Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 50 mg zinc supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure nitric oxide and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (June 10, 2014-August 10, 2014). Outcomes: Plasma nitric oxide, total antioxidant capacity (TAC), glutathione (GSH) and malondialdehyde levels in baseline and end-of-trial will be measured.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 50 mg zinc supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure nitric oxide and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (June 10, 2014-August 10, 2014). Outcomes: Plasma nitric oxide, total antioxidant capacity (TAC), glutathione (GSH) and malondialdehyde levels in baseline and end-of-trial will be measured.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 50 میلی گرم روی (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 خرداد 1393 تا 20 مرداد 1393). پيامدها: نیتریک اکساید، ظرفیت آنتی اکسیدانتی توتال، گلوتاتیون و مالون دی آلدئید در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 50 میلی گرم روی (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 خرداد 1393 تا 20 مرداد 1393). پيامدها: نیتریک اکساید، ظرفیت آنتی اکسیدانتی توتال، گلوتاتیون و مالون دی آلدئید در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
empty
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
empty
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Population and sample size: 48 women with PCOS eligible and referred to Kosar outpatient Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 48 women with PCOS eligible and referred to Kosar outpatient Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
empty
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 48 زن مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک سرپایی کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 48 زن مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک سرپایی کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Hyperprolactinemia, thyroid disorders, liver or kidney diseases, pregnancy and lactation, the use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months, T2DM
Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Hyperprolactinemia, thyroid disorders, liver or kidney diseases, pregnancy and lactation, the use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months, T2DM
empty
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: هایپر پرولاکتینمی، اختلالات تیروئید، بیماری های کبدی یا کلیوی، بارداری و شیردهی، استفاده از داروهایی مانند حساس کننده انسولین، انسولین و دیورتیک ها، افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP)، هورمون های استروئیدی و سایر داروهای که احتمالا بر عمل تخمدان تاثیر بگذارد در 3 ماه گذشته، دیابت ملیتوس تایپ 2
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: هایپر پرولاکتینمی، اختلالات تیروئید، بیماری های کبدی یا کلیوی، بارداری و شیردهی، استفاده از داروهایی مانند حساس کننده انسولین، انسولین و دیورتیک ها، افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP)، هورمون های استروئیدی و سایر داروهای که احتمالا بر عمل تخمدان تاثیر بگذارد در 3 ماه گذشته، دیابت ملیتوس تایپ 2
empty
Intervention: Patients will be assigned to receive either 50 mg zinc supplement (intervention group: n=24) or placebo (control group: n=24). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure nitric oxide and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 8 weeks
Intervention: Patients will be assigned to receive either 50 mg zinc supplement (intervention group: n=24) or placebo (control group: n=24). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure nitric oxide and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 8 weeks
empty
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 50 میلی گرم روی (گروه مداخله: 24=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 24=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 50 میلی گرم روی (گروه مداخله: 24=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 24=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین نیتریک اکساید و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته
empty
Outcomes: Free testosterone, dehydroepiandrosterone (DHEA), alopecia and hirsutism (primary outcome), and other hormonal profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Free testosterone, dehydroepiandrosterone (DHEA), alopecia and hirsutism (primary outcome), and other hormonal profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
empty
پيامدها: تستوسترون آزاد، دهیدرواپی اندروسترون، آلوپسی و هیرسوتیسم (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های هورمونی، بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: تستوسترون آزاد، دهیدرواپی اندروسترون، آلوپسی و هیرسوتیسم (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های هورمونی، بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
General information
1
1
1
1
1
1
N/A
3
na3
60
48
6048
2014-06-21, 1393/03/31
2014-06-04, 1393/03/14
2014-06-2104 00:00:00
empty
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
empty
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Women aged 18-40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Women aged 18-40 years Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
زنان 40-18 ساله
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
زنان 40-18 ساله بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
Hyperprolactinemia
Thyroid disorders
Liver or kidney diseases
Pregnancy and lactation
The use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics.
Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months
T2DM
Hyperprolactinemia Thyroid disorders Liver or kidney diseases Pregnancy and lactation The use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics. Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months T2DM
هایپر پرولاکتینمی
اختلالات تیروئید
بیماری های کبدی یا کلیوی
بارداری و شیردهی
استفاده از داروهایی مانند حساس کننده انسولین، انسولین و دیورتیک ها
افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، هورمون های استروئیدی و سایر داروهای که احتمالا بر عمل تخمدان تاثیر بگذارد در 3 ماه گذشته
دیابت ملیتوس تایپ 2
هایپر پرولاکتینمی اختلالات تیروئید بیماری های کبدی یا کلیوی بارداری و شیردهی استفاده از داروهایی مانند حساس کننده انسولین، انسولین و دیورتیک ها افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، هورمون های استروئیدی و سایر داروهای که احتمالا بر عمل تخمدان تاثیر بگذارد در 3 ماه گذشته دیابت ملیتوس تایپ 2
empty
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take zinc supplementation (n=24) or placebo (n=24). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take zinc supplementation (n=24) or placebo (n=24). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری روی (n=24) و پلاسبو (n=24) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری روی (n=24) و پلاسبو (n=24) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
empty
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
empty
empty
Primary outcomes
#1
Nitric oxide
Free testosterone
Nitric oxideFree testosterone
نیتریک اکساید
تستوسترون آزاد
نیتریک اکسایدتستوسترون آزاد
Spectrophotometry
Elisa kit
SpectrophotometryElisa kit
اسپکتروفتومتری
کیت الایزا
اسپکتروفتومتریکیت الایزا
#2
Total antioxidant capacity
Dehydroepiandrosterone (DHEA)
Total antioxidant capacityDehydroepiandrosterone (DHEA)
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Kosar outpatient Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک سرپایی کوثر
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3848176941
Phone: +98 84 3223 3823
Fax:
Email: mjamilian@arakmu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: KossarKosar outpatient Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک سرپایی کوثر Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3848176941 Phone: +98 84 3223 3823 Fax: Email: mjamilian@arakmu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 86 3223 3823
Fax:
Email: mjamilian@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 86 3223 3823 Fax: Email: mjamilian@arakmu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکترای تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_r@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Associate professor Position - Persian: دانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Design
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Settings and conduct
Population and sample size: 48 women with PCOS eligible and referred to Kosar outpatient Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Hyperprolactinemia, thyroid disorders, liver or kidney diseases, pregnancy and lactation, the use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months, T2DM
Intervention groups
Intervention: Patients will be assigned to receive either 50 mg zinc supplement (intervention group: n=24) or placebo (control group: n=24). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure nitric oxide and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 8 weeks
Main outcome variables
Outcomes: Free testosterone, dehydroepiandrosterone (DHEA), alopecia and hirsutism (primary outcome), and other hormonal profiles, biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
General information
Reason for update
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201407115623N24
Registration date:2014-11-09, 1393/08/18
Registration timing:retrospective
Last update:2019-11-01, 1398/08/10
Update count:1
Registration date
2014-11-09, 1393/08/18
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Arak University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2014-05-22, 1393/03/01
Expected recruitment end date
2014-06-04, 1393/03/14
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effects of zinc supplementation on nitric oxide and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome
Public title
Effect of supplementation in treatment of polycystic ovary syndrome
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Women aged 18-40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Exclusion criteria:
Hyperprolactinemia
Thyroid disorders
Liver or kidney diseases
Pregnancy and lactation
The use of medications such as insulin sensitizers, insulin, and diuretics.
Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect on hormonal profile like oral conceptives (OCP), steroid hormones, or any other drugs probably to affect ovarian action in the last 3 months
T2DM
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
48
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take zinc supplementation (n=24) or placebo (n=24). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Arak University of Medical Sciences
Street address
Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak