Clinical trial of the effect of zinc supplementation compared with the placebo on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on expressed levels of PPAR-γ and GLUT1 genes in newborns of women with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 40 patients will be selected according to inclusion and eclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive zinc supplements (n=20) or placebo (n=20). Zinc supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Although, the duration of intervention was 6 weeks, all women were followed up until the delivery. Outcomes: Blood samples from cord will be taken to quantify expressed levels of PPAR-γ and GLUT1 genes.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on expressed levels of PPAR-γ and GLUT1 genes in newborns of women with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 40 patients will be selected according to inclusion and eclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive zinc supplements (n=20) or placebo (n=20). Zinc supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Although, the duration of intervention was 6 weeks, all women were followed up until the delivery. Outcomes: Blood samples from cord will be taken to quantify expressed levels of PPAR-γ and GLUT1 genes.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر بر سطوح بیان ژن های PPAR-γ و GLUT1 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 40 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل روی (20=n) یا پلاسبو (20=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های مکمل روی و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. اگرچه، طول مدت مداخله 6 هفته بود ولی همه زنان تا زمان زایمان پیگیری شدند. پيامدها: نمونه خون از بند ناف برای اندازه گیری سطوح بیان ژن های PPAR-γ و GLUT1 گرفته خواهد شد.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر بر سطوح بیان ژن های PPAR-γ و GLUT1 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 40 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت مکمل روی (20=n) یا پلاسبو (20=n) اختصاص داده خواهند شد. کپسول های مکمل روی و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. اگرچه، طول مدت مداخله 6 هفته بود ولی همه زنان تا زمان زایمان پیگیری شدند. پيامدها: نمونه خون از بند ناف برای اندازه گیری سطوح بیان ژن های PPAR-γ و GLUT1 گرفته خواهد شد.
empty
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes.
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes.
empty
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر بر سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور، PPAR-alpha و GLUT4 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری روی بر بر سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور، PPAR-alpha و GLUT4 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری است.
50 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
50 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
empty
50 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
50 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
empty
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Exclusion criteria will be insulin-dependent diabetes, smoking and history of kidney stones.
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Exclusion criteria will be insulin-dependent diabetes, smoking and history of kidney stones.
empty
زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه شامل دیابت وابسته به انسولین ، سیگار کشیدن و سابقه سنگ کلیه خواهد بود.
زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه شامل دیابت وابسته به انسولین ، سیگار کشیدن و سابقه سنگ کلیه خواهد بود.
empty
Patients will be assigned to receive either zinc supplements (intervention group: n=25) or placebo (control group: n=25).Although the duration of intervention was 6 weeks, all women were followed up until the delivery.
Patients will be assigned to receive either zinc supplements (intervention group: n=25) or placebo (control group: n=25).Although the duration of intervention was 6 weeks, all women were followed up until the delivery.
empty
بیماران برای دریافت ترکیب روی (گروه مداخله: n=25) یا پلاسبو (گروه کنترل n=25) تقسیم خواهند شد.زمان مداخله: 6 هفته. اگرچه، طول مدت مداخله 6 هفته بود ولی همه زنان تا زمان زایمان پیگیری شدند.
بیماران برای دریافت ترکیب روی (گروه مداخله: n=25) یا پلاسبو (گروه کنترل n=25) تقسیم خواهند شد.زمان مداخله: 6 هفته. اگرچه، طول مدت مداخله 6 هفته بود ولی همه زنان تا زمان زایمان پیگیری شدند.
empty
Outcomes: Blood samples from cord will be taken to quantify expressed levels of insulin receptor (primary outcome), PPAR-alpha and GLUT4 genes (secondary outcomes).
Outcomes: Blood samples from cord will be taken to quantify expressed levels of insulin receptor (primary outcome), PPAR-alpha and GLUT4 genes (secondary outcomes).
empty
پيامدها: نمونه خون از بند ناف برای اندازه گیری سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور (پیامد اولیه)، PPAR-alpha و GLUT4 (پیامدهای ثانویه) گرفته خواهد شد.
پيامدها: نمونه خون از بند ناف برای اندازه گیری سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور (پیامد اولیه)، PPAR-alpha و GLUT4 (پیامدهای ثانویه) گرفته خواهد شد.
