Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This study is a randomized clinical trial . The aim of this study is comparison between FSH (follice - stimulating hormone) administration with HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes. Inclusion criteria : infertile women who candidate for IVF cycles.
Exclusion criteria : women with history of endocrine disorders; serum estradiol>4500 pg/ml in day of trigger;intrauterine abnormality( uterine polyp; uterine myoma).110 infertile women who are candidated for IVF(Invitro fertilization) cycles . They divide in 2 proups : Both of two groups receive antagonist protocol.serum estrogen is checked in day of trigger and patient with estradiol >4500 exclude of study. In case group ,patient receive 450 u FSH(cinnal f) with HCG at the time of trigger.36 hours later in both group,oocyte retrieval is done . Main outcomes: pregnancy test (serum BHCG) is done 2 weeks after ET(chemical pregnancy) . Fetal heart beat is checked 2-3 weeks after positive BHCG test(clinical pregnancy).
empty
This study is a randomized clinical trial . The aim of this study is comparison between FSH (follice - stimulating hormone) administration with HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes. Inclusion criteria : infertile women who candidate for IVF cycles. Exclusion criteria : women with history of endocrine disorders; serum estradiol>4500 pg/ml in day of trigger;intrauterine abnormality( uterine polyp; uterine myoma).110 infertile women who are candidated for IVF(Invitro fertilization) cycles . They divide in 2 proups : Both of two groups receive antagonist protocol.serum estrogen is checked in day of trigger and patient with estradiol >4500 exclude of study. In case group ,patient receive 450 u FSH(cinnal f) with HCG at the time of trigger.36 hours later in both group,oocyte retrieval is done . Main outcomes: pregnancy test (serum BHCG) is done 2 weeks after ET(chemical pregnancy) . Fetal heart beat is checked 2-3 weeks after positive BHCG test(clinical pregnancy).
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده میباشد که هدف از ان مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVFمی باشد . معیارهای ورود:زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF
معیارهای خروج:بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین ; استرادیول بالاتر از 4500 در روز تریگر; ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) . 110 زن نابارور کاندید قرارگیری در سیکلهای IVF در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند.هر دو گروه تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست قرار می گیرند.سطح استروژن خون در روز تریگر سنجیده می شود بیمارانی که دارای استرادیول بالای 4500 pg/ml باشند از مطالعه خارج می شوند. به بیماران گروه مورد , در زمان تریگر غلاوه بر تزریق 450HCG واحد ّFSH تزریق می شود. در هر دو گروه 36 ساعت بعد ,برداشت تخمک انجام می شود. پیامدهای اصلی :میزان بارداری شیمیایی ( تست مثبت BHCG) دو هفته بعد از انتقال جنین و میزان بارداری کلینیکی (مشاهده فعالیت قلب جنین 2-3 هفته بعد از انتقال جنین ) محاسبه می شود.
empty
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده میباشد که هدف از ان مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVFمی باشد . معیارهای ورود:زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF معیارهای خروج:بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین ; استرادیول بالاتر از 4500 در روز تریگر; ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) . 110 زن نابارور کاندید قرارگیری در سیکلهای IVF در دو گروه مورد و شاهد قرار می گیرند.هر دو گروه تحت درمان با پروتکل آنتاگونیست قرار می گیرند.سطح استروژن خون در روز تریگر سنجیده می شود بیمارانی که دارای استرادیول بالای 4500 pg/ml باشند از مطالعه خارج می شوند. به بیماران گروه مورد , در زمان تریگر غلاوه بر تزریق 450HCG واحد ّFSH تزریق می شود. در هر دو گروه 36 ساعت بعد ,برداشت تخمک انجام می شود. پیامدهای اصلی :میزان بارداری شیمیایی ( تست مثبت BHCG) دو هفته بعد از انتقال جنین و میزان بارداری کلینیکی (مشاهده فعالیت قلب جنین 2-3 هفته بعد از انتقال جنین ) محاسبه می شود.
empty
The aim of this randomized clinical trial is comparison of the effect of FSH (follice - stimulating hormone) administration plus HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of oocyte trigger and HCG alone on IVF cycles outcomes as well as ovarian hyperstimulatiopn syndrom.
The aim of this randomized clinical trial is comparison of the effect of FSH (follice - stimulating hormone) administration plus HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of oocyte trigger and HCG alone on IVF cycles outcomes as well as ovarian hyperstimulatiopn syndrom.
empty
هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF و همچنین سندرم تحریک بیش از حد تخمدان می باشد.
هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر ,با HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF و همچنین سندرم تحریک بیش از حد تخمدان می باشد.
empty
A total of 109 women who met inclusion criteria, who were convinced about the research design and signed a written consent form were divided into two groups during a not-blinded, phase 2, parallel groups, without control group randomized clinical trial.
A total of 109 women who met inclusion criteria, who were convinced about the research design and signed a written consent form were divided into two groups during a not-blinded, phase 2, parallel groups, without control group randomized clinical trial.
empty
در مجموع 109 زن که دارای معیار ورود به مطالعه بودند، پس از توجیه در مورد روش تحقیق و اخذ رضایت اگاهانه در قالب یک کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده فاز 2 با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
در مجموع 109 زن که دارای معیار ورود به مطالعه بودند، پس از توجیه در مورد روش تحقیق و اخذ رضایت اگاهانه در قالب یک کارازمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروههای موازی، بدون کورسازی و تصادفی شده فاز 2 با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
empty
Regarding the importance of oocyte triggering in IVF cycles, 109 women at Yazd Research and Clinical Center who were candidate for IVF, were randomly divided into two groups for oocyte triggering (one group using FSH plus hCG or hCG alone in another group).
Regarding the importance of oocyte triggering in IVF cycles, 109 women at Yazd Research and Clinical Center who were candidate for IVF, were randomly divided into two groups for oocyte triggering (one group using FSH plus hCG or hCG alone in another group).
empty
با توجه به اهمیت بلوغ نهایی تخمکها در سیکلهای لقاح خارج رحمی، 109 زن که در مرکز ناباروری یزد کاندید پروسه لقاح خارج رحمی قرار بودند، به صورت تصادفی به دو گروه (یک گروه با استفاده از FSH به همراه hCG و گروه دیگر hCGبه تنهایی) برای تحریک بلوغ نهایی تخمکها تقسیم شدند.
با توجه به اهمیت بلوغ نهایی تخمکها در سیکلهای لقاح خارج رحمی، 109 زن که در مرکز ناباروری یزد کاندید پروسه لقاح خارج رحمی قرار بودند، به صورت تصادفی به دو گروه (یک گروه با استفاده از FSH به همراه hCG و گروه دیگر hCGبه تنهایی) برای تحریک بلوغ نهایی تخمکها تقسیم شدند.
empty
Inclusion criteria: Women undergoing IVF and GnRH antagonist protocol.
Non inclusion criteria: severe male factor infertility, cycle cancellation due to changing to intrauterine insemination and freeze-all policy, a cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD) and estradiol level of more than 2500 pg/mL, donor or surrogate cycle.
Inclusion criteria: Women undergoing IVF and GnRH antagonist protocol. Non inclusion criteria: severe male factor infertility, cycle cancellation due to changing to intrauterine insemination and freeze-all policy, a cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD) and estradiol level of more than 2500 pg/mL, donor or surrogate cycle.
empty
معیار ورود: زنان تحت لقاح خارج رحمی (IVF ) و پروتکل GnRH آنتاگونیست.
معیارهای عدم ورود: ناباروری با فاکتور شدید مردانه، کنسل شدن سیکل به دلیل تبدیل به تزریق داخل رحمی اسپرم، انجماد تمام جنینها، سیکل های با تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGD)، استرادیول بالای 2500pg/mL، سیکلهای با تخمک اهدایی یا رحم جایگزین
معیار ورود: زنان تحت لقاح خارج رحمی (IVF ) و پروتکل GnRH آنتاگونیست. معیارهای عدم ورود: ناباروری با فاکتور شدید مردانه، کنسل شدن سیکل به دلیل تبدیل به تزریق داخل رحمی اسپرم، انجماد تمام جنینها، سیکل های با تشخیص ژنتیکی قبل از لانه گزینی (PGD)، استرادیول بالای 2500pg/mL، سیکلهای با تخمک اهدایی یا رحم جایگزین
empty
Intervention group 1: Oocyte triggering using FSH plus hCG; Intervention group 2: Oocyte triggering using hCG alone
Intervention group 1: Oocyte triggering using FSH plus hCG; Intervention group 2: Oocyte triggering using hCG alone
empty
گروه مداخله 1: تحریک بلوغ نهایی اووسیت ها با استفاده از FSH به همراه hCG؛ گروه مداخله 2: استفاده از hCG به تنهایی.
گروه مداخله 1: تحریک بلوغ نهایی اووسیت ها با استفاده از FSH به همراه hCG؛ گروه مداخله 2: استفاده از hCG به تنهایی.
Updating the clinical trial according to the last changes in case number and results
Updating the clinical trial according to the last changes in case number and results
empty
به روز رسانی کارآزمایی بالینی بر طبق آخرین تعداد نمونه و نتایج بدست آمده
به روز رسانی کارآزمایی بالینی بر طبق آخرین تعداد نمونه و نتایج بدست آمده
Comparison between FSH administration with HCG at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes.
The effect of FSH administration with HCG at the time of trigger on IVF cycles outcomes
Comparison betweenThe effect of FSH administration with HCG at the time of trigger and HCG alone inon IVF cycles outcomes.
مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر بر نتایج سیکلهای IVF
مقایسه اثر تجویز FSH به همراه HCG در زمان تریگر با تجویز HCG به تنهایی بر نتایج سیکلهای IVF
Comparison between FSH administration with HCG at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes.
Comparison between FSH administration with HCG and HCG alone at the time of trigger in IVF cycles outcomes
Comparison between FSH administration with HCG and HCG alone at the time of trigger and HCG alone in IVF cycles outcomes.
Infertile women who candidate for IVF cycles underwent GnRH antagonist protocol
Infertile women who candidate for IVF cycles underwent GnRH antagonist protocol
زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF (In vitro fertilization) تحت پروتکل آنتاگونیست
زنان نابارور کاندید ورود به سیکلهای IVF (In vitro fertilization) تحت پروتکل آنتاگونیست
Women with history of endocrine disorders
serum estradiol>2500pg/ml in day of trigger
Intrauterine abnormality (uterine polyp; uterine myoma)
Severe male factor
Cycle cancellation or changing to intrauterine insemination
A cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD)
Women who did not undergo embryo transfer due to the freeze-all policy
Donor or surrogate cycle
Women with history of endocrine disorders serum estradiol>2500pg/ml in day of trigger Intrauterine abnormality (uterine polyp; uterine myoma) Severe male factor Cycle cancellation or changing to intrauterine insemination A cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD) Women who did not undergo embryo transfer due to the freeze-all policy Donor or surrogate cycle
بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین
استرادیول بالاتر از pg/ml2500 در روز تریگر
ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم)
فاکتور مردانه شدید
سیکل های کنسل شده یا تبدیل شده به تزریق داخل رحمی اسپرم
سیکل هایی که شامل تست تشخیصی پیش از تولد بودند
زنانی که به دلیل فریز شدن تمامی جنینها تحت انتقال جنین قرار نگرفتند
سیکل با تخمک اهدایی و رحم اجاره ای
بیماران با سابقه بیماریهای اندوکرین استرادیول بالاتر از pg/ml2500 در روز تریگر ضایعات داخل رحمی (پولیپ,میوم) فاکتور مردانه شدید سیکل های کنسل شده یا تبدیل شده به تزریق داخل رحمی اسپرم سیکل هایی که شامل تست تشخیصی پیش از تولد بودند زنانی که به دلیل فریز شدن تمامی جنینها تحت انتقال جنین قرار نگرفتند سیکل با تخمک اهدایی و رحم اجاره ای
empty
A number of 109 women who met inclusion criteria were explained about the procedure and after signing the written consent form, divided randomly into two groups using random numbers table.
A number of 109 women who met inclusion criteria were explained about the procedure and after signing the written consent form, divided randomly into two groups using random numbers table.
empty
تعداد 109 بیمار که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند پس از توجیه و اخذ رضایت آگاهانه به صورت تصادفی سازی ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
تعداد 109 بیمار که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند پس از توجیه و اخذ رضایت آگاهانه به صورت تصادفی سازی ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
empty
empty
empty
empty
Primary outcomes
#1
lحاملگی شیمیایی
حاملگی شیمیایی
lحاملگیحاملگی شیمیایی
Secondary outcomes
#1
empty
oocyte recovery rate
oocyte recovery rate
empty
میزان بازیابی تخمک
میزان بازیابی تخمک
empty
After oocyte retrieval
After oocyte retrieval
empty
پس از تخمک گیری
پس از تخمک گیری
empty
The number of retrieved oocytes divided by the number of follicles >10 mm in size counted on the day of trigger
The number of retrieved oocytes divided by the number of follicles >10 mm in size counted on the day of trigger
empty
نسبت تعداد تخمکهای بدست آمده بر تعداد فولیکولهای بیش از 10 میلی متر در روز تریگر
نسبت تعداد تخمکهای بدست آمده بر تعداد فولیکولهای بیش از 10 میلی متر در روز تریگر
#2
empty
oocyte maturity rate
oocyte maturity rate
empty
میزان بلوغ تخمک
میزان بلوغ تخمک
empty
After oocyte retrieval
After oocyte retrieval
empty
پس از تخمک گیری
پس از تخمک گیری
empty
the number of metaphase II (MII) oocytes divided by the number of oocytes retrieved
the number of metaphase II (MII) oocytes divided by the number of oocytes retrieved
empty
نسبت تعداد تخمکهای بالغ بر تعداد تخمکهای بدست آمده
نسبت تعداد تخمکهای بالغ بر تعداد تخمکهای بدست آمده
#3
empty
Fertilization rate
Fertilization rate
empty
میزان لقاح
میزان لقاح
empty
After formation of 2PNs
After formation of 2PNs
empty
پس از تشکیل پرونوکلوئر ها 2PNs
پس از تشکیل پرونوکلوئر ها 2PNs
empty
the number of 2PNs divided by the total number of MII oocytes
the number of 2PNs divided by the total number of MII oocytes
empty
نسبت تعداد پرونوکلوئر ها 2PNs بر تعداد تخمکهای بالغ
نسبت تعداد پرونوکلوئر ها 2PNs بر تعداد تخمکهای بالغ
#4
empty
Implantation rate
Implantation rate
empty
میزان لانه گزینی
میزان لانه گزینی
empty
After detection of gestational sac in ultrasonography
After detection of gestational sac in ultrasonography
empty
پس از دیدن ساک بارداری در سونوگرافی
پس از دیدن ساک بارداری در سونوگرافی
empty
the number of intrauterine gestational sacs observed by transvaginal ultrasonography divided by the total number of transferred embryos
the number of intrauterine gestational sacs observed by transvaginal ultrasonography divided by the total number of transferred embryos
empty
درصد تعداد ساکهای بارداری یر تعداد جنینهای منتقل شده
درصد تعداد ساکهای بارداری یر تعداد جنینهای منتقل شده
Intervention groups
#1
Patients in intervention group receive 450 IU FSH with 5000 iu
HCG on trigger time.
Patients in the first intervention group received injection of 450 IU FSH with 5000 IU hCG once on the day of oocyte triggering.
Patients in the first intervention group receivereceived injection of 450 IU FSH with 5000 iu HCGIU hCG once on trigger timethe day of oocyte triggering.
در گروه کنترل بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد HCG استفاده می کنند.
در گروه مداخله اول بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
در گروه کنترلمداخله اول بیماران در زمان تریگر از 450 واحدFSH همراه با 5000 واحد HCGhCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده می کنندکردند.
#2
In control group, patients only use HCG 5000 Iu for triggering.
Patients in the second intervention group received injection of 5000 IU hCG once on the day of oocyte triggering.
In controlPatients in the second intervention group, patients only use HCG received injection of 5000 Iu forIU hCG once on the day of oocyte triggering.
در گروه کنترل بیماران فقط از 5000 واحد HCG برای تریگر استفاده می کنند.
در گروه دوم مداخله بیماران در زمان تریگر از 5000 واحد hCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده کردند.
در گروه کنترلدوم مداخله بیماران فقطدر زمان تریگر از 5000 واحد HCG برای تریگرhCG به صورت تزریقی و یکبار استفاده می کنندکردند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Abbas Aflatoonian,Professor of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd
Street address - Persian: یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Abbas Aflatoonian,Professor of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd
Street address - Persian: یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7087
Fax:
Email: abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd Reproductive Sciences Institute Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد Full name of responsible person - English: Dr. Abbas Aflatoonian,Professor of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان, فلوشیپ ناباروری ,استاد دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh,Yazd Street address - Persian: یزد صفاییه,خیابان بوعلی,پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7087 Fax: Email: abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Shahid Sadoughi University
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Prof.Abbas Aflatoonian,Infertility Fellowship
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان فلوشیپ ناباروری
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh
Street address - Persian: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Deputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Full name of responsible person - English: Masoud Mirzaei
Full name of responsible person - Persian: مسعود میرزایی
Street address - English: Bahonar square
Street address - Persian: میدان باهنر
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916978477
Phone: +98 35 3146 2136
Fax:
Email: dvc.research@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,ShahidDeputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاهمعاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد Full name of responsible person - English: Prof.Abbas Aflatoonian,Infertility FellowshipMasoud Mirzaei Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان فلوشیپ ناباروریمسعود میرزایی Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. SafaeiyehBahonar square Street address - Persian: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزدمیدان باهنر City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916978477 Phone: +98 35 3146 2136 Fax: Email: dvc.research@ssu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Yazd Reproductive Sciences Institute,Shahid Sadoughi University
Deputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University
Yazd Reproductive Sciences Institute,ShahidDeputy of Research and Technology, Shahid Sadoughi University
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد,دانشگاهمعاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
Full name of responsible person - English: Pro. Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
Street address - Persian: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 151 5349
Fax: +98 82470873
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address: www.yazd_RSI.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد
Full name of responsible person - English: Pro. Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
Street address - Persian: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 151 5349
Fax:
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute Name of organization / entity - Persian: پزوهشکده علوم تولیدمثل یزد Full name of responsible person - English: Pro. Abbas Aflatoonian Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان Position - English: Professor Position - Persian: استاد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye Street address - Persian: صفاییه,خصفاییه؛ خیابان بوعلی ,پزوهشکده؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: +98 913 151 5349 Fax: +98 82470873 Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com Web page address: www.yazd_RSI.ir
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Prof. Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiye
Street address - Persian: صفاییه,خ بوعلی ,پزوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 38247985
Mobile: +98 913 151 5349
Fax: +98 82470873
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address: www.yaz-RSI.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Prof. Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute; Bouali Ave; Safaeiye
Street address - Persian: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7985
Mobile: +98 913 151 5349
Fax:
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute Name of organization / entity - Persian: پزوهشکدهپژوهشکده علوم تولید مثل یزد Full name of responsible person - English: Prof. Abbas Aflatoonian Full name of responsible person - Persian: دکتر عباس افلاطونیان Position - English: Professor Position - Persian: استاد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,BoualiInstitute; Bouali Ave.; Safaeiye Street address - Persian: صفاییه,خصفاییه؛ خیابان بوعلی ,پزوهشکده؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 3824798535 3824 7985 Mobile: +98 913 151 5349 Fax: +98 82470873 Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com Web page address: www.yaz-RSI.ir
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Saeideh Dashti
Full name of responsible person - Persian: دکتر سعیده دشتی
Position - English: Gynecologist
Position - Persian: متخصص زنان
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,Bouali Ave. Safaeiyeh
Street address - Persian: یزد صفاییه خ بوعلی پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 355 0455
Fax: +98 82470873
Email: saeideh_dashti@yahoo.com
Web page address: www.yazd-RSI.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Saeideh Dashti
Full name of responsible person - Persian: دکتر سعیده دشتی
Position - English: Gynecologist
Position - Persian: متخصص زنان
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute; Bouali Ave; Safaeiyeh
Street address - Persian: صفاییه؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 355 0455
Fax:
Email: saeideh_dashti@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd Reproductive Sciences Institute Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم تولید مثل یزد Full name of responsible person - English: Dr.Saeideh Dashti Full name of responsible person - Persian: دکتر سعیده دشتی Position - English: Gynecologist Position - Persian: متخصص زنان Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd Reproductive Sciences Institute,BoualiInstitute; Bouali Ave.; Safaeiyeh Street address - Persian: یزد صفاییه خ؛ خیابان بوعلی؛ پژوهشکده علوم تولید مثل یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: +98 913 355 0455 Fax: +98 82470873 Email: saeideh_dashti@yahoo.com Web page address: www.yazd-RSI.ir
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
empty
All participant data can be shared after making people unidentifiable
All participant data can be shared after making people unidentifiable
empty
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
empty
Once data publication
Once data publication
empty
به محض چاپ نتایج
به محض چاپ نتایج
empty
people working in academic institutions
people working in academic institutions
empty
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
empty
Journal who publishes the results
Journal who publishes the results
empty
مجله چاپ کننده نتایج
مجله چاپ کننده نتایج
empty
Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran.
+98353 8247085
Dr. Saeedeh Dashti
Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. +98353 8247085 Dr. Saeedeh Dashti
empty
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، یزد، خیابان بوعلی
+98353 8247085
دکتر سعیده دشتی
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، یزد، خیابان بوعلی +98353 8247085 دکتر سعیده دشتی
empty
Two months after the submission of application
Two months after the submission of application
empty
دو ماه پس از ثبت درخواست
دو ماه پس از ثبت درخواست
Protocol summary
Study aim
The aim of this randomized clinical trial is comparison of the effect of FSH (follice - stimulating hormone) administration plus HCG(human chorionic gonadotropin) at the time of oocyte trigger and HCG alone on IVF cycles outcomes as well as ovarian hyperstimulatiopn syndrom.
Design
A total of 109 women who met inclusion criteria, who were convinced about the research design and signed a written consent form were divided into two groups during a not-blinded, phase 2, parallel groups, without control group randomized clinical trial.
Settings and conduct
Regarding the importance of oocyte triggering in IVF cycles, 109 women at Yazd Research and Clinical Center who were candidate for IVF, were randomly divided into two groups for oocyte triggering (one group using FSH plus hCG or hCG alone in another group).
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Women undergoing IVF and GnRH antagonist protocol.
Non inclusion criteria: severe male factor infertility, cycle cancellation due to changing to intrauterine insemination and freeze-all policy, a cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD) and estradiol level of more than 2500 pg/mL, donor or surrogate cycle.
Intervention groups
Intervention group 1: Oocyte triggering using FSH plus hCG; Intervention group 2: Oocyte triggering using hCG alone
Updating the clinical trial according to the last changes in case number and results
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017082724512N5
Registration date:2017-09-22, 1396/06/31
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2021-03-07, 1399/12/17
Update count:2
Registration date
2017-09-22, 1396/06/31
Registrant information
Name
Abbas Aflatoonian
Name of organization / entity
Yazd research and clinical center for infertility
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 358247085
Email address
abbas-aflatoonian@ssu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Yazd Reproductive Sciences Institute ,Shahid Sadoughi University of Medical Sciences.
Expected recruitment start date
2017-09-21, 1396/06/30
Expected recruitment end date
2018-01-20, 1396/10/30
Actual recruitment start date
2017-08-01, 1396/05/10
Actual recruitment end date
2017-11-30, 1396/09/09
Trial completion date
2018-01-30, 1396/11/10
Scientific title
Comparison between FSH administration with HCG and HCG alone at the time of trigger in IVF cycles outcomes
Public title
The effect of FSH administration with HCG at the time of trigger on IVF cycles outcomes
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Infertile women who candidate for IVF cycles underwent GnRH antagonist protocol
Exclusion criteria:
Women with history of endocrine disorders
serum estradiol>2500pg/ml in day of trigger
Intrauterine abnormality (uterine polyp; uterine myoma)
Severe male factor
Cycle cancellation or changing to intrauterine insemination
A cycle containing preimplantation genetic diagnosis (PGD)
Women who did not undergo embryo transfer due to the freeze-all policy
Donor or surrogate cycle
Age
From 20 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
2-3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
110
Actual sample size reached:
109
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
A number of 109 women who met inclusion criteria were explained about the procedure and after signing the written consent form, divided randomly into two groups using random numbers table.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics Committee of Yazd Reproductive Sciences Institute Shahid Sadoughi University