A Phase III, randomized, two armed, double-blind, parallel, active controlled, non-inferiority clinical trial to compare efficacy and safety of Denosumab (produced by AryoGen Pharmed Co.) versus Denosumab (Xgeva®, produced by Amgen Company) in breast cancer patients with bone metastasis
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
General information
empty
According to the comment of the respected referee, the sections related to the exclusion & inclusion criteria were edited.
According to the comment of the respected referee, the sections related to the exclusion & inclusion criteria were edited.
empty
با توجه به کامنت داور محترم، بخش های مرتبط با معیارهای ورود و عدم ورود ویرایش گردید.
با توجه به کامنت داور محترم، بخش های مرتبط با معیارهای ورود و عدم ورود ویرایش گردید.
Female patients aged 18-75 years old at the time of signing informed consent form ICF
History or known case of breast adenocarcinoma
Radiographic evidence of at least one bone metastasis
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2.
Adequate organ function: Albumin-adjusted serum calcium ≥ 2.0 mmol/L [≥ 8.0 mg/dL] and ≤ 2.9 mmol/L [≤ 11.5 mg/dL], Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 ULN, Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN, Serum total bilirubin ≤2 ULN, Creatinine clearance ≥30 mL/min (stage 1-3 CKD patients), Serum Creatinine ≤1.5 ULN, Leukocytes > 3,000/mcL (without growth factor), Platelets > 100,000/mcL, Hemoglobin ≥8 g/d (with or without transfusion)
Female patients aged 18-75 years old at the time of signing informed consent form ICF
History or known case of breast adenocarcinoma
Radiographic evidence of at least one bone metastasis
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2.
Adequate organ function: Albumin-adjusted serum calcium ≥ 2.0 mmol/L [≥ 8.0 mg/dL] and ≤ 2.9 mmol/L [≤ 11.5 mg/dL], Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 ULN, Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN, Serum total bilirubin ≤2 ULN, Creatinine clearance ≥30 mL/min (stage 1-3 CKD patients), Serum Creatinine ≤1.5 ULN, Leukocytes > 3,000/mcL (without growth factor), Platelets > 100,000/mcL, Hemoglobin ≥8 g/d
Female patients aged 18-75 years old at the time of signing informed consent form ICF History or known case of breast adenocarcinoma Radiographic evidence of at least one bone metastasis Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2. Adequate organ function: Albumin-adjusted serum calcium ≥ 2.0 mmol/L [≥ 8.0 mg/dL] and ≤ 2.9 mmol/L [≤ 11.5 mg/dL], Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 ULN, Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN, Serum total bilirubin ≤2 ULN, Creatinine clearance ≥30 mL/min (stage 1-3 CKD patients), Serum Creatinine ≤1.5 ULN, Leukocytes > 3,000/mcL (without growth factor), Platelets > 100,000/mcL, Hemoglobin ≥8 g/d (with or without transfusion)
بیماران زن 18 تا 75 ساله در زمان امضای فرم رضایتنامه آگاهانه
سابقه و یا ابتلا به آدنوکارسینوم پستان
شواهد رادیوگرافی از حداقل یک متاستاز استخوانی
شاخص عملکردی Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) صفر، یک یا دو
عملکرد مطلوب ارگان ها: سطح سرمی کلسیم تطبیق یافته با آلبومین mmol/L 2.0 [mg/dL 8.0 ≤ ] ≤ و mmol/L 2.9 [mg/dL 11.5 ≥ ]، ≤ Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x ULN، Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 x ULN، Serum total Bilirubin ≤ 2 x ULN، Creatinine Clearance ≥30 mL/min (شامل بیماران CKD با استیج های 1 تا 3)، Serum Creatinine ≤1.5 ULN، Leukocytes > 3,000/mcL (بدون فاکتور رشد)، Plt > 100,000/mcL ، Hg ≥8 g/dL (با یا بدون تزریق)
بیماران زن 18 تا 75 ساله در زمان امضای فرم رضایتنامه آگاهانه
سابقه و یا ابتلا به آدنوکارسینوم پستان
شواهد رادیوگرافی از حداقل یک متاستاز استخوانی
شاخص عملکردی (ECOG) صفر، یک یا دو
عملکرد مطلوب ارگان ها: سطح سرمی کلسیم تطبیق یافته با آلبومین بیشتر مساوی 2.0 میلیمول در لیتر (بیشتر مساوی 8.0 میلیگرم در دسیلیتر) و کمتر مساوی 2.9 میلیمول در لیتر (کمتر مساوی 11.5 میلیگرم در دسیلیتر)، AST کمتر مساوی 2.5 برابر حد بالای نرمال، ALT کمتر مساوی 2.5 برابر حد بالای نرمال، بیلی روبین تام سرم کمتر مساوی 2 برابر حد بالای نرمال، کلیرانس کراتینین بیشتر مساوی 30 میلیلیتر در دقیقه (شامل بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی با استیجهای 1 تا 3)، کراتینین سرم کمتر مساوی 1.5 برابر حد بالای نرمال، گلبولهای سفید بیشتر از 3000 عدد در میکرولیتر (بدون فاکتور رشد)، پلاکت بیشتر از 100000 در میکرولیتر، هموگلوبین بیشتر مساوی 8 گرم در دسیلیتر
بیماران زن 18 تا 75 ساله در زمان امضای فرم رضایتنامه آگاهانه سابقه و یا ابتلا به آدنوکارسینوم پستان شواهد رادیوگرافی از حداقل یک متاستاز استخوانی شاخص عملکردی Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) صفر، یک یا دو عملکرد مطلوب ارگان ها:سطح سرمی کلسیم تطبیق یافته با آلبومین mmol/Lبیشتر مساوی 2.0 [mg/dLمیلیمول در لیتر (بیشتر مساوی 8.0 ≤ ] ≤میلیگرم در دسیلیتر) و mmol/Lکمتر مساوی 2.9 [mg/dLمیلیمول در لیتر (کمتر مساوی 11.5 ≥ ]میلیگرم در دسیلیتر)، ≤ Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤ کمتر مساوی 2.5 x ULNبرابر حد بالای نرمال، Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤ کمتر مساوی 2.5 x ULNبرابر حد بالای نرمال، Serum total Bilirubin ≤ بیلی روبین تام سرم کمتر مساوی 2 x ULNبرابر حد بالای نرمال، Creatinine Clearance ≥ کلیرانس کراتینین بیشتر مساوی 30 mL/minمیلیلیتر در دقیقه (شامل بیماران CKDمبتلا به بیماری مزمن کلیوی با استیجهای 1 تا 3)، Serum Creatinine ≤ کراتینین سرم کمتر مساوی 1.5 ULNبرابر حد بالای نرمال، Leukocytes > 3,000/mcL گلبولهای سفید بیشتر از 3000 عدد در میکرولیتر (بدون فاکتور رشد)، Plt > 100,000/mcL پلاکت بیشتر از 100000 در میکرولیتر، Hg ≥ هموگلوبین بیشتر مساوی 8 g/dL (با یا بدون تزریق)گرم در دسیلیتر
کاندید رادیوتراپی یا جراحی برنامهریزی شده در استخوان
امید به زندگی کمتر از 6 ماه
متاستاز مغزی یا کبدی شناخته شده
سابقه مصرف قبلی دنوزومب یا بیس فسفوناتهای تزریقی
جراحی دندان یا دهان بهبودنیافته
سابقه یا شواهد فعلی استئونکروز/ استئومیلیت فک
مشکل فعلی دندان یا فک که نیازمند جراحی است
عمل تهاجمی برنامهریزی شده بر دندان در طول مطالعه
سابقهی بیماریهای در ارتباط با متابولیسم غیرعادی استخوان شامل هایپر یا هایپوتیروئیدیسم کنترل نشده یا بیماری پاژه
بدخیمی قبلی در طی 3 سال پیش از تصادفیسازی (به جز سرطان پستان، کارسینوم سلول بازال (basal cell carcinoma) یا سرطان درجای گردنه رحم (in situ cervical cancer))
عفونت شناخته شده با HIV
ابتلا به هپاتیت B یا هپاتیت C
مصرف دارو یا وسیله تحقیقاتی دیگر طی 30 روز پیش از شروع مطالعه
حساسیت شناخته شده به هر یک از فرآوردههای تجویز شده در طول درمان (مثل دنوزومب، داروهای مشتق شده از پستانداران، کلسیم یا ویتامین دی).
دریافت کلسیتونین، پپتیدهای وابسته به هورمون پاراتیروئید، میترامایسین، استرونیوم رانلات، یا گالیوم نیترات طی 8 هفته پیش از تصادفیسازی
ابتلا به بیماری روانی، ارگانی و یا سیستمیک کنترل نشده که طبق نظر محقق، با تفسیر نتایج مطالعه یا همکاری بیمار در طول درمان تداخل دارد.
بارداری یا شیردهی
کاندید رادیوتراپی یا جراحی برنامهریزی شده در استخوان
امید به زندگی کمتر از 6 ماه
متاستاز مغزی یا کبدی شناخته شده
سابقه مصرف قبلی دنوزومب یا بیس فسفوناتهای تزریقی
جراحی دندان یا دهان بهبودنیافته
سابقه یا شواهد فعلی استئونکروز/ استئومیلیت فک
مشکل فعلی دندان یا فک که نیازمند جراحی است
عمل تهاجمی برنامهریزی شده بر دندان در طول مطالعه
سابقهی بیماریهای در ارتباط با متابولیسم غیرعادی استخوان شامل هایپر یا هایپوتیروئیدیسم کنترل نشده یا بیماری پاژه
بدخیمی قبلی در طی 3 سال پیش از تصادفی سازی (به جز سرطان پستان، کارسینوم سلول بازال یا سرطان درجای گردنه رحم)
عفونت شناخته شده با ویروس نقص ایمنی انسانی
ابتلا به هپاتیت B یا هپاتیت C
مصرف دارو یا وسیله تحقیقاتی دیگر طی 30 روز پیش از شروع مطالعه
حساسیت شناخته شده به هر یک از فرآوردههای تجویز شده در طول درمان (مثل دنوزومب، داروهای مشتق شده از پستانداران، کلسیم یا ویتامین دی).
دریافت کلسیتونین، پپتیدهای وابسته به هورمون پاراتیروئید، میترامایسین، استرونیوم رانلات، یا گالیوم نیترات طی 8 هفته پیش از تصادفیسازی
ابتلا به بیماری روانی، ارگانی و یا سیستمیک کنترل نشده که طبق نظر محقق، با تفسیر نتایج مطالعه یا همکاری بیمار در طول درمان تداخل دارد.
بارداری یا شیردهی
کاندید رادیوتراپی یا جراحی برنامهریزی شده در استخوان امید به زندگی کمتر از 6 ماه متاستاز مغزی یا کبدی شناخته شده سابقه مصرف قبلی دنوزومب یا بیس فسفوناتهای تزریقی جراحی دندان یا دهان بهبودنیافته سابقه یا شواهد فعلی استئونکروز/ استئومیلیت فک مشکل فعلی دندان یا فک که نیازمند جراحی است عمل تهاجمی برنامهریزی شده بر دندان در طول مطالعه سابقهی بیماریهای در ارتباط با متابولیسم غیرعادی استخوان شامل هایپر یا هایپوتیروئیدیسم کنترل نشده یا بیماری پاژه بدخیمی قبلی در طی 3 سال پیش از تصادفیسازی (به جز سرطان پستان، کارسینوم سلول بازال (basal cell carcinoma) یا سرطان درجای گردنه رحم (in situ cervical cancer)) عفونت شناخته شده با HIVویروس نقص ایمنی انسانی ابتلا به هپاتیت B یا هپاتیت C مصرف دارو یا وسیله تحقیقاتی دیگر طی 30 روز پیش از شروع مطالعه حساسیت شناخته شده به هر یک از فرآوردههای تجویز شده در طول درمان (مثل دنوزومب، داروهای مشتق شده از پستانداران، کلسیم یا ویتامین دی). دریافت کلسیتونین، پپتیدهای وابسته به هورمون پاراتیروئید، میترامایسین، استرونیوم رانلات، یا گالیوم نیترات طی 8 هفته پیش از تصادفیسازی ابتلا به بیماری روانی، ارگانی و یا سیستمیک کنترل نشده که طبق نظر محقق، با تفسیر نتایج مطالعه یا همکاری بیمار در طول درمان تداخل دارد. بارداری یا شیردهی
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Shohadaye Hafte Tir Hospital
Name of recruitment center - Persian: بيمارستان شهداي هفت تير
Full name of responsible person - English: Dr. Pedram Fadavi
Full name of responsible person - Persian: دکتر پدرام فدوی
Street address - English: Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran
Street address - Persian: انتهاي خيابان شهيدرجائي، تقاطع خیابان شهرداری، بیمارستان شهدای هفت تیر
City - English: Shahr-e-rey
City - Persian: شهرری
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1886719176
Phone: +98 21 5522 8581
Fax:
Email: Fadavi.p@iums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shohadaye Hafte Tir Hospital
Name of recruitment center - Persian: بيمارستان شهداي هفت تير
Full name of responsible person - English: Dr. Pedram Fadavi, Dr. Maryam Grossi, Dr. Mastane Sanei
Full name of responsible person - Persian: دکتر پدرام فدوی، دکتر مریم گروسی، دکتر مستانه صانعی
Street address - English: Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran
Street address - Persian: انتهاي خيابان شهيدرجائي، تقاطع خیابان شهرداری، بیمارستان شهدای هفت تیر
City - English: Shahr-e-rey
City - Persian: شهرری
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1886719176
Phone: +98 21 5522 8581
Fax:
Email: Fadavi.p@iums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shohadaye Hafte Tir Hospital Name of recruitment center - Persian: بيمارستان شهداي هفت تير Full name of responsible person - English: Dr. Pedram Fadavi, Dr. Maryam Grossi, Dr. Mastane Sanei Full name of responsible person - Persian: دکتر پدرام فدوی، دکتر مریم گروسی، دکتر مستانه صانعی Street address - English: Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran Street address - Persian: انتهاي خيابان شهيدرجائي، تقاطع خیابان شهرداری، بیمارستان شهدای هفت تیر City - English: Shahr-e-rey City - Persian: شهرری Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1886719176 Phone: +98 21 5522 8581 Fax: Email: Fadavi.p@iums.ac.ir Web page address:
#2
Name of recruitment center - English: Omid Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امید
Full name of responsible person - English: Dr. Omid Asnaashari
Full name of responsible person - Persian: دکتر امید اثنی عشری
Street address - English: Omid Hospital, Farhangian Blvd., Bahonar Blvd., Urmia
Street address - Persian: خیابان 22 متری فرهنگیان، بیمارستان امید
City - English: Urmia
City - Persian: ارومیه
Province: West Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5716835344
Phone: +98 44 3557 1209
Fax:
Email: rahimi.noshin@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Omid Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امید
Full name of responsible person - English: Dr. Omid Asnaashari
Full name of responsible person - Persian: دکتر امید اثنی عشری
Street address - English: Omid Hospital, Farhangian Blvd., Bahonar Blvd., Urmia
Street address - Persian: خیابان 22 متری فرهنگیان، بیمارستان امید
City - English: Urmia
City - Persian: ارومیه
Province: West Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5716835344
Phone: +98 44 3557 1209
Fax:
Email: omidesnaashari@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Omid Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امید Full name of responsible person - English: Dr. Omid Asnaashari Full name of responsible person - Persian: دکتر امید اثنی عشری Street address - English: Omid Hospital, Farhangian Blvd., Bahonar Blvd., Urmia Street address - Persian: خیابان 22 متری فرهنگیان، بیمارستان امید City - English: Urmia City - Persian: ارومیه Province: West Azarbaijan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 5716835344 Phone: +98 44 3557 1209 Fax: Email: rahimi.noshinomidesnaashari@gmail.com Web page address:
#3
Name of recruitment center - English: Shahid Madani Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهید مدنی
Full name of responsible person - English: Dr. Reza Eghdam Zamiry
Full name of responsible person - Persian: دکتر رضا اقدام ضمیری
Street address - English: Shahid Madani Hospital, Daneshgah St., Tabriz
Street address - Persian: خیابان دانشگاه، روبروي مركز تحقيقات و توسعه آموزش
City - English: Tabriz
City - Persian: تبریز
Province: East Azarbaijan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 5174745141
Phone: +98 41 3335 7767
Fax:
Email: Reza-e-z@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Gilan Radiotherapy and Oncology Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک رادیوتراپی و انکولوژی گیلان
Full name of responsible person - English: Dr. Hamid Saeidi Saedi
Full name of responsible person - Persian: دکتر حمید سعیدی ساعدی
Street address - English: Iran, Gilan, Rasht, Golsar, Golbagh Namaz, Gilan Radiotherapy and Oncology Clinic.
Street address - Persian: ایران، گیلان، رشت، گلسار، گلباغ نماز، کلینیک رادیوتراپی و انکولوژی گیلان
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895596
Phone: +98 13 3375 9662
Fax:
Email: H.Saeedi@tilburguniversity.edu
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Madani HospitalGilan Radiotherapy and Oncology Clinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهید مدنیکلینیک رادیوتراپی و انکولوژی گیلان Full name of responsible person - English: Dr. Reza Eghdam ZamiryHamid Saeidi Saedi Full name of responsible person - Persian: دکتر رضا اقدام ضمیریحمید سعیدی ساعدی Street address - English: Shahid Madani HospitalIran, Daneshgah St.Gilan, TabrizRasht, Golsar, Golbagh Namaz, Gilan Radiotherapy and Oncology Clinic. Street address - Persian: خیابان دانشگاهایران، روبروي مركز تحقيقاتگیلان، رشت، گلسار، گلباغ نماز، کلینیک رادیوتراپی و توسعه آموزشانکولوژی گیلان City - English: TabrizRasht City - Persian: تبریزرشت Province: East AzarbaijanGuilan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 51747451414144895596 Phone: +98 41 3335 776713 3375 9662 Fax: Email: Reza-e-zH.Saeedi@yahoo.comtilburguniversity.edu Web page address:
#4
Name of recruitment center - English: Razi Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان رازی
Full name of responsible person - English: Dr. Hamid Saeidi Saedi
Full name of responsible person - Persian: دکتر حمید سعیدی ساعدی
Street address - English: Razi Hospital, Sardarjangal Ave., Rasht
Street address - Persian: خیابان سردار جنگل، بیمارستان رازی
City - English: Rasht
City - Persian: رشت
Province: Guilan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 4144895596
Phone: +98 13 3354 1001
Fax:
Email: H.Saeedi@tilburguniversity.edu
Web page address:
Name of recruitment center - English: Faraz Health Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیمی درمانی فراز
Full name of responsible person - English: Dr. Fateme Homaei
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه همایی
Street address - English: Faraz Health Clinic, Alandasht Sq., kooh sangi St., Mashhad
Street address - Persian: خیابان کوهسنگی، فلکه الندشت، جنب بیمارستان مهر، ساختمان فراز
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567899
Phone: +98 51 3840 9183
Fax:
Email: fatemeh_homaei@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Razi HospitalFaraz Health Clinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستان رازیکلینیک شیمی درمانی فراز Full name of responsible person - English: Dr. Hamid Saeidi SaediFateme Homaei Full name of responsible person - Persian: دکتر حمید سعیدی ساعدیفاطمه همایی Street address - English: Razi HospitalFaraz Health Clinic, Sardarjangal AveAlandasht Sq., Rashtkooh sangi St., Mashhad Street address - Persian: خیابان سردار جنگلکوهسنگی، فلکه الندشت، جنب بیمارستان رازیمهر، ساختمان فراز City - English: RashtMashhad City - Persian: رشتمشهد Province: GuilanRazavi Khorasan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 41448955961234567899 Phone: +98 13 3354 100151 3840 9183 Fax: Email: H.Saeedifatemeh_homaei@tilburguniversity.eduyahoo.com Web page address:
#5
Name of recruitment center - English: Faraz Health Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیمی درمانی فراز
Full name of responsible person - English: Dr. Fateme Homaei
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه همایی
Street address - English: Faraz Health Clinic, Alandasht Sq., kooh sangi St., Mashhad
Street address - Persian: خیابان کوهسنگی، فلکه الندشت، جنب بیمارستان مهر، ساختمان فراز
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567899
Phone: +98 51 3840 9183
Fax:
Email: fatemeh_homaei@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Dr. Raham Salek's office
Name of recruitment center - Persian: مطب دکتر رهام سالک
Full name of responsible person - English: Dr. Roham Salek
Full name of responsible person - Persian: دکتر رهام سالک
Street address - English: Iran, Mashhad, East Golestan St., Opadana Building, 4th floor
Street address - Persian: ایران، مشهد، خیابان گلستان شرقی، ساختمان اپادانا، طبقه 4
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9137744797
Phone: +98 51 3228 0676
Fax:
Email: salekr@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Faraz Health ClinicDr. Raham Salek's office Name of recruitment center - Persian: کلینیک شیمی درمانی فرازمطب دکتر رهام سالک Full name of responsible person - English: Dr. Fateme HomaeiRoham Salek Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه هماییرهام سالک Street address - English: Faraz Health ClinicIran, Alandasht Sq.Mashhad, kooh sangiEast Golestan St., MashhadOpadana Building, 4th floor Street address - Persian: ایران، مشهد، خیابان کوهسنگی، فلکه الندشت، جنب بیمارستان مهرگلستان شرقی، ساختمان فرازاپادانا، طبقه 4 City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 12345678999137744797 Phone: +98 51 3840 91833228 0676 Fax: Email: fatemeh_homaeisalekr@yahoo.commums.ac.ir Web page address:
#6
Name of recruitment center - English: Omid Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امید
Full name of responsible person - English: Dr. Roham Salek
Full name of responsible person - Persian: دکتر رهام سالک
Street address - English: Omid Hospital, Alandasht Sq., kooh sangi St., Mashhad
Street address - Persian: خیابان کوهسنگی، ميدان الندشت، بیمارستان امید
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567891
Phone: +98 51 3842 6936
Fax:
Email: salekr@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Reza Radiotherapy & Oncology Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Varshoee Tabrizi
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه ورشویی تبریزی
Street address - English: Reza Radiotherapy and Oncology Center,19 Rafsanjani St., Haftom Azar Sq., Rafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad
Street address - Persian: بلوار نمایشگاه بین المللی، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی، میدان هفتم آذر، رفسنجانی 19، مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا(ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9184166552
Phone: +98 51 3500 8530
Fax:
Email: varshoeef@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Omid HospitalReza Radiotherapy & Oncology Center Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امیدمرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع) Full name of responsible person - English: Dr. Roham SalekFatemeh Varshoee Tabrizi Full name of responsible person - Persian: دکتر رهام سالکفاطمه ورشویی تبریزی Street address - English: Omid HospitalReza Radiotherapy and Oncology Center,19 Rafsanjani St., AlandashtHaftom Azar Sq., kooh sangi StRafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad Street address - Persian: خیابان کوهسنگیبلوار نمایشگاه بین المللی، ميدان الندشتبزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی، بیمارستان امیدمیدان هفتم آذر، رفسنجانی 19، مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا(ع) City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 12345678919184166552 Phone: +98 51 3842 69363500 8530 Fax: Email: salekrvarshoeef@mums.ac.ir Web page address:
#7
Name of recruitment center - English: Emam Reza hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا(ع)
Full name of responsible person - English: Dr. Roham Salek
Full name of responsible person - Persian: دکتر رهام سالک
Street address - English: Emam Reza Hospital, Emam Reza Sq., Ibn Sina St.
Street address - Persian: خیابان ابن سینا، میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9137913316
Phone: +98 51 3854 3031
Fax:
Email: salekr@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Reza clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک امام رضا
Full name of responsible person - English: Dr. Niloofar Ahmadloo
Full name of responsible person - Persian: دکتر نیلوفر احمدلو
Street address - English: Iran, Shiraz, Namazi Square, next to Blood Transfusion, Imam Reza (AS) Specialized and Subspecialized Clinic
Street address - Persian: ایران، شیراز، شیراز، میدان نمازی، جنب انتقال خون، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا (ع)
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7193613311
Phone: +98 71 3212 7001
Fax:
Email: ahmadloo@sums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: EmamImam Reza hospitalclinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستانکلینیک امام رضا(ع)رضا Full name of responsible person - English: Dr. Roham SalekNiloofar Ahmadloo Full name of responsible person - Persian: دکتر رهام سالکنیلوفر احمدلو Street address - English: EmamIran, Shiraz, Namazi Square, next to Blood Transfusion, Imam Reza Hospital, Emam Reza Sq., Ibn Sina St.(AS) Specialized and Subspecialized Clinic Street address - Persian: خیابان ابن سیناایران، شیراز، شیراز، میدان امام رضانمازی، بیمارستانجنب انتقال خون، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا (ع) City - English: MashhadShiraz City - Persian: مشهدشیراز Province: Razavi KhorasanFars Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 91379133167193613311 Phone: +98 51 3854 303171 3212 7001 Fax: Email: salekrahmadloo@mums.ac.irsums.ac.ir Web page address:
#8
Name of recruitment center - English: Omid Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امید
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Varshoee Tabrizi
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه ورشویی تبریزی
Street address - English: Omid Hospital, Alandasht Sq., kooh sangi St., Mashhad
Street address - Persian: خیابان کوهسنگی، ميدان الندشت، بیمارستان امید
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567891
Phone: +98 51 3842 6936
Fax:
Email: varshoeef@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Seyed-Al-shohada Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان سیدالشهدای اصفهان
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Akhavan, Dr. Nadia Najafizadeh
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اخوان، دکتر نادیا نجفی زاده
Street address - English: Seyed-Al- shohada Hospital, Farshadi Alley, Khayam St., Isfahan
Street address - Persian: اتوبان خیام، کوی نهر فرشادی، بیمارستان سیدالشهدای اصفهان
City - English: Isfahan
City - Persian: اصفهان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567899
Phone: +98 31 3236 8005
Fax:
Email: ali52akhavan@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: OmidSeyed-Al-shohada Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امیدسیدالشهدای اصفهان Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Varshoee TabriziAli Akhavan, Dr. Nadia Najafizadeh Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه ورشویی تبریزیعلی اخوان، دکتر نادیا نجفی زاده Street address - English: OmidSeyed-Al- shohada Hospital, Alandasht Sq.Farshadi Alley, kooh sangiKhayam St., MashhadIsfahan Street address - Persian: خیابان کوهسنگیاتوبان خیام، ميدان الندشتکوی نهر فرشادی، بیمارستان امیدسیدالشهدای اصفهان City - English: MashhadIsfahan City - Persian: مشهداصفهان Province: Razavi KhorasanIsfehan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 12345678911234567899 Phone: +98 51 3842 693631 3236 8005 Fax: Email: varshoeefali52akhavan@mums.ac.iryahoo.com Web page address:
#9
Name of recruitment center - English: Reza Radiotherapy & Oncology Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Varshoee Tabrizi
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه ورشویی تبریزی
Street address - English: Reza Radiotherapy and Oncology Center,19 Rafsanjani St., Haftom Azar Sq., Rafsanjani Hwy., International Fair Blvd., Mashhad
Street address - Persian: بلوار نمایشگاه بین المللی، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانی، میدان هفتم آذر، رفسنجانی 19، مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا(ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9184166552
Phone: +98 51 3500 8530
Fax:
Email: varshoeef@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Golestan Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان گلستان
Full name of responsible person - English: Dr. Hojatallah Shahbazian, Dr. Samira Razaghi, Dr. Seyed Mohammad Hosseini
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت الله شهبازیان، دکتر سمیرا رزاقی، دکتر سید محمد حسینی
Street address - English: Golestan Hospital, Farvardin St., Golestan Alley, Ahvaz
Street address - Persian: کوی گلستان، خیابان فروردین، بیمارستان گلستان
City - English: Ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6136984436
Phone: +98 61 3374 3001
Fax:
Email: samira_razzaghi@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Reza Radiotherapy & Oncology CenterGolestan Hospital Name of recruitment center - Persian: مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا (ع)بیمارستان گلستان Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Varshoee TabriziHojatallah Shahbazian, Dr. Samira Razaghi, Dr. Seyed Mohammad Hosseini Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه ورشویی تبریزیحجت الله شهبازیان، دکتر سمیرا رزاقی، دکتر سید محمد حسینی Street address - English: Reza Radiotherapy and Oncology Center,19 RafsanjaniGolestan Hospital, Farvardin St., Haftom Azar Sq.Golestan Alley, Rafsanjani Hwy., International Fair Blvd., MashhadAhvaz Street address - Persian: بلوار نمایشگاه بین المللیکوی گلستان، بزرگراه آیت الله هاشمی رفسنجانیخیابان فروردین، میدان هفتم آذر، رفسنجانی 19، مرکز تخصصی رادیوتراپی و انکولوژی رضا(ع)بیمارستان گلستان City - English: MashhadAhvaz City - Persian: مشهداهواز Province: Razavi KhorasanKhouzestan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 91841665526136984436 Phone: +98 51 3500 853061 3374 3001 Fax: Email: varshoeefsamira_razzaghi@mums.ac.iryahoo.com Web page address:
#10
Name of recruitment center - English: Imam Reza Clinic
Name of recruitment center - Persian: درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا(ع
Full name of responsible person - English: Dr. Mansour Ansari
Full name of responsible person - Persian: دکتر منصور انصاری
Street address - English: Imam Reza Clinic, Namazi Sq., Shiraz
Street address - Persian: میدان نمازی، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا|(ع)
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7134814734
Phone: +98 71 3212 7000
Fax:
Email: maansari@sums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Hussein Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام حسین
Full name of responsible person - English: Dr. Robab Anbiaee
Full name of responsible person - Persian: دکتر رباب انبیایی
Street address - English: Imam Hussein Hospital, Madani St., Tehran
Street address - Persian: خیابان شهید مدنی (نظام آباد)، بیمارستان امام حسین
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1617763141
Phone: +98 21 7343 3000
Fax:
Email: Anbiaee@gmail
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Reza ClinicHussein Hospital Name of recruitment center - Persian: درمانگاه تخصصی و فوق تخصصیبیمارستان امام رضا(عحسین Full name of responsible person - English: Dr. Mansour AnsariRobab Anbiaee Full name of responsible person - Persian: دکتر منصور انصاریرباب انبیایی Street address - English: Imam Reza ClinicHussein Hospital, Namazi SqMadani St., ShirazTehran Street address - Persian: میدان نمازیخیابان شهید مدنی (نظام آباد)، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصیبیمارستان امام رضا|(ع)حسین City - English: ShirazTehran City - Persian: شیرازتهران Province: FarsTehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 71348147341617763141 Phone: +98 71 3212 700021 7343 3000 Fax: Email: maansariAnbiaee@sums.ac.irgmail Web page address:
#11
Name of recruitment center - English: Namazi Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان نمازی
Full name of responsible person - English: Dr. Niloofar Ahmadloo
Full name of responsible person - Persian: دکتر نیلوفر احمدلو
Street address - English: Namazi Hospital, Namazi Sq., Zand St., Shiraz
Street address - Persian: خیابان زند، میدان نمازی، مرکز آموزشی درمانی نمازی
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7193613311
Phone: +98 71 3647 4332
Fax:
Email: ahmadloo@sums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shohadaye Tajrish Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهدای تجریش
Full name of responsible person - English: Dr. Mona Malekzadeh Mughani
Full name of responsible person - Persian: دکتر مونا ملک زاده مغانی
Street address - English: Shohadaye Tajrish Hospital, Tajrish Sq., Tehran
Street address - Persian: میدان تجریش، بیمارستان شهدای تجریش
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1989934148
Phone: +98 21 2274 9201
Fax:
Email: m.malekzade20@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: NamaziShohadaye Tajrish Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان نمازیشهدای تجریش Full name of responsible person - English: Dr. Niloofar AhmadlooMona Malekzadeh Mughani Full name of responsible person - Persian: دکتر نیلوفر احمدلومونا ملک زاده مغانی Street address - English: NamaziShohadaye Tajrish Hospital, NamaziTajrish Sq., Zand St., ShirazTehran Street address - Persian: خیابان زندمیدان تجریش، میدان نمازی، مرکز آموزشی درمانی نمازیبیمارستان شهدای تجریش City - English: ShirazTehran City - Persian: شیرازتهران Province: FarsTehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 71936133111989934148 Phone: +98 71 3647 433221 2274 9201 Fax: Email: ahmadloom.malekzade20@sums.ac.irgmail.com Web page address:
#12
Name of recruitment center - English: Imam Reza Clinic
Name of recruitment center - Persian: درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا(ع)
Full name of responsible person - English: Dr. Niloofar Ahmadloo
Full name of responsible person - Persian: دکتر نیلوفر احمدلو
Street address - English: Imam Reza Clinic, Namazi Sq., Shiraz
Street address - Persian: میدان نمازی، درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی امام رضا|(ع)
City - English: Shiraz
City - Persian: شیراز
Province: Fars
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7134814734
Phone: +98 71 3212 7000
Fax:
Email: ahmadloo@sums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Mahdieh Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه
Full name of responsible person - English: Dr. Negin Farshchian
Full name of responsible person - Persian: دکتر نگین فرشچیان
Street address - English: Mahdieh Clinic, Moayed St., Kermanshah
Street address - Persian: خیابان موید، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه
City - English: Kermanshah
City - Persian: کرمانشاه
Province: Kermanshah
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6713743640
Phone: +98 83 3727 7700
Fax:
Email: farshchian.n@KUMS.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam RezaMahdieh Clinic Name of recruitment center - Persian: درمانگاهکلینیک تخصصی و فوق تخصصی امام رضا(ع)مهدیه Full name of responsible person - English: Dr. Niloofar AhmadlooNegin Farshchian Full name of responsible person - Persian: دکتر نیلوفر احمدلونگین فرشچیان Street address - English: Imam RezaMahdieh Clinic, Namazi SqMoayed St., ShirazKermanshah Street address - Persian: میدان نمازیخیابان موید، درمانگاهکلینیک تخصصی و فوق تخصصی امام رضا|(ع)مهدیه City - English: ShirazKermanshah City - Persian: شیرازکرمانشاه Province: FarsKermanshah Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 71348147346713743640 Phone: +98 71 3212 700083 3727 7700 Fax: Email: ahmadloofarshchian.n@sums.ac.irKUMS.ac.ir Web page address:
#13
Name of recruitment center - English: Seyed-Al-shohada Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان سیدالشهدای اصفهان
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Akhavan
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اخوان
Street address - English: Seyed-Al- shohada Hospital, Farshadi Alley, Khayam St., Isfahan
Street address - Persian: اتوبان خیام، کوی نهر فرشادی، بیمارستان سیدالشهدای اصفهان
City - English: Isfahan
City - Persian: اصفهان
Province: Isfehan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1234567899
Phone: +98 31 3236 8005
Fax:
Email: ali52akhavan@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Sadra clinic
Name of recruitment center - Persian: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Zahedi
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه زاهدی
Street address - English: Sadra clinic , Farjad building, No 19, No 10 Alley, 19th DEY St., Qom
Street address - Persian: خیابان 19 دی( باجک)، کوچه شماره 10، پلاک 19، مرکز تشخیص درمانی فرجاد، مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا
City - English: Qom
City - Persian: قم
Province: Ghoum
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3713615757
Phone: +98 25 3775 0582
Fax:
Email: fzahedi58@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Seyed-Al-shohada HospitalSadra clinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستان سیدالشهدای اصفهانمرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا Full name of responsible person - English: Dr. Ali AkhavanFatemeh Zahedi Full name of responsible person - Persian: دکتر علی اخوانفاطمه زاهدی Street address - English: Seyed-Al- shohada HospitalSadra clinic , FarshadiFarjad building, No 19, No 10 Alley, Khayam19th DEY St., IsfahanQom Street address - Persian: اتوبان خیامخیابان 19 دی( باجک)، کوی نهر فرشادیکوچه شماره 10، بیمارستان سیدالشهدای اصفهانپلاک 19، مرکز تشخیص درمانی فرجاد، مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا City - English: IsfahanQom City - Persian: اصفهانقم Province: IsfehanGhoum Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 12345678993713615757 Phone: +98 31 3236 800525 3775 0582 Fax: Email: ali52akhavanfzahedi58@yahoo.com Web page address:
#14
Name of recruitment center - English: Golestan Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان گلستان
Full name of responsible person - English: Dr. Hojatallah Shahbazian
Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت الله شهبازیان
Street address - English: Golestan Hospital, Farvardin St., Golestan Alley, Ahvaz
Street address - Persian: کوی گلستان، خیابان فروردین، بیمارستان گلستان
City - English: Ahvaz
City - Persian: اهواز
Province: Khouzestan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6136984436
Phone: +98 61 3374 3001
Fax:
Email: rahim.n.orchid@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Mahdieh Hospital
Name of recruitment center - Persian: مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه
Full name of responsible person - English: Dr. Masoumeh Keshvari, Dr. Behnaz Behzadi
