Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Our aim is to determine any differences in the stride-to-stride fluctuations in LBP patient while wearing lumbosacral orthoses ,i.e, CNS can perceive the passive stiffness provided by lumbosacral orthoses and make any motor control adaptations to this enhancement of spine stability.24 subjects with chronic non specific low back pain will participate in the study. subjects will be randomly allocated to control and intervention groups. The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) and intervention group will receive physical therapy as well as a semirigid LSO for 6 weeks, 6-8 hour a day.Inclusion criteria will be as patient with chronic non-specific low back pain and pain intensity from 1 to 6 that their pain lasts at least 6 months. Patient with specific low back pain and referral neurological pain to distal of lower limbs and patients who previously used lumbar support will be excluded.
Pain and functional outcomes will be recorded using numerical pain rating scale, Oswestry disability index, and fear avoidance belief questionnaire. The data collection will do at first day of treatment and repeat at 3 weeks and 6 weeks after treatment. Subjects will be followed one month after the end of treatment.
empty
Our aim is to determine any differences in the stride-to-stride fluctuations in LBP patient while wearing lumbosacral orthoses ,i.e, CNS can perceive the passive stiffness provided by lumbosacral orthoses and make any motor control adaptations to this enhancement of spine stability.24 subjects with chronic non specific low back pain will participate in the study. subjects will be randomly allocated to control and intervention groups. The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) and intervention group will receive physical therapy as well as a semirigid LSO for 6 weeks, 6-8 hour a day.Inclusion criteria will be as patient with chronic non-specific low back pain and pain intensity from 1 to 6 that their pain lasts at least 6 months. Patient with specific low back pain and referral neurological pain to distal of lower limbs and patients who previously used lumbar support will be excluded. Pain and functional outcomes will be recorded using numerical pain rating scale, Oswestry disability index, and fear avoidance belief questionnaire. The data collection will do at first day of treatment and repeat at 3 weeks and 6 weeks after treatment. Subjects will be followed one month after the end of treatment.
این مطالعه به هدف تعيين اثربخشی ارتز لومبوساکرال در ديناميك راه رفتن افراد مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن انجام خواهد شد. به اين معنى كه آیا ارتز لومبوساکرال با سیستم دینامیکی بدن در تعامل است و سیستم اعصاب مرکزی آن را در چرخه کنترلی خود به حساب می آورد یا ارتز تنها اثر موضعی دارد.از افراد دارای کمردرد غیراختصاصی مزمن، تعداد 24 نفر در این مطالعه شرکت خواهند کرد. این افراد به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله افراد تحت درمان فیزیوتراپی (الکتروتراپی و تمرین درمانی) قرار خواهد گرفت و ارتز لومبوساکرال را طبق پروتکل ارائه شده برای 6 هفته می¬پوشند و گروه کنترل تنها تحت درمان فیزیوتراپی در مدت 6 هفته قرار می گیرد. بیماران مبتلا به کمردرد غیر اختصاصی مزمن با شدت درد درجه 1 تا 6 برای حداقل 6 ماه که سن آنها بین 18 تا 50 سال باشد، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات، سابقه انتشار درد عصبی تیرکشنده به سمت انتهای اندام تحتانی و استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری از مطالعه خارج خواهند شد. برای گردآوری اطلاعات مربوط به میزان درد و ناتوانی آنها از مقیاس نرخ عددی درد و پرسشنامه¬های معیار ناتوانی اوسوستری و باورهای اجتنابی ناشی از ترس استفاده خواهد شد. ثبت داده در روز اول مراجعه، سه هفته و شش هفته بعد ار شروع درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان انجام خواهد گرفت.
empty
این مطالعه به هدف تعيين اثربخشی ارتز لومبوساکرال در ديناميك راه رفتن افراد مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن انجام خواهد شد. به اين معنى كه آیا ارتز لومبوساکرال با سیستم دینامیکی بدن در تعامل است و سیستم اعصاب مرکزی آن را در چرخه کنترلی خود به حساب می آورد یا ارتز تنها اثر موضعی دارد.از افراد دارای کمردرد غیراختصاصی مزمن، تعداد 24 نفر در این مطالعه شرکت خواهند کرد. این افراد به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله افراد تحت درمان فیزیوتراپی (الکتروتراپی و تمرین درمانی) قرار خواهد گرفت و ارتز لومبوساکرال را طبق پروتکل ارائه شده برای 6 هفته می¬پوشند و گروه کنترل تنها تحت درمان فیزیوتراپی در مدت 6 هفته قرار می گیرد. بیماران مبتلا به کمردرد غیر اختصاصی مزمن با شدت درد درجه 1 تا 6 برای حداقل 6 ماه که سن آنها بین 18 تا 50 سال باشد، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات، سابقه انتشار درد عصبی تیرکشنده به سمت انتهای اندام تحتانی و استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری از مطالعه خارج خواهند شد. برای گردآوری اطلاعات مربوط به میزان درد و ناتوانی آنها از مقیاس نرخ عددی درد و پرسشنامه¬های معیار ناتوانی اوسوستری و باورهای اجتنابی ناشی از ترس استفاده خواهد شد. ثبت داده در روز اول مراجعه، سه هفته و شش هفته بعد ار شروع درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان انجام خواهد گرفت.
empty
Our aim is to determine any differences in the stride-to-stride fluctuations in low back pain patients while wearing lumbosacral orthoses ,i.e, CNS can perceive the passive stiffness provided by lumbosacral orthoses and make any motor control adaptations to this enhancement of spine stability.
Our aim is to determine any differences in the stride-to-stride fluctuations in low back pain patients while wearing lumbosacral orthoses ,i.e, CNS can perceive the passive stiffness provided by lumbosacral orthoses and make any motor control adaptations to this enhancement of spine stability.
empty
این مطالعه به هدف تعيين اثربخشی ارتز لومبوساکرال در ديناميك راه رفتن افراد مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن انجام خواهد شد. به اين معنى كه آیا ارتز لومبوساکرال با سیستم دینامیکی بدن در تعامل است و سیستم اعصاب مرکزی آن را در چرخه کنترلی خود به حساب می آورد یا ارتز تنها اثر موضعی دارد.
این مطالعه به هدف تعيين اثربخشی ارتز لومبوساکرال در ديناميك راه رفتن افراد مبتلا به کمردرد غیراختصاصی مزمن انجام خواهد شد. به اين معنى كه آیا ارتز لومبوساکرال با سیستم دینامیکی بدن در تعامل است و سیستم اعصاب مرکزی آن را در چرخه کنترلی خود به حساب می آورد یا ارتز تنها اثر موضعی دارد.
empty
Twenty four (24) subjects with chronic non specific low back pain will participate in the study.This study is a parallel-group randomized controlled trial in which subjects will be randomly allocated to control and intervention groups.
Twenty four (24) subjects with chronic non specific low back pain will participate in the study.This study is a parallel-group randomized controlled trial in which subjects will be randomly allocated to control and intervention groups.
empty
تعداد 24 نفر افراد دارای کمردرد غیراختصاصی مزمن، در این مطالعه شرکت خواهند کرد. در این مطالعه افراد با گروه های موازی تصادفی شده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
تعداد 24 نفر افراد دارای کمردرد غیراختصاصی مزمن، در این مطالعه شرکت خواهند کرد. در این مطالعه افراد با گروه های موازی تصادفی شده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
empty
The subjects walk on a level motorized treadmill using an eight-camera motion analysis. The data collection will do at first day of treatment and repeat at 3th week and 6th week after treatment. Subjects will be followed one month after the end of treatment.
The subjects walk on a level motorized treadmill using an eight-camera motion analysis. The data collection will do at first day of treatment and repeat at 3th week and 6th week after treatment. Subjects will be followed one month after the end of treatment.
empty
بیماران بر روی تردمیل و آنالیز حرکت با 8 دوربین در آزمایشگاه بیومکانیک دانشگاه ایران راه می روند و ثبت داده در روز اول مراجعه، سه هفته و شش هفته بعد ار شروع درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان انجام خواهد گرفت.
بیماران بر روی تردمیل و آنالیز حرکت با 8 دوربین در آزمایشگاه بیومکانیک دانشگاه ایران راه می روند و ثبت داده در روز اول مراجعه، سه هفته و شش هفته بعد ار شروع درمان و یک ماه بعد از اتمام درمان انجام خواهد گرفت.
empty
Inclusion criteria: patient with chronic non-specific low back pain and pain intensity from 1 to 6 that their pain lasts at least 6 months.
Non inclusion criteria: Patients with specific low back pain and referral neurological pain to distal of lower limbs and patients who previously used lumbar support.
Inclusion criteria: patient with chronic non-specific low back pain and pain intensity from 1 to 6 that their pain lasts at least 6 months. Non inclusion criteria: Patients with specific low back pain and referral neurological pain to distal of lower limbs and patients who previously used lumbar support.
empty
بیماران مبتلا به کمردرد غیر اختصاصی مزمن با شدت درد درجه 1 تا 6 برای حداقل 6 ماه که سن آنها بین 18 تا 50 سال باشد، وارد مطالعه خواهند شد.
بیماران با اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات، سابقه انتشار درد عصبی تیرکشنده به سمت انتهای اندام تحتانی و استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری از مطالعه خارج خواهند شد.
بیماران مبتلا به کمردرد غیر اختصاصی مزمن با شدت درد درجه 1 تا 6 برای حداقل 6 ماه که سن آنها بین 18 تا 50 سال باشد، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران با اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات، سابقه انتشار درد عصبی تیرکشنده به سمت انتهای اندام تحتانی و استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری از مطالعه خارج خواهند شد.
empty
The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) and intervention group will receive physical therapy as well as a semirigid LSO, 6-8 hour a day for 6 weeks.
The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) and intervention group will receive physical therapy as well as a semirigid LSO, 6-8 hour a day for 6 weeks.
empty
در گروه مداخله افراد تحت درمان فیزیوتراپی (الکتروتراپی و تمرین درمانی) قرار خواهد گرفت و ارتز لومبوساکرال را طبق پروتکل ارائه شده برای 6 هفته می پوشند و گروه کنترل تنها تحت درمان فیزیوتراپی در مدت 6 هفته قرار می گیرد.
در گروه مداخله افراد تحت درمان فیزیوتراپی (الکتروتراپی و تمرین درمانی) قرار خواهد گرفت و ارتز لومبوساکرال را طبق پروتکل ارائه شده برای 6 هفته می پوشند و گروه کنترل تنها تحت درمان فیزیوتراپی در مدت 6 هفته قرار می گیرد.
empty
Pain intensity; disability index; fear avoidance beliefs
Pain intensity; disability index; fear avoidance beliefs
empty
شدت درد؛ شاخص ناتوانی؛ باورهای اجتناب از درد
شدت درد؛ شاخص ناتوانی؛ باورهای اجتناب از درد
General information
1
1
1
1
empty
24
24
empty
2016-09-01, 1395/06/11
2016-09-01 00:00:00
empty
2017-06-30, 1396/04/09
2017-06-30 00:00:00
empty
2017-06-30, 1396/04/09
2017-06-30 00:00:00
empty
completion the information at the end of the study
completion the information at the end of the study
empty
تکمیل اطلاعات پس از اتمام مطالعه
تکمیل اطلاعات پس از اتمام مطالعه
Low back pain intensity from 1 to 6
Low back pain for at least 6 months
3 months from the last treatment session
There should be acute exacerbation periods of low back pain
Age between 18 to 50 years
Subjects could be able to walk with preferred walking speed for 10 minutes so that pain is not barrier for walking
Low back pain intensity from 1 to 6 Low back pain for at least 6 months 3 months from the last treatment session There should be acute exacerbation periods of low back pain Age between 18 to 50 years Subjects could be able to walk with preferred walking speed for 10 minutes so that pain is not barrier for walking
شدت کمردرد با درجه 1 تا 6
وجود علائم و درد برای حداقل 6 ماه
٣ماه فاصله از آخرین دوره درمان
دوره های تشدید و تخفیف در طول دوره کمردرد
سن بین 18 تا 50 سال
توانایی راه رفتن با سرعت ترجیحی خود به مدت 10 دقیقه یا 600 متر بدون اینکه درد مانع از راه رفتن آنها گردد
شدت کمردرد با درجه 1 تا 6 وجود علائم و درد برای حداقل 6 ماه ٣ماه فاصله از آخرین دوره درمان دوره های تشدید و تخفیف در طول دوره کمردرد سن بین 18 تا 50 سال توانایی راه رفتن با سرعت ترجیحی خود به مدت 10 دقیقه یا 600 متر بدون اینکه درد مانع از راه رفتن آنها گردد
Specific low back pain such as disk herniation, fracture, spondylolisthesis
Referral pain in the lower limbs
History of spinal surgery
History of trauma resulted in sprain, dislocation and fracture in spinal area
Using drugs that interfere with walking
Any previous use of lumbar supports
gait imbalance and use of assistive devices
Specific low back pain such as disk herniation, fracture, spondylolisthesis Referral pain in the lower limbs History of spinal surgery History of trauma resulted in sprain, dislocation and fracture in spinal area Using drugs that interfere with walking Any previous use of lumbar supports gait imbalance and use of assistive devices
اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات مانند فتق دیسک، اسپوندیلولیستزیس
سابقه انتشار درد به سمت انتهای اندام تحتانی
سابقه جراحی ستون فقرات
سابقه تروما در هر سنی که منجر به پاتولوژی جدی مانند دررفتگی، شکستگی و کشیدگی در ناحیه ستون فقرات شده باشد
هرگونه آسیب یا مداخلات جراحی در لگن و اندام تحتانی
استفاده از داروهایی که راهرفتن را مختل نماید
استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری
عدم تعادل در راه رفتن و استفاده از وسایل کمکی
اختلالات قابل تشخیص ستون فقرات مانند فتق دیسک، اسپوندیلولیستزیس سابقه انتشار درد به سمت انتهای اندام تحتانی سابقه جراحی ستون فقرات سابقه تروما در هر سنی که منجر به پاتولوژی جدی مانند دررفتگی، شکستگی و کشیدگی در ناحیه ستون فقرات شده باشد هرگونه آسیب یا مداخلات جراحی در لگن و اندام تحتانی استفاده از داروهایی که راهرفتن را مختل نماید استفاده قبلی از هر گونه ساپورت کمری عدم تعادل در راه رفتن و استفاده از وسایل کمکی
The method of randomized number selection will be used for randomized allocation of the groups.
The method of randomized number selection will be used for randomized allocation of the groups.
انتخاب تصادفى گروه هاى مورد مطالعه به روش انتخاب اعداد تصادفى انجام خواهد شد.
انتخاب تصادفى گروه هاى مورد مطالعه به روش انتخاب اعداد تصادفى انجام خواهد شد.
empty
Randomization was performed blindly by a permuted block randomization in which block sizes were randomly varied from two to four and allocation ratio was 1:1. An independent person performed the allocation via sealed, opaque envelopes numbered consequently to ensure the allocation concealment.
Randomization was performed blindly by a permuted block randomization in which block sizes were randomly varied from two to four and allocation ratio was 1:1. An independent person performed the allocation via sealed, opaque envelopes numbered consequently to ensure the allocation concealment.
empty
روش تصادفی سازی بلوک محدود انجام شد که در آن اندازه بلوک به طور تصادفی از دو تا چهار متغیر بود و نسبت تخصیص آن 1: 1 بود. فردی مستقل این تخصیص را از طریق پاکت های مهر و موم شده و مات انجام داد و سپس شماره گذاری کرد تا از پنهان سازی اطمینان حاصل شود.
روش تصادفی سازی بلوک محدود انجام شد که در آن اندازه بلوک به طور تصادفی از دو تا چهار متغیر بود و نسبت تخصیص آن 1: 1 بود. فردی مستقل این تخصیص را از طریق پاکت های مهر و موم شده و مات انجام داد و سپس شماره گذاری کرد تا از پنهان سازی اطمینان حاصل شود.
empty
The assessor and participants were blind to group assignment. While the data analysis was blindly conducted, due to the nature of the intervention (PT, LSO) in both groups, the blinding of the participants and outcome assessor during the test procedure was impossible and it didn't take place.
The assessor and participants were blind to group assignment. While the data analysis was blindly conducted, due to the nature of the intervention (PT, LSO) in both groups, the blinding of the participants and outcome assessor during the test procedure was impossible and it didn't take place.
empty
ارزیابی کننده و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص افراد واجد شرایط به گروه کنترل و مداخله کور بودند. در حالی که تجزیه و تحلیل داده ها نیز به صورت کور، انجام شده بود، به دلیل ماهیت مداخله (انجام فیزیوتراپی و پوشیدن کمربند) در هر دو گروه ، کور بودن شرکت کنندگان و ارزیابی کننده در هنگام انجام آزمون امری غیرممکن بود و انجام نشد.
ارزیابی کننده و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص افراد واجد شرایط به گروه کنترل و مداخله کور بودند. در حالی که تجزیه و تحلیل داده ها نیز به صورت کور، انجام شده بود، به دلیل ماهیت مداخله (انجام فیزیوتراپی و پوشیدن کمربند) در هر دو گروه ، کور بودن شرکت کنندگان و ارزیابی کننده در هنگام انجام آزمون امری غیرممکن بود و انجام نشد.
empty
empty
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: دانشکده توانبخشی علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard
Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد
Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: دانشکده توانبخشی علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard
Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد
Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1545913487
Phone: +98 21 2222 8052
Fax:
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address:
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences Name of recruitment center - Persian: دانشکده توانبخشی علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1545913487 Phone: +98 21 2222 8052 Fax: Email: sanjarima@alum.sharif.edu Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research and Technology
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Morteza Naserbakht
Full name of responsible person - Persian: دکتر مرتضي ناصربخت
Street address - English: Hemmat highway, Iran University of Medical Sciences
Street address - Persian: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research and Technology
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Morteza Naserbakht
Full name of responsible person - Persian: دکتر مرتضي ناصربخت
Street address - English: Hemmat highway, Iran University of Medical Sciences
Street address - Persian: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1545913487
Phone: +98 21 2222 8052
Fax:
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research and Technology Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Dr. Morteza Naserbakht Full name of responsible person - Persian: دکتر مرتضي ناصربخت Street address - English: Hemmat highway, Iran University of Medical Sciences Street address - Persian: بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1545913487 Phone: +98 21 2222 8052 Fax: Email: sanjarima@alum.sharif.edu Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری
Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics
Position - Persian: دکترای تحصصی بیومکانیک/ استادیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile:
Fax: +98 21 2222 0946
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address: http://rehab.iums.ac.ir,sanjari.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری
Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics
Position - Persian: دکترای تحصصی بیومکانیک/ استادیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1545913487
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 912 701 2790
Fax: +98 21 2222 0946
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address: http://rehab.iums.ac.ir/sanjari.ir
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics Position - Persian: دکترای تحصصی بیومکانیک/ استادیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, TehranMadadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1545913487 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: +98 912 701 2790 Fax: +98 21 2222 0946 Email: sanjarima@alum.sharif.edu Web page address: http://rehab.iums.ac.ir,sanjari.ir rehab.iums.ac.ir/sanjari.ir
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری
Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics
Position - Persian: دکترای تخصصی بیومکانیک
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: 00
Fax: +98 21 2222 0946
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address: sanjari.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari
Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری
Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics
Position - Persian: دکترای تخصصی بیومکانیک
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1545913487
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 912 701 2790
Fax: +98 21 2222 0946
Email: sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Dr. Mohammad Ali Sanjari Full name of responsible person - Persian: دکتر محمدعلی سنجری Position - English: Associate professor/ PhD in Biomechanics Position - Persian: دکترای تخصصی بیومکانیک Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, TehranMadadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1545913487 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: 00+98 912 701 2790 Fax: +98 21 2222 0946 Email: sanjarima@alum.sharif.edu Web page address: sanjari.ir
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard
Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد
Position - English: Msc. in Orthotics and Prosthetics
Position - Persian: کارشناسی ارشد ارتز، پروتز
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 912 701 2790
Fax:
Email: ma.hekmat@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard
Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد
Position - English: Msc. in Orthotics and Prosthetics
Position - Persian: کارشناسی ارشد ارتز، پروتز
Latest degree: master
Area of specialty/work: 88
Area of specialty/work title - English: orthotics and prosthetics
Area of specialty/work title - Persian: ارتز و پروتز
Street address - English: No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1545913487
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 912 701 2790
Fax:
Email: ma.hekmat@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Maryam Hekmatfard Full name of responsible person - Persian: مریم حکمت فرد Position - English: Msc. in Orthotics and Prosthetics Position - Persian: کارشناسی ارشد ارتز، پروتز Latest degree: master Area of specialty/work: 088 Area of specialty/work title - English: orthotics and prosthetics Area of specialty/work title - Persian: ارتز و پروتز Street address - English: No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, TehranMadadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran Street address - Persian: بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شهید شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1545913487 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: +98 912 701 2790 Fax: Email: ma.hekmat@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
na
na
yes
yes
empty
Individual Participant Data collected for the primary and secondary outcome measures will be shared after de-identification.
Individual Participant Data collected for the primary and secondary outcome measures will be shared after de-identification.
empty
پس از غیر قابل شناسایی کردن اطلاعات افراد، اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و ثانویه امکان اشتراک گذاری دارد.
پس از غیر قابل شناسایی کردن اطلاعات افراد، اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و ثانویه امکان اشتراک گذاری دارد.
empty
If there is a request from researchers, the data will become available after paper publication.
If there is a request from researchers, the data will become available after paper publication.
empty
پس از چاپ نتایج در صورت درخواست محققان.
پس از چاپ نتایج در صورت درخواست محققان.
empty
The data will be available for researchers working at the academic institutions.
The data will be available for researchers working at the academic institutions.
empty
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
empty
More analyses on the data should be performed under supervision of the researchers of this study.
More analyses on the data should be performed under supervision of the researchers of this study.
empty
هر گونه آنالیز جانبی باید تحت نظارت محققین این مطالعه آنجام گیرد.
هر گونه آنالیز جانبی باید تحت نظارت محققین این مطالعه آنجام گیرد.
empty
The data would be available through email: ma.hekmat@yahoo.com per requests received from academic researchers.
The data would be available through email: ma.hekmat@yahoo.com per requests received from academic researchers.
empty
به درخواست هایی که از طریق پست الکترونیکی: ma.hekmat@yahoo.com دریافت می شود، پاسخ داده خواهد شد.
به درخواست هایی که از طریق پست الکترونیکی: ma.hekmat@yahoo.com دریافت می شود، پاسخ داده خواهد شد.
empty
Whenever a request is received, first the researcher should be identified. Second, the aims of the study should be clarified. Further, all ethics related to recruitment of the subjects should be passed. The process will be clarified through email by details.
Whenever a request is received, first the researcher should be identified. Second, the aims of the study should be clarified. Further, all ethics related to recruitment of the subjects should be passed. The process will be clarified through email by details.
empty
شناخت افراد محقق و صحت سنجی ارتباط مطالعه آنها با افراد شرکت کننده در این مطالعه. شرایط به تفصیل در ایمیل به افراد متقاضی تصریح می شود.
شناخت افراد محقق و صحت سنجی ارتباط مطالعه آنها با افراد شرکت کننده در این مطالعه. شرایط به تفصیل در ایمیل به افراد متقاضی تصریح می شود.
Protocol summary
Study aim
Our aim is to determine any differences in the stride-to-stride fluctuations in low back pain patients while wearing lumbosacral orthoses ,i.e, CNS can perceive the passive stiffness provided by lumbosacral orthoses and make any motor control adaptations to this enhancement of spine stability.
Design
Twenty four (24) subjects with chronic non specific low back pain will participate in the study.This study is a parallel-group randomized controlled trial in which subjects will be randomly allocated to control and intervention groups.
Settings and conduct
The subjects walk on a level motorized treadmill using an eight-camera motion analysis. The data collection will do at first day of treatment and repeat at 3th week and 6th week after treatment. Subjects will be followed one month after the end of treatment.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: patient with chronic non-specific low back pain and pain intensity from 1 to 6 that their pain lasts at least 6 months.
Non inclusion criteria: Patients with specific low back pain and referral neurological pain to distal of lower limbs and patients who previously used lumbar support.
Intervention groups
The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) and intervention group will receive physical therapy as well as a semirigid LSO, 6-8 hour a day for 6 weeks.
Main outcome variables
Pain intensity; disability index; fear avoidance beliefs
General information
Reason for update
completion the information at the end of the study
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2016072828310N2
Registration date:2016-08-25, 1395/06/04
Registration timing:prospective
Last update:2020-01-08, 1398/10/18
Update count:1
Registration date
2016-08-25, 1395/06/04
Registrant information
Name
Mohammad Ali Sanjari
Name of organization / entity
Iran University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 2222 8051 ext. 198
Email address
sanjarima@alum.sharif.edu
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice Chancellor for Research and Technology of Iran University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2015-10-22, 1394/07/30
Expected recruitment end date
2016-10-21, 1395/07/30
Actual recruitment start date
2016-09-01, 1395/06/11
Actual recruitment end date
2017-06-30, 1396/04/09
Trial completion date
2017-06-30, 1396/04/09
Scientific title
Effect of Lumbosacral orthosis on the gait dynamics in chronic non-specific low back pain patients
Public title
Effect of Lumbosacral orthosis on low back pain management
Purpose
Supportive
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Low back pain intensity from 1 to 6
Low back pain for at least 6 months
3 months from the last treatment session
There should be acute exacerbation periods of low back pain
Age between 18 to 50 years
Subjects could be able to walk with preferred walking speed for 10 minutes so that pain is not barrier for walking
Exclusion criteria:
Specific low back pain such as disk herniation, fracture, spondylolisthesis
Referral pain in the lower limbs
History of spinal surgery
History of trauma resulted in sprain, dislocation and fracture in spinal area
Using drugs that interfere with walking
Any previous use of lumbar supports
gait imbalance and use of assistive devices
Age
From 18 years old to 50 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Data analyser
Data and Safety Monitoring Board
Sample size
Target sample size:
24
Actual sample size reached:
24
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Randomization was performed blindly by a permuted block randomization in which block sizes were randomly varied from two to four and allocation ratio was 1:1. An independent person performed the allocation via sealed, opaque envelopes numbered consequently to ensure the allocation concealment.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The assessor and participants were blind to group assignment. While the data analysis was blindly conducted, due to the nature of the intervention (PT, LSO) in both groups, the blinding of the participants and outcome assessor during the test procedure was impossible and it didn't take place.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Iran University of Medical Sciences
Street address
Hemmat highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Approval date
2015-05-25, 1394/03/04
Ethics committee reference number
IR.IUMS.REC.1394.3.41051230
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Chronic non-specific low back pain
ICD-10 code
M54.9
ICD-10 code description
Dorsalgia, unspecified , Backache NOS
Primary outcomes
1
Description
pain
Timepoint
before intervention, 3 weeks aftter intervention, 6 weeks after intervention, 1 month after the stop of intervention
Method of measurement
numerical pain rating scale
2
Description
disability
Timepoint
before intervention, 3 weeks aftter intervention, 6 weeks after intervention, 1 month after the stop of intervention
Method of measurement
Oswestry disability index questionnaire
3
Description
fear avoidance
Timepoint
before intervention, 3 weeks aftter intervention, 6 weeks after intervention, 1 month after the stop of intervention
Method of measurement
fear avoidance belief questionnaire
Secondary outcomes
1
Description
Fractal scaling index
Timepoint
before intervention, 3 weeks aftre intervention, 6 weeks after intervention, 1 month after the stop of the intervention
Method of measurement
motion analysis system, power law relationship between stride to stride fluctuations and time as measuring the slope of log/log-fluctuations plot
Intervention groups
1
Description
Intervention group will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) as well as a semirigid lumbosacral orthosis for 6 weeks, 8 hour a day.
Category
Rehabilitation
2
Description
The control subjects will receive physical therapy (exercises and electrotherapy) for 6 weeks.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Maryam Hekmatfard
Street address
No. 17, Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd., School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Phone
+98 21 2222 8052
Email
sanjarima@alum.sharif.edu
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chancellor for Research and Technology
Full name of responsible person
Dr. Morteza Naserbakht
Street address
Hemmat highway, Iran University of Medical Sciences
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Phone
+98 21 2222 8052
Email
sanjarima@alum.sharif.edu
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice Chancellor for Research and Technology
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Mohammad Ali Sanjari
Position
Associate professor/ PhD in Biomechanics
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Street address
No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Phone
+98 21 2222 8051
Fax
+98 21 2222 0946
Email
sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address
http://rehab.iums.ac.ir/sanjari.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Mohammad Ali Sanjari
Position
Associate professor/ PhD in Biomechanics
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Street address
No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Phone
+98 21 2222 8051
Fax
+98 21 2222 0946
Email
sanjarima@alum.sharif.edu
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Iran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Maryam Hekmatfard
Position
Msc. in Orthotics and Prosthetics
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
orthotics and prosthetics
Street address
No. 17, School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran ave., Shahnazari St., Madar Sq., Mirdamad Blvd.,Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1545913487
Phone
+98 21 2222 8051
Fax
Email
ma.hekmat@yahoo.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Not applicable
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Individual Participant Data collected for the primary and secondary outcome measures will be shared after de-identification.
When the data will become available and for how long
If there is a request from researchers, the data will become available after paper publication.
To whom data/document is available
The data will be available for researchers working at the academic institutions.
Under which criteria data/document could be used
More analyses on the data should be performed under supervision of the researchers of this study.
From where data/document is obtainable
The data would be available through email: ma.hekmat@yahoo.com per requests received from academic researchers.
What processes are involved for a request to access data/document
Whenever a request is received, first the researcher should be identified. Second, the aims of the study should be clarified. Further, all ethics related to recruitment of the subjects should be passed. The process will be clarified through email by details.