General information
1
1
1
1
1
1
2
3
23
40
50
4050
2016-03-15, 1394/12/25
2016-03-20, 1395/01/01
2016-03-1520 00:00:00
Clinical trial of the effect of zinc supplementation compared with the placebo on expressed levels of PPAR-γ and GLUT1 genes in newborns of women with gestational diabetes
Clinical trial of the effect of zinc supplementation compared with the placebo on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes
Clinical trial of the effect of zinc supplementation compared with the placebo on expressed levels of insulin receptor, PPAR-γalpha and GLUT1GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری روی در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن های PPAR-γ و GLUT1 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری روی در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور، PPAR-alpha و GLUT4 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری روی در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن های انسولین رسپتور، PPAR-γalpha و GLUT1GLUT4 در نوزادان زنان مبتلا به دیابت بارداری
Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years
Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years
بیماران مبتلا به مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال
Insulin-dependent diabetes
Smoking
History of kidney stones
Insulin-dependent diabetes Smoking History of kidney stones
دیابت وابسته به انسولین
سیگار کشیدن
سابقه سنگ کلیه
دیابت وابسته به انسولین سیگار کشیدن سابقه سنگ کلیه
empty
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either supplements (n = 25) or placebo (n = 25). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either supplements (n = 25) or placebo (n = 25). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
empty
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل (n = 25) و پلاسبو (n =25) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل (n = 25) و پلاسبو (n =25) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
empty
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the gynecology clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the gynecology clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
empty
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
empty
empty
Primary outcomes
#1
Expressed levels of PPAR-γ gene
Expressed levels of insulin receptor 1 gene
Expressed levels of PPAR-γinsulin receptor 1 gene
سطوح بیان ژن PPAR-γ
سطوح بیان ژن انسولین رسپتور 1
سطوح بیان ژن PPAR-γانسولین رسپتور 1
#2
Expressed levels of GLUT1 gene
Expressed levels of insulin receptor 2 gene
Expressed levels of GLUT1insulin receptor 2 gene
سطوح بیان ژن GLUT1
سطوح بیان ژن انسولین رسپتور 2
سطوح بیان ژن GLUT1انسولین رسپتور 2
Secondary outcomes
#1
empty
Gene expression of PPAR-alpha
Gene expression of PPAR-alpha
empty
بیان ژن PPAR-alpha
بیان ژن PPAR-alpha
empty
Delivery time
Delivery time
empty
زمان زایمان
زمان زایمان
empty
PCR
PCR
empty
PCR
PCR
#2
empty
Gene expression of GLUT4
Gene expression of GLUT4
empty
بیان ژن GLUT4
بیان ژن GLUT4
empty
Delivery time
Delivery time
empty
زمان زایمان
زمان زایمان
empty
PCR
PCR
empty
PCR
PCR
#3
empty
Gene expression of TGFB
Gene expression of TGFB
empty
بیان ژن TGFB
بیان ژن TGFB
empty
Delivery time
Delivery time
empty
زمان زایمان
زمان زایمان
empty
PCR
PCR
empty
PCR
PCR
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک نقوی
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک نقوی
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5562 0608
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Naghavi Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک نقوی Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Street address - English: Shahid Rajaee Avenue, Kashan Street address - Persian: کاشان، خیابان شهید رجایی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5562 0608 Fax: Email: asemi_r@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi
Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi
Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Fax:
Email: research@kaums.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Gholamali Hamidi Full name of responsible person - Persian: غلامعلی حمیدی Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Fax: Email: research@kaums.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: Associate professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: 00
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: Associate professor Position - Persian: دانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 34 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: 00 Fax: Email: asemi_r@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکترای تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکترای تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi
Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی
Position - English: PhD of Nutrition
Position - Persian: دکتری تغذیه
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 81151-87159
Phone: +98 31 5546 3378
Mobile: +98 913 361 5446
Fax:
Email: asemi_r@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Kashan University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی کاشان Full name of responsible person - English: Zatollah Asemi Full name of responsible person - Persian: ذات اله عاصمی Position - English: PhD of Nutrition Position - Persian: دکتری تغذیه Latest degree: phd Area of specialty/work: 034 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Bolvare Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan Street address - Persian: کاشان، بلوار قطب راوندی City - English: Kashan City - Persian: کاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 81151-87159 Phone: +98 31 5546 3378 Mobile: +98 913 361 5446 Fax: Email: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
empty
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
Protocol summary
Study aim
Objective: The aim of this study is to determine the effects of zinc supplementation on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes.
50 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Exclusion criteria will be insulin-dependent diabetes, smoking and history of kidney stones.
Intervention groups
Patients will be assigned to receive either zinc supplements (intervention group: n=25) or placebo (control group: n=25).Although the duration of intervention was 6 weeks, all women were followed up until the delivery.
Main outcome variables
Outcomes: Blood samples from cord will be taken to quantify expressed levels of insulin receptor (primary outcome), PPAR-alpha and GLUT4 genes (secondary outcomes).
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201604195623N76
Registration date:2016-05-01, 1395/02/12
Registration timing:retrospective
Last update:2019-09-26, 1398/07/04
Update count:1
Registration date
2016-05-01, 1395/02/12
Registrant information
Name
Zatollah Asemi
Name of organization / entity
Kashan University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 36 1534 3570
Email address
asemi_z@kaums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Kashan University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2016-02-20, 1394/12/01
Expected recruitment end date
2016-03-20, 1395/01/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Clinical trial of the effect of zinc supplementation compared with the placebo on expressed levels of insulin receptor, PPAR-alpha and GLUT4 genes in newborns of women with gestational diabetes
Public title
Effect of supplementation in treatment of women with gestational diabetes
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years
Exclusion criteria:
Insulin-dependent diabetes
Smoking
History of kidney stones
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
50
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either supplements (n = 25) or placebo (n = 25). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the gynecology clinics affiliated to Kashan University of Medical Sciences, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Kashan University of Medical Sciences