Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise training on anthropometric status, some metabolic, inflammatory and oxidative stress profiles of women with polycystic ovary syndrome.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise training on anthropometric status, some metabolic, inflammatory and inflammatoryoxidative stress profiles of women with polycystic ovary syndrome.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
This study is a double-blind clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 6 intervention and control groups (5 intervention groups and one control group).
This study is an open-label clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 3 intervention and control groups (2 intervention groups and one control group).
This study is a doublean open-blindlabel clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 63 intervention and control groups (52 intervention groups and one control group).
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کور است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 6 گروه مداخله و کنترل (5 گروه مداخله و یک گروه کنترل )گمارده می شوند
این مطالعه یک کارازمایی بالینی بدون کورسازی است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 3 گروه مداخله و کنترل (2 گروه مداخله و یک گروه کنترل ) گمارده می شوند.
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سو کوربدون کورسازی است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 90نفر از بیماران واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در 63 گروه مداخله و کنترل (52 گروه مداخله و یک گروه کنترل )گمارده می شوند.
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily. The second intervention group will receive 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The third intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks. The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
The first intervention group will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill. The second intervention group will receive combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily. The second intervention group will receive 65alternative training with 50 to 70110 percent Vo2maxmaximum aerobic trainingvelocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill. The thirdsecond intervention group will receive 40 gramscombination of oat supplementaerobic and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill. The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks. The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement with resistance training at 50% to 70% 1RM twiceand 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند. گروه مداخله دوم تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه مداخله اول تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دوم تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند. گروه مداخله دوم تمرین هوازیتناوبی با شدت 6550 تا 70110 درصد Vo2max به کمکحداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولافدوم تمرینات ترکیبی مقاومتی و تمرین هوازی با شدت 65% تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیلضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
Lipid profile; Total Testosterone; HS-CRP Inflammatory Protein; Blood sugar; Body Mass Index
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise on women with polycystic ovary syndrome status.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome status.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
Study of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome
Evaluation of the effect of exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome.
StudyEvaluation of the effect of oats supplementation with exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
بررسی تاثیر مصرف مکمل یولاف همراه با فعالیت ورزشی، بر وضعیت آنتروپومتریک، برخی پروفایل متابولیک و التهابی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
Using the random number table. That is, the first 15 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group.15 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, 15 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group,15 numbers that randomly are selected in the fourth stage will be assigned to the fourth group and 15 numbers that randomly are selected in the fifth stage will be assigned to the fifth group
Using the random number table. It means the first 30 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group. 30 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, and 30 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group.
Using the random number table. That is,It means the first 1530 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group.15group. 30 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, 15and 30 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group,15 numbers that randomly are selected in the fourth stage will be assigned to the fourth group and 15 numbers that randomly are selected in the fifth stage will be assigned to the fifth group.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که ۱۵ عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. ۱۵ عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، ۱۵ عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، ۱۵ عددی که در مرحله چهارم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه چهارم و ۱۵ عددی که در مرحله پنجم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه پنجم اختصاص داده می شود.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که 30 عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. 30 عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، 30 عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، اختصاص داده می شود.
با استفاده از جدول اعداد تصادفی. به این صورت که ۱۵30 عددی که در مرحله اول به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه اول اختصاص داده می شود. ۱۵30 عددی که در مرحله دوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه دوم، ۱۵30 عددی که در مرحله سوم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه سوم، ۱۵ عددی که در مرحله چهارم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه چهارم و ۱۵ عددی که در مرحله پنجم به صورت تصادفی انتخاب می شود به گروه پنجم اختصاص داده می شود.
In this study, researchers and data analysts were kept blind to the allocation of study groups.
In this study, researchers and data analysts were kept blind to the allocation of study groups.
در این مطالعه محقق و آنالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.
در این مطالعه محقق و آنالیز کننده داده نسبت به تخصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.
Primary outcomes
#1
Lipid profile
Insulin resistance
Lipid profileInsulin resistance
پروفایل چربی
مقاومت به انسولین
پروفایل چربیمقاومت به انسولین
blood test
Standard formula
blood testStandard formula
آزمایش خون
فرمول استاندارد
آزمایش خونفرمول استاندارد
#2
Total Testosterone
Maximum oxygen consumption (V̇O₂ max)
Total TestosteroneMaximum oxygen consumption (V̇O₂ max)
توتال تستسترون
حداکثر میزان مصرف اکسیژن (V̇O₂ max )
توتال تستسترونحداکثر میزان مصرف اکسیژن (V̇O₂ max )
Using Kate Roth
Standard formula
Using Kate RothStandard formula
با استفاده از کیت Roth
فرمول استاندارد
با استفاده از کیت Rothفرمول استاندارد
#3
Inflammatory protein hormone-sensitive HS-CRP
empty
Inflammatory protein hormone-sensitive HS-CRP
پروتئین التهابی حساس به هورمون HS-CRP
empty
پروتئین التهابی حساس به هورمون HS-CRP
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
empty
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
empty
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
Using Kate dbc
empty
Using Kate dbc
با استفاده از کیت dbc
empty
با استفاده از کیت dbc
#4
Blood sugar
empty
Blood sugar
قند خون
empty
قند خون
Beginning and end of study (after 8 weeks)
empty
Beginning and end of study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
empty
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
blood test
empty
blood test
آزمایش خون
empty
آزمایش خون
#5
Body Mass Index
empty
Body Mass Index
شاخص توده بدنی
empty
شاخص توده بدنی
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
empty
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
empty
ابتدای مطالعه و پایان مطالعه (بعد از 8 هفته)
Using digital scales and centimeters
empty
Using digital scales and centimeters
با استفاده از ترازو دیجیتالی و سانتی متر
empty
با استفاده از ترازو دیجیتالی و سانتی متر
Intervention groups
#1
The first intervention group will receive 40 grams of oat supplement (manufactured by Bakhshajin Agro-industry) daily
The first intervention group, will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill.
The first intervention group, will receive 40 grams of oat supplementalternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (manufactured by Bakhshajin Agro-industryMAV) dailythree times a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین) دریافت خواهند.
گروه مداخله اول، تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله اول روزانه 40 گرم مکمل یولاف (شرکت کشت و صنعت بخشاژین)، تمرین تناوبی با شدت 50 تا 110 درصد حداکثر سرعت هوازی MAV بر روی تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#2
The second intervention group will receive 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill
The second intervention group will receive a combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks.
The second intervention group will receive 65a combination of aerobic and resistance training with 50% to 70 percent Vo2max aerobic training% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله دوم تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله دوم، تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت % تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد ضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله دوم تمرین، تمرینات ترکیبی مقاومتی و هوازی با شدت 65% تا 70%50 1RM و 50 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیلضربان قلب بیشینه MHR سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#3
The third intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobic training three times a week for 8 weeks with a treadmill.
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
The thirdfifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement and 65 to 70 percent Vo2max aerobicof with resistance training three timesat 50% 1RM twice a week for 8 weeks with a treadmill.
گروه مداخله سوم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله سومپنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف و تمرین هوازیبا تمرینات مقاومتی با شدت 65 تا 70 درصد Vo2max به کمک تردمیل سه بار%50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#4
Treatment - Other
Other
treatment-other
The fourth intervention group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks.
The control group will receive no intervention
The fourth interventioncontrol group will receive 50% 1RM resistance training twice a week for 8 weeks.no intervention
گروه مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
گروه کنترل هیچ مداخله چهارم تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفتهای دریافت خواهندنخواهند کرد.
#5
Treatment - Other
empty
treatment-other
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
empty
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
empty
گروه مداخله پنجم روزانه 40 گرم مکمل یولاف با تمرینات مقاومتی با شدت %50 1RM دوبار در هفته به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد.
#6
Other
empty
other
The control group will receive no intervention
empty
The control group will receive no intervention
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
empty
گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
Protocol summary
Study aim
Evaluation of the effect of exercise training on anthropometric status, some metabolic, inflammatory and oxidative stress profiles of women with polycystic ovary syndrome.
Design
This study is an open-label clinical trial. The study population will be all women with polycystic ovary syndrome referred to Imam Reza hospital of Kermanshah. 90 eligible patients will be selected conveniently and randomly assigned to 3 intervention and control groups (2 intervention groups and one control group).
Settings and conduct
This study that will be conducted in Imam Reza hospital of Kermanshah is a double-blind one that , researchers and data analysts were kept blind to the allocation of study groups
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome; Age between 18 to 40 years
Exclusion criteria: Taking oral contraceptives; Taking hormone drugs affecting total testosterone levels over the past three months
Intervention groups
The first intervention group will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill. The second intervention group will receive combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks. The control group will receive no intervention.
Evaluation of the effect of exercise on anthropometric status, some metabolic and inflammatory profiles of women with polycystic ovary syndrome.
Public title
Evaluation of the effect of exercise on women with polycystic ovary syndrome status.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Patients with polycystic ovary syndrome
Age between 18 to 40 years
Exclusion criteria:
Taking oral contraceptives
Taking hormone drugs affecting total testosterone levels over the past three months
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
90
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Using the random number table. It means the first 30 numbers that randomly are selected in the first stage will be assigned to the first group. 30 numbers that randomly are selected in the second stage will be assigned to the second group, and 30 numbers that randomly are selected in the third stage will be assigned to the third group.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Other
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Kermanshah University of Medical Sciences
Street address
Building No.2, Shahid Beheshti, Vice Chancellor for Research Affairs, Kermanshah University of Medical Sciences
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Approval date
2020-02-03, 1398/11/14
Ethics committee reference number
ir.kums.rec.1398.1186
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Polycystic ovary syndrome
ICD-10 code
E28.2
ICD-10 code description
Polycystic ovarian syndrome
Primary outcomes
1
Description
Insulin resistance
Timepoint
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
Method of measurement
Standard formula
2
Description
Maximum oxygen consumption (V̇O₂ max)
Timepoint
Beginning and end of the study (after 8 weeks)
Method of measurement
Standard formula
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
The first intervention group, will receive alternative training with 50 to 110 percent maximum aerobic velocity (MAV) three times a week for 8 weeks with a treadmill.
Category
Treatment - Other
2
Description
The second intervention group will receive a combination of aerobic and resistance training with 50% to 70% 1RM and 50% to 70% maximum heartbeat rate (MHR) three times a week for 8 weeks.
Category
Treatment - Other
3
Description
The fifth intervention group will receive 40 grams of oat supplement of with resistance training at 50% 1RM twice a week for 8 weeks
Category
Treatment - Other
4
Description
The control group will receive no intervention
Category
Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Emam Reza Hospital
Full name of responsible person
Dr. Solmaz Alavi Milani
Street address
Emam Reza Hospital, Parastar Boulevard
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Phone
+98 83 3427 6306
Email
s.alavimilani@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Kermanshah University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Farid Najafi
Street address
Building No.2, Shahid Beheshti, Vice Chancellor for Research Affairs, Kermanshah University of Medical Sciences
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Phone
+98 83 3836 0014
Email
fnajafi@kums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Kermanshah University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Kermanshah University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Solmaz Alavi Milani
Position
Member of Kermanshah University of Medical Sciences
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Emam Reza Hospital, Parastar Boulevard
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Phone
+98 83 3427 6306
Email
s.alavimilani@yahoo.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Kermanshah University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Solmaz Alavi Milani
Position
Member of Kermanshah University of Medical Sciences
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Emam Reza Hospital, Parastar Boulevard
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Phone
+98 83 3427 6306
Email
s.alavimilani@yahoo.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Kermanshah University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Solmaz Alavi Milani
Position
Member of Kermanshah University of Medical Sciences
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Emam Reza Hospital, Parastar Boulevard
City
Kermanshah
Province
Kermanshah
Postal code
6715847141
Phone
+98 83 3427 6306
Email
s.alavimilani@yahoo.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Not applicable
Data Dictionary
Not applicable
Title and more details about the data/document
The main outcomes of the study will be shared.
When the data will become available and for how long
6 months
To whom data/document is available
If requested, results will be made available to other academic researchers
Under which criteria data/document could be used
Collected data is confidential and will not be shared with anyone else
From where data/document is obtainable
Send E-mail to the responsible for the update to get the documentation
What processes are involved for a request to access data/document
Documentation will be emailed within a 15-day timeframe