Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Introduction: Coronary artery disease is the most important disorder of the cardiovascular. Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is a common and successful method of treatment of coronary artery disease. Brain injury occurs after cardiac surgery. A more common form of brain injury is cognitive deficits such as deterioration in memory, attention, (psycho)motor speed, and visuo-spatial ability. In fact, memory and attention deficits are frequent after (CABG) surgery. Furthermore, cognitive deficits are associated with decreased of quality of life. In broad terms, rehabilitation principally focuses on the enhancement of human functioning and quality of life. Cognitive rehabilitation includes remediation and training and is used to rehabilitate thinking skills (e.g., attention, memory) impaired.
Objectives: The aim of this study was to enhance the quality of life in patients undergoing CABG by using a computerized attention training program to improve cognitive deficits.
Method: In this semi experimental study, a randomized controlled trial with pre-test, post-test, and follow-up assessments along with placebo and control groups was conducted. In this clinical trial, 75 patients undergoing coronary artery bypass graft surgery selected by convenience sampling among patients who are undergoing rehabilitation at Tehran Heart Center. They randomly assigned to experimental, placebo and control groups. The participants complete assessments including the test of Continuous Performance, by the test of Flanker, the test of useful Field Of view, the test of Digit Span and a Quality of Life questionnaire (SF-36) at three time points: pre and post intervention as well as on-month follow-up.
empty
Introduction: Coronary artery disease is the most important disorder of the cardiovascular. Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is a common and successful method of treatment of coronary artery disease. Brain injury occurs after cardiac surgery. A more common form of brain injury is cognitive deficits such as deterioration in memory, attention, (psycho)motor speed, and visuo-spatial ability. In fact, memory and attention deficits are frequent after (CABG) surgery. Furthermore, cognitive deficits are associated with decreased of quality of life. In broad terms, rehabilitation principally focuses on the enhancement of human functioning and quality of life. Cognitive rehabilitation includes remediation and training and is used to rehabilitate thinking skills (e.g., attention, memory) impaired. Objectives: The aim of this study was to enhance the quality of life in patients undergoing CABG by using a computerized attention training program to improve cognitive deficits. Method: In this semi experimental study, a randomized controlled trial with pre-test, post-test, and follow-up assessments along with placebo and control groups was conducted. In this clinical trial, 75 patients undergoing coronary artery bypass graft surgery selected by convenience sampling among patients who are undergoing rehabilitation at Tehran Heart Center. They randomly assigned to experimental, placebo and control groups. The participants complete assessments including the test of Continuous Performance, by the test of Flanker, the test of useful Field Of view, the test of Digit Span and a Quality of Life questionnaire (SF-36) at three time points: pre and post intervention as well as on-month follow-up.
مقدمه: بیماری عروق کرونر مهمترین اختلال بیماریهای قلبی-عروقی است. جراحی بایپس عروق کرونر یک روش رایج و موفق در درمان بیماری عروق کرونر است. آسیبهای مغزی پس از جراحیهای قلبی اتفاق میافتد. شکل رایج تر آسیب مغزی، نقصهای شناختی مانند زوال حافظه، توجه، سرعت روانی حرکتی، و توانایی دیداری فضایی است. در حقیقت نقصهای حافظه و توجه پس از جراحی بای عروق کرونر متدوال است. همچنین، نقصهای شناختی با کاهش کیفیت زندگی همراه است. در یک اصطلاح عام، بازتوانی عمدتا بر افزایش عملکرد انسان و کیفیت زندگی متمرکز است. بازتوانی شناختی شامل درمان و آموزش است و جهت بازتوانی نقص مهارتهای فکری ( مثل؛ توجه، حافظه) از آن استفاده میشود. اهداف: این پژوهش به منظور افزایش توانمندیهای مغزی (توجه و حافظه) و در نهایت ارتقاء کیفیت زندگی بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونر با بکارگیری تمرینات کامپیوتری مغزینه انجام میگیرد.
روش: در این مطالعه نیمه تجربی، یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی با ارزیابیهای پیش آزمون، پسآزمون و پیگیری همراه با گروه کنترل و دارونما انجام میشود. در این کارآزمایی بالینی، 75 بیمار تحت عمل جراحی CABG از طریق روش نمونهگیری دردسترس از میان بیماران تحت بازتوانی در مرکز قلب تهران انتخاب میشوند. سپس به صورت تصادفی در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل قرار میگیرند. شرکتکنندگان ابزار سنجش عملکرد مغزی شامل فراخنای ارقام، آزمون عملکرد مدام، فلنکر و Useful Field of View و پرسشنامهی کیفیت زندگی را در سه مرحلهی پیشآزمون، پسآزمون و یک ماه پیگیری تکمیل میکنند.
empty
مقدمه: بیماری عروق کرونر مهمترین اختلال بیماریهای قلبی-عروقی است. جراحی بایپس عروق کرونر یک روش رایج و موفق در درمان بیماری عروق کرونر است. آسیبهای مغزی پس از جراحیهای قلبی اتفاق میافتد. شکل رایج تر آسیب مغزی، نقصهای شناختی مانند زوال حافظه، توجه، سرعت روانی حرکتی، و توانایی دیداری فضایی است. در حقیقت نقصهای حافظه و توجه پس از جراحی بای عروق کرونر متدوال است. همچنین، نقصهای شناختی با کاهش کیفیت زندگی همراه است. در یک اصطلاح عام، بازتوانی عمدتا بر افزایش عملکرد انسان و کیفیت زندگی متمرکز است. بازتوانی شناختی شامل درمان و آموزش است و جهت بازتوانی نقص مهارتهای فکری ( مثل؛ توجه، حافظه) از آن استفاده میشود. اهداف: این پژوهش به منظور افزایش توانمندیهای مغزی (توجه و حافظه) و در نهایت ارتقاء کیفیت زندگی بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونر با بکارگیری تمرینات کامپیوتری مغزینه انجام میگیرد. روش: در این مطالعه نیمه تجربی، یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی با ارزیابیهای پیش آزمون، پسآزمون و پیگیری همراه با گروه کنترل و دارونما انجام میشود. در این کارآزمایی بالینی، 75 بیمار تحت عمل جراحی CABG از طریق روش نمونهگیری دردسترس از میان بیماران تحت بازتوانی در مرکز قلب تهران انتخاب میشوند. سپس به صورت تصادفی در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل قرار میگیرند. شرکتکنندگان ابزار سنجش عملکرد مغزی شامل فراخنای ارقام، آزمون عملکرد مدام، فلنکر و Useful Field of View و پرسشنامهی کیفیت زندگی را در سه مرحلهی پیشآزمون، پسآزمون و یک ماه پیگیری تکمیل میکنند.
empty
The aim of this study was to assess the efficacy of CCRT as a supplementary treatment to RCR after CABG surgery in improving QoL. The outcome measures included both cognitive functioning and physical and mental components of QoL.
The aim of this study was to assess the efficacy of CCRT as a supplementary treatment to RCR after CABG surgery in improving QoL. The outcome measures included both cognitive functioning and physical and mental components of QoL.
empty
هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر بازتوانی شناختی کامپیوتری به عنوان درمان مکمل برای بازتوانی روتین قلبی پس از جراحی بایپس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی بود. پیامدهای اندازهگیری شامل عملکردهای شناختی و مولفههای فیزیکی و روانی کیفیت زندگی است.
هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر بازتوانی شناختی کامپیوتری به عنوان درمان مکمل برای بازتوانی روتین قلبی پس از جراحی بایپس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی بود. پیامدهای اندازهگیری شامل عملکردهای شناختی و مولفههای فیزیکی و روانی کیفیت زندگی است.
empty
The study was a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with active, sham and control groups in which 75 outpatients were randomized by enrollment terms.
The study was a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with active, sham and control groups in which 75 outpatients were randomized by enrollment terms.
empty
مطالعه تصادفی، یک سو کور و باگروههای موازی (آزمایش، پلاسیبو و کنترل) بود که در مجموع 75 بیمار بر اساس دورههای ثبتنام در مرکز تصادفی سازی شدند.
مطالعه تصادفی، یک سو کور و باگروههای موازی (آزمایش، پلاسیبو و کنترل) بود که در مجموع 75 بیمار بر اساس دورههای ثبتنام در مرکز تصادفی سازی شدند.
empty
This study was carried out in Tehran Heart Center. The treatment protocol of patients was recorded and subjects completed the Quality of Life questionnaire (SF-36), then primary assessment of cognitive functions were done.
This study was carried out in Tehran Heart Center. The treatment protocol of patients was recorded and subjects completed the Quality of Life questionnaire (SF-36), then primary assessment of cognitive functions were done.
empty
این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام گرفت.پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران پروتکل درمانی و پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کردند سپس ارزیابیاولیه از عملکردهای شناختی انجام گرفت و پس از آن مداخله آغاز شد.
این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام گرفت.پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران پروتکل درمانی و پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کردند سپس ارزیابیاولیه از عملکردهای شناختی انجام گرفت و پس از آن مداخله آغاز شد.
empty
Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. At least a month after CABG surgery. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. At least a month after CABG surgery. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
empty
شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرپایی مرد یا زن. بازهی سنی 40 تا 80 سال باشند. قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند. قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند. قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند. توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند. حداقل یک ماه از عمل جراحی بایپس عروق کرونر بیماران گذشته باشد. بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر . هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند. هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر میگذارد.
شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرپایی مرد یا زن. بازهی سنی 40 تا 80 سال باشند. قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند. قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند. قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند. توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند. حداقل یک ماه از عمل جراحی بایپس عروق کرونر بیماران گذشته باشد. بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر . هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند. هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر میگذارد.
empty
Patients in active group received CCRT plus RCR. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks; Patients in the sham group received a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
Patients in active group received CCRT plus RCR. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks; Patients in the sham group received a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
empty
گروه آزمایش علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، درمان بازتوانی کامپیوتری شناختی را نیز دریافت کردند که تمرینات 25 دقیقه ، سه بار در هفته برای هر شخص انجام گرفت؛ گروه پلاسیبو علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، ورژن فیک تمرینات شناختی کامپیوتری را به عنوان مداخله دریافت کردند؛ گروه کنترل فقط بازتوانی روتین قلبی را دریافت کردند.
گروه آزمایش علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، درمان بازتوانی کامپیوتری شناختی را نیز دریافت کردند که تمرینات 25 دقیقه ، سه بار در هفته برای هر شخص انجام گرفت؛ گروه پلاسیبو علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، ورژن فیک تمرینات شناختی کامپیوتری را به عنوان مداخله دریافت کردند؛ گروه کنترل فقط بازتوانی روتین قلبی را دریافت کردند.
empty
CCRT leads to significant improvement in the cognitive domains that have been trained; cognitive functions increase leads to significant improvement in the QoL in patients after CABG surgery.
CCRT leads to significant improvement in the cognitive domains that have been trained; cognitive functions increase leads to significant improvement in the QoL in patients after CABG surgery.
empty
بازتوانی شناختی کامپیوتری منجربه بهبود عملکرد شناختی تمرین داده شد؛ بهبود عملکرد شناختی منجربه بهبود کیفیت زندگی بیماران شد.
بازتوانی شناختی کامپیوتری منجربه بهبود عملکرد شناختی تمرین داده شد؛ بهبود عملکرد شناختی منجربه بهبود کیفیت زندگی بیماران شد.
General information
Double blinded
Single blinded
doublsingl
1
1
1
1
1
1
empty
72
72
2017-12-16, 1396/09/25
2018-01-15, 1396/10/25
20172018-1201-1615 00:00:00
empty
2017-10-21, 1396/07/29
2017-10-21 00:00:00
empty
2018-01-20, 1396/10/30
2018-01-20 00:00:00
empty
2018-09-15, 1397/06/24
2018-09-15 00:00:00
Cognitive rehabilitation for patients undergoing coronary artery bypass graft surgery
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after CABG surgery in improving quality of life
CognitiveEfficacy of neurocognitive rehabilitation for patients undergoing coronary artery bypass graftafter CABG surgery in improving quality of life
بازتوانی شناختی در بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونر
بازتوانی عصب-شناختی پس از جراحی بایپس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی
بازتوانی عصب-شناختی در بیماران تحتپس از جراحی بایپس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی
The efficacy of neurocognitive rehabilitation for patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: from attention training to improving the quality of life
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery in improving quality of life: A randomized controlled trial
The efficacyEfficacy of neurocognitive rehabilitation for patients undergoingafter coronary artery bypass graft surgery: from attention training to in improving the quality of life: A randomized controlled trial
اثربخشی بازتوانی عصب-شناختی در بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونر: با تمرکز بر بهبود توجه معطوف بر ارتقاء کیفیت زندگی
تاثیر بازتوانی عصب-شناختی پس از جراحی بایپس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
اثربخشیتاثیر بازتوانی عصب-شناختی در بیماران تحتپس از جراحی بایپس عروق کرونر: با تمرکز بر در بهبود توجه معطوف بر ارتقاء کیفیت زندگی: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
Male or female outpatients.
Aged between 40 and 80.
Capable of perception of the research nature.
Able to give informed consent before any study is written.
Capable to speak in Persian with study personnel.
Able to read and write and work with computer.
At least a month after CABG surgery.
Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. At least a month after CABG surgery. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
بیماران سرپایی مرد یا زن
بازهی سنی 40 تا 80 سال باشند.
قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند.
قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند.
قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند.
توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند.
حداقل یک ماه از عمل جراحی بایپس عروق کرونر بیماران گذشته باشد.
بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند.
بیماران سرپایی مرد یا زن بازهی سنی 40 تا 80 سال باشند. قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند. قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند. قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند. توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند. حداقل یک ماه از عمل جراحی بایپس عروق کرونر بیماران گذشته باشد. بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند.
Dependency on alcohol or drugs.
Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment.
Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر .
هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند.
هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر میگذارد.
وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر . هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند. هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر میگذارد.
In the double blind study the participants in two groups and statistical analyst did not aware of study assignment.
In the double blind study the participants in two groups and statistical analyst did not aware of study assignment.
در مطالعه دو سوکور شرکتکنندگان دو گروه و تحلیلگرآماری از انتساب مطالعه آگاه نیستند.
در مطالعه دو سوکور شرکتکنندگان دو گروه و تحلیلگرآماری از انتساب مطالعه آگاه نیستند.
empty
This is a randomized controlled trial with pre-test, post-test and follow-up assessments in active, sham and control (no intervention) groups were conducted. 75 outpatients selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center(first term= active group, second term= sham group, third term= control group) .
This is a randomized controlled trial with pre-test, post-test and follow-up assessments in active, sham and control (no intervention) groups were conducted. 75 outpatients selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center(first term= active group, second term= sham group, third term= control group) .
empty
این مطالعه یک کار آزمایی بالینی با پیشآزمون، پس آزمون و پیگیری است که در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل (بدون مداخله) انجام شده است. 75 بیمار سرپایی به صورت نمونهگیری دردسترس انتخاب شدند و به صورت تصادفی در گروههای مطالعه قرار گرفتند. تصادفی سازی از طریق دوره ثبتنام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل)
این مطالعه یک کار آزمایی بالینی با پیشآزمون، پس آزمون و پیگیری است که در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل (بدون مداخله) انجام شده است. 75 بیمار سرپایی به صورت نمونهگیری دردسترس انتخاب شدند و به صورت تصادفی در گروههای مطالعه قرار گرفتند. تصادفی سازی از طریق دوره ثبتنام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل)
empty
The randomization of volunteer patients for participation in the study was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center (first term= active group, second term= sham group, third term= control group).
clinical personnel were not aware of randomization according to enrollment day in the week.
Scores of computerized training were recorded online and after the accomplishment of intervention, the data was received from related corporation.
The randomization of volunteer patients for participation in the study was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center (first term= active group, second term= sham group, third term= control group). clinical personnel were not aware of randomization according to enrollment day in the week. Scores of computerized training were recorded online and after the accomplishment of intervention, the data was received from related corporation.
empty
تصادفی سازی بیماران از طریق دوره ثبتنام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل).
عدم آگاهی پرسنل بهداشتی درمانی از تخصیص تصادفی بیماران بر اساس روزهای ثبتنام.
ثبت دادههای تمرینات کامپیوتری به صورت آنلاین بوده است و پس از اتمام فرایند مطالعه از شرکت مربوطه تحویل گرفته شد.
تصادفی سازی بیماران از طریق دوره ثبتنام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل). عدم آگاهی پرسنل بهداشتی درمانی از تخصیص تصادفی بیماران بر اساس روزهای ثبتنام. ثبت دادههای تمرینات کامپیوتری به صورت آنلاین بوده است و پس از اتمام فرایند مطالعه از شرکت مربوطه تحویل گرفته شد.
Health conditions studied
#1
F06.7
R41.84
F06.7R41.84
Mild cognitive disorder
Other specified cognitive deficit
MildOther specified cognitive disorderdeficit
Mild cognitive disorder
cognitive deficit
Mild cognitive disorderdeficit
اختلال شناختی
نقص شناختی
اختلالنقص شناختی
Primary outcomes
#1
Before and after intervention, 1 month following intervention.
Before and after pre-intervention, 1 post-intervention, 6-month following interventionfollow-up.
قبل از مداخله، پس از مداخله و یک ماه پس از پایان مداخله
قبل از مداخله، پس از مداخله و شش ماه پس از پایان مداخله
قبل از مداخله، پس از مداخله و یکشش ماه پس از پایان مداخله
Quality of Life questionnaire (SF-36)
Quality of Life Short Form (SF-36) questionnaire
Quality of Life questionnaireShort Form (SF-36) questionnaire
پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36)
پرسشنامه فرم کوتاه کیفیت زندگی (SF-36)
پرسشنامه فرم کوتاه کیفیت زندگی (SF-36)
Intervention groups
#1
Experimental: cognitive intervention
This group of patients will be under intervention by computerized trainings of the Maghzineh Package to increase brain activation. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases in each step. These steps are carried out during the three months (two days a week) for each patient.
Experimental Group:This group of patients received CCRT plus RCR to activate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases according to the subject's performance. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes sessions three times per week during 8 weeks.
Experimental Group: cognitive intervention This group of patients will be under intervention by computerized trainings of the Maghzineh Packagereceived CCRT plus RCR to increase brain activationactivate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases in each step. These steps are carried out duringaccording to the three months (two days a week)subject's performance. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes sessions three times per week during 8 weeks.
گروه آزمایش: مداخله شناختی
این گروه از بیماران تحت تمرینات کامپیوتری بسته مغزینه توجه و تمرکز به منظور افزایش کارکردهای مغز قرار میگیرند. این بسته دارای 24 مرحله تمرینی است که به تدریج مشکل میشود. این مراحل در مدت 2 ماه (سه روز در هفته) توسط بیماران انجام میشود
گروه آزمایش: مداخله شناختی. این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی درمان بازتوانی شناختی کامپیوتری را به منظور فعال کردن عملکردهای مختلف شناختی شامل توجه، حافظهکاری و بازداری دریافت کردند. این بسته دارای 24 مرحله تمرینی است که به تدریج بر اساس عملکرد مراجع مشکل میشود.بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا شد.
گروه آزمایش: مداخله شناختی. این گروه از بیماران تحت تمریناتعلاوه بر بازتوانی روتین قلبی درمان بازتوانی شناختی کامپیوتری بسته مغزینه توجه و تمرکزرا به منظور افزایش کارکردهای مغز قرار میفعال کردن عملکردهای مختلف شناختی شامل توجه، حافظهگیرندکاری و بازداری دریافت کردند. این بسته دارای 24 مرحله تمرینی است که به تدریج بر اساس عملکرد مراجع مشکل میشود. این مراحل درشود.بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت 2 ماههشت هفته (سه روز در هفته) توسط بیماران انجام میشوداجرا شد.
#2
Sham comparator:
This group of patients will do some fake computerized trainings of the Maghzineh Package. This package has 24 exercise steps.These steps are carried out during the two months (three days a week) for each patient.
Sham Group: This group Patients received a sham version of CCRT plus RCR. This package has 24 exercise steps.Each exercise doesn't depend on the subject's performance and its level of difficulty changes randomly. Sham version of CCRT was conducted for each sham group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks.
Sham comparatorGroup: This group of patients will do some fake computerized trainingsPatients received a sham version of the Maghzineh PackageCCRT plus RCR. This package has 24 exercise steps.These steps are carried out duringsteps.Each exercise doesn't depend on the two months (three days a week)subject's performance and its level of difficulty changes randomly. Sham version of CCRT was conducted for each sham group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks.
گروه پلاسیبو:
این گروه از بیماران نسخه پلاسیبو تمرینات کامپیوتری بسته مغزینه را انجام میدهند. این بسته نیز شامل 24 مرحله تمرینی است و در طول دو ماه (3 بار در هفته) انجام میشود
گروه پلاسیبو:این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی نسخه پلاسیبو تمرینات شناختی کامپیوتری را دریافت کردند. این بسته نیز شامل 24 مرحله تمرینی است.مراحل تمرین به عملکرد آزمودنی بستگی نداشت و سطوح دشواری آن تصادفی تغییر میکرد. نسخه فیک بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا شد.
گروه پلاسیبو:این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی نسخه پلاسیبو تمرینات شناختی کامپیوتری بسته مغزینه را انجام میدهنددریافت کردند. این بسته نیز شامل 24 مرحله تمرینی استاست.مراحل تمرین به عملکرد آزمودنی بستگی نداشت و در طول دو ماهسطوح دشواری آن تصادفی تغییر میکرد. نسخه فیک بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت هشت هفته (3 بارسه روز در هفته) انجام میشوداجرا شد.
#3
control group:any intervention is not done on this group of patients
Control Group:Patients in this group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
control groupControl Group:any intervention is not done onPatients in this group of patientsreceived RCR without any cognitive intervention for 2 months.
گروه کنترل: این گروه از بیماران مداخلهای در جهت بازتوانی شناختی دریافت نمیکنند
گروه کنترل: این گروه از بیماران بازتوانی روتین قلب را بدون مداخلهای در جهت بازتوانی شناختی دریافت کردند.
گروه کنترل: این گروه از بیماران بازتوانی روتین قلب را بدون مداخلهای در جهت بازتوانی شناختی دریافت نمیکنندکردند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Tehran Heart Center Hospital
Name of recruitment center - Persian: مرکز قلب تهران
Full name of responsible person - English: Dr. Soraya Etemadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر ثریا اعتمادی
Street address - English: North Kargar Street
Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی ، نبش بزرگراه جلال آل احمد ، مرکز قلب تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Tehran Heart Center Hospital
Name of recruitment center - Persian: مرکز قلب تهران
Full name of responsible person - English: Dr. Soraya Etemadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر ثریا اعتمادی
Street address - English: North Kargar Street
Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی ، نبش بزرگراه جلال آل احمد ، مرکز قلب تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 009821-88029731
Phone: +98 21 8833 6782
Fax:
Email: etemadi1382@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Tehran Heart Center Hospital Name of recruitment center - Persian: مرکز قلب تهران Full name of responsible person - English: Dr. Soraya Etemadi Full name of responsible person - Persian: دکتر ثریا اعتمادی Street address - English: North Kargar Street Street address - Persian: خیابان کارگر شمالی ، نبش بزرگراه جلال آل احمد ، مرکز قلب تهران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 009821-88029731 Phone: +98 21 8833 6782 Fax: Email: etemadi1382@gmail.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Cognitive Sciences and Technologies Council
Name of organization / entity - Persian: سازمان توسعه علوم و فناوریهای شناختی
Full name of responsible person - English: Committee of Technology Research and Infrastructure
Full name of responsible person - Persian: کارگروه پژوهش فناوری و زیرساخت
Street address - English: Argentine Square - St Alvand - No. 35
Street address - Persian: میدان آرژانتین - خیابان الوند - پلاک 35
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Cognitive Sciences and Technologies Council
Name of organization / entity - Persian: سازمان توسعه علوم و فناوریهای شناختی
Full name of responsible person - English: Committee of Technology Research and Infrastructure
Full name of responsible person - Persian: کارگروه پژوهش فناوری و زیرساخت
Street address - English: No. 35, Alvand St., Argentine Square
Street address - Persian: میدان آرژانتین - خیابان الوند - پلاک 35
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 00982188194954
Phone: +98 21 8819 4956
Fax:
Email: research@cogc.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Cognitive Sciences and Technologies Council Name of organization / entity - Persian: سازمان توسعه علوم و فناوریهای شناختی Full name of responsible person - English: Committee of Technology Research and Infrastructure Full name of responsible person - Persian: کارگروه پژوهش فناوری و زیرساخت Street address - English: Argentine Square - St Alvand - No. 35, Alvand St., Argentine Square Street address - Persian: میدان آرژانتین - خیابان الوند - پلاک 35 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 00982188194954 Phone: +98 21 8819 4956 Fax: Email: research@cogc.ir Web page address:
100
50
10050
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: College of Farabi, University of Tehran
Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران
Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed
Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد
Position - English: Student/Master
Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Old Qom-Tehran Road
Street address - Persian: بلوار دانشگاه (کیلومتر 5 جاده قدیم تهران)
City - English: Qom
City - Persian: قم
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3718117469
Phone: +98 25 3616 6100
Mobile: +98 913 264 0398
Fax: +98 25 3664 4081
Email: s.ajtahed@gmail.com; college.qom@ut.ac.ir; info@qc.ut.ac.ir
Web page address: farabi.ut.ac.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: College of Farabi, University of Tehran
Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران
Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed
Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد
Position - English: Student/Master
Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد
Latest degree: master
Area of specialty/work: 48
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: 6 Cheshmeh Alley., 18 Sialk Alley., Amirkabir Ave
Street address - Persian: خیابان امیرکبیر- کوچه سیلک 18- چشمه ششم- فرعی اول
City - English: kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8716900000
Phone: +98 31 5534 1046
Mobile: +98 913 264 0398
Fax:
Email: s.ajtahed@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: College of Farabi, University of Tehran Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد Position - English: Student/Master Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد Latest degree: master Area of specialty/work: 048 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Old Qom-Tehran Road6 Cheshmeh Alley., 18 Sialk Alley., Amirkabir Ave Street address - Persian: بلوار دانشگاه (کیلومتر 5 جاده قدیم تهران)خیابان امیرکبیر- کوچه سیلک 18- چشمه ششم- فرعی اول City - English: Qomkashan City - Persian: قمکاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 37181174698716900000 Phone: +98 25 3616 610031 5534 1046 Mobile: +98 913 264 0398 Fax: +98 25 3664 4081 Email: s.ajtahed@gmail.com; college.qom@ut.ac.ir; info@qc.ut.ac.ir Web page address: farabi.ut.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Institute for Cognitive Science Studies
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم شناختی
Full name of responsible person - English: Dr. Hamed Ekhtiari
Full name of responsible person - Persian: دکتر حامد اختیاری
Position - English: MD, PhD
Position - Persian: دکتری
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: 4th Phase of Pardis, Edalat square, Cognitive Science Blvd
Street address - Persian: فاز 4 شهر پردیس، میدان عدالت، انتهای بلوار سفیر امید، بلوار علوم شناختی، بلوار شهید چمران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3718117469
Phone: +98 21 7629 1130
Mobile:
Fax: +98 21 7629 1140
Email: H.ekhtiari@gmail.com; ICSS@iricss.org
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Hamed Ekhtiari
Full name of responsible person - Persian: حامد اختیاری
Position - English: Associate professor
Position - Persian: استادیار
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 63
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: 4th Phase of Pardis, Edalat square, Cognitive Science Blvd
Street address - Persian: فاز 4 شهر پردیس، میدان عدالت، انتهای بلوار سفیر امید، بلوار علوم شناختی، بلوار شهید چمران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3718117469
Phone: +98 21 7629 1130
Mobile: +98 912 618 5031
Fax: +98 21 7629 1140
Email: H.ekhtiari@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Institute for Cognitive Science Studies Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم شناختی Full name of responsible person - English: Dr. Hamed Ekhtiari Full name of responsible person - Persian: دکتر حامد اختیاری Position - English: MD, PhDAssociate professor Position - Persian: دکتریاستادیار Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 063 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: 4th Phase of Pardis, Edalat square, Cognitive Science Blvd Street address - Persian: فاز 4 شهر پردیس، میدان عدالت، انتهای بلوار سفیر امید، بلوار علوم شناختی، بلوار شهید چمران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3718117469 Phone: +98 21 7629 1130 Mobile: +98 912 618 5031 Fax: +98 21 7629 1140 Email: H.ekhtiari@gmail.com; ICSS@iricss.org Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: collage of Farabi, University of Tehran
Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران
Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed
Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد
Position - English: Student/ Master
Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Old Qom-Tehran Road
Street address - Persian: بلوار دانشگاه (کیلومتر 5 جاده قدیم تهران)
City - English: Qom
City - Persian: قم
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3718117469
Phone: +98 25 3616 6100
Mobile: +98 913 264 0398
Fax: +98 25 3664 4081
Email: s.ajtahed@gmail.com; college.qom@ut.ac.ir; info@qc.ut.ac.ir
Web page address: farabi.ut.ac.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: collage of Farabi, University of Tehran
Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران
Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed
Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد
Position - English: Student/ Master
Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد
Latest degree: master
Area of specialty/work: 48
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: 6th Cheshme Alley., 18 Sialk Alley., Amir Kabir Ave
Street address - Persian: خیابان امیرکبیر- سیلک 18- چشمه ششم- فرعی اول
City - English: Kashan
City - Persian: کاشان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8719636955
Phone: +98 31 5534 1046
Mobile: +98 913 264 0398
Fax:
Email: s.ajtahed@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: collage of Farabi, University of Tehran Name of organization / entity - Persian: پردیس فارابی دانشگاه تهران Full name of responsible person - English: Simin Sadat Ajtahed Full name of responsible person - Persian: سیمین سادات اجتهد Position - English: Student/ Master Position - Persian: دانشجو/ کارشناسی ارشد Latest degree: master Area of specialty/work: 048 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Old Qom-Tehran Road6th Cheshme Alley., 18 Sialk Alley., Amir Kabir Ave Street address - Persian: بلوار دانشگاه (کیلومتر 5 جاده قدیم تهران)خیابان امیرکبیر- سیلک 18- چشمه ششم- فرعی اول City - English: QomKashan City - Persian: قمکاشان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 37181174698719636955 Phone: +98 25 3616 610031 5534 1046 Mobile: +98 913 264 0398 Fax: +98 25 3664 4081 Email: s.ajtahed@gmail.com; college.qom@ut.ac.ir; info@qc.ut.ac.ir Web page address: farabi.ut.ac.ir
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
na
na
undecided
undecided
na
na
yes
yes
yes
yes
empty
all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including:
1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up test.
all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including: 1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up test.
empty
کل داده هاپس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است شامل موارد زیر:
1. دادههای دموگرافیک؛ 2. دادههای عملکرد شناختی ومولفههای کیفیت زندگی در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری.
کل داده هاپس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است شامل موارد زیر: 1. دادههای دموگرافیک؛ 2. دادههای عملکرد شناختی ومولفههای کیفیت زندگی در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری.
empty
data will be available before publishing results
data will be available before publishing results
empty
شروع دوره دسترسی قبل از چاپ نتایج
شروع دوره دسترسی قبل از چاپ نتایج
empty
no limitation
no limitation
empty
بدون محدودیت
بدون محدودیت
empty
publishing any result based on this research data is not allowed
publishing any result based on this research data is not allowed
empty
نگارش و چاپ مقاله با دادههای این مطالعه مجاز نیست
نگارش و چاپ مقاله با دادههای این مطالعه مجاز نیست
empty
1. send request to s.ajtahed@gmail.com
2. search on OSF.io website
1. send request to s.ajtahed@gmail.com 2. search on OSF.io website
empty
1. درخواست برای ایمیل s.ajtahed@gmail.com ارسال شود.
2. مراجعه به سایت OSF.io
1. درخواست برای ایمیل s.ajtahed@gmail.com ارسال شود. 2. مراجعه به سایت OSF.io
empty
data is accessible in the mentioned website
data is accessible in the mentioned website
empty
دادهها به صورت آنلاین در سایت ذکر شده در دسترس است
دادهها به صورت آنلاین در سایت ذکر شده در دسترس است
Protocol summary
Study aim
The aim of this study was to assess the efficacy of CCRT as a supplementary treatment to RCR after CABG surgery in improving QoL. The outcome measures included both cognitive functioning and physical and mental components of QoL.
Design
The study was a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with active, sham and control groups in which 75 outpatients were randomized by enrollment terms.
Settings and conduct
This study was carried out in Tehran Heart Center. The treatment protocol of patients was recorded and subjects completed the Quality of Life questionnaire (SF-36), then primary assessment of cognitive functions were done.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. At least a month after CABG surgery. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Intervention groups
Patients in active group received CCRT plus RCR. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks; Patients in the sham group received a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
Main outcome variables
CCRT leads to significant improvement in the cognitive domains that have been trained; cognitive functions increase leads to significant improvement in the QoL in patients after CABG surgery.
General information
Reason for update
Acronym
CABG
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017022132704N1
Registration date:2017-10-28, 1396/08/06
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2018-10-24, 1397/08/02
Update count:2
Registration date
2017-10-28, 1396/08/06
Registrant information
Name
Simin Sadat Ajtahed
Name of organization / entity
Shahidbeheshti medical university
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 31 5533 9289
Email address
s.ajtahed@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
This study was founded by personal financial sources by researcher and Cognitive Sciences and Technologies Council.
Expected recruitment start date
2017-10-17, 1396/07/25
Expected recruitment end date
2018-01-15, 1396/10/25
Actual recruitment start date
2017-10-21, 1396/07/29
Actual recruitment end date
2018-01-20, 1396/10/30
Trial completion date
2018-09-15, 1397/06/24
Scientific title
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery in improving quality of life: A randomized controlled trial
Public title
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after CABG surgery in improving quality of life
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Male or female outpatients.
Aged between 40 and 80.
Capable of perception of the research nature.
Able to give informed consent before any study is written.
Capable to speak in Persian with study personnel.
Able to read and write and work with computer.
At least a month after CABG surgery.
Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
Exclusion criteria:
Dependency on alcohol or drugs.
Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment.
Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Age
From 40 years old to 80 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Data and Safety Monitoring Board
Sample size
Target sample size:
75
Actual sample size reached:
72
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
This is a randomized controlled trial with pre-test, post-test and follow-up assessments in active, sham and control (no intervention) groups were conducted. 75 outpatients selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center(first term= active group, second term= sham group, third term= control group) .
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The randomization of volunteer patients for participation in the study was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center (first term= active group, second term= sham group, third term= control group).
clinical personnel were not aware of randomization according to enrollment day in the week.
Scores of computerized training were recorded online and after the accomplishment of intervention, the data was received from related corporation.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
Experimental Group:This group of patients received CCRT plus RCR to activate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases according to the subject's performance. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes sessions three times per week during 8 weeks.
Category
Rehabilitation
2
Description
Sham Group: This group Patients received a sham version of CCRT plus RCR. This package has 24 exercise steps.Each exercise doesn't depend on the subject's performance and its level of difficulty changes randomly. Sham version of CCRT was conducted for each sham group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks.
Category
Placebo
3
Description
Control Group:Patients in this group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
Category
N/A
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Tehran Heart Center Hospital
Full name of responsible person
Dr. Soraya Etemadi
Street address
North Kargar Street
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
009821-88029731
Phone
+98 21 8833 6782
Email
etemadi1382@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Cognitive Sciences and Technologies Council
Full name of responsible person
Committee of Technology Research and Infrastructure
Street address
No. 35, Alvand St., Argentine Square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
00982188194954
Phone
+98 21 8819 4956
Email
research@cogc.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Cognitive Sciences and Technologies Council
Proportion provided by this source
50
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
College of Farabi, University of Tehran
Full name of responsible person
Simin Sadat Ajtahed
Position
Student/Master
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
6 Cheshmeh Alley., 18 Sialk Alley., Amirkabir Ave
City
kashan
Province
Isfehan
Postal code
8716900000
Phone
+98 31 5534 1046
Fax
Email
s.ajtahed@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Hamed Ekhtiari
Position
Associate professor
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Neuroscience
Street address
4th Phase of Pardis, Edalat square, Cognitive Science Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3718117469
Phone
+98 21 7629 1130
Fax
+98 21 7629 1140
Email
H.ekhtiari@gmail.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
collage of Farabi, University of Tehran
Full name of responsible person
Simin Sadat Ajtahed
Position
Student/ Master
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
6th Cheshme Alley., 18 Sialk Alley., Amir Kabir Ave
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
8719636955
Phone
+98 31 5534 1046
Fax
Email
s.ajtahed@gmail.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Not applicable
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Not applicable
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including:
1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up test.
When the data will become available and for how long
data will be available before publishing results
To whom data/document is available
no limitation
Under which criteria data/document could be used
publishing any result based on this research data is not allowed
From where data/document is obtainable
1. send request to s.ajtahed@gmail.com
2. search on OSF.io website
What processes are involved for a request to access data/document