Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, anti-diabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either carnitine supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 12 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention
empty
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, anti-diabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either carnitine supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 12 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری کارنیتین بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل کارنیتین (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری کارنیتین بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل کارنیتین (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
empty
The aim of the current study is to evaluate the effects of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of the current study is to evaluate the effects of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
empty
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری کارنیتین بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری کارنیتین بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
empty
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
empty
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
empty
Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Taleghani Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Taleghani Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
empty
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک طالقانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Hyperprolactinaemia, diabetes mellitus (DM), thyroid disease, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months.
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Hyperprolactinaemia, diabetes mellitus (DM), thyroid disease, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months.
empty
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: هایپرپرولاکتینمی، دیابت ملیتوس، بیماری تیروئید، افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، عامل های القاء تخمک گذاری و درمان های ضد چاقی در 3 ماه گذشته.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: هایپرپرولاکتینمی، دیابت ملیتوس، بیماری تیروئید، افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، عامل های القاء تخمک گذاری و درمان های ضد چاقی در 3 ماه گذشته.
empty
Intervention: Patients will be assigned to receive either carnitine supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
Intervention: Patients will be assigned to receive either carnitine supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
empty
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل کارنیتین (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل کارنیتین (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
empty
Outcomes: Markers of insulin metabolism (primary outcomes) and lipid and hormone profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Markers of insulin metabolism (primary outcomes) and lipid and hormone profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
empty
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی و هورمونی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکرهای متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی و هورمونی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
General information
1
1
1
1
1
1
2
3
23
2015-06-13, 1394/03/23
2015-06-30, 1394/04/09
2015-06-1330 00:00:00
Women aged 18-40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Women aged 18-40 years Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
زنان 40-18 ساله
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
زنان 40-18 ساله بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
Hyperprolactinaemia
Diabetes mellitus (DM)
Thyroid disease
Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months
Hyperprolactinaemia Diabetes mellitus (DM) Thyroid disease Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months
هایپرپرولاکتینمی
دیابت ملیتوس
بیماری تیروئید
افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، عامل های القاء تخمک گذاری و درمان های ضد چاقی در 3 ماه گذشته.
هایپرپرولاکتینمی دیابت ملیتوس بیماری تیروئید افراد تحت رژیم غذایی خاص یا مصرف داروهای دارای تأثیر در پروفایل های هورمونی مانند داروهای ضدبارداری خوراکی (OCP) ، عامل های القاء تخمک گذاری و درمان های ضد چاقی در 3 ماه گذشته.
empty
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take carnitine supplementation (n=30) or placebo (n=30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take carnitine supplementation (n=30) or placebo (n=30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری کارنیتین (n=30) و پلاسبو (n=30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری کارنیتین (n=30) و پلاسبو (n=30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
empty
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
empty
empty
Secondary outcomes
#1
empty
Free testosterone
Free testosterone
empty
تستوسترون آزاد
تستوسترون آزاد
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Elisa kit
Elisa kit
empty
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
empty
LDL
LDL
empty
LDL
LDL
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
empty
VLDL
VLDL
empty
VLDL
VLDL
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
empty
Dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS)
Dehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS)
empty
دهیدرواپی اندروسترون (DHEAS)
دهیدرواپی اندروسترون (DHEAS)
empty
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
empty
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
empty
Enzymatic kit
Enzymatic kit
empty
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Kosar Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثر
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Taleghani Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک طالقانی
Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian
Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان
Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak
Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 86 3223 3823
Fax:
Email: mjamilian@arakmu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: KosarTaleghani Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک کوثرطالقانی Full name of responsible person - English: Mehri Jamilian Full name of responsible person - Persian: مهری جمیلیان Street address - English: Emam Khomeyni Avenue, Arak Street address - Persian: اراک، خیابان امام خمینی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 86 3223 3823 Fax: Email: mjamilian@arakmu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mohammad Rafiee
Full name of responsible person - Persian: محمد رفیعی
Street address - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک
Full name of responsible person - English: Mohammad Rafiee
Full name of responsible person - Persian: محمد رفیعی
Street address - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
Street address - Persian: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
City - English: Arak
City - Persian: اراک
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 86 3223 3823
Fax:
Email: rafiee-m@aums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Arak University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی اراک Full name of responsible person - English: Mohammad Rafiee Full name of responsible person - Persian: محمد رفیعی Street address - English: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak Street address - Persian: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی City - English: Arak City - Persian: اراک Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 86 3223 3823 Fax: Email: rafiee-m@aums.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکترای تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکترای تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3814113634
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3814113634 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.comkaums.ac Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
Protocol summary
Study aim
The aim of the current study is to evaluate the effects of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
Design
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
Settings and conduct
Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Taleghani Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Hyperprolactinaemia, diabetes mellitus (DM), thyroid disease, subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months.
Intervention groups
Intervention: Patients will be assigned to receive either carnitine supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
Main outcome variables
Outcomes: Markers of insulin metabolism (primary outcomes) and lipid and hormone profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201508025623N49
Registration date:2015-08-25, 1394/06/03
Registration timing:retrospective
Last update:2019-09-28, 1398/07/06
Update count:1
Registration date
2015-08-25, 1394/06/03
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Arak University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2015-06-03, 1394/03/13
Expected recruitment end date
2015-06-30, 1394/04/09
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Clinical trial of the effect of carnitine supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome
Public title
Effect of supplementation in treatment of women with polycystic ovary syndrome
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Women aged 18-40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Exclusion criteria:
Hyperprolactinaemia
Diabetes mellitus (DM)
Thyroid disease
Subjects following a special diet or consuming drugs with an effect onhormonal profile like oral conceptives (OCP), ovulation induction agents and anti-obesity therapies in the last 3 months
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take carnitine supplementation (n=30) or placebo (n=30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Arak University of Medical Sciences
Street address
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak