The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and depression score in post-bariatric surgery patients
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and gastrointestinal quality of life in patients after bariatric surgery.
Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and depression score in patients after bariatric surgery.
Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and gastrointestinal quality of lifedepression score in patients after bariatric surgery.
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشینمره افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 8 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and gastrointestinal quality of life score will be assessed before and after the study
52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 12 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and depression score will be assessed before and after the study
52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 812 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and gastrointestinal quality of lifedepression score will be assessed before and after the study
52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 8 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره کیفیت زندگی دستگاه گوارش قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 12 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 812 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره کیفیت زندگی دستگاه گوارشافسردگی قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
Inclusion: Age over 18 years and being candidate for bariatric surgery, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
Inclusion: Age over 18 years and post- bariatric surgery patients, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
Inclusion: Age over 18 years and being candidate forpost- bariatric surgery patients, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
شرایط ورود به مطالعه:
شامل سن بالای 18 سال و کاندید بودن برای جراحی چاقی ،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
شرایط ورود به مطالعه:
شامل سن بالای 18 سال و بیماران بعد از جراحی باریاتریک،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
شرایط ورود به مطالعه: شامل سن بالای 18 سال و کاندید بودن برایبیماران بعد از جراحی چاقی باریاتریک،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 8 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 8 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks as a control group
1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks as a control group
1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 812 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 812 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 812 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 812 weeks as a control group
1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 8 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 8 هفته
3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته به عنوان گروه کنترل
1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته
3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته به عنوان گروه کنترل
1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 812 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 812 هفته 3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 812 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی 4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 812 هفته به عنوان گروه کنترل
General information
empty
Change in the type of questionnaire in the title due to the greater importance of depression factor in these people based on studies/Editing inclusion and exclusion criteria/
Change in the type of questionnaire in the title due to the greater importance of depression factor in these people based on studies/Editing inclusion and exclusion criteria/
empty
تغییر در نوع پرسشنامه در عنوان به علت اهمیت بیشتر موضوع افسردگی در این افراد براساس مطالعات/ ویرایش فاکتور های ورود و خروج از مطالعه/
تغییر در نوع پرسشنامه در عنوان به علت اهمیت بیشتر موضوع افسردگی در این افراد براساس مطالعات/ ویرایش فاکتور های ورود و خروج از مطالعه/
The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and GI quality of life in post-bariatric surgery patients
The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and depression score in post-bariatric surgery patients
The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and GI quality of lifedepression score in post-bariatric surgery patients
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشیافسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
Bariatric surgery candidate
Age above 18
post-bariatric surgery patients
Age above 18
Bariatricpost-bariatric surgery candidatepatients Age above 18
کاندید عمل جراحی باریاتریک
سن بالای 18 سال
بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
سن بالای 18 سال
کاندیدبیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک سن بالای 18 سال
Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities
Sensitivity to milk protein and lactose
Sensitivity to gluten
Taking nutritional supplements, prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities
Sensitivity to milk protein and lactose
Sensitivity to gluten
Taking prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities Sensitivity to milk protein and lactose Sensitivity to gluten Taking nutritional supplements, prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی
حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر
حساسیت به گلوتن
مصرف مکمل تغذیه ای، پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی
حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر
حساسیت به گلوتن
مصرف مکمل پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر حساسیت به گلوتن مصرف مکمل تغذیه ای، پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
Primary outcomes
#1
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#2
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#3
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#4
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#5
(%EWL
body fat percent
(%EWLbody fat percent
درصداضافه وزن کاهش یافته
درصد چربی بدن
درصداضافه وزن کاهش یافتهدرصد چربی بدن
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
formula
body analyzer
formulabody analyzer
فرمول
بادی آنالیز
فرمولبادی آنالیز
#6
body fat percent
waist circumference
body fat percentwaist circumference
درصد چربی بدن
دورکمر
درصد چربی بدندورکمر
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
body analyzer
flexible meter
body analyzerflexible meter
بادی آنالیز
مترنواری
بادی آنالیزمترنواری
#7
waist circumference
hip circumference
waisthip circumference
دورکمر
دور باسن
دورکمردور باسن
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#8
hip circumference
waist/hip ratio
waist/hip circumferenceratio
دور باسن
دور کمر به دور باسن
دور کمر به دور باسن
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
flexible meter
formula
flexible meterformula
مترنواری
فرمول
مترنواریفرمول
#9
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#10
waist/height ratio
triglyceride
waist/height ratiotriglyceride
دور کمر به قد
تری گلیسیرید
دور کمر به قدتری گلیسیرید
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
formula
colorimetric method
formulacolorimetric method
فرمول
روش کالریمتری
فرمولروش کالریمتری
#11
triglyceride
total cholestrol
triglyceridetotal cholestrol
تری گلیسیرید
کلسترول تام
تری گلیسیریدکلسترول تام
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#12
total cholestrol
LDL (low-density lipoprotein)
total cholestrolLDL (low-density lipoprotein)
کلسترول تام
ال دی ال
کلسترول تامال دی ال
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
#13
LDL (low-density lipoprotein)
HDL (high-density lipoprotein)
LDLHDL (lowhigh-density lipoprotein)
ال دی ال
اچ دی ال
الاچ دی ال
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (812 هفته پس از مداخله)
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
empty
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
empty
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
HPLC
empty
HPLC
کروماتوگرافی
empty
کروماتوگرافی
#26
Gastrointestinal quality of life questionnaire score
empty
Gastrointestinal quality of life questionnaire score
امتیاز پرسشنامه کیفیت زندگی گوارشی
empty
امتیاز پرسشنامه کیفیت زندگی گوارشی
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
empty
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
empty
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
questionnaire
empty
questionnaire
پرسشنامه
empty
پرسشنامه
Intervention groups
#1
Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 8 weeks along with a resistance training program
Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with a resistance training program
Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 812 weeks along with a resistance training program
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 8 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 812 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
#2
Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 8 weeks
Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks
Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 812 weeks
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 8 هفته
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 812 هفته
#3
Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks along with a resistance training program
Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with a resistance training program
Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 812 weeks along with a resistance training program
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8برای12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
#4
Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks
Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks
Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 812 weeks
گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته
گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته
گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 812 هفته
Protocol summary
Study aim
Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and depression score in patients after bariatric surgery.
Design
This study is a randomized, double-blinded, controlled clinical trial with four parallel groups (3 intervention and one control groups). 52 individuals (13 in each group) were randomized into groups with balanced-blocked randomization.
Settings and conduct
52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 12 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and depression score will be assessed before and after the study
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion: Age over 18 years and post- bariatric surgery patients, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
Intervention groups
1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks as a control group
Main outcome variables
muscle mass , muscle strength
General information
Reason for update
Change in the type of questionnaire in the title due to the greater importance of depression factor in these people based on studies/Editing inclusion and exclusion criteria/
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20231231060581N1
Registration date:2024-01-08, 1402/10/18
Registration timing:prospective
Last update:2026-02-11, 1404/11/22
Update count:1
Registration date
2024-01-08, 1402/10/18
Registrant information
Name
Shirin Rajabi
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 71 3636 3326
Email address
sh_rajabi@sums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2024-02-20, 1402/12/01
Expected recruitment end date
2024-07-20, 1403/04/30
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and depression score in post-bariatric surgery patients
Public title
Investigating the effect of probiotics and exercise in patients after bariatric surgery
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
post-bariatric surgery patients
Age above 18
Exclusion criteria:
Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities
Sensitivity to milk protein and lactose
Sensitivity to gluten
Taking prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Sample size
Target sample size:
52
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Randomization will perform using the random block method (1: 1: 1:1 ratio) for four groups (one control and three intervention groups). In this method, blocks of four with rotation will be created by an out-of-study person. Then, a block will be randomly selected to determine the groups assigned to the first four participants. The random-blocks selection process will be repeated to determine the random allocation for the entire sample size. For allocation concealment, after determining the random sequence, these sequences will be placed in numbered sealed opaqued envelopes for each participant. An out-of-study person familiar with randomization will perform this process. During the study, by entering any participant in the study, based on the sequence, an envelope will be opened and the allocated group will be revealed
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
In this study, for blinding the interventions, enriched yogurts and placebo are the same in terms of color, odor, and taste and will be named A and B. The process of filling yogurt containers and naming them will be done by an out-of-study person. Therefore, in this study, the research team and the participants of different groups will be blinded to the type of the interventions or placebo consumed by each participant in order to observe the principles of blinding. For the exercise intervention group, the program is designed individually and home-based and the participants are not aware about each other's intervention.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committees of Schools of Health and Nutrition-Shiraz University of Medical Sciences
Street address
School of Health and Nutrition, Razi Blvd., Shiraz
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
7134814336
Approval date
2023-12-31, 1402/10/10
Ethics committee reference number
IR.SUMS.MED.REC.1402.421
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
obesity, bariatric surgery
ICD-10 code
E66
ICD-10 code description
Overweight and obesity
Primary outcomes
1
Description
muscle mass
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
Body Analyzer
2
Description
muscle strength
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
handgrip, sit to stand test
3
Description
weight
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
scale
4
Description
BMI
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
formula
5
Description
body fat percent
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
body analyzer
6
Description
waist circumference
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
flexible meter
7
Description
hip circumference
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
flexible meter
8
Description
waist/hip ratio
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
formula
9
Description
waist/hip ratio
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
formula
10
Description
triglyceride
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
11
Description
total cholestrol
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
12
Description
LDL (low-density lipoprotein)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
13
Description
HDL (high-density lipoprotein)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
14
Description
fasting blood sugar (FBS)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
15
Description
Alanine transaminase (ALT)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
16
Description
Aspartate transaminase (AST)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
17
Description
GGT(Gammaglutamyl transferase)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
colorimetric method
18
Description
malondialdehyde (MDA)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
spectrophotometry
19
Description
Insulin
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
20
Description
cortisol
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
21
Description
hs-CRP(C-reactive Protein)
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
22
Description
Adiponectin
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
23
Description
vitamin d3
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
HPLC
24
Description
depression score
Timepoint
At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
Method of measurement
questionnaire
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with a resistance training program
Category
Treatment - Other
2
Description
Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks
Category
Treatment - Other
3
Description
Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with a resistance training program
Category
Treatment - Other
4
Description
Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks
Category
Treatment - Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Hafez Hospital
Full name of responsible person
Siavash Babajafari
Street address
Chamran Blvd
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
۳۴۷۸۶-۷۱۹۴۶
Phone
+98 71 3647 9531
Email
jafaris@sums.ac.ir
2
Recruitment center
Name of recruitment center
Ghadir Mother and Child Hospital
Full name of responsible person
Siavash Babajafari
Street address
Gloshan Town
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
۷۱۴۴۹۹۵۳۷۷
Phone
+98 71 3227 9701
Email
jafaris@sums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Siavash Babajafari
Street address
Shiraz University of Medical Sciences, Zand St., Shiraz
City
Shiraz
Province
Fars
Postal code
7134814336
Phone
+98 71 3235 7282
Email
jafaris@sums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Shiraz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Shirin Rajabi
Position
Ph.D. Candidate
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
School of Nutrition and Food Sciences, Razi Blvd., Shiraz
City
shiraz
Province
Fars
Postal code
7134814336
Phone
+98 71 3725 8099
Email
shirin_r69@yahoo.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
siavash babajafari
Position
Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
School of Nutrition and Food Sciences, Razi Blvd., Shiraz
City
shiraz
Province
Fars
Postal code
7134814336
Phone
+98 71 3725 8099
Email
jafaris@sums.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Shiraz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Shirin Rajabi
Position
Ph.D. Candidate
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Nutrition
Street address
School of Nutrition and Food Sciences, Razi Blvd., Shiraz
City
shiraz
Province
Fars
Postal code
7134814336
Phone
+98 71 3481 4336
Email
shirin_r69@yahoo.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available