=27).
Main outcome variables
Outcomes: Markers of insulin metabolism and hormonal profiles (primary outcomes) and lipid profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
General information
Reason for update
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201306085623N8
Registration date:2013-06-20, 1392/03/30
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2019-10-31, 1398/08/09
Update count:1
Registration date
2013-06-20, 1392/03/30
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Arak University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2013-06-04, 1392/03/14
Expected recruitment end date
2013-07-04, 1392/04/13
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effects of folic acid supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome
Public title
Effect of supplementation in treatment of polycystic ovary syndrome
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS
Exclusion criteria:
Women aged<18 or >40 years
Those with BMI<25 kg/m2, individuals with neoplastic, hepatic, renal and cardiovascular disorders
Malabsorptive disorders
Current or previous (within the last 6 months) use of hormonal
Antidiabetic medications
Anti-obesity medications
Intention to adopt a diet and/or a specific physical activity program
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
81
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take folate 1 mg (n=27), folate 5 mg (n=27) and placebo (n=27). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Arak University of Medical Sciences
Street address
Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak