Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin insulin and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 200 µg selenium supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure insulin metabolism and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (August 11, 2014-October 11, 2014). Outcomes: Fasting plasma glucose, insulin, nitric oxide and hs-CRP levels in baseline and end-of-trial will be measured.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin insulin and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 200 µg selenium supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure insulin metabolism and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (August 11, 2014-October 11, 2014). Outcomes: Fasting plasma glucose, insulin, nitric oxide and hs-CRP levels in baseline and end-of-trial will be measured.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 200 میکروگرم سلنیوم (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 مرداد 1393 تا 20 مهر 1393). پيامدها: قند خون ناشتا، انسولین، نیتریک اکساید و پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 200 میکروگرم سلنیوم (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 20 مرداد 1393 تا 20 مهر 1393). پيامدها: قند خون ناشتا، انسولین، نیتریک اکساید و پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin insulin and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin insulin and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
empty
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.
empty
Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
empty
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
empty
Population and sample size: 70 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 70 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
empty
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Menopause, consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months, diabetic, hypothyroidism, used tobacco, taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Menopause, consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months, diabetic, hypothyroidism, used tobacco, taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
empty
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: یائسگی، مصرف مکمل های سلنیوم و متفورمین در 3 ماه گذشته، دیابت، کم کاری تیروئید، استفاده از تنباکو، گرفتن یک رژیم خاص یا داروهای موثر بر پروفایل هورمونی مثل داروهای ضدبارداری و داروهای القاء تخمک گذاری.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: یائسگی، مصرف مکمل های سلنیوم و متفورمین در 3 ماه گذشته، دیابت، کم کاری تیروئید، استفاده از تنباکو، گرفتن یک رژیم خاص یا داروهای موثر بر پروفایل هورمونی مثل داروهای ضدبارداری و داروهای القاء تخمک گذاری.
empty
Intervention: Patients will be assigned to receive either 200 µg selenium supplement (intervention group: n=35) or placebo (control group: n=35).
Intervention: Patients will be assigned to receive either 200 µg selenium supplement (intervention group: n=35) or placebo (control group: n=35).
empty
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 200 میکروگرم سلنیوم (گروه مداخله: 35=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 35=n) تقسیم خواهند شد.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 200 میکروگرم سلنیوم (گروه مداخله: 35=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 35=n) تقسیم خواهند شد.
empty
Insulin resistance (primary outcome) and lipid profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Insulin resistance (primary outcome) and lipid profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
empty
مقاومت به انسولین (پیامد اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
مقاومت به انسولین (پیامد اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
General information
1
1
1
1
1
1
N/A
3
na3
60
70
6070
2014-08-01, 1393/05/10
2014-08-12, 1393/05/21
2014-08-0112 00:00:00
2014-08-16, 1393/05/25
2014-08-26, 1393/06/04
2014-08-1626 00:00:00
Effects of selenium supplementation on insulin metabolism and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome
Effects of selenium supplementation on insulin metabolism and lipid profiles in women with polycystic ovary syndrome
Effects of selenium supplementation on insulin metabolism and inflammatory factorlipid profiles in women with polycystic ovary syndrome
اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و پروفایل های لیپیدی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
اثرات مکمل یاری سلنیوم بر متابولیسم انسولین و فاکتور التهابیپروفایل های لیپیدی در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
Women aged 18-40 years
Diagnosed with PCOS
Women aged 18-40 years Diagnosed with PCOS
زنان 40-18 ساله
مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان
زنان 40-18 ساله مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان
Menopause
Consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months
Diabetic
Hypothyroidism
Used tobacco
Taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
Menopause Consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months Diabetic Hypothyroidism Used tobacco Taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
یائسگی
مصرف مکمل های سلنیوم و متفورمین در 3 ماه گذشته
دیابت
کم کاری تیروئید
استفاده از تنباکو
گرفتن یک رژیم خاص یا داروهای موثر بر پروفایل هورمونی مثل داروهای ضدبارداری و داروهای القاء تخمک گذاری.