Full name of responsible person - Persian: دکتر معصومه کشوری، دکتر بهناز بهزادی
Street address - English: Mahdieh Hospital, Fadaeiyan Eslam St, Shoush Sq., Tehran
Street address - Persian: میدان شوش، خیابان فداییان اسلام، کوچه شیشه گر خانه، خیابان شهید رجب نیا، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1185817511
Phone: +98 21 5506 2628
Fax:
Email: masoumehkeshvari@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: GolestanMahdieh Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان گلستانمرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه Full name of responsible person - English: Dr. Hojatallah ShahbazianMasoumeh Keshvari, Dr. Behnaz Behzadi Full name of responsible person - Persian: دکتر حجت الله شهبازیانمعصومه کشوری، دکتر بهناز بهزادی Street address - English: GolestanMahdieh Hospital, FarvardinFadaeiyan Eslam St, Shoush Sq., Golestan Alley, AhvazTehran Street address - Persian: کوی گلستانمیدان شوش، خیابان فروردینفداییان اسلام، بیمارستان گلستانکوچه شیشه گر خانه، خیابان شهید رجب نیا، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه City - English: AhvazTehran City - Persian: اهوازتهران Province: KhouzestanTehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 61369844361185817511 Phone: +98 61 3374 300121 5506 2628 Fax: Email: rahim.n.orchidmasoumehkeshvari@gmail.comyahoo.com Web page address:
#15
Name of recruitment center - English: Shahid Fayaz-Bakhsh Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهید فیاض بخش
Full name of responsible person - English: Dr. Hossein Foudazi
Full name of responsible person - Persian: دکتر حسین فودازی
Street address - English: Shahid Fayaz-Bakhsh Hospital, Khalij-e-Fars Blvd., Tehran
Street address - Persian: کیلومتر 7 جاده قدیم کرج، ابتدای خیابان خلیج، جنب کارخانه ویتانا، بیمارستان شهید فیاض بخش
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1379613542
Phone: +98 21 6625 0645
Fax:
Email: dr.foudazi@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Ramzanzadeh Radiotherapy Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز پرتو درمانی شهید رمضان زاده
Full name of responsible person - English: Mohammad Ali Broomand
Full name of responsible person - Persian: محمدعلی برومند
Street address - English: Iran, Yazd, Shahid Motahari St., in front of Rouhanioon gas station.
Street address - Persian: ایران، یزد، خیابان شهید مطهری، روبروی پمپ بنزین روحانیون.
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 7251174
Phone: +98 35 3725 1174
Fax:
Email: mohammadalibroomand@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shahid Fayaz-Bakhsh HospitalRamzanzadeh Radiotherapy Center Name of recruitment center - Persian: بیمارستانمرکز پرتو درمانی شهید فیاض بخشرمضان زاده Full name of responsible person - English: Dr. Hossein FoudaziMohammad Ali Broomand Full name of responsible person - Persian: دکتر حسین فودازیمحمدعلی برومند Street address - English: Iran, Yazd, Shahid Fayaz-Bakhsh Hospital, Khalij-e-Fars BlvdMotahari St., Tehranin front of Rouhanioon gas station. Street address - Persian: کیلومتر 7 جاده قدیم کرجایران، ابتداییزد، خیابان خلیجشهید مطهری، جنب کارخانه ویتانا، بیمارستان شهید فیاض بخشروبروی پمپ بنزین روحانیون. City - English: TehranYazd City - Persian: تهرانیزد Province: TehranYazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 13796135427251174 Phone: +98 21 6625 064535 3725 1174 Fax: Email: dr.foudazimohammadalibroomand@yahoo.comgmail.com Web page address:
#16
Name of recruitment center - English: Imam Hussein Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام حسین
Full name of responsible person - English: Dr. Robab Anbiaee
Full name of responsible person - Persian: دکتر رباب انبیایی
Street address - English: Imam Hussein Hospital, Madani St., Tehran
Street address - Persian: خیابان شهید مدنی (نظام آباد)، بیمارستان امام حسین
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1617763141
Phone: +98 21 7343 3000
Fax:
Email: Anbiaee@gmail
Web page address:
Name of recruitment center - English: Ebn Sina Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک ابن سینا
Full name of responsible person - English: Dr. Arash Parvizi
Full name of responsible person - Persian: دکتر آرش پرویزی
Street address - English: Iran, Alborz, Beheshti Street, Negin Alborz Tower
Street address - Persian: ایران، البرز، خیابان بهشتی برج نگین البرز
City - English: Karaj
City - Persian: کرج
Province: Alborz
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3144816877
Phone: +98 26 3447 5469
Fax:
Email: parviziarash@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Hussein HospitalEbn Sina Clinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام حسینکلینیک ابن سینا Full name of responsible person - English: Dr. Robab AnbiaeeArash Parvizi Full name of responsible person - Persian: دکتر رباب انبیاییآرش پرویزی Street address - English: Imam Hussein HospitalIran, Madani St.Alborz, TehranBeheshti Street, Negin Alborz Tower Street address - Persian: ایران، البرز، خیابان شهید مدنی (نظام آباد)، بیمارستان امام حسینبهشتی برج نگین البرز City - English: TehranKaraj City - Persian: تهرانکرج Province: TehranAlborz Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 16177631413144816877 Phone: +98 21 7343 300026 3447 5469 Fax: Email: Anbiaeeparviziarash@gmailgmail.com Web page address:
#17
Name of recruitment center - English: Imam Hussein Hospita
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام حسین
Full name of responsible person - English: Dr. Ali Yaghoubi Jouybari
Full name of responsible person - Persian: دکتر علی یعقوبی جویباری
Street address - English: Imam Hussein Hospital, Madani St., Tehran
Street address - Persian: خیابان شهید مدنی (نظام آباد)، بیمارستان امام حسین
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1617763141
Phone: +98 21 7343 3000
Fax:
Email: dryaghobii@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Omid Tehran Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک امید تهران
Full name of responsible person - English: Dr. Hossein Fodazi, Dr. Shiva Moghadam
Full name of responsible person - Persian: دکتر حسین فودازی، دکتر شیوا مقدم
Street address - English: Iran, Tehran, South Chamran highway, not reaching Baqer Khan, Tehran's Omid Clinic
Street address - Persian: ایران، تهران، بزرگراه چمران جنوب، نرسیده به باقرخان، کلینیک امید تهران
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1441763483
Phone: +98 21 6656 3216
Fax:
Email: moghadamshiva@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Hussein HospitaOmid Tehran Clinic Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام حسینکلینیک امید تهران Full name of responsible person - English: Dr. Ali Yaghoubi JouybariHossein Fodazi, Dr. Shiva Moghadam Full name of responsible person - Persian: دکتر علی یعقوبی جویباریحسین فودازی، دکتر شیوا مقدم Street address - English: Imam Hussein Hospital, Madani St.Iran, Tehran, South Chamran highway, not reaching Baqer Khan, Tehran's Omid Clinic Street address - Persian: خیابان شهید مدنی (نظام آباد)ایران، بیمارستان امام حسینتهران، بزرگراه چمران جنوب، نرسیده به باقرخان، کلینیک امید تهران City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 16177631411441763483 Phone: +98 21 7343 30006656 3216 Fax: Email: dryaghobiimoghadamshiva@yahoo.com Web page address:
#18
Name of recruitment center - English: Shohadaye Tajrish Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهدای تجریش
Full name of responsible person - English: Dr. Hamid Reza Mirzaei
Full name of responsible person - Persian: دکتر حمیدرضا میرزایی
