Effectiveness of transitional care program from hospital to home on the quality of life of women with breast cancer their family caregiver’s burden

This study is a randomized controlled clinical trial that will be conducted on women undergoing mastectomy in selected military centers (Baqiyatullah Aj Hospital and Chamran Hospital). They will be randomly divided into two intervention and control groups using the quadruple block method. Transitional care program in the intervention group will start from the time the patient is admitted and will continue until three months after discharge from the hospital. Also, training will be given to the patient in four sessions (one session before surgery and three sessions once a week until three weeks after discharge for 45 minutes).

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار است که بر روی زنان تحت عمل جراحی ماستکتومی در مراکز منتخب نظامی (بیمارستان بقیه الله عج و بیمارستان چمران) انجام خواهد شد. به روش بلوک بندی چهارتایی به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برنامه مراقبت انتقالی در گروه مداخله از زمان پذیرش بیمار شروع و تا سه ماه پس از ترخیص از بیمارستان ادامه خواهد یافت. همچنین آموزش ها طی چهار جلسه (یک جلسه قبل از عمل و سه جلسه به صورت هفته ای یکبار تا سه هفته بعد از ترخیص بمدت 45 دقیقه) به بیمار داده خواهد شد.

Inclusion criteria Patients one to three days after mastectomy Having the age of eighteen to seventy years Breast cancer identified by pathology and treated by surgery Ability to complete the questionnaire independently Access to home phone and mobile phone Not suffering from mental illnesses Exclusion criteria History of chronic diseases Not living in Tehran Women over seventy years old

شرایط ورود  بیماران یک تا سه روز بعد از ماستکتومی  داشتن سن هیجده الی هفتاد سال  سرطان پستان تشخص داده شده توسط پاتولوژی و درمان شده توسط جراحی  توانایی تکمیل پرسشنامه به طور مستقل  دسترسی به تلفن در منزل و تلفن همراه  عدم ابتلا به بیماری های روانی شرایط عدم ورود سابقه بیماری های مزمن عدم سکونت در تهران زنان بالای هفتاد سال

Intervention group: Transitional care program will start from the time of admission of the patient and will continue until three months after discharge from the hospital. Control group: they will go through the usual process of discharge from the hospital (providing an educational brochure, containing educational tips after the operation)

گروه مداخله: برنامه مراقبت انتقالی از زمان پذیرش بیمار شروع و تا سه ماه پس از ترخیص از بیمارستان ادامه خواهد یافت. گروه کنترل: فرایند معمول ترخیص از بیمارستان (ارائه بروشور آموزشی، حاوی نکات آموزشی بعد از عمل) را طی خواهند نمود

2024-01-05, 1402/10/15

2024-02-19, 1402/11/30

Patients one to three days after mastectomy
Breast cancer identified by pathology and treated by surgery
Ability to complete the questionnaire independently
Access to home and mobile phones
Residence in Tehran and its suburbs within one month after discharge for the possibility of home visits
No mental illness

بیماران یک تا سه روز بعد از ماستکتومی
سرطان پستان تشخص داده شده توسط پاتولوژی و درمان شده توسط جراحی
توانایی تکمیل پرسشنامه به طور مستقل
دسترسی به تلفن در منزل و تلفن همراه
سکونت در تهران و حومه طی یکماه پس از ترخیص جهت امکان ویزیت در منزل
عدم ابتلا به بیماری های روانی

This study is a randomized controlled clinical trial that will be conducted on women undergoing mastectomy in selected military centers. At first, the samples will be randomly divided into intervention and control groups based on the inclusion criteria and selected in a purposeful way and by the quadruple block method. The method of random assignment with blocks of four will be such that letter A will be assigned to the intervention group and letter B will be assigned to the control group, and in blocks of four with letters A and B, six states AABB, BBAA, ABAB, BABA , ABBA, BAAB will be written on separate sheets and thrown in a container. Randomly, one of these sheets will be taken out of the container and the composition written on it will be noted and that sheet will be thrown into the container again. Since the sample size is 60 patients, this procedure will be repeated fifteen times and each time the composition written on the sheet will be noted down after the composition written on the previous sheet. Then, each letter will be assigned a number from one to sixty in the order of the letters written down one after the other. Each of the letters will be placed in an envelope and numbers from one to sixty will be written on the envelope. Each time a patient is selected, one of these envelopes will be opened in order of the number written on the envelope, and it will be determined in which group the patient will be placed. And after explaining the objectives of the study and obtaining verbal and written informed consent, the people of the control group of the usual process of discharge from the hospital (providing an educational brochure, containing educational tips after the operation, as well as answering questions that some patients randomly asked the researcher or department personnel will be asked) and the researcher will only complete the demographic profile questionnaire with regard to these people by asking them and the information of the patients' files. Also, in the intervention group, the transitional care program will be carried out based on transitional care components and Nanda's nursing diagnoses.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار است که بر روی زنان تحت عمل جراحی ماستکتومی در مراکز منتخب نظامی انجام خواهد شد. نمونه ها در ابتدا بر اساس معیارهای ورود و به شکل هدفمند انتخاب و به روش بلوک بندی چهارتایی به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. روش تخصیص تصادفی با بلوک های چهار تایی به این صورت خواهد بود که به گروه مداخله حرف A و به گروه شاهد حرف B اختصاص داده خواهد شد و در بلوک های چهار تایی با حروف A و B, شش حالت AABB، BBAA، ABAB، BABA، ABBA، BAAB در برگه های جداکانه نوشته خواهد شد و در ظرفی انداخته می شود. به صورت تصادفی یکی از این برگه ها رو از ظرف بیرون آورده و ترکیب نوشته شده بر روی آن یادداشت و مجددا آن برگه به داخل ظرف انداخته خواهد شد.چون حجم نمونه شصت بیمار می باشد این عمل پانزده بار تکرار و هر بار ترکیب نوشته شده بر روی برگه به دنبال ترکیب نوشته شده برگه قبلی یادداشت خواهد شد. سپس به هر یک از حروف یک عدد از یک تا شصت به ترتیب حروف یادداشت شده پشت سر هم اختصاص داده خواهد شد. هر یک از حروف داخل یک پاکت گذاشته خواهد شد و روی پاکت اعداد یک تا شصت نوشته خواهد شد. هر بار که بیماری انتخاب شود یکی از این پاکت ها به ترتیب عدد نوشته شده روی پاکت باز خواهد شد و مشخص می شود که بیمار در کدام گروه قرار خواهد گرفت. و پس از توضیح اهداف مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه شفاهی و کتبی، افراد گروه کنترل فرایند معمول ترخیص از بیمارستان (ارائه بروشور آموزشی، حاوی نکات آموزشی بعد از عمل و همچنین پاسخ به سؤالاتی که بعضی از بیماران به صورت اتفاقی از پژوهشگر یا پرسنل بخش خواهند پرسید) را طی خواهند نمود و پژوهشگر در رابطه با این افراد فقط پرسشنامه مشخصات دموگرافیک را با پرسش از ایشان و اطلاعات پرونده بیماران تکمیل خواهد نمود. همچنین در گروه مداخله، برنامه مراقبت انتقالی بر اساس اجزاء مراقبت انتقالی و تشخیص های پرستاری ناندا انجام خواهد شد

2023-11-29, 1402/09/08

At the beginning of the study (before the start of the intervention) and three months after the intervention

ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و سه ماه بعد از مداخله

Breast Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (QLQ-BR23)

پرسشنامه کیفیت زندگی ویژه سرطان پستان

At the beginning of the study (before the start of the intervention) and three months after the intervention

ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و سه ماه پس از مداخله

The transitional care plan is the coordination and continuity of medical care during the transfer of the patient from one care complex to another complex or home. Care sets, care providers, conditions and care needs in the acute and chronic period of the disease change in this transition period. Supporting the patient during the transition from one phase of illness or treatment to another, such as moving from receiving care in the hospital to care at home, is one of the goals of transitional care. And in the intervention group, it will start from the time the patient is admitted and will continue until three months after discharge from the hospital. Also, trainings will be given to the patient during four sessions (one session before surgery and three sessions once a week until three weeks after discharge for 45 minutes). The researcher will meet the patient eligible to enter the study in the first 24 hours of admission, and after announcing the readiness of the patient and the caregivers to enter the study, they will complete the demographic profile questionnaire and the quality of life and care burden of the caregivers. After the discharge, the researcher will contact the patients or their home caregiver once a week until the end of the intervention and will check the progress of the disease and the achievement of the goals. The time of the first appointment will be determined within seven to ten days after discharge. The duration of phone conversations will change based on the client's needs. The last phone call will be made with the patient in the twelfth week after discharge, during which, in addition to counseling, the necessary coordination for the second and last meeting with the patient will also be done. After the completion of the intervention (twelfth week after discharge), the quality of life and caregiver burden questionnaire will be completed again in both groups by the researcher and during the meeting with the patient. The answers will be analyzed and compared.

برنامه مراقبت انتقالی هماهنگی و تداوم مراقبت درمانی حین انتقال بیمار از یک مجموعه ی مراقبتی به مجموعه دیگر و یا منزل می باشد. مجموعه های مراقبتی، ارائه دهندگان مراقبتی، شرایط و نیازهای مراقبتی در دوره حاد و مزمن بیماری، در این بازه ی انتقال تغییر می کند. حمایت از بیمار حین انتقال از یک فاز بیماری یا درمان به فاز دیگر مثل جابجایی از دریافت مراقبت در بیمارستان به مراقبت در منزل از اهداف مراقبت انتقالی است. و در گروه مداخله از زمان پذیرش بیمار شروع و تا سه ماه پس از ترخیص از بیمارستان ادامه خواهد یافت. همچنین آموزش ها طی چهار جلسه (یک جلسه قبل از عمل و سه جلسه به صورت هفته ای یکبار تا سه هفته بعد از ترخیص بمدت 45 دقیقه) به بیمار داده خواهد شد. پژوهشگر بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه را در ٢٤ ساعت اول پذیرش ملاقات خواهد کرد و پس از اعلام آمادگی بیمار و مراقبین جهت ورود به مطالعه، پرسشنامه مشخصات دموگرافیک و کیفیت زندگی و بار مراقبتی مراقبین را تکمیل خواهند نمود. پس از ترخیص پژوهشگر هفته ای یکبار تا پایان مداخله با بیماران یا مراقب خانگی آنها تماس خواهد گرفت و پیشرفت بیماری و دستیابی به اهداف را بررسی خواهد نمود اولین تماس تلفنی پژوهشگر در ٢٤ ساعت اول پس از ترخیص با بیمار برقرار خواهد شد که علاوه بر مشاوره، زمان اولین ملاقات طی هفت الی ده روز پس از ترخیص با بیمار تعیین خواهد شد. مدت زمان مکالمات تلفنی بر اساس نیازهای مددجو تغییر خواهد یافت. آخرین تماس تلفنی در هفته دوازدهم پس از ترخیص با بیمار برقرار خواهد شد که طی آن علاوه بر مشاوره، هماهنگی لازم جهت دومین و آخرین ملاقات با بیمار نیز به عمل خواهد آمد. پس از اتمام مداخله (هفته دوازده پس از ترخیص) مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی و بار مراقبتی مراقبین، در هر دو گروه توسط پژوهشگر و طی ملاقات با بیمار تکمیل خواهد شد. پاسخ ها تجزیه و تحلیل و مقایسه خواهند شد.

Control group: After explaining the objectives of the study and obtaining verbal and written informed consent, the people in the control group were given the usual process of discharge from the hospital (providing an educational brochure, containing post-operative educational tips, as well as answering questions that some patients randomly ask the researcher or staff asked) and the researcher will only complete the demographic profile questionnaire with regard to these people by asking them and the information of the patients' files.

گروه کنترل: پس از توضیح اهداف مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه شفاهی و کتبی، افراد گروه کنترل فرایند معمول ترخیص از بیمارستان (ارائه بروشور آموزشی، حاوی نکات آموزشی بعد از عمل و همچنین پاسخ به سؤالاتی که بعضی از بیماران به صورت اتفاقی از پژوهشگر یا پرسنل بخش خواهند پرسید) را طی خواهند نمود و پژوهشگر در رابطه با این افراد فقط پرسشنامه مشخصات دموگرافیک را با پرسش از ایشان و اطلاعات پرونده بیماران تکمیل خواهد نمود.

All people have permission to access data and documents

تمامی افراد اجازه دسترسی به داده ها و مستندات را دارند