Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objectives: evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups is infertile patients. study phase 2. sample size is 100. blinding: not blinded. randomized controlled, single center. Setting and conduct: after obtained consent informed patients randomized in two groups. in control group usual IVF and embryo transfer will be performed. In intervention group G-CSF injected in uterine cavity. major eligibility criteria: infertile patients that candidate for IVF. Exclusion criteria: women older than 40 years, women with history of endocrine disorder, intrauterine abnormality, contraindication for use of G-CSF. Intervention: injection of 300 microgram G-CSF in uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day. primary outcome chemical pregnancy and secondary outcome clinical pregnancy.
empty
Objectives: evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups is infertile patients. study phase 2. sample size is 100. blinding: not blinded. randomized controlled, single center. Setting and conduct: after obtained consent informed patients randomized in two groups. in control group usual IVF and embryo transfer will be performed. In intervention group G-CSF injected in uterine cavity. major eligibility criteria: infertile patients that candidate for IVF. Exclusion criteria: women older than 40 years, women with history of endocrine disorder, intrauterine abnormality, contraindication for use of G-CSF. Intervention: injection of 300 microgram G-CSF in uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day. primary outcome chemical pregnancy and secondary outcome clinical pregnancy.
هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است. جمعیت مورد مطالعه: بیماران نابارور که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. گروهها: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه: 100 نفر. کورسازی: کور نشده است. تصادفی سازی: تصادفی شده به دو گروه مداخله و کنترل. تک یا چند مرکزی: تک مرکزی. فاز مطالعه: فاز2. نحوه انجام: بیماران پس از دادن رضایت نامه اگاهانه، به صورت تصادفی به یکی از دو گروه کنترل و مداخله وارد خواهند شد. بیماران گروه کنترل تحت لقاح ازمایشگاهی و انتقال جنین به روش معمول قرار می گیرند. در گروه مداخله فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی به داخل رحم انفوزیون می شود. معیار ورود: بیماران مبتلا به ناباروری که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. معیارهای عدم ورود اصلی: زنان مسن تر از 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین، ضایعات داخل رحمی، وجود کنترااندیکاسیون برای فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی. مداخلات: در گروه مداخله در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.متغیر پیامد اولیه اصلی: میزان حاملگی شیمیایی. متغیر پیامد ثانویه اصلی: حاملگی بالینی.
empty
هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است. جمعیت مورد مطالعه: بیماران نابارور که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. گروهها: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه: 100 نفر. کورسازی: کور نشده است. تصادفی سازی: تصادفی شده به دو گروه مداخله و کنترل. تک یا چند مرکزی: تک مرکزی. فاز مطالعه: فاز2. نحوه انجام: بیماران پس از دادن رضایت نامه اگاهانه، به صورت تصادفی به یکی از دو گروه کنترل و مداخله وارد خواهند شد. بیماران گروه کنترل تحت لقاح ازمایشگاهی و انتقال جنین به روش معمول قرار می گیرند. در گروه مداخله فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی به داخل رحم انفوزیون می شود. معیار ورود: بیماران مبتلا به ناباروری که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. معیارهای عدم ورود اصلی: زنان مسن تر از 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین، ضایعات داخل رحمی، وجود کنترااندیکاسیون برای فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی. مداخلات: در گروه مداخله در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.متغیر پیامد اولیه اصلی: میزان حاملگی شیمیایی. متغیر پیامد ثانویه اصلی: حاملگی بالینی.
empty
evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups are infertile patients
evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups are infertile patients
empty
هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است
هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است
empty
A clinical trial with the control group, with parallel groups, not blinded, phase 3 per 100 patients. A random number table was used for randomization.
A clinical trial with the control group, with parallel groups, not blinded, phase 3 per 100 patients. A random number table was used for randomization.
empty
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
empty
This study is performed in Yazd Infertility Research Center. 100 IVF candidate patients are divided into 2 groups using a random table. One group receives the usual antagonist stimulation protocol. In the control group, in addition to the antagonist protocol, 300 micrograms of granulocyte colony-stimulating factor are infused into the endometrial cavity by intrauterine insemination catheter on the day of egg puncture.
This study is performed in Yazd Infertility Research Center. 100 IVF candidate patients are divided into 2 groups using a random table. One group receives the usual antagonist stimulation protocol. In the control group, in addition to the antagonist protocol, 300 micrograms of granulocyte colony-stimulating factor are infused into the endometrial cavity by intrauterine insemination catheter on the day of egg puncture.
empty
این مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام میشود 100 بیمار کاندید ای وی اف با استفاده جدول تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند . یک گروه پروتکل معمول تحریک آنتاگونیست را دریافت میکنند . در گروه کنترل علاوه بر پروتکل آنتاگونیست در روز پونکسیون تخمک 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.
این مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام میشود 100 بیمار کاندید ای وی اف با استفاده جدول تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند . یک گروه پروتکل معمول تحریک آنتاگونیست را دریافت میکنند . در گروه کنترل علاوه بر پروتکل آنتاگونیست در روز پونکسیون تخمک 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.
empty
inclusion : infertile women aged 18-40 years old with normal endometrial thickness who were candidates for IVF
exclusion : Women with a history of repeated implantation failure , endocrine disorders, severe endometriosis, congenital or acquired uterine anomaly, renal disease, sickle cell disease, or malignancy history, upper respiratory tract infection, pneumonia, chronic neutropenia
inclusion : infertile women aged 18-40 years old with normal endometrial thickness who were candidates for IVF exclusion : Women with a history of repeated implantation failure , endocrine disorders, severe endometriosis, congenital or acquired uterine anomaly, renal disease, sickle cell disease, or malignancy history, upper respiratory tract infection, pneumonia, chronic neutropenia
empty
شرایط ورود : زنان نابارور با ضخامت نرمال آندومتر که کاندید ای وی اف میباشند.
شرایط خروج : زنان با سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی ،اختلالات آندوکرین،آندومتریوز شدید،آنومالی مادرزادی یا اکتسابی رحم،اختلالات کلیوی،بیماری سلول داسی،سابقه ی سرطان،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی،پنومونی،نوتروپنی مزمن
شرایط ورود : زنان نابارور با ضخامت نرمال آندومتر که کاندید ای وی اف میباشند. شرایط خروج : زنان با سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی ،اختلالات آندوکرین،آندومتریوز شدید،آنومالی مادرزادی یا اکتسابی رحم،اختلالات کلیوی،بیماری سلول داسی،سابقه ی سرطان،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی،پنومونی،نوتروپنی مزمن
empty
Intervention: injection of 300 micrograms G-CSF in the uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day
control: oocyte retrieval will be done 36 hours after HCG triggering and embryos will be transferred 2 days latter.
Intervention: injection of 300 micrograms G-CSF in the uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day control: oocyte retrieval will be done 36 hours after HCG triggering and embryos will be transferred 2 days latter.
empty
گروه مداخله: در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود
گروه کنترل:برداشت اووسیت 36 ساعت بعد از تریگر با اچ سی جی انجام میشود و انتقال جنین 2 روز بعد انجام میشود.
گروه مداخله: در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود گروه کنترل:برداشت اووسیت 36 ساعت بعد از تریگر با اچ سی جی انجام میشود و انتقال جنین 2 روز بعد انجام میشود.
empty
chemical pregnancy, clinical pregnancy, Implantation rate, ongoing pregnancy , the miscarriage rate
chemical pregnancy, clinical pregnancy, Implantation rate, ongoing pregnancy , the miscarriage rate
Updating exclusion criteria and outcomes according to the last methodological changes
Updating exclusion criteria and outcomes according to the last methodological changes
empty
بروزرسانی معیارهای خروج و پیامدهای مطالعه بر طبق آخرین تغییرات متدولوژی
بروزرسانی معیارهای خروج و پیامدهای مطالعه بر طبق آخرین تغییرات متدولوژی
infertile women
candidate for IVF
normal endometrial thickness
age18-40 years old
infertile women candidate for IVF normal endometrial thickness age18-40 years old
زنان نابارور
کاندید ای وی اف
ضخامت آندومتر نرمال
سن بین 18 تا 40 سال
زنان نابارور کاندید ای وی اف ضخامت آندومتر نرمال سن بین 18 تا 40 سال
repeated implantation failure
endocrine disorders
severe endometriosis
congenital or acquired uterine anomaly
renal disease
sickle cell disease
malignancy history
upper respiratory tract infection
pneumonia
chronic neutropenia
repeated implantation failure endocrine disorders severe endometriosis congenital or acquired uterine anomaly renal disease sickle cell disease malignancy history upper respiratory tract infection pneumonia chronic neutropenia
شکست مکرر ناباروری
اختلالات آندوکرین
آندومتریوز شدید
آنومالیهای مادرزادی یا اکتسابی رحم
بیماری کلیوی
سیماری سلول داسی
سابقه ی سرطان
عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی
پنومونی
نوتروپنی مزمن
شکست مکرر ناباروری اختلالات آندوکرین آندومتریوز شدید آنومالیهای مادرزادی یا اکتسابی رحم بیماری کلیوی سیماری سلول داسی سابقه ی سرطان عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی پنومونی نوتروپنی مزمن
randomization with enveloped pocket method
randomization with enveloped pocket method
نحوه تصادفی سازی با استفاده از روش پاکت های دربسته
نحوه تصادفی سازی با استفاده از روش پاکت های دربسته
empty
In this trial, infertile women who were scheduled for ART and met the inclusion criteria, informed about the research design and signed a written consent form for random assignment either to case or control groups. All women were randomly divided into two groups using simple, individual through random number table. All women were consecutively assigned into two groups based on randomized list.
In this trial, infertile women who were scheduled for ART and met the inclusion criteria, informed about the research design and signed a written consent form for random assignment either to case or control groups. All women were randomly divided into two groups using simple, individual through random number table. All women were consecutively assigned into two groups based on randomized list.
empty
در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
empty
empty
empty
empty
Secondary outcomes
#1
clinical pregnancy
ongoing pregnancy
clinicalongoing pregnancy
حاملگی بالینی
حاملگی ادامه یافته
حاملگی بالینیادامه یافته
3 weeks after positive serum βhCG
10 weeks after embryo transfer
310 weeks after positive serum βhCGembryo transfer
3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
10 هفته بعد از انتقال جنین
310 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگیانتقال جنین
vaginal ultrosonography
sonography
vaginal ultrosonographysonography
سونوگرافی واژینال
سونوگرافی
سونوگرافی واژینال
#2
empty
abortion
abortion
empty
سقط
سقط
empty
18 weeks after embryo transfer
18 weeks after embryo transfer
empty
18 هفته بعد از انتقال
18 هفته بعد از انتقال
empty
sonography
sonography
empty
سونوگرافی
سونوگرافی
#3
empty
clinical pregnancy
clinical pregnancy
empty
حاملگی کلینیکی
حاملگی کلینیکی
empty
3 weeks after positive BHCG
3 weeks after positive BHCG
empty
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
empty
sonography
sonography
empty
سونوگرافی
سونوگرافی
#4
empty
implantation
implantation
empty
لانه گزینی
لانه گزینی
empty
3 weeks after positive BHCG
3 weeks after positive BHCG
empty
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
empty
assessed by the number of gestational sacs per number of transferred embryos
assessed by the number of gestational sacs per number of transferred embryos
empty
براساس نسبت تعداد ساک حاملگی به تعداد جنین منتقل شده محاسبه میشود
براساس نسبت تعداد ساک حاملگی به تعداد جنین منتقل شده محاسبه میشود
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Shahid Sadoughi University of Medical Science
Name of recruitment center - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Sadoughi University of Medical Science
Name of recruitment center - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 98195999
Phone: +98 35 1824 7085
Fax:
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Sadoughi University of Medical Science Name of recruitment center - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: yazdYazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 98195999 Phone: +98 35 1824 7085 Fax: Email: eftekharmaryam@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Abass Aflatounian
Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Abass Aflatounian
Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 98195999
Phone: +98 35 1824 7085
Fax:
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Abass Aflatounian Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: yazdYazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 98195999 Phone: +98 35 1824 7085 Fax: Email: eftekharmaryam@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار
Position - English: Associated Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: 00
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science ,Yazd Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار Position - English: Associated Professor Position - Persian: دانشیاراستاد Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: yazdYazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: 00+98 913 156 3078 Fax: +98 35 3824 7087 Email: eftekharmaryam@yahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: Associated Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: 00
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: Associated Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار Position - English: Associated Professor Position - Persian: دانشیار Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: 00+98 913 156 3078 Fax: +98 35 3824 7087 Email: eftekharmaryam@yahoo.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار
Position - English: Associated professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: 00
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار
Position - English: professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax: +98 35 3824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Sadoughi University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی Full name of responsible person - English: Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: مریم افتخار Position - English: Associated professor Position - Persian: دانشیاراستاد Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd Street address - Persian: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: 00+98 913 156 3078 Fax: +98 35 3824 7087 Email: eftekharmaryam@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
empty
All participant data sets are to be shared
All participant data sets are to be shared
empty
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
empty
2 months after the result publication
2 months after the result publication
empty
2 ماه بعد از چاپ نتایج
2 ماه بعد از چاپ نتایج
empty
Researchers working in academic institutions
Researchers working in academic institutions
empty
محققان شاغل در موسسات دانشگاهی
محققان شاغل در موسسات دانشگاهی
empty
use in the retrospective study
use in the retrospective study
empty
استفاده در مطالعات گذشته نگر
استفاده در مطالعات گذشته نگر
empty
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd research and clinical center for infertility
empty
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
empty
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, the request is referred to the research experts and then get the data.
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, the request is referred to the research experts and then get the data.
empty
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده
Protocol summary
Study aim
evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups are infertile patients
Design
A clinical trial with the control group, with parallel groups, not blinded, phase 3 per 100 patients. A random number table was used for randomization.
Settings and conduct
This study is performed in Yazd Infertility Research Center. 100 IVF candidate patients are divided into 2 groups using a random table. One group receives the usual antagonist stimulation protocol. In the control group, in addition to the antagonist protocol, 300 micrograms of granulocyte colony-stimulating factor are infused into the endometrial cavity by intrauterine insemination catheter on the day of egg puncture.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
inclusion : infertile women aged 18-40 years old with normal endometrial thickness who were candidates for IVF
exclusion : Women with a history of repeated implantation failure , endocrine disorders, severe endometriosis, congenital or acquired uterine anomaly, renal disease, sickle cell disease, or malignancy history, upper respiratory tract infection, pneumonia, chronic neutropenia
Intervention groups
Intervention: injection of 300 micrograms G-CSF in the uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day
control: oocyte retrieval will be done 36 hours after HCG triggering and embryos will be transferred 2 days latter.
Main outcome variables
chemical pregnancy, clinical pregnancy, Implantation rate, ongoing pregnancy , the miscarriage rate
General information
Reason for update
Updating exclusion criteria and outcomes according to the last methodological changes
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201508236420N13
Registration date:2015-11-07, 1394/08/16
Registration timing:retrospective
Last update:2021-08-23, 1400/06/01
Update count:1
Registration date
2015-11-07, 1394/08/16
Registrant information
Name
Maryam Eftekhar
Name of organization / entity
Yazd Research and Clinical Center for Infertility
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 35182470856
Email address
eftekhar@ssu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research, Shahid Sadoughi University of Medical Science
Expected recruitment start date
2015-03-21, 1394/01/01
Expected recruitment end date
2015-09-23, 1394/07/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effect of granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) on IVF outcome and pregnancy rates.
Public title
Effect of granulocyte colony stimulating factor in ART treatment
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
infertile women
candidate for IVF
normal endometrial thickness
age18-40 years old
Exclusion criteria:
repeated implantation failure
endocrine disorders
severe endometriosis
congenital or acquired uterine anomaly
renal disease
sickle cell disease
malignancy history
upper respiratory tract infection
pneumonia
chronic neutropenia
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
100
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
In this trial, infertile women who were scheduled for ART and met the inclusion criteria, informed about the research design and signed a written consent form for random assignment either to case or control groups. All women were randomly divided into two groups using simple, individual through random number table. All women were consecutively assigned into two groups based on randomized list.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Shahid Sadoughi University of Medical Science
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Approval date
2015-02-08, 1393/11/19
Ethics committee reference number
444
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Infertility
ICD-10 code
N98.9
ICD-10 code description
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
Primary outcomes
1
Description
chemical pregnancy
Timepoint
14 days after embryo transfer
Method of measurement
serum βhCG
Secondary outcomes
1
Description
ongoing pregnancy
Timepoint
10 weeks after embryo transfer
Method of measurement
sonography
2
Description
abortion
Timepoint
18 weeks after embryo transfer
Method of measurement
sonography
3
Description
clinical pregnancy
Timepoint
3 weeks after positive BHCG
Method of measurement
sonography
4
Description
implantation
Timepoint
3 weeks after positive BHCG
Method of measurement
assessed by the number of gestational sacs per number of transferred embryos
Intervention groups
1
Description
In intervention group in oocyte retrieval day, 300 microgram G-CSF ampoul infused in endometrial cavity with IUI catheter immediately after retrieval.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
in control group (50 patients) G-CSF not infused in endometrial cavity.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Shahid Sadoughi University of Medical Science
Full name of responsible person
Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
98195999
Phone
+98 35 1824 7085
Email
eftekharmaryam@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Abass Aflatounian
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
98195999
Phone
+98 35 1824 7085
Email
eftekharmaryam@yahoo.com
Grant name
-
Grant code / Reference number
-
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
Full name of responsible person
Maryam Eftekhar
Position
Professor
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7087
Email
eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Sadoughi University of Medical Science
Full name of responsible person
Maryam Eftekhar
Position
Associated Professor
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7087
Email
eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Maryam Eftekhar
Position
professor
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7087
Email
eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
All participant data sets are to be shared
When the data will become available and for how long
2 months after the result publication
To whom data/document is available
Researchers working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
use in the retrospective study
From where data/document is obtainable
Yazd research and clinical center for infertility
What processes are involved for a request to access data/document
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, the request is referred to the research experts and then get the data.