یائسگی مصرف مکمل های سلنیوم و متفورمین در 3 ماه گذشته دیابت کم کاری تیروئید استفاده از تنباکو گرفتن یک رژیم خاص یا داروهای موثر بر پروفایل هورمونی مثل داروهای ضدبارداری و داروهای القاء تخمک گذاری.
empty
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplements (n=35) or placebo (n=35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplements (n=35) or placebo (n=35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n=35) و پلاسبو (n=35) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n=35) و پلاسبو (n=35) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
empty
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
empty
empty
Primary outcomes
#1
Insulin
Insulin resistance
Insulin resistance
انسولین
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
Baseline and End-of-trial
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
BaselineAt the beginning of the study and End-after 8 weeks of-trial intervention
ابتدا و انتهای مطالعه
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
ابتدادر ابتدای مطالعه و انتهای مطالعه8 هفته بعد از مداخله
#2
Fasting plasma glucose
empty
Fasting plasma glucose
قند خون ناشتا
empty
قند خون ناشتا
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
Enzymatic
empty
Enzymatic
آنزیمی
empty
آنزیمی
#3
hs-CRP
empty
hs-CRP
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
empty
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
Eliza
empty
Eliza
الایزا
empty
الایزا
#4
Nitric oxide
empty
Nitric oxide
نیتریک اکساید
empty
نیتریک اکساید
Baseline and End-of-trial
empty
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مطالعه
empty
ابتدا و انتهای مطالعه
Spectrophotometry
empty
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
empty
اسپکتروفتومتری
Secondary outcomes
#1
empty
Insulin
Insulin
empty
انسولین
انسولین
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Elisa kit
Elisa kit
empty
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
empty
Insulin sensitivity
Insulin sensitivity
empty
حساسیت به انسولین
حساسیت به انسولین
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Using QUICKI formula
Using QUICKI formula
empty
با استفاده از فرمول QUICKI
با استفاده از فرمول QUICKI
#3
empty
Triglycerides
Triglycerides
empty
تری گلیسرید
تری گلیسرید
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
empty
Total cholesterol
Total cholesterol
empty
توتال کلسترول
توتال کلسترول
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
empty
VLDL
VLDL
empty
VLDL
VLDL
empty
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
empty
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
empty
کلسترول LDL
کلسترول LDL
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Elisa kit
Elisa kit
empty
کیت الایزا
کیت الایزا
#7
empty
HDL-cholesterol
HDL-cholesterol
empty
کلسترول HDL
کلسترول HDL
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak
Street address - Persian: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3819691187
Phone: +98 38 1969 3345
Fax:
Email: mjamilian@arakmu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Kossar Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak Street address - Persian: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3819691187 Phone: +98 38 1969 3345 Fax: Email: mjamilian@arakmu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Markazi
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3819693345
Phone: +98 86 3313 6055
Fax:
Email: info@arakmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان Street address - English: Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak Street address - Persian: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Markazi Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3819693345 Phone: +98 86 3313 6055 Fax: Email: info@arakmu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Nutrition PhD
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Nutrition PhD Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: 00
Mobile: 00
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1771844351
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1771844351 Phone: 00+98 31 5546 3378 Mobile: 00+98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
empty
کاشان، بلوار قطب راوندی
کاشان، بلوار قطب راوندی
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to determine the effects of selenium supplementation on insulin insulin and inflammatory factor in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Design
Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
Settings and conduct
Population and sample size: 70 women with PCOS eligible and referred to Kossar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Menopause, consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months, diabetic, hypothyroidism, used tobacco, taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
Intervention groups
Intervention: Patients will be assigned to receive either 200 µg selenium supplement (intervention group: n=35) or placebo (control group: n=35).
Main outcome variables
Insulin resistance (primary outcome) and lipid profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201408155623N25
Registration date:2014-08-24, 1393/06/02
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2019-09-28, 1398/07/06
Update count:1
Registration date
2014-08-24, 1393/06/02
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Arak University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2014-08-12, 1393/05/21
Expected recruitment end date
2014-08-26, 1393/06/04
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effects of selenium supplementation on insulin metabolism and lipid profiles in women with polycystic ovary syndrome
Public title
Effect of supplementation in treatment of polycystic ovary syndrome
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Women aged 18-40 years
Diagnosed with PCOS
Exclusion criteria:
Menopause
Consumed selenium supplements and metformin in the last 3 months
Diabetic
Hypothyroidism
Used tobacco
Taking a special diet or effective drugs on hormonal profile like oral conceptive (OCP) and ovulation induction agents.
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
70
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either selenium supplements (n=35) or placebo (n=35). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Arak University of Medical Sciences
Street address
Vice-chancellor for Education and Research, Sardasht Avenue, Arak