Investigation of the effect of two weeks supplementation with red Beet root and Prickly pear aqueous extract powder on the plasma Sirtuin 1 and homocysteine concentrations, SIRT-1 and LOX-1 gene expressions, and lipids profile in overweight and obese male patients with Coronary Heart Disease.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Objectives: The purposes of this study are the investigation and comparison of the effects of Red Beet Root and Prickly pear supplementation as the main dietary sources of Betalain, on some genes and risk factors related to Atherosclerosis in patients with Coronary Heart Diseases (CHD).
Design: At least 24 male patients with CHD, who will come to the Tabriz Shahid Madani Heart Hospital and have conditions for entering the study, would randomly be allocated to study arms where each arm consists of 12 patients.
Setting and conduct: The present study is a double-blind crossover randomized interventional clinical trial. At first, powdered red beetroot and prickly pear will be capsulated. Then interventions would be done. Before and after each period of intervention, blood collection for laboratory analysis would be conducted.
Participants: participants are males with CHD, 45-55 years old, BMI 25-35, who signed an informed consent and don’t change in exercise and fasting habits and drug administration during this study.
Intervention: The first group receives capsulated red beetroot for two weeks, followed by two weeks Placebo consumption, and after that, for two weeks they will receive capsulated Prickly Pear, and vice versa in the second group.
Main outcome: Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, plasma levels of Sirtuin-1 protein, homocysteine and lipid profile are primary outcomes and measurement of Blood pressure and Fasting Blood Glucose are secondary outcomes.
empty
Objectives: The purposes of this study are the investigation and comparison of the effects of Red Beet Root and Prickly pear supplementation as the main dietary sources of Betalain, on some genes and risk factors related to Atherosclerosis in patients with Coronary Heart Diseases (CHD). Design: At least 24 male patients with CHD, who will come to the Tabriz Shahid Madani Heart Hospital and have conditions for entering the study, would randomly be allocated to study arms where each arm consists of 12 patients. Setting and conduct: The present study is a double-blind crossover randomized interventional clinical trial. At first, powdered red beetroot and prickly pear will be capsulated. Then interventions would be done. Before and after each period of intervention, blood collection for laboratory analysis would be conducted. Participants: participants are males with CHD, 45-55 years old, BMI 25-35, who signed an informed consent and don’t change in exercise and fasting habits and drug administration during this study. Intervention: The first group receives capsulated red beetroot for two weeks, followed by two weeks Placebo consumption, and after that, for two weeks they will receive capsulated Prickly Pear, and vice versa in the second group. Main outcome: Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, plasma levels of Sirtuin-1 protein, homocysteine and lipid profile are primary outcomes and measurement of Blood pressure and Fasting Blood Glucose are secondary outcomes.
اهداف: هدف این مطالعه بررسی و مقایسه اثر مکمل یاری چغندر قرمز و گلابی خاردار به عنوان دو منبع غذایی غنی از بتالایین، بر میزان بیان برخی ژنها و عوامل خطر مرتبط با آترواسکلروز در بیماران دارای گرفتگی عروق کرونر قلب میباشد.
طراحی: حداقل ۲۴ مرد با گرفتگی عروق کرونر قلب که به بیمارستان قلب شهید مدنی تبریز مراجعه کرده و شرایط ورود به مطالعه را دارا هستند، بهطور تصادفی در دو گروه 12 نفره تقسیمبندی خواهند شد.
نحوه انجام: مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی مداخله ای متقاطع دوسو کور تصادفی خواهد بود. در ابتدا عصاره آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار تهیه، خشک و کپسوله میشوند. سپس مداخلات انجام گرفته و در ابتدا و انتهای هر دوره مداخله، به منظور انجام آنالیزهای آزمایشگاهی، خونگیری وریدی صورت میگیرد.
شرکت کنندگان: مردان مبتلا به بیماری گرفتگی کرونرقلب 55-45 ساله، با شاخص توده ی بدنی 35-25، که فرم رضایت آگاهانه را امضا کرده و در طول مطالعه از تغییر در روند ورزشی، گرسنگی و مصرف داروها بپرهیزند، در مطالعه وارد می شوند.
مداخلات: گروه اول، در دو هفته اول، کپسول های چغندر قرمز؛ در دوهفته ی دوم، کپسول های دارونما؛ و در دو هفتهی سوم، کپسول های گلابی خاردار دریافت میکنند. گروه دوم هم بالعکس.
متغیر ها: بررسی میزان بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 و هموسیستئین و پروفایل لیپیدی از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون و قند خون نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
empty
اهداف: هدف این مطالعه بررسی و مقایسه اثر مکمل یاری چغندر قرمز و گلابی خاردار به عنوان دو منبع غذایی غنی از بتالایین، بر میزان بیان برخی ژنها و عوامل خطر مرتبط با آترواسکلروز در بیماران دارای گرفتگی عروق کرونر قلب میباشد. طراحی: حداقل ۲۴ مرد با گرفتگی عروق کرونر قلب که به بیمارستان قلب شهید مدنی تبریز مراجعه کرده و شرایط ورود به مطالعه را دارا هستند، بهطور تصادفی در دو گروه 12 نفره تقسیمبندی خواهند شد. نحوه انجام: مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی مداخله ای متقاطع دوسو کور تصادفی خواهد بود. در ابتدا عصاره آبی چغندر قرمز و گلابی خاردار تهیه، خشک و کپسوله میشوند. سپس مداخلات انجام گرفته و در ابتدا و انتهای هر دوره مداخله، به منظور انجام آنالیزهای آزمایشگاهی، خونگیری وریدی صورت میگیرد. شرکت کنندگان: مردان مبتلا به بیماری گرفتگی کرونرقلب 55-45 ساله، با شاخص توده ی بدنی 35-25، که فرم رضایت آگاهانه را امضا کرده و در طول مطالعه از تغییر در روند ورزشی، گرسنگی و مصرف داروها بپرهیزند، در مطالعه وارد می شوند. مداخلات: گروه اول، در دو هفته اول، کپسول های چغندر قرمز؛ در دوهفته ی دوم، کپسول های دارونما؛ و در دو هفتهی سوم، کپسول های گلابی خاردار دریافت میکنند. گروه دوم هم بالعکس. متغیر ها: بررسی میزان بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 و هموسیستئین و پروفایل لیپیدی از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون و قند خون نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
empty
The purposes of this study are to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 gene and Sirt-1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
The purposes of this study are to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 gene and Sirt-1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
empty
هدف ای مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردار) بر بیان ژن های Lox-1 و Sirt-1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
هدف ای مطالعه، بررسی اثرات مصرف دو منبع خوراکی بتالایین ها (شامل چغندرقرمز و گلابی خاردار) بر بیان ژن های Lox-1 و Sirt-1 و غلظت پروتئین سیرتوئین-1 و برخی از دیگر فاکتورهای خطر آترواسکلروزیس در بیماران کرونری قلبی می باشد.
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسو کور
کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی متقاطع دوسو کور
empty
Participants were recruited from cardiologist referrals at Shahid Madani medical research training Center of Iran, and via Fliers in the community.
Other parts of this study is carried out in Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator, are blinded to study groups.
Participants were recruited from cardiologist referrals at Shahid Madani medical research training Center of Iran, and via Fliers in the community. Other parts of this study is carried out in Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator, are blinded to study groups.
empty
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
بیماران از طریق متخصص قلب و عروق در بیمارستان شهید مدنی تبریز و با اطلاعیه هایی که در بیمارستان و اطراف آن وجود دارد، پس از تایید متخصص قلب و عروق، وارد مطالعه می گردند. باقی مراحل در دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشگاه تربیت مدرس انجام می پذیرد. در این مطالعه تمامی افراد، به جز محقق اصلی، نسبت به ورود شرکت کنندگان به مطالعه و نوع مداخله در هر مرحله کور شده اند.
empty
24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
empty
24 مرد چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
24 مرد چاق یا دارای اضافه وزن (سن: 5 ± 50 ساله و با شاخص توده ی بدنی 5±30 کیلوگرم بر مترمربع) مبتلا به بیماری قلبی کرونری
empty
At first, patients would randomly allocate to 2 study arms where each arm consists of a sequence of two treatments given consecutively. The first group received capsules of red beetroot for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of and vice versa in the second group. Participants of both groups were requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and O. macrorhiza capsules were apparently matched.
At first, patients would randomly allocate to 2 study arms where each arm consists of a sequence of two treatments given consecutively. The first group received capsules of red beetroot for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of and vice versa in the second group. Participants of both groups were requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and O. macrorhiza capsules were apparently matched.
empty
در ابتدا، بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دو تیمار انجام می شود.
افراد گروه اول، به مدت دو هفته کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند.
افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند.
بیماران یک عدد کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
در ابتدا، بیماران به طور تصادفی وارد دو بازوی مطالعه می شوند. در هر بازو، دو تیمار انجام می شود. افراد گروه اول، به مدت دو هفته کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. افراد گروه دوم، به مدت دو هفته کپسول های میوه کاکتوس Opuntia macrorhiza را دریافت می کنند. سپس دو هفته دوره ی پاکسازی وجود دارد و در دوهفته ی سوم هم، کپسول چغندر قرمز را دریافت می کنند. بیماران یک عدد کپسول را دو بار در روز می خورند. هر کپسول حاوی حدود 25 میلی گرم بتالایین می باشد.
empty
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine are secondary outcomes.
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine are secondary outcomes.
empty
بررسی میزان بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون، قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
بررسی میزان بیان ژنهای Sirtuin-1 و Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) ، سطوح پلاسمایی پروتئین سیرتوئین-1 از متغیرهای اولیه و اندازه گیری فشارخون، قند خون، پروفایل لیپیدی، غلظت های C-reactive protein و هموسیستئین نیز از متغیرهای ثانویه این مطالعه می باشند.
General information
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Used
Not used
usednused
empty
24
24
empty
2017-11-14, 1396/08/23
2017-11-14 00:00:00
empty
2018-05-17, 1397/02/27
2018-05-17 00:00:00
Men Diagnosed with Coronary heart patients
45-55 y of old
BMI (in kg/m2) of 25-35
No tobacco or alcohol consumption
free of any serious and life-threatening illness, Malignancy, Cancer, Diabetes, Autoimmune disease, Infectious diseases, Anemia and with no stone maker kidney or bladder
Subjects with no history of allergic reaction to beetroot or prickly pear
No changes in drug administration (patients only consume typically administered drugs for hypertension or dyslipidemia)
Subjects with no recent or current consumption of interventional supplements
Patients will be enrolled following an informed consent.
Men Diagnosed with Coronary heart patients 45-55 y of old BMI (in kg/m2) of 25-35 No tobacco or alcohol consumption free of any serious and life-threatening illness, Malignancy, Cancer, Diabetes, Autoimmune disease, Infectious diseases, Anemia and with no stone maker kidney or bladder Subjects with no history of allergic reaction to beetroot or prickly pear No changes in drug administration (patients only consume typically administered drugs for hypertension or dyslipidemia) Subjects with no recent or current consumption of interventional supplements Patients will be enrolled following an informed consent.
مردان مبتلا به بیماری کرونر
محدودهی سنی 55-45 سال
دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35)
عدم مصرف دخانیات و مشروبات الکلی
عدم ابتلا به انواع بیماری های شدید و تهدید کننده ی حیات، بدخیمیها، سرطانها، دیابت، بیماریهای خود ایمنی، بیماری عفونی، آنمی و نداشتن کلیه یا مثانه سنگساز
عدم آلرژی به چغندر قرمز یا گلابی خاردار
عدم مصرف داروهای غیر معمول (بیماران می بایست در طول مدت مداخله، به مصرف داروهای معمولی که متخصص قلب برای آنها تجویز کرده، مثل داروهای کاهنده ی فشار خون و چربی خون، ادامه دهند. و درصورت تفاوت در نوع این داروها، طی مطالعه، بیماران در طبقات مختلف قرار خواهند گرفت.)
عدم مصرف اخیر مکملهای مداخلهگر
تمایل به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر (پرکردن فرم رضایت آگاهانه)
مردان مبتلا به بیماری کرونر محدودهی سنی 55-45 سال دارای اضافهوزن و چاق (BMI=25-35) عدم مصرف دخانیات و مشروبات الکلی عدم ابتلا به انواع بیماری های شدید و تهدید کننده ی حیات، بدخیمیها، سرطانها، دیابت، بیماریهای خود ایمنی، بیماری عفونی، آنمی و نداشتن کلیه یا مثانه سنگساز عدم آلرژی به چغندر قرمز یا گلابی خاردار عدم مصرف داروهای غیر معمول (بیماران می بایست در طول مدت مداخله، به مصرف داروهای معمولی که متخصص قلب برای آنها تجویز کرده، مثل داروهای کاهنده ی فشار خون و چربی خون، ادامه دهند. و درصورت تفاوت در نوع این داروها، طی مطالعه، بیماران در طبقات مختلف قرار خواهند گرفت.) عدم مصرف اخیر مکملهای مداخلهگر تمایل به مشارکت در طرح تحقیقاتی حاضر (پرکردن فرم رضایت آگاهانه)
Myocardial Infarction
Strenuous exercise
Fasting
Allergic reactions
Any exposure or catch of infectious disease
Any side effect
Subjects with recent or current taking systemic medication (other than the usual drug for hypertension and dyslipidemia)
Patients with Failure to execute commands
Healthy subjects unwilling to consent
Myocardial Infarction Strenuous exercise Fasting Allergic reactions Any exposure or catch of infectious disease Any side effect Subjects with recent or current taking systemic medication (other than the usual drug for hypertension and dyslipidemia) Patients with Failure to execute commands Healthy subjects unwilling to consent
هرگونه سکته قلبی
ورزش در طول مدت مداخله
گرسنگی طولانی یا روزه گرفتن
واکنش های آلرژیک
ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه
مواجهه با هرگونه عارضهی جانبی در طول مطالعه
چنانچه در طول مطالعه، فرد به دلیل مشکل یا بیماری دیگری، دارویی را مصرف کند که قبلا مصرف نمی کرده است (به غیر از داروهای معمول فشارخون و چربی خون که متخصص قلب تجویز کرده بود)، از مطالعه حذف خواهد شد.
عدم مصرف به موقع کپسول هایی که در اختیارشان قرار گرفته است.
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
هرگونه سکته قلبی ورزش در طول مدت مداخله گرسنگی طولانی یا روزه گرفتن واکنش های آلرژیک ابتلا به هرگونه بیماری عفونی در طول مطالعه مواجهه با هرگونه عارضهی جانبی در طول مطالعه چنانچه در طول مطالعه، فرد به دلیل مشکل یا بیماری دیگری، دارویی را مصرف کند که قبلا مصرف نمی کرده است (به غیر از داروهای معمول فشارخون و چربی خون که متخصص قلب تجویز کرده بود)، از مطالعه حذف خواهد شد. عدم مصرف به موقع کپسول هایی که در اختیارشان قرار گرفته است. عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
empty
Patients are classified into two groups by random block method. A random sequence is generated using the STATA14 software.
Patients are classified into two groups by random block method. A random sequence is generated using the STATA14 software.
empty
بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تقسیمبندی میشوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرمافزار STATA14 تولید میشود .
بیماران با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به دو گروه تقسیمبندی میشوند. دنباله تصادفی با استفاده از نرمافزار STATA14 تولید میشود .
empty
In this study, all relevant people (participants, care provider, outcome assessor, data analyzer, and data safety and monitoring board) except the investigator, are blind using the coding system before starting intervention. Researchers who involved in the writing of paper and final conclusion would have permission to access decoded information in order to have the best interpretations and scientific results.
In this study, all relevant people (participants, care provider, outcome assessor, data analyzer, and data safety and monitoring board) except the investigator, are blind using the coding system before starting intervention. Researchers who involved in the writing of paper and final conclusion would have permission to access decoded information in order to have the best interpretations and scientific results.
empty
در این مطالعه، تمامی افراد مرتبط (شرکت کنندگان، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی)، به جز محقق اصلی، نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجامشده بیاطلاع هستند و اصطلاحاً کور شدهاند. محققان اصلی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری، مشغول نوشتن مقاله و نتیجهگیری کلی هستند میتوانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و گروه ها اختصاص دادهشده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیشنویس مقاله گردد.
در این مطالعه، تمامی افراد مرتبط (شرکت کنندگان، مراقب بالینی، ارزیابی کننده پیامد، آنالیزکننده داده و کمیته ایمنی)، به جز محقق اصلی، نسبت به نام بیمار و گروه موردمطالعه و نوع مداخله انجامشده بیاطلاع هستند و اصطلاحاً کور شدهاند. محققان اصلی که درنهایت بعد از آنالیز آزمایشگاهی و آماری، مشغول نوشتن مقاله و نتیجهگیری کلی هستند میتوانند به کدهایی که در ابتدای مطالعه برای بیماران و داروها و گروه ها اختصاص دادهشده است دسترسی داشته باشند تا بتوانند تفسیر نهایی و بحث مطالعه را تنظیم نمایند و درنهایت منتج به تنظیم پیشنویس مقاله گردد.
Health conditions studied
#1
I25.1
empty
I25.1
Atherosclerotic heart disease
empty
Atherosclerotic heart disease
Atherosclerotic coronary heart disease
empty
Atherosclerotic coronary heart disease
بیماری آتروسکلروتیک گرفتگی عروق کرونر قلبی
empty
بیماری آتروسکلروتیک گرفتگی عروق کرونر قلبی
Primary outcomes
#1
Homocysteine
empty
Homocysteine
هوموسیستئین
empty
هوموسیستئین
days: 0, 14, 28, 42
empty
days: 0, 14, 28, 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
Concentration measurement with ELIZA
empty
Concentration measurement with ELIZA
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
empty
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
#2
Lipids profile
empty
Lipids profile
پروفایل لیپیدی
empty
پروفایل لیپیدی
days: 0, 14, 28, 42
empty
days: 0, 14, 28, 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
empty
Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
empty
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
Secondary outcomes
#1
empty
Homocystein
Homocystein
empty
هوموسیستئین
هوموسیستئین
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
Concentration measurement with ELIZA
Concentration measurement with ELIZA
empty
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
#2
empty
Lipid profile
Lipid profile
empty
پروفایل لیپیدی
پروفایل لیپیدی
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
empty
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
اندازه گیری غلظت با روش آنزیمی، اتو آنالایزر و فرمول
#3
empty
C-reactive protein
C-reactive protein
empty
پروتئین واکنشگر C
پروتئین واکنشگر C
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
Concentration measurement with ELIZA
Concentration measurement with ELIZA
empty
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
اندازه گیری غلظت با روش الایزا
#4
empty
Health related quality of life
Health related quality of life
empty
کیفیت زندگی
کیفیت زندگی
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
MacNew questionnaire
MacNew questionnaire
empty
پرسشنامه مک نیو
پرسشنامه مک نیو
#5
empty
Hulbert Index of Sexual Desire (HISD)
Hulbert Index of Sexual Desire (HISD)
empty
شاخص میل جنسی هالبرت
شاخص میل جنسی هالبرت
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
questionnaire
questionnaire
empty
پرسشنامه
پرسشنامه
#6
empty
Dietary intake and appetite assessment
Dietary intake and appetite assessment
empty
دریافت غذایی و ارزیابی اشتها
دریافت غذایی و ارزیابی اشتها
empty
weekly
weekly
empty
هر هفته طی مطالعه
هر هفته طی مطالعه
empty
questionnaire
questionnaire
empty
پرسشنامه
پرسشنامه
#7
empty
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
empty
افسردگی
افسردگی
empty
days: 0, 14, 28, 42
days: 0, 14, 28, 42
empty
روزهای 0، 14، 28 و 42
روزهای 0، 14، 28 و 42
empty
questionnaire
questionnaire
empty
پرسشنامه
پرسشنامه
Intervention groups
#1
Intervention 1: In the first two weeks, 12 randomly selected male patients receive one 500 mg capsules of red beetroot powdered extract (freeze dried extract of red beet root juice from Beta vulgaris species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per day. In the second two weeks, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules of prickly pear powdered extract (freeze dried extract of prickly pear fruit juice from Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per day.
The first group (n=12) receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Intervention 1: In theThe first two weeks, group (n=12 randomly selected male patients) receive one 500 mg capsules500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried extract ofpowders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beet rootbeetroot juice, were purchased from Beta vulgaris species which was processed in our laboratory, andAria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalainsbetalain, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per day. In the seconddaily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried extract of prickly pear fruit juicepowders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratoryfruit, andwere purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalainsbetalain, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per daydaily; for 2 weeks.
گروه مداخله یک: یک گروه دوازده نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده اند، در دو هفته ی اول مداخله، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دوبار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
گروه 12 نفره اول، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
گروه مداخله یک: یک گروه دوازده12 نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده انداول، در دو هفته ی اول مداخلهمطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشکپودر تهیه شده با دستگاهبه روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازشاز شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده واست. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دوبار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشکپودر تهیه شده با دستگاهبه روش خشک کن انجمادی از آبازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازشاز شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده واست. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
#2
Intervention 2: In the first two weeks, the other 12 randomly selected male patients receive one 500 mg capsules of prickly pear powdered extract (freeze dried extract of prickly pear fruit juice from Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per day. In the second two weeks, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules of red beetroot powdered extract (freeze dried extract of red beet root juice from Beta vulgaris species which was processed in our laboratory, and is containing 25 mg betalains, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per day.
The second group (n=12) receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Intervention 2: In the first two weeks, the other The second group (n=12 randomly selected male patients) receive one 500 mg capsules500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried extract of prickly pear fruit juicepowders containing 5% betalain, prepared from Opuntia macrorhia species which was processed in our laboratoryfresh deep red beetroot juice, andwere purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalainsbetalain, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler), two times per day. In the seconddaily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500 mg capsules of placebo (500 mg cornstarch), two times per day. And in the third two weeks, they receives one 500 mg capsules500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried extract of red beet root juicepowders containing 5% betalain, prepared from Beta vulgaris species which was processed in our laboratoryfresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, andwere purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalainsbetalain, a little sugar, protein and depleted of fiber. Also, cornstarch added to capsules as a filler) two times per daydaily; for 2 weeks.
گروه مداخله دو: دوازده نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده اند، در دو هفته ی اول مداخله، یک کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت میکنند. سپس به مدت دو هفته، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دو بار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشک شده با دستگاه خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتا وولگاریس می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازش شده و حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
گروه 12 نفره دوم، در دو هفته ی اول مطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی ازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که از شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (پودر تهیه شده به روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتاوولگاریس، می باشد که از شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده است. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد) را دوبار در روز دریافت می کنند.
گروه مداخله دو: دوازده12 نفره بیمار کرونر قلبی که به طور تصادفی انتخاب شده انددوم، در دو هفته ی اول مداخلهمطالعه، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی حاوی پودر عصاره گلابی خاردار (عصاره ی خشکپودر تهیه شده با دستگاهبه روش خشک کن انجمادی از آبازآب میوه ی گلابی خاردار متعلق به گونه ی اپونتیا ماکرورهیزا می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازشاز شرکت آریاسرند اکسیر خریداری شده واست. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت میکنند. سپس به مدت دو هفته پاکسازی صورت می گیرد و در دوهفته ی سوم، یک عدد کپسول پانصد میلی گرمی دارونما (حاوی پانصد میلی گرم پودر نشاسته ذرت) را دو بار در روز مصرف می کنند. و در دو هفته ی سوم نیز، یک کپسول حاوی پودر عصاره چغندر قرمز (عصاره ی خشکپودر تهیه شده با دستگاهبه روش خشک کن انجمادی از آب ریشه چغندر قرمز متعلق به گونه ی بتا وولگاریسبتاوولگاریس، می باشد که در آزمایشگاه ما تهیه و پردازشاز شرکت آریا سرند اکسیر خریداری شده واست. این پودر حاوی 5% بتالایین می باشد. در واقع هر کپسول حاوی حدود بیست و پنج میلی گرم بتالائین، کمی قند، و پروتئین و تقریبا خالی از فیبر می باشد که همراه با پرکننده ی نشاسته ذرت درون کپسول ریخته می شود) را دوبار در روز دریافت می کنند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science
Name of recruitment center - Persian: مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa, PhD. student at clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی- دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی---دکتر احمد سپرهم- متخصص قلب و عروق و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تبریز
Street address - English: Tabriz-University Street
Street address - Persian: تبریز -خیابان دانشگاه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science
Name of recruitment center - Persian: مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa, PhD. student in clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی-دکتر احمد سپرهم
Street address - English: Tabriz-University Street
Street address - Persian: تبریز -خیابان دانشگاه
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 11415-111
Phone: +98 41 3335 5921
Fax:
Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir
Web page address: http://www.tbzmed.ac.ir/
Name of recruitment center - English: Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science Name of recruitment center - Persian: مرکز آموزشی و درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa, PhD. student atin clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی- دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی---دکتر احمد سپرهم- متخصص قلب و عروق و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تبریز Street address - English: Tabriz-University Street Street address - Persian: تبریز -خیابان دانشگاه City - English: Tabriz City - Persian: تبریز Province: East Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 11415-111 Phone: +98 41 3335 5921 Fax: Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir Web page address: http://www.tbzmed.ac.ir/
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Dr Mesbah-Namin Alireza
Full name of responsible person - Persian: دکتر یعقوب فتح اللهی
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Dr Mesbah-Namin Alireza
Full name of responsible person - Persian: دکتر علیرضا مصباح نمین
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 14115-111
Phone: +98 21 8288 2009
Fax:
Email: Res@modares.ac.ir
Web page address: http://www.modares.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=18&pageid=503&owner=503
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس Full name of responsible person - English: Dr Mesbah-Namin Alireza Full name of responsible person - Persian: دکتر یعقوب فتح اللهیعلیرضا مصباح نمین Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 14115-111 Phone: +98 21 8288 2009 Fax: Email: Res@modares.ac.ir Web page address: http://www.modares.ac.ir/index.jsp?fkeyid=&siteid=18&pageid=503&owner=503
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی
Position - English: student at Clinical Biochemistry
Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 8833 0531
Mobile: +98 901 443 6898
Fax:
Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir----prs.rahimi@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی
Position - English: student at Clinical Biochemistry
Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 217777777
Phone: +98 21 8288 0000
Mobile: +98 901 443 6898
Fax:
Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی Position - English: student at Clinical Biochemistry Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- پل نصر City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 217777777 Phone: +98 21 8833 05318288 0000 Mobile: +98 901 443 6898 Fax: Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir----prs.rahimi@gmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares university
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Mesbah-Namin Seyed Alireza
Full name of responsible person - Persian: سید علیرضا مصباح- نمین
Position - English: PhD. of Clinical Biochemistry and Assistant professor
Position - Persian: دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 8288 3570
Mobile: +98 912 509 1958
Fax:
Email: mesbahnamin@yahoo.com---mesbahna@modares.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares university
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Mesbah-Namin Seyed Alireza
Full name of responsible person - Persian: سید علیرضا مصباح- نمین
Position - English: PhD. of Clinical Biochemistry and Assistant professor
Position - Persian: دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 11415-111
Phone: +98 21 8288 3570
Mobile: +98 912 509 1958
Fax:
Email: mesbahna@modares.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares university Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس Full name of responsible person - English: Mesbah-Namin Seyed Alireza Full name of responsible person - Persian: سید علیرضا مصباح- نمین Position - English: PhD. of Clinical Biochemistry and Assistant professor Position - Persian: دکتری بیوشیمی بالینی و دانشیار Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 11415-111 Phone: +98 21 8288 3570 Mobile: +98 912 509 1958 Fax: Email: mesbahnamin@yahoo.com---mesbahna@modares.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی
Position - English: PhD. student at Clinical Biochemistry
Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 8288 3570
Mobile: +98 901 443 6898
Fax:
Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir---prs.rahimi@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس
Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa
Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی
Position - English: PhD. student at Clinical Biochemistry
Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr
Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 11415-111
Phone: +98 21 8288 3570
Mobile: +98 901 443 6898
Fax:
Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Tarbiat Modares University Name of organization / entity - Persian: دانشگاه تربیت مدرس Full name of responsible person - English: Rahimi Parisa Full name of responsible person - Persian: پریسا رحیمی Position - English: PhD. student at Clinical Biochemistry Position - Persian: دانشجوی دکتری بیوشیمی بالینی Latest degree: phd Area of specialty/work: 0 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Tehran- Jalal AleAhmad- Nasr Street address - Persian: تهران- جلال آل احمد- نصر City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 11415-111 Phone: +98 21 8288 3570 Mobile: +98 901 443 6898 Fax: Email: parisa.rahimi@modares.ac.ir---prs.rahimi@gmail.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
no
no
undecided
undecided
no
no
no
no
empty
There is no further information.
There is no further information.
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
Protocol summary
Study aim
The purposes of this study are to investigate the effects of consumption of two edible sources of betalain (red beetroot and prickly pear) on Lox-1 gene and Sirt-1 gene and protein expression and some of the atherosclerotic risk factors in patients with coronary heart disease (CHD).
Participants were recruited from cardiologist referrals at Shahid Madani medical research training Center of Iran, and via Fliers in the community.
Other parts of this study is carried out in Tabriz University of Medical Sciences and Tarbiat Modares University. In this study, all relevant people except the investigator, are blinded to study groups.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
24 obese or overweight male patients (50 ± 5 y; BMI = 30± 5 kg/m2) with coronary heart disease
Intervention groups
At first, patients would randomly allocate to 2 study arms where each arm consists of a sequence of two treatments given consecutively. The first group received capsules of red beetroot for two weeks, followed by two weeks wash out, and after that, for two weeks they received capsules of and vice versa in the second group. Participants of both groups were requested to take 1 capsules (containing 25 mg of betalain) two times daily, preferably with the lunch and dinner. The red beetroot and O. macrorhiza capsules were apparently matched.
Main outcome variables
Measurement of Sirtuin-1 and Lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor 1 (LOX-1) genes expression, and plasma levels of Sirtuin-1 protein are primary outcomes and measurement of blood pressure and fasting blood glucose (FBG), lipid profile, C-reactive protein, and homocysteine are secondary outcomes.
General information
Reason for update
Acronym
CVD
CHD
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2017092836469N1
Registration date:2017-11-20, 1396/08/29
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2018-05-20, 1397/02/30
Update count:3
Registration date
2017-11-20, 1396/08/29
Registrant information
Name
Rahimi Parisa
Name of organization / entity
Tarbiat Modares University
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 8288 3570
Email address
parisa.rahimi@modares.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Tarbiat Modares University
Tabriz University of Medical Science
Expected recruitment start date
2017-11-01, 1396/08/10
Expected recruitment end date
2018-06-21, 1397/03/31
Actual recruitment start date
2017-11-14, 1396/08/23
Actual recruitment end date
2018-05-17, 1397/02/27
Trial completion date
empty
Scientific title
Investigation of the effect of two weeks supplementation with red Beet root and Prickly pear aqueous extract powder on the plasma Sirtuin 1 and homocysteine concentrations, SIRT-1 and LOX-1 gene expressions, and lipids profile in overweight and obese male patients with Coronary Heart Disease.
