1. Home
  2. Approved trials
  3. » فارسی

Investigating the effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial

View the latest revision

History
# Registration date Revision Id
2 2026-02-09, 1404/11/20 382222
1 2023-03-08, 1401/12/17 258375
Changes made to previous revision

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • Protocol summary

    A comparison of the effect of the gradual increase length and complexity of utterance program and the phonological processing treatment and the "gradual increase of the length and complexity of utterance and phonological processing" combined treatment on fluency of speech of pre-school Persian speaking children with stuttering.‎
    Investigating the effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
    مقایسه‎ ی اثربخشی برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته، پردازش واجی و درمان ترکیبی ‏‏" افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی" بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان ‏دارای لکنت ‏
    بررسی اثر بخشی درمان پردازش واجی بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت: کارآزمایی بالینی تصادفی
    Clinical trial with three groups of participants, each receiving one type of treatment, double-blind, randomized on 33 patients, to randomize blocks of three together with strata according to severity
    This study is a randomized clinical trial (RCT), with two parallel groups, in an assessor-blinded design. Thirty eligible patients were randomly assigned to two groups, intervention (phonological processing treatment) and control (no treatment), using a double-block randomization method stratified by disease severity.
    کارآزمایی بالینی دارای سه گروه شرکت کننده که هر کدام یک نوع درمان دریافت خواهند کرد، دوسویه کور، تصادفی شده بر روی 33 بیمار ، برای تصادفی سازی از بلوک های سه تایی همراه با استراتا بر اساس شدت
    این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده(RCT)، با دو گروه موازی، به صورت ارزیاب-کور می باشد. 30 بیمار واجد شرایط به روش تصادفی سازی بلوکی دوتایی با طبقه بندی بر اساس شدت بیماری، در دو گروه، مداخله(درمان پردازش واجی) و کنترل (بدون درمان)، تخصیص یافتند.
    the sample size of Persian-speaking preschool children will be selected, in Tehran city. Written consent will be obtained from the participants. Then three baseline assessments will be performed and the participants will be assigned to three treatment groups randomly. Each group will receive the relevant treatment by the speech and language pathologist for 4 weeks (three sessions per week for a total of 12 sessions).Treatment sessions will be performed in speech therapy clinics in Tehran. After the completion of the intervention and in the follow-up period one month after the treatment, each group will be evaluated.
    The sample size of Persian-speaking preschool children will be selected in Tehran city. Written consent will be obtained from the participants. Then, three baseline assessments will be performed, and the participants will be assigned to three treatment groups randomly. The intervention group will receive the relevant treatment by the speech and language pathologist for 4 weeks (three sessions per week for a total of 12 sessions). Treatment sessions will be performed in speech therapy clinics in Tehran. After the completion of the intervention and during the one-month follow-up period, each group will be evaluated.
    حجم نمونه از کودکان پیش دبستانی فارسی زبان در سطح شهر تهران انتخاب خواهد شد. از شرکت کنندگان رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. سپس سه بار ارزیابی خط پایه انجام خواهد شد و شرکت کنندگان به سه گروه دریافت کننده درمان به صورت تصادفی اختصاص داده خواهند شد. هر گروه درمان مربوطه را توسط آسیب شناس گفتار و زبان به مدت 4 هفته (سه جلسه در هر هفته مجموعا 12 جلسه) دریافت خواهد کرد. جلسات درمانی در کلینیک های گفتاردرمانی شهر تهران اجرا خواهد شد. پس از اتمام مداخله و در دوره پیگیری یک ماه پس از درمان هر گروه ارزیابی خواهد شد.
    حجم نمونه از کودکان پیش دبستانی فارسی زبان در سطح شهر تهران انتخاب خواهد شد. از شرکت کنندگان رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. سپس سه بار ارزیابی خط پایه انجام خواهد شد و شرکت کنندگان به سه گروه دریافت کننده درمان به صورت تصادفی اختصاص داده خواهند شد. گروه درمان مربوطه را توسط آسیب شناس گفتار و زبان به مدت 4 هفته (سه جلسه در هر هفته مجموعا 12 جلسه) دریافت خواهد کرد. جلسات درمانی در کلینیک های گفتاردرمانی شهر تهران اجرا خواهد شد. پس از اتمام مداخله و در دوره پیگیری یک ماه پس از درمان هر گروه ارزیابی خواهد شد.
    معیار ورود: 1. کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت 3. نداشتن سابقه درمان با این روش های درمانی. 4. کودک لکنت داشته باشد. معیارهای عدم ورود: 1. کودکانی که پرونده پزشکی ناقص داشته باشند. 2.کودکانی که شروع لکنت آنها کمتر از 12 ماه باشد. ‏
    معیار ورود: 1. کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت 3. نداشتن سابقه درمان با این روش های درمانی. 4. کودک لکنت داشته باشد. معیارهای عدم ورود: 1. کودکانی که پرونده پزشکی ناقص داشته باشند. 2.کودکانی که شروع لکنت آنها کمتر از 12 ماه باشد.
    Group 1, gradually increasing the length and complexity of utterance program, Group 2 phonological processing treatment and Group 3, combined treatment of gradually increasing the length and complexity of utterance and phonological processing treatment will received.
    Group 1, phonological processing treatment, and Group 2, control(no treatment)
    گروه1، برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته گروه2، روش درمانی پردازش واجی، گروه 3، درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و درمان واجی را دریافت می کنند.
    گروه1، روش درمانی پردازش واجی، گروه 2، کنترل( بدون درمان)

  • General information

    Double blinded
    Single blinded
    1
    33
    30
    empty
    changing proposal
    empty
    تغییر پروپوزال
    The effect of the Gradual Increase Length and Complexity of Utterance ‎‎(GILCU) program and the Phonological Processing Treatment and the "gradual increase of the length and complexity of speech and phonological processing" combined treatment method (GILCU-PPT) on children's stuttering
    The effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
    اثر برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته‎‎(GILCU) و درمان پردازش واجی و روش ‏درمان ترکیبی "افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی" (GILCU -PPT)بر‏ لکنت کودکان
    اثر بخشی درمان پردازش واجی بر روانی گفتار کودکان پیش¬دبستانی فارسی زبان دارای لکنت: کارآزمایی بالینی تصادفی
    Investigation and comparison of the effect of the Gradual Increase Length and Complexity of Utterance ‎‎(GILCU) program and the Phonological Processing Treatment and the "gradual increase of the length and complexity of speech and phonological processing" combined treatment method (GILCU-PPT) on fluency of speech of pre-school Persian speaking children with stuttering.‎
    Investigating the effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
    بررسی و مقایسه ی اثر بخشی برنامه‎ ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته ‎‎(GILCU)و درمان پردازش واجی و روش ‏درمان ترکیبی "افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی"‏(GILCU-PPT) بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی ‏فارسی زبان دارای لکنت
    بررسی اثر بخشی درمان پردازش واجی بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت: کارآزمایی بالینی تصادفی
    At least 12 months have passed since the start of stuttering according to the parents' report.
    Children should be in preschool age (4 to 6 years old).
    Considering that the participants are selected from the waiting list, they should not have a history of stuttering treatment using the program of gradually increasing the length and complexity of utterance and phonological processing treatment in the 12 months before the start of the study, and other treatments are past, at least one month .
    The child's stuttering is diagnosed based on all three diagnostic criteria of Yairi and Ambros, meaning that: a. A speech and language pathologist will diagnose the child as stuttering. b. The severity of the child's stuttering on the 8-point SR scale by the parents should be 2 or higher. c. The child should show at least three SLDs in the spontaneous speech sample of 100 syllables.
    Not neurological damage, language damage, sensory and motor damage ,according to parents' reports and the relevant tests by a speech and language pathologist and medical documents .
    Not social and emotional disorders according to the results of the Vineland Social Skill Scale by a psychologist.
    Not using drugs that affect the results according to parents' reports and medical documents.
    The child should be monolingual and Farsi speaking, according to the parents' report.
    Not cognitive disorders ,according to Forward and backward digit span and Wechsler's non-verbal and cubes tests.
    Based on the hearing screening test (audiometry of frequencies 2000, 250, 500, 1000 dB), the child should not have a hearing problem.
    The child should be right-handed
    At least 12 months have passed since the start of stuttering according to the parents' report.
    Children should be in preschool age (4 to 6 years old).
    Considering that the participants are selected from the waiting list, they should not have a history of stuttering treatment using the program of gradually increasing the length and complexity of utterance and phonological processing treatment in the 12 months before the start of the study, and other treatments are past, at least one month .
    The child's stuttering is diagnosed based on all three diagnostic criteria of Yairi and Ambros, meaning that: a. A speech and language pathologist will diagnose the child as stuttering. b. The severity of the child's stuttering on the 8-point SR scale by the parents should be 2 or higher. c. The child should show at least three SLDs in the spontaneous speech sample of 100 syllables.
    Not neurological damage, language damage, sensory and motor damage ,according to parents' reports and the relevant tests by a speech and language pathologist and medical documents .
    Not social and emotional disorders according to the results of the Vineland Social Skill Scale by a psychologist.
    Not using drugs that affect the results according to parents' reports and medical documents.
    The child should be monolingual and Farsi speaking, according to the parents' report.
    Not cognitive disorders, according to Forward digit span and Wechsler's non-verbal and cubes tests.
    Based on the hearing screening test (audiometry of frequencies 2000, 250, 500, 1000 dB), the child should not have a hearing problem.
    ‏ حداقل 12 ماه از شروع لکنت طبق گزارش والدین گذشته باشد.‏
    کودکان در سن پیش‎ دبستانی(4 تا 6 سال) قرار داشته باشند.‏‏
    با توجه به اینکه شرکت‎‎کنندگان از لیست انتظار انتخاب م‎ی شوند، سابقه درمان لکنت با ‏استفاده از برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی در 12 ماه قبل ‏از شروع مطالعه نداشته باشند و حداقل یک ماه از سایر درمان ها گذشته باشد.
    تشخیص لکنت کودک بر اساس هر‎ ‎سه معیار تشخیصی یایری و آمبروس محرز شده ‏باشد به این معنا که: ‏‏ الف. یک آسیب شناس گفتار و زبان تشخیص دهد کودک لکنت دارد. ب. شدت لکنت کودک در مقیاس 8 ‏نمره ای ‏‎ SR‏ توسط والدین 2 به بالا باشد. ج. کودک حداقل سه ‏SLD‏ در نمونه ی گفتار خودانگیخته ی 100 ‏هجایی نشان دهد
    ‏‏ عدم آسیب نورولوژیکال، آسیب زبانی، آسیب حسی و حرکتی طبق گزارش والدین و انجام ‏آزمون های مربوطه توسط آسیب شناس گفتار و زبان. ‏‏
    عدم اختلالات اجتماعی و عاطفی‎ ‎با توجه به نتایج آزمون واینلند (‏Vineland Social Skill ‎Scale‏) توسط روان شناس.‏‏
    عدم استفاده از داروهایی که روی نتایج تاثیر بگذارد طبق گزارش والدین و پرونده پزشکی،
    ‏ کودک تک زبانه و فارسی زبان باشد طبق گزارش والدین.
    ‏عدم اختلالات ‏ شناختی طبق آزمونهای‎ Forward and backward digit span ‎و غیر ‏کلامی و مکعب های وکسلر
    کودک بر اساس آزمون غربالگری شنوایی (ادیومتری فرکانس های 2000 ‏،250،500،1000 دسی بل)مشکل شنوایی نداشته باشد.
    ‏‏‏ کودک راست دست باشد.‏
    حداقل 12 ماه از شروع لکنت طبق گزارش والدین گذشته باشد.‏
    کودکان در سن پیش‎ دبستانی(4 تا 6 سال) قرار داشته باشند.‏‏
    با توجه به اینکه شرکت‎‎ کنندگان از لیست انتظار انتخاب م‎ی شوند، سابقه درمان لکنت با ‏استفاده از برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی در 12 ماه قبل ‏از شروع مطالعه نداشته باشند و حداقل یک ماه از سایر درمان ها گذشته باشد.
    تشخیص لکنت کودک بر اساس هر‎ ‎سه معیار تشخیصی یایری و آمبروس محرز شده ‏باشد به این معنا که: ‏‏ الف. یک آسیب شناس گفتار و زبان تشخیص دهد کودک لکنت دارد. ب. شدت لکنت کودک در مقیاس 8 ‏نمره ای ‏‎ SR‏ توسط والدین 2 به بالا باشد. ج. کودک حداقل سه ‏SLD‏ در نمونه ی گفتار خودانگیخته ی 100 ‏هجایی نشان دهد
    ‏‏ عدم آسیب نورولوژیکال، آسیب زبانی، آسیب حسی و حرکتی طبق گزارش والدین و انجام ‏آزمون های مربوطه توسط آسیب شناس گفتار و زبان. ‏‏
    عدم اختلالات اجتماعی و عاطفی‎ ‎با توجه به نتایج آزمون واینلند (‏Vineland Social Skill ‎Scale‏) توسط روان شناس.‏‏
    عدم استفاده از داروهایی که روی نتایج تاثیر بگذارد طبق گزارش والدین و پرونده پزشکی،
    ‏ کودک تک زبانه و فارسی زبان باشد طبق گزارش والدین.
    ‏عدم اختلالات ‏ شناختی طبق آزمونهای‎ Forward digit span ‎و غیر ‏کلامی و مکعب های وکسلر
    کودک بر اساس آزمون غربالگری شنوایی (ادیومتری فرکانس های 2000 ‏،250،500،1000 دسی بل)مشکل شنوایی نداشته باشد.
    For stratified randomization ,first, randomization layers are formed based on the severity of stuttering (mild, moderate, severe) (in such a way that layers are formed and randomization is done in each layer separately ), assignment of samples to treatment groups is done by the method of random blocks (using blocks of three); In this way, according to the sample size of 33 participants and three intervention groups, we will have 11 participants in each group. The randomization unit is individual and this randomization was done using statistical software. For allocation concealment, the person who does not perform any of the evaluation and treatment steps, the samples are coded. These codes are placed on opaque sealed envelopes that will not be opened until the treatment begins.
    For stratified randomization, first, randomization layers are formed based on the severity of stuttering (mild, moderate, severe) (in such a way that layers are formed and randomization is done in each layer separately ), assignment of samples to treatment groups is done by the method of random blocks (using double blocks); In this way, according to the sample size of 30 participants and two intervention and control group, we will have 15 participants in each group. The randomization unit is individual, and this randomization was done using statistical software. For allocation concealment, the person who does not perform any of the evaluation and treatment steps, the samples are coded. These codes are placed on opaque sealed envelopes that will not be opened until the treatment begins.
    برای لایه های تصادفی سازی، ابتدا لایه های تصادفی سازی براساس شدت لکنت(خفیف، متوسط، شدید) تشکیل شدند(به این صورت که لایه ها تشکیل می شوند و در هر لایه تصادفی سازی جداگانه انجام می شود)، تخصیص نمونه ها به گروه های درمانی به روش بلوک های تصادفی( با استفاده از بلوک ‏های سه تایی) انجام شد، به این ترتیب باتوجه به حجم نمونه 33 نفر و سه گروه مداخله، در هر گروه 11 نمونه خواهیم داشت. واحد تصادفی سازی فردی می باشد و این تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار آماری انجام شده است. برای پنهان سازی فردی که هیچ کدام از مراحل ارزیابی و درمان را انجام نمی دهد نمونه ها را کد گذاری می کند. این کد ها بر روی پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده درج می شود که تا زمان شروع درمان پاکت ها باز نخواهند شد.
    برای لایه های تصادفی سازی، ابتدا لایه های تصادفی سازی براساس شدت لکنت(خفیف، متوسط، شدید) تشکیل شدند(به این صورت که لایه ها تشکیل می شوند و در هر لایه تصادفی سازی جداگانه انجام می شود)، تخصیص نمونه ها به گروه های درمانی و گروه کنترل به روش بلوک های تصادفی( با استفاده از بلوک ‏های دو تایی) انجام شد، به این ترتیب باتوجه به حجم نمونه 30 نفر و دو گروه مداخله و کنترل، در هر گروه 15 نفر خواهیم داشت. واحد تصادفی سازی فردی می باشد و این تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار آماری انجام شده است. برای پنهان سازی فردی که هیچ کدام از مراحل ارزیابی و درمان را انجام نمی دهد نمونه ها را کد گذاری می کند. این کد ها بر روی پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده درج می شود که تا زمان شروع درمان پاکت ها باز نخواهند شد.
    The participants and the examiner will not know about the group allocation and the type of treatment. The examiner who measures the main outcomes at baseline (before treatment), immediately after treatment, and at one-month follow-up, will not be aware of the sample allocation. Sealed opaque envelopes will be used for this purpose and each of the generated sequences randomly is recorded on a card and the cards are placed in the envelopes in order. Finally, the lids of the envelopes are glued and are placed in a box respectively. At the time of starting the treatment, one of the envelopes will be opened and the assigned group of that participant will be revealed, according to the order in which the eligible participants entered the study. The therapist who provides the treatment knows the type of treatment.
    Given the nature of the intervention and the control group (which received no treatment), blinding of participants and therapists was not possible. However, the study was designed as an assessor-blinded study. The assessor, who will assess the main outcomes at pretest, posttest, and follow-up, will be unaware of the group assignment of participants. To maintain assessor blinding: 1. Before each assessment session, participants will be strictly reminded not to discuss the type of treatment they received with the assessor. 2. The data analyst will also be blinded to the coding of the groups. 3. The success of assessor blinding will be assessed at the end of the study by asking the assessor directly about their guess at group assignment.
    شرکت کنندگان و آزمونگر از تخصیص گروه و نوع درمان اطلاع نخواهد داشت. آزمونگری که پیامدهای اصلی را در مرحله ی ارزیابی خط پایه(قبل از درمان)، فوری بعد از درمان و در مرحله ی پیگیری یک ماه بعد از درمان اندازه گیری می کند، از تخصیص نمونه ها اطلاع نخواهد داشت.بدین منظور از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده استفاده خواهد شد و هر یک از توالی های تصادفی ‏تولید شده، بر روی یک کارت ثبت شده و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شوند. به ‏منظور حفظ توالی تصادفی، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در ‏نهایت درب پاکت ها چسبانده شده و به ترتیب داخل یک جعبه قرار داده می شود. در زمان شروع درمان، بر ‏اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه ‏تخصیص یافتۀ آن شرکت کننده آشکار می شود.‏ درمانگری که درمان را ارائه می دهد از نوع درمان اطلاع دارد.
    با توجه به ماهیت مداخله و گروه کنترل(که هیچ درمانی دریافت نمی کند)، کورسازی مشارکت کنندگان و درمانگر امکان پذیر نبود. با این حال، مطالعه به صورت ارزیاب-کور طراحی شد. آزمونگری که پیامدهای اصلی را در مراحل پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری می کند، از تخصیص گروهی شرکت کنندگان بی اطلاع خواهد بود. برای حفظ کورسازی ارزیاب: 1- پیش از هر جلسه ارزیابی، به شرکت کنندگان اکیدا یادآوری می شود که در مورد نوع درمان دریافتی خود با آزمونگر صحبت نکنند. 2- تحلیگر داده ها نیز نسبت کد گذاری گروه ها کور خواهد بود. 3- موفقیت کورسازی ارزیاب در پایان مطالعه با پرسش مستقیم از وی در مورد حدس تخصیص گروهی بررسی خواهد شد.

  • Primary outcomes

    #1
    Stuttering severity, percentage of stuttered syllables or ss%
    percentage of stuttered syllables or ss%
    شدت لکنت ‏،درصد هجاهای ‏لکنت شده‎ ‎یا‎ ‎ss%‎
    درصد هجاهای ‏لکنت شده‎ ‎یا‎ ‎ss%
    Speech Sample and counting, ‏ ‏Stuttering severity instrument-3‎
    A speech sample is taken (the child should speak continuously about a topic while the child's voice is recorded). The amount of the speech sample should be at least 200 syllables. Then the total number of syllables is counted. The number of stuttered syllables is also determined. To obtain the ss%, the number of stuttered syllables is divided by the total number of syllables spoken and multiplied by 100.
    نمونه گفتار و شمارش ‏، ابزار سنجش شدت لکنت-3‎
    نمونه گفتار گرفته می شود( کودک باید به صورت پیوسته در مورد موضوعی صحبت کند همزمان صدای کودک ضبط می شود). میزان نمونه گفتار حداقل باید 200 هجا باشد. سپس تعداد کل هجا شمرده می شود. تعداد هجاهای لکنت شده هم مشخص می گردد. برای به دست آوردن ss% تعداد هجاهای لکنت شده تقسیم بر تعداد کل هجاهای گفته شده می شود و در عدد 100 ضرب می شود.
    #2
    empty
    Stuttering severity(SR)
    empty
    شدت لکنت(ُSR)
    empty
    Three times before the start of the intervention and once after the end of the intervention and once in the follow-up phase one month after the intervention
    empty
    سه بار قبل از شروع مداخله و یک بار بعد از اتمام مداخله و یک بار در مرحله پیگیری یک ماه بعد از مداخله
    empty
    To measure this variable, parents complete a stuttering severity form. This form is scored using a Likert-type scoring system from 1 to 10, with 1 being when the child does not stutter at all and 10 being the most severe form of stuttering.
    empty
    برای اندازه گیری این متغییر از تکمیل فرم شدت لکنت توسط والدین استفاده می شود. این فرم با استفاده از شیوه نمره دهی لیکرتی از 1 تا 10 نمره دهی می شود.عدد 1 برای وقتی کودک اصلا لکنت ندارد و عدد 10 برای شدیدترین حالت لکنت.

  • Secondary outcomes

    #1
    Answer to the question
    To assess this outcome, the Preschool Children's Communication Attitude Test (KiddyCAT) is used. It is a 12-question questionnaire that the child answers with yes or no.
    ‏پاسخ به سوال
    برای ارزیابی این پیامد از آزمون نگرش ارتباطی ویژه کودکان پیش دبستانی(KiddyCAT) استفاده می شود . یک پرسشنامه 12 سوالی که کودک با بله و خیر به سوالات پاسخ می دهد.

  • Intervention groups

    #1
    Intervention group: The recipient of the gradually increasing the length and complexity of the utterance program . This program is a form of operant conditioning that is executed precisely and controlled in 54 steps in three speech situations of monologue and reading and conversation according to the three phases such as ‏establishment, transfer and ‏maintenance. For the sentences, pictures are used instead of reading according to the syntactic level defined for the the gradually increasing the length and complexity of the utterance (GILCU) program; because children are preschool age. Protocol of program: Step 1: the child must say the single words fluently 12 times to go to the next step. Step 2: the child must speak 2 words fluently. Step 3 to 6: the child should be able to say three words fluently. Step 7: The child must say a sentence fluently. Step 8 to 11: The child should be able to express two sentences fluently. Step 11 to 18: The child can speak for 30 seconds fluently . Step 18: The child should speak for 5 minutes fluently. Step 19 to 54: the child must repeat the first 18 steps in monologue and dialogue situations.
    Intervention group: The recipient of the phonological processing treatment The phonological processing treatment is designed to support the phonological system to produce speech in Persian-speaking children with stuttering. According to literatures, three sources of non-word packets, phonological priming and phoneme monitoring are used to treat phonological processing skills. The non-word packages contain 60 types of non-words that are selected from the non-word repetition test of Yazdani et al. These non-words will be used in non-word packages in 12 sessions. The order of presentation of non-words is from simple to complex so that it starts with two-syllable non-words and gradually the number and complexity of non-words increases until end with the repetition of four-syllable non-words. Phonological priming has been used during picture naming to investigate phonological encoding. In this task, the speaker first says the onset syllable or first consonant and or the offset syllable of the word, and the listener must name the image related to the target word from the images presented. Phoneme monitoring is also used to investigate the encoding of sounds. In this task, a word (in visual or audio form) is presented to the person, Then the speaker presents a phoneme or syllable to the patient or person, the person must answer whether that phoneme or syllable is present in the presented word or not. The given phoneme or syllable can be anywhere in the word. This treatment method aims to strengthen working memory and phonological encoding.
    گروه مداخله: دریافت کننده برنامه درمانی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته این برنامه شکلی از شرطی عامل ‏ است که به طور دقیق و کنترل شده در 54 گام در سه موقعیت گفتاری ‏تک‎ گویی و خواندن از روی متن و مکالمه مطابق سه مرحله‎ ی ایجاد ، انتقال و تثبیت ‏ اجرا می شود. به علت اینکه شرکت کنندگان کودکان پیش‎ دبستانی هستند، برای جملات از تصاویر به جای خواندن مطابق با سطح نحوی تعریف شده برای ‏برنامه ‏فزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته‎ ‎‏(‏GILCU‏)‏ استفاده می شود. پروتکل برنامه: گام اول: کودک باید 12 بار تک کلمه ها را روان بیان کند تا به مرحله‎ ی بعد برود.‏گام دوم: کودک باید 2 کلمه را روان بیان کند.‏گام سوم تا ششم: کودک باید بتواند سه کلمه را روان بیان کند.‏گام هفتم: کودک باید یک جمله را روان بیان کند.‏گام هشتم تا یازدهم: کودک باید بتواند دو جمله را روان بیان کند.‏گام یازدهم تا هجدهم: کودک بتواند به مدت 30 ثانیه روان صحبت کند.‏گام هجدهم: کودک 5 دقیقه روان صحبت کند.‏گام نوزدهم تا پنجاه و چهارم: کودک باید 18 مرحله‎ ی اول را در موقعیت های تک‎ گویی و محاوره تکرار ‏کند
    گروه مداخله: دریافت کننده درمان پردازش واجی ‏ روش درمان پردازش واجی برای حمایت نظام واجی جهت تولید گفتار در کودکان فارسی زبان دارای لکنت ‏طراحی شده است. با توجه به مطالعات گذشته برای درمان پردازش واجی از سه منبع بسته های ناکلمه و ‏‏Phonological ‎priming ‎‏ و ‏Phoneme monitoring ‎‏ استفاده می‎ شود. ‏بسته های ناکلمه شامل 60 نوع ناکلمه می باشد که از آزمایه ی تکرار ناکلمه ی یزدانی و همکاران انتخاب می شوند. این ناکلمه ها در بسته های ‏ناکلمه ای در 12 جلسه استفاده خواهد شد. ‏ترتیب ارائه ‏ناکلمات از ساده به پیچیده می باشد به طوری که از ناکلمات دو هجایی شروع کرده و به تدریج تعداد و ‏پیچیدگی ناکلمات افزایش پیدا می کند تا به تکرار ناکلمات چهار هجایی ختم شود.‏ از ‏Phonological priming‏ در حین نامیدن تصویر برای بررسی کدگذاری واجی استفاده شده است. در ‏این آزمایه ابتدا گوینده هجا یا صدای اول و یا هجای آخر کلمه را می گوید و شنونده ‏باید تصویر مربوط به ‏کلمه ی هدف را از بین تصاویر ارائه شده نام ببرد. ‏Phoneme monitoring‏ نیز جهت بررسی کدگذاری صداها استفاده می شود. ‏در این آزمایه یک کلمه(به ‏صورت تصویری یا شنیداری) به فرد ارائه می شوند، سپس گوینده یک واج یا هجا به بیمار یا فرد ارائه می کند، ‏فرد ‏باید پاسخ دهد که آن واج یا هجا در کلمه ارائه شده وجود دارد یا خیر. واج یا هجای ارائه شده می ‏تواند در هر جای کلمه باشد.‏این روش درمانی تقویت ‏حافظه ی فعال و کدگذاری واجی را هدف قرار می دهد.
    #2
    Rehabilitation
    Treatment - Other
    Intervention group: The recipient of the phonological processing treatment The phonological processing treatment is designed to support the phonological system to produce speech in Persian-speaking children with stuttering. According to literatures, three sources of non-word packets, phonological priming and phoneme monitoring are used to treat phonological processing skills. The non-word packages contain 60 types of non-words that are selected from the non-word repetition test of Yazdani et al. These non-words will be used in non-word packages in 12 sessions. The order of presentation of non-words is from simple to complex so that it starts with two-syllable non-words and gradually the number and complexity of non-words increases until end with the repetition of four-syllable non-words. Phonological priming has been used during picture naming to investigate phonological encoding. In this task, the speaker first says the onset syllable or first consonant and or the offset syllable of the word, and the listener must name the image related to the target word from the images presented. Phoneme monitoring is also used to investigate the encoding of sounds. In this task, a word (in visual or audio form) is presented to the person, Then the speaker presents a phoneme or syllable to the patient or person, the person must answer whether that phoneme or syllable is present in the presented word or not. The given phoneme or syllable can be anywhere in the word. This treatment method aims to strengthen working memory and phonological encoding.
    Control group: During the treatment period, the control group will not receive any treatment, and after the treatment is completed, a speech sample will be taken from this group and then their SS% will be calculated. Parents will also be asked to complete the SR form to determine the severity of stuttering.
    گروه مداخله: دریافت کننده درمان پردازش واجی ‏ روش درمان پردازش واجی برای حمایت نظام واجی جهت تولید گفتار در کودکان فارسی زبان دارای لکنت ‏طراحی شده است. با توجه به مطالعات گذشته برای درمان پردازش واجی از سه منبع بسته های ناکلمه و ‏‏Phonological ‎priming ‎‏ و ‏Phoneme monitoring ‎‏ استفاده می‎ شود. ‏بسته های ناکلمه شامل 60 نوع ناکلمه می باشد که از آزمایه ی تکرار ناکلمه ی یزدانی و همکاران انتخاب می شوند. این ناکلمه ها در بسته های ‏ناکلمه ای در 12 جلسه استفاده خواهد شد. ‏ترتیب ارائه ‏ناکلمات از ساده به پیچیده می باشد به طوری که از ناکلمات دو هجایی شروع کرده و به تدریج تعداد و ‏پیچیدگی ناکلمات افزایش پیدا می کند تا به تکرار ناکلمات چهار هجایی ختم شود.‏ از ‏Phonological priming‏ در حین نامیدن تصویر برای بررسی کدگذاری واجی استفاده شده است. در ‏این آزمایه ابتدا گوینده هجا یا صدای اول و یا هجای آخر کلمه را می گوید و شنونده ‏باید تصویر مربوط به ‏کلمه ی هدف را از بین تصاویر ارائه شده نام ببرد. ‏Phoneme monitoring‏ نیز جهت بررسی کدگذاری صداها استفاده می شود. ‏در این آزمایه یک کلمه(به ‏صورت تصویری یا شنیداری) به فرد ارائه می شوند، سپس گوینده یک واج یا هجا به بیمار یا فرد ارائه می کند، ‏فرد ‏باید پاسخ دهد که آن واج یا هجا در کلمه ارائه شده وجود دارد یا خیر. واج یا هجای ارائه شده می ‏تواند در هر جای کلمه باشد.‏این روش درمانی تقویت ‏حافظه ی فعال و کدگذاری واجی را هدف قرار می دهد. ‏
    گروه کنترل: در مدت درمان گروه کنترل هیچ گونه درمانی دریافت نمی کنند و بعد از اتمام درمان از این گروه نمونه گفتار گرفته خواهد شد و سپس SS% آنها محاسبه می شود. همچنین از والدین خواسته می شود فرم SR را جهت تعیین شدت لکنت تکمیل کنند.
    #3
    Rehabilitation
    empty
    Intervention group: The recipient of the gradually increased the length and complexity of utterance and phonological processing combined therapy The gradually increasing the length and complexity of utterance (GILCU) and phonological processing therapy (PPT) combined treatment method is designed to help the phonological system of production and syntactic skills of Persian speaking children who stutter. This treatment method is obtained from the combination of two treatment methods "gradual increase of length and complexity of utterance " and "phonological processing treatment".
    empty
    گروه مداخله: دریافت کننده درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی روش درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته‎ ‎‏(‏GILCU‏) و درمان پردازش واجی (‏PPT‏)برای کمک به ‏نظام واجی تولید و مهارتهای نحوی گفتار کودکان فارسی زبان دارای لکنت طراحی شده است. این روش ‏درمانی از ترکیب دو روش درمانی" افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته" و " درمان پردازش واجی" ‏حاصل شده است. ‏
    empty

  • Recruitment centers

    #1
    Name of recruitment center - English: Speech therapy clinics in Tehran
    Name of recruitment center - Persian: کلینیک های گفتار درمانی سطح شهر تهران
    Full name of responsible person - English: Akram Valizadeh
    Full name of responsible person - Persian: اکرم ولی زاده
    Street address - English: Rahmati,Block 12,Manazel Organization,Meteorology and Atmospheric Sciences Research Institute, pajuhesh Blvd
    Street address - Persian: بلوار پژوهش، پژوهشگاه هواشناسی و علوم جو، منازل سازمانی ، بلوک 12 ، منزل رحمتی
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1497716385
    Phone: +98 916 859 5079
    Fax:
    Email: akramvalizadeh59@yahoo.com
    Web page address:
    Name of recruitment center - English: Speech therapy clinics in Tehran
    Name of recruitment center - Persian: کلینیک های گفتار درمانی سطح شهر تهران
    Full name of responsible person - English: Akram Valizadeh
    Full name of responsible person - Persian: اکرم ولی زاده
    Street address - English: Rahmati,Block 12,Manazel organization,Meteorology and Atmospheric Sciences Research Institute, pajuhesh Blvd
    Street address - Persian: بلوار پژوهش، پژوهشگاه هواشناسی و علوم جو، منازل سازمانی ، بلوک 12 ، منزل رحمتی
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1497716385
    Phone: +98 916 859 5079
    Fax:
    Email: akramvalizadeh59@yahoo.com
    Web page address:

  • Sponsors / Funding sources

    #1

    Name of organization / entity - English:
    Name of organization / entity - Persian:
    Full name of responsible person - English: Hamidreza Khanke
    Full name of responsible person - Persian: حمیدرضا خانکخ
    Street address - English: Rahmati, Block 12,Research Institute of Meteorology and Atmospheric Sciences, Pajuhesh Blvd
    Street address - Persian: بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی، معاونت تحقیقات و فناوری
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1985713834
    Phone: +98 21 7173 2832
    Fax:
    Email: ha.khankeh@uswr.ac.ir
    Web page address:

    Name of organization / entity - English:
    Name of organization / entity - Persian:
    Full name of responsible person - English: Hamidreza Khankeh
    Full name of responsible person - Persian: حمیدرضا خانکه
    Street address - English: University of social welfare and rehabilitation sciences, Kodakyar St. Daneshju Blvd, Evin
    Street address - Persian: اوین.بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی، معاونت تحقیقات و فناوری
    City - English: Tehran
    City - Persian: تهران
    Province: Tehran
    Country: Iran (Islamic Republic of)
    Postal code: 1985713834
    Phone: +98 21 7173 2832
    Fax:
    Email: ha.khankeh@uswr.ac.ir
    Web page address:

Protocol summary

Study aim
Investigating the effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
Design
This study is a randomized clinical trial (RCT), with two parallel groups, in an assessor-blinded design. Thirty eligible patients were randomly assigned to two groups, intervention (phonological processing treatment) and control (no treatment), using a double-block randomization method stratified by disease severity.
Settings and conduct
The sample size of Persian-speaking preschool children will be selected in Tehran city. Written consent will be obtained from the participants. Then, three baseline assessments will be performed, and the participants will be assigned to three treatment groups randomly. The intervention group will receive the relevant treatment by the speech and language pathologist for 4 weeks (three sessions per week for a total of 12 sessions). Treatment sessions will be performed in speech therapy clinics in Tehran. After the completion of the intervention and during the one-month follow-up period, each group will be evaluated.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
inclusion criteria: 1. Persian-speaking preschool children with stuttering 2. No history of treatment by this treatment methods. 3. Child with stuttering Non inclusion criteria: 1.Children who have incomplete medical documents. 2.Children with onset of stuttering less than 12 months.
Intervention groups
Group 1, phonological processing treatment, and Group 2, control(no treatment)
Main outcome variables
Percentage of stuttered syllables or ss% Severity of stuttering Communication attitude

General information

Reason for update
changing proposal
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT20230219057445N1
Registration date: 2023-03-08, 1401/12/17
Registration timing: prospective

Last update: 2026-06-14, 1405/03/24
Update count: 1
Registration date
2023-03-08, 1401/12/17
Registrant information
Name
Akram Valizadeh
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 916 859 5079
Email address
akramvalizadeh59@yahoo.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2023-04-04, 1402/01/15
Expected recruitment end date
2025-07-21, 1404/04/30
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Investigating the effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
Public title
The effectiveness of Phonological Processing Treatment on the fluency of speech of pre-school Persian-speaking children with stuttering: a Randomized Controlled Trial
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
At least 12 months have passed since the start of stuttering according to the parents' report. Children should be in preschool age (4 to 6 years old). Considering that the participants are selected from the waiting list, they should not have a history of stuttering treatment using the program of gradually increasing the length and complexity of utterance and phonological processing treatment in the 12 months before the start of the study, and other treatments are past, at least one month . The child's stuttering is diagnosed based on all three diagnostic criteria of Yairi and Ambros, meaning that: a. A speech and language pathologist will diagnose the child as stuttering. b. The severity of the child's stuttering on the 8-point SR scale by the parents should be 2 or higher. c. The child should show at least three SLDs in the spontaneous speech sample of 100 syllables. Not neurological damage, language damage, sensory and motor damage ,according to parents' reports and the relevant tests by a speech and language pathologist and medical documents . Not social and emotional disorders according to the results of the Vineland Social Skill Scale by a psychologist. Not using drugs that affect the results according to parents' reports and medical documents. The child should be monolingual and Farsi speaking, according to the parents' report. Not cognitive disorders, according to Forward digit span and Wechsler's non-verbal and cubes tests. Based on the hearing screening test (audiometry of frequencies 2000, 250, 500, 1000 dB), the child should not have a hearing problem.
Exclusion criteria:
The child's medical document is not complete. According to the parents' report and the medical documents, the child has be a disease that affects the results of this study Less than 12 months have passed since the onset of stuttering.
Age
From 4 years old to 6 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
  • Outcome assessor
Sample size
Target sample size: 30
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
For stratified randomization, first, randomization layers are formed based on the severity of stuttering (mild, moderate, severe) (in such a way that layers are formed and randomization is done in each layer separately ), assignment of samples to treatment groups is done by the method of random blocks (using double blocks); In this way, according to the sample size of 30 participants and two intervention and control group, we will have 15 participants in each group. The randomization unit is individual, and this randomization was done using statistical software. For allocation concealment, the person who does not perform any of the evaluation and treatment steps, the samples are coded. These codes are placed on opaque sealed envelopes that will not be opened until the treatment begins.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
Given the nature of the intervention and the control group (which received no treatment), blinding of participants and therapists was not possible. However, the study was designed as an assessor-blinded study. The assessor, who will assess the main outcomes at pretest, posttest, and follow-up, will be unaware of the group assignment of participants. To maintain assessor blinding: 1. Before each assessment session, participants will be strictly reminded not to discuss the type of treatment they received with the assessor. 2. The data analyst will also be blinded to the coding of the groups. 3. The success of assessor blinding will be assessed at the end of the study by asking the assessor directly about their guess at group assignment.
Placebo
Not used
Assignment
Other
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of university of social welfare and rehabilitation sciences
Street address
University of social welfare and rehabilitation sciences, Kodakyar St , Daneshju Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985713834
Approval date
2023-03-02, 1401/12/11
Ethics committee reference number
IR.USWR.REC.1401.235

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
Stuttering
ICD-10 code
F98.5
ICD-10 code description
Adult onset fluency disorder

Primary outcomes

1

Description
percentage of stuttered syllables or ss%
Timepoint
Three times before the start of the intervention and once after the end of the intervention and once in the follow-up phase one month after the intervention
Method of measurement
A speech sample is taken (the child should speak continuously about a topic while the child's voice is recorded). The amount of the speech sample should be at least 200 syllables. Then the total number of syllables is counted. The number of stuttered syllables is also determined. To obtain the ss%, the number of stuttered syllables is divided by the total number of syllables spoken and multiplied by 100.

2

Description
Stuttering severity(SR)
Timepoint
Three times before the start of the intervention and once after the end of the intervention and once in the follow-up phase one month after the intervention
Method of measurement
To measure this variable, parents complete a stuttering severity form. This form is scored using a Likert-type scoring system from 1 to 10, with 1 being when the child does not stutter at all and 10 being the most severe form of stuttering.

Secondary outcomes

1

Description
Communication attitude
Timepoint
Before the start of the intervention, after the end of the intervention, in the follow-up phase one month after the end of the intervention
Method of measurement
To assess this outcome, the Preschool Children's Communication Attitude Test (KiddyCAT) is used. It is a 12-question questionnaire that the child answers with yes or no.

Intervention groups

1

Description
Intervention group: The recipient of the phonological processing treatment The phonological processing treatment is designed to support the phonological system to produce speech in Persian-speaking children with stuttering. According to literatures, three sources of non-word packets, phonological priming and phoneme monitoring are used to treat phonological processing skills. The non-word packages contain 60 types of non-words that are selected from the non-word repetition test of Yazdani et al. These non-words will be used in non-word packages in 12 sessions. The order of presentation of non-words is from simple to complex so that it starts with two-syllable non-words and gradually the number and complexity of non-words increases until end with the repetition of four-syllable non-words. Phonological priming has been used during picture naming to investigate phonological encoding. In this task, the speaker first says the onset syllable or first consonant and or the offset syllable of the word, and the listener must name the image related to the target word from the images presented. Phoneme monitoring is also used to investigate the encoding of sounds. In this task, a word (in visual or audio form) is presented to the person, Then the speaker presents a phoneme or syllable to the patient or person, the person must answer whether that phoneme or syllable is present in the presented word or not. The given phoneme or syllable can be anywhere in the word. This treatment method aims to strengthen working memory and phonological encoding.
Category
Rehabilitation

2

Description
Control group: During the treatment period, the control group will not receive any treatment, and after the treatment is completed, a speech sample will be taken from this group and then their SS% will be calculated. Parents will also be asked to complete the SR form to determine the severity of stuttering.
Category
Treatment - Other

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Speech therapy clinics in Tehran
Full name of responsible person
Akram Valizadeh
Street address
Rahmati,Block 12,Manazel organization,Meteorology and Atmospheric Sciences Research Institute, pajuhesh Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1497716385
Phone
+98 916 859 5079
Email
akramvalizadeh59@yahoo.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
University of social welfare and rehabilitation sciences
Full name of responsible person
Hamidreza Khankeh
Street address
University of social welfare and rehabilitation sciences, Kodakyar St. Daneshju Blvd, Evin
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985713834
Phone
+98 21 7173 2832
Email
ha.khankeh@uswr.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
University of social welfare and rehabilitation sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
University of social welfare and rehabilitation sciences
Full name of responsible person
Akram Valizadeh
Position
ُStudent
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Speech therapy
Street address
Rahmati, Block 12, Research institute of meteorology and atmospheric sciences, Pajuhesh Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1497716385
Phone
021‏22180043‏
Email
akramvalizadeh59@yahoo.com

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
University of social welfare and rehabilitation sciences
Full name of responsible person
Talieh Zarifian
Position
Associate professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Speech therapy
Street address
Speech therapy department, University of social welfare and rehabilitation sciences, kodakyar st, Daneshju Blvd, Evin
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985713834
Phone
+98 21 2218 0043
Email
ta.zarifian@uswr.ac.ir

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
University of social welfare and rehabilitation sciences
Full name of responsible person
Akram Valizadeh
Position
Phd student
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Speech therapy
Street address
University of social welfare and rehabilitation sciences, Kodakyar st, Daneshju Blvd, Evin
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985713834
Phone
+98 916 859 5079
Fax
Email
akramvalizdeh59@yahoo.com

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
According to the conditions of the participants, in the informed consent section, the participants have been given a commitment not to publish their personal information.
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
No - There is not a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Only outcome data will be published and there are no plans to publish individual participant data.
When the data will become available and for how long
From 2026 to 2 years after the article was published
To whom data/document is available
Researchers working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
The data will be used only in educational, research and therapeutic situations
From where data/document is obtainable
first author
What processes are involved for a request to access data/document
The applicant can submit his application via email or by visiting the University of Social Health and Rehabilitation Sciences , Speech Therapy Department
Comments
Loading...