Investigating the effect of nutrition counseling based on carbohydrate counting, glycemic index and reducing energy consumption on glycemic, lipidemic, anthropometric control indicators, and blood pressure in patients with type 2 diabetes

Determining the effect of nutritional counseling based on carbohydrate counting, glycemic profile and reducing energy consumption on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure control indicators of patients with type 2 diabetes referring to Urmia City Health Center

تعیین اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مراجعه کننده به مرکز بهداشت شهر ارومیه

This study is a parallel randomized controlled clinical trial in the field of investigating the effect of nutrition counseling with the approach of carbohydrate counting, glycemic index and energy consumption reduction on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure indicators of type 2 diabetes patients referred to Dizaj Siavosh Health Center in Urmia city. 94 patients will be randomly assigned to 2 intervention and control groups.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی در زمینه بررسی اثر مشاوره تغذیه با رویکرد شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه طراحی شده است. 94 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.

Inclusion criteria: Refer to Dizaj Siavosh health center in Urmia city; Having T2DM; No insulin injection; Exclusion criteria: pregnancy and breastfeeding; Gastroparesis; Following a special diet; Consumption of nutritional supplements in the last 3 months

شرایط ورود:مراجعه به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه؛ ابتلا به T2DM؛ عدم تزریق انسولین؛ شرایط خروج: بارداری و شیردهی؛ گاستروپارزی؛رعایت رژیم خاص؛ مصرف مکمل تغذیه ای در 3 ماه اخیر

The control group will receive the treatment of the nutrition expert of the health center according to the nutritional training package in the health transformation program in the health field. The intervention group will have 4 individual face-to-face counseling sessions of 20 minutes with the researcher on a weekly basis. Sessions will include anthropometric assessment, food intake and physical activity, familiarization with the simple carbohydrate counting method, food groups and glycemic index of foods, and diet presentation.

گروه کنترل، درمان کارشناس تغذیه مرکز بهداشت را طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت دریافت خواهد کرد افراد گروه مداخله، 4 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهد داشت. جلسات شامل ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی، آشنایی با روش کربوهیدرات شماری ساده، گروه های غذایی و شاخص گلیسمیک غذا ها و ارائه رژیم غذایی خواهد بود.

Weight; Waist circumference; fasting plasma glucose; plasma insulin; insulin resistance index; insulin sensitivity index; Lipid profile; systolic blood pressure; diastolic blood pressure

وزن؛ دور کمر؛ گلوکز ناشتای پلاسما؛ انسولین پلاسما؛ شاخص مقاومت به انسولین؛ شاخص حساسیت به انسولین؛ پروفایل لیپیدی؛ فشارخون سیستولی؛ فشارخون دیاستولی

2023-07-23, 1402/05/01

2024-03-18, 1402/12/28

Refer to Dizaj Siavosh health center in Urmia city
Having T2DM based on a physician's diagnosis and FPG criteria equal to and greater than 126 mg/dL and HbA1C equal to and greater than 6.5%
Age above 18 years
No insulin injection

مراجعه به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه
ابتلا به T2DM بر اساس تشخیص پزشک و معیار FPG مساوی و بیشتر از ۱۲۶ میلی گرم در دسی لیتر و HbA1C مساوی و بیشتر از 5/6%
سن بالای 18 سال
عدم تزریق انسولین

روش آنزیمی- واحد بین الملل در لیتر

Serum insulin

انسولین سرم

Measurement of serum insulin at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری انسولین سرم در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Radioimmunoassay

رادیوایمنواسی

Waist circumference

دور کمر

Measurement of waist circumference at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری دور کمر در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Anthropometric meters-centimeters

متر تن سنجی-سانتی متر

Systolic blood pressure

فشار خون سیستولی

Measurement of systolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری فشار خون سیستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Diastolic blood pressure

فشار خون دیاستولی

Measurement of diastolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری فشار خون دیاستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Digital sphygmomanometer - millimeters of mercury(mmHg)

فشارسنج دیجیتالی- میلی متر جیوه

Triglyceride

تری گلیسیرید

Measurement of triglyceride at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری تری گلیسیرید در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

LDL-cholesterol

LDL-کلسترول

Measurement of LDL-cholesterol at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the completion of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری LDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

HDL-cholesterol

HDL-کلسترول

HDL-cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and the 16th week of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری HDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Insulin resistance index HOMA-IR

شاخص مقاومت به انسولین هما آی آر

HOMA-IR measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری شاخص مقاومت به انسولین در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Fasting sugar*fasting insulin/22.5

قند ناشتا*انسولین ناشتا/22.5

Insulin sensitivity index QUICKI

شاخص حساسیت به انسولین کوئیکی

QUICKI measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)

اندازه گیری شاخص حساسیت به انسولین در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

(logarithm of fasting insulin + logarithm of fasting blood sugar)/1

(لگاریتم انسولین ناشتا+لگاریتم قند خون ناشتا)/1

Total cholesterol

کلسترول تام

Total cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after

اندازه گیری کلسترول تام در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Enzymatic method - milligrams per deciliter

روش آنزیمی-میلی گرم در دسی لیتر

Body mass index

شاخص توده بدنی

Body mass index measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after

اندازه گیری شاخص توده بدنی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

Weight/ height squared

وزن/ مجذور قد

Intervention group: People in the intervention group will have 4 face-to-face counseling sessions of 20 minutes with the researcher on a weekly basis. In the first session, anthropometry, food intake and physical activity are evaluated. Also, the role and importance of blood sugar control in T2DM is explained and the goals of the simple carbohydrate counting method are explained. In the second session, the diet, whose calories are estimated based on the food intake assessment by the reminder, is presented to the subjects. The diet of people with a BMI lower than 25 is isocaloric, and 250 kcal will be deducted from the calories of the diet of people with a BMI higher than 25 . The percentage of energy from macronutrients will be 55%, 15%, and 30% of total calories for carbohydrates, proteins, and fats, respectively. The amount of carbohydrates is distributed in the form of shares of different food groups containing carbohydrates in 3 main meals and 3 snacks. The number of portions is given to the patient along with examples, and the method of implementing the diet, the size of the portions, and the amount of carbohydrates are explained. In this session, patients will be introduced to the 3 food groups of bread and grains, simple sugars, and fruits, and they will receive a list of food substitutions and an explanation of how to implement it. The third session will include getting to know the food groups of dairy, meat, vegetables, and oils, and the list of food substitutions and how to implement it, the size of portions, and the amount of carbohydrates will be presented to the patients. It is also explained about the nutritional composition table label of packaged food products and how to calculate their carbohydrate content. The fourth session will be familiarization with the glycemic index of foods, where relevant recommendations and a list of foods and their glycemic index will be presented to people. In each meeting, the topics of the previous meeting are fixed and problems are solved. Until the end of the intervention period, a 3-day food reminder will be taken from the participants by phone every month. A total of 5 food reminders for 3 days with 15 days of review will be collected from the participants. Also, in order to ensure compliance with the training and to answer possible questions, people will be contacted every week, followed up and encouraged to continue working. Counseling for disabled and elderly patients or those unable to read is provided to the accompanying person.

گروه مداخله: افراد گروه مداخله، 4 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. در جلسه اول، ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی انجام می شود. همچنین در مورد نقش و اهمیت کنترل قند خون در T2DM توضیح و اهداف روش کربوهیدرات شماری ساده تبیین می شود. در جلسه دوم، رژیم غذایی که کالری آن بر اساس ارزیابی دریافت غذایی توسط یادآمد برآورد شده است، به افراد ارائه می شود. رژیم افراد با BMI پایین تر از ۲۵، ایزوکالریک بوده و از کالری رژیم افراد با BMI بالاتر از 25، 250 کیلوکالری کسر خواهد شد. درصد انرژی حاصل از درشت مغذی ها از کل کالری برای کربوهیدرات، پروتئین و چربی به ترتیب ۵۵%، 15% و ۳۰% خواهد بود. مقدار کربوهیدرات به صورت سهم های گروه های مختلف غذایی حاوی کربوهیدرات در 3 وعده اصلی و 3 میان وعده توزیع می شود. تعداد سهم ها همراه با ذکر مثال به بیمار ارائه شده و نحوه اجرای رژیم، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان توضیح داده می شود. در این جلسه بیماران با 3 گروه غذایی نان و غلات، قند های ساده و میوه ها آشنا خواهند شد و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و توضیح نحوه اجرای آن را دریافت می کنند. جلسه سوم شامل آشنایی با گروه های غذایی لبنیات، گوشت، سبزیجات و روغن ها خواهد بود و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و نحوه اجرای آن، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان به بیماران ارائه می شود. همچنین در مورد برچسب جدول ترکیبات غذایی محصولات غذایی بسته بندی شده و چگونگی محاسبه مقدار کربوهیدرات آن ها توضیح داده می شود. جلسه چهارم آشنایی با شاخص گلیسمیک غذا ها خواهد بود که توصیه های مربوطه و فهرستی از مواد غذایی و شاخص گلیسمیک شان به افراد ارائه می شود. در هر جلسه مباحث جلسه قبل تثبیت و مشکلات رفع می شود. تا پایان مدت مداخله هر ماه یادآمد ۳ روزه خوراک به صورت تلفنی از شرکت کنندگان گرفته می شود. در مجموع 5 یادآمد 3 روزه خوراک با 15 روز بررسی از شرکت کنندگان اخذ خواهد شد. همچنین جهت اطمینان از رعایت آموزش ها و پاسخ به سوالات احتمالی هر هفته با افراد تماس گرفته شده، پیگیری و برای ادامه کار تشویق خواهند شد. مشاوره برای بیماران ناتوان و سالمند یا بدون توانایی خواندن، به فرد همراه ارائه می شود.

Control group: The people in the control group will receive the common treatment of the health center by the nutrition expert based in the center according to the nutrition training package in the health transformation program in the health sector, which includes at least two 15-minute counseling sessions at a one-month interval and receiving a diet, which will record the details of the counseling and diet of the individuals. Holding meetings and receiving diet, the researcher will follow up and until the end of the study period, 3-day diet reminders (15 reminders in total) will be taken from the control group every month.

گروه کنترل: افراد گروه کنترل، درمان رایج مرکز بهداشت را توسط کارشناس تغذیه مستقر در مرکز بر طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت، دریافت خواهند کرد که شامل حداقل دو جلسه مشاوره 15 دقیقه ای به فاصله یک ماه و دریافت رژیم غذایی است که جزئیات مشاوره و رژیم غذایی افراد ثبت خواهد شد. برگزاری جلسات و دریافت رژیم غذایی، توسط محقق پیگیری و تا پایان مدت مطالعه، هر ماه یادآمد 3 روزه خوراک (در مجموع 15 یادآمد) از گروه کنترل اخذ می شود.

Name of recruitment center - English:
Name of recruitment center - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Country:
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:

Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Fatemeh Pirmaddah saravani
Full name of responsible person - Persian: فاطمه پیرمداح سراوانی
Position - English: Master student of nutrition science
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 34
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Km 11 Nazlu Highway, Urmia University of Medical Sciences, Faculty of Medicine, Department of Nutrition
Street address - Persian: کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
City - English: Urmia
City - Persian: ارومیه
Province: West Azarbaijan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5715799313
Phone: +98 44 3257 2357
Mobile: 0989381867277
Fax:
Email: pirmaddah.fatemeh@gmail.com
Web page address: