Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
One of the important problems in women treated for IVF cycle is increasing of mature oocytes. Inclusion criteria: male and tubal infertility and FSH<10(IU/L). Exclusion criteria: the cause of infertility other than male and tubal factor. The study is a randomized clinical trial by the manufacturer to include a 180 women referring from Yazd research and clinical center for infertility from 2009 till 2011 .participants are assessed for eligibility according to defined criteria. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (interventional group) or U- HCG (control group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized progesterone vaginally two times a day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age.
empty
One of the important problems in women treated for IVF cycle is increasing of mature oocytes. Inclusion criteria: male and tubal infertility and FSH<10(IU/L). Exclusion criteria: the cause of infertility other than male and tubal factor. The study is a randomized clinical trial by the manufacturer to include a 180 women referring from Yazd research and clinical center for infertility from 2009 till 2011 .participants are assessed for eligibility according to defined criteria. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (interventional group) or U- HCG (control group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized progesterone vaginally two times a day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age.
یکی از مهمترین مسائل در زنانی که تحت عمل آی وی اف قرار می گیرند؛ افزایش میزان اووسیت های بالغ می باشد. معیار های ورود: نازایی به علت فاکتور مردانه و لوله ای و بیماران با FSH کمتر از 10 .معیار های خروج: نازایی به غیر از فاکتور مردانه ولوله ای.یک کارازمایی بالینی تصادفی می باشد که 180 نفر ازبیماران نازایی که به مرکز ناباروری یزداز سال 88 تا 90 مراجعه می کنند . تمام بیماران با شرایط ورود به مطالعه تحت درمان با long protocolقرار میگیرند. . (pituitary desensitization )بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب و گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
empty
یکی از مهمترین مسائل در زنانی که تحت عمل آی وی اف قرار می گیرند؛ افزایش میزان اووسیت های بالغ می باشد. معیار های ورود: نازایی به علت فاکتور مردانه و لوله ای و بیماران با FSH کمتر از 10 .معیار های خروج: نازایی به غیر از فاکتور مردانه ولوله ای.یک کارازمایی بالینی تصادفی می باشد که 180 نفر ازبیماران نازایی که به مرکز ناباروری یزداز سال 88 تا 90 مراجعه می کنند . تمام بیماران با شرایط ورود به مطالعه تحت درمان با long protocolقرار میگیرند. . (pituitary desensitization )بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب و گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
empty
increasing of mature oocytes
increasing of mature oocytes
empty
افزایش میزان اووسیت های بالغ
افزایش میزان اووسیت های بالغ
empty
A randomized, clinical trial with a parallel control group design of 200 patients, enrolled between January 2009 to July 2010, and followed 3 weeks after positive βHCG.
A randomized, clinical trial with a parallel control group design of 200 patients, enrolled between January 2009 to July 2010, and followed 3 weeks after positive βHCG.
empty
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 200 بیمار ،شرکت کنندگان بین تاریخ دی 1387 تا مرداد 1389 در مطالعه شرکت کردند و برای 3 هفته بعد تست حاملگی مثبت پیگیری شدند
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی تصادفی با 200 بیمار ،شرکت کنندگان بین تاریخ دی 1387 تا مرداد 1389 در مطالعه شرکت کردند و برای 3 هفته بعد تست حاملگی مثبت پیگیری شدند
empty
Yazd Research and Clinical Center for infertility affiliated to Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Yazd Research and Clinical Center for infertility affiliated to Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
empty
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد,دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
empty
Inclusion criteria: regular menstrual cycles; age<38 years old; FSH<10 IU/L;
BMI<30kg/m2
Exclusion criteria: history of metabolic or endocrine disorder; history of pelvic surgery; severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
Inclusion criteria: regular menstrual cycles; age<38 years old; FSH<10 IU/L; BMI<30kg/m2 Exclusion criteria: history of metabolic or endocrine disorder; history of pelvic surgery; severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
empty
شرایط ورود: سیکل قاعدگی منظم؛ سن کمتر از 38 سال؛ FSH<10 IU/L؛ BMI<30kg/m2
شرایط خروج: سابقه اختلال متابولیک یا غدد درون ریز؛ سابقه جراحی لگن؛ ناباروری شدید فاکتورهای مردانه که به عنوان الیگوسپرمی شدید (کمتر از 5 میلیون اسپرم در میلی لیتر) ، آستنواسپرمی (5 درصد تحرک پیشرونده) یا تراتوسپرمی (4 درصد اشکال طبیعی با معیارهای دقیق)
شرایط ورود: سیکل قاعدگی منظم؛ سن کمتر از 38 سال؛ FSH<10 IU/L؛ BMI<30kg/m2 شرایط خروج: سابقه اختلال متابولیک یا غدد درون ریز؛ سابقه جراحی لگن؛ ناباروری شدید فاکتورهای مردانه که به عنوان الیگوسپرمی شدید (کمتر از 5 میلیون اسپرم در میلی لیتر) ، آستنواسپرمی (5 درصد تحرک پیشرونده) یا تراتوسپرمی (4 درصد اشکال طبیعی با معیارهای دقیق)
empty
Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (interventional group) or U- HCG (control group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (interventional group) or U- HCG (control group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
empty
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.1 میلی گرم دکاپپتیل زیر جلدی دریافت میکند و تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران گونال اف جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب و گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال امپول پروژسترون 100 میلی گرم در روز به صورت عضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 3 هفتگی بعد از تست حاملگی مثبت انجام می شود.
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.1 میلی گرم دکاپپتیل زیر جلدی دریافت میکند و تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران گونال اف جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب و گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال امپول پروژسترون 100 میلی گرم در روز به صورت عضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 3 هفتگی بعد از تست حاملگی مثبت انجام می شود.
empty
تعداد تخمک بالغ
تعداد تخمک بالغ
empty
the numbers of mature oocyte
the numbers of mature oocyte
General information
18
empty
18
Year
empty
year
No
Yes
1
35
38
3538
180
200
180200
empty
200
200
2009-03-21, 1388/01/01
2009-01-01, 1387/10/12
2009-0301-2101 00:00:00
2011-03-21, 1390/01/01
2010-07-30, 1389/05/08
20112010-0307-2130 00:00:00
empty
2009-01-01, 1387/10/12
2009-01-01 00:00:00
empty
2010-07-30, 1389/05/08
2010-07-30 00:00:00
empty
2010-07-30, 1389/05/08
2010-07-30 00:00:00
empty
update as result
update as result
empty
بروزرسانی جهت نتایج
بروزرسانی جهت نتایج
regular menstrual cycles
age<38 years old
FSH<10 IU/L
BMI<30kg/m2
regular menstrual cycles age<38 years old FSH<10 IU/L BMI<30kg/m2
سیکل قاعدگی منظم
سن کمتر از 38 سال
FSH<10 IU/L
BMI<30kg/m2
سیکل قاعدگی منظم سن کمتر از 38 سال FSH<10 IU/L BMI<30kg/m2
history of metabolic or endocrine disorder
history of pelvic surgery
severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
history of metabolic or endocrine disorder history of pelvic surgery severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
سابقه اختلال متابولیک یا غدد درون ریز
سابقه جراحی لگن
ناباروری شدید فاکتورهای مردانه که به عنوان الیگوسپرمی شدید (کمتر از 5 میلیون اسپرم در میلی لیتر) ، آستنواسپرمی (5 درصد تحرک پیشرونده) یا تراتوسپرمی (4 درصد اشکال طبیعی با معیارهای دقیق)
سابقه اختلال متابولیک یا غدد درون ریز سابقه جراحی لگن ناباروری شدید فاکتورهای مردانه که به عنوان الیگوسپرمی شدید (کمتر از 5 میلیون اسپرم در میلی لیتر) ، آستنواسپرمی (5 درصد تحرک پیشرونده) یا تراتوسپرمی (4 درصد اشکال طبیعی با معیارهای دقیق)
empty
camputerized randomization by opening sealed envelopes
camputerized randomization by opening sealed envelopes
empty
روند تصادفی شدن بوسیله یارانه با باز کردن پاکت های مهر و موم شده
روند تصادفی شدن بوسیله یارانه با باز کردن پاکت های مهر و موم شده
empty
empty
180 Patients
empty
180 Patients
180 نفر
empty
180 نفر
Intervention groups
#1
Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the midluteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-hcG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U-hcG (control group) is performed in the evening. Oocyte was retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized progesterone vaginally two times a day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age
Intervention group: Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F(Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (Ovidrel)(interventional group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Intervention group: Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µgDecapeptyl 0.1 mg/day starting(Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the midlutealmid luteal phase and after menstruationwas continued at a doseuntil the day of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-hcGHCG. Treatment with menogonGonal-F(Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with Ur-hcG HCG (controlOvidrel)(interventional group) is performed in the evening. Oocyte wasis retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized100mg progesterone vaginally two times aintra muscular injection per day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age3weeks after positive βHCG.
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید گروه کنترل HCG ادراری دریافت میکنند 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
گروه مداخله: بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.1 میلی گرم دکاپپتیل(Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany) زیر جلدی دریافت میکند و تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران گونال اف (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب (Ovidrel)دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال امپول پروژسترون 100 میلی گرم در روز به صورت عضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 3 هفتگی بعد از تست حاملگی مثبت انجام می شود.
گروه مداخله: بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت0.1 میلی گرم دکاپپتیل(Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany) زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/dayتا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران HMGگونال اف (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه کنترلهدف HCG ادراری دریافتنوترکیب (Ovidrel)دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیافامپول پروژسترون 400100 میلی گرم دو باردردر روز به صورت واژینالعضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی3 هفتگی بعد از قاعدگیتست حاملگی مثبت انجام شده استمی شود.
#2
Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the midluteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-hcG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r-hcG (interventional group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized progesterone vaginally two times a day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age
Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG (control group) (pregnyl, ® organon, oss, Netherlands) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µgDecapeptyl 0.1 mg/day starting(Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the midlutealmid luteal phase and after menstruationwas continued at a doseuntil the day of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of r-hcG or U-hcGHCG. Treatment with menogonGonal-F (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with rU-hcG HCG (interventionalcontrol group) (pregnyl, ® organon, oss, Netherlands) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by progesterone (400mg micronized100mg progesterone vaginally two times aintra muscular injection per day). After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 6 weeks of gestational age3weeks after positive βHCG.
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدف HCG نوترکیب دریافت میکنند 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیاف پروژسترون 400 میلی گرم دو باردر روز به صورت واژینال تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی از قاعدگی انجام شده است.
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.1 میلی گرم دکاپپتیل (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)زیر جلدی دریافت میکند و تا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران گونال اف (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland)جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه کنترل HCG ادراری(pregnyl, ® organon, oss, Netherlands) دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال امپول پروژسترون 100 میلی گرم در روز به صورت عضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 3 هفتگی بعد از تست حاملگی مثبت انجام می شود.
بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر0.1 میلی گرم دکاپپتیل (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)زیر جلدی دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/dayتا روز تزریق HCG ادامه می یابد و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهتگونال اف (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland)جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید به گروه هدفکنترل HCG نوترکیبادراری(pregnyl, ® organon, oss, Netherlands) دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . پس از انجام دو پروتکل با سونوگرافی تعداد فولیکولها ثبت می شود برداشت اووسیتها انجام شده مورفولوژی و مچوریتی انها با استفاده از میکروسکوپ ثبت می شود.برای حمایت فاز لوتئال شیافامپول پروژسترون 400100 میلی گرم دو باردردر روز به صورت واژینالعضلانی تجویز می گردد.سپس بعد از لقاح میزان باروری با دیدن دو پرونوکلیوس ثبت می گردد.کیفیت رویانها مشخص شده وبعد از دو هفته ازانتقال تست حاملگی سرم اندازه گیری می شود ودر صورت مثبت بودن سونوگرافی واژینال در 6هفتگی3 هفتگی بعد از قاعدگیتست حاملگی مثبت انجام شده استمی شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقات ودرمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Street address - English: Boali street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center for infertility
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقات ودرمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Street address - English: Boali street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center for infertility
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Fax: +98 35 3824 7085
Email: eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقات ودرمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار Street address - English: Boali street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center for infertility Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Fax: +98 35 3824 7085 Email: eftekhar@ssu.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Vice-Chancellor for Research & Technology
Full name of responsible person - Persian: معاون تحقیقات و فناوری
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Fax: +98 35 3824 7085
Email: Eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Dr. Maryam EftekharVice-Chancellor for Research & Technology Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخارمعاون تحقیقات و فناوری Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Fax: +98 35 3824 7085 Email: Eftekhar@ssu.ac.ir Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd University of Medical Sciences
Yazd research and clinical center for infertilityUniversity of Medical Sciences
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروریدانشگاه علوم پزشکی یزد
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Rahmani
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام رحمانی
Position - English: Obestetrics and Gynecologist
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax:
Email: rahmani@bpums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr.Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: Obestetrics and Gynecologist
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax:
Email: eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Dr.Elham RahmaniDr.Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام رحمانیمریم افتخار Position - English: Obestetrics and Gynecologist Position - Persian: متخصص زنان وزایمان Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 913 156 3078 Fax: Email: rahmanieftekhar@bpums.ac.irssu.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: obestetrics and gynecologist-fellowship of infertility
Position - Persian: فلوشیپ نازایی ومتخصص زنان وزایمان
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 19 3156 3078
Fax: +98 35 1824 7087
Email: eftekharmaryam@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: obestetrics and gynecologist-fellowship of infertility
Position - Persian: فلوشیپ نازایی ومتخصص زنان وزایمان
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 19 3156 3078
Fax: +98 35 1824 7087
Email: eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی ودرمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Dr Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار Position - English: obestetrics and gynecologist-fellowship of infertility Position - Persian: فلوشیپ نازایی ومتخصص زنان وزایمان Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center Street address - Persian: یزد-صفاییه-خیابان بوعی- مرکز ناباروری City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 19 3156 3078 Fax: +98 35 1824 7087 Email: eftekharmaryameftekhar@yahoo.comssu.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar
Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Mobile: +98 913 156 3078
Fax: +98 35 3824 7085
Email: eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Dr. Maryam Eftekhar Full name of responsible person - Persian: دکتر مریم افتخار Position - English: Professor Position - Persian: استاد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 49 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Mobile: +98 913 156 3078 Fax: +98 35 3824 7085 Email: eftekhar@ssu.ac.ir Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
yes
yes
yes
yes
yes
yes
no
no
no
no
no
no
empty
Due to the privacy of patients
Due to the privacy of patients
empty
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
empty
Information on the main outcome
Information on the main outcome
empty
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
empty
6 months after printing the results
6 months after printing the results
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
empty
Editor-in-Chief
Editor-in-Chief
empty
سردبیر مجله
سردبیر مجله
empty
use in the retrospective study
use in the retrospective study
empty
استفاده در مطالعات گذشته نگر
استفاده در مطالعات گذشته نگر
empty
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd research and clinical center for infertility
empty
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
empty
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
empty
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
Parameters expressed as mean±SD or percentages, as appropriate.
Table I
Basic characteristic of patients undergoing ICSI
Variable
rHCG (group I) (n=100)
uHCG (group II) (n=100)
p-value
Age(year)
29.63 ± 4.85
29.30 ± 4.89
0.637
Duration of infertility (years)
9.01 ± 6.66
8.98 ± 7.45
0.988
Basal FSH(IUI/L)
7.65 ± 3.62
6.75 ± 3.35
0.125
Infertility causes
0.382(p-value)
Male factor (%)
41 (41)
43 (43)
Tubal factor (%)
6 (6)
11 (11)
Unexplained factor (%)
25 (25)
20 (20)
Mild endometriosis (%)
4 (4)
4 (4)
Mixed (%)
13 (13)
6 (6)
Ovarian factor (%)
10 (10)
16 (16)
Parameters expressed as mean±SD or percentages, as appropriate.
Analysed (n=100)
Excluded from analysis (give reasons) (n=0)
Analysed (n= 100)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n=200)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n=0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n= 100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n=100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Excluded (n= 0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Randomized (n=200)
CONSORT 2010 Flow Diagram
Analysed (n=100)
Excluded from analysis (give reasons) (n=0)
Analysed (n= 100)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n=200)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n=0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n= 100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n=100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Excluded (n= 0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Randomized (n=200)
CONSORT 2010 Flow Diagram
تجزیه و تحلیل شده (n = 100) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) تجزیه و تحلیل شده (n = 100) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) برای واجد شرایط بودن ارزیابی شد (n = 200) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص داده شده به مداخله (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت شده (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص داده شده به مداخله (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت شده (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) مستثنی شده (n = 0) رعایت نکردن معیارهای ورود (0 = n) حاضر به شرکت نشد (n = 0) دلایل دیگر (0 = n) تصادفی شده (n = 200) نمودار جریان CONSORT 2010
تجزیه و تحلیل شده (n = 100) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) تجزیه و تحلیل شده (n = 100) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) برای واجد شرایط بودن ارزیابی شد (n = 200) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص داده شده به مداخله (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت شده (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص داده شده به مداخله (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت شده (n = 100) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) مستثنی شده (n = 0) رعایت نکردن معیارهای ورود (0 = n) حاضر به شرکت نشد (n = 0) دلایل دیگر (0 = n) تصادفی شده (n = 200) نمودار جریان CONSORT 2010
Cycle characteristic and ICSI outcome
Variable
rHCG (group I) (n=100)
uHCG (group II) (n=100)
p-value
Duration of stimulation(d)
11.24 ± 2.26
11.33 ± 1.90
0.753
Dose of FSH used (IU)
2028 ± 680
2154 ± 894
0.267
No of follicle >14 mm
12.34 ± 12.5
11.81 ± 671
0.716
No. of retrieved oocytes
9.75 ± 6.65
9.64 ± 7.29
0.920
No. of mature oocytes
8.34 ± 5.27
8.27 ± 6.44
0.935
Maturation rate of oocytes
87.99%
86.25%
0.543
No. of transferred embryos
2.30 ± 0.90
2.09 ± 1.15
0.194
Fertilization rates
58.58%
60.58%
0.666
Clinical pregnancy rates
34%
39%
0.310
Abortion (%)
4 (11.76%)
5 (12.8%)
1.000
Mild to moderate OHSS (%)
7 (7%)
8 (8%)
1.000
Endometrial thickness
9.49 ± 1.63
9.82 ± 1.59
0.221
Parameters expressed as mean ± SD or percentages, as appropriate.
Cycle characteristic and ICSI outcome
Variable
rHCG (group I) (n=100)
uHCG (group II) (n=100)
p-value
Duration of stimulation(d)
11.24 ± 2.26
11.33 ± 1.90
0.753
Dose of FSH used (IU)
2028 ± 680
2154 ± 894
0.267
No of follicle >14 mm
12.34 ± 12.5
11.81 ± 671
0.716
No. of retrieved oocytes
9.75 ± 6.65
9.64 ± 7.29
0.920
No. of mature oocytes
8.34 ± 5.27
8.27 ± 6.44
0.935
Maturation rate of oocytes
87.99%
86.25%
0.543
No. of transferred embryos
2.30 ± 0.90
2.09 ± 1.15
0.194
Fertilization rates
58.58%
60.58%
0.666
Clinical pregnancy rates
34%
39%
0.310
Abortion (%)
4 (11.76%)
5 (12.8%)
1.000
Mild to moderate OHSS (%)
7 (7%)
8 (8%)
1.000
Endometrial thickness
9.49 ± 1.63
9.82 ± 1.59
0.221
Parameters expressed as mean ± SD or percentages, as appropriate.
NO
NO
empty
Background: Human chorionic gonadotropin (HCG) has been used as a replacement for the mid-cycle luteinizing hormone (LH) surge for several years. The recent arrival of recombinant DNA technology has made recombinant HCG (rHCG) accessible.
Objective: To assess efficacy of rHCG compared to urinary HCG (uHCG) for triggering of ovulation and induction of final oocyte maturation in assisted reproductive cycles.
Materials and Methods: 200 patients who were candidate for ICSI were randomly divided in two groups. In group I (rHCG), patients received 250µg of rHCG for final oocyte maturation, and in group II (uHCG) the patients received 10000 IU of uHCG. Measured outcomes were number of retrieved oocyte and mature oocyte, maturation rate of oocyte, fertilization rate and clinical pregnancy rate.
Results: The rates of oocyte maturity were similar in both groups. Fertilization rate was similar in two groups (58.58% in rHCG group versus 60.58% in uHCG group p=0.666). The clinical pregnancy rate per cycle was similar in both group 34.0% in rHCG group versus 39% in uHCG group (p=0.310).
Conclusion: We demonstrated that rHCG is as effective as uHCG, when it is used for final oocyte maturation in ICSI cycles. The numbers of retrieved oocyte and maturation rates were similar in both groups; also fertilization and clinical pregnancy rates were similar.
Background: Human chorionic gonadotropin (HCG) has been used as a replacement for the mid-cycle luteinizing hormone (LH) surge for several years. The recent arrival of recombinant DNA technology has made recombinant HCG (rHCG) accessible. Objective: To assess efficacy of rHCG compared to urinary HCG (uHCG) for triggering of ovulation and induction of final oocyte maturation in assisted reproductive cycles. Materials and Methods: 200 patients who were candidate for ICSI were randomly divided in two groups. In group I (rHCG), patients received 250µg of rHCG for final oocyte maturation, and in group II (uHCG) the patients received 10000 IU of uHCG. Measured outcomes were number of retrieved oocyte and mature oocyte, maturation rate of oocyte, fertilization rate and clinical pregnancy rate. Results: The rates of oocyte maturity were similar in both groups. Fertilization rate was similar in two groups (58.58% in rHCG group versus 60.58% in uHCG group p=0.666). The clinical pregnancy rate per cycle was similar in both group 34.0% in rHCG group versus 39% in uHCG group (p=0.310). Conclusion: We demonstrated that rHCG is as effective as uHCG, when it is used for final oocyte maturation in ICSI cycles. The numbers of retrieved oocyte and maturation rates were similar in both groups; also fertilization and clinical pregnancy rates were similar.
empty
زمینه و هدف: گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG) برای چندین سال به عنوان جایگزینی برای افزایش هورمون لوتئین ساز (LH) در اواسط چرخه استفاده شده است. ورود اخیر فناوری DNA نوترکیب باعث شده HCG نوترکیب (rHCG) قابل دسترسی باشد.
هدف: ارزیابی اثر rHCG در مقایسه با HCG ادرار (uHCG) برای ایجاد تخمک گذاری و القای بلوغ نهایی تخمک در چرخه های تولید مثل کمک می کند.
مواد و روش ها: 200 بیمار کاندیدای ICSI به طور تصادفی در دو گروه تقسیم شدند. در گروه I (rHCG) ، بیماران 250 میکروگرم rHCG برای بلوغ نهایی تخمک دریافت کردند و در گروه II (uHCG) بیماران 10000 IU uHCG دریافت کردند. نتایج اندازه گیری شده تعداد تخمک بازیابی شده و تخمک بالغ ، میزان بلوغ تخمک ، میزان لقاح و میزان حاملگی بالینی بود.
یافته ها: میزان بلوغ تخمک در هر دو گروه مشابه بود. میزان باروری در دو گروه مشابه بود (58.58٪ در گروه rHCG در مقابل 60.58٪ در گروه uHCG p = 0.666). میزان حاملگی بالینی در هر چرخه در هر دو گروه 34.0 درصد در گروه rHCG در مقابل 39 درصد در گروه uHCG مشابه بود (0.310= p).
نتیجه گیری: ما نشان دادیم که rHCG به اندازه uHCG وقتی برای بلوغ نهایی تخمک در چرخه های ICSI استفاده می شود ، موثر است. تعداد تخمک و میزان بلوغ بازیابی شده در هر دو گروه مشابه بود. همچنین میزان لقاح و بارداری بالینی مشابه بود.
زمینه و هدف: گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG) برای چندین سال به عنوان جایگزینی برای افزایش هورمون لوتئین ساز (LH) در اواسط چرخه استفاده شده است. ورود اخیر فناوری DNA نوترکیب باعث شده HCG نوترکیب (rHCG) قابل دسترسی باشد. هدف: ارزیابی اثر rHCG در مقایسه با HCG ادرار (uHCG) برای ایجاد تخمک گذاری و القای بلوغ نهایی تخمک در چرخه های تولید مثل کمک می کند. مواد و روش ها: 200 بیمار کاندیدای ICSI به طور تصادفی در دو گروه تقسیم شدند. در گروه I (rHCG) ، بیماران 250 میکروگرم rHCG برای بلوغ نهایی تخمک دریافت کردند و در گروه II (uHCG) بیماران 10000 IU uHCG دریافت کردند. نتایج اندازه گیری شده تعداد تخمک بازیابی شده و تخمک بالغ ، میزان بلوغ تخمک ، میزان لقاح و میزان حاملگی بالینی بود. یافته ها: میزان بلوغ تخمک در هر دو گروه مشابه بود. میزان باروری در دو گروه مشابه بود (58.58٪ در گروه rHCG در مقابل 60.58٪ در گروه uHCG p = 0.666). میزان حاملگی بالینی در هر چرخه در هر دو گروه 34.0 درصد در گروه rHCG در مقابل 39 درصد در گروه uHCG مشابه بود (0.310= p). نتیجه گیری: ما نشان دادیم که rHCG به اندازه uHCG وقتی برای بلوغ نهایی تخمک در چرخه های ICSI استفاده می شود ، موثر است. تعداد تخمک و میزان بلوغ بازیابی شده در هر دو گروه مشابه بود. همچنین میزان لقاح و بارداری بالینی مشابه بود.
Protocol summary
Study aim
increasing of mature oocytes
Design
A randomized, clinical trial with a parallel control group design of 200 patients, enrolled between January 2009 to July 2010, and followed 3 weeks after positive βHCG.
Settings and conduct
Yazd Research and Clinical Center for infertility affiliated to Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: regular menstrual cycles; age<38 years old; FSH<10 IU/L;
BMI<30kg/m2
Exclusion criteria: history of metabolic or endocrine disorder; history of pelvic surgery; severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
Intervention groups
Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (interventional group) or U- HCG (control group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Main outcome variables
تعداد تخمک بالغ
General information
Reason for update
update as result
Acronym
IVF
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201107034339N2
Registration date:2011-08-09, 1390/05/18
Registration timing:retrospective
Last update:2021-03-05, 1399/12/15
Update count:2
Registration date
2011-08-09, 1390/05/18
Registrant information
Name
Elham Rahmani
Name of organization / entity
Bushehr University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 77125265914
Email address
rahmani@bpums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Yazd research and clinical center for infertility
Expected recruitment start date
2009-01-01, 1387/10/12
Expected recruitment end date
2010-07-30, 1389/05/08
Actual recruitment start date
2009-01-01, 1387/10/12
Actual recruitment end date
2010-07-30, 1389/05/08
Trial completion date
2010-07-30, 1389/05/08
Scientific title
comparison the effect of Recombinant HCG and urinary HCG in infertile women at IVF cycle
Public title
comparison the effect of two kind of HCG in IVF cycle
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
regular menstrual cycles
age<38 years old
FSH<10 IU/L
BMI<30kg/m2
Exclusion criteria:
history of metabolic or endocrine disorder
history of pelvic surgery
severe male factor infertilitywhich was defined as severe oligospermia (<5million sperm/ml),asthenospermia (5% progressive motility),or teratospermia (4% normal forms by strict criteria).
Age
To 38 years old
Gender
Female
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
200
Actual sample size reached:
200
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
camputerized randomization by opening sealed envelopes
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
yazd research and clinical center for infertility
Street address
Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Approval date
2009-02-01, 1387/11/13
Ethics committee reference number
2692
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
female infertility
ICD-10 code
N97
ICD-10 code description
ناباروری زنان
Primary outcomes
1
Description
number and maturity of oocyte
Timepoint
ovum pick up
Method of measurement
by microscope
Secondary outcomes
1
Description
chemical pregnancy
Timepoint
14 days after embryo transfer
Method of measurement
blood
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F(Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with r- HCG (Ovidrel)(interventional group) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Patients undergo pituitary desensitization with Decapeptyl 0.1 mg/day (Decapeptyl® 0.1 mg, Ferring, Germany)starting in the mid luteal phase and was continued until the day of the administration of HCG. Treatment with Gonal-F (Gonal-F, Serono, Aubnne, Switzerland) is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG (control group) (pregnyl, ® organon, oss, Netherlands) is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after r-hcG or U-hcG. Up to three embryos are replaced in the uterine cavity on day 3after ovum pick up. Luteal phase support is designed by 100mg progesterone intra muscular injection per day. After 14 days of embryo transfer βHCG is checked and clinical pregnancy is documented by vaginal sonography at 3weeks after positive βHCG.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Yazd research and clinical center for infertility
Full name of responsible person
Dr. Maryam Eftekhar
Street address
Boali street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center for infertility
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7085
Email
eftekhar@ssu.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Vice-Chancellor for Research & Technology
Street address
Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7085
Email
Eftekhar@ssu.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Yazd University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr.Maryam Eftekhar
Position
Obestetrics and Gynecologist
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
Email
eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Maryam Eftekhar
Position
obestetrics and gynecologist-fellowship of infertility
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Boali Street, Safaieh, Yazd, Research and clinical center
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
+98 35 1824 7087
Email
eftekhar@ssu.ac.ir
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Maryam Eftekhar
Position
Professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7085
Email
eftekhar@ssu.ac.ir
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
No - There is not a plan to make this available
Analytic Code
No - There is not a plan to make this available
Data Dictionary
No - There is not a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Information on the main outcome
When the data will become available and for how long
6 months after printing the results
To whom data/document is available
Editor-in-Chief
Under which criteria data/document could be used
use in the retrospective study
From where data/document is obtainable
Yazd research and clinical center for infertility
What processes are involved for a request to access data/document
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Comments
Trial results
Please tick if results have been published
Yes
Summary result posting date
2021-03-05, 1399/12/15
Table of baseline comparison
Table I
Basic characteristic of patients undergoing ICSI
Variable
rHCG (group I) (n=100)
uHCG (group II) (n=100)
p-value
Age(year)
29.63 ± 4.85
29.30 ± 4.89
0.637
Duration of infertility (years)
9.01 ± 6.66
8.98 ± 7.45
0.988
Basal FSH(IUI/L)
7.65 ± 3.62
6.75 ± 3.35
0.125
Infertility causes
0.382(p-value)
Male factor (%)
41 (41)
43 (43)
Tubal factor (%)
6 (6)
11 (11)
Unexplained factor (%)
25 (25)
20 (20)
Mild endometriosis (%)
4 (4)
4 (4)
Mixed (%)
13 (13)
6 (6)
Ovarian factor (%)
10 (10)
16 (16)
Parameters expressed as mean±SD or percentages, as appropriate.
Participant flow diagram
Analysed (n=100)
Excluded from analysis (give reasons) (n=0)
Analysed (n= 100)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n=200)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n=0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n= 100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 100)
Received allocated intervention (n=100)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Excluded (n= 0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Randomized (n=200)
CONSORT 2010 Flow Diagram
Table of variable outcomes' results
Cycle characteristic and ICSI outcome
Variable
rHCG (group I) (n=100)
uHCG (group II) (n=100)
p-value
Duration of stimulation(d)
11.24 ± 2.26
11.33 ± 1.90
0.753
Dose of FSH used (IU)
2028 ± 680
2154 ± 894
0.267
No of follicle >14 mm
12.34 ± 12.5
11.81 ± 671
0.716
No. of retrieved oocytes
9.75 ± 6.65
9.64 ± 7.29
0.920
No. of mature oocytes
8.34 ± 5.27
8.27 ± 6.44
0.935
Maturation rate of oocytes
87.99%
86.25%
0.543
No. of transferred embryos
2.30 ± 0.90
2.09 ± 1.15
0.194
Fertilization rates
58.58%
60.58%
0.666
Clinical pregnancy rates
34%
39%
0.310
Abortion (%)
4 (11.76%)
5 (12.8%)
1.000
Mild to moderate OHSS (%)
7 (7%)
8 (8%)
1.000
Endometrial thickness
9.49 ± 1.63
9.82 ± 1.59
0.221
Parameters expressed as mean ± SD or percentages, as appropriate.
Table of adverse events
NO
First publication date
empty
Abstract of published paper
Background: Human chorionic gonadotropin (HCG) has been used as a replacement for the mid-cycle luteinizing hormone (LH) surge for several years. The recent arrival of recombinant DNA technology has made recombinant HCG (rHCG) accessible.
Objective: To assess efficacy of rHCG compared to urinary HCG (uHCG) for triggering of ovulation and induction of final oocyte maturation in assisted reproductive cycles.
Materials and Methods: 200 patients who were candidate for ICSI were randomly divided in two groups. In group I (rHCG), patients received 250µg of rHCG for final oocyte maturation, and in group II (uHCG) the patients received 10000 IU of uHCG. Measured outcomes were number of retrieved oocyte and mature oocyte, maturation rate of oocyte, fertilization rate and clinical pregnancy rate.
Results: The rates of oocyte maturity were similar in both groups. Fertilization rate was similar in two groups (58.58% in rHCG group versus 60.58% in uHCG group p=0.666). The clinical pregnancy rate per cycle was similar in both group 34.0% in rHCG group versus 39% in uHCG group (p=0.310).
Conclusion: We demonstrated that rHCG is as effective as uHCG, when it is used for final oocyte maturation in ICSI cycles. The numbers of retrieved oocyte and maturation rates were similar in both groups; also fertilization and clinical pregnancy rates were similar.