1. Home
  2. Approved trials
  3. » فارسی

Efficacy of neurocognitive rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery in improving quality of life: A randomized controlled trial

View the latest revision

History
# Registration date Revision Id
3 2018-11-07, 1397/08/16 67967
2 2018-01-29, 1396/11/09 64464
1 2017-10-28, 1396/08/06 25408
Changes made to previous revision

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • Protocol summary

    The aim of this study was to assess the efficacy of CCRT as a supplementary treatment to RCR after CABG surgery in improving QoL. The outcome measures included both cognitive functioning and physical and mental components of QoL.
    The aim of this study is to assess the efficacy of Computerized Cognitive Rehabilitation Therapy (CCRT) as a supplementary treatment to Routine Cardiac Rehabilitation (RCR) after Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery in improving Quality of Life (QoL).
    هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر بازتوانی شناختی کامپیوتری به عنوان درمان مکمل برای بازتوانی روتین قلبی پس از جراحی بای‌پس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی بود. پیامدهای اندازه‌گیری شامل عملکردهای شناختی و مولفه‌های فیزیکی و روانی کیفیت زندگی است.
    هدف از مطالعه حاضر بررسی تاثیر بازتوانی شناختی کامپیوتری به عنوان درمان مکمل برای بازتوانی روتین قلبی پس از جراحی بای‌پس عروق کرونر در بهبود کیفیت زندگی می‌باشد.
    The study was a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with active, sham and control groups in which 75 outpatients were randomized by enrollment terms.
    The study is a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with CCRT, active control and control groups in which 75 outpatients are going to be randomized by enrollment date.
    مطالعه تصادفی، یک سو کور و باگروه‌های موازی (آزمایش، پلاسیبو و کنترل) بود که در مجموع 75 بیمار بر اساس دوره‌های ثبت‌نام در مرکز تصادفی سازی شدند.
    مطالعه تصادفی، یک سو کور و باگروه‌های موازی (آزمایش، پلاسیبو و کنترل) است که در مجموع 75 بیمار بر اساس تاریخ ثبت‌نام در مرکز تصادفی سازی می‌شوند.
    This study was carried out in Tehran Heart Center. The treatment protocol of patients was recorded and subjects completed the Quality of Life questionnaire (SF-36), then primary assessment of cognitive functions were done.
    This study will be carried out in Tehran Heart Center. At the beginning, general assessment of patients (demographic and clinical data) will be recorded and subjects complete the QoL questionnaire (SF-36), then baseline assessment of cognitive functions will be done.The computerized cognitive training program applied in this study is Maghzineh®.
    این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام گرفت.پس از کسب رضایت آگاهانه، بیماران پروتکل درمانی و پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل کردند سپس ارزیابی‌اولیه از عملکردهای شناختی انجام گرفت و پس از آن مداخله آغاز شد.
    این مطالعه در مرکز قلب تهران انجام می‌گیرد. در ابتدا، ارزیابی کلی بیماران (مشخصات دموگرافیک و داده‌های بالینی) ثبت، سپس پرسشنامه کیفیت زندگی تکمیل و ارزیابی‌اولیه از عملکردهای شناختی انجام و پس از آن مداخله آغاز می‌شود. برنامه تمرینی کامپیوتری شناختی به کارگرفته شده بسته مغزینه است.
    Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. At least a month after CABG surgery. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
    Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
    شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرپایی مرد یا زن. بازه‌ی سنی 40 تا 80 سال باشند. قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند. قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند. قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند. توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند. حداقل یک ماه از عمل جراحی بای‌پس عروق کرونر بیماران گذشته باشد. بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر . هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند. هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر می‌گذارد.
    شرایط ورود به مطالعه: بیماران سرپایی مرد یا زن. بازه‌ی سنی 40 تا 80 سال باشند. قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند. قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند. قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند. توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند. بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند؛ شرایط عدم ورود به مطالعه: وابستگی به الکل یا هر نوع مواد مخدر . هرگونه اختلالات روانی که ممکن است در دقت درمان و ارزیابی دقیق آن تداخل ایجاد کند. هرگونه شرایط بالینی که منجر به تجویز داروهایی شود که بر توجه بیمار تأثیر می‌گذارد.
    Patients in active group received CCRT plus RCR. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks; Patients in the sham group received a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
    Patients in CCRT group will receive CCRT plus RCR. CCRT is going to be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks; Patients in the active control group will receive a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group will receive RCR without any cognitive intervention for 2 months.
    گروه آزمایش علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، درمان بازتوانی کامپیوتری شناختی را نیز دریافت کردند که تمرینات 25 دقیقه ، سه بار در هفته برای هر شخص انجام گرفت؛ گروه پلاسیبو علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، ورژن فیک تمرینات شناختی کامپیوتری را به عنوان مداخله دریافت کردند؛ گروه کنترل فقط بازتوانی روتین قلبی را دریافت کردند.
    گروه آزمایش علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، درمان بازتوانی شناختی را نیز دریافت خواهند کرد که تمرینات 20 دقیقه ، سه بار در هفته برای هر شخص انجام خواهد گرفت؛ گروه پلاسیبو علاوه بر بازتوانی روتین قلبی، ورژن فیک تمرینات شناختی کامپیوتری را به عنوان مداخله دریافت خواهندکرد؛ گروه کنترل فقط بازتوانی روتین قلبی را دریافت می‌کنند.
    CCRT leads to significant improvement in the cognitive domains that have been trained; cognitive functions increase leads to significant improvement in the QoL in patients after CABG surgery.
    cognitive functions; Quality o Life
    بازتوانی شناختی کامپیوتری منجربه بهبود عملکرد شناختی تمرین داده شد؛ بهبود عملکرد شناختی منجربه بهبود کیفیت زندگی بیماران شد.
    عملکرد‌های شناختی؛ کیفیت زندگی

  • General information

    CABG
    CABG; CCRT; RCR; QoL
    Male or female outpatients.
    Aged between 40 and 80.
    Capable of perception of the research nature.
    Able to give informed consent before any study is written.
    Capable to speak in Persian with study personnel.
    Able to read and write and work with computer.
    At least a month after CABG surgery.
    Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
    Male or female outpatients.
    Aged between 40 and 80.
    Capable of perception of the research nature.
    Able to give informed consent before any study is written.
    Capable to speak in Persian with study personnel.
    Able to read and write and work with computer.
    Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
    بیماران سرپایی مرد یا زن
    بازه‌ی سنی 40 تا 80 سال باشند.
    قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند.
    قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند.
    قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند.
    توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند.
    حداقل یک ماه از عمل جراحی بای‌پس عروق کرونر بیماران گذشته باشد.
    بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند.
    بیماران سرپایی مرد یا زن
    بازه‌ی سنی 40 تا 80 سال باشند.
    قابلیت درک ماهیت مطالعه را داشته باشند.
    قادر به دادن رضایت آگاهانه قبل از مطالعه باشند.
    قادر به برقراری ارتباط با درمانگر به زبان فارسی باشند.
    توانایی خواندن، نوشتن و کار کردن با کامپیوتر را داشته باشند.
    بازتوانی روتین مرکز قلب را همزمان در طول مداخله دریافت کنند.
    This is a randomized controlled trial with pre-test, post-test and follow-up assessments in active, sham and control (no intervention) groups were conducted. 75 outpatients selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center(first term= active group, second term= sham group, third term= control group) .
    This is a randomized controlled trial with pre-, post- and follow-up assessments that is going to be conducted in CCRT, active control and control groups. 75 outpatients will be selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization will be carried out by the patients enrollment date in Tehran Heart Center(first month= CCRT group, second month= active control group, third month= control group).
    این مطالعه یک کار آزمایی بالینی با پیش‌آزمون، پس آزمون و پیگیری است که در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل (بدون مداخله) انجام شده است. 75 بیمار سرپایی به صورت نمونه‌گیری دردسترس انتخاب شدند و به صورت تصادفی در گروه‌های مطالعه قرار گرفتند. تصادفی سازی از طریق دوره ثبت‌نام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل)
    این مطالعه یک کار آزمایی بالینی با پیش‌آزمون، پس آزمون و پیگیری است که در سه گروه آزمایش، پلاسیبو و کنترل انجام می‌شود. 75 بیمار سرپایی به صورت نمونه‌گیری دردسترس انتخاب می‌شوند و به صورت تصادفی در گروه‌های مطالعه قرار می‌گیرند. تصادفی سازی از طریق تاریخ ثبت‌نام بیماران در مرکز قلب تهران انجام می‌شود (ماه اول: گروه آزمایش، ماه دوم: گروه پلاسیبو، ماه سوم: گروه کنترل)
    The randomization of volunteer patients for participation in the study was carried out by the patients enrollment term in Tehran Heart Center (first term= active group, second term= sham group, third term= control group). clinical personnel were not aware of randomization according to enrollment day in the week. Scores of computerized training were recorded online and after the accomplishment of intervention, the data was received from related corporation.
    The randomization of volunteer patients for participation in the study will be carried out by the patients enrollment date in Tehran Heart Center (first month= CCRT group, second month= active control group, third month= control group). clinical personnel are not aware of randomization according to enrollment date. Scores of computerized training are going to be recorded online and after the accomplishment of intervention, the data will be received from related corporation.
    تصادفی سازی بیماران از طریق دوره ثبت‌نام بیماران در مرکز قلب تهران انجام شد (دوره اول: گروه آزمایش، دوره دوم: گروه پلاسیبو، دوره سوم: گروه کنترل). عدم آگاهی پرسنل بهداشتی درمانی از تخصیص تصادفی بیماران بر اساس روزهای ثبت‌نام. ثبت داده‌های تمرینات کامپیوتری به صورت آنلاین بوده است و پس از اتمام فرایند مطالعه از شرکت مربوطه تحویل گرفته شد.
    تصادفی سازی بیماران از طریق تاریخ ثبت‌نام بیماران در مرکز قلب تهران انجام می‌شود (ماه اول: گروه آزمایش، ماه دوم: گروه پلاسیبو، ماه سوم: گروه کنترل). عدم آگاهی پرسنل بهداشتی درمانی از تخصیص تصادفی بیماران بر اساس تاریخ ثبت‌نام. ثبت داده‌های تمرینات کامپیوتری به صورت آنلاین و پس از اتمام فرایند مطالعه، از شرکت مربوطه تحویل گرفته خواهد شد.

  • Intervention groups

    #1
    Experimental Group:This group of patients received CCRT plus RCR to activate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases according to the subject's performance. CCRT was conducted for each active group patient, 25-minutes sessions three times per week during 8 weeks.
    CCRT Group:This group of patients is going to receive CCRT plus RCR to activate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition.The computerized cognitive training program applied in this study is Maghzineh®. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases according to the subject's performance. CCRT will be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks.
    گروه آزمایش: مداخله شناختی. این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی درمان بازتوانی شناختی کامپیوتری را به منظور فعال کردن عملکردهای مختلف شناختی شامل توجه، حافظه‌کاری و بازداری دریافت کردند. این بسته دارای 24 مرحله تمرینی است که به تدریج بر اساس عملکرد مراجع مشکل می‌شود.بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا شد.
    گروه آزمایش: مداخله شناختی. این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی درمان بازتوانی شناختی کامپیوتری را به منظور فعال کردن عملکردهای مختلف شناختی شامل توجه، حافظه‌کاری و بازداری دریافت می‌کنند. برنامه کامپیوتری تمرینی شناختی به کار گرفته شده در این مطالعه بسته مغزینه است. این بسته دارای 24 مرحله تمرینی است که به تدریج بر اساس عملکرد مراجع مشکل می‌شود.بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 20 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا می‌شود.
    #2
    Sham Group: This group Patients received a sham version of CCRT plus RCR. This package has 24 exercise steps.Each exercise doesn't depend on the subject's performance and its level of difficulty changes randomly. Sham version of CCRT was conducted for each sham group patient, 25-minutes session three times per week during 8 weeks.
    Active cotrol Group: This group patients is going to receive a sham version of CCRT plus RCR. The sham version involves the same training program without adaptivity and the difficulty level remains constant across the entire intervention. Sham version of CCRT will be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks.
    گروه پلاسیبو:این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی نسخه پلاسیبو تمرینات شناختی کامپیوتری را دریافت کردند. این بسته نیز شامل 24 مرحله تمرینی است.مراحل تمرین به عملکرد آزمودنی بستگی نداشت و سطوح دشواری آن تصادفی تغییر می‌کرد. نسخه فیک بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 25 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا شد.
    گروه پلاسیبو:این گروه از بیماران علاوه بر بازتوانی روتین قلبی نسخه پلاسیبو تمرینات شناختی کامپیوتری را دریافت می‌کنند. این بسته نیز شامل 24 مرحله تمرینی است.مراحل تمرین به عملکرد آزمودنی بستگی ندارد و سطوح دشواری آن ثابت می‌ماند. نسخه پلاسیبو بازتوانی شناختی کامپیوتری برای هر بیمار، 20 دقیقه به مدت هشت هفته (سه روز در هفته) اجرا شد.
    #3
    Control Group:Patients in this group received RCR without any cognitive intervention for 2 months.
    Control Group:Patients in this group is going to receive RCR without any cognitive intervention for 2 months.
    گروه کنترل: این گروه از بیماران بازتوانی روتین قلب را بدون مداخله‌ای در جهت بازتوانی شناختی دریافت کردند.
    گروه کنترل: این گروه از بیماران بازتوانی روتین قلب را بدون مداخله‌ای در جهت بازتوانی شناختی دریافت خواهند کرد.

  • Sponsors / Funding sources

    #1
    empty
    Yes
    empty
    50
    1
    Academic
    Other
    empty
    empty
    Cognitive Sciences and Technologies Council
    Tehran Heart Center
    سازمان توسعه علوم و فناوری‌های شناختی
    مرکز قلب تهران

  • Sharing plan

    all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including: 1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up test.
    all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including: 1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up assessments.
    کل داده هاپس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است شامل موارد زیر: 1. داده‌های دموگرافیک؛ 2. داده‌های عملکرد شناختی ومولفه‌های کیفیت زندگی در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری.
    کل داده‌ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است شامل موارد زیر: 1. داده‌های دموگرافیک؛ 2. داده‌های عملکرد شناختی و مولفه‌های کیفیت زندگی در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری.
    data is accessible in the mentioned website
    data is accessible in the mentioned website.
    داده‌ها به صورت آنلاین در سایت ذکر شده در دسترس است
    داده‌ها به صورت آنلاین در سایت ذکر شده در دسترس است.

Protocol summary

Study aim
The aim of this study is to assess the efficacy of Computerized Cognitive Rehabilitation Therapy (CCRT) as a supplementary treatment to Routine Cardiac Rehabilitation (RCR) after Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery in improving Quality of Life (QoL).
Design
The study is a randomized, single blind and parallel-group controlled trial with CCRT, active control and control groups in which 75 outpatients are going to be randomized by enrollment date.
Settings and conduct
This study will be carried out in Tehran Heart Center. At the beginning, general assessment of patients (demographic and clinical data) will be recorded and subjects complete the QoL questionnaire (SF-36), then baseline assessment of cognitive functions will be done.The computerized cognitive training program applied in this study is Maghzineh®.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion Criteria: Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial; Exclusion Criteria:Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Intervention groups
Patients in CCRT group will receive CCRT plus RCR. CCRT is going to be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks; Patients in the active control group will receive a sham version of CCRT plus RCR; Patients in the control group will receive RCR without any cognitive intervention for 2 months.
Main outcome variables
cognitive functions; Quality o Life

General information

Reason for update
Acronym
CABG; CCRT; RCR; QoL
IRCT registration information
IRCT registration number: IRCT2017022132704N1
Registration date: 2017-10-28, 1396/08/06
Registration timing: registered_while_recruiting

Last update: 2018-11-23, 1397/09/02
Update count: 2
Registration date
2017-10-28, 1396/08/06
Registrant information
Name
Simin Sadat Ajtahed
Name of organization / entity
Shahidbeheshti medical university
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 31 5533 9289
Email address
s.ajtahed@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
This study was founded by personal financial sources by researcher and Cognitive Sciences and Technologies Council.
Expected recruitment start date
2017-10-17, 1396/07/25
Expected recruitment end date
2018-01-15, 1396/10/25
Actual recruitment start date
2017-10-21, 1396/07/29
Actual recruitment end date
2018-01-20, 1396/10/30
Trial completion date
2018-09-15, 1397/06/24
Scientific title
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after coronary artery bypass graft surgery in improving quality of life: A randomized controlled trial
Public title
Efficacy of neurocognitive rehabilitation after CABG surgery in improving quality of life
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Male or female outpatients. Aged between 40 and 80. Capable of perception of the research nature. Able to give informed consent before any study is written. Capable to speak in Persian with study personnel. Able to read and write and work with computer. Participation in concurrent standard routine rehabilitation during the trial.
Exclusion criteria:
Dependency on alcohol or drugs. Has any mental disorders that might interfere with the exact assessment or accuracy of treatment. Has any clinical conditions that cause the usage of prescribed drugs that could have any effect on the Attention.
Age
From 40 years old to 80 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
  • Participant
  • Care provider
  • Data and Safety Monitoring Board
Sample size
Target sample size: 75
Actual sample size reached: 72
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
This is a randomized controlled trial with pre-, post- and follow-up assessments that is going to be conducted in CCRT, active control and control groups. 75 outpatients will be selected by convenience sampling among patients after CABG surgery. Randomization will be carried out by the patients enrollment date in Tehran Heart Center(first month= CCRT group, second month= active control group, third month= control group).
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The randomization of volunteer patients for participation in the study will be carried out by the patients enrollment date in Tehran Heart Center (first month= CCRT group, second month= active control group, third month= control group). clinical personnel are not aware of randomization according to enrollment date. Scores of computerized training are going to be recorded online and after the accomplishment of intervention, the data will be received from related corporation.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features

Secondary Ids

empty

Ethics committees

1

Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tehran University of Medical Sciences
Street address
16 Azar Ave., Enqelab Square-
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
021-66491399
Approval date
2017-10-16, 1396/07/24
Ethics committee reference number
IR.ut.Rec.1395029

Health conditions studied

1

Description of health condition studied
cognitive deficit
ICD-10 code
R41.84
ICD-10 code description
Other specified cognitive deficit

Primary outcomes

1

Description
Selective attention
Timepoint
pre-intervention, post-intervention, 6-month follow-up.
Method of measurement
Flanker test

2

Description
Sustained attention
Timepoint
pre-intervention, post-intervention, 6-month follow-up.
Method of measurement
Continuous Performance test

3

Description
Divided attention
Timepoint
pre-intervention, post-intervention, 6-month follow-up.
Method of measurement
Useful Field of View

4

Description
Working memory
Timepoint
pre-intervention, post-intervention, 6-month follow-up.
Method of measurement
Digit Span test (Forward and Backward )

Secondary outcomes

1

Description
Quality of life
Timepoint
pre-intervention, post-intervention, 6-month follow-up.
Method of measurement
Quality of Life Short Form (SF-36) questionnaire

Intervention groups

1

Description
CCRT Group:This group of patients is going to receive CCRT plus RCR to activate different cognitive functions including attention, working memory and inhibition.The computerized cognitive training program applied in this study is Maghzineh®. This package has 24 exercise steps that the difficulty of exercises gradually increases according to the subject's performance. CCRT will be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks.
Category
Rehabilitation

2

Description
Active cotrol Group: This group patients is going to receive a sham version of CCRT plus RCR. The sham version involves the same training program without adaptivity and the difficulty level remains constant across the entire intervention. Sham version of CCRT will be conducted individually in 24, 20-minute sessions within 8 weeks.
Category
Placebo

3

Description
Control Group:Patients in this group is going to receive RCR without any cognitive intervention for 2 months.
Category
N/A

Recruitment centers

1

Recruitment center
Name of recruitment center
Tehran Heart Center Hospital
Full name of responsible person
Dr. Soraya Etemadi
Street address
North Kargar Street
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
009821-88029731
Phone
+98 21 8833 6782
Email
etemadi1382@gmail.com

Sponsors / Funding sources

1

Sponsor
Name of organization / entity
Cognitive Sciences and Technologies Council
Full name of responsible person
Committee of Technology Research and Infrastructure
Street address
No. 35, Alvand St., Argentine Square
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
00982188194954
Phone
+98 21 8819 4956
Email
research@cogc.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
No
Title of funding source
Tehran Heart Center
Proportion provided by this source
1
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Other

Person responsible for general inquiries

Contact
Name of organization / entity
College of Farabi, University of Tehran
Full name of responsible person
Simin Sadat Ajtahed
Position
Student/Master
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
6 Cheshmeh Alley., 18 Sialk Alley., Amirkabir Ave
City
kashan
Province
Isfehan
Postal code
8716900000
Phone
+98 31 5534 1046
Fax
Email
s.ajtahed@gmail.com
Web page address

Person responsible for scientific inquiries

Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Hamed Ekhtiari
Position
Associate professor
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Neuroscience
Street address
4th Phase of Pardis, Edalat square, Cognitive Science Blvd
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3718117469
Phone
+98 21 7629 1130
Fax
+98 21 7629 1140
Email
H.ekhtiari@gmail.com
Web page address

Person responsible for updating data

Contact
Name of organization / entity
collage of Farabi, University of Tehran
Full name of responsible person
Simin Sadat Ajtahed
Position
Student/ Master
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Psychology
Street address
6th Cheshme Alley., 18 Sialk Alley., Amir Kabir Ave
City
Kashan
Province
Isfehan
Postal code
8719636955
Phone
+98 31 5534 1046
Fax
Email
s.ajtahed@gmail.com
Web page address

Sharing plan

Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Not applicable
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Not applicable
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
all data can be shared after removing the possibility of knowing individuals including: 1. demographic data; 2. data of cognitive performance and quality of life in pre-, post- and follow-up assessments.
When the data will become available and for how long
data will be available before publishing results
To whom data/document is available
no limitation
Under which criteria data/document could be used
publishing any result based on this research data is not allowed
From where data/document is obtainable
1. send request to s.ajtahed@gmail.com 2. search on OSF.io website
What processes are involved for a request to access data/document
data is accessible in the mentioned website.
Comments
Loading...