Street address - English: Shohadaye Tajrish Hospital, Tajrish Sq., Tehran
Street address - Persian: میدان تجریش، بیمارستان شهدای تجریش
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1989934148
Phone: +98 21 2274 9201
Fax:
Email: h-mirzaei@razi.tums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Shohadaye Tajrish Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهدای تجریش Full name of responsible person - English: Dr. Hamid Reza Mirzaei Full name of responsible person - Persian: دکتر حمیدرضا میرزایی Street address - English: Shohadaye Tajrish Hospital, Tajrish Sq., Tehran Street address - Persian: میدان تجریش، بیمارستان شهدای تجریش City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1989934148 Phone: +98 21 2274 9201 Fax: Email: h-mirzaei@razi.tums.ac.ir Web page address:
#19
Name of recruitment center - English: Haft-e- Tir Hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهدای هفت تیر
Full name of responsible person - English: Dr. Mastaneh Sanei
Full name of responsible person - Persian: دکتر مستانه صانعی
Street address - English: Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran
Street address - Persian: انتهای خیابان شهید رجایی، بیمارستان شهدای هفت تیر
City - English: Shahr-e-rey
City - Persian: شهرری
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1886719176
Phone: +98 21 5522 8581
Fax:
Email: Mastanehsanei@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Haft-e- Tir Hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شهدای هفت تیر Full name of responsible person - English: Dr. Mastaneh Sanei Full name of responsible person - Persian: دکتر مستانه صانعی Street address - English: Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran Street address - Persian: انتهای خیابان شهید رجایی، بیمارستان شهدای هفت تیر City - English: Shahr-e-rey City - Persian: شهرری Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1886719176 Phone: +98 21 5522 8581 Fax: Email: Mastanehsanei@yahoo.com Web page address:
#20
Name of recruitment center - English: Mahdieh Clinic
Name of recruitment center - Persian: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه
Full name of responsible person - English: Dr. Negin Farshchian
Full name of responsible person - Persian: دکتر نگین فرشچیان
Street address - English: Mahdieh Clinic, Moayed St., Kermanshah
Street address - Persian: خیابان موید، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه
City - English: Kermanshah
City - Persian: کرمانشاه
Province: Kermanshah
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6713743640
Phone: +98 83 3727 7700
Fax:
Email: farshchian.n@KUMS.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Mahdieh Clinic Name of recruitment center - Persian: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه Full name of responsible person - English: Dr. Negin Farshchian Full name of responsible person - Persian: دکتر نگین فرشچیان Street address - English: Mahdieh Clinic, Moayed St., Kermanshah Street address - Persian: خیابان موید، کلینیک تخصصی و فوق تخصصی مهدیه City - English: Kermanshah City - Persian: کرمانشاه Province: Kermanshah Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 6713743640 Phone: +98 83 3727 7700 Fax: Email: farshchian.n@KUMS.ac.ir Web page address:
#21
Name of recruitment center - English: Sadra clinic
Name of recruitment center - Persian: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا
Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Zahedi
Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه زاهدی
Street address - English: Sadra clinic , Farjad building, No 19, No 10 Alley, 19th DEY St., Qom
Street address - Persian: خیابان 19 دی( باجک)، کوچه شماره 10، پلاک 19، مرکز تشخیص درمانی فرجاد، مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا
City - English: Qom
City - Persian: قم
Province: Ghoum
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3713615757
Phone: +98 25 3775 0582
Fax:
Email: fzahedi58@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Sadra clinic Name of recruitment center - Persian: مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا Full name of responsible person - English: Dr. Fatemeh Zahedi Full name of responsible person - Persian: دکتر فاطمه زاهدی Street address - English: Sadra clinic , Farjad building, No 19, No 10 Alley, 19th DEY St., Qom Street address - Persian: خیابان 19 دی( باجک)، کوچه شماره 10، پلاک 19، مرکز تشخیص درمانی فرجاد، مرکز رادیوتراپی و انکولوژی صدرا City - English: Qom City - Persian: قم Province: Ghoum Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3713615757 Phone: +98 25 3775 0582 Fax: Email: fzahedi58@yahoo.com Web page address:
#22
Name of recruitment center - English: Mahdieh Hospital
Name of recruitment center - Persian: مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه
Full name of responsible person - English: Dr. Masoumeh Keshvari
Full name of responsible person - Persian: دکتر معصومه کشوری
Street address - English: Mahdieh Hospital, Fadaeiyan Eslam St, Shoush Sq., Tehran
Street address - Persian: میدان شوش، خیابان فداییان اسلام، کوچه شیشه گر خانه، خیابان شهید رجب نیا، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1185817511
Phone: +98 21 5506 2628
Fax:
Email: masoumehkeshvari@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Mahdieh Hospital Name of recruitment center - Persian: مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه Full name of responsible person - English: Dr. Masoumeh Keshvari Full name of responsible person - Persian: دکتر معصومه کشوری Street address - English: Mahdieh Hospital, Fadaeiyan Eslam St, Shoush Sq., Tehran Street address - Persian: میدان شوش، خیابان فداییان اسلام، کوچه شیشه گر خانه، خیابان شهید رجب نیا، مرکز پزشکی، آموزشی و درمانی مهدیه City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1185817511 Phone: +98 21 5506 2628 Fax: Email: masoumehkeshvari@yahoo.com Web page address:
Protocol summary
Study aim
To verify the non-inferior efficacy of Denosumab (AryoGen) compared with Xgeva® (produced by Amgen) by time to first on-study Skeletal Related Event (SRE) in breast cancer patients with bone metastasis
Design
A phase III, Active-controlled, Parallel, double-blind, randomized clinical trial with 272 patients.
Settings and conduct
A phase III, randomized, two armed, double-blinded, parallel, active-controlled and multicenter clinical trial in Iran
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion: Female patients 18-75 years old, breast adenocarcinoma, Radiographic evidence of at least one bone metastasis, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2, Adequate organ function. Exclusion: Planned radiation therapy or bone surgery, Life expectancy <6 months, brain and liver metastasis, Prior administration of Denosumab or IV bisphosphonates, Non-healed dental/oral problem or condition which requires oral surgery, osteonecrosis/osteomyelitis of the jaw, Disorders associated with abnormal bone metabolism, Prior malignancy (other than breast cancer, basal cell carcinoma, or in situ cervical cancer) within 3 years prior to randomization, HIV, HBV, HCV, Receiving any investigational product or device in other clinical trials 30 days prior to the study, Allergy to any of the products, Received calcitonin, Parathyroid hormone related peptides, mithramycin, strontium ranelate, or gallium nitrate within 8 weeks prior to randomization, Any psychiatric disorder, organ disfunction or systemic disease, Pregnancy or breast feeding.
Intervention groups
Control group: Denosumab (Xgeva® produced by Amgen Co),
Intervention group: Denosumab (َproduced by AryoGen pharmed)
(Subcutaneous, 120 mg once every 4 weeks for 80 weeks)
Main outcome variables
Assessing the time to first on-study SRE in breast cancer patients with bone metastasis.
General information
Reason for update
According to the comment of the respected referee, the sections related to the exclusion & inclusion criteria were edited.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20150303021315N21
Registration date:2021-01-06, 1399/10/17
Registration timing:prospective
Last update:2023-12-05, 1402/09/14
Update count:1
Registration date
2021-01-06, 1399/10/17
Registrant information
Name
Nassim Anjidani
Name of organization / entity
Orchid Pharmed
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 4347 3000
Email address
amini@orchidpharmed.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2021-02-03, 1399/11/15
Expected recruitment end date
2023-01-13, 1401/10/23
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
A Phase III, randomized, two armed, double-blind, parallel, active controlled, non-inferiority clinical trial to compare efficacy and safety of Denosumab (produced by AryoGen Pharmed Co.) versus Denosumab (Xgeva®, produced by Amgen Company) in breast cancer patients with bone metastasis
Public title
Evaluation of efficacy and safety of Denosumab (produced by AryoGen Pharmed Co.) versus Denosumab (Xgeva®, produced by Amgen Co.)
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Female patients aged 18-75 years old at the time of signing informed consent form ICF
History or known case of breast adenocarcinoma
Radiographic evidence of at least one bone metastasis
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2.
Adequate organ function: Albumin-adjusted serum calcium ≥ 2.0 mmol/L [≥ 8.0 mg/dL] and ≤ 2.9 mmol/L [≤ 11.5 mg/dL], Serum aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 ULN, Serum alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN, Serum total bilirubin ≤2 ULN, Creatinine clearance ≥30 mL/min (stage 1-3 CKD patients), Serum Creatinine ≤1.5 ULN, Leukocytes > 3,000/mcL (without growth factor), Platelets > 100,000/mcL, Hemoglobin ≥8 g/d
Exclusion criteria:
Planned radiation therapy or bone surgery
Life expectancy less than 6 months
Known brain and liver metastasis
Prior administration of Denosumab or IV bisphosphonates
Non-healed dental/oral surgery
History or current evidence of osteonecrosis/osteomyelitis of the jaw
Active dental or jaw condition which requires oral surgery
Planned invasive dental procedure in the course of the study
Disorders associated with abnormal bone metabolism including uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism or Paget’s disease
Prior malignancy (other than breast cancer, basal cell carcinoma, or in situ cervical cancer) within 3 years prior to randomization
Known infection with human immunodeficiency virus (HIV)
Known infection with Hepatitis B or Hepatitis C virus (HBV or HCV)
Receiving any investigational product or device in other clinical trials 30 days prior to the study
Allergy to any of the products to be administered during the study (eg, Denosumab, mammalian cell line products, calcium or vitamin D)
Treatment with calcitonin, parathyroid hormone-related peptides, mithramycin, strontium ranelate, or gallium nitrate within 8 weeks prior to randomization
Any psychiatric disorder, organ disfunction or systemic disease that, in the opinion of the investigator, might prevent the subject from completing the study or interfere with the interpretation of the study results
Pregnancy or breast feeding
Age
From 18 years old to 75 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
272
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Eligible patients will be assigned to treatment with the use of stratification, permuted block (length of each block is 2), and R-CRAN software (version 3.2.3) that will be designed to achieve the overall balance between groups; randomization will be stratified according to prior Skeletal Related Event (SRE), prior oral bisphosphonate use, and current chemotherapy (chemotherapy treatment from 6 weeks prior randomization until the randomization date). After the randomization procedure, a code will be allocated to each patient that will be used as a patient identifier throughout the study. The assigned code will be denoted by 4 initials (corresponding to the 2 first letters of the first name, the 2 first letters of the first surname) and 3 numbers (center code). Moreover, the code is followed by study unique identification consisting of the first three letters of the generic name of the investigational product (which is DEN-) and 3 numbers (corresponding to the randomization number), e.g. ABCD001DEN-001. The randomization number will be assigned in a consecutive way. Each Denosumab drug packages (allocated to each patient’s injection) will have an exclusive code. Also, CRO (Contract Research Organization) will monitor the way of patient’s drug allocation in treatment groups.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The participants, physicians, nurse (for injection) and those who assess the study outcomes will be unaware of the state of the patient with regard to receiving Denosumab (AryoGen) or Denosumab (Xgeva®). The drug packaging type is vial, therefore the drug will be exclusively prepared in similar syringes for injection by the nurse who opens the drug packages (blinding nurse). Another nurse who injects the drug will remain blind throughout the study. Thus, the process by which the drug will be prepared, make it impossible to identify the brand of Denosumab 120 mg for the patients and investigators.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Iran University of Medical Sciences
Street address
Iran University of Medical Sciences, Shahid Hemmat Highway, Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1415935153
Approval date
2020-06-22, 1399/04/02
Ethics committee reference number
IR.IUMS.REC.1399.320
2
Ethics committee
Name of ethics committee
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Street address
Shahid Beheshti University, Daneshjou Boulevard, Tehran, Tehran Province
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1983969411
Approval date
2020-12-03, 1399/09/13
Ethics committee reference number
IR.SBMU.CRC.REC.1399.025
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Breast cancer
ICD-10 code
C50.919
ICD-10 code description
Malignant neoplasm of unspecified site of unspecified female breast
Primary outcomes
1
Description
Time to first on-study Skeletal-Related Event (SRE)
Timepoint
During a 21 months period (with monthly physician visits and imaging every 3 months)
Method of measurement
The time from the date of randomization to first SRE including date of pathologic fracture, radiation or surgery to bone, or spinal cord compression
Secondary outcomes
1
Description
Time to first and subsequent (multiple) Skeletal Related Event (SRE)
Timepoint
During a 21-month period (with monthly physician visits and imaging every 3 months)
Method of measurement
The time from the date of randomization to first and subsequent SRE
2
Description
Safety Outcomes
Timepoint
During a 21-month period
Method of measurement
Safety will be assessed based on clinical examinations and laboratory test results.
3
Description
Immunogenicity
Timepoint
Weeks 0, 24, 52, 84
Method of measurement
Blood test and antidrug antibody (ADA) presence evaluation
Intervention groups
1
Description
Denosumab (produced by AryoGen Pharmed Co.), Subcutaneous, 120 mg once every 4 weeks for 80 weeks (21 doses)
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Xgeva®(produced by Amgen Co.), Subcutaneous, 120 mg once every 4 weeks for 80 weeks (21 doses)
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Shohadaye Hafte Tir Hospital
Full name of responsible person
Dr. Pedram Fadavi, Dr. Maryam Grossi, Dr. Mastane Sanei
Street address
Haft-e- Tir Hospital, Shahid Rajaee St., Shahr-e-rey, Tehran