Evaluation of the clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone compared to anterior cruciate ligament reconstruction combined with iliotibial band tendon grafting using the Arnold and Coker method and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method in patients with anterior cruciate ligament rupture.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Comparison of the results of iliotibial band tendon grafting with two surgical methods, Arnold and Coker, and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method in patients with anterior cruciate ligament rupture.
Comparison of clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone with anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament/iliotibial band repair using two different surgical techniques (Arnold and Coker, and modified Lemaire) in patients with anterior cruciate ligament rupture
Comparison of the resultsclinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone with anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament/iliotibial band tendon grafting withrepair using two different surgical methods, techniques (Arnold and Coker, and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method) in patients with anterior cruciate ligament rupture.
مقایسه نتایج پیوند تاندون باند ایلیوتیبیال با دو روش جراحی آرنولد و کوکر و تندوسیز اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر در بیماران با پارگی پارگی لیگامان صلیبی قدامی
مقایسه پیامدهای بالینی بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با ترمیم رباط آنترولترال/باند ایلیوتیبیال به دو روش جراحی مختلف (آرنولد و کوکر، و لمیر اصلاحشده) در بیماران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی
مقایسه نتایج پیوند تاندون پیامدهای بالینی بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با ترمیم رباط آنترولترال/باند ایلیوتیبیال بابه دو روش جراحی مختلف (آرنولد و کوکر، و تندوسیزلمیر اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر) در بیماران بامبتلا به پارگی پارگی لیگامانرباط صلیبی قدامی
In this unblinded clinical trial, patients referred to Shohada Tajrish Hospital with anterior cruciate ligament rupture will be non-randomly divided into two groups using the Arnold and Coker method or the modified iliotibial band tenosynovitis method using the Lemaire method, at the discretion of the surgeon. Patients will be evaluated one year after surgery.
This open-label clinical trial will be conducted at Shohada Tajrish Hospital. Patients with anterior cruciate ligament rupture will be divided into three groups at the discretion of the surgeon: 1) ACL reconstruction with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method, 2) ACL reconstruction with modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method, 3) ACL reconstruction alone. Patients will be evaluated for clinical and functional outcomes one year after surgery.
In this unblindedThis open-label clinical trial, patients referred to will be conducted at Shohada Tajrish Hospital. Patients with anterior cruciate ligament rupture will be non-randomly divided into twothree groups at the discretion of the surgeon: 1) ACL reconstruction with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method or the, 2) ACL reconstruction with modified iliotibial band tenosynovitis methodtendinosis using the Lemaire method, at the discretion of the surgeon3) ACL reconstruction alone. Patients will be evaluated for clinical and functional outcomes one year after surgery.
در این کارآزمایی بالینی کورسازی نشده، بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش، با پارگی رباط صلیبی قدامی به صورت غیر تصادفی و بنا بر صلاحدید جراح، در دو گروه با روش آرنولد و کوکر و یا روش تندوسیز اصلاح شده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر تقسیم خواهند شد. بیماران یک سال پس از جراحی ارزیابی می شوند.
این کارآزمایی بالینی غیر کور در بیمارستان شهدای تجریش انجام میشود. بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی بنا بر صلاحدید جراح در سه گروه قرار میگیرند: ۱) بازسازی ACL همراه با بازسازی رباط آنترولترال به روش آرنولد و کوکر،۲) بازسازی ACL همراه با تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر، ۳) بازسازی ACL بهتنهایی. بیماران یک سال پس از جراحی از نظر پیامدهای بالینی و عملکردی ارزیابی خواهند شد.
در این کارآزمایی بالینی کورسازی نشده، بیماران مراجعه کننده بهغیر کور در بیمارستان شهدای تجریش، انجام میشود. بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی به صورت غیر تصادفی و بنا بر صلاحدید جراح، در دوسه گروه قرار میگیرند: ۱) بازسازی ACL همراه با بازسازی رباط آنترولترال به روش آرنولد و کوکر و یا روش تندوسیز،۲) بازسازی ACL همراه با تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر تقسیم خواهند شد، ۳) بازسازی ACL بهتنهایی. بیماران یک سال پس از جراحی از نظر پیامدهای بالینی و عملکردی ارزیابی می شوندخواهند شد.
The first intervention group will undergo surgery using the Arnold and Coker method. In this technique, the iliotibial band, a connective tissue in the outer thigh, is separated from its normal position and used as a substitute for the anterior cruciate ligament. The iliotibial band tissue is precisely transplanted at the site of the anterior cruciate ligament injury to restore knee function and stability. The second intervention group in this study will undergo surgery using the modified iliotibial band tendosynovectomy method, as described in the Lemaire method. In this technique, the iliotibial band is separated from its natural place in the outer thigh and precisely transplanted at the site of the anterior cruciate ligament injury.
Group 1: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction along with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method using an iliotibial band graft to increase lateral knee stability. Group 2: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction along with modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method, in which the iliotibial band is used to reconstruct and enhance knee stability. Group 3: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction only using the standard method, without intervention on the anterolateral ligament or iliotibial band.
The first intervention group willGroup 1: Patients undergo surgeryanterior cruciate ligament reconstruction along with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method. In this technique, the iliotibial band, a connective tissue in the outer thigh, is separated from its normal position and used as a substitute for the anterior cruciate ligament. The using an iliotibial band tissue is precisely transplanted at the site of thegraft to increase lateral knee stability. Group 2: Patients undergo anterior cruciate ligament injury to restore knee function and stability. The second intervention group in this study will undergo surgery using thereconstruction along with modified iliotibial band tendosynovectomy method, as described intendinosis using the Lemaire method. In this technique, in which the iliotibial band is separated from its natural place in the outer thighused to reconstruct and precisely transplanted at the site of theenhance knee stability. Group 3: Patients undergo anterior cruciate ligament injuryreconstruction only using the standard method, without intervention on the anterolateral ligament or iliotibial band.
گروه مداخله اول تحت جراحی با روش آرنولد و کوکر قرار میگیرند. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال که یک بافت همبند در ناحیه بیرونی ران است، از محل خود جدا شده و بهعنوان جایگزین لیگامان صلیبی قدامی مورد استفاده قرار میگیرد. بافت باند ایلیوتیبیال بهطور دقیق در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامی پیوند زده میشود تا عملکرد و ثبات زانو بازیابی شود. گروه مداخله دوم در این مطالعه تحت جراحی با روش تندوسیز اصلاح شده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر قرار میگیرند. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود در ناحیه بیرونی ران جدا شده و بهطور دقیق در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامی پیوند زده میشود.
گروه اول: بیماران تحت بازسازی رباط صلیبی قدامیهمراه با بازسازی رباط آنترولترال به روش آرنولد و کوکر با استفاده از پیوند باند ایلیوتیبیال برای افزایش ثبات جانبی زانو قرار میگیرند. گروه دوم: بیماران تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر قرار میگیرند که در آن باند ایلیوتیبیال برای بازسازی و تقویت پایداری زانو به کار گرفته میشود. گروه سوم: بیماران تنها تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی به روش استاندارد قرار میگیرند، بدون مداخله بر روی رباط آنترولترال یا باند ایلیوتیبیال.
گروه مداخله اول: بیماران تحت جراحیبازسازی رباط صلیبی قدامیهمراه با بازسازی رباط آنترولترال به روش آرنولد و کوکر با استفاده از پیوند باند ایلیوتیبیال برای افزایش ثبات جانبی زانو قرار میگیرند. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال که یک بافت همبند در ناحیه بیرونی ران است، از محل خود جدا شده و بهعنوان جایگزین لیگامانگروه دوم: بیماران تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی مورد استفاده قرار میگیرد. بافت باند ایلیوتیبیال بهطور دقیق در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامی پیوند زده میشود تا عملکرد و ثبات زانو بازیابی شود. گروه مداخله دوم در این مطالعه تحت جراحیهمراه با روش تندوسیزتندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر قرار میگیرند. که در این تکنیک،آن باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود در ناحیه بیرونی ران جدا شدهبرای بازسازی و تقویت پایداری زانو به کار گرفته میطور دقیق در محل آسیب لیگامانشود. گروه سوم: بیماران تنها تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی پیوند زدهبه روش استاندارد قرار میشودگیرند، بدون مداخله بر روی رباط آنترولترال یا باند ایلیوتیبیال.
General information
empty
To enhance the scientific rigor of the study and provide a more accurate answer to the research question, a third group of patients undergoing anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction was added to the protocol. This change enables a direct comparison of the results of ACL reconstruction alone with those of ACL reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction using two different methods (Arnold-Coker and Lemire). Thus, the study was upgraded from a two-group to a three-group design, increasing the power of comparative analysis. Other parts of the protocol, including entry/exclusion criteria, ACL surgical technique, and rehabilitation protocol, remained unchanged.
To enhance the scientific rigor of the study and provide a more accurate answer to the research question, a third group of patients undergoing anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction was added to the protocol. This change enables a direct comparison of the results of ACL reconstruction alone with those of ACL reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction using two different methods (Arnold-Coker and Lemire). Thus, the study was upgraded from a two-group to a three-group design, increasing the power of comparative analysis. Other parts of the protocol, including entry/exclusion criteria, ACL surgical technique, and rehabilitation protocol, remained unchanged.
empty
به منظور ارتقای توان علمی مطالعه و پاسخ دقیقتر به سؤال تحقیقاتی، یک گروه سوم شامل بیماران تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی (Anterior Cruciate Ligament; ACL) بدون بازسازی رباط آنترولترال (Anterolateral Ligament; ALL) به پروتکل افزوده شد. این تغییر امکان مقایسه مستقیم نتایج بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با بازسازی رباط آنترولترال به دو روش متفاوت (آرنولد-کوکر و لمیر) را فراهم میکند. بدینترتیب، مطالعه از دوگروهی به سهگروهی ارتقا یافته و قدرت تحلیل مقایسهای افزایش مییابد. سایر بخشهای پروتکل شامل معیارهای ورود/خروج، روش جراحی رباط صلیبی قدامی و پروتکل توانبخشی بدون تغییر باقی ماندهاند.
به منظور ارتقای توان علمی مطالعه و پاسخ دقیقتر به سؤال تحقیقاتی، یک گروه سوم شامل بیماران تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی (Anterior Cruciate Ligament; ACL) بدون بازسازی رباط آنترولترال (Anterolateral Ligament; ALL) به پروتکل افزوده شد. این تغییر امکان مقایسه مستقیم نتایج بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با بازسازی رباط آنترولترال به دو روش متفاوت (آرنولد-کوکر و لمیر) را فراهم میکند. بدینترتیب، مطالعه از دوگروهی به سهگروهی ارتقا یافته و قدرت تحلیل مقایسهای افزایش مییابد. سایر بخشهای پروتکل شامل معیارهای ورود/خروج، روش جراحی رباط صلیبی قدامی و پروتکل توانبخشی بدون تغییر باقی ماندهاند.
A study of two surgical methods for anterior cruciate ligament rupture.
A study of three surgical methods for anterior cruciate ligament rupture.
A study of twothree surgical methods for anterior cruciate ligament rupture.
بررسی دو روش جراحی در پارگی لیگامان صلیبی قدامی
بررسی سه روش جراحی در پارگی لیگامان صلیبی قدامی
بررسی دوسه روش جراحی در پارگی لیگامان صلیبی قدامی
Evaluation of iliotibial band tenodesis with two surgical methods Arnold and Coker and modified iliotibial band Lemaire tenodesis in patients with Anterior Cruciate Ligament rupture
Evaluation of the clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone compared to anterior cruciate ligament reconstruction combined with iliotibial band tendon grafting using the Arnold and Coker method and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method in patients with anterior cruciate ligament rupture.
Evaluation of the clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone compared to anterior cruciate ligament reconstruction combined with iliotibial band tenodesis with two surgical methodstendon grafting using the Arnold and Coker method and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire tenodesismethod in patients with Anterior Cruciate Ligamentanterior cruciate ligament rupture.
بررسی پیوند تاندون باند ایلیوتیبیال با دو روش جراحی آرنولد و کوکر و تندوسیز اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر در بیماران با پارگی لیگامان صلیبی قدامی
بررسی پیامدهای بالینی بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی در مقایسه با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با پیوند تاندون باند ایلیوتیبیال به روش آرنولد و کوکر و همچنین تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر در بیماران با پارگی رباط صلیبی قدامی
بررسی پیامدهای بالینی بازسازی رباط صلیبی قدامی بهتنهایی در مقایسه با بازسازی رباط صلیبی قدامی همراه با پیوند تاندون باند ایلیوتیبیال با دوبه روش جراحی آرنولد و کوکر و تندوسیزهمچنین تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش لمیر در بیماران با پارگی لیگامانرباط صلیبی قدامی
Intervention groups
#1
The first intervention group in this study will undergo surgery using the Arnold and Coker method, which uses the iliotibial band to repair or reconstruct the anterior cruciate ligament (ACL). This surgical procedure is performed specifically in patients with ACL tears and in cases where a tendon graft from other areas of the body is not possible. In this technique, the iliotibial band, a connective tissue in the outer area of the thigh, is removed from its place and used as a replacement for the anterior cruciate ligament. The surgery is performed under general anesthesia and is usually performed arthroscopically (minimally invasive) to minimize damage to surrounding tissues. The iliotibial band tissue is precisely grafted to the site of the ACL injury to restore function and stability of the knee. This surgery uses an arthroscope and specialized surgical instruments that facilitate minimally invasive surgery. Also, surgical needles and sutures are used to attach the iliotibial band to the femur and tibia bones.
Patients undergo only anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia. A tendon graft is used to replace the ACL and is attached to the femur and tibia with screws or standard fixation devices. No intervention is performed on the anterolateral ligament or iliotibial band in this group.
The first intervention group in this study willPatients undergo surgery using the Arnold and Coker method, which uses the iliotibial band to repair or reconstruct theonly anterior cruciate ligament (ACL). This surgical procedure is performed specifically in patients with ACL tears and in cases where a tendon graft from other areas of the body is not possible. In this technique, the iliotibial band, a connective tissue in the outer area of the thigh, is removed from its place and used as a replacement for the anterior cruciate ligament reconstruction. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia. A tendon graft is used to replace the ACL and is usually performed arthroscopically (minimally invasive) to minimize damage to surrounding tissues. The iliotibial band tissue is precisely grafted to the site of the ACL injury to restore function and stability of the knee. This surgery uses an arthroscope and specialized surgical instruments that facilitate minimally invasive surgery. Also, surgical needles and sutures are used to attach the iliotibial bandattached to the femur and tibia boneswith screws or standard fixation devices. No intervention is performed on the anterolateral ligament or iliotibial band in this group.
گروه مداخله اول در این مطالعه تحت جراحی با روش Arnold and Coker قرار میگیرند که بهمنظور ترمیم یا بازسازی لیگامان صلیبی قدامی (ACL) از باند ایلیوتیبیال استفاده میشود. این روش جراحی بهطور خاص در بیماران مبتلا به پارگی ACL و در مواردی که پیوند تاندون از دیگر نواحی بدن امکانپذیر نباشد، انجام میشود. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال که یک بافت همبند در ناحیه بیرونی ران است، از محل خود جدا شده و بهعنوان جایگزین لیگامان صلیبی قدامی مورد استفاده قرار میگیرد. جراحی تحت بیهوشی عمومی انجام میشود و معمولاً به روش آرتروسکوپی (کمتهاجم) انجام میشود تا آسیب کمتری به بافتهای اطراف وارد شود. بافت باند ایلیوتیبیال بهطور دقیق در محل آسیب ACL پیوند زده میشود تا عملکرد و ثبات زانو بازیابی شود. برای این جراحی از آرتروسکوپ و ابزارهای جراحی تخصصی استفاده میشود که بهطور کمتهاجم عمل جراحی را تسهیل میکنند. همچنین، سوزنها و نخهای جراحی برای پیوند باند ایلیوتیبیال به استخوانهای فمور و تیبیا استفاده میشود.
بیماران تنها تحت بازسازی رباط صلیبی قدامی (ACL) قرار میگیرند. جراحی به روش آرتروسکوپی و تحت بیهوشی عمومی انجام میشود. گرافت تاندونی برای جایگزینی ACL استفاده شده و با پیچها یا ابزارهای فیکساسیون استاندارد به استخوان فمور و تیبیا متصل میشود. در این گروه هیچ مداخلهای روی رباط آنترولترال یا باند ایلیوتیبیال انجام نمیشود.
گروه مداخله اول در این مطالعهبیماران تنها تحت جراحی با روش Arnold and Coker قرار میگیرند که بهمنظور ترمیم یا بازسازی لیگامانرباط صلیبی قدامی (ACL) از باند ایلیوتیبیال استفادهقرار میشودگیرند. این روش جراحی بهطور خاص در بیماران مبتلا به پارگی ACL روش آرتروسکوپی و در مواردی که پیوند تاندون از دیگر نواحی بدن امکانپذیر نباشد، انجام میشود. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال که یک بافت همبند در ناحیه بیرونی ران است، از محل خود جدا شده و بهعنوان جایگزین لیگامان صلیبی قدامی مورد استفاده قرار میگیرد. جراحی تحت بیهوشی عمومی انجام میشود. گرافت تاندونی برای جایگزینی ACL استفاده شده و معمولاً به روش آرتروسکوپی (کمبا پیچتهاجم) انجام میشود تا آسیب کمتری به بافتهای اطراف وارد شود. بافت باند ایلیوتیبیال بهطور دقیق در محل آسیب ACL پیوند زده میشود تا عملکرد و ثبات زانو بازیابی شود. برای این جراحی از آرتروسکوپ وها یا ابزارهای جراحی تخصصی استفاده میشود که بهطور کمتهاجم عمل جراحی را تسهیل میکنند. همچنین، سوزنها و نخهای جراحی برای پیوند باند ایلیوتیبیالفیکساسیون استاندارد به استخوانهای فمور و تیبیا استفادهمتصل میشود. در این گروه هیچ مداخلهای روی رباط آنترولترال یا باند ایلیوتیبیال انجام نمیشود.
#2
The second intervention group in this study will undergo surgery with the modified iliotibial band tenosynovectomy method using the Lemaire technique, which is used to repair or reconstruct the anterior cruciate ligament. This surgical technique is a modified technique of the Lemaire technique in which the iliotibial band is used as a replacement for the damaged anterior cruciate ligament. In this technique, the iliotibial band is separated from its natural location on the outer thigh and is grafted precisely at the site of the anterior cruciate ligament injury. The surgery is performed under general anesthesia and is usually performed arthroscopically, which causes minimal damage to the surrounding tissues. In this method, specialized surgical instruments are used to separate the iliotibial band and graft it to the femur and tibia bones. Surgical needles and sutures are also used to hold the iliotibial band in place at the site of the anterior cruciate ligament injury.
Patients undergo ACL reconstruction with anterolateral ligament repair using the Arnold and Coker technique. In this procedure, a portion of the iliotibial band is removed from the outer thigh and used as a graft. The surgery is performed arthroscopically and minimally invasively. The iliotibial band is guided in the appropriate direction and attached to the femur and tibia with surgical sutures and fixation devices to increase lateral knee stability in addition to ACL reconstruction.
The second intervention group in this study willPatients undergo surgeryACL reconstruction with the modified iliotibial band tenosynovectomy methodanterolateral ligament repair using the LemaireArnold and Coker technique, which is used to repair or reconstruct the anterior cruciate ligament. This surgical technique isIn this procedure, a modified techniqueportion of the Lemaire technique in which the iliotibial band is used as a replacement for the damaged anterior cruciate ligament. In this technique, the iliotibial band is separatedremoved from its natural location on the outer thigh and is grafted precisely at the site of the anterior cruciate ligament injuryused as a graft. The surgery is performed under general anesthesiaarthroscopically and is usually performed arthroscopically, which causes minimal damage to the surrounding tissuesminimally invasively. In this method, specialized surgical instruments are used to separate theThe iliotibial band is guided in the appropriate direction and graft itattached to the femur and tibia bones. Surgical needleswith surgical sutures and sutures are also usedfixation devices to hold the iliotibial bandincrease lateral knee stability in place at the site of the anterior cruciate ligament injuryaddition to ACL reconstruction.
گروه مداخله دوم در این مطالعه تحت جراحی با روش تندوسیز اصلاح شده باند ایلیتیبیال به روش لمیر قرار میگیرند که بهمنظور ترمیم یا بازسازی لیگامان صلیبی قدامی از باند ایلیوتیبیال استفاده میشود. این روش جراحی یک تکنیک اصلاحشده از روش لمیر است که در آن باند ایلیوتیبیال بهعنوان جایگزین لیگامان صلیبی قدامی آسیبدیده مورد استفاده قرار میگیرد. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود در ناحیه بیرونی ران جدا شده و بهطور دقیق در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامیپیوند زده میشود. جراحی تحت بیهوشی عمومی و بهطور معمول به روش آرتروسکوپی انجام میشود که موجب کمترین آسیب به بافتهای اطراف میشود. در این روش، از ابزارهای جراحی تخصصی برای جدا کردن باند ایلیوتیبیال و پیوند آن به استخوانهای فمور و تیبیا استفاده میشود. همچنین از سوزنها و نخهای جراحی برای ثابت نگهداشتن باند ایلیوتیبیال در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامی استفاده میشود.
بیماران تحت بازسازی ACL همراه با ترمیم رباط آنترولترال با استفاده از تکنیک Arnold and Coker قرار میگیرند. در این روش، بخشی از باند ایلیوتیبیال از ناحیه خارجی ران جدا شده و بهعنوان گرافت مورد استفاده قرار میگیرد. جراحی به روش آرتروسکوپی و کمتهاجمی انجام میشود. باند ایلیوتیبیال در مسیر مناسب هدایت و با نخهای جراحی و ابزار فیکساسیون به استخوانهای فمور و تیبیا متصل میشود تا علاوه بر بازسازی ACL، ثبات جانبی زانو افزایش یابد.
گروه مداخله دوم در این مطالعهبیماران تحت جراحیبازسازی ACL همراه با روش تندوسیز اصلاح شده باند ایلیتیبیال به روش لمیرترمیم رباط آنترولترال با استفاده از تکنیک Arnold and Coker قرار میگیرند که بهمنظور ترمیم یا بازسازی لیگامان صلیبی قدامی. در این روش، بخشی از باند ایلیوتیبیال استفاده میشود. این روش جراحی یک تکنیک اصلاحاز ناحیه خارجی ران جدا شده از روش لمیر است که در آن باند ایلیوتیبیالو بهعنوان جایگزین لیگامان صلیبی قدامی آسیبدیدهگرافت مورد استفاده قرار میگیرد. در این تکنیک، باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود در ناحیه بیرونی ران جدا شده و بهطور دقیق در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامیپیوند زده میشود. جراحی تحت بیهوشی عمومی و بهطور معمول به روش آرتروسکوپی و کمتهاجمی انجام میشود که موجب کمترین آسیب به بافتهای اطراف میشود. در این روش، از ابزارهای جراحی تخصصی برای جدا کردن باند ایلیوتیبیال در مسیر مناسب هدایت و پیوند آنبا نخهای جراحی و ابزار فیکساسیون به استخوانهای فمور و تیبیا استفادهمتصل میشود تا علاوه بر بازسازی ACL، ثبات جانبی زانو افزایش یابد. همچنین از سوزنها و نخهای جراحی برای ثابت نگهداشتن باند ایلیوتیبیال در محل آسیب لیگامان صلیبی قدامی استفاده میشود.
#3
empty
Treatment - Surgery
treatment-surgery
empty
Patients undergo ACL reconstruction with modified iliotibial band tendinosis using the Lemierre technique. In this technique, a portion of the iliotibial band is released from its natural location and placed in the anterolateral aspect of the knee. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia, and the graft is secured to the femur and tibia using sutures and fixation screws. This technique is used to enhance lateral stability and reduce knee instability in conjunction with ACL reconstruction.
Patients undergo ACL reconstruction with modified iliotibial band tendinosis using the Lemierre technique. In this technique, a portion of the iliotibial band is released from its natural location and placed in the anterolateral aspect of the knee. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia, and the graft is secured to the femur and tibia using sutures and fixation screws. This technique is used to enhance lateral stability and reduce knee instability in conjunction with ACL reconstruction.
empty
بیماران تحت بازسازی ACL همراه با تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش Lemierre قرار میگیرند. در این تکنیک نیز بخشی از باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود آزاد شده و در مسیر آنترولترال زانو قرار داده میشود. جراحی به روش آرتروسکوپی و تحت بیهوشی عمومی انجام شده و گرافت با استفاده از نخهای جراحی و پیچهای فیکساسیون در ناحیه فمور و تیبیا تثبیت میگردد. این روش با هدف تقویت ثبات جانبی و کاهش ناپایداری زانو در کنار بازسازی ACL بهکار میرود.
بیماران تحت بازسازی ACL همراه با تندوسیس اصلاحشده باند ایلیوتیبیال به روش Lemierre قرار میگیرند. در این تکنیک نیز بخشی از باند ایلیوتیبیال از محل طبیعی خود آزاد شده و در مسیر آنترولترال زانو قرار داده میشود. جراحی به روش آرتروسکوپی و تحت بیهوشی عمومی انجام شده و گرافت با استفاده از نخهای جراحی و پیچهای فیکساسیون در ناحیه فمور و تیبیا تثبیت میگردد. این روش با هدف تقویت ثبات جانبی و کاهش ناپایداری زانو در کنار بازسازی ACL بهکار میرود.
Protocol summary
Study aim
Comparison of clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone with anterior cruciate ligament reconstruction combined with anterolateral ligament/iliotibial band repair using two different surgical techniques (Arnold and Coker, and modified Lemaire) in patients with anterior cruciate ligament rupture
Design
Clinical trial, parallel groups, unblinded, on 48 patients, non-randomized
Settings and conduct
This open-label clinical trial will be conducted at Shohada Tajrish Hospital. Patients with anterior cruciate ligament rupture will be divided into three groups at the discretion of the surgeon: 1) ACL reconstruction with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method, 2) ACL reconstruction with modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method, 3) ACL reconstruction alone. Patients will be evaluated for clinical and functional outcomes one year after surgery.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients with anterior cruciate ligament rupture who have a positive Pivot Shift test and a Pivot Shift score of 3. Exclusion criteria: knee osteoarthritis, simultaneous injury to multiple ligaments.
Intervention groups
Group 1: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction along with anterolateral ligament reconstruction using the Arnold and Coker method using an iliotibial band graft to increase lateral knee stability. Group 2: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction along with modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method, in which the iliotibial band is used to reconstruct and enhance knee stability. Group 3: Patients undergo anterior cruciate ligament reconstruction only using the standard method, without intervention on the anterolateral ligament or iliotibial band.
Main outcome variables
Knee score, quality of life, knee function
General information
Reason for update
To enhance the scientific rigor of the study and provide a more accurate answer to the research question, a third group of patients undergoing anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction without anterolateral ligament (ALL) reconstruction was added to the protocol. This change enables a direct comparison of the results of ACL reconstruction alone with those of ACL reconstruction combined with anterolateral ligament reconstruction using two different methods (Arnold-Coker and Lemire). Thus, the study was upgraded from a two-group to a three-group design, increasing the power of comparative analysis. Other parts of the protocol, including entry/exclusion criteria, ACL surgical technique, and rehabilitation protocol, remained unchanged.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20250307064959N1
Registration date:2025-04-08, 1404/01/19
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2025-09-26, 1404/07/04
Update count:1
Registration date
2025-04-08, 1404/01/19
Registrant information
Name
Soroush Hosseini
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 23871
Email address
soroush.hosseinik93@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2025-03-10, 1403/12/20
Expected recruitment end date
2026-03-11, 1404/12/20
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Evaluation of the clinical outcomes of anterior cruciate ligament reconstruction alone compared to anterior cruciate ligament reconstruction combined with iliotibial band tendon grafting using the Arnold and Coker method and modified iliotibial band tendinosis using the Lemaire method in patients with anterior cruciate ligament rupture.
Public title
A study of three surgical methods for anterior cruciate ligament rupture.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Patients with anterior cruciate ligament rupture who have a positive Pivot Shift test and a Pivot Shift score of 3
Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Street address
Arabi street, Velenjak
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
19394631
Approval date
2025-02-04, 1403/11/16
Ethics committee reference number
IR.SBMU.MSP.REC.1403.633
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Cruciate ligament rupture
ICD-10 code
S83.5
ICD-10 code description
Sprain of cruciate ligament of knee
Primary outcomes
1
Description
knee score
Timepoint
Before the intervention and one year after ending the intervention
Method of measurement
International Knee Documentation Committee scale, Lysholm Knee Score and Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
2
Description
Knee function
Timepoint
Before the intervention and one year after ending the intervention
Method of measurement
International Knee Documentation Committee scale, Lysholm Knee Score and Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
3
Description
quality of life
Timepoint
Before the intervention and one year after ending the intervention
Method of measurement
International Knee Documentation Committee scale, Lysholm Knee Score and Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Patients undergo only anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia. A tendon graft is used to replace the ACL and is attached to the femur and tibia with screws or standard fixation devices. No intervention is performed on the anterolateral ligament or iliotibial band in this group.
Category
Treatment - Surgery
2
Description
Patients undergo ACL reconstruction with anterolateral ligament repair using the Arnold and Coker technique. In this procedure, a portion of the iliotibial band is removed from the outer thigh and used as a graft. The surgery is performed arthroscopically and minimally invasively. The iliotibial band is guided in the appropriate direction and attached to the femur and tibia with surgical sutures and fixation devices to increase lateral knee stability in addition to ACL reconstruction.
Category
Treatment - Surgery
3
Description
Patients undergo ACL reconstruction with modified iliotibial band tendinosis using the Lemierre technique. In this technique, a portion of the iliotibial band is released from its natural location and placed in the anterolateral aspect of the knee. The surgery is performed arthroscopically under general anesthesia, and the graft is secured to the femur and tibia using sutures and fixation screws. This technique is used to enhance lateral stability and reduce knee instability in conjunction with ACL reconstruction.
Category
Treatment - Surgery
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Shohada-ye Tajrish Hospital
Full name of responsible person
Mehrdad Sedighi
Street address
Valiasr street, Tajrish square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1989934184
Phone
+98 21 25719
Email
Pr_shohada@sbmu.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Afshin Zarghi
Street address
Arabi street, velenjak
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
193954631
Phone
+98 21 23871
Email
info@sbmu.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Soroush Hoseini
Position
Rezident
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Orthopedics
Street address
Valiasr street, Tajrish square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1989934148
Phone
+98 21 25719
Email
soroush.hosseinik93@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mehrdad Sedighi
Position
Assistant professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Orthopedics
Street address
Vliast street, Tajrish square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1989934148
Phone
+98 21 25719
Email
mehrdad_1330@yahoo.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Amir Sabbaghzadeh
Position
Assistant professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Orthopedics
Street address
Valiasr street, Tajrish square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1989934148
Phone
+98 21 25719
Email
dramirsabbaghzadeh@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD
Maintaining patient privacy and confidentiality
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
No - There is not a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Only information related to the study protocol, statistical analysis plan, and clinical study report will be made available to other researchers to guide future studies (and not publicly).
When the data will become available and for how long
After publishing the article
To whom data/document is available
Researchers, students, and professors in the field of orthopedics
Under which criteria data/document could be used
For use in future research and if the source is cited.
From where data/document is obtainable
Corresponding author Dr. Mehrdad Sedighi
mehrdad_1330@yahoo.com
What processes are involved for a request to access data/document
Send a request via email to the corresponding author, stating the reason for the request and how the data will be used.