Public title
supplementation in coronary heart disease
Purpose
Prevention
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Men Diagnosed with Coronary heart patients
45-55 y of old
BMI (in kg/m2) of 25-35
No tobacco or alcohol consumption
free of any serious and life-threatening illness, Malignancy, Cancer, Diabetes, Autoimmune disease, Infectious diseases, Anemia and with no stone maker kidney or bladder
Subjects with no history of allergic reaction to beetroot or prickly pear
No changes in drug administration (patients only consume typically administered drugs for hypertension or dyslipidemia)
Subjects with no recent or current consumption of interventional supplements
Patients will be enrolled following an informed consent.
Exclusion criteria:
Myocardial Infarction
Strenuous exercise
Fasting
Allergic reactions
Any exposure or catch of infectious disease
Any side effect
Subjects with recent or current taking systemic medication (other than the usual drug for hypertension and dyslipidemia)
Patients with Failure to execute commands
Healthy subjects unwilling to consent
Age
From 45 years old to 55 years old
Gender
Male
Phase
N/A
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Outcome assessor
Data analyser
Data and Safety Monitoring Board
Sample size
Target sample size:
24
Actual sample size reached:
24
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Patients are classified into two groups by random block method. A random sequence is generated using the STATA14 software.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
In this study, all relevant people (participants, care provider, outcome assessor, data analyzer, and data safety and monitoring board) except the investigator, are blind using the coding system before starting intervention. Researchers who involved in the writing of paper and final conclusion would have permission to access decoded information in order to have the best interpretations and scientific results.
Placebo
Not used
Assignment
Crossover
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Tarbiat Modares University
Street address
Tehran, Jalal AleAhmad , Nasr
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115-111
Approval date
2017-09-23, 1396/07/01
Ethics committee reference number
IR.TMU.REC.1396.609
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Atherosclerotic Coronary Heart disease
ICD-10 code
I25.1
ICD-10 code description
Atherosclerotic heart disease
Primary outcomes
1
Description
Sirtuin-1 gene
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
expression measurement with Real-Time PCR
2
Description
Lectin-like oxidized low density lipoprotein receptor-1 gene
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
expression measurement with Real-Time PCR
3
Description
sirtuin-1 protein
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
Concentration measurement with ELIZA
Secondary outcomes
1
Description
Fasting Blood Glucose
Timepoint
Days: 0, 14, 28 and 42
Method of measurement
spectrophotometric assay and autoanalyzer
2
Description
Blood pressure
Timepoint
days: 0, 14, 28 and 42
Method of measurement
digital blood pressure monitor
3
Description
Homocystein
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
Concentration measurement with ELIZA
4
Description
Lipid profile
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
Concentration measurement with Enzyme, Autoanalyzer and formula
5
Description
C-reactive protein
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
Concentration measurement with ELIZA
6
Description
Health related quality of life
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
MacNew questionnaire
7
Description
Hulbert Index of Sexual Desire (HISD)
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
questionnaire
8
Description
Dietary intake and appetite assessment
Timepoint
weekly
Method of measurement
questionnaire
9
Description
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Timepoint
days: 0, 14, 28, 42
Method of measurement
questionnaire
Intervention groups
1
Description
The first group (n=12) receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Category
Treatment - Other
2
Description
The second group (n=12) receive one 500mg-capsule of prickly pear powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh deep red beetroot juice, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks, followed by two weeks wash out. After that, they receive one 500mg-capsule of red beetroot powdered extract (The freeze-dried powders containing 5% betalain, prepared from fresh red-purple Opuntia macrorhia fruit, were purchased from Aria Sarand Exir company. this powder is containing 25 mg betalain, a little sugar, protein and depleted of fiber) two times daily; for 2 weeks.
Category
Treatment - Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Shahid Madany Medical Research Training center, Tabriz university of medical science
Full name of responsible person
Rahimi Parisa, PhD. student in clinical biochemistry---Dr. Separham Ahmad, Cardiologist and Associat
Street address
Tabriz-University Street
City
Tabriz
Province
East Azarbaijan
Postal code
11415-111
Phone
+98 41 3335 5921
Email
parisa.rahimi@modares.ac.ir
Web page address
http://www.tbzmed.ac.ir/
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chancellor for research of Tarbiat Modares University, Faculty of medical science