Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes. Study design: Double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements as well as those with preeclampsia, complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either selenium supplement (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 6-wk intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 2 months (March 17, 2014-May 17, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes. Study design: Double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements as well as those with preeclampsia, complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either selenium supplement (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 6-wk intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 2 months (March 17, 2014-May 17, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. استفاده از درمان های جایگزین از قبیل هورمون یا مکمل ویتامینی و همچنین آنهایی که مبتلا به پری اکلامسی، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس می شوند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سلنیوم (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 2 ماه (از 26 اسفند 1392 تا 26 اردیبهشت 1393). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. استفاده از درمان های جایگزین از قبیل هورمون یا مکمل ویتامینی و همچنین آنهایی که مبتلا به پری اکلامسی، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس می شوند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سلنیوم (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 2 ماه (از 26 اسفند 1392 تا 26 اردیبهشت 1393). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes.
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes.
empty
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.
Seventy patients with gestational diabetes mellitus among pregnant women of eligible and referred to maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Seventy patients with gestational diabetes mellitus among pregnant women of eligible and referred to maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
empty
هفتاد زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
هفتاد زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Women with intrauterine fetal death (IUFD), premature preterm rupture of membrane (PPROM), placenta abruption, preeclampsia, eclampsia, chronic hypertension, hypo- or hyperthyroidism, urinary tract infection, smokers, and those with kidney or liver diseases or those taking estrogen therapy, women who required commencing insulin therapy and stressful life conditions will be excluded from the present study.
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Women with intrauterine fetal death (IUFD), premature preterm rupture of membrane (PPROM), placenta abruption, preeclampsia, eclampsia, chronic hypertension, hypo- or hyperthyroidism, urinary tract infection, smokers, and those with kidney or liver diseases or those taking estrogen therapy, women who required commencing insulin therapy and stressful life conditions will be excluded from the present study.
empty
زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. زنان مبتلا به مرگ جنین داخل رحمی (IUFD) ، پارگی زودرس کیسه آب (PPROM) ، قطع شدن جفت ، پره اکلامپسی ، اکلامپسی ، فشار خون مزمن ، کم کاری یا پرکاری تیروئید ، عفونت مجاری ادراری ، سیگاری ها و کسانی که مبتلا به بیماری کلیوی یا کبد هستند یا افرادی که استروژن مصرف می کنند، زنانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی خواهند داشت و شرایط زندگی استرس زا دارند از مطالعه حاضر خارج خواهند شد.
زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. زنان مبتلا به مرگ جنین داخل رحمی (IUFD) ، پارگی زودرس کیسه آب (PPROM) ، قطع شدن جفت ، پره اکلامپسی ، اکلامپسی ، فشار خون مزمن ، کم کاری یا پرکاری تیروئید ، عفونت مجاری ادراری ، سیگاری ها و کسانی که مبتلا به بیماری کلیوی یا کبد هستند یا افرادی که استروژن مصرف می کنند، زنانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی خواهند داشت و شرایط زندگی استرس زا دارند از مطالعه حاضر خارج خواهند شد.
empty
Patients will be assigned to receive either selenium supplement (intervention group) or placebo (control group).
Patients will be assigned to receive either selenium supplement (intervention group) or placebo (control group).
empty
بیماران برای دریافت مکمل سلنیوم (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد.
بیماران برای دریافت مکمل سلنیوم (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد.
Effect of selenium supplementation on insulin resistance and inflammatory factors in women with gestational diabetes
Effect of selenium supplementation on insulin resistance, oxidative stress and inflammatory factors in women with gestational diabetes
Effect of selenium supplementation on insulin resistance, oxidative stress and inflammatory factors in women with gestational diabetes
بررسی اثر مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
بررسی اثر مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت انسولین، استرس اکسیداتیو و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
بررسی اثر مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت انسولین، استرس اکسیداتیو و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
Pregnant women aged 18-40 years
Pregnant women diagnosed with gestational diabetes mellitus
24-28 weeks' gestation
Pregnant women aged 18-40 years Pregnant women diagnosed with gestational diabetes mellitus 24-28 weeks' gestation
زنان باردار 40-18 ساله
زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری (GDM)
هفته 28-24 بارداری
زنان باردار 40-18 ساله زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری (GDM) هفته 28-24 بارداری
Intrauterine fetal death
Premature preterm rupture of membrane
Placenta abruption
Preeclampsia
Eclampsia
Chronic hypertension
Hypo- or hyperthyroidism
Urinary tract infection
Smokers
Kidney or liver diseases
Those taking estrogen therapy
Stressful life conditions
Intrauterine fetal death Premature preterm rupture of membrane Placenta abruption Preeclampsia Eclampsia Chronic hypertension Hypo- or hyperthyroidism Urinary tract infection Smokers Kidney or liver diseases Those taking estrogen therapy Stressful life conditions
مرگ جنین داخل رحمی
پارگی زودرس کیسه اب
قطع شدن جفت
پره اکلامپسی
اکلامپسی
فشار خون بالای مزمن
کم کاری یا پرکاری تیروئید
عفونت ادراری
سیگاری ها
بیماری های مزمن کلیوی و کبدی
افراد دریافت کننده استروژن درمانی
شرایط زندگی پر استرس
مرگ جنین داخل رحمی پارگی زودرس کیسه اب قطع شدن جفت پره اکلامپسی اکلامپسی فشار خون بالای مزمن کم کاری یا پرکاری تیروئید عفونت ادراری سیگاری ها بیماری های مزمن کلیوی و کبدی افراد دریافت کننده استروژن درمانی شرایط زندگی پر استرس
empty
At study baseline and after balanced block randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplementation (n = 35) or placebo (n = 35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after balanced block randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplementation (n = 35) or placebo (n = 35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n = 35) و پلاسبو (n = 35) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n = 35) و پلاسبو (n = 35) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
empty
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
empty
empty
Primary outcomes
#1
Fasting plasma glucose
Insulin resistance
Fasting plasma glucoseInsulin resistance
قند خون ناشتا
مقاومت به انسولین
قند خون ناشتامقاومت به انسولین
Enzymatic
Calculation using HOMA formula
EnzymaticCalculation using HOMA formula
آنزیمی
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
آنزیمیمحاسبه با استفاده از فرمول HOMA
#2
Insulin
empty
Insulin
انسولین
empty
انسولین
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
empty
ابتدا و انتهای مداخله
Eliza
empty
Eliza
الایزا
empty
الایزا
#3
hs-CRP
empty
hs-CRP
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
empty
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
empty
ابتدا و انتهای مداخله
Eliza
empty
Eliza
الایزا
empty
الایزا
#4
Total antioxidant capacity
empty
Total antioxidant capacity
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
empty
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
empty
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
empty
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
empty
اسپکتروفتومتری
Secondary outcomes
#1
empty
Insulin
Insulin
empty
انسولین
انسولین
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Elisa kit
Elisa kit
empty
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
empty
Total cholesterol
Total cholesterol
empty
توتال کلسترول
توتال کلسترول
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
empty
Triglycerides
Triglycerides
empty
تری گلیسرید
تری گلیسرید
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
empty
HDL
HDL
empty
HDL
HDL
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
empty
LDL
LDL
empty
LDL
LDL
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
empty
High-sensitivity C-reactive protein
High-sensitivity C-reactive protein
empty
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Elisa kit
Elisa kit
empty
کیت الایزا
کیت الایزا
#7
empty
Nitric oxide
Nitric oxide
empty
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#8
empty
Malondialdehyde
Malondialdehyde
empty
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#9
empty
Glutathione
Glutathione
empty
گلوتاتیون
گلوتاتیون
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#10
empty
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
empty
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Spectrophotometry
Spectrophotometry
empty
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#11
empty
Systolic blood pressures
Systolic blood pressures
empty
فشار خون سیستولیک
فشار خون سیستولیک
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Sphygmomanometer
Sphygmomanometer
empty
دستگاه فشار خون
دستگاه فشار خون
#12
empty
Diastolic blood pressure
Diastolic blood pressure
empty
فشار خون دیاستولیک
فشار خون دیاستولیک
empty
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
Sphygmomanometer
Sphygmomanometer
empty
دستگاه فشار خون
دستگاه فشار خون
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Dr Meri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: دکتر مهری جمیلیان
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran
Name of recruitment center - Persian: کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک،اراک،ایران
Full name of responsible person - English: Dr Meri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: دکتر مهری جمیلیان
Street address - English: Sardasht Ave, Arak
Street address - Persian: اراک : سردشت
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3819693345
Phone: +98 86 3313 6055
Fax:
Email: research@arakmu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Kossar Clinicmaternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثرزایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک،اراک،ایران Full name of responsible person - English: Dr Meri Jamilian Full name of responsible person - Persian: دکتر مهری جمیلیان Street address - English: Sardasht Ave, Arak Street address - Persian: اراک : سردشت City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3819693345 Phone: +98 86 3313 6055 Fax: Email: research@arakmu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Dr Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: دکتر مهری جمیلیان
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Mohammad Rafiei
Full name of responsible person - Persian: محمد رفیعی
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176341
Phone: +98 86 3417 3645
Fax:
Email: research@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Dr Mehri JamilianMohammad Rafiei Full name of responsible person - Persian: دکتر مهری جمیلیانمحمد رفیعی Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176341 Phone: +98 86 3417 3645 Fax: Email: research@arakmu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
دانشگاه علوم پزشکی اراک
دانشگاه علوم پزشکی اراک
دانشگاه علوم پزشکی اراک
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutritionist
Position - Persian: متخصص تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8115187159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutritionist Position - Persian: متخصص تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8115187159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_r@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941.
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941. Phone: +98 36 1446 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutritionist
Position - Persian: متخصص تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8115187159
Phone: +98 36 1446 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutritionist Position - Persian: متخصص تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8115187159 Phone: +98 36 1446 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac.ir Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes.
Seventy patients with gestational diabetes mellitus among pregnant women of eligible and referred to maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Women with intrauterine fetal death (IUFD), premature preterm rupture of membrane (PPROM), placenta abruption, preeclampsia, eclampsia, chronic hypertension, hypo- or hyperthyroidism, urinary tract infection, smokers, and those with kidney or liver diseases or those taking estrogen therapy, women who required commencing insulin therapy and stressful life conditions will be excluded from the present study.
Intervention groups
Patients will be assigned to receive either selenium supplement (intervention group) or placebo (control group).
Effect of selenium supplementation on insulin resistance, oxidative stress and inflammatory factors in women with gestational diabetes
Public title
Effect of selenium in treatment of gestational diabetes
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Pregnant women aged 18-40 years
Pregnant women diagnosed with gestational diabetes mellitus
24-28 weeks' gestation
Exclusion criteria:
Intrauterine fetal death
Premature preterm rupture of membrane
Placenta abruption
Preeclampsia
Eclampsia
Chronic hypertension
Hypo- or hyperthyroidism
Urinary tract infection
Smokers
Kidney or liver diseases
Those taking estrogen therapy
Stressful life conditions
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
2
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
70
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after balanced block randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplementation (n = 35) or placebo (n = 35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the maternity clinics affiliated with the Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Arak University of Medical Sciences
Street address
Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak