A Pilot Study of Cue-Exposure Combined with Episodic Future Thinking (CIREF) Intervention on Craving and Delay Discounting in Opioid Users Receiving Methadone Maintenance Treatment.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The current study aimed to investigate the efficacy of drug cue-exposure combined with episodic future thinking (CIREF) on craving and Delay Discounting in a sample of individuals with opioid use history receiving Methadone Maintenance Treatment (MMT).
The current study aimed to evaluate the efficacy of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) in reducing craving and delay discounting in individuals with opioid use disorder (OUD) receiving methadone maintenance treatment (MMT).
The current study aimed to investigateevaluate the efficacy of drug cueCue-exposure combined with episodic future thinkingInduced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) onin reducing craving and Delay Discountingdelay discounting in a sample of individuals with opioid use historydisorder (OUD) receiving Methadone Maintenance Treatmentmethadone maintenance treatment (MMT).
مطالعه حاضر قصد دارد تا اثربخشی مواجه با نشانه های مواد به همراه تفکر آینده نگر رویدادی را بر ولع مصرف و ارزش تعویقی در افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهداری متادون بررسی کند.
هدف مطالعه حاضر، ارزیابی اثربخشی مداخله «بازتحکیم القاشده با نشانه و تفکر اپیزودیک آینده» (CIREF) در کاهش ولع مصرف و تنزیل تأخیری در افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد افیونی (OUD) تحت درمان نگهدارنده با متادون (MMT) بود.
هدف مطالعه حاضر قصد دارد تا، ارزیابی اثربخشی مواجهمداخله «بازتحکیم القاشده با نشانه های مواد به همراهو تفکر اپیزودیک آینده نگر رویدادی را بر» (CIREF) در کاهش ولع مصرف و ارزش تعویقیتنزیل تأخیری در افراد با سابقهمبتلا به اختلال مصرف مواد افیونی (OUD) تحت درمان نگهدارینگهدارنده با متادون بررسی کند(MMT) بود.
A randomized, double blinded clinical trial with a two arm parallel group designed of 28 Participants.
Applying Python for the randomization.
The current study aimed to evaluate the efficacy of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) in reducing craving and delay discounting in individuals with opioid use disorder (OUD) receiving methadone maintenance treatment (MMT).
A randomized, double blinded clinical trialThe current study aimed to evaluate the efficacy of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) in reducing craving and delay discounting in individuals with a two arm parallel group designed of 28 Participantsopioid use disorder (OUD) receiving methadone maintenance treatment (MMT). Applying Python for the randomization.
کارآزمایی بالینی حاضر دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، در فاز ۱ با حجم نمونه ۲۸ است. برای تصادفی سازی از کد های نوشته شده در زبان پایتون استفاده شده است.
این مطالعه یک کارآزمایی کنترلشده پایلوت، چندمرکزی، تصادفی، دوگروهی و با طراحی موازی بود. سی شرکتکننده با نسبت ۱:۱ بهصورت تصادفی به گروه مداخله CIREF (۱۵ نفر) یا گروه کنترل فعال، تفکر اپیزودیک گذشته نزدیک (ERT؛ ۱۵ نفر)، تخصیص یافتند. توالی تصادفیسازی با استفاده از Python و روش تصادفیسازی بلوکی ایجاد شد. در نهایت، ۲۸ شرکتکننده مداخله و ارزیابی پس از مداخله را تکمیل کرده و در تحلیل نهایی وارد شدند (۱۴ نفر در هر گروه).
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی حاضر دارایکنترلشده پایلوت، چندمرکزی، تصادفی، دوگروهی و با طراحی موازی بود. سی شرکتکننده با نسبت ۱:۱ بهصورت تصادفی به گروه مداخله CIREF (۱۵ نفر) یا گروه کنترل فعال، تفکر اپیزودیک گذشته نزدیک (ERT؛ ۱۵ نفر)، تخصیص یافتند. توالی تصادفیسازی با گروه های موازی، دو سویه کور،استفاده از Python و روش تصادفی شده،سازی بلوکی ایجاد شد. در فاز ۱ با حجم نمونهنهایت، ۲۸ است. برای تصادفی سازیشرکتکننده مداخله و ارزیابی پس از کد های نوشته شدهمداخله را تکمیل کرده و در زبان پایتون استفاده شده استتحلیل نهایی وارد شدند (۱۴ نفر در هر گروه).
This study will be performed in 4 one-hour sessions for four weeks with 28 subjects in one of the outpatient clinics for addiction treatment. After Initial and second screening, eligible individuals will be randomly allocated to trial and control groups. In the first session, momentary craving, craving in the past and delay discounting will be measured. Then, Individuals will be asked to generate opioid-related cues for 6 time intervals and rate each of them. (trial: 1 week, 1, 3, 6 months, and 1 year in future Control: 9,7,5 , Last 3, 1 and 11 days in the past). Cues which will receive normal score in arousal, valence, and vividness will be applied in the intervention. In second sessions, the cues will be presented again and 4 stages of EFT including simulation, prediction, Intention and Plan will be executed. At the end, the amount of craving and the value of procrastination will be measured again.
This multicentre study was conducted at two outpatient addiction treatment centres in Tehran. After screening, participants were randomized to CIREF or ERT. Ten personalized opioid-related cues were generated and rated, and six were selected. Participants then completed three 75-minute intervention sessions. CIREF used future intervals, whereas ERT used recent-past intervals. DDQ was assessed before and after each session; OCDUS and MCQ were assessed before and after the intervention.
This multicentre study will be performed in 4 one-hour sessions for four weeks with 28 subjects in one of thewas conducted at two outpatient clinics for addiction treatment centres in Tehran. After Initial and second screening, eligible individuals will be randomly allocatedparticipants were randomized to trial and control groupsCIREF or ERT. In the first session, momentary craving, craving in the past and delay discounting will be measured. Then, Individuals will be asked to generateTen personalized opioid-related cues for 6 time intervalswere generated and rate each of them. (trial: 1 week, 1, 3, 6 monthsrated, and 1 year insix were selected. Participants then completed three 75-minute intervention sessions. CIREF used future Control: 9,7,5 intervals, Last 3, 1whereas ERT used recent-past intervals. DDQ was assessed before and 11 days in the past). Cues which will receive normal score in arousal, valence,after each session; OCDUS and vividness will be applied inMCQ were assessed before and after the intervention. In second sessions, the cues will be presented again and 4 stages of EFT including simulation, prediction, Intention and Plan will be executed. At the end, the amount of craving and the value of procrastination will be measured again.
این مطالعه طی ۴ جلسه یک ساعته به مدت چهار هفته با ۲۸ آزمودنی در یکی از کلینیکهای درمان سرپائی ترک اعتیاد در استان تهران انجام خواهد شد. پس از انجام غربالگری اولیه و ثانویه افراد واجد شرایط به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل جای خواهند گرفت. در جلسه اول مداخله، میزان ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته، ارزش تعویقی سنجیده خواهد شد. سپس از افراد خواسته می شود تا نشانه های ایجاد کننده ولع در خود را برای ۶ بازه زمانیبازگو کنند و سپس به هر یک از نشانه ها امتیاز دهند (گروه مداخله: ۱هفته، ۱و۳و۶ ماه و ۱ سال آینده
گروه کنترل: ۹،۷،۵،۳،۱ و ۱۱ روز گذشته) . نشانه هایی که از لحاظ برانگیختگی، برجستگی و شفافیت نمره کامل را دریافت کرده باشند در جلسات آتی مداخله استفاده خواهند شد. در جلسات مداخله نشانه ها بار دیگر به افراد نشان داده خواهد شد و سپس چهار مرحله مداخله مبتنی بر تفکر آینده نگر رویدادی که شامل شبیه سازی رویداد احتمالی در آینده، پیش بینی دقیق آن رویداد در آينده، هدف جایگزین شده و مراحل انجام هدف است، اجرا خواهد شد. در هر جلسه از مداخله تمرکز بر دو بازه زمانی است. در پایان بار دیگر میزان ولع و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شد.
این مطالعه چندمرکزی در دو مرکز سرپایی درمان اعتیاد در تهران انجام شد. پس از غربالگری، شرکتکنندگان بهصورت تصادفی به گروه CIREF یا ERT تخصیص یافتند. ده نشانه شخصیسازیشده مرتبط با مواد افیونی تولید و ارزیابی شد و شش نشانه انتخاب شد. سپس سه جلسه مداخله ۷۵ دقیقهای انجام شد. CIREF بر آینده و ERT بر گذشته نزدیک تمرکز داشت. DDQ قبل و بعد از هر جلسه و OCDUS و MCQ قبل و پس از دوره مداخله ارزیابی شدند.
این مطالعه طی ۴ جلسه یک ساعته به مدت چهار هفته با ۲۸ آزمودنیچندمرکزی در یکی از کلینیکهایدو مرکز سرپایی درمان سرپائی ترک اعتیاد در استان تهران انجام خواهد شد. پس از انجام غربالگری اولیه، شرکتکنندگان بهصورت تصادفی به گروه CIREF یا ERT تخصیص یافتند. ده نشانه شخصیسازیشده مرتبط با مواد افیونی تولید و ثانویه افراد واجد شرایط به طور تصادفی در دو گروه مداخلهارزیابی شد و کنترل جای خواهند گرفت. در جلسه اول مداخله، میزان ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته، ارزش تعویقی سنجیده خواهدشش نشانه انتخاب شد. سپس از افراد خواسته می شود تا نشانه های ایجاد کننده ولع در خود را برای ۶ بازه زمانیبازگو کنند و سپس به هر یک از نشانه ها امتیاز دهند (گروه مداخله: ۱هفته، ۱و۳و۶ ماه و ۱ سال آینده گروه کنترل: ۹،۷،۵،۳،۱ و ۱۱ روز گذشته) . نشانه هایی که از لحاظ برانگیختگی، برجستگی و شفافیت نمره کامل را دریافت کرده باشند در جلسات آتیسه جلسه مداخله استفاده خواهند۷۵ دقیقهای انجام شد. در جلسات مداخله نشانه ها بار دیگر به افراد نشان داده خواهد شدCIREF بر آینده و سپس چهار مرحله مداخله مبتنیERT بر تفکر آینده نگر رویدادی که شامل شبیه سازی رویداد احتمالی در آینده، پیش بینی دقیق آن رویداد در آينده، هدف جایگزین شدهگذشته نزدیک تمرکز داشت. DDQ قبل و مراحل انجام هدف است، اجرا خواهد شد. دربعد از هر جلسه و OCDUS و MCQ قبل و پس از دوره مداخله تمرکز بر دو بازه زمانی استارزیابی شدند. در پایان بار دیگر میزان ولع و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شد.
Inclusion Criteria:
Individuals with a history of opioid use currently receiving Methadone maintenance treatment ≤ 150 mg
Acquire normal score on the Beck Depression Inventory, Snaith-Hamilton Pleasure Scale and Montreal Cognitive Assessment in the initial Screening
Ability to generate the opioid-related cues in the second screening
Exclusion Criteria: Not having the mentioned criteria above
Inclusion Criteria:
Individuals with a history of opioid use currently receiving Methadone maintenance treatment
Acquire normal score on the Beck Depression Inventory, Snaith-Hamilton Pleasure Scale and Montreal Cognitive Assessment in the initial Screening
Ability to generate the opioid-related cues in the second screening
Exclusion Criteria: Not having the mentioned criteria above
Inclusion Criteria: Individuals with a history of opioid use currently receiving Methadone maintenance treatment ≤ 150 mg Acquire normal score on the Beck Depression Inventory, Snaith-Hamilton Pleasure Scale and Montreal Cognitive Assessment in the initial Screening Ability to generate the opioid-related cues in the second screening Exclusion Criteria: Not having the mentioned criteria above
شرایط ورود:
افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون با دوز کمتر از ۱۵۰ میلی گرم
کسب نمره نرمال در مقیاس های افسردگی بک، خوشکامی اسنیت-همیلتون و ارزیابی شناختی مونترال (موکا) در غربالگری اولیه
توانایی ساخت نشانه های مرتبط با مواد افیونی در غربالگری ثانویه
شرایط خروج: عدم دارا بودن شرایط ذکر شده
شرایط ورود:
افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون
کسب نمره نرمال در مقیاس های افسردگی بک، خوشکامی اسنیت-همیلتون و ارزیابی شناختی مونترال (موکا) در غربالگری اولیه
توانایی ساخت نشانه های مرتبط با مواد افیونی در غربالگری ثانویه
شرایط خروج: عدم دارا بودن شرایط ذکر شده
شرایط ورود: افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون با دوز کمتر از ۱۵۰ میلی گرم کسب نمره نرمال در مقیاس های افسردگی بک، خوشکامی اسنیت-همیلتون و ارزیابی شناختی مونترال (موکا) در غربالگری اولیه توانایی ساخت نشانه های مرتبط با مواد افیونی در غربالگری ثانویه شرایط خروج: عدم دارا بودن شرایط ذکر شده
Episodic Future Thinking
CIREF
Episodic Future ThinkingCIREF
تفکر آینده نگر رویدادی
سیرف
تفکر آینده نگر رویدادیسیرف
Momentary Craving
Craving in the past time frame
Delay Discounting
Phasic Craving
Toic Craving
Delay Discounting
MomentaryPhasic Craving Toic Craving in the past time frame Delay Discounting
ولع لحظه ای
ولع در بازه زمانی گذشته
ارزش تعویقی
ولع لحظه ای (فازیک)
ولع در بازه زمانی گذشته (تونیک)
ارزش تعویقی
ولع لحظه ای (فازیک) ولع در بازه زمانی گذشته (تونیک) ارزش تعویقی
General information
45
50
4550
Double blinded
Single blinded
doublsingl
1
1
1
1
Education/Guidance
Treatment
edutreat
empty
28
28
empty
2022-09-11, 1401/06/20
2022-09-11 00:00:00
empty
2022-12-23, 1401/10/02
2022-12-23 00:00:00
empty
2023-03-18, 1401/12/27
2023-03-18 00:00:00
empty
Post-recruitment update to accurately reflect the study as conducted and to correct administrative inaccuracies in the original registration. Updates include final recruitment/completion information, multicentre recruitment, session structure, masking, outcome-measure descriptions and assessment timepoints, intervention procedures, funding information, and the data-sharing plan. These changes are reported transparently after study completion and do not alter the original prospective registration date.” The existing registration date (2 June 2022) must remain unchanged.
Post-recruitment update to accurately reflect the study as conducted and to correct administrative inaccuracies in the original registration. Updates include final recruitment/completion information, multicentre recruitment, session structure, masking, outcome-measure descriptions and assessment timepoints, intervention procedures, funding information, and the data-sharing plan. These changes are reported transparently after study completion and do not alter the original prospective registration date.” The existing registration date (2 June 2022) must remain unchanged.
empty
بهروزرسانی پس از اتمام فرایند جذب شرکتکنندگان با هدف بازتاب دقیق مطالعه به همان شکلی که در عمل اجرا شده است و نیز اصلاح برخی نادرستیهای اداری موجود در ثبت اولیه انجام شده است. این بهروزرسانیها شامل اطلاعات نهایی مربوط به جذب و تکمیل مطالعه، جذب چندمرکزی شرکتکنندگان، ساختار جلسات، نحوه کورسازی، شرح متغیرهای پیامد و زمانبندی ارزیابیها، پروتکل اجرای مداخله، اطلاعات مربوط به تأمین مالی، و برنامه اشتراکگذاری دادهها است. این تغییرات پس از اتمام مطالعه و بهصورت شفاف گزارش شدهاند و تاریخ ثبت اولیه و آیندهنگر مطالعه (۲ ژوئن ۲۰۲۲) را تغییر نمیدهند.
بهروزرسانی پس از اتمام فرایند جذب شرکتکنندگان با هدف بازتاب دقیق مطالعه به همان شکلی که در عمل اجرا شده است و نیز اصلاح برخی نادرستیهای اداری موجود در ثبت اولیه انجام شده است. این بهروزرسانیها شامل اطلاعات نهایی مربوط به جذب و تکمیل مطالعه، جذب چندمرکزی شرکتکنندگان، ساختار جلسات، نحوه کورسازی، شرح متغیرهای پیامد و زمانبندی ارزیابیها، پروتکل اجرای مداخله، اطلاعات مربوط به تأمین مالی، و برنامه اشتراکگذاری دادهها است. این تغییرات پس از اتمام مطالعه و بهصورت شفاف گزارش شدهاند و تاریخ ثبت اولیه و آیندهنگر مطالعه (۲ ژوئن ۲۰۲۲) را تغییر نمیدهند.
The Effect of Episodic Future Thinking (EFT) on Craving
Effect of CIREF on craving and delay discounting in people with opioid use disorder receiving methadone treatment.
The Effect of Episodic Future Thinking (EFT)CIREF on Cravingcraving and delay discounting in people with opioid use disorder receiving methadone treatment.
بررسی اثر بخشی مداخله مبتنی بر تفکر آیندهنگر رویدادی بر کاهش ولع
اثر مداخله CIREF بر ولع مصرف و تنزیل تأخیری در افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد افیونی تحت درمان با متادون
بررسی اثر بخشی مداخله مبتنیCIREF بر تفکر آیندهنگر رویدادی بر کاهش ولع مصرف و تنزیل تأخیری در افراد مبتلا به اختلال مصرف مواد افیونی تحت درمان با متادون
The Effect of Cue-Exposure Combined with Episodic Future Thinking (CIREF) Intervention on Craving and Delay Discounting in Opioid Users Receiving Methadone Maintenance Treatment: A Pilot Study
A Pilot Study of Cue-Exposure Combined with Episodic Future Thinking (CIREF) Intervention on Craving and Delay Discounting in Opioid Users Receiving Methadone Maintenance Treatment.
The EffectA Pilot Study of Cue-Exposure Combined with Episodic Future Thinking (CIREF) Intervention on Craving and Delay Discounting in Opioid Users Receiving Methadone Maintenance Treatment: A Pilot Study.
بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر مواجه نشانه و تفکر آینده نگر رویدادی (سیرف) بر ولع و ارزش تعویقی در افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون: کارآزمایی بالینی
مداخله مبتنی بر مواجه نشانه و تفکر آینده نگر رویدادی (سیرف) بر ولع و ارزش تعویقی در افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون: یک کارآزمایی بالینی
بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر مواجه نشانه و تفکر آینده نگر رویدادی (سیرف) بر ولع و ارزش تعویقی در افراد با سابقه مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده با متادون: یک کارآزمایی بالینی
In the present study, an intervention called " Intervention based on Episodic Future Thinking (EFT)" has been designed for the first time. It consists of 4 one-hour sessions. The protocol tries to be feasible and led participants to remain in the study. The set of opioid narrative cues, applied in the intervention have been completely personalized.
This pilot study provides the first empirical evaluation of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF), a manualized intervention integrating personalized drug-cue exposure, memory reactivation, and episodic future thinking. Participants completed one screening and personalized cue-development session followed by three 75-minute intervention sessions. Six individualized opioid-related cues were selected for each participant based on ratings of arousal, salience, valence, and vividness and were used throughout the intervention. The active control condition, Episodic Recent Thinking (ERT), followed a comparable structure while using recent-past rather than future-oriented episodic processing.
InThis pilot study provides the present study, an intervention called " Intervention based onfirst empirical evaluation of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (EFTCIREF)" has been designed for the first time, a manualized intervention integrating personalized drug-cue exposure, memory reactivation, and episodic future thinking. It consists of 4Participants completed one screening and personalized cue-hourdevelopment session followed by three 75-minute intervention sessions. The protocol tries to be feasibleSix individualized opioid-related cues were selected for each participant based on ratings of arousal, salience, valence, and led participants to remain invividness and were used throughout the studyintervention. The set of opioid narrative cuesactive control condition, applied in the intervention have been completely personalizedEpisodic Recent Thinking (ERT), followed a comparable structure while using recent-past rather than future-oriented episodic processing.
در مطالعه حاضر برای اولین بار مداخله ای با عنوان «مداخله مبتنی بر تفکر آینده نگر رویدادی» طراحی شده است که شامل 4 جلسه یک ساعته می باشد. پروتکل این مداخله بر مبنای انعطاف پذیری نوشته است تا شرکت کنندگان را به ماندن در مداخله و به اتمام رساندن آن سوق دهد. مجموعه نشانه های مواد افیونی به کار گرفته شده در این مطالعه کاملا شخصیسازی شدهاند.
این مطالعه پایلوت، نخستین ارزیابی تجربی مداخله «بازتحکیم القاشده با نشانه و تفکر اپیزودیک آینده» (CIREF) است؛ مداخلهای ساختاریافته که مواجهه با نشانههای شخصیسازیشده مرتبط با مواد، فعالسازی مجدد حافظه و تفکر اپیزودیک آینده را تلفیق میکند. شرکتکنندگان یک جلسه غربالگری و تهیه نشانههای شخصیسازیشده و سپس سه جلسه مداخله ۷۵ دقیقهای را تکمیل کردند. برای هر شرکتکننده شش نشانه شخصیسازیشده مرتبط با مواد بر اساس برانگیختگی، برجستگی، ظرفیت هیجانی و وضوح انتخاب و در مداخله استفاده شد. گروه کنترل فعال ERT ساختاری مشابه داشت، اما پردازش اپیزودیک آن به گذشته نزدیک معطوف بود.
دراین مطالعه حاضرپایلوت، نخستین ارزیابی تجربی مداخله «بازتحکیم القاشده با نشانه و تفکر اپیزودیک آینده» (CIREF) است؛ مداخلهای ساختاریافته که مواجهه با نشانههای شخصیسازیشده مرتبط با مواد، فعالسازی مجدد حافظه و تفکر اپیزودیک آینده را تلفیق میکند. شرکتکنندگان یک جلسه غربالگری و تهیه نشانههای شخصیسازیشده و سپس سه جلسه مداخله ۷۵ دقیقهای را تکمیل کردند. برای اولین بار مداخله ایهر شرکتکننده شش نشانه شخصیسازیشده مرتبط با عنوان «مداخله مبتنیمواد بر تفکر آینده نگر رویدادی» طراحی شده است که شامل 4 جلسه یک ساعته می باشد. پروتکل این مداخله بر مبنای انعطاف پذیری نوشته است تا شرکت کنندگان را به ماندناساس برانگیختگی، برجستگی، ظرفیت هیجانی و وضوح انتخاب و در مداخله واستفاده شد. گروه کنترل فعال ERT ساختاری مشابه داشت، اما پردازش اپیزودیک آن به اتمام رساندن آن سوق دهدگذشته نزدیک معطوف بود. مجموعه نشانه های مواد افیونی به کار گرفته شده در این مطالعه کاملا شخصیسازی شدهاند.
After screening, participants meeting the required inclusion criteria will be randomly allocated to the intervention and the active control group through block randomization. The randomization list will be created using Python. In block randomization, there would be only six conditions in which two cells get “C” control and two cells get “T” trial for a block of four cells. As a result, the 6 outcomes will be as follows: 1: CCTT, 2: TTCC, 3: CTCT, 4: TCTC, 5: TCCT, 6: CTTC. Also, a number will be randomly assigned to each participant.
After screening and informed consent, eligible participants were randomly allocated in a 1:1 ratio to the CIREF or ERT group using computer-generated block randomization with a fixed block size of four, applied independently at each recruitment site. Each block contained two CIREF and two ERT assignments, with one of the six possible balanced permutations selected randomly. The allocation sequence was generated in Python by a statistician who was not involved in recruitment, enrollment, or intervention delivery. Allocation concealment was maintained using sequentially numbered assignment codes.
After screening and informed consent, eligible participants meeting the required inclusion criteria will bewere randomly allocated in a 1:1 ratio to the intervention and the active controlCIREF or ERT group throughusing computer-generated block randomization. The randomization list will be created using Python. In with a fixed block randomizationsize of four, there would be only six conditions in whichapplied independently at each recruitment site. Each block contained two cells get “C” controlCIREF and two cells get “T” trial forERT assignments, with one of the six possible balanced permutations selected randomly. The allocation sequence was generated in Python by a block of four cellsstatistician who was not involved in recruitment, enrollment, or intervention delivery. As a result, the 6 outcomes will be as follows: 1: CCTT, 2: TTCC, 3: CTCT, 4: TCTC, 5: TCCT, 6: CTTCAllocation concealment was maintained using sequentially numbered assignment codes. Also, a number will be randomly assigned to each participant.
در مطالعه حاضر پس از غربالگری، شرکتکنندگانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند، به روش تصادفی سازی بلوک با واحد فردی در دو گروه مداخله و کنترل فعال از طریق قرار خواهند گرفت. سپس با استفاده از کدی که در زبان پایتون تعریف شده است به هر شرکت کننده یک کد تعلق می گیرد.(اعداد ۱ تا ۴۰) در تصادفی سازی بلوک، تنها شش شرایط وجود دارد که در آن دو سلول کنترل "C" و دو سلول مداخله "T" را برای بلوک چهار سلولی دریافت می کنند. در نتیجه، 6 کد به شرح زیر خواهد بود: 1: CCTT، 2: TTCC، 3: CTCT، 4: TCTC، 5: TCCT، 6: CTTC.
پس از غربالگری و اخذ رضایت آگاهانه، شرکتکنندگان واجد شرایط با نسبت ۱:۱ و با استفاده از تصادفیسازی بلوکی رایانهای با اندازه بلوک ثابت چهار، بهطور تصادفی به گروه CIREF یا ERT تخصیص داده شدند. تصادفیسازی بهصورت مستقل در هر مرکز جذب انجام شد. هر بلوک شامل دو تخصیص به CIREF و دو تخصیص به ERT بود و یکی از شش آرایش متوازن ممکن بهصورت تصادفی انتخاب میشد. توالی تخصیص با استفاده از Python توسط آمارگری تولید شد که در جذب، ورود شرکتکنندگان یا اجرای مداخله نقشی نداشت. پنهانسازی تخصیص با استفاده از کدهای تخصیص شمارهگذاریشده متوالی حفظ شد.
در مطالعه حاضر پس از غربالگری و اخذ رضایت آگاهانه، شرکتکنندگانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند، به روش تصادفی سازی بلوککنندگان واجد شرایط با واحد فردی در دو گروه مداخلهنسبت ۱:۱ و کنترل فعال از طریق قرار خواهند گرفت. سپس با استفاده از کدیتصادفیسازی بلوکی رایانهای با اندازه بلوک ثابت چهار، بهطور تصادفی به گروه CIREF یا ERT تخصیص داده شدند. تصادفیسازی بهصورت مستقل در هر مرکز جذب انجام شد. هر بلوک شامل دو تخصیص به CIREF و دو تخصیص به ERT بود و یکی از شش آرایش متوازن ممکن بهصورت تصادفی انتخاب میشد. توالی تخصیص با استفاده از Python توسط آمارگری تولید شد که در زبان پایتون تعریف شده است به هرجذب، ورود شرکت کننده یک کد تعلق می گیرد.(اعداد ۱ تا ۴۰) در تصادفی سازی بلوک، تنها شش شرایط وجود دارد که در آن دو سلول کنترل "C" و دو سلولکنندگان یا اجرای مداخله "T" را برای بلوک چهار سلولی دریافت می کنندنقشی نداشت. در نتیجه، 6 کد به شرح زیر خواهد بود: 1: CCTT، 2: TTCC، 3: CTCT، 4: TCTC، 5: TCCT، 6: CTTCپنهانسازی تخصیص با استفاده از کدهای تخصیص شمارهگذاریشده متوالی حفظ شد.
In the present study, after screening and randomization, individuals will be officially included in the study. In the first session of the intervention, a brief description of the study process by the examiner will be provided to the participant. They will then be given an informed consent form. The information contained in the informed consent form and how to spend the study will be fully explained to the participants. In the process of conducting the study, participants will be blind to the intervention received. It should be noted that the staff present at the outpatient clinic will be blind to the whole intervention process. These people are: nurse, psychologist, assistant and also the technical manager of the clinic. All data recorded during the intervention sessions will be stored in the computer of the outpatient clinic (the venue of the intervention sessions) in an encrypted folder that only the researcher has access to, and will be deleted after the intervention and follow-up sessions. At the end of the intervention sessions, only the data obtained from the questionnaires will be provided to the data analyzer.
Due to the experiential nature of the interventions—future-oriented episodic simulation in CIREF and recent-past episodic retrieval in ERT—participants could not be blinded to their assigned condition. However, participants were not informed which condition was considered the experimental intervention or active control, and they were not informed of the study hypotheses. The intervention providers were aware of group allocation because this was necessary to deliver the condition-specific procedures. Clinic staff involved in participants’ routine clinical care, including nurses, psychologists, assistants, and the clinic technical manager, remained blinded to group allocation.
InDue to the present study, after screening and randomization, individuals will be officially included in the study. In the first sessionexperiential nature of the interventioninterventions—future-oriented episodic simulation in CIREF and recent-past episodic retrieval in ERT—participants could not be blinded to their assigned condition. However, a brief descriptionparticipants were not informed which condition was considered the experimental intervention or active control, and they were not informed of the study process by the examiner will be provided to the participant. They will then be given an informed consent formhypotheses. The information containedintervention providers were aware of group allocation because this was necessary to deliver the condition-specific procedures. Clinic staff involved in the informed consent formparticipants’ routine clinical care, including nurses, psychologists, assistants, and how to spend the study will be fully explained to the participants. In the process of conducting the study, participants will be blind to the intervention received. It should be noted that the staff present at the outpatient clinic will be blind to the whole intervention process. These people are: nurse, psychologist, assistant and also the technical manager of the clinic. All data recorded during the intervention sessions will be stored in the computer of the outpatient clinic (the venue of the intervention sessions) in an encrypted folder that only the researcher has access to, and will be deleted after the intervention and follow-up sessions. At the end of the intervention sessions, only the data obtained from the questionnaires will be providedremained blinded to the data analyzergroup allocation.
در مطالعه حاضر پس از انجام مراحل غربالگری و تصادفی سازی افراد به طور رسمی وارد مطالعه خواهند شد. در جلسه اول مداخله، شرح مختصری از روند اجرای مطالعه توسط آزمونگر به شرکت کنندگاه ارائه خواهد شد. سپس فرم رضایت نامه آگاهانه در اختیار آنها قرار داده خواهد شد. اطلاعات درج شده در فرم رضایت نامه آگاهانه و نحوه خرج از مطالعه به طور کامل برای شرکت کنندگان شرح داده خواهد شد. در روند اجرای مطالعه شرکت کنندگان نسبت به مداخله دریافتی کور خواهند بود. لازم به ذکر است که پرسنل حاضر در درمانگاه سرپائی ترک اعتیاد (محل برگزاری جلسات مداخله) نسبت به تمامی روند مداخله کور خواهند بود. این افراد عبارتند از: پرستار، روانشناس، مددکار و همچنین مسئول فنی درمانگاه. تمامی داده های ثبت شده در طول جلسات مداخله در رایانه درمانگاه سرپائی ترک اعتیاد (محل برگزاری جلسات مداخله) در پوشه ی رمز دار که تنها محقق به آن دسترسی دارد ذخیره و پس از پایان جلسات مداخله و پیگیری پاک خواهند شد. پس از پایان جلسات مداخله تنها داده های حاصل از پرسشنامه ها در اختیار آنالیز کننده داده قرار خواهد گرفت.
به دلیل ماهیت تجربی مداخلات—شبیهسازی اپیزودیک آیندهنگر در گروه CIREF و یادآوری اپیزودیک گذشته نزدیک در گروه ERT—امکان کورسازی شرکتکنندگان نسبت به شرایط تخصیصیافته وجود نداشت. با این حال، شرکتکنندگان از اینکه کدام شرایط مداخله آزمایشی و کدام شرایط کنترل فعال بود و نیز از فرضیههای مطالعه آگاه نبودند. مجریان مداخله به دلیل ضرورت اجرای رویههای اختصاصی هر گروه از تخصیص گروهی آگاه بودند. کارکنان کلینیک دخیل در مراقبت معمول شرکتکنندگان، شامل پرستاران، روانشناسان، دستیاران و مسئول فنی کلینیک، نسبت به تخصیص گروهی کور باقی ماندند.
به دلیل ماهیت تجربی مداخلات—شبیهسازی اپیزودیک آیندهنگر در مطالعه حاضر پس از انجام مراحل غربالگریگروه CIREF و تصادفی سازی افراد به طور رسمی وارد مطالعه خواهند شد.یادآوری اپیزودیک گذشته نزدیک در جلسه اول مداخله، شرح مختصری از روند اجرای مطالعه توسط آزمونگر بهگروه ERT—امکان کورسازی شرکت کنندگاه ارائه خواهد شد. سپس فرم رضایت نامه آگاهانه در اختیار آنها قرار داده خواهد شد. اطلاعات درج شده در فرم رضایت نامه آگاهانه و نحوه خرج از مطالعه به طور کامل برای شرکت کنندگان شرح داده خواهد شد. در روند اجرای مطالعه شرکت کنندگان نسبت به شرایط تخصیصیافته وجود نداشت. با این حال، شرکتکنندگان از اینکه کدام شرایط مداخله دریافتی کور خواهندآزمایشی و کدام شرایط کنترل فعال بود و نیز از فرضیههای مطالعه آگاه نبودند. لازممجریان مداخله به ذکر است که پرسنل حاضردلیل ضرورت اجرای رویههای اختصاصی هر گروه از تخصیص گروهی آگاه بودند. کارکنان کلینیک دخیل در درمانگاه سرپائی ترک اعتیاد (محل برگزاری جلسات مداخله)مراقبت معمول شرکتکنندگان، شامل پرستاران، روانشناسان، دستیاران و مسئول فنی کلینیک، نسبت به تمامی روند مداخلهتخصیص گروهی کور خواهند بودباقی ماندند. این افراد عبارتند از: پرستار، روانشناس، مددکار و همچنین مسئول فنی درمانگاه. تمامی داده های ثبت شده در طول جلسات مداخله در رایانه درمانگاه سرپائی ترک اعتیاد (محل برگزاری جلسات مداخله) در پوشه ی رمز دار که تنها محقق به آن دسترسی دارد ذخیره و پس از پایان جلسات مداخله و پیگیری پاک خواهند شد. پس از پایان جلسات مداخله تنها داده های حاصل از پرسشنامه ها در اختیار آنالیز کننده داده قرار خواهد گرفت.
Primary outcomes
#1
The primary outcome measure of the present study will be momentary craving assessed by the score of 3 sub-scales of the Desire for Drug Questionnaire. The sub-scales including: questions 1, 2, 4, 6, 7, 10, 13, 14 investigate the patient’s “desire and intention to drug use”, questions 5, 9, 11, 12 investigate the “negative reinforcement for drug use" and questions 3 and 8 which are related to “drug abuse control”. There is no normal score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
The primary outcome measure of the present study will be momentary craving assessed by the score of 3 sub-scales of the Desire for Drug Questionnaire. The sub-scales including: questions 1, 2, 4, 6, 7, 10, 13 investigate the patient’s “desire and intention to drug use”, questions 5, 9, 11, 12 investigate the “negative reinforcement for drug use" and questions 3 and 8 which are related to “drug abuse control”. There is no normal score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
The primary outcome measure of the present study will be momentary craving assessed by the score of 3 sub-scales of the Desire for Drug Questionnaire. The sub-scales including: questions 1, 2, 4, 6, 7, 10, 13, 14 investigate the patient’s “desire and intention to drug use”, questions 5, 9, 11, 12 investigate the “negative reinforcement for drug use" and questions 3 and 8 which are related to “drug abuse control”. There is no normal score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
در مطالعه حاضر پیامد اولیه ولع لحظه است که توسط نمره حاصل از ۳ زیر گروه پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای فرانکن سنجیده خواهدشد. زیرگروه های این پرسشنامه عبارتند از "هوس و قصد مصرف مواد" (پرسش های 1 و 2 و 4 و 6 و 7 و 10 و 13 و 14 )، "تقویت منفی" (پرسش های 5 و 9 و 11 و 21 ) و "کنترل مصرف مواد" (پرسش های 3 و 8). لازم به ذکر است که نمره نرمال برای این پرسشنامه مطرح نبوده و معنی داری سطح تغییرات، ملاک ارزیابی است. در این پرسشنامه هر یک از زیرگروه ها به طور جداگانه در پیش و پس آزمون ثبت و با یکدیگر مقایسه خواهند شد.
در مطالعه حاضر پیامد اولیه ولع لحظه است که توسط نمره حاصل از ۳ زیر گروه پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای فرانکن سنجیده خواهدشد. زیرگروه های این پرسشنامه عبارتند از "هوس و قصد مصرف مواد" (پرسش های 1 و 2 و 4 و 6 و 7 و 10 و 13)، "تقویت منفی" (پرسش های 5 و 9 و 11 و 21 ) و "کنترل مصرف مواد" (پرسش های 3 و 8). لازم به ذکر است که نمره نرمال برای این پرسشنامه مطرح نبوده و معنی داری سطح تغییرات، ملاک ارزیابی است. در این پرسشنامه هر یک از زیرگروه ها به طور جداگانه در پیش و پس آزمون ثبت و با یکدیگر مقایسه خواهند شد.
در مطالعه حاضر پیامد اولیه ولع لحظه است که توسط نمره حاصل از ۳ زیر گروه پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای فرانکن سنجیده خواهدشد. زیرگروه های این پرسشنامه عبارتند از "هوس و قصد مصرف مواد" (پرسش های 1 و 2 و 4 و 6 و 7 و 10 و 13 و 14 )، "تقویت منفی" (پرسش های 5 و 9 و 11 و 21 ) و "کنترل مصرف مواد" (پرسش های 3 و 8). لازم به ذکر است که نمره نرمال برای این پرسشنامه مطرح نبوده و معنی داری سطح تغییرات، ملاک ارزیابی است. در این پرسشنامه هر یک از زیرگروه ها به طور جداگانه در پیش و پس آزمون ثبت و با یکدیگر مقایسه خواهند شد.
Baseline and after 4-week interventions
Before and after each intervention session
BaselineBefore and after 4-week interventionseach intervention session
قبل از شروع مداخله و ۴ هفته پس از آن
در شروع و پایان هر جلسه مداخله به مدت ۳ هفته
قبل ازدر شروع و پایان هر جلسه مداخله و ۴به مدت ۳ هفته پس از آن
14-item Desire for Drug Questionnaire by Franken et al. will be used to assess the momentary craving.
13-item Desire for Drug Questionnaire by Franken et al. will be used to assess the momentary craving.
1413-item Desire for Drug Questionnaire by Franken et al. will be used to assess the momentary craving.
برای سنجش ولع لحظه ای از پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای ۱۴ پرسشی فرانکن و همکاران استفاده خواهد شد.
برای سنجش ولع لحظه ای از پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای ۱۳ پرسشی فرانکن و همکاران استفاده خواهد شد.
برای سنجش ولع لحظه ای از پرسشنامه سنجش ولع لحظه ای ۱۴۳ پرسشی فرانکن و همکاران استفاده خواهد شد.
#2
The primary outcome measure of the present study will be craving in the past period assessed by the score of 4 sub-scales of Obsessive Compulsive Drug Use Scale. The sub-scales including: questions 1, 2, 7, 8 investigate “desire and mental preoccupation with drugs”, questions 3 and 9 could be called as “the effect of desire for drug, and drug-related thoughts on the patient’s work and life”, questions 4, 6, 11 and 12 are related to “motivation, emotion, and lack of control” and questions 5 and 10 evaluate “resistance to drug use”. score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
14The primary outcome measure of the present study will be craving in the past period assessed by the score of 4 sub-scales of Obsessive Compulsive Drug Use Scale. The sub-scales including: questions 1, 2, 7, 8 investigate “desire and mental preoccupation with drugs”, questions 3 and 9 could be called as “the effect of desire for drug, and drug-related thoughts on the patient’s work and life”, questions 4, 6, 11 and 12 are related to “motivation, emotion, and lack of control” and questions 5 and 10 evaluate “resistance to drug use”. score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
The14The primary outcome measure of the present study will be craving in the past period assessed by the score of 4 sub-scales of Obsessive Compulsive Drug Use Scale. The sub-scales including: questions 1, 2, 7, 8 investigate “desire and mental preoccupation with drugs”, questions 3 and 9 could be called as “the effect of desire for drug, and drug-related thoughts on the patient’s work and life”, questions 4, 6, 11 and 12 are related to “motivation, emotion, and lack of control” and questions 5 and 10 evaluate “resistance to drug use”. score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
Intervention groups
#1
Trial group: Episodic Future thinking group: In the first session, the subjects of the intervention group will be asked to generate the opioid-related cues for the the following for the next 6 time intervals, including: 1 day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months and 1 year in future. Subjects will then scored them in terms of Valence, arousal, and vividness.Momentary craving, craving in the past period and the delay discounting will be measured. Next, the subject will be shown the cues of the relevant time intervals on the screen. In the first stage of the Episodic Future thinking, the subject will be asked to simulate a possible future event in his/her mind based on the related cue. In the second stage, he will be asked to predict all the details of the event in 2-3 minutes. The drug-related cues will trigger the drug-related memories which cause in negative retrieval. In the third stage, the subject's memory will be fragile and vulnerable due to stimulation. Now the person will be asked to think about the consequences of substance abuse and form a new interpretation and pursue this interpretation as a goal in his mind. This goal is actually a kind of new memory that is created in a person's mind called reappraisal. In the fourth step, the subject will be asked to plan small but strong steps to achieve the leading plan. These small steps will help him to have a predetermined plan to achieve his goal and also be able to manage his craving toward drug cues. After the intervention sessions, momentary craving, craving in the past period and delay discounting will be measured again.
Participants in the CIREF group completed three 75-minute intervention sessions following baseline assessment and personalized cue development. Six individualized opioid-related cues were selected for future time intervals (1 day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year). In each session, cue exposure was followed by four stages of episodic future thinking: (1) simulation of a future cue-related event, (2) prediction and appraisal of possible responses and outcomes, (3) formation of a specific adaptive intention or goal, and (4) development of concrete action plans. Phasic craving (DDQ) was assessed before and after each session, while tonic craving (OCDUS) and delay discounting (MCQ) were assessed before and after the intervention period.
Trial group: Episodic Future thinking group: InParticipants in the first session, the subjects of theCIREF group completed three 75-minute intervention group will be asked to generate thesessions following baseline assessment and personalized cue development. Six individualized opioid-related cues for the the followingwere selected for the next 6future time intervals, including: (1 day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year in future). Subjects will then scored them in termsIn each session, cue exposure was followed by four stages of Valenceepisodic future thinking: (1) simulation of a future cue-related event, arousal(2) prediction and appraisal of possible responses and outcomes, (3) formation of a specific adaptive intention or goal, and vividness.Momentary craving,(4) development of concrete action plans. Phasic craving in the past period(DDQ) was assessed before and the delay discounting will be measured. Nextafter each session, the subject will be shown the cues of the relevant time intervals on the screen. In the first stage of the Episodic Future thinking, the subject will be asked to simulate a possible future event in his/her mind based on the related cue. In the second stage, he will be asked to predict all the details of the event in 2-3 minutes. The drug-related cues will trigger the drug-related memories which cause in negative retrieval. In the third stage, the subject's memory will be fragile and vulnerable due to stimulation. Now the person will be asked to think about the consequences of substance abuse and form a new interpretation and pursue this interpretation as a goal in his mind. This goal is actually a kind of new memory that is created in a person's mind called reappraisal. In the fourth step, the subject will be asked to plan small but strong steps to achieve the leading plan. These small steps will help him to have a predetermined plan to achieve his goal and also be able to manage hiswhile tonic craving toward drug cues. After the intervention sessions, momentary craving, craving in the past period(OCDUS) and delay discounting will be measured again(MCQ) were assessed before and after the intervention period.
گروه مداخله: گروه تفکر آينده نگر رویدادی: در جلسه اول از آزمودنیهای گروه مداخله خواسته میشود تا برای ۶ بازهی زمانی آینده شامل: ۱ روز آینده، ۱ هفتهي آینده، ۱ ماه آینده، ۳ ماه آینده، ۶ ماه آینده و ۱ سال آینده هر کدام نشانه مربوط به ولع مصرف مواد ارائه دهند. سپس این نشانهها از نظر برجستگی، برانگیختگی و شفافیت توسط آزمودنیها نمرهگذاری میشوند. هر نشانهای که نمرهي مورد نظر را به دست نیاورد از مطالعه حذف و نشانهی دیگری جایگزین خواهد شد. در ابتدای جلسه اول مداخله ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده میشود. در ادامه، نشانهی مربوط به بازهی زمانی مربوطه بر روی صفحهي نمایشگر به آزمودنی نشان داده خواهد شد.در اولین مرحله از مداخلهی تفکر آیندهنگر رویدادی از آزمودنی خواسته میشود تا بر اساس این نشانه رویدادی احتمالی در آینده را در ذهن خود شبیهسازی کند. در مرحلهي دوم، از او خواسته میشود تا تمامی جزئیات مربوط به آن رویداد را در ۲-۳ دقیقه پیشبینی کند. نشانه، حافظهي آزمودنی را تحریک کرده و سبب میشود تا خاطرات منفی مربوط به سوءمصرف مواد در ذهن او بار دیگر زنده شود. در مرحلهي سوم، حافظهی آزمودنی به سبب تحریک شکننده و آسیب پذیر شده است. حال با از فرد خواسته میشود تا به پیامدهای ناشی از سوءمصرف مواد فکر کرده و تعبیر تازهای شکل دهد و این تعبیر را به صورت یک هدف در ذهن خود دنبال کند. این هدف در واقع نوعی از یک خاطرهي جدید است که در ذهن فرد ایجاد می شود. در مرحلهي چهارم، از آزمودنی خواسته میشود تا برای رسیدن به هدف پیشرو گامهای کوچک اما محکمی را برنامهریزی کند. این گامهای کوچک به او کمک خواهد کرد تا برای رسیدن به هدف خود برنامهای از پیش تعیین شده داشته باشد و در صورت مواجهه مجدد با نشانههای مواد بتواند ولع خود را مدیریت کرده و دچار لغزش نشود. پس از پایان جلسات مداخله بار دیگر ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شد.
شرکتکنندگان گروه CIREF پس از ارزیابی پایه و تهیه نشانههای شخصیسازیشده، سه جلسه مداخله ۷۵ دقیقهای را تکمیل کردند. شش نشانه فردی مرتبط با مواد افیونی برای فواصل زمانی آینده شامل ۱ روز، ۱ هفته، ۱ ماه، ۳ ماه، ۶ ماه و ۱ سال انتخاب شد. در هر جلسه، پس از مواجهه با نشانه، چهار مرحله اجرا شد: شبیهسازی رویداد آینده، پیشبینی و ارزیابی پاسخها و پیامدها، شکلدهی قصد یا هدف سازگارانه، و تدوین برنامههای عملی مشخص. DDQ قبل و بعد از هر جلسه و OCDUS و MCQ قبل و پس از دوره مداخله ارزیابی شدند.
گروه مداخله:شرکتکنندگان گروه تفکر آينده نگر رویدادی: درCIREF پس از ارزیابی پایه و تهیه نشانههای شخصیسازیشده، سه جلسه اول از آزمودنیهای گروه مداخله خواسته می۷۵ دقیقهشود تاای را تکمیل کردند. شش نشانه فردی مرتبط با مواد افیونی برای ۶ بازهیفواصل زمانی آینده شامل: ۱ روز آینده، ۱ هفتهي آینده، ۱ ماه آینده، ۳ ماه آینده، ۶ ماه آینده و ۱ سال آینده هر کدام نشانه مربوط به ولع مصرف مواد ارائه دهند. سپس این نشانهها از نظر برجستگی، برانگیختگی و شفافیت توسط آزمودنیها نمرهگذاری میشوند. هر نشانهای که نمرهي مورد نظر را به دست نیاورد از مطالعه حذف و نشانهی دیگری جایگزین خواهدانتخاب شد. در ابتدایهر جلسه اول مداخله ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده میشود. در ادامهپس از مواجهه با نشانه، نشانهی مربوط به بازهی زمانی مربوطه بر روی صفحهي نمایشگر به آزمودنی نشان داده خواهد شد.در اولینچهار مرحله از مداخلهی تفکر آیندهنگر رویدادی از آزمودنی خواسته میشود تا بر اساس این نشانه رویدادی احتمالی در آینده را در ذهن خوداجرا شد: شبیهسازی کند. در مرحلهي دوم، از او خواسته میشود تا تمامی جزئیات مربوط به آن رویداد را در ۲-۳ دقیقهآینده، پیشبینی کند. نشانه،و ارزیابی پاسخ حافظهي آزمودنی را تحریک کردهها و سبب میشود تا خاطرات منفی مربوط به سوءمصرف مواد در ذهن او بار دیگر زنده شود. در مرحلهي سومپیامدها، حافظهشکلی آزمودنی به سبب تحریک شکنندهدهی قصد یا هدف سازگارانه، و آسیب پذیر شده استتدوین برنامههای عملی مشخص. حال باDDQ قبل و بعد از فرد خواسته میشود تا به پیامدهای ناشی از سوءمصرف مواد فکر کردههر جلسه و تعبیر تازهای شکل دهدOCDUS و این تعبیر را به صورت یک هدف در ذهن خود دنبال کند. این هدف در واقع نوعی از یک خاطرهي جدید است که در ذهن فرد ایجاد می شود. در مرحلهي چهارم، از آزمودنی خواسته میشود تا برای رسیدن به هدف پیشرو گامهای کوچک اما محکمی را برنامهریزی کند. این گامهای کوچک به او کمک خواهد کرد تا برای رسیدن به هدف خود برنامهای از پیش تعیین شده داشته باشدMCQ قبل و در صورت مواجهه مجدد با نشانههای مواد بتواند ولع خود را مدیریت کرده و دچار لغزش نشود. پس از پایان جلساتدوره مداخله بار دیگر ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شدارزیابی شدند.
#2
Control group: Control group: Episodic Recent thinking group: In the first session, the subjects of the intervention group will be asked to generate the opioid-related cues for the the following for the next 6 time intervals, including: 1,3,5,7,9 days in the past. Subjects will then scored them in terms of Valence, arousal, and vividness.Momentary craving, craving in the past period and the delay discounting will be measured. Next, the subject will be shown the cues of the relevant time intervals on the screen. In the first stage of the Episodic Recent thinking, the subject will be asked to simulate a possible event in the recent past based on the related cue. In the second stage, he will be asked to predict all the details of the event in 2-3 minutes. Now the person will be asked to set a new goal toward the drug-related cue. In the fourth step, the subject will be asked to plan small steps to achieve the leading goal. After the intervention sessions, momentary craving, craving in the past period and delay discounting will be measured again.
Participants in the ERT active control group completed the same intervention dose, session structure, cue-exposure procedures, and therapist-guided exercises as the CIREF group. Six individualized opioid-related cues were linked to recent-past intervals (1, 2, 3, 5, 7, and 9 days earlier). Each cue was followed by episodic retrieval of a recent-past event, prediction and appraisal of responses and outcomes, intention formation, and planning. The main difference from CIREF was temporal orientation: past-oriented retrieval in ERT versus future-oriented simulation in CIREF. DDQ was assessed before and after each session, while OCDUS and MCQ were assessed before and after the intervention period.
Control group: Control group: Episodic Recent thinking group: InParticipants in the first session,ERT active control group completed the subjects ofsame intervention dose, session structure, cue-exposure procedures, and therapist-guided exercises as the interventionCIREF group will be asked to generate the. Six individualized opioid-related cues for the the following for the next 6 timewere linked to recent-past intervals (1, including: 1,3,5,7,9 days in the past. Subjects will then scored them in terms of Valence2, arousal3, 5, 7, and vividness.Momentary craving9 days earlier). Each cue was followed by episodic retrieval of a recent-past event, cravingprediction and appraisal of responses and outcomes, intention formation, and planning. The main difference from CIREF was temporal orientation: past-oriented retrieval in the past periodERT versus future-oriented simulation in CIREF. DDQ was assessed before and the delay discounting will be measured. Nextafter each session, the subject will be shown the cues of the relevant time intervals on the screen. In the first stage of the Episodic Recent thinking, the subject will be asked to simulate a possible event in the recent past based on the related cue. In the second stage, he will be asked to predict all the details of the event in 2-3 minutes. Now the person will be asked to set a new goal toward the drug-related cue. In the fourth step, the subject will be asked to plan small steps to achieve the leading goal. Afterwhile OCDUS and MCQ were assessed before and after the intervention sessions, momentary craving, craving in the past period and delay discounting will be measured again.
گروه کنترل: گروه تفکر اخیر رویدادی: در جلسه اول از آزمودنیهای گروه کنترل خواسته میشود تا برای ۶ بازهی زمانی گذشته شامل: ۱ روز گذشته، ۲ روز گذشته، ۴ روز گذشته، ۶ روز گذشته، ۸ روز گذشته و ۱۰ روز گذشته هر کدام نشانه مربوط به ولع مصرف مواد ارائه دهند. سپس این نشانهها از نظر برجستگی، برانگیختگی و شفافیت توسط آزمودنیها نمرهگذاری میشوند. هر نشانهای که نمرهي مورد نظر را به دست نیاورد از مطالعه حذف و نشانهی دیگری جایگزین خواهد شد. در ابتدای جلسه اول مداخله ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده میشود. در ادامه، نشانهی مربوط به بازهی زمانی مربوطه بر روی صفحهي نمایشگر به آزمودنی نشان داده خواهد شد.در اولین مرحله از مداخلهی تفکر اخیر رویدادی از آزمودنی خواسته میشود تا بر اساس این نشانه رویدادی احتمالی در گذشته اخیر را در ذهن خود شبیهسازی کند. در مرحلهي دوم، از او خواسته میشود تا تمامی جزئیات مربوط به آن رویداد را در ۲-۳ دقیقه پیشبینی کند. سپس از او خواسته می شود تا قصد جدیدی را در مواجه با نشانه ی مرتبط ارائه دهد.در مرحلهي چهارم، از آزمودنی خواسته میشود تا برای رسیدن به قصد ذکر شده چند گام تعیین کند. پس از پایان جلسات مداخله بار دیگر ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شد.
شرکتکنندگان گروه کنترل فعال ERT همان میزان مداخله، ساختار جلسات، مواجهه با نشانهها و تمرینهای هدایتشده گروه CIREF را دریافت کردند. شش نشانه فردی مرتبط با مواد افیونی به فواصل زمانی گذشته نزدیک شامل ۱، ۲، ۳، ۵، ۷ و ۹ روز قبل مرتبط شدند. پس از هر نشانه، یادآوری رویداد گذشته نزدیک، پیشبینی و ارزیابی پاسخها و پیامدها، شکلدهی قصد و برنامهریزی انجام شد. تفاوت اصلی با CIREF جهتگیری زمانی بود: گذشتهنگر در ERT و آیندهنگر در CIREF. DDQ قبل و بعد از هر جلسه و OCDUS و MCQ قبل و پس از دوره مداخله ارزیابی شدند.
گروه کنترل: گروه تفکر اخیر رویدادی: در جلسه اول از آزمودنیشرکتهایکنندگان گروه کنترل خواسته میفعال ERT همان میزان مداخله، ساختار جلسات، مواجهه با نشانهشود تا برای ۶ بازهها و تمرینیهای هدایتشده گروه CIREF را دریافت کردند. شش نشانه فردی مرتبط با مواد افیونی به فواصل زمانی گذشته نزدیک شامل: ۱، ۲، ۳، ۵، ۷ و ۹ روز گذشته، ۲ روز گذشته، ۴ روز گذشته، ۶ روز گذشته، ۸ روز گذشته و ۱۰ روز گذشته هر کدام نشانه مربوط به ولع مصرف مواد ارائه دهند. سپس این نشانهها از نظر برجستگی، برانگیختگی و شفافیت توسط آزمودنیها نمرهگذاری میشوند. هر نشانهای که نمرهي مورد نظر را به دست نیاورد از مطالعه حذف و نشانهی دیگری جایگزین خواهد شد. در ابتدای جلسه اول مداخله ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده میشود. در ادامه، نشانهی مربوط به بازهی زمانی مربوطه بر روی صفحهي نمایشگر به آزمودنی نشان داده خواهد شد.در اولین مرحله از مداخلهی تفکر اخیر رویدادی از آزمودنی خواسته میشود تا بر اساس این نشانه رویدادی احتمالی در گذشته اخیر را در ذهن خود شبیهسازی کند. در مرحلهي دوم، از او خواسته میشود تا تمامی جزئیات مربوط به آن رویداد را در ۲-۳ دقیقه پیشبینی کند. سپس از او خواسته می شود تا قصد جدیدی را در مواجه با نشانه یقبل مرتبط ارائه دهد.در مرحلهي چهارم، از آزمودنی خواسته میشود تا برای رسیدن به قصد ذکر شده چند گام تعیین کندشدند. پس از پایان جلساتهر نشانه، یادآوری رویداد گذشته نزدیک، پیشبینی و ارزیابی پاسخها و پیامدها، شکلدهی قصد و برنامهریزی انجام شد. تفاوت اصلی با CIREF جهتگیری زمانی بود: گذشتهنگر در ERT و آیندهنگر در CIREF. DDQ قبل و بعد از هر جلسه و OCDUS و MCQ قبل و پس از دوره مداخله بار دیگر ولع لحظه ای، ولع در بازه زمانی گذشته و ارزش تعویقی سنجیده خواهد شدارزیابی شدند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Mehraeen Outpatient Methadone Maintenance Treatment Clinic
Name of recruitment center - Persian: مرکز درمان سرپائی اعتیاد مهرآیین
Full name of responsible person - English: Mohammad Salehi
Full name of responsible person - Persian: محمد صالحی
Street address - English: Tehran–Rey, Shahr-e Rey Square, 24 Metri Street, Pilgosh Street, No. 11, Raga Medical Building, 2nd Floor
Street address - Persian: تهران-ری-میدان شهرری، خیابان 24 متری، خیابان پیلغوش پلاک 11 ، ساختمان پزشکان راگا، طبقه دوم
City - English: shahr rey
City - Persian: شهر ری
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1849794112
Phone: +98 21 5590 7474
Fax:
Email: drmsalehi@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Mehraeen Outpatient Methadone Maintenance Treatment Clinic Name of recruitment center - Persian: مرکز درمان سرپائی اعتیاد مهرآیین Full name of responsible person - English: Mohammad Salehi Full name of responsible person - Persian: محمد صالحی Street address - English: Tehran–Rey, Shahr-e Rey Square, 24 Metri Street, Pilgosh Street, No. 11, Raga Medical Building, 2nd Floor Street address - Persian: تهران-ری-میدان شهرری، خیابان 24 متری، خیابان پیلغوش پلاک 11 ، ساختمان پزشکان راگا، طبقه دوم City - English: shahr rey City - Persian: شهر ری Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1849794112 Phone: +98 21 5590 7474 Fax: Email: drmsalehi@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Cognitive Sciences and Technologies Council
Name of organization / entity - Persian: ستاد توسعه علوم و فناوریهای شناختی
Full name of responsible person - English: Kamal Kharazi
Full name of responsible person - Persian: کمال خرازی
Street address - English: No 35, CSTC Building, Alvand St, Argentina Sq, Tehran, Iran
Street address - Persian: خیابان ولی عصر(عج)، بالاتر از چهارراه نیایش، خیابان استاد دریابندری(ارمغان غربی)، پلاک 3(ساختمان سابق شورای عالی ایرانیان خارج از کشور)، طبقه سوم
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1967875319
Phone: +98 21 2266 0770
Fax:
Email: research.project@cogc.ir
Web page address: https://cogc.ir/
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Institute for Cognitive Science Studies
Name of organization / entity - Persian: موسسه آموزش عالی علوم شناختی
Full name of responsible person - English: Tara Rezapour
Full name of responsible person - Persian: تارا رضاپور
Street address - English: Safiran Omid Blv.
Street address - Persian: بلوار سفیران امید
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1658344575
Phone: +98 21 7629 1130
Fax:
Email: info@icss.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Institute for Cognitive Sciences and Technologies CouncilScience Studies Name of organization / entity - Persian: ستاد توسعهموسسه آموزش عالی علوم و فناوریهای شناختی Full name of responsible person - English: Kamal KharaziTara Rezapour Full name of responsible person - Persian: کمال خرازیتارا رضاپور Street address - English: No 35, CSTC Building, Alvand St, Argentina Sq, Tehran, IranSafiran Omid Blv. Street address - Persian: خیابان ولی عصر(عج)، بالاتر از چهارراه نیایش، خیابان استاد دریابندری(ارمغان غربی)، پلاک 3(ساختمان سابق شورای عالی ایرانیان خارج از کشور)، طبقه سومبلوار سفیران امید City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 19678753191658344575 Phone: +98 21 2266 07707629 1130 Fax: Email: research.projectinfo@cogc.iricss.ac.ir Web page address: https://cogc.ir/
empty
100
10
10010
Public
Private
publicprivate
طرح های پژوهشی دسته ج ستاد توسعه علوم و فناوریهای شناختی
empty
طرح های پژوهشی دسته ج ستاد توسعه علوم و فناوریهای شناختی
Cognitive Sciences and Technologies Council
Institute for Cognitive Science Studies
Institute for Cognitive Sciences and Technologies CouncilScience Studies
ستاد توسعه علوم و فناوریهای شناختی
موسسه آموزش عالی علوم شناختی
ستاد توسعهموسسه آموزش عالی علوم و فناوریهای شناختی
Sharing plan
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
No more information.
empty
No more information.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
empty
De-identified participant-level dataset and supporting analysis materials for the CIREF pilot randomized controlled trial.
Details: De-identified participant-level data used in the reported analyses may be shared upon reasonable request, including demographic and clinical variables, cue ratings, treatment-group assignment, DDQ, OCDUS, and MCQ outcomes, together with relevant derived variables, a data dictionary, and statistical analysis code. Direct identifiers and potentially identifying free-text information, including personalized cue content, will not be shared.
De-identified participant-level dataset and supporting analysis materials for the CIREF pilot randomized controlled trial. Details: De-identified participant-level data used in the reported analyses may be shared upon reasonable request, including demographic and clinical variables, cue ratings, treatment-group assignment, DDQ, OCDUS, and MCQ outcomes, together with relevant derived variables, a data dictionary, and statistical analysis code. Direct identifiers and potentially identifying free-text information, including personalized cue content, will not be shared.
empty
عنوان: مجموعهداده سطح فردی بدون شناسه و مستندات تحلیلی مربوط به کارآزمایی تصادفی پایلوت CIREF.
جزئیات: دادههای سطح فردی بدون شناسه که در تحلیلهای گزارششده استفاده شدهاند، بنا به درخواست موجه قابل ارائه خواهند بود؛ از جمله متغیرهای جمعیتشناختی و بالینی، رتبهبندی نشانهها، تخصیص گروه درمانی، پیامدهای DDQ، OCDUS و MCQ، متغیرهای مشتقشده مرتبط، فرهنگ داده و کدهای تحلیل آماری. شناسههای مستقیم و اطلاعات متنی بالقوه شناساییکننده، از جمله محتوای نشانههای شخصیسازیشده، به اشتراک گذاشته نخواهند شد.
عنوان: مجموعهداده سطح فردی بدون شناسه و مستندات تحلیلی مربوط به کارآزمایی تصادفی پایلوت CIREF. جزئیات: دادههای سطح فردی بدون شناسه که در تحلیلهای گزارششده استفاده شدهاند، بنا به درخواست موجه قابل ارائه خواهند بود؛ از جمله متغیرهای جمعیتشناختی و بالینی، رتبهبندی نشانهها، تخصیص گروه درمانی، پیامدهای DDQ، OCDUS و MCQ، متغیرهای مشتقشده مرتبط، فرهنگ داده و کدهای تحلیل آماری. شناسههای مستقیم و اطلاعات متنی بالقوه شناساییکننده، از جمله محتوای نشانههای شخصیسازیشده، به اشتراک گذاشته نخواهند شد.
empty
The de-identified participant-level data and supporting materials will be available upon reasonable request after publication of the primary study results. There is no predetermined end date for data availability; requests may be submitted for as long as the study team is able to maintain and securely share the data.
The de-identified participant-level data and supporting materials will be available upon reasonable request after publication of the primary study results. There is no predetermined end date for data availability; requests may be submitted for as long as the study team is able to maintain and securely share the data.
empty
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان، پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و بنا به درخواست موجه قابل دسترسی خواهند بود. برای مدت دسترسی به دادهها تاریخ پایان از پیش تعیینشدهای در نظر گرفته نشده است و تا زمانی که تیم پژوهش امکان نگهداری و اشتراکگذاری ایمن دادهها را داشته باشد، درخواستها قابل بررسی خواهند بود.
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان، پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه و بنا به درخواست موجه قابل دسترسی خواهند بود. برای مدت دسترسی به دادهها تاریخ پایان از پیش تعیینشدهای در نظر گرفته نشده است و تا زمانی که تیم پژوهش امکان نگهداری و اشتراکگذاری ایمن دادهها را داشته باشد، درخواستها قابل بررسی خواهند بود.
empty
De-identified participant-level data and supporting documents may be shared, upon reasonable request, with qualified researchers from academic, clinical, governmental, or other legitimate research institutions. Requests from researchers outside academia may also be considered if the proposed use is scientifically appropriate and consistent with ethical and confidentiality requirements.
De-identified participant-level data and supporting documents may be shared, upon reasonable request, with qualified researchers from academic, clinical, governmental, or other legitimate research institutions. Requests from researchers outside academia may also be considered if the proposed use is scientifically appropriate and consistent with ethical and confidentiality requirements.
empty
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان، بنا به درخواست موجه، میتوانند در اختیار پژوهشگران واجد شرایط از مؤسسات دانشگاهی، بالینی، دولتی یا سایر نهادهای پژوهشی معتبر قرار گیرند. درخواست پژوهشگران خارج از محیط دانشگاهی نیز در صورتی قابل بررسی است که هدف استفاده از دادهها از نظر علمی مناسب بوده و با الزامات اخلاقی و محرمانگی سازگار باشد.
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان، بنا به درخواست موجه، میتوانند در اختیار پژوهشگران واجد شرایط از مؤسسات دانشگاهی، بالینی، دولتی یا سایر نهادهای پژوهشی معتبر قرار گیرند. درخواست پژوهشگران خارج از محیط دانشگاهی نیز در صورتی قابل بررسی است که هدف استفاده از دادهها از نظر علمی مناسب بوده و با الزامات اخلاقی و محرمانگی سازگار باشد.
empty
De-identified participant-level data and supporting materials may be used for scientifically appropriate secondary analyses, replication and reproducibility studies, meta-analyses, methodological research, or related academic purposes. Requests should describe the research question, planned analyses, investigators, and data-security procedures. Requests will be reviewed by the corresponding author and study team for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. Approved users may be required to sign a data-use agreement and must not attempt to re-identify participants.
De-identified participant-level data and supporting materials may be used for scientifically appropriate secondary analyses, replication and reproducibility studies, meta-analyses, methodological research, or related academic purposes. Requests should describe the research question, planned analyses, investigators, and data-security procedures. Requests will be reviewed by the corresponding author and study team for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. Approved users may be required to sign a data-use agreement and must not attempt to re-identify participants.
empty
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان میتوانند برای تحلیلهای ثانویه علمی، مطالعات تکرارپذیری و بازتولید نتایج، فراتحلیل، پژوهشهای روششناختی یا سایر اهداف دانشگاهی مرتبط مورد استفاده قرار گیرند. درخواست باید شامل سؤال پژوهشی، تحلیلهای برنامهریزیشده، مشخصات پژوهشگران و روشهای حفاظت از دادهها باشد. درخواستها توسط نویسنده مسئول و تیم پژوهش از نظر تناسب علمی، ملاحظات اخلاقی، حفظ محرمانگی شرکتکنندگان و امکانپذیری بررسی خواهند شد. ممکن است از کاربران تأییدشده خواسته شود توافقنامه استفاده از داده را امضا کنند و هرگونه تلاش برای شناسایی مجدد شرکتکنندگان ممنوع خواهد بود.
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان میتوانند برای تحلیلهای ثانویه علمی، مطالعات تکرارپذیری و بازتولید نتایج، فراتحلیل، پژوهشهای روششناختی یا سایر اهداف دانشگاهی مرتبط مورد استفاده قرار گیرند. درخواست باید شامل سؤال پژوهشی، تحلیلهای برنامهریزیشده، مشخصات پژوهشگران و روشهای حفاظت از دادهها باشد. درخواستها توسط نویسنده مسئول و تیم پژوهش از نظر تناسب علمی، ملاحظات اخلاقی، حفظ محرمانگی شرکتکنندگان و امکانپذیری بررسی خواهند شد. ممکن است از کاربران تأییدشده خواسته شود توافقنامه استفاده از داده را امضا کنند و هرگونه تلاش برای شناسایی مجدد شرکتکنندگان ممنوع خواهد بود.
empty
The de-identified participant-level data and supporting documents may be requested from the corresponding author, Dr. Tara Rezapour, Department of Cognitive Psychology, Institute for Cognitive Science Studies (ICSS), Tehran, Iran, by email at tara.rezapour@gmail.com. The OSF project overview is available at https://osf.io/q6w9d/. Participant-level data are not publicly downloadable and will be provided only after review and approval of a reasonable request.
The de-identified participant-level data and supporting documents may be requested from the corresponding author, Dr. Tara Rezapour, Department of Cognitive Psychology, Institute for Cognitive Science Studies (ICSS), Tehran, Iran, by email at tara.rezapour@gmail.com. The OSF project overview is available at https://osf.io/q6w9d/. Participant-level data are not publicly downloadable and will be provided only after review and approval of a reasonable request.
empty
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان را میتوان از نویسنده مسئول، دکتر تارا رضاپور، گروه روانشناسی شناختی، مؤسسه آموزش عالی علوم شناختی، تهران، ایران، از طریق ایمیل tara.rezapour@gmail.com درخواست کرد. صفحه معرفی پروژه در OSF به نشانی https://osf.io/q6w9d/ در دسترس است. دادههای سطح فردی بهصورت عمومی قابل دانلود نیستند و تنها پس از بررسی و تأیید درخواست موجه ارائه خواهند شد.
دادههای سطح فردی بدون شناسه و مستندات پشتیبان را میتوان از نویسنده مسئول، دکتر تارا رضاپور، گروه روانشناسی شناختی، مؤسسه آموزش عالی علوم شناختی، تهران، ایران، از طریق ایمیل tara.rezapour@gmail.com درخواست کرد. صفحه معرفی پروژه در OSF به نشانی https://osf.io/q6w9d/ در دسترس است. دادههای سطح فردی بهصورت عمومی قابل دانلود نیستند و تنها پس از بررسی و تأیید درخواست موجه ارائه خواهند شد.
empty
Requests should be submitted by email to the corresponding author and should briefly describe the research purpose, planned analyses, investigators, and data-security procedures. The corresponding author and study team will review the request for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. If approved, the requester may be asked to sign a data-use agreement before receiving the de-identified data and supporting materials. Applicants should generally allow approximately 2–4 weeks for review and response.
Requests should be submitted by email to the corresponding author and should briefly describe the research purpose, planned analyses, investigators, and data-security procedures. The corresponding author and study team will review the request for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. If approved, the requester may be asked to sign a data-use agreement before receiving the de-identified data and supporting materials. Applicants should generally allow approximately 2–4 weeks for review and response.
empty
درخواستها باید از طریق ایمیل برای نویسنده مسئول ارسال شوند و بهطور مختصر شامل هدف پژوهش، تحلیلهای برنامهریزیشده، مشخصات پژوهشگران و روشهای حفاظت از دادهها باشند. نویسنده مسئول و تیم پژوهش، درخواست را از نظر تناسب علمی، ملاحظات اخلاقی، حفظ محرمانگی شرکتکنندگان و امکانپذیری بررسی خواهند کرد. در صورت تأیید، ممکن است پیش از ارائه دادههای بدون شناسه و مستندات پشتیبان، امضای توافقنامه استفاده از دادهها الزامی باشد. معمولاً حدود ۲ تا ۴ هفته برای بررسی و پاسخ به درخواست در نظر گرفته میشود
درخواستها باید از طریق ایمیل برای نویسنده مسئول ارسال شوند و بهطور مختصر شامل هدف پژوهش، تحلیلهای برنامهریزیشده، مشخصات پژوهشگران و روشهای حفاظت از دادهها باشند. نویسنده مسئول و تیم پژوهش، درخواست را از نظر تناسب علمی، ملاحظات اخلاقی، حفظ محرمانگی شرکتکنندگان و امکانپذیری بررسی خواهند کرد. در صورت تأیید، ممکن است پیش از ارائه دادههای بدون شناسه و مستندات پشتیبان، امضای توافقنامه استفاده از دادهها الزامی باشد. معمولاً حدود ۲ تا ۴ هفته برای بررسی و پاسخ به درخواست در نظر گرفته میشود
Protocol summary
Study aim
The current study aimed to evaluate the efficacy of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) in reducing craving and delay discounting in individuals with opioid use disorder (OUD) receiving methadone maintenance treatment (MMT).
Design
The current study aimed to evaluate the efficacy of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF) in reducing craving and delay discounting in individuals with opioid use disorder (OUD) receiving methadone maintenance treatment (MMT).
Settings and conduct
This multicentre study was conducted at two outpatient addiction treatment centres in Tehran. After screening, participants were randomized to CIREF or ERT. Ten personalized opioid-related cues were generated and rated, and six were selected. Participants then completed three 75-minute intervention sessions. CIREF used future intervals, whereas ERT used recent-past intervals. DDQ was assessed before and after each session; OCDUS and MCQ were assessed before and after the intervention.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria:
Individuals with a history of opioid use currently receiving Methadone maintenance treatment
Acquire normal score on the Beck Depression Inventory, Snaith-Hamilton Pleasure Scale and Montreal Cognitive Assessment in the initial Screening
Ability to generate the opioid-related cues in the second screening
Exclusion Criteria: Not having the mentioned criteria above
Intervention groups
CIREF
Main outcome variables
Phasic Craving
Toic Craving
Delay Discounting
General information
Reason for update
Post-recruitment update to accurately reflect the study as conducted and to correct administrative inaccuracies in the original registration. Updates include final recruitment/completion information, multicentre recruitment, session structure, masking, outcome-measure descriptions and assessment timepoints, intervention procedures, funding information, and the data-sharing plan. These changes are reported transparently after study completion and do not alter the original prospective registration date.” The existing registration date (2 June 2022) must remain unchanged.
Acronym
CIREF
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20210804052079N1
Registration date:2022-06-02, 1401/03/12
Registration timing:prospective
Last update:2026-08-10, 1405/05/19
Update count:1
Registration date
2022-06-02, 1401/03/12
Registrant information
Name
Matin Toulami
Name of organization / entity
Institute for Cognitive Science Studies
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 6642 6816
Email address
matin.toulami08@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2022-06-06, 1401/03/16
Expected recruitment end date
2022-11-21, 1401/08/30
Actual recruitment start date
2022-09-11, 1401/06/20
Actual recruitment end date
2022-12-23, 1401/10/02
Trial completion date
2023-03-18, 1401/12/27
Scientific title
A Pilot Study of Cue-Exposure Combined with Episodic Future Thinking (CIREF) Intervention on Craving and Delay Discounting in Opioid Users Receiving Methadone Maintenance Treatment.
Public title
Effect of CIREF on craving and delay discounting in people with opioid use disorder receiving methadone treatment.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
History of Opioid Use
Methadone Maintenance Treatment Receivers
Ability to Read and Write
Exclusion criteria:
Chronic Mental Disorder History
Age
From 18 years old to 50 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Care provider
Data analyser
Sample size
Target sample size:
28
Actual sample size reached:
28
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
After screening and informed consent, eligible participants were randomly allocated in a 1:1 ratio to the CIREF or ERT group using computer-generated block randomization with a fixed block size of four, applied independently at each recruitment site. Each block contained two CIREF and two ERT assignments, with one of the six possible balanced permutations selected randomly. The allocation sequence was generated in Python by a statistician who was not involved in recruitment, enrollment, or intervention delivery. Allocation concealment was maintained using sequentially numbered assignment codes.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
Due to the experiential nature of the interventions—future-oriented episodic simulation in CIREF and recent-past episodic retrieval in ERT—participants could not be blinded to their assigned condition. However, participants were not informed which condition was considered the experimental intervention or active control, and they were not informed of the study hypotheses. The intervention providers were aware of group allocation because this was necessary to deliver the condition-specific procedures. Clinic staff involved in participants’ routine clinical care, including nurses, psychologists, assistants, and the clinic technical manager, remained blinded to group allocation.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
This pilot study provides the first empirical evaluation of Cue-Induced Reconsolidation and Episodic Future Thinking (CIREF), a manualized intervention integrating personalized drug-cue exposure, memory reactivation, and episodic future thinking. Participants completed one screening and personalized cue-development session followed by three 75-minute intervention sessions. Six individualized opioid-related cues were selected for each participant based on ratings of arousal, salience, valence, and vividness and were used throughout the intervention. The active control condition, Episodic Recent Thinking (ERT), followed a comparable structure while using recent-past rather than future-oriented episodic processing.
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committees of Institute for cognitive science studies
Street address
Institute for Cognitive Science Studies, Cognitive Science Blvd, Pardis
City
Pardis
Province
Tehran
Postal code
۱۶۵۸۳۴۴۵۷۵
Approval date
2021-10-04, 1400/07/12
Ethics committee reference number
IR.UT.IRICSS.REC.1400.011
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Opioid Substance Use
ICD-10 code
F11
ICD-10 code description
Opioid related disorders
Primary outcomes
1
Description
The primary outcome measure of the present study will be momentary craving assessed by the score of 3 sub-scales of the Desire for Drug Questionnaire. The sub-scales including: questions 1, 2, 4, 6, 7, 10, 13 investigate the patient’s “desire and intention to drug use”, questions 5, 9, 11, 12 investigate the “negative reinforcement for drug use" and questions 3 and 8 which are related to “drug abuse control”. There is no normal score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
Timepoint
Before and after each intervention session
Method of measurement
13-item Desire for Drug Questionnaire by Franken et al. will be used to assess the momentary craving.
2
Description
14The primary outcome measure of the present study will be craving in the past period assessed by the score of 4 sub-scales of Obsessive Compulsive Drug Use Scale. The sub-scales including: questions 1, 2, 7, 8 investigate “desire and mental preoccupation with drugs”, questions 3 and 9 could be called as “the effect of desire for drug, and drug-related thoughts on the patient’s work and life”, questions 4, 6, 11 and 12 are related to “motivation, emotion, and lack of control” and questions 5 and 10 evaluate “resistance to drug use”. score for this questionnaire and the significance level of change is the evaluation criterion. Score received in each sub-scales will be assessed at baseline and after intervention.
Timepoint
Baseline and after 4-week interventions
Method of measurement
10-item Obsessive Compulsive Drug Use Scale by Franken et al. will be used to assess the craving in the past period.
Secondary outcomes
1
Description
The secondary outcome of the present study is the score obtained in the dual monetary selection questionnaire.
Timepoint
At baseline and after 4-weeks of intervention
Method of measurement
Delay Discounting will be assessed by Monetary Choice Questionnaire.Monetary Choice Questionnaires is a 27-item, brief dichotomous choice tasks that assess preference between small immediate and larger delayed monetary outcomes.
Intervention groups
1
Description
Participants in the CIREF group completed three 75-minute intervention sessions following baseline assessment and personalized cue development. Six individualized opioid-related cues were selected for future time intervals (1 day, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year). In each session, cue exposure was followed by four stages of episodic future thinking: (1) simulation of a future cue-related event, (2) prediction and appraisal of possible responses and outcomes, (3) formation of a specific adaptive intention or goal, and (4) development of concrete action plans. Phasic craving (DDQ) was assessed before and after each session, while tonic craving (OCDUS) and delay discounting (MCQ) were assessed before and after the intervention period.
Category
Behavior
2
Description
Participants in the ERT active control group completed the same intervention dose, session structure, cue-exposure procedures, and therapist-guided exercises as the CIREF group. Six individualized opioid-related cues were linked to recent-past intervals (1, 2, 3, 5, 7, and 9 days earlier). Each cue was followed by episodic retrieval of a recent-past event, prediction and appraisal of responses and outcomes, intention formation, and planning. The main difference from CIREF was temporal orientation: past-oriented retrieval in ERT versus future-oriented simulation in CIREF. DDQ was assessed before and after each session, while OCDUS and MCQ were assessed before and after the intervention period.
Category
Behavior
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Marjan Outpatient Methadone Maintenance Treatment Clinic
Tehran–Rey, Shahr-e Rey Square, 24 Metri Street, Pilgosh Street, No. 11, Raga Medical Building, 2nd Floor
City
shahr rey
Province
Tehran
Postal code
1849794112
Phone
+98 21 5590 7474
Email
drmsalehi@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Institute for Cognitive Science Studies
Full name of responsible person
Tara Rezapour
Street address
Safiran Omid Blv.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1658344575
Phone
+98 21 7629 1130
Email
info@icss.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Institute for Cognitive Science Studies
Proportion provided by this source
10
Public or private sector
Private
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Institute for Cognitive Science Studies
Full name of responsible person
Matin Toulami
Position
Master Degree Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Cognitive Neuroscience
Street address
No.7, Sheibani Alley, North Jamalzadeh St., West Keshavarz Blvd.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1418643514
Phone
+98 21 6642 6816
Email
matin.toulami08@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Institute for Cognitive Science Studies
Full name of responsible person
Tara Rezapour
Position
Full Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Neuroscience
Street address
Institute for Cognitive Science Studies, Cognitive Science Blvd.
City
Pardis
Province
Tehran
Postal code
1658344575
Phone
+98 21 7629 1130
Fax
+98 21 7629 1140
Email
tara_rezapour@yahoo.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Institute for Cognitive Science Studies (ICSS)
Full name of responsible person
Matin Toulami
Position
Master Degree Student
Latest degree
Bachelor
Other areas of specialty/work
Cognitive Neuroscience
Street address
No7, Sheibani Alley, No. Jamalzadeh St., West Keshavarz Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1418643514
Phone
+98 21 6642 6816
Email
matin.toulami08@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
De-identified participant-level dataset and supporting analysis materials for the CIREF pilot randomized controlled trial.
Details: De-identified participant-level data used in the reported analyses may be shared upon reasonable request, including demographic and clinical variables, cue ratings, treatment-group assignment, DDQ, OCDUS, and MCQ outcomes, together with relevant derived variables, a data dictionary, and statistical analysis code. Direct identifiers and potentially identifying free-text information, including personalized cue content, will not be shared.
When the data will become available and for how long
The de-identified participant-level data and supporting materials will be available upon reasonable request after publication of the primary study results. There is no predetermined end date for data availability; requests may be submitted for as long as the study team is able to maintain and securely share the data.
To whom data/document is available
De-identified participant-level data and supporting documents may be shared, upon reasonable request, with qualified researchers from academic, clinical, governmental, or other legitimate research institutions. Requests from researchers outside academia may also be considered if the proposed use is scientifically appropriate and consistent with ethical and confidentiality requirements.
Under which criteria data/document could be used
De-identified participant-level data and supporting materials may be used for scientifically appropriate secondary analyses, replication and reproducibility studies, meta-analyses, methodological research, or related academic purposes. Requests should describe the research question, planned analyses, investigators, and data-security procedures. Requests will be reviewed by the corresponding author and study team for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. Approved users may be required to sign a data-use agreement and must not attempt to re-identify participants.
From where data/document is obtainable
The de-identified participant-level data and supporting documents may be requested from the corresponding author, Dr. Tara Rezapour, Department of Cognitive Psychology, Institute for Cognitive Science Studies (ICSS), Tehran, Iran, by email at tara.rezapour@gmail.com. The OSF project overview is available at https://osf.io/q6w9d/. Participant-level data are not publicly downloadable and will be provided only after review and approval of a reasonable request.
What processes are involved for a request to access data/document
Requests should be submitted by email to the corresponding author and should briefly describe the research purpose, planned analyses, investigators, and data-security procedures. The corresponding author and study team will review the request for scientific appropriateness, ethical acceptability, participant confidentiality, and feasibility. If approved, the requester may be asked to sign a data-use agreement before receiving the de-identified data and supporting materials. Applicants should generally allow approximately 2–4 weeks for